CN104208474A - 一种治疗急性尿路感染的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急性尿路感染的中药组合物，所述的中药组合物由以下原料药制成：白花蛇舌草、益母草、车前草、扁蓄草、生甘草、白茅根、生黄芪、炒白术、防风、冬葵子、知母、黄柏。本发明还提供该中药组合物的应用。本发明的中药组合物君臣佐使诸药相合，共奏清热解毒、利水通淋之效。临床试验表明该中药组合物疗效显著。

Description

一种治疗急性尿路感染的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗急性尿路感染的中药组合物及其应用。

背景技术

尿路感染(Urinary Tract Infection，UTI)简称尿感，是指病原体侵犯尿路粘膜或者组织所引起的尿路炎症性疾病。尿路感染可发生在从婴儿到老年的各个年龄段，多见于女性，国内普查统计尿路感染发病率约0.91%。有关文献显示，美国用于治疗尿路感染的医疗费用就高达10亿美元/年。因此对尿路感染的防治研究已成为当前面临的重要课题之一。

现代医学认为多种病原体如细菌、真菌、支原体、衣原体、病毒、寄生虫等均可引起尿路感染。临床上以革兰氏阴性杆菌多见，其中大肠杆菌最为常见，大约占急性尿感的80%-90%，其次是副大肠杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌、铜绿假单胞菌等。临床尿路感染的治疗以抗生素为主，由于抗生素的滥用，导致耐药菌株不敏感的情况日益增多，疗效欠佳，同时存在过敏反应及毒副作用等隐患，且大大增加了医疗费用。

尿路感染属祖国医学“淋证”范畴，淋证（热淋）是肾虚、湿热之邪留恋下焦，膀胱气化失司所致。热淋主要病变在肾与膀胱尿道。从八纲辨证多为热邪引起之里实热证。由因感受之外邪不同，体质之差异，又分热毒内蕴、湿热下注、郁热气滞，兼有表症表里同病等。但主要症状小便频数淋漓涩痛、少腹酸痛。根据上述理论采用清热解毒、利水通淋、祛邪为主的基本治法。

中国专利文献CN100372554C公开了一种用于治疗急性尿路感染的药物及其制备方法，该发明针对急性尿路感染，提出淋证的肝经气机郁滞、湿热蕴结下焦的病机特点，以疏解肝经气滞、清化下焦湿热为治疗法则，结合多年临床经验研制而成。该药物由原料柴胡、黄芩、萹蓄、等药材制备而成，具有以下作用：对泌尿道感染常见的革兰氏阴性细菌有抗菌作用；可使实验性泌尿道感染模型小鼠的肾脏炎症反应显著减轻；可阻止大肠杆菌粘附到小鼠膀胱上皮；对一般性炎症有显著的抑制作用；对化学因素所致的小鼠腹腔疼痛具有显著的镇痛作用；能显著增加大鼠水负荷后尿量；对小鼠腹腔吞噬细胞的吞噬功能无明显影响。本发明提供一种目前尚未见报道的治疗急性尿路感染的中药组合物及其应用。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗急性尿路感染的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种治疗急性尿路感染的中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗急性尿路感染的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：白花蛇舌草25-35份、益母草12-18份、车前草12-18份、扁蓄草12-18份、生甘草4-8份、白茅根25-35份、生黄芪12-18份、炒白术7-13份、防风4-8份、冬葵子7-13份、知母7-13份、黄柏7-13份。

所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：白花蛇舌草28-32份、益母草13-17份、车前草13-17份、扁蓄草13-17份、生甘草5-7份、白茅根28-32份、生黄芪13-17份、炒白术9-11份、防风5-7份、冬葵子9-11份、知母9-11份、黄柏9-11份。

所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：白花蛇舌草30份、益母草15份、车前草15份、扁蓄草15份、生甘草6份、白茅根30份、生黄芪15份、炒白术10份、防风6份、冬葵子10份、知母10份、黄柏10份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治疗急性尿路感染的药物中的应用。

本发明优点在于：

本发明的中药组合物主治热淋（急性尿路感染），临床试验数据表明具有显著的疗效。相对于目前主流的抗生素治疗急性尿路感染，中药治疗疗效稳定，对常用抗菌素治疗无效的病人仍然有效，具有广谱的抗感染作用，且不良反应少，对孕妇及胎儿的副作用小，具有广阔的应用前景。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

一种治疗急性尿路感染的中药组合物，由以下重量份的原料药制成： 

白花蛇舌草25-35份、益母草12-18份、车前草12-18份、扁蓄草12-18份、生甘草4-8份、白茅根25-35份、生黄芪12-18份、炒白术7-13份、防风4-8份、冬葵子7-13份、知母7-13份、黄柏7-13份。

