CN104173738A - 用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物及其制备方法，其中，药物组合物包括外用药物和内服药物，内服药物包括以下原料药材：白薇、多足蕨、泽泻、葫芦、萹蓄、地肤子、石韦、灯心草、琥珀、芒萁、大腹皮、九香虫、百合、冬葵子、玉竹、黄精、枸杞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、地灵根、覆盆子、金樱子、莲子、芡实和刺猬皮。本发明的有益效果是：本发明的药物组合物包括内服药物和外用药物，内服外用相结合共同作用，内服药物具有滋阴清热，润燥通淋的功效，治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染具有治疗效果好、治愈率高、安全性高、无毒副作用等优点。

Description

用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种用于治疗心火偏亢型妊娠期尿路感染的药物组合物及其制备方法。

 

背景技术

泌尿系感染（urinarysysteminfection）是妊娠常见的一种合并症，可造成早产、败血症，甚至诱发急性肾功能衰竭。发病率约占孕妇的7％。其中以急性肾盂肾炎最常见。泌尿道感染在妊娠过程中很常见，这显然是由于激素作用使尿道扩张，输尿管蠕动缓慢和妊娠子宫压迫输尿管造成泌尿困难所致。妊娠期间无症状的菌尿症的发生率为15%，有时可以发展成膀胱炎或肾盂肾炎。急性尿路感染不总是继发于无症状的菌尿症。

妊娠期易患泌尿系感染的因素有以下几个方面：1.妊娠期肾盂、肾盏、输尿管扩张妊娠期胎盘分泌大量雌激素、孕激素。雌激素使输尿管、肾盂、肾盏及膀胱的肌层增生、肥厚，孕激素使输尿管平滑肌松弛，蠕动减弱，使膀胱对张力的敏感性减弱而发生过度充盈，排尿不完全，残余尿增多，为细菌在泌尿系繁殖创造条件。2.增大的子宫于骨盆入口处压迫输尿管，形成机械性梗阻，肾盂及输尿管扩张。因子宫多为右旋，故以右侧为重。3.增大的子宫和胎头将膀胱向上推移变位，易造成排尿不畅、尿潴留或尿液反流入输尿管。4.妊娠期常有生理性糖尿，尿液中氨基酸及水溶性维生素等营养物质增多，有利于细菌生长，有使无症状菌尿症发展为急性肾盂肾炎的倾向。致病菌以大肠杆菌最多见，占75％～90％。其次为克雷伯杆菌、变形杆菌、葡萄球菌等。

急性泌尿系感染所致的高热可引起流产、早产。若在妊娠早期，病原体及高热还可使胎儿神经管发育障碍，无脑儿发病率明显增高。妊娠期急性肾盂肾炎有3％可能发生中毒性休克。慢性肾盂肾炎有可能发生高血压，并发妊娠高血压疾病者较无泌尿系感染者高2倍。

中医学认为妊娠合并尿路感染属于祖国医学“妊娠小便淋痛”，亦称“子淋”等范畴。主要机理是膀胱郁热，气化失司。常见分型有阴虚津亏、心火偏亢、下焦湿热三种。其中，心火偏亢型，素体阳盛，孕后嗜食辛辣，热蕴于内，引动心火，心火偏亢，移热小肠，传人膀胱，灼伤津液，则小便淋漓涩痛。主要证候：妊娠期间，小便频数，艰涩而痛，尿量少，色深黄，面赤心烦，甚者口舌生疮，舌红，苔薄黄，脉细滑数。

目前，西医治疗妊娠期尿路感染主要应用抗生素，药物品种选择有限，不良反应较多，毒副作用较大，如第一类氨基糖苷类常用有链霉素、庆大霉素、卡那霉素等可以引起胎儿将来的永久性耳聋在现实生活中恐怕有一些先天性聋哑者可能与用此药有关；第四类氯霉素会引起灰婴综合征也就是出生时全身灰紫缺氧而死亡；第五类磺胺类包括多种磺胺常用为新诺明又称百炎净在孕期6个月以上时服用将来胎儿出生时易发生核黄疸一种较严重的新生儿疾病。

