KR100291451B1 - 일체형 기부 스페이서를 구비한 보철구 - Google Patents

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미시엘리 마이클
멜 골든버그 제이.
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Abstract

일체형 기부단부 스페이서(12)를 구비한 보철구에 관한 것으로서, 이 보철구(10)는 골시멘트와의 접착력을 증대시키기 위한 직조무늬(14)를 구비하는 베이스 요소(11)를 구비한다. 상기 일체형 스페이서(12)는 일반적으로 삼각대 형상으로 구성되어 있으며, 그 상단부의 기부(16)는 보철구(10)의 기부단부를 적어도 부분적으로 둘러싸고 있으며, 3개의 다리부(18)(20)(22)는 상기 보철구(10)의 길이방향을 따라 연장된다. 본 발명은 보철구(10) 및 PMMA의 사출성형법에 의해 제조되는 스페이서에 대해 개시하고 있다.

Description

일체형 기부 스페이서를 구비한 보철구{PROSTHESIS WITH INTERGRAL PROXIMAL SPACER}
발명의 배경
본 발명은 정형용 이식물, 특히 시멘트 스페이서와 함께 사용되는 보철구에 관한 것이다.
대퇴골 교환수술에 있어서는, 리이밍법(reaming) 및 브로우칭법(broaching)으로 대퇴골 기부를 천공하고, 골조직을 제거한 다음, 형성된 구멍 내에 표준방법으로 골시멘트(bone cement)를 충진한다. 골시멘트를 충전한 다음에는 이 골시멘트가 응고되기 전에 상기 구멍 내에 이식물을 삽입해야 한다. 따라서, 해부학적으로 정확한 위치에 용이하게 이식시킬 수 있고, 동시에 상기 골천공부 내에 충진된 골시멘트와 강력하게 결합되는 보철구가 요청된다.
종래, 골천공부 내의 골시멘트와의 결합을 촉진하는 물질로 코팅된 다종의 이식물이 제안되어 있다. 예를 들면, Pratt, Jr. 등에게 허여된 미국 특허 제 4,283,799 호에는 예비코팅된 대퇴골 보철구가 개시되어 있는데, 이 보철구의 전체 표면 또는 대부분의 표면에는 보철구와 결합되는 골시멘트 물질이 피복되어 있다. 또, Park에게 허여된 미국 특허 제 4,491,987 호에는 보철구의 거의 전표면 상에 균일한 폴리머 코팅을 시행한 보철구가 개시되어 있다. 또, Raab에게 허여된 미국 특허 제 4,281,420 호 및 제 4,336,618 호에는 표면에폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate ; PMMA) 필름이 강력하게 접착된 보철구가 개시되어 있는데, 상기 필름은 처리 후에 보철구 표면에 부착된 다음, 어닐링처리된다. 또, Raab에게 허여된 미국 특허 제 4,365,359 호는 상기 PMMA 필름을 보철구에 접착시킴과 동시에 상기 보철구의 결합력을 향상시키기 위해 실레인(silane) 결합제를 사용한다. 또, Noble 등에게 허여된 미국 특허 제 4,881,536 호에는 보철구의 기부 주위에 골에 대해 친화성이 있는 폴리머로 된 고체코팅이 개시되어 있다.
보철구와 골시멘트와의 접착력을 증가시키기 위한 다른 기술의 예로서는 Crowninshield 등에게 허여된 미국 특허 제 4,795,472 호에 개시된 바와 같은 보철구의 표면에 직조무늬(textured surface)를 형성하는 것을 들 수 있다.
전술한 바와 같은 예비코팅된 표면 및 직조무늬 표면은 보철구, 골시멘트 및 골 사이의 결합력 중대에 도움이 되기는 하지만, 이들 기술은 대퇴골 교체수술에 따른 어떤 다른 관점, 예를 들면 보철구를 삽입하고 골천공부 내의 중앙부에 보철구를 정렬할 때 골시멘트의 가압화와 같은 관점을 제공하지 않는다.
