CN104248479B - 用于制取间隔物的方法及装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用骨水泥制取间隔物的方法，所述方法包括按时间顺序执行的以下步骤：A)将铸模的温度控制到第一温度；B)将具有比温度受控的铸模的温度低的温度的骨水泥料团填充到所述温度受控的铸模中；C)使所述骨水泥料团在所述铸模中固化以形成间隔物；以及D)在所述间隔物固化之后，将所述铸模与所述间隔物分离。本发明还涉及一种通过所述方法用骨水泥制取间隔物的装置，所述装置包括铸模和用于控制所述铸模的温度的温度控制设备，其中，所述铸模的内表面的至少80％包括待制取的间隔物表面的负像。
Description
技术领域
本发明涉及用骨水泥(bone cement)制取间隔物(spacer)的方法以及通过所述方法用骨水泥制取间隔物的装置。
因此，本发明的主题是一种用于制取基本上无孔的聚甲基丙烯酸甲酯间隔物(PMMA间隔物)的方法，该PMMA间隔物在关节内置假体(articular endoprostheses)的两阶段式脓毒性翻修手术领域中用作临时间隔物。
背景技术
目前，关节内置假体具有数年的使用寿命，例如对于骨水泥髋关节内置假体来说，其平均使用寿命超过十年甚至长达十五年。然而，在通常的使用寿命结束之前，可能会出现关节内置假体的不希望的松动。这可能涉及感染性松动或无菌性松动。无菌性松动意味着尚未检测到微生物细菌。无菌性松动的原因有很多。无菌性松动往往与关节内置假体的滑动表面处的磨损有关。感染性松动的松动过程由微生物细菌引发。根据显现的时间，其可能是早期或晚期感染。感染性松动对于患者而言是非常严重的疾病并且伴随着高昂的额外费用。在无菌性松动和感染性松动等情况下，通常需要进行翻修手术。这可能需要进行一阶段式或两阶段式翻修手术。在感染性松动的情况下，两阶段式翻修手术是非常常见的。
在两阶段式翻修手术中，在第一次手术(OP)中移除感染的关节内置假体，接着清创并且随后插入临时的位置保持器，即所谓的间隔物。所述间隔物在几个星期里占据被翻修的假体先前所占据的空间，直到显现出的感染已经消退。为了有效地防止肌肉在这段时间内萎缩并且为了使现有的切除情况保持稳定，所述位置保持器的作用非常重要。现已存在非关节式间隔物和关节式间隔物。关节式间隔物或关节间隔物复制关节的功能，并且使患病肢体能够具有某种程度的活动性。这使得患者能够及早地进行运动。关节式间隔物是本领域的发展趋势。在第二次手术中移除间隔物，在植入骨水泥或无骨水泥翻修关节内置假体之前，完成另一次清创。
间隔物的使用最初基于Hovelius和Josefsson的工作(Hovelius L,Josefsson G(1979),“An alternative method for exchange operationof infected arthroplasty(受感染的关节造形术的置换操作的替代方法)”,Acta Orthop.Scand.50:93-96)。其它关于间隔物的早期工作包括Younger(Younger AS,Duncan CP,Masri BA,McGraw RW(1997),“The outcome of two-stage arthroplasty using a custom-madeinterval spacer to treat the infected hip(使用定制间隔物治疗受感染的髋关节的两阶段式关节造形术的结果)”,J.Arthroplasty12:615-623)；Jones(Jones WA,Wroblewski BM(1989)“Salvage offailed total knee arthroplasty:the‘beefburger’procedure(失败的全膝关节造形术的挽救：‘beefburger’过程)”,J.Bone Joint Surg.Br.71:856-857)；以及Cohen(Cohen JC,Hozack WJ,Cuckler JM,BoothRE Jr(1988),“Two-stage reimplantation of septic total kneearthroplasty,Report of three cases using an antibiotic-PMMA spacerblock(感染性全膝关节造形术的两阶段式再植入，使用抗生素-PMMA间隔垫的三个案例的报告)”,J.Arthroplasty3:369-377)。