临床市场急需一种可以有效治疗妊娠期尿路感染的药物，然而，中医药治疗妊娠期尿路感染具备独特的优势与特点，可以弥补西医的不足，满足临床市场的需求。中医药利用传统中医理论，在整体观念的基础上进行辨证论治，药源广泛，精选纯天然中药材，含有的药理成分杀菌抗病毒，作用广泛，使药效直达病灶，不良反应较少，安全有效，同时可提高机体整体免疫力，增强抗病能力等。 

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种具有滋阴清热，润燥通淋功效，主治妊娠期心火偏亢型尿路感染的药物组合物及其制备方法。本发明利用传统中医理论，在整体观念的基础上进行辨证论治，药源广泛，精选纯天然中药材，含有的药理成分杀菌抗病毒，作用广泛，内服外用联合用药，使药效直达病灶，不良反应较少，安全有效，同时可提高机体整体免疫力，增强抗病能力等。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括外用药物和内服药物，所述内服药物包括以下原料药材：白薇、多足蕨、泽泻、葫芦、萹蓄、地肤子、石韦、灯心草、琥珀、芒萁、大腹皮、九香虫、百合、冬葵子、玉竹、黄精、枸杞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、地灵根、覆盆子、金樱子、莲子、芡实和刺猬皮；

所述外用药物包括以下原料药材：灵芝、独叶岩珠、打碗花、瞿麦、蒲公英、金樱子、白薇和红背酸藤。

所述内服药物中各原料药材的重量份数优选为：白薇10-20重量份、多足蕨10-15重量份、泽泻10-14重量份、葫芦17-20重量份、萹蓄10-17重量份、地肤子13-20重量份、石韦15-20重量份、灯心草17-22重量份、琥珀7-13重量份、芒萁10-17重量份、大腹皮14-20重量份、九香虫10-19重量份、百合17-23重量份、冬葵子15-24重量份、玉竹9-16重量份、黄精7-15重量份、枸杞子8-18重量份、墨旱莲14-21重量份、桑椹5-11重量份、黑芝麻7-14重量份、地灵根13-24重量份、覆盆子10-18重量份、金樱子11-15重量份、莲子12-20重量份、芡实11-19重量份和刺猬皮9-12重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数优选为：灵芝15-28重量份、独叶岩珠8-13重量份、打碗花12-18重量份、瞿麦5-11重量份、蒲公英10-20重量份、金樱子10-15重量份、白薇8-14重量份和红背酸藤3-9重量份。

所述内服药物中各原料药材的重量份数还可以优选为：白薇16重量份、多足蕨12重量份、泽泻12重量份、葫芦18重量份、萹蓄13重量份、地肤子17重量份、石韦17重量份、灯心草20重量份、琥珀9重量份、芒萁13重量份、大腹皮16重量份、九香虫14重量份、百合20重量份、冬葵子19重量份、玉竹12重量份、黄精11重量份、枸杞子13重量份、墨旱莲17重量份、桑椹7重量份、黑芝麻9重量份、地灵根19重量份、覆盆子14重量份、金樱子13重量份、莲子18重量份、芡实17重量份和刺猬皮10重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数还可以优选为：灵芝23重量份、独叶岩珠11重量份、打碗花15重量份、瞿麦7重量份、蒲公英15重量份、金樱子13重量份、白薇11重量份和红背酸藤7重量份。

所述内服药物中各原料药材的重量份数又可以优选为：白薇10重量份、多足蕨15重量份、泽泻10重量份、葫芦17重量份、萹蓄10重量份、地肤子13重量份、石韦15重量份、灯心草17重量份、琥珀7重量份、芒萁17重量份、大腹皮20重量份、九香虫10重量份、百合23重量份、冬葵子24重量份、玉竹9重量份、黄精15重量份、枸杞子18重量份、墨旱莲14重量份、桑椹5重量份、黑芝麻7重量份、地灵根13重量份、覆盆子10重量份、金樱子15重量份、莲子12重量份、芡实11重量份和刺猬皮9重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数又可以优选为：灵芝28重量份、独叶岩珠13重量份、打碗花12重量份、瞿麦5重量份、蒲公英20重量份、金樱子15重量份、白薇14重量份和红背酸藤3重量份。

为了更好的是实现上述发明目的，本发明还提供了一种用于治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染的药物组合物的制备方法，当所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2～4倍的醇浓度为70～80%的乙醇，加热回流1～3小时，提取2～3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉或磷酸氢钙中的一种或多种，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～30%；