종래, 골의 천공부 내에 보철구를 센터럴라이징(centralizing)시키기 위한 별도의 스페이서가 개시되어 있는데, 예로써 Barbarito 등에게 허여된 미국 특허 제 4,827,919 호를 들 수 있다. 이 같은 스페이서는 천공부 내에 골시멘트를 주입하기 직전이나 직후에 골의 천공부의 입구에 설치되고, 다음에 이 스페이서를 통해 상기 천공부 내에 보철구를 삽입하게 된다. 그러나, 스페이서의 삽입시 스페이서가 골시멘트를 천공부의 외부로 밀어내게 됨으로써 스페이서가 수술하는 의사의 눈에안보이게 되는 경우가 있고, 이 경우에는 보철구가 적절한 위치에 설치되었는지를 확인하기가 곤란하다. 또, 상기 스페이서는 골시멘트의 압력에 의해 골의 천공부 밖으로 약간 밀려나오는 경향이 있다.
발명의 개요
본 발명의 목적은 결합력이 향상되고, 정확한 위치에 설치할 수 있으며, 대퇴골의 천공부에 보철구를 용이하게 삽입할 수 있도록 하는 일체형 기부 스페이서를 구비한 보철구를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 골의 천공부 내의 골시멘트 내에 보철구의 향상된 가압화(pressuring)및 정렬(aligning)이 가능한 일제형 기부 스페이서를 구비한 보철구를 제공하는 것이다. 본 발명의 보철구는 특히 환자의 대퇴부의 상부 및 중앙부를 제거한 후 대퇴부에 삽입함으로써 대퇴골 구성요소를 구성하게 되는 보철구로써 특히 대퇴골 수술에 적합하도록 제작된 것이지만 무릎수술과 같은 기타의 정형수술에도 채용할 수 있다.
위의 목적 및 기타 다른 목적들은 보철구와 이 보철구에 골시멘트 재료로 성형된 기부 스페이서의 조합에 의해 달성된다. 상기 스페이서는 삽입시 골의 천공부 내에 수용된 골시멘트를 가압함과 동시에 골의 천공부 내에 보철구를 정렬할 수 있도록 형성되어 있고, 상기 스페이서와 보철구의 축이 확실하게 결합하도록 보철구의 표면에 직조무늬(textured surface)를 형성하는 것이 바람직하다. 또, 결합력을 더욱 향상시키기 위해서는 보철구의 표면에 다수의 오목홈을 형성하는 것도 가능하며, 천공부 내의 골시멘트와의 결합력을 증가시키기 위해 보철구의 스페이서 부근에 직조무늬를 형성하는 것도 가능하다.
본 발명에 따른 일체형 골시멘트 스페이서는 사출성형법(injection molding)으로 제조하는 것이 바람직한데, 일례로써, 가열 및 가압상태 하에서 분말상 및/또는 펠릿상의 PMMA를 고압사출성형하여 보철구 둘레에 스페이서를 형성하는 고압사출성형법을 들 수 있다.
상기 골시멘트 스페이서를 사출성형을 하기 전에 먼저 가스플라즈마 청정법으로 보철구의 표면을 청정시킨다. 가스플라즈마 청정작업시 활성화된 산소와 아르곤가스의 혼합물에 의해 보철구 표면의 불순물이 제거됨으로써 보철구 표면은 불순물이 전혀 없는 고순도 상태(활성표면상태)가 된다. 이 활성표면상태는 기질과 성형PMMA 사이에 최적의 결합상태를 보장한다. 다음에 상기 보철구를 유도가열법으로 예열시킨 후, 고압사출성형을 실시한다.
도면의 간단한 설명
제 1 도는 베이스 요소와 일체형 스페이서를 도시한 본 발명에 따른 보철구의 사시도;
제 2 도는 제 1 도의 보철구의 정면도;
제 3 도는 제 1 도의 보철구의 측면도;
제 4 도는 제 1 도의 A-A선 단면도;
제 5 도는 제 1 도의 B-B선 단면도;
제 6 도는 보철구에 부착된 스페이서의 다른 실시예의 측면도;
제 7 도는 제 6 도의 D-D선 단면도;
제 8 도는 오목홈의 결합상태를 보여주는 제 3 도의 C-C선 단면도;
제 9 도는 본 발명에 따른 보철구의 또 다른 실시예의 사시도;
제 10 도는 본 발명의 또 다른 실시예의 사시도; 및
제 11 도는 본 발명의 보철구 삽입용 대퇴골 천공을 위한 골천공 브로우치 (broach)의 사시도이다.
