CN104203192A - 用于振动刺激的振动模式 - Google Patents

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Abstract

根据本发明，提供一种用于振动刺激的设备。该设备包括刺激构件和振动控制器，该刺激构件适于将振动施予对象的身体组织(或治疗区域)，该振动控制器被配置为控制振动发生器以引起该刺激构件根据振动模式振动。该振动模式包括第一频率的主周期成分和比该第一频率高的第二频率的激发刺激。本发明是有利的，因为其提供改进的振动刺激治疗。

Description

用于振动刺激的振动模式
技术领域
本发明大体地涉及用于将振动施予对象的身体组织的设备和方法，具体地涉及用于这种设备和方法的振动模式。
背景技术
在哺乳动物身体内，振动被机械刺激感受器记录。在人类身体中有四种主要的机械刺激感受器：潘申尼小体(Pacinian corpuscles)、梅斯纳氏小体(Meissner'scorpuscles)、默克尔氏盘(Merkel's discs)和罗菲尼小体(Ruffini corpuscles)，它们负责机械影响的检测和传递。潘申尼小体(还称为环层小体(amellar corpuscles))检测快速振动(200-300Hz)。另一方面，梅斯纳氏小体(还称为触觉小体(tactile corpuscles))检测肌理中的变化(约50Hz的振动)并且快速地适应。默克尔氏盘(还称为默克尔神经末梢(Merkel nerve endings))检测持续的触摸和压力并且缓慢地适应。罗菲尼小体(还称为罗菲尼氏终末器官(Ruffini’s end organs)、球状小体(bulbous corpuscles)和罗菲尼末梢(Ruffini endings))是缓慢适应的感受器，其检测深入皮肤内的张力。机械刺激感受器的大多数研究是对皮肤执行的。
潘申尼小体散布在哺乳动物身体各部分的结缔组织内，例如在骨骼肌内、在韧带内、在关节囊内、在骨膜内且在骨间膜下方、在神经外膜内、在血管的外膜内、在胰腺内、在胸膜内、在肠系膜内以及在结肠系膜内。它们还在哺乳动物的皮肤内发现，在这里它们位于真皮中，因此比其它皮肤感受器更深。此外，它们稠密地散布在人手的手掌表面下方(Zelena J.,Nerves and mechanoreceptors:the role of innervations in thedevelopment and maintenance of mammalian mechanoreceptors:p.147Springer 1994(泽莱娜·J，“神经和机械刺激感受器：哺乳动物的机械刺激感受器的开发与维护中神经支配的角色”，1994年，斯普林格，第147页))。
振动刺激可以用于各种医学治疗。振动设备的一个示例在WO 2008/138997中公开。该PCT公布公开一种用于患者体腔(如鼻腔或肠)中的振动刺激的设备。该设备包括刺激构件和适于引起该刺激构件振动的振动发生器。该设备可以被设置在第一状态和第二状态；在第一状态中，该刺激构件可以通过身体开口导入体腔内；在第二状态中，该刺激构件可以膨胀至使得该刺激构件抵靠体腔内组织的体积。为了治疗鼻炎，该刺激构件可以在鼻腔内以约30-70Hz的频率振动15秒至7分钟的时间段。
发明内容
本发明的目的是提供用于振动刺激的改进设备。更具体地，本发明的目的是提供一种用于提高需要振动刺激治疗的哺乳动物对象的振动刺激治疗的振动模式。
本发明的这些目的和其它目的是通过具有在独立权利要求中限定的特征的用于振动刺激的设备实现的。本发明的实施例由从属权利要求限定。
根据本发明的第一方面，提供一种用于哺乳动物对象的体腔中的振动刺激的设备，该设备包括：能膨胀的刺激构件，所述能膨胀的刺激构件能设置在第一状态和第二状态下，在所述第一状态下所述刺激构件能导入该对象的体腔中，在所述第二状态下所述刺激构件膨胀至一体积，使得所述刺激构件的外表面适于抵靠所述体腔中的身体组织并且将振动施予该哺乳动物对象的所述体腔中的身体组织；以及振动控制器，适于控制振动发生器以引起所述刺激构件根据振动模式振动，其中所述振动模式包括第一频率的主周期成分和比所述第一频率高的第二频率的激发刺激。
当通过所述刺激构件的外表面向对象的身体组织传送振动时，振动被上面描述的不同类型感受器记录。每个感受器类型对特定频率范围内的振动做出反应。为了改善受可以用振动刺激治疗的疾病折磨的对象的振动刺激治疗，可能希望在所述振动模式中包括可以刺激神经系统的其它部分(如神经网络中的其它神经元)的频率。这些频率中的一些可以对应于神经系统的其它部分的自然频率。此外，申请人已经发现，在一些情况下，(同时地)以负责在其各自特定敏感度范围内对具有振动的机械刺激进行记录的不同感受器类型为目标，可能是有利的。鉴于此，申请人已经认识到，需要更复杂的振动模式来进一步改善振动刺激治疗。
本发明基于在振动模式中组合两个不同频率的构思。申请人已经发现，在振动模式(或振动信号)中组合较低频率的主周期成分和较高频率的激发刺激，允许在感受器的一个或多个敏感度范围下进行刺激和/或匹配神经系统其它部分的一个或多个自然频率，并且从而提供改进的振动刺激治疗。
因此，根据本发明的振动模式包括较高频率的分量(即激发刺激)和较低频率的分量(即主周期成分)。在此上下文中，术语“分量”指振动模式的任何通常部分或成分，而不仅指振动信号的频率分量。此外，这种组合可以降低可能由较高频率下的振动引起的任何副作用。
在本公开中，术语“主周期成分”可以指振动模式的成分(或部分)，该成分向振动模式提供第一频率的周期性。
此外，术语“激发刺激”可以指所述振动模式的一部分，该部分提供所述刺激构件(至少一部分)的一个或多个空间位移和/或抵靠压力改变。
此外，本发明是有利的，因为其使能够治疗体腔内以其它方式可能难以进入的相当大组织。降低刺激构件体积的可能性(即，使所述刺激构件进入其第一状态)允许该振动刺激构件更平滑地且较不笨重地插入体腔内。在所述刺激构件的第二状态下，所述刺激构件具有使所述刺激构件的外表面抵靠所述体腔内的身体组织的体积。这使能够通过将所述刺激构件的外表面抵靠至所述身体组织来施予振动。