McPherson描述了一种概念，根据该概念，可以只用骨水泥制造间隔物(McPherson EJ,Lewonowski K,Dorr LD(1995),“Techniques inarthroplasty.Use of an articulated PMMA spacer in the infected totalknee arthroplasty(关节造形术的技术，关节式PMMA间隔物在受感染的全膝关节造形术中的使用)”,J.Arthroplasty10:87-89)。
在市场上可以获得配备有抗生素的间隔物，以用于膝关节、髋关节和肩关节内置假体的临时替换。然而，其缺点在于，所包含的抗生素是预先确定的，不能专门地加以改变以适配被发现存在的微生物细菌的抗菌谱。
通常由医生在手术过程中将骨水泥料团成形成间隔物或由医生使用弹性硅胶模具将骨水泥料团铸成间隔物。可选地，一系列标准尺寸的工业生产的间隔物已在市场上销售了许多年。这种预制的间隔物可以由医生直接植入而无需任何主要的准备工作，其中通常利用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥将间隔物固定在骨组织上。工业生产的间隔物的优点在于：与在手术过程中制取的间隔物相比，该预制的间隔物的滑动表面的表面质量通常显著更好。滑动表面是彼此之间滑动或彼此之间滚动的关节间隔物部分(spacer parts)的表面，以通过间隔物来复制关节的功能。此外，使用预制的间隔物由于省去了制取间隔物的耗时而费力的步骤，因此能够节约宝贵的手术时间并且能够显著地简化整个手术过程。
使用诸如硅胶模具等弹性铸模(casting mould)以聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥来模铸间隔物，能够使间隔物具有相对较好的表面质量。然而，工业生产的固有问题在于，由胶弹性(rubber-elastic)材料制成的铸模易被磨损，因此并不适合于大批量地生产间隔物。此外，硅胶模具的生产比较昂贵。因此，合理的是使用比较耐磨损的铸模。
我们自己在室温条件下所做的使用由金属或非胶弹性(non-rubber-elastic)塑料材料制成的耐磨铸模和聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团的模铸实验表明，在间隔物的表面上形成有不规则的孔状凹陷部。滑动表面的区域中的这些孔和/或表面缺陷特别麻烦。滑动表面上的孔或其它不规则体会在间隔物植入到患者体内时导致磨损的增加，如果在植出间隔物的过程中没有去除磨损的材料，则这在以后可能会促成或触发炎症过程。此外，孔或其它表面缺陷可充当裂缝引发点，并由此有害地影响间隔物的机械稳定性。可行的是，通过研磨和抛光来减少或消除孔或其它表面缺陷。但此类再加工比较费时并且比较昂贵。
发明内容
因此，本发明的目的在于克服现有技术的缺点。特别是，希望开发出一种用骨水泥(特别是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥)制取间隔物的方法和装置，该方法和装置能够与耐磨、尺寸稳定的铸模一起使用，以在工业规模上生产间隔物，从而在很大程度上避免孔或其它表面缺陷的形成。
通过下述用骨水泥制取间隔物的方法实现了本发明的目的，该方法包括按时间顺序执行的以下步骤：
A)将铸模的温度控制到第一温度；
B)将具有比温度受控的铸模的温度低的温度的骨水泥料团填充到温度受控的铸模中；
C)使骨水泥料团在铸模中固化以形成间隔物；以及
D)在间隔物固化之后，将铸模与间隔物分离。
在骨水泥固化的同时可以进一步对铸模进行温度控制。如果铸模的热容量足够，则在骨水泥填充到铸模中时已经对铸模进行了温度控制就足够了。例如，如果由不锈钢制成的铸模具有至少一毫米的壁厚，则其对于后一种情况而言就足够了。
根据本发明的方法可提出：采用由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成的骨水泥料团作为所使用的骨水泥料团，优选地，采用已通过真空作用而脱气的含聚甲基丙烯酸甲酯的骨水泥料团，并且由此制取的间隔物由聚甲基丙烯酸甲酯构成。