발명의 상세한 설명
제 1 도는 본 발명에 따른 일체형 기부 스페이서(proximal spacer)(12)를 구비한 보철구의 베이스 요소 또는 보철구의 축(11)을 포함하는 대퇴골 보철구(10)를 도시한 것이다. 이 같은 대퇴골 보철구의 일반적인 형상은, 예를 들면 Noble 등에게 허여된 미국 특허 제 4,881,536 호에 개시되어 있는 바와 같이, 주지된 것이다. 상기 보철구의 베이스 요소는 코발트-크롬 합금으로 제작하는 것이 바람직하며, 스텐레스강 및 티타늄 합금으로 제작하는 것도 가능하다.
제 1 도에서는 스페이서(12)가 베이스 요소(11)에 고착되어 있다. 이 스페이서는 기부(16)와 이 기부로부터 연장된 3개의 다리부(18)(20)(22)를 구비한다. 제 2 도에 잘 도시되어 있는 바와 같이, 제 1 다리부(18)는 보철구의 중앙면을 따라 연장되어 있고, 제 3 도에 도시되어 있는 바와 같이, 제 2 다리부(20) 및 제 3 다리부(22)는 각각 보철구의 전후측면을 따라 연장되어 있다. 이들 다리부(18)(20)(22)의 길이는 1.524 cm 내지 2.8575 cm(0.600인치 내지 1.125인치)의 범위로 형성하는 것이 바람직하다. 이들 각 다리부의 단부(23)는 쐐기형으로 형성되어 있다. 따라서, 각 다리부의 단부(23)가 보철구의 표면에 부드럽게 연결되고, 이에 따라 보철구를 대퇴골의 천공부 내에 삽입할 때에 보철구가 대퇴골의 가장자리부에 걸리거나 저항이 발생하는 것을 방지하게 된다. 또, 이와 같은 형상에 의해 보철구 이식을 위해 주입된 시멘트 내에 공공부 또는 불연속부가 형성되는 것을 방지할 수 있게 된다. 상기 쐐기형상의 각도는 약 5°로 하는 것이 바람직하다. 상기 스페이서(12)의 쐐기상 다리부(181(20)(22)에 의해 보철구를 골의 천공부 내에 슬라이딩 삽입할 수 있고, 상기 스페이서의 기부(16)는 보철구의 최종적인 위치를 확실하게 결정할 수 있도록 도와 준다. 이들에 대한 횡단면은 제 4 도 및 제 5 도에 도시되어 있다.
보철구를 정확하게 정렬시키기 위해서는, 제 11 도에 도시된 바와 같이 보철구 및 일체형 스페이서의 치수에 부합하는 골천공 브로우치(60)를 이용하여 골에 천공부를 형성하는 것이 바람직하다. 상기 브로우치(60) 및 스페이서의 치수는 스페이서의 기부(16)와 골의 천공개구(62) 사이에 제어된 간격을 형성하는 데 알맞은 치수로 되어 있다. 상기 천공부의 치수가 상기 스페이서에 부합하는 적절한 치수를 구비하면, 골의 천공부 내에 보철구 및 스페이서를 최종적으로 삽입할 때 기부(16)가 골시멘트를 가압하는 작용을 발휘하게 된다.
따라서, 상기 스페이서(12)에 의해 보철구가 골의 천공부 내의 정확하게 중심에 정렬될 수 있으며 상기 스페이서의 기부(16)에 의해 골의 천공부 내의 골시멘트는 가압상태가 될 수 있다. 그러나, 시멘트 골 플러그(bone plug)가 튀어나오지 않도록 하고, 최종 이식작업이 곤란하게 되는 것을 방지하기 위해서는 과도한 가압상태를 피해야 하는데, 본 발명에서는 3개의 다리부(18)(20)(22)를 이격되게 배치함으로써 이들 각 다리부 사이에 통기공이 형성되도록 하고, 이에 이해 보철구를 골의 천공부에 삽입할 때 위와 같은 과도한 가압상태가 발생하는 것을 방지한다. 상기 통기공은 또한 새롭게 주입되는 시멘트가 대퇴골의 천공부내에서 균일하게 분포될 수 있게 하는 기능도 가진다. 따라서, 본 발명에서는 상기 스페이서의 기부(16)가 골의 천공부에 진입하는 최종단계에서만 가압상태가 발생하게 되며, 이 때 시멘트의 통기상태(venting)는 종료된다. 위와 같이 스페이서가 3개의 분리된 다리부를 구비함으로써 사출성형에 의해 동일한 형상의 스페이서를 되풀이 하여 복제할 수 있게되며, 최종 성형제품 내에 존재할 수 있는 공공결함이나 수축결함을 감소시킬 수 있게 된다.