根据本发明的实施例，所述第一频率可以位于10-100Hz的范围内，例如位于50-90Hz的范围内，如位于60-80Hz的范围内或位于50-70Hz的范围内，如约68Hz(例如,68±5Hz)。通过临床测试，例如在患有鼻炎的人对象的鼻腔中的振动刺激治疗，申请人已经认识到，10-100Hz范围内的振动频率有益于实现期望的治疗效果。因此，通过向振动模式中添加位于此范围内的频率的周期性(通过将主周期成分设置在这样的频率)，可以实现所期望的治疗效果。例如，那些在患有与下丘脑异常活动有关疾病(例如，偏头痛、ALS、美尼尔氏病(Ménière's disease)和心率失常)的患者的鼻腔的不同部分中进行振动刺激的测试已经表明，这样的疾病可以用40Hz和100Hz之间的频率的振动刺激成功地进行治疗。
然而，对于身体其它部分的振动刺激和/或对于其它目的，设计其它频率间隔。
根据本发明的实施例，所述第二频率可以至少是所述第一频率的1.5倍高。这两个频率之间的此差异允许改进神经系统的不同部分(如神经网络中的不同神经元)和/或神经系统的其它部分的自然频率范围和/或感受器的不同敏感度范围的目标选定。所述第二频率可以是所述第一频率的1.5-5倍(如1.9-4倍)高。然而，如由卡郎加克(Kranjak)等人(JOEM 2010,52:584-594)证明的，过高的频率可能对身体组织有副作用。在他们的研究中，高于100Hz的振动频率被发现引起压力和损伤以及导致表示功能障碍的血管变化。因此，治疗考虑以及其它因素可能在实践中对第二频率设置上限。对可获得的最大频率进行限制的因素是例如：设备的固有惯性、振动发生器的类型、刺激构件的配置(如材料和几何尺寸)以及振动发生器和刺激构件之间的传输的配置。
申请人已经发现，根据包括约60-80Hz下的单个频率(或周期性)的振动模式对鼻腔给予振动使患者对振动治疗的反应增强。对于数个患者，发现最佳频率是约68Hz，例如68±5Hz。此外，发现反应在较高频率(高至100Hz)下消失。机械刺激感受器的当前知识似乎与此发现相反，因为梅斯纳氏小体的敏感度已经下降在50Hz以上的频率，并且潘申尼小体的敏感度升高直至约200-300Hz的频率。因此，申请人已经认识到，所观察的有益频率(约60-80Hz)可以与神经系统的某一其它部分有关。
因此，在本发明的实施例中，所述第一频率可以被设置为约60-80Hz，或约50-70Hz(例如，约68Hz)，并且所述第二频率可以被设置至约90-400Hz，如约110-320Hz。这可以证明是有益的，因为所述振动模式包括被表现为对振动刺激有效的(由所述主周期成分提供的)频率(即，60-80Hz)和用于增加尤其潘申尼小体的激活/刺激的(由激发刺激提供的)较高频率。
例如，第二频率可以被设置为约200-300Hz，以将潘申尼小体的敏感度最大值为目标。可替代地，所述第二频率可以被设置为100-180Hz(如125-145Hz或约136Hz)，以获得第一频率的谐波。
将理解，所述第一频率和所述第二频率中的每一个频率可以被设置为位于上面提到的间隔中任一个间隔内的常数值，或者可替代地在位于上面提到的间隔中任一个间隔内的不同频率之间变化/交替。
根据本发明的实施例，所述振动模式可以具有连续的波形。此外，所述波形的时间导数可以是连续的。例如，所述振动模式可以具有类正弦或余弦的波形。通过本实施例，由所述刺激构件作用在所述身体组织上的抵靠压力(或者如果所述刺激构件例如是可膨胀的空心体，则在所述刺激构件内的流体压力)和/或所述刺激构件的空间位移，可以根据连续波形变化。本实施例是有益的，在于：因为需要提供较不连续的位移，因此在振动刺激构件中(以及在振动发生器和刺激构件之间的任何传输中)需要较低硬度。因此，在刺激构件中可以使用更柔软的材料，这对敏感组织(如鼻腔中的骨结构)的振动刺激治疗是尤其有益的。
根据实施例，所述体腔选自所述对象的鼻腔或肠，其中所述刺激构件在其第二状态下适于抵靠鼻腔或肠的组织。因此，当所述体腔是所述对象的鼻腔时，所述刺激构件的外表面可以在其第二状态下被调整为抵靠所述鼻腔中的组织。当在所述鼻腔中执行振动刺激时，所述第一频率可以例如位于50-70Hz的范围内，如68Hz，而所述第二频率可以位于90-400Hz的范围内，如110-320Hz。
当所述体腔是所述对象的肠时，所述刺激构件的外表面可以在其第二状态下被调整为抵靠所述肠中的组织。申请人已经发现，根据包括约10-20Hz下的单个频率(或周期性)的振动模式对肠给予振动使患者对振动治疗的反应增强。此外，约60-80Hz或50-70Hz的单个频率，如约68Hz，也已经被发现在人对象中产生积极反应。当要在肠中执行振动刺激时，所述第一频率因此可以被设置为位于10-20Hz范围内的频率。所述第二频率可以在所述体腔是肠时被设置为位于50-70Hz(如68Hz)范围内的频率。因此，用于在肠中利用根据本发明的设备的振动刺激的振动模式可以包括位于10-20Hz范围内的第一频率以及位于50-70Hz范围内(如68Hz)的第二频率。
预期各种哺乳动物可以受益于利用本文描述的振动设备的振动刺激。哺乳对象的一个示例是人对象。
振动刺激可以针对所述人对象的所述鼻腔的不同部位。刺激可以例如在所述鼻腔的后部进行，以治疗与下丘脑的异常活动关联的疾病。与下丘脑的异常活动关联的疾病的非限制性示例是偏头痛、美尼尔氏病、高血压、丛集性头痛、心律失常、ALS(肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis))、应激性结肠综合症(irritable bowelsyndrome)、睡眠紊乱、糖尿病、肥胖、多发性硬化(multiple sclerosis)、耳鸣、呼吸失调、阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)、情绪和焦虑失调以及癫痫(epilepsy)。另一方面，鼻腔前部的振动刺激可以有用于治疗例如鼻炎和哮喘。此外，本文描述的振动刺激还可以在所述对象的其它体腔(像血管和胆管这样的传导空气和传导液体的腔)中进行。
此外，患例如(例如结肠中的)肠道炎症(intestinal inflammation)、溃疡性结肠炎(ulcerous colitis)、克罗恩氏病(Crohn's disease)和尿道炎(urethritis)的患者可以受益于肠中的振动刺激。