上述骨水泥特别适合于实施根据本发明的方法。此外，由上述骨水泥形成的间隔物表现出了较高的生物相容性。
此外，本发明可提出：形成间隔物的铸模表面的至少90％、优选地至少99％由非弹性材料构成，优选为由聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺和/或不锈钢构成，尤其优选为由1.4401不锈钢和/或1.4404不锈钢构成。
上述材料具有足够程度的尺寸稳定性，并且即使它们被再次使用，也能够很好地与由此形成的间隔物和/或间隔物部分进行分离。
本发明的优选的细化方案提出：当骨水泥料团具有比温度受控的铸模的第一温度低至少10℃的温度、优选地具有比温度受控的铸模的第一温度低至少20℃的温度、尤其优选地具有比温度受控的铸模的第一温度低20℃至50℃的温度时，将骨水泥料团填充到温度受控的铸模中。
这些温差能够确保在铸模的内表面处开始的骨水泥的定向固化的进行。
本发明还可提出：将铸模的温度控制到40℃与65℃之间、优选地45℃与60℃之间、尤其优选地50℃与55℃之间的第一温度。
上述温度特别适用于启动PMMA骨水泥(优选地采用PMMA骨水泥作为骨水泥料团)的聚合过程。因此，铸模特别优选地处于上述温度。
此外，特别有利的是，本发明提出：填充到铸模中的骨水泥料团具有-20℃与30℃之间、优选地-20℃与10℃之间、尤其优选地-20℃与0℃之间的温度。
这能够减少在内部发生骨水泥的固化，特别是PMMA骨水泥的聚合，使得将从外侧开始进行定向固化。
本发明的细化方案提出：在将骨水泥料团填充到铸模中之前，使骨水泥料团的温度达到低于温度受控的铸模的第一温度的温度。
对骨水泥料团的主动的温度控制使得根据本发明的方法的过程更具有重现性，该方法可以被标准化，因此更适于批量生产。
本发明可优选地提出：填充到铸模中的骨水泥料团具有比模具型腔的体积大至少2％、优选地大至少5％的体积，其中，至少在骨水泥固化之前，在铸模的浇口中存在额外体积的骨水泥料团。
这允许在固化过程中对骨水泥的收缩进行补偿。
此外，本发明可优选地提出：在铸模中放置有至少一个钢芯，以增强间隔物，其中，钢芯的温度比温度受控的铸模的第一温度低至少10℃，优选地比铸模的第一温度低至少30℃。
这能够获得间隔物和/或间隔物部分的稳定性。对钢芯温度的控制能够防止骨水泥的聚合和/或固化从钢芯开始向外进行。优选地，钢芯具有与骨水泥料团相同的温度或低于骨水泥料团的温度。
与此相关地，本发明可提出：借助于分隔件将至少一个钢芯适当地悬挂在铸模中，以便限定铸模的内表面与钢芯的表面之间的距离，其中，分隔件具有比温度受控的铸模的第一温度低至少10℃的温度，优选地具有比温度受控的铸模的第一温度低至少30℃的温度。
采用分隔件使得可以将一个钢芯或多个钢芯设置在间隔物中的限定位置处。与此相关地，对分隔件温度的控制能够防止分隔件充当骨水泥的聚合和/或固化的晶种和/或引发点。优选地，分隔件具有与骨水泥料团相同的温度或低于骨水泥料团的温度。
根据本发明的方法的细化方案提出：骨水泥至少包含一种抗生素和/或一种抗菌剂，其中，优选地存在两种抗生素和/或抗菌剂，并且尤其优选地存在三种抗生素和/或抗菌剂。
这使得间隔物适于对抗感染的部位。
本发明的基本目的还由一种使用所述方法用骨水泥制取间隔物的装置所实现，该装置包括铸模和用于控制铸模的温度的温度控制设备，其中，铸模的内表面的至少80％包括待制取的间隔物表面的负像(negative image)。
与此相关地，本发明可提出：铸模由能够相对于彼此而移动的至少两个部分构成。
这使得铸模能够更容易地与完全固化的骨水泥进行分离。
本发明还可提出：装置包括骨水泥容器和连接在骨水泥容器上的填注口颈，骨水泥能够借助于该填注口颈填充到铸膜中。
这使得能够更容易地将骨水泥料团填充到铸模中，特别是在整个过程是自动化的情况下。
此外，本发明可提出：铸模包括能够接纳过剩的骨水泥的至少一个浇口，优选地，铸模包括位于铸模最高区域处的用于使铸模的内部通风的至少一个冒口，该至少一个冒口尤其优选地为多个冒口。
与用于金属的铸模类似，采用浇口能够确保在正在固化的骨水泥的体积减小的情况下还存在保持骨水泥的容腔，从而在由此制取的间隔物中不会形成孔。冒口的用途是为了防止在铸模中混入导致间隔物中的凹陷部的空气。