위와 같은 독특한 형상을 가진 골시멘트 스페이서(12)는 보철구의 이식시에 또 다른 효과를 발휘한다. 즉, 상기 스페이서의 비교적 좁은 기부(16) 및 3개의 다리부(18)(20)(22)로 구성된 3각대 구조는 그들 각 다리부 사이에 릴리프 영역(24)(26)(28)을 형성하므로 상기 보철구를 골의 천공부 내에 삽입시킬 때 점진적인 정렬상태 및 가압상태가 가능해진다. 이와 같이 점진적인 정렬상태 및 점진적인 가압상태를 얻음으로써 골의 천공부 내에 주입된 이식용 시멘트 내에 공공결함이나 불연속부가 거의 발생하지 않게 된다. 바람직한 실시예에 있어서, 상기 기부의 폭은 약 0.508 cm 내지 0.762 cm(0.2-0.3 인치)이며, 상기 다리부의 폭은 약 0.762 cm 내지 1.27 cm(0.3-0.5 인치)이다.
제 9 도 및 제 10 도에 도시되어 있는 바와 같이, 상기 보철구(10)의 베이스 요소(11)의 전후면 상에는 스페이서가 형성되어 있지 않은 부위에 각각직조무늬(14)를 형성하는 것이 바람직하다. 상기 직조무늬(14)는 보철구와 골시멘트 사이에 큰 토오크 회전력 및 응력이 작용되는 부분이 강력하게 기계적으로 결합되도록 하기 위해 형성한 것이다. 상기 직조무늬는 참조번호 14로 나타낸 바와 같은 그물형상이나 수직홈 형상으로 형성할 수 있다. 상기 직조무늬부를 제외한 베이스 요소(11)의 다른 부분은 본 기술분야에 주지된 약간 거친 조직(예로써, 그리트블래스팅법(grit blasting)에 의해 형성됨)으로 되어 있다.
또, 상기 보철구의 스페이서와 베이스 요소 사이는 기계적으로 결합하는 것이 바람직하다. 상기 스페이서의 하측의 베이스 요소(11)의 측면 및 중앙면 상에는 다수의 반구상 오목홈이 형성되어 있다. 즉, 제 2 도 및 제 3 도에 도시된 바와 같이, 베이스 요소(11)의 중앙면에 3개의 오목홈(30)이 형성되어 있고, 측면에 6개(3개씩 2줄)의 오목홈(32)이 형성되어 있다. 제 8 도는 이들 오목홈의 전형적인 횡단면을 도시한 것이다. 상기 베이스 요소의 주위에 스페이서를 사출성형하면 스페이서가 상기 오목홈 내에 유입함으로써 기계적인 결합상태가 얻어지며, 스페이서를 형성하는 PMMA 물질이 응고 중에 수축하는 성질이 있으므로 상기 기계적 결함상태는 더욱 강화될 수 있다. 기계적 결합상태를 최대화하는 가장 중요한 요소는 상기 오목홈의 위치, 깊이, 반경 및 표면에 대한 각도 등이다.
제 6 도 및 제 7 도는 2개의 다리를 채용한 다른 실시예를 도시한 것으로서, 이 실시예의 스페이서(12')에는 중앙다리부(18') 및 측면 다리부(20')의 2개의 다리만이 형성되어 있다. 제 7 도는 2개의 다리부(18')(20')가 보철구를 둘러싸고 있는 형상을 도시한 것으로서, 이 스페이서(12')의 다른 부분은 상기 스페이서(12)와거의 동일하다.