根据本发明的实施例，振动可以通过以下中的一种或多种产生：流体压力、具有偏心量的马达以及电活性材料(或任何其它方便的振动发生器)。例如，所述振动发生器可以包括频率调节模块，所述频率调节模块用于根据所述振动模式将振动提供至所述刺激构件中经加压的流体。所述频率调节模块可以例如包括在所述刺激构件处(或在所述刺激构件附近)设置的挤压型促动器或蠕动泵，所述挤压型促动器或蠕动泵用于提供所述刺激构件内的经加压的流体中的振动。可替代地(或作为补充)，在所述刺激构件处(或在所述刺激构件附近)可以设置具有偏心量的马达，其中所述马达可以被控制以旋转并从而根据所述振动模式振动。此外，所述刺激构件可以包括电活性材料，例如介电弹性体，所述电活性材料被控制以使所述刺激构件根据所述振动模式振动。
当利用流体压力产生振动时，所述刺激构件是例如可膨胀的空心体。因此，所述刺激构件允许流体向所述刺激构件流动和从所述刺激构件流动，以便实现膨胀。然而关于所述体腔中的身体组织，所述刺激构件构成不透流体的腔，以防止流体泄漏到所述体腔内。
所述振动发生器可以包含在该设备中，或者可替代地在外部布置并可连接至该设备(连接至所述振动控制器和所述刺激构件)，以便向所述刺激构件提供振动。
根据本发明的实施例，所述设备可以被配置为使得所述刺激构件以20-170毫巴的压力抵靠或被调整为抵靠所述身体组织。特别地，所述刺激构件的外表面可以被调整为以所限定的压力抵靠所述身体组织。所述刺激构件可以在其第二状态下在开始振动治疗以前例如以约20-120毫巴的基础压力抵靠组织。在振动治疗期间，所述刺激构件对组织的抵靠压力可以根据所述振动模式改变如±30-50毫巴的压力(即，所述振动模式的振幅可以在30-50毫巴的范围内)。例如，当所述刺激构件膨胀并设置在所述体腔内时(即，当处于所述第二状态下时)，所述刺激构件内的流体压力可以位于20-120毫巴的范围内。将理解，抵靠压力可以根据待刺激的那类身体组织、体腔类型和治疗目的调整。例如，针对为了治疗与异常下丘脑活动有关的失调而刺激鼻腔后部，压力可以是70-120毫巴(如75-100毫巴)加/减振动的振幅(如±30-50毫巴)。
被调整为对所述刺激构件加压使得所述刺激构件以期望的压力(例如，20-170毫巴)抵靠或被调整为抵靠所述身体组织的压力调节模块，可以进一步包含在所述设备中，或者可替代地设置在外部并可连接至所述设备。因此，这种压力调节模块可以在所述刺激构件例如是可膨胀的空心体时调节所述刺激构件的膨胀程度。所述压力调节模块可以例如被所述振动控制器控制。根据本发明的实施例，所述主周期成分可以由所述第一频率的主刺激提供(或包括所述第一频率的主刺激)，其中所述主刺激至少部分地与所述激发刺激叠加。因此，所述主刺激可以担当用于所述激发刺激的载波。根据本实施例，所述主周期成分(以及因此具有第一频率的周期性)在所述振动模式中由所述主刺激实现。因此，较高频率和较低频率可以在所述振动模式中通过提供与第一(较低)频率的振动(即主刺激)相加(或叠加)的第二(较高)频率的振动(即激发刺激)而组合。因此，所述振动信号(或模式)包括所述第一频率的频率分量和所述第二频率的频率分量。所述激发刺激可以与所述主刺激的多个部分叠加，而所述主刺激的其它部分可以不叠加。可替代地，所述激发刺激可以与所述主刺激连续地叠加(即，在所述激发刺激中没有中断或至少有较少中断)。
在本公开中，术语“主刺激”可以指所述振动信号的一部分，该部分提供所述刺激构件(至少一部分)从平衡状态起的一个或多个空间位移和/或抵靠压力改变。例如，所述主刺激可以具有连续波形，如具有连续时间导数的波形(例如类正弦或余弦波形)。
根据本发明的实施例，所述振动发生器可以包括第一频率调节模块和第二频率调节模块，其中所述振动控制器可以被配置为控制所述第一频率调节模块以提供所述第一频率的振动(所述主刺激)和控制所述第二频率调节模块来提供所述第二频率的振动(所述激发刺激)。此外，所述第一频率调节模块的输出和所述第二频率调节模块的输出可以相加，以提供所述振动模式。因此，提供具有与所述主刺激相加(或叠加)的所述激发刺激的振动模式。
例如，这两个频率调节模块可以将振动提供给向所述刺激构件供应的经加压流体。可替代地或作为补充，这些频率调节模块可以提供振荡电信号，其中所述第一频率调节模块可以产生以所述第一频率振荡的信号，而所述第二频率调节模块可以产生以所述第二频率振荡的信号。通过将所述第一频率调节模块和所述第二频率调节模块的输出(即，振荡电信号)相加，提供根据所述振动模式改变的控制信号。这种控制信号可以用于控制例如可用于产生振动的线性马达或电活性材料。
根据本发明的另一实施例，所述主周期成分可以由以所述第一频率重复地开始的振动分布提供(或包括振动分布)，其中所述振动分布包括休息相位(不含所述激发刺激)和包含所述激发刺激的刺激相位。因此，所述振动模式可以包括与休息相位交替(或被休息相位中断)的激发刺激相位。利用本实施例，避免第二(较高)频率的振动的持续给予，从而可以减少可能由高频振动引起的对身体组织的副作用。例如，所述刺激相位可以包括所述激发刺激的一个周期或多个连续周期。此外，由于所述休息相位可以不含刺激，所以在所述休息相位期间没有(即，至少几乎没有)振动被施予组织(即，所述刺激构件是静止的)。
在本公开中，术语“振动分布”可以指振动信号(或模式)的一部分，该部分以特定频率(即第一频率)重复(或重复开始)。将理解，振动分布的精确配置可以每次重复(稍微地)变化。例如，所述振动分布中的相移、波形和/或激发刺激的周期数可以在每次重复时改变。
根据本发明的实施例，所述休息相位可以至少与所述刺激相位一样长，例如至少所述刺激相位的1.5倍长，如所述刺激相位的至少2倍长。本实施例是有利的，因为其提供所述刺激相位之间更明显的中断，并且允许感受器从刺激相位之间的刺激中恢复或休息的更长的相位。
根据本发明的实施例，所述振动发生器可以包括频率调节模块和闸门，其中所述振动控制器被配置为控制所述频率调节模块以提供所述第二频率的振动(所述激发刺激)并控制所述闸门选择性地允许振动(从所述第二频率调节模块)传递至所述刺激构件，使得该传递以所述第一频率重复地开始。在振动是由流体压力产生的情况下，所述频率调节模块可以被调整为提供经加压的流体中的振动，所述闸门可以是被控制为使在所述频率调节模块和所述刺激构件之间的所述流体中的振动传递开启和关闭的阀。
可替代地，所述频率调节模块可以被配置为输出以所述第二频率振荡的电信号，其中信号处理组件(其可以被视作所述闸门)可以被配置为处理来自所述频率调节模块的输出信号，使得该信号包括休息相位(如零电压或恒定电压的相位)。所述控制信号可以用于控制线性马达或电活性材料以产生振动。