最后，本发明可提出：温度控制设备包括存在于铸模的壁部中和/或施加在铸模的壁部的外侧上的电阻加热器和/或流体加热器。
可选地，温度控制设备可以从外侧简单地触靠铸模或发射出照射在铸模上的放射线，以便加热铸模并由此提供温度控制。采用这种类型的温度控制设备允许以特别简单的方式自动实施该方法。
本发明基于以下令人惊讶的发现：对铸模温度进行控制使得可以获得骨水泥的定向固化，从而使得由此制取的间隔物的表面变得平滑和平坦。在根据本发明的方法中，骨水泥料团从外侧朝内侧进行固化，使得仍然可流动的骨水泥能够补偿正在固化的骨水泥的收缩，从而通过这种方法制取了平滑的间隔物表面。
与此相关地，本发明基于以下令人惊讶的发现：如果使用已被预先调节到40℃以上的温度的由无胶弹性材料制成的铸模，则在用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团进行模铸时可以获得无孔表面，其中，将被引入到铸模中的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团具有比铸模低至少10℃的温度。
在本发明的范围内，已发现：在无胶弹性、尺寸稳定的铸模中制造间隔物的过程中，孔和其它表面缺陷的形成与在间隔物的内部开始、且因聚合反应焓的释放而以增大的自加速进行的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团的聚合相关。在该过程中，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团从内侧向外地沿着铸模的壁部的方向固化。聚合伴随着聚合收缩。这意味着正在固化的骨水泥料团从铸模的壁部收缩。在该过程中，骨水泥料团被不均匀地撕裂，而这会形成孔和其它表面缺陷。浇口通常设置在铸模的中间。由于从内侧向外进行聚合，浇口附近的处于中间的骨水泥料团的中央区域首先开始聚合并且由此在固化过程中领先于铸模的壁部区域中的骨水泥料团的聚合，因此不能从浇口引出骨水泥料团来补偿聚合收缩。
骨水泥料团的自由基聚合严重依赖于温度。这意味着，温度越高，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团固化得越快。本发明的基本原理是适当地加热铸模，以使得铸模的温度明显高于将用于模铸的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团的温度。这加速了在铸模的内表面处的聚合。因此，骨水泥料团从外侧向内地发生聚合。这意味着从外侧向内地进行聚合收缩。这允许收缩的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团将仍然可流动的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团从浇口和/或冒口引出。这样制取了具有平滑无孔的表面的间隔物。
骨水泥料团的放热自由基聚合反过来产生使聚合能够继续进行的热量。通过对铸模温度的控制能够在铸模内壁上激发聚合，并且聚合通过聚合过程中热量的释放进行到正在聚合的间隔物的内部。为此，由于所需的来自铸模的热量，打比方地说，如同点燃自持式聚合反应的火花，因此无需连续对铸模的温度进行控制。
可以例如通过制取聚甲基丙烯酸甲酯间隔物的方法来实施本发明，在该方法中，将通过真空作用而脱气的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团填充到温度被控制在40℃至65℃的至少单部分式铸模中，该铸模包含至少一个浇口并且由无胶弹性材料构成，其中，骨水泥料团的温度比铸模的温度低至少10℃，其中，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥料团的体积比模具型腔的体积大至少2％，由此随后在铸模中进行固化，并且仅在聚甲基丙烯酸甲酯间隔物已经固化之后，将铸模与聚甲基丙烯酸甲酯间隔物分离。
附图说明
在不限制本发明的范围的情况下，在下文中，基于四张示意图示出了本发明的进一步的示例性实施例。在附图中：
图1是示出用于制取膝关节间隔物的胫骨部件的根据本发明的铸模的下部的示意性透视图；
图2是示出用于制取膝关节间隔物的胫骨部件的根据本发明的铸模的上部的示意性横截面图；