제 9 도는 또 다른 실시예로서 스페이서의 상부가 불연속적인 형상을 구비한 것이고, 제 10 도는 보철구를 삽입할 때 골시멘트의 과도한 가압상태를 방지하기 위한 또는 제어된 가압상태를 얻기 위한 통기공수단을 구비한 스페이서를 도시한 것이다. 제 9 도의 스페이서(40)에는 측면부(44)와 완전히 별체로 된 중앙부(42)가 구비되어 있다. 전술한 중앙다리부(18)는 상기 중앙부(42)에 위치하며, 측면 다리부(20)(22)는 상기 측면부(44)에 위치하고 있다. 상기 중앙부(42)와 측면부(44) 사이에는 가압화를 방지하기 위한 갭(46)이 형성되어 있으며, 상기 각 다리부(18)(20)(22)에 의해 보철구의 중앙정렬이 가능해 진다. 제 10 도에 도시되어 있는 스페이서(50)의 기부(16)의 전후측에는 가압화를 방지하거나 가압화를 제어하기 위한 통기공(52)이 형성되어 있다. 이 통기공(52)의 치수를 변경하면 분출되는 골시멘트의 양을 조절할 수 있고, 이에 따라 상기 골 천공부 내에의 보철구의 삽입시 골시멘트의 가압정도를 변화시킬 수 있고, 또, 상기 각 다리부(18)(20)(22)에 의해 적절한 중앙정렬 상태를 얻을 수 있다. 이와 같은 가압정도를 감소시키거나 가압상태를 제거하기 위한 실시예는 제 6 도의 2개의 다리부를 구비한 스페이서에도 적용할 수 있다.
상기 각 실시예에서 설명한 스페이서는 일체형 보철구를 얻기 위해 그리고 베이스 요소와 스페이서 사이에 강력한 결합력이 얻어지도록 하기 위해 베이스 요소 상에 직접 사출성형법으로 형성하는 것이 바람직하다. 상기 스페이서의 제작공정은 다음과 같다. 먼저, 베이스 요소를 준비한 다음, 이 베이스 요소 상에 스페이서를 사출성형한다. 베이스 요소는 가스플라즈마 청정법으로 청정한다. 청정장치로서는 Advanced Plasma System사의 가스플라즈마 유니트 모델 C-24를 이용하는 것이 바람직하다. 상기 가스플라즈마 유니트는 산소와 아르곤가스의 이온혼합물(40%의 O2및 60%의 Ar)을 보철구에 가함으로써 보철구의 표면을 청정화, 활성화, 및 산화시키게 되고, 이에 의해 보철구의 표면에 스페이서 성형재료가 용이하게 부착할 수 있게 된다.
상기 가스플라즈마 유니트의 사용법은 다음과 같다. 먼저, 상기 보철구를 보철구 고정장치로 고정하여 체임버 내에 설치한다. 다음에 이 체임버를 폐쇄한 다음 299.925 파스칼(225 밀리토르(millitorr))의 압력으로 진공화시키고, 이 체임버 내에 40%의 O2및 60%의 Ar 혼합물을 주입한다. 플라즈마장(plasma field)을 950 와트 R.F.로 여자시킨 상태에서 새로운 기체를 0.5 S.L.M의 유속으로 상기 체임버 내에 순환시킨다. 20 분간 여자시킨 후 체임버를 질소가스로 퍼지(purge)시킨다.
다음에, 상기 보철구와 그 고정장치를 유도가열로에 장입하여 약 260°C ± 28°C(500℉ ± 50℉)의 온도로 예열한 다음, 보철구의 온도가 강하하지 않은 상태 하에서 즉시 즉시 성형작업을 실시한다. 이와 같이 성형작업 전에 보철구를 예열해 주면 성형체의 말단부의 시멘트와 기질 사이의 이행상태(천이상태)가 개선되고, 보철구의 예열온도를 증가시키면 PMMA의 부착을 위한 중성분위기가 형성되고, 또 보철구 및 스페이서가 균일하게 냉각되는 효과가 있다.