根据本发明的实施例，所述设备包括锚固装置或锚固构件，该锚固装置或锚固构件适于在振动刺激期间将所述刺激构件固定至所述对象。所述锚固装置可以包括头带、面罩、一副眼镜、头盔、腰带、袖带、马甲和/或贴片。此类锚固装置可以适合于特定体腔。头带是适合于为在鼻腔中使用而固定刺激构件的锚固装置的示例。
根据第二方面，提供一种用于振动刺激的设备。该设备包括刺激构件和振动控制器，所述刺激构件适于将振动施予哺乳对象的身体组织(或治疗区域)，所述振动控制器适于控制振动发生器以根据振动模式引起所述刺激构件振动。所述振动模式包括第一频率的主周期成分和比所述第一频率高的第二频率的激发刺激。将理解，根据本发明第二方面的设备的效果和优势与根据本发明第一方面的设备的效果和优势相同。
根据第二方面的实施例，所述刺激构件可以是可膨胀的并且适于布置在第一状态和第二状态下，在所述第一状态下所述刺激构件可以被导入对象的体腔中(即，在所述第一状态下所述刺激构件可以塌陷或较少地膨胀)，在所述第二状态下所述刺激构件被膨胀至使所述刺激构件抵靠所述体腔中的身体组织的体积。
根据第二方面的实施例，所述刺激构件可以被调整为应用于身体表面(而非体腔)，如在腹部上。
根据本发明的第三方面，提供一种治疗人对象的方法。所述方法包括根据振动模式将振动施予人对象的身体组织的步骤，其中所述振动模式包括第一频率的主周期成分和比所述第一频率高的第二频率的激发刺激。将理解，根据本发明第三方面的方法的效果和优势与根据本发明设备方面的效果和优势相同。
根据第四方面，提供一种治疗人对象的方法，该方法包括以下步骤：将可膨胀的刺激构件导入所述人对象的体腔内，所述可膨胀的刺激构件适于将振动施予所述人对象的身体组织；将所述刺激构件膨胀至使所述刺激构件抵靠所述体腔内的身体组织的体积；引起所述刺激构件振动，使得振动根据振动模式被施予所述人对象的所述体腔中的所述身体组织，其中所述振动模式包括第一频率的主周期成分和比所述第一频率高的第二频率的激发刺激。将理解，根据本发明第四方面的方法的效果和优势与前面根据本发明的设备方面和方法方面的效果和优势基本相同。进一步将理解，下面的实施例可应用于本发明的所有方面，除非另外说明。
在方法方面的实施例中，所述振动可以使用根据关于本发明第一方面描述的实施例中任一个实施例的设备进行施予。当导入所述刺激构件时，其可以被设置在第一(塌陷的或不太膨胀的)状态。
在方法方面的实施例中，所述第一频率可以位于10-100Hz范围内，如50-90Hz，如60-80Hz和如约68Hz。
在方法方面的实施例中，所述第二频率可以是至少所述第一频率的1.5倍高。
在方法方面的实施例中，所述第二频率可以是所述第一频率的1.5-5倍高，如1.9-4倍高。
在实施例中，所述振动模式可以具有连续波形。
在方法方面的实施例中，所述主周期成分可以由所述第一频率的主刺激提供，其中所述主刺激可以至少部分地与所述激发刺激叠加。
在方法方面的实施例中，所述主周期成分可以由以所述第一频率重复开始的振动分布提供，所述振动分布包括休息相位和包含所述激发刺激的刺激相位。
在方法方面的实施例中，所述休息相位可以至少与所述刺激相位一样长，如至少所述刺激相位的1.5倍长，如所述刺激相位的至少2倍长。
在方法方面的实施例中，所述体腔可以选自对象的鼻腔和肠。
当在所述鼻腔中执行治疗时，膨胀的步骤可以在实施例中进一步包括将所述刺激构件膨胀至使所述刺激构件以50至120毫巴范围内的压力抵靠所述鼻腔中的身体组织的体积。
根据本文描述的方法方面进行的治疗可以在患有从包括以下疾病的组中选择的疾病的人对象的鼻腔中执行：鼻炎、哮喘、偏头痛、美尼尔氏病、高血压、丛集性头痛、心律失常、ALS、应激性结肠综合症、睡眠紊乱、呼吸失调、糖尿病、肥胖、多发性硬化、耳鸣、阿尔茨海默病、情绪和焦虑失调以及癫痫。
特别地，当所述人对象患与下丘脑的异常活动关联的疾病时，所述刺激构件可以有利地以70至120毫巴范围内的压力抵靠所述鼻腔中的身体组织。与下丘脑的异常活动关联的疾病例如选自包括以下疾病的组：偏头痛、美尼尔氏病、高血压、丛集性头痛、心律失常、ALS、应激性结肠综合症、睡眠紊乱、呼吸失调、糖尿病、肥胖、多发性硬化、耳鸣、阿尔茨海默病、情绪和焦虑失调以及癫痫。
当在鼻腔中进行治疗时，所述第一频率在方法方面的实施例中位于50到70Hz的范围内，并且所述第二频率位于110到320Hz的范围内。
当在肠中进行治疗时，膨胀的步骤可以在一个实施例中包括将所述刺激构件膨胀至使所述刺激构件以20至50毫巴范围内的压力抵靠所述肠中的身体组织的体积。
根据本文描述的方法方面进行的治疗可以在患从包括以下疾病的组中选择的疾病的人对象的所述肠中执行：应激性结肠综合症、肠道炎症、溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。
当在所述肠中执行治疗时，所述第一频率在实施例中位于10至20Hz的范围内，所述第二频率位于50至70Hz的范围内。
根据第五方面，提供一种治疗人对象的方法，该方法包括以下步骤：将刺激构件应用于人对象的身体组织，所述刺激构件适合于将振动施予所述人对象的身体组织；通过以可变频率将振动施予所述身体组织，选择第一频率；逐渐调整所述可变频率至最大频率；监视对治疗的身体反应，所述身体反应指示对象的生理(或健康)状况；将所述第一频率设置在所述身体反应最大化(或至少升高)时的所述可变频率的±20Hz(如±10Hz)内的频率；并且根据振动模式将振动施予所述人对象的身体组织，其中所述振动模式包括所述第一频率的主周期成分和比所述第一频率高的第二频率的激发刺激。
在此上下文中，最大频率可以被理解为频率上限，在该频率上限以上不能将振动模式施予人对象。因此，频率选择受此可获得的最大频率所约束。该最大频率可以位于200-500Hz的范围内。
因此，所述第一频率被设置为与身体反应最大化时的所述主周期成分的频率±20Hz对应的值。因此，如果身体反应最大化时的所述主周期成分的频率是F1MAX，则所述第一频率被设置为位于F1MAX-20Hz至F1MAX+20Hz范围内的值。例如，所述第一频率可以被设置为F1MAX。如果身体反应在一个以上的频率处最大化，则优选地选择较低频率，以避免使组织经受潜在损害的高频振动。本实施例是有利的，因为所述振动模式被调整为提供对治疗增加的身体反应。这意味着，对所监视的身体反应(或身体反应变化)有最大影响的频率(±20Hz)被选择用于振动刺激，因为对身体反应的最大影响与对该对象健康状况的期望效果相关联。显然，对对象健康状况的期望效果可以是上调节以及下调节。