图3是示出通过与本发明的方法不同的方法制取的膝关节间隔物的胫骨部件的示图；以及
图4是示出通过根据本发明的方法制取的膝关节间隔物的胫骨部件的示图。
具体实施方式
图1示出用于制取膝关节间隔物的胫骨部件的根据本发明的铸模的下部的示意性透视图，而图2示出用于制取膝关节间隔物的胫骨部件的根据本发明的铸模的上部的示意性横截面图。当这两个部分组装在一起时，它们共同形成了用于膝关节间隔物的胫骨部件的两部分式铸模。
图1和图2中示出的铸模部分是由不锈钢制成的中空模具。下铸模部分(图1)以底部封闭而顶部敞开的容器的方式构造而成。下铸模部分包括底表面1，底表面1是待制取的可活动膝关节间隔物的胫骨部件的滑动表面的负像(negative image)。下铸模部分在侧部上由内壁2限定边界，内壁2也是待制取的间隔物形状的负像。
线缆4从下铸模部分的外壁3伸出。线缆4包括与铸模部分内部的电热丝(未示出)连接的所有导线。电热丝和导线相对于铸模完全电绝缘。铸模部分的电加热的可选方案是用软管4替代线缆4，软管4可以设置为使加热的流体可以流过软管4，以控制铸模的温度。为此目的，可以将供加热的流体(例如水)流过的管道(未示出)设置在铸模的壁部内或外壁3上。可以借助于另一软管(未示出)在另一位置处排出加热的流体。
可以使用流体加热或电加热来控制铸模的温度。为了调节确切的温度，可以在铸模的至少一个位置处设置温度传感器(未示出)并且将温度传感器连接到控制单元或控制电路(未示出)，借助于控制单元或控制电路可以控制加热功率和/或温度和/或加热流体(例如水)的流速，继而借助于控制单元或控制电路使得可以调节铸模的温度。
下铸模部分的上边缘由平坦的连接边缘5形成。连接边缘5将要被放置在上铸模部分上，并且示出为图2所示的示例性方式。连接边缘5设置在上铸模部分的壁部7的下侧所处的位置。两个铸模部分可以借助于连接边缘5以密封且平齐(至少内侧平齐)的方式彼此连接连。优选地，两个铸模部分例如可以借助于可拆卸的锁或封闭器(未示出)彼此固定地连接在一起。
上铸模部分的内部上侧以顶表面6作为边界，顶表面6是间隔物部分的面向胫骨侧的负像。因此内壁2、底表面1和顶表面6形成用于待制取的间隔物部分(即，两部分式膝关节间隔物的胫骨部分)的模具型腔8。
与下铸模部分非常类似地，也可以加热上铸模部分和/或控制上铸模部分的温度。
顶表面6被浇口9和冒口10所中断并且通向外侧。冒口10和浇口9在组装好的铸模中位于最高的位置。将-18℃低温且已在真空下混合的PMMA骨水泥(未示出)通过浇口9填充到组装好且温度控制到58℃的铸模。为此，骨水泥可以从常规冷冻机或冷却单元中取出。冒口10确保没有空气夹杂物残留在铸模的内部8中。
由于内壁2、底表面1和顶表面6的温度更高，因此PMMA骨水泥在这些表面上开始聚合。在聚合过程中热量释放并且导致聚合面推进到铸模内侧的正在固化的骨水泥的内部。这伴随着正在固化的骨水泥的收缩。骨水泥将通过浇口9而被吸入，以补偿收缩损失，使得不会在由此形成的间隔物和/或间隔物部分中形成中空的空间，和/或使得正在固化的骨水泥的表面在固化过程中不会脱离铸模的内表面1、2、6。
只要骨水泥完全固化，便可将这两个铸模部分彼此分开，并且可以取出完成的间隔物和/或完成的间隔物部分。可以用机械的方法去除因冒口10或浇口9而产生的突起。
关于骨水泥和用于混合和分配待使用的骨水泥的容器，可以参考现有技术已知的实施例。
本领域的技术人员可以很容易地将借助于图1和图2所示出的示例性实施例转换成与胫骨部件匹配的股骨部件，以形成两部分式关节间隔物。然而，本发明不应被视为局限于膝关节间隔物。还可以使用相同的原理来制取其它两部分式间隔物或单部分式间隔物。为此，仅需要使各铸模部分(或单部分式铸模)的内部形状适配于将被替换的骨头即可。因此，本领域的技术人员可以很容易地将根据图1和图2的示例性实施例转换成其它的间隔物。
图3示出通过使用无温度控制的铸模和无弹性的壁部的方法所制取的膝关节间隔物的胫骨部件的示图。使用两部分式聚乙烯模具和由Heraeus Medical GmbH制造的LV+G骨水泥来模铸膝关节间隔物的胫骨部件。聚乙烯铸模的温度为23℃。聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的单体液体和骨水泥粉末的温度也是23℃。在骨水泥固化之后，从模具中取出胫骨间隔物。图3示出了间隔物部分的表面。孔和其它表面缺陷非常明显。