상기 스페이서는 상용 PMMA(펠릿형상, 입자형상 또는 미분말형상의 것)에 약7 중량%의 BaSO4분말을 혼합한 재료로 성형하는 것이 바람직하다. 성형용 모울드 자체는 모든 시스템의 치수에 부합하도록 모듈로 되어 있다. 성형 모울드의 외부는 스텐레스강으로 형성하고, 내부에는 가요성의 탄성중합체 라이너를 시설하여 보철구에 스크래치가 발생하거나 보철구가 변형하는 것을 방지하며, 또한 고압 하에서 다양한 치수의 스페이서를 수용할 수 있게 한다. 또, 탄성중합체 라이너를 시설하면 종래의 스텐레스강으로 된 성형 모울드에 의해서는 제작하기가 곤란한 4개의 다리를 가지는 스페이서를 제작할 수 있다. 성형공정은 다음과 같다. 먼저, 원료물질을 밀봉 호퍼에 장입하고, 모울드를 49°C ± 6°C(120℉ ±10℉)의 온도로 예열한다. 상기 예열된 보철구를 상기 예열된 모울드의 캐비티 내에 설치한 다음, 이 모울드를 폐쇄하고 성형 사이클을 개시한다. 초기압력을 1500 psi로 유지한 상태에서 상기 모울드 내에 소정량의 원료물질을 충만시키고, 모울드가 완전히 충만될 때까지 상기 압력을 250 psi로 감소시킨다. 이 압력을 모울드 캐비티의 압력이 감소될 때까지 유지시키고, 압력이 제로상태로 강하하면 성형체가 완전히 응고할 때가지 클램프의 압력을 유지한다. 성형체의 응고가 종료하면 필요에 따라 핫나이프(hot knife)를 이용하여 성형된 스페이서를 트리밍한다.
마지막으로 X레이를 이용하여 상기 보철구를 육안검사한 다음, 감마조사에 의해 멸균시킨다.
상기 성형작업은 상기 골시멘트분말에 응고제를 혼합하고, 성형 모울드 내에 액상의 골시멘트를 주입하여 응고시키는 방법을 사용함으로써 보다 낮은 온도 및낮은 압력 하에서 실시할 수도 있다.

Claims (19)

  1. 기부단부 및 골의 천공부에 삽입되는 말단부를 구비한 기다란 베이스 요소(11); 및 상기 베이스 요소의 기부단부를 완전히 둘러싸는 기부(16)를 구비하여 상기 베이스 요소에 고정되는 스페이서 부재(12)를 구비하고, 이 스페이서 부재는 상기 베이스 요소를 따라 연장하고, 또 그 말단부를 향해 테이퍼를 이룸과 동시에 그 폭이 감소하는 형상으로 된 적어도 2개의 별체로 된 다리부를 구비하는 보철구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 다리부는 삽입이 용이해지도록 그 외측단부가 쐐기형으로 테이퍼를 이루고 있는 보철구.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 스페이서 부재의 기부(16)는 상기 골의 천공부 내로의 삽입이 용이해지도록 테이퍼를 이루는 말단부(23)를 구비하는 보철구.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 스페이서 부재의 기부(16)는 상기 보철구를 상기 골이 천공부 내로 삽입할 때 천공부 내의 골시멘트가 과도하게 가압되는 것을 방지하기 위해 상기 골시멘트의 방출을 허용하도록 된 적어도 하나의 통기공간을 구비하는 보철구.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 베이스 요소(11)는 상기 스페이서 부재(12)와의 사이에 기계적인 결합을 발생시키기 위해 상기 스페이서 부재(12)의 하측에 적어도 하나의 오목부를 구비하는 보철구.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 베이스 요소(11)는 상기 스페이서 부재(12)의 각 다리부의 하측에 배치된 적어도 하나의 상기 오목부를 포함하는 다수의 상기 오목부를 구비하는 보철구.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 베이스 요소(11)는 대퇴골 보철구의 축으로서 상기 대퇴골의 천공부 내에 삽입되는 형상 및 치수로 되어 있고, 상기 적어도 2개의 다리부는 상기 보철구 축의 중앙면을 따라 연장되는 제 1 다리부(18)와 사기 보철구 축의 측면을 따라 연장되는 적어도 하나의 제 2 다리부(20)를 구비하는 보철구.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 제 2 다리부(20)는 상기 보철구 축의 전측면을 따라 연장하는 제 2 다리부 및 상기 보철구 축의 후측면을 따라 연장하는 제 3 다리부(22)를 구비하고, 상기 제 2 및 제 3 다리부는 그들 각 말단부가 상호 이격되어 있는 보철구.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 베이스 요소(11)는 이 베이스 요소와 상기 스페이서 부재의 다리부와의 사이에 기계적인 결합을 발생시키기 위해 상기 스페이서 부재의 각 다리부의 하측의 적어도 하나의 오목부(30)를 포함하는 다수의 오목부 구비하는 보철구.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 각 다리부의 하측에 일렬로 배치된 적어도 3개의 오목홈을 구비하는 보철구.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 스페이서(12)는 PMMA로 상기 보철구 상에 직접 성형되는 보철구.