可替代地，对对象健康状况的期望效果可以是从经上调节或下调节的状态向正常状态的返回。因此，所述第一频率被设置为身体反应稳定时的频率。
在第五方面的实施例中，所述可变频率可以在第一下限(例如，位于10-60Hz范围内的频率)和第一上限之间逐渐地调整，所述第一上限位于80-120Hz的范围内，如约100Hz。申请人已经发现，以所述第一下限和所述第一上限之间的第一频率进行的振动治疗对人对象的健康状况实现有益效果。
在第五方面的实施例中，所述方法可以进一步包括：通过将所述激发刺激的频率从所述第一频率逐渐调整至所述最大频率，选择所述第二频率；监视对治疗的身体反应，所述身体反应指示对象的生理状况；并且将所述第二频率设置为所述身体反应最大化时所述激发刺激的频率±20Hz(如±10Hz)内的频率。
因此，所述第二频率被设置为与身体反应最大化时的所述激发刺激的频率±20Hz对应的值。因此，如果身体反应最大化时所述激发刺激的频率是F2MAX，则所述第二频率被设置为位于F2MAX-20Hz至F2MAX+20Hz范围内的值。例如，所述第二频率可以被设置为F2MAX。本实施例是有利的，因为所述振动模式被调整为提供对治疗增加的身体反应。给予身体反应最大变化(无论积极还是消极)的频率(±20Hz)被选择为所述第二频率。这类似于上面关于所述第一频率的选择描述的选择准则。
在第五方面的实施例中，所述方法可以进一步包括：以为了使人对象的治疗效果最大化同时避免使用不必要高的频率的方式，选择所述第一频率和所述第二频率。这是通过以下步骤实现的：从下限(例如10Hz)开始逐渐增加所述可变频率(所述主周期成分的频率)而不应用任何激发刺激；监视对治疗的身体反应，所述身体反应指示对象的生理(或健康)状况；并且将所述第一频率设置为所述身体反应最大化(或至少升高)时所述主周期成分的频率±20Hz(如±10Hz)内的频率。然后，通过以下步骤选择所述第二频率：从刚刚为所述第一频率选择的值开始逐渐增加所述第二频率；监视对治疗的身体反应，所述身体反应指示对象的生理(或健康)状况；并且将所述第二频率设置为所述身体反应最大化(或至少升高)时所述主周期成分的频率±20Hz(如±10Hz)内的频率。所述激发刺激可以在此过程期间包括一个完整的振荡周期，即增加所述第二频率的效果将是增加单个激发脉冲之间的休息相位。
在第五方面的实施例中，所述方法可以进一步包括：通过应用多个(如四个至九个之间)不同的频率组合选择所述第一频率和所述第二频率，其中所述第二频率总是高于所述第一频率并且所述第一频率和所述第二频率都由上限和/或最大频率约束。此上限或最大频率可以根据临床原因而施加，或者可以是用于给予振动治疗的任何系统的实际限制。对所施加的每个频率组合记录对刺激的身体反应，并且选择给予最期望的反应的那个组合。如果多个组合给出相同的反应，则选择与最低第二频率对应的那个。此选择过程可以对每个适应症或者对要治疗的每个对象执行一次。
在第五方面的实施例中，所述激发刺激的频率可以在第二下限(例如，位于15-150Hz范围内)和第二上限之间逐渐地调整，所述第二上限位于200-450Hz范围内，如约350Hz。
在第五方面的实施例中，所述刺激构件可以是可膨胀的，并且施加的步骤进一步包括：将所述刺激构件导入对象的体腔内；并且将所述刺激构件膨胀至使所述刺激构件抵靠所述体腔内的身体组织的体积。所述体腔例如选自该对象的所述鼻腔和所述肠。
生物目标(如下丘脑)的活动可以通过不同定性和/或定量的方法来测量。特别地，诸如例如血流量、氧消耗量和新陈代谢活动之类的生理参数变化与生物目标(如下丘脑)的活动水平变化相关。依据用根据第一方面的设备治疗的人对象的当前健康状况，刺激可以稍微不同地改变生物目标(如下丘脑)的活动水平。如果用根据此方面的方法治疗例如患与下丘脑的异常活动关联的医学病症的人对象，则振动刺激可以导致正常化的下丘脑活动。在此上下文中，正常化可以指生物目标的活动可与周围组织的活动相比的状况。因此，正常化的下丘脑活动可以指可与周围脑组织的活动相比的活动。可以直接地或间接地监视生物目标(如下丘脑)活动的不同测量。
此外，相同推理对于其它生物目标，如蝶腭神经节(sphenopalatine ganglion)是有效的。蝶腭神经节的活动可以通过不同的直接的或间接的定性和/或定量方法来测量。
该治疗方法可以有益地给予患从包括以下病的组中选择的疾病或医学病症的人对象：鼻炎、偏头痛、美尼尔氏病、高血压、丛集性头痛、心律失常、ALS、应激性结肠综合症、睡眠紊乱、糖尿病、肥胖、多发性硬化、耳鸣、呼吸失调(例如气管支气管软化症(tracheobronchomalacia))、阿尔茨海默病、情绪和焦虑失调、癫痫、(例如结肠中的)肠道炎症、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病和尿道炎。当对象患上面提到的疾病之一时，鼻腔或肠内的治疗可能是特别有益的。
在方法方面的实施例中，身体反应可以通过测量以下之一来监视：鼻分泌物、打喷嚏频率、疼痛感觉、瞳孔大小、大脑的选择部分的氧消耗量(这可以通过功能性磁共振成像(fMRI)来测量)、人体的所选择部分的代谢活动(这可以利用正电子发射断层显像(PET)来测量)、大脑活动(这可以利用脑磁图(MEG)或脑电图(EEG)来测量)、心脏活动(这可以利用心电图(ECG)来测量)、肌肉活动(这可以利用肌电图(EMG)来测量)、血压、器官内的(流体)量(这可以利用光电容积脉搏波描记术(photoplethysmograph)来测量)、组织传导性、体温、身体组织和传递振动的刺激构件之间的压力。疼痛感觉可以由人对象他自己/她自己通过参考视觉模拟评分法(VAS)来估计。如果身体反应是身体组织和刺激构件之间的压力，那么刺激构件可以包括用于测量在组织上施加的压力以及由身体组织反应导致的压力变化的压力传感器。
在方法方面的实施例中，振动可以由流体压力、具有偏心量的马达和电活性材料中的一个或多个提供。例如，振动可以利用关于本发明第一方面描述的振动发生器施予。