图4示出使用根据本发明的方法制取的膝关节间隔物的胫骨部件的示图。使用两部分式聚乙烯模具和由Heraeus Medical GmbH制造的LV+G骨水泥来模铸膝关节间隔物的胫骨部件。聚乙烯铸模的温度为55℃。聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的单体液体和骨水泥粉末的温度为23℃。在骨水泥固化之后，从模具中取出胫骨间隔物。图4示出了间隔物部分的表面。非常明显的是，通过这种方法制取的间隔物不再显示出孔或其它表面缺陷。
在上述描述以及在权利要求书、附图和示例性实施例中所公开的本发明的特征对于单独或以任意组合的方式实施本发明的各种实施例来说是必不可少的。
附图标记列表
1 底表面
2 内壁
3 外壁
4 线缆/软管
5 连接边缘
6 顶表面
7 壁部
8 模具型腔/铸模的内部
9 浇口
10 冒口
Claims (33)
1.一种用骨水泥制取间隔物的方法，包括按时间顺序执行的以下步骤：
A)将铸模的温度控制到第一温度；
B)将具有比所述温度受控的铸模的温度低的温度的骨水泥料团填充到所述温度受控的铸模中；
C)使所述骨水泥料团在所述铸模中固化以形成间隔物；以及
D)在所述间隔物固化之后，将所述铸模与所述间隔物分离。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
骨水泥料团采用由聚甲基丙烯酸甲酯制成的骨水泥料团，并且，由此制取的所述间隔物由聚甲基丙烯酸甲酯构成。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
形成所述间隔物的所述铸模的表面(1、2、6)的至少90％由非弹性材料构成。
4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
当所述骨水泥料团具有比所述温度受控的铸模的所述第一温度低至少10℃的温度时，将所述骨水泥料团填充到所述温度受控的铸模中。
5.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
将所述铸模的温度控制到40℃与65℃之间的第一温度。
6.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
填充到所述铸模中的所述骨水泥料团具有-30℃与30℃之间的温度。
7.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
在将所述骨水泥料团填充到所述铸模中之前，使所述骨水泥料团的温度达到低于所述温度受控的铸模的所述第一温度的温度。
8.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
填充到所述铸模中的所述骨水泥料团具有比所述铸模的型腔的体积大至少2％的体积，其中，至少在所述骨水泥料团固化之前，在所述铸模的浇口(9)中存在额外体积的所述骨水泥料团。
9.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
在所述铸模中放置有至少一个钢芯，以增强所述间隔物，其中，所述钢芯的温度比所述温度受控的铸模的所述第一温度低至少10℃。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，
借助于分隔件将所述至少一个钢芯适当地悬挂在所述铸模中，以便限定所述铸模的内表面(1、2、6)与所述钢芯的表面之间的距离，其中，所述分隔件具有比所述温度受控的铸模的所述第一温度低至少10℃的温度。
11.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
所述骨水泥至少包含一种抗生素和/或一种抗菌剂。
12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
骨水泥料团采用已通过真空作用而脱气的含聚甲基丙烯酸甲酯的骨水泥料团。
13.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，