  12. 제 7 항에 있어서,
    상기 보철구(10)는 상기 베이스 요소(11)의 중앙면과 측면에 형성된 반구형 오목홈(30)을 추가로 구비하고, 상기 반구형 오목홈은 상기 스페이서와 베이스 요소 사이의 결합력을 향상시키기 위해 상기 스페이서(12)이 돌출부를 수용하는 보철구.
  13. 제 7 항에 있어서,
    상기 보철구(10)는 상기 다리부 사이의 상기 베이스 요소(11)의 일부에 직조무늬(14) 영역을 추가로 구비하는 보철구.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 베이스 요소(11)는 티타늄 합금으로 제조되는 보철구.
  15. 골 천공용 리이머와 조합되는 제 1 항의 보철구를 구비하는 보철구 이식장치로서, 상기 보철구 스페이서 부재의 상기 기부는 외측부를 형성하고, 상기 리이머는 상기 천공부 내에 상기 보철구가 삽입되어 리이밍 가공된 천공부에 대해 착설될 때 상기 천공부 내에 주입된 골시멘트가 가압되도록 상기 골의 천공부와 스페이서 부재 사이에 기밀한 접촉을 유지하기 위해 상기 기부의 외측부에 거의 부합하는 골 천공부를 리이밍 가공하도록 된 형상 및 치수로 된 외측 리이밍부를 형성하는 보철구 이식장치.
  16. 보철구용 금속제 베이스 요소(11)를 제공하는 단계;
    상기 베이스 요소(11)를 산소 및 아르곤 부화분위기 내에서 가스플라즈마 청정작업을 실시하는 단계;
    상기 베이스 요소(11)의 표면이 청정상태 및 웨팅가능상태가 되도록 상기 베이스 요소(11)를 약 260℃ (500℉)의 고온까지 가열하는 단계; 및
    상기 가열단계 후에 상기 베이스 요소의 적어도 일부의 주위에 골시멘트 스페이서(12)를 성형하는 단계를 포함하는 제 1 항에 따른 보철구를 제조하는 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    골시멘트의 부착력을 향상시키는 직조무늬를 제공하기 위해 상기 가스플라즈마 청정단계 전에 상기 베이스 요소를 그리트 블래스팅가공하는 단계를 추가로 포함하는 보철구 제조방법.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 가스플라즈마 청정단계는
    상기 베이스 요소(11)를 체임버 내에 설치하는 단계;
    상기 체임버 내의 공기를 배출시키는 단계;
    상기 체임버 내에 산소와 아르곤 혼합기체를 공급하는 단계;
    상기 혼합기체를 이온화하는 단계; 및
    상기 체임버 내에 새로운 기체를 순환시키는 단계를 포함하는 보철구 제조방법.
  19. 제 16 항에 있어서,
    상기 성형 단계는
    상기 베이스 요소(11)의 온도가 성형 전에 거의 강하하지 않도록 하기 위해 상기 가열 직후에 상기 베이스 요소를 모울드 내에 설치하는 단계; 및
    상기 스페이서(12)를 형성하기 위해 상기 모울드 내에 건조분말상의 PMMA를 주입하는 단계를 포함하는 보철구 제조방법.
KR1019960702126A 1993-10-26 1994-04-26 일체형 기부 스페이서를 구비한 보철구 KR100291451B1 (ko)

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