在方法方面的实施例中，振动可以以20-170毫巴的压力施予身体组织。例如，如上面关于本发明第一方面描述的(或用于施予振动的任何其它装置)，所述刺激构件可以以20-170毫巴的压力抵靠组织。此外，在施予振动时所述刺激构件内的平均压力可以位于20-120毫巴的范围内。
在方法方面的实施例中，所述第一频率和所述第二频率以负责记录具有振动的机械刺激的不同感受器类型为目标。所述第一频率和所述第二频率可以有利地选自本文中限定的频率间隔，以便以特定感受器类型为目标。所述第一频率可以在10-100Hz范围内选择，而所述第二频率可以独立地是所述第一频率的谐波或者被选择例如以此前描述的潘申尼小体的敏感度最大值为目标。
将理解，关于本发明的方法方面描述的实施例的效果和优势与关于本发明的设备方面描述的对应实施例的效果和优势相同。
本发明的更多目标、特征和优势将在研究下面的具体实施方式、附图和所附权利要求时变得清楚。本领域技术人员认识到，本发明的不同特征可以被组合以产生与下面描述的那些实施例不同的实施例。特别地，将理解，关于设备描述的各个实施例全部可与依据本发明的第三方面限定的方法结合。
附图说明
通过下面参照附图对本发明的优选实施例进行的说明性和非限制性详细描述，本发明的上述以及附加目的、特征和优势将得到更好地理解，附图中：
图1a示出根据本发明实施例的用于振动刺激的设备；
图1b示出可通过图1a所示的设备获得的振动模式的示例；
图1c示出可通过图1a所示的设备获得的振动模式的另一示例；
图2a示出根据本发明另一实施例的用于振动刺激的设备；
图2b示出可通过图2a所示的设备获得的振动模式的示例；
图3示出在人对象的鼻腔内放置的设备的刺激构件；以及
图4示出根据本发明另一实施例的设备的刺激构件和锚固构件。
所有图是示意性的，不一定是按比例的，并且为了解释本发明而通常仅示出必要的部分，其中其它部分可以省略或者仅仅暗示。
具体实施方式
参照图1a至图1c，将描述根据本发明实施例的用于振动刺激的设备。图1a是该设备的示意图，并且图1b和图1c示出可通过该设备获得的振动模式的两个示例。
图1a示出振动刺激设备1，振动刺激设备1包括刺激构件12和振动发生器10，刺激构件12适于将振动施予对象的身体组织。在本实施例中，振动是由流体压力产生的，其中刺激构件12可以包括通过导管13与振动发生器10流体连通的可膨胀气球(或导管或囊)。因此，刺激构件12可以包括用于容纳由导管13供应的流体的腔。
刺激构件12可以设置在塌陷(或不太膨胀的)状态下，以插入人对象的体腔(如鼻腔或肠)内。当插入时，刺激构件12可以膨胀至该刺激构件的外表面抵靠体腔内侧的体积(这将参照图3进一步更详细地说明)。通过导管13向刺激构件12的流体供应影响刺激构件12膨胀的体积和程度。
刺激构件12可以由不在化学上或在生物上影响其所接触的身体组织的材料制成，并且外表面可以适于减少刺激构件12和周围组织之间的摩擦。刺激构件12可以例如由提供光滑外表面的材料制成或者涂有润滑剂，例如石蜡溶液。进一步，刺激构件12可以是弹性的，从而其表面积可以取决于刺激构件中的流体压力。可替代地，刺激构件12可以是非弹性的。可以制成刺激构件12的材料的非限制性示例是塑料材料或橡胶材料。在一些情况中，刺激构件12可以由乳胶制成。
刺激构件的更多细节和实施例在同一申请人的已公布国际专利申请WO2008/138997中描述，该国际专利申请通过引用特此并入。
设备1可以包括压力调节模块15(例如，压力泵)，压力调节模块15适于对通过入口18进入的流体(如空气)进行加压。压力调节模块15与振动发生器10流体连通，振动发生器10包括频率调节模块17(例如，振荡泵)，频率调节模块17适于将振动提供给经加压的流体。频率调节模块17适于提供具有经选择的频率的振动，并且还可以适于调节振动的振幅。经加压的流体和振动通过导管13被传输(或被供应)至刺激构件12。振动发生器10进一步包括闸门19，如阀(例如，电动机械阀)，阀门19被布置为选择性地允许振动从频率调节模块17传递至刺激构件12，例如通过打开和关闭频率调节模块17与刺激构件12之间的流体连通而选择性地允许振动从频率调节模块17传递至刺激构件12。
将理解，压力调节模块15、频率调节模块17和闸门19中的全部或两个可以包含在相同模块中，即便它们在图1a中被示意性地图示为分离的单元。进一步，将理解压力调节模块15可以是与设备1的振动发生器10连接的外部模块，或者可以包含在设备1中。
在本实施例中，频率调节模块17和闸门19直接地连接在将压力调节模块15连接至导管13的主流体连通管线上。可替代地，频率调节模块和闸门可以布置在通过T型接头与该主流体连通管线连接的分离的流体连通管线上。
可选地，设备1可以包括：压力传感器(未示出)，如适于测量设备1中的流体压力的压力计；和/或安全阀(未示出)，被布置为如果压力超过预定阈值则从设备1中释放流体。
设备1进一步包括振动控制器14，振动控制器14被配置为控制振动发生器10来引起刺激构件12根据振动模式(vibration pattern)振动。振动控制器14可以被配置为控制频率调节模块17的频率并从而控制振动的频率(以及可选地还控制振幅)，以及控制闸门19(或阀)的开启和关闭并从而控制振动中的任何中断。可选地，振动控制器14可以进一步被配置为控制压力调节模块15并从而控制设备1中的流体压力。
将参照图1b和图1c描述根据本实施例的设备1的刺激构件12可被引起振动所依据的振动模式的两个示例。
图1b和图1c中的每幅图示意性地图示刺激构件12对身体组织的抵靠压力p随时间t如何变化。压力变化所依据的模式是设备1的振动模式(或振动信号)。图1b和图1c中的p轴可以可替代地被视作引起振动的刺激构件12的空间位移或者刺激构件12内的流体压力。
图1b所示的振动模式包括振动分布150，振动分布150包括刺激相位151和休息相位152，其中振动分布150以第一频率重复地开始。刺激相位151包括激发刺激170，激发刺激170代表抵靠压力p的改变(如一个或多个增加和/或减小)。激发刺激170具有高于第一频率的第二频率，并且可以具有基本连续的波形，如在本示例中具有正弦波形。振动模式中的连续波形允许以更柔软的材料构造刺激构件12(以及设备1的其它部分)。