形成所述间隔物的所述铸模的表面(1、2、6)的至少99％由非弹性材料构成。
14.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，
所述非弹性材料为聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺和/或不锈钢。
15.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，
所述非弹性材料为1.4401不锈钢和/或1.4404不锈钢。
16.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
当所述骨水泥料团具有比所述温度受控的铸模的所述第一温度低至少20℃的温度时，将所述骨水泥料团填充到所述温度受控的铸模中。
17.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
当所述骨水泥料团具有比所述温度受控的铸模的所述第一温度低20℃至50℃的温度时，将所述骨水泥料团填充到所述温度受控的铸模中。
18.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
将所述铸模的温度控制到45℃与60℃之间的第一温度。
19.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
将所述铸模的温度控制到50℃与55℃之间的第一温度。
20.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
填充到所述铸模中的所述骨水泥料团具有-20℃与10℃之间的温度。
21.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
填充到所述铸模中的所述骨水泥料团具有-20℃与0℃之间的温度。
22.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，
填充到所述铸模中的所述骨水泥料团具有比所述铸模的型腔的体积大至少5％的体积。
23.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，
所述钢芯的温度比所述温度受控的铸模的所述第一温度低至少30℃。
24.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，
所述分隔件具有比所述温度受控的铸模的所述第一温度低至少30℃的温度。
25.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
在所述骨水泥中存在两种抗生素和/或抗菌剂。
26.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，
在所述骨水泥中存在三种抗生素和/或抗菌剂。
27.一种使用根据前述权利要求中任一项所述的方法用骨水泥制取间隔物的装置，所述装置包括铸模和用于控制所述铸模的温度的温度控制设备，其中，所述铸模的内表面(1、2、6)的至少80％包括待制取的所述间隔物的表面的负像。
28.根据权利要求27所述的装置，其特征在于，
所述铸模由能够相对于彼此移动的至少两个部分构成。
29.根据权利要求27或28所述的装置，其特征在于，
所述装置包括骨水泥容器和连接在所述骨水泥容器上的填注口颈，借助于所述填注口颈，所述铸模能够充满骨水泥。
30.根据权利要求27或28所述的装置，其特征在于，
所述铸模包括能够接纳过剩的骨水泥的至少一个浇口(9)。
31.根据权利要求27或28所述的装置，其特征在于，
所述温度控制设备包括存在于所述铸模的壁部(7)中和/或施加在所述铸模的所述壁部(7)的外侧上的电阻加热器和/或流体加热器。
32.根据权利要求30所述的装置，其特征在于，
所述铸模包括位于所述铸模的最高区域处的用于使所述铸模的内部通风的至少一个冒口(10)。
33.根据权利要求30所述的装置，其特征在于，
所述铸模包括位于所述铸模的最高区域处的用于使所述铸模的内部通风的多个冒口(10)。
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