方中，白花蛇舌草、萹蓄、车前草、冬葵子清热解毒、利水通淋，为君药；知母、黄柏清热利湿，主治下焦湿热，益母草活血利水、白茅根凉血止血，协助君药清热利湿通淋，为臣药；黄芪、白术、防风调和营卫，扶正祛邪，有提高免疫机能，增强抗感染免疫力之功效，为佐药；生甘草清热解毒，调和诸药，为使药。诸药相合，共奏清热解毒、利水通淋之效。

实施例1 中药组合物

白花蛇舌草30份、益母草15份、车前草15份、扁蓄草15份、生甘草6份、白茅根30份、生黄芪15份、炒白术10份、防风6份、冬葵子10份、知母10份、黄柏10份。

实施例2 中药组合物

白花蛇舌草28份、益母草17份、车前草13份、扁蓄草17份、生甘草5份、白茅根32份、生黄芪13份、炒白术11份、防风5份、冬葵子11份、知母9份、黄柏11份。

实施例3 中药组合物

白花蛇舌草32份、益母草13份、车前草17份、扁蓄草13份、生甘草7份、白茅根28份、生黄芪17份、炒白术9份、防风7份、冬葵子9份、知母11份、黄柏9份。

实施例4 中药组合物

白花蛇舌草25份、益母草18份、车前草12份、扁蓄草18份、生甘草4份、白茅根35份、生黄芪12份、炒白术13份、防风4份、冬葵子13份、知母7份、黄柏13份。

实施例5 中药组合物

白花蛇舌草35份、益母草12份、车前草18份、扁蓄草12份、生甘草8份、白茅根25份、生黄芪18份、炒白术7份、防风8份、冬葵子7份、知母13份、黄柏7份。

实施例6 中药组合物的制备

实施例1-5任一所述的中药组合物，以水1000ml煎煮，煮取400ml，分早晚2次口服，饭后温服。

实施例7 中药组合物的制备

实施例1-5任一所述的中药组合物通过常规制剂手段制备药学上允许的任意剂型，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等。

实施例8 临床试验

1.一般资料

本组100例患者，均来源于我院2012-2013年门诊患者，均符合第二届全国肾脏病学术会议拟定的尿路感染的诊断标准。分治疗组（实施例1）与对照组（左氧氟沙星）。其中，治疗组50例，男6例，女44例；平均年龄32岁。对照组50例，男7例，女43例；平均年龄34岁。2组的性别与年龄之间没有明显差别，2组患者肝肾功能均正常，无其它疾病。

2.诊断标准

a.中医辨证诊断急性尿路感染，以小便频数、淋漓涩痛、少腹酸痛，发热恶寒，舌质红，苔黄，脉数为主要临床表现。

b.西医诊断标准：清洁离心中段尿沉渣检查：白细胞≥10个/HP，有尿路感染症状者，或清洁中段尿细菌定量培养：菌落数≥105ml。

3.治疗方法

治疗组：实施例1的中药组合物，以水1000ml煎煮，煮取400ml，分早晚2次口服，饭后温服。连续服用两周，观察6周。

对照组：三金片，口服，3次/天，5片/次，连续服用2周，观察6周。

4.疗效标准

依据中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》有关标准。治愈：临床症状消失，实验细菌培养菌落＜105ml，尿常规正常；好转：症状减轻，尿菌落明显减少，尿常规改善；未愈：症状及实验室检查无明显改善。

5.治疗结果

治疗组总有效率96%，对照组有效率80%，比较2组有统计学差异，P＜0.05。结果如表1所示：

表1 两组疗效比较

本试验中所有受试者治疗前后的血常规、大便常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Scr)、心电图的检测结果均未发现明显异常改变。试验期间，受试者未出现与药物相关的不适症状和体征，无不良反应发生。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1. 一种治疗急性尿路感染的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：白花蛇舌草25-35份、益母草12-18份、车前草12-18份、扁蓄草12-18份、生甘草4-8份、白茅根25-35份、生黄芪12-18份、炒白术7-13份、防风4-8份、冬葵子7-13份、知母7-13份、黄柏7-13份。

2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：白花蛇舌草28-32份、益母草13-17份、车前草13-17份、扁蓄草13-17份、生甘草5-7份、白茅根28-32份、生黄芪13-17份、炒白术9-11份、防风5-7份、冬葵子9-11份、知母9-11份、黄柏9-11份。

3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：白花蛇舌草30份、益母草15份、车前草15份、扁蓄草15份、生甘草6份、白茅根30份、生黄芪15份、炒白术10份、防风6份、冬葵子10份、知母10份、黄柏10份。

4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗急性尿路感染的药物中的应用。