在本示例中，刺激相位151包括一个周期的激发刺激170，但是其可以可替代地包括一个以上的周期，如1.5、2、2.5、3或更多个周期。周期的数量可以基于第一频率和第二频率间的关系以及刺激相位151和休息相位152之间的期望长度进行选择。在本示例中，第二频率大约是第一频率的3.7倍高，并且休息相位152大约是刺激相位151的2.7倍长。在本示例中，第一频率可以被设置为约68Hz(或约60-80Hz)，并且第二频率被设置为约250Hz(或约110-320Hz)，以将对振动敏感的神经系统不同部分作为目标。然而，还设计其它的第一频率和第二频率，因为它们可以基于振动刺激治疗的目的进行选择。
休息相位152代表在刺激相位151期间提供的振动中断。此外，抵靠压力p可以在休息相位152期间是恒定的，从而在该相位期间不将振动传递给身体组织。刺激相位151和休息相位152之间的交替将具有第一频率的主周期成分提供给该振动模式。例如，该主周期成分可以被视为由刺激相位151和休息相位152之间的重复交替所提供的周期性。
图1c所示的振动模式与关于图1b描述的振动模式类似，除激发刺激171(在振动分布150的刺激相位151中)被形成为偏置余弦波以外。在该实施例中，振动模式和其时间导数是连续的。这是通过向激发刺激171提供在两个端点处等于零的时间导数来实现的。在本示例中，刺激相位151包括一个周期的激发刺激171，但是其可以可替代地包括一个以上的周期。
将在下面描述以上所述的振动模式可以如何由根据本实施例的设备1提供的示例。振动控制器14控制频率调节模块17，以在来自压力调节模块15的经加压的流体中提供第二频率的振动。此外，振动控制器14控制闸门19重复地开启和关闭，使得在刺激相位151期间允许振动向刺激构件12的传递，而在休息相位152期间阻挡振动向刺激构件12的传递。开启和关闭该阀的时序可以精确地进行控制，以实现振动模式的连续性。可替代地，振动控制器14可以被配置为控制频率发生器17以提供第二频率的振动脉冲，使得这些脉冲以第一频率重复地开始，从而可以不需要阀19。
将参照图2a描述根据本发明另一实施例的用于振动刺激的设备。设备2的基本结构和基本工作原理以及图2a所示的其每个组成部分可以与图1的基本结构和基本工作原理以及图1a所示的其组成部分相同，除振动发生器20和振动控制器24的配置以外。
在本实施中，振动发生器20包括第一频率调节模块26和第二频率调节模块27。第一频率调节模块26和第二频率调节模块27中的每一个与压力调节模块25流体连通，压力调节模块25被设置为对在入口28处取入的流体进行加压。振动控制器24被配置为控制第一频率调节模块26来对经加压的流体提供第一频率的振动，并且控制第二频率调节模块27来对经加压的流体提供第二频率的振动(第二频率高于第一频率)。来自第一频率调节模块26和第二频率调节模块27的输出(即，经加压的流体中的振动)可以相加，使得具有第一频率的振动与第二频率的振动叠加的经加压的流体被提供，并且可以通过导管23传递至刺激构件22。可选地，设备1可以包括用于控制来自第一发生模块26和/或第二发生模块27的振动的传递的一个或多个闸门，如阀(未示出)。
将参照图2b描述根据本实施例的设备2的刺激构件22可被引起振动所依据的振动模式的示例。
图2b示意性地图示刺激构件22对身体组织的抵靠压力p随时间t如何变化。压力变化所依据的模式是设备2的振动模式(或振动信号)。图2b中的p轴可以可替代地被视作引起振动的刺激构件22的空间位移或者刺激构件22内的流体压力。
该振动模式包括第一频率的主刺激，该主刺激的周期在图2b中以附图标记250表示。该主刺激代表以第一频率出现的抵靠压力p的改变(如一个或多个增加和/或减少)，并且由第一频率调节模块26提供。与主刺激叠加在一起的是第二频率的激发刺激，该第二频率的激发刺激的周期在图2b中以附图标记251表示。该激发刺激由第二频率调节模块27提供。因此，主刺激担当该激发刺激的载波，因为来自第一频率调节模块26和第二频率调节模块27的振动输出被相加。
第二频率高于第一频率，并且在该非限制性示例中，第二频率大约是第一频率的4.4倍高。因此，该振动模式包括由主刺激提供的第一频率的主周期成分(或者主刺激的周期性)以及由激发刺激提供的更高频率的成分(或分量)。在本示例中，第一频率可以被设置为约68Hz(或约60-80Hz)，并且第二频率被设置为约300Hz(或约110-320Hz)，以将身体中对振动敏感的感受器的不同敏感范围作为目标。然而，还设计其它第一频率和第二频率，因为它们可以基于振动刺激治疗的目的进行选择。
在本示例中，主刺激和激发刺激连续地叠加(没有中断)。然而，该激发刺激可以可替代地与主刺激部分地叠加，使得具有这两个经叠加的刺激的相位与具有未叠加的主刺激的相位交替。
此外，激发刺激的振幅可以低于主刺激的振幅，从而主刺激可以主导该振动模式，或者可替代地，激发刺激的振幅可以高于主刺激的振幅，从而激发刺激可以主导该振动模式。此外，激发刺激的振幅可以随时间变化，如在主刺激的每个相位内变化。
当振动频率升高时，潘申尼小体对速度和加速度更敏感。因此，如果振动模式的总振幅被限制，则使激发刺激比主刺激具有更低振幅可能是有利的，因为这些感受器在较高频率下(如在200Hz和300Hz之间)更敏感。然而，这可以提供，与在主周期成分由具有刺激相位和休息相位的振动分布提供的实施例中以相同的振幅限制可获得的速度和加速度相比，所实现的(振动的)速度和加速度更小。因此，其中主周期成分由具有刺激相位和休息相位的振动分布所提供的实施例，对获得更高的振动速度和加速度可能是有益的。
将理解，在这些图中图示的振动模式的形状是示意性的并且示出本发明实施例的原理。
参照图3，将描述利用根据本发明实施例的设备治疗人对象的方法的实施例。图3示出位于鼻腔35内的刺激构件32。例如，该设备可以被构造为参照图1a和图2a所描述的设备中的任一个。根据本实施例的方法的目的可以是例如为了治疗与下丘脑活动有关的疾病(例如偏头痛、ALS、美尼尔氏病(Ménière's disease)和心率失常)或鼻炎。
在第一阶段，将刺激构件32设置在塌陷(第一)状态，在该状态下其尺寸充分小以被导入人对象30的鼻腔35内。刺激构件32还可以被提供有润滑剂(例如，石蜡)，以促进穿过鼻孔的导入。刺激构件32被插入鼻腔35内，并且如果要治疗与下丘脑的活动有关的任何疾病，则可以调整该刺激构件以用于鼻腔35后部的刺激(如图3所示)，并且如果要治疗例如鼻炎，则可以调整刺激构件32以用于鼻腔前部的刺激(未示出)。可以通过锚固装置将该刺激构件固定至人对象30，以降低刺激构件32在治疗期间移位的风险。随后，对刺激构件32进行加压，使得其膨胀，直至其以期望的压力(如20-120mbar(毫巴)，该压力可以由压力计监视)抵靠鼻腔35的所选择部分的组织。随后，振动控制器控制振动发生器，以引起刺激构件32根据振动模式(如前面描述的振动模式中的任一个)振动，该振动模式包括第一频率的主周期成分和比第一频率高的第二频率的激发刺激。振动治疗可以例如持续1分钟至30分钟。
参照图4，将描述根据本发明实施例的设备的锚固装置和替代的振动发生器。将理解，下面的示例可以与上面描述的前述示例中的任一个结合。图4示出设备的在人对象40的鼻腔内插入的刺激构件。该设备包括锚固装置46，锚固装置46可以包括头带47，如图4所示。可替代地，该锚固装置可以包括面罩、一副眼镜、头盔、腰带、袖带、马甲和/或贴片(未示出)。
头带、面罩、眼镜和头盔尤其适合于将刺激构件锚固在鼻腔中以及在头和颈的多个部分上。腰带可以适合于将刺激构件锚固在躯干上，并且袖带可以适合于将刺激构件锚固在四肢上，即胳膊或腿上。
此外，该设备包括管44(或杆)，管44(或杆)通过可调节的接头42安装至头带47上，并且振动发生器包括挤压促动器48，该挤压促动器48通过连接器49(如机械连接器或电连接器)安装至管44。挤压促动器48可以包括围绕与刺激构件连接的导管43圆周地安装的套筒，并且可以通过引线41电连接至振动控制器。引线41可以设置在管44内，以防止该引线干扰治疗。在本实施例中，压力调节模块(未示出)通过导管43向刺激构件提供经加压的流体。振动控制器被配置为控制挤压促动器48，以根据振动模式(如上面描述的振动模式)在经加压的流体中产生振动。挤压促动器48通过根据振动模式挤压导管43，而将振动提供给流体。
尽管已经描述了特定实施例，但是技术人员将理解在由所附权利要求限定的范围内，各种修改和变化是可想象的。
例如，即便仅参考附图描述了通过流体压力产生的振动，也将理解，振动同样可以通过其它方式产生，如通过在刺激构件内或在刺激构件附近放置的具有偏心重的马达、通过电活性材料或通过任何其它方便的振动产生装置。

Claims (18)

1.一种用于哺乳动物对象的体腔中的振动刺激的设备，所述设备包括：
能膨胀的刺激构件，所述能膨胀的刺激构件能设置在第一状态和第二状态下，在所述第一状态下所述刺激构件能导入该对象的体腔中，在所述第二状态下所述刺激构件膨胀至一体积，使得所述刺激构件的外表面适于抵靠所述体腔内的身体组织并且将振动施予所述哺乳动物对象的所述体腔内的身体组织；以及
振动控制器，适于控制振动发生器以引起所述刺激构件根据振动模式振动；
其中所述振动模式包括第一频率的主周期成分和比所述第一频率高的第二频率的激发刺激。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述第一频率位于10-100Hz的范围内，如50-90Hz，如60-80Hz和如约68Hz。
3.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述第二频率是所述第一频率的至少1.5倍高。
4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述第二频率是所述第一频率的1.5-5倍高，如1.9-4倍高。
5.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述振动模式具有连续波形。
6.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述体腔是该对象的鼻腔，并且其中所述刺激构件的外表面在所述刺激构件的第二状态下被调整为抵靠所述鼻腔中的组织。
7.根据权利要求6所述的设备，进一步包括锚固构件，所述锚固构件适于将所述刺激构件固定至该对象。
8.根据权利要求7所述的设备，其中所述锚固构件包括头带。
9.根据权利要求6-8中任一项所述的设备，其中所述第一频率位于50-70Hz的范围内，如68Hz，并且所述第二频率位于90-400Hz的范围内，如110-320Hz。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的设备，其中所述体腔是该对象的肠，并且其中所述刺激构件的外表面在所述刺激构件的第二状态下被调整为抵靠所述肠中的组织。
11.根据权利要求10所述的设备，其中所述第一频率位于10-20Hz的范围内，并且所述第二频率位于50-70Hz的范围内，如68Hz。
12.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述振动通过流体压力、具有偏心量的马达和电活性材料中的一个或多个产生。
13.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述设备被配置为使得所述刺激构件被调整为以20-170毫巴的压力抵靠所述身体组织。
14.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述主周期成分由所述第一频率的主刺激提供，其中所述主刺激至少部分地与所述激发刺激叠加。
15.根据权利要求14所述的设备，其中所述振动发生器包括第一频率调节模块和第二频率调节模块，其中所述振动控制器被配置为控制所述第一频率调节模块以提供所述第一频率的振动，并且控制所述第二频率调节模块以提供所述第二频率的振动，并且其中所述第一频率调节模块的输出和所述第二频率调节模块的输出被相加以提供所述振动模式。
16.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，其中所述主周期成分由以所述第一频率重复开始的振动分布提供，所述振动分布包括休息相位和包含所述激发刺激的刺激相位。
17.根据权利要求16所述的设备，其中所述休息相位至少与所述刺激相位一样长，如至少所述刺激相位的1.5倍长，如至少所述刺激相位的2倍长。
18.根据权利要求16或17所述的设备，其中所述振动发生器包括频率调节模块和闸门，其中所述振动控制器被配置为控制所述频率调节模块以提供所述第二频率的振动并控制所述闸门以选择性地允许所述振动传递至所述刺激构件，使得该传递以所述第一频率重复地开始。
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