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20%；

所述助流剂为硬脂酸镁或微分硅胶，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5%。

当所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当外用药物的剂型为洗液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得洗液。

 

本发明的有益效果是：本发明的药物组合物包括内服药物和外用药物，内服外用相结合共同作用，内服具有滋阴清热，润燥通淋的功效，外用药物具有清热解毒、抗炎杀菌的功效，治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染具有治疗效果好、治愈率高、安全性高、无毒副作用等优点，本发明利用传统中医理论，在整体观念的基础上进行辨证论治，药源广泛，精选纯天然中药材，含有的药理成分杀菌抗病毒，作用广泛，使药效直达病灶，不良反应较少，安全有效，同时可提高机体整体免疫力，增强抗病能力等。

 

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染的药物组合物，包括外用药物和内服药物，其中，内服药物包括以下原料药材：白薇、多足蕨、泽泻、葫芦、萹蓄、地肤子、石韦、灯心草、琥珀、芒萁、大腹皮、九香虫、百合、冬葵子、玉竹、黄精、枸杞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、地灵根、覆盆子、金樱子、莲子、芡实和刺猬皮；其中，白薇可清虚热；多足蕨、泽泻、葫芦、萹蓄、地肤子、石韦、灯心草、琥珀、冬葵子清热利尿通淋；芒萁、地灵根清热利湿；大腹皮、九香虫行气利水；百合、玉竹、黄精、枸杞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻养阴生津，润肠燥；覆盆子、金樱子、莲子、芡实、刺猬皮固精缩尿，益肾养心。所述外用药物包括以下原料药材：灵芝、独叶岩珠、打碗花、瞿麦、蒲公英、金樱子、白薇和红背酸藤；其中，灵芝补气安神、消炎、独叶岩珠、红背酸藤解毒消肿、打碗花利尿、瞿麦、白薇利尿通淋、蒲公英清热解毒、利尿通淋，金樱子抗菌消炎。

 

其中，各原料药材的药理特性如下：

白薇：《现代实用中药》："治卒中患者之四肢浮肿，又用于急性热病中末期之灼热及衰弱病之消耗热，肺结核之骨蒸潮热等，有清凉性滋养之效；又用于小溲亦涩，肺热咳嗽等证。"清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。

多足蕨：苦；甘；微寒。功能主治:清热利湿解毒。主湿热淋症；风湿热痹；疮疖痈肿；风疹瘙痒；跌打损伤。

泽泻：味甘、淡，性寒，入肾、膀胱经，中医理论认为其性寒，具有利水渗湿，清心肺、泻肾火的功效。主要用于脾虚水湿停滞、水湿泛滥之全身水肿；水饮痰湿之邪困阻，致清阳不升浊音不降之眩晕；湿热下注之小便不利，赤短涩痛，以及湿热黄疸等证。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。但泽泻具有肝毒性、肾毒性，服用不当，能让肝脏、肾脏出现肿胀以及其他中毒症状。

葫芦：味甘，性平滑无毒，其蔓、须、叶、花、子、壳均可入药，医治多种疾病。据古代医书记载，葫芦花味甘，性平，无毒，可做解毒之药，对各种瘘疮尤为有效。蔓、须药性与花相同，可治麻疮。葫芦瓤及子，味苦，性寒，有毒，可治牙病，牙龈或肿或露，牙齿松动。又可治面目、四肢肿，小便不通，鼻塞，及一切痈疽恶疮。尤以葫芦壳的药用价值最高，其味甘，性平，无毒，用于消热解毒，润肺利便。

萹蓄：苦，寒；入膀胱经。《滇南本草》：“利小便。治五淋白浊，热淋，瘀精涩闭关窍，并治妇人气郁，胃中湿热，或白带之症。”《本草纲目》：“治霍乱，黄疸，利小便。”利尿，清热，杀虫。主治治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。浓度为25%的全草煎剂对福氏痢疾杆菌和宋内氏痢疾杆菌皆有抑制作用。用萹蓄水及乙醇提取物静脉注射，对猫、兔和狗均有降压作用。萹蓄水及乙醇提取物能加速血液凝固和使子宫张力增高的作用，可用作流产及分娩后子宫出血的止血剂。还可增强呼吸运动的幅度及肺换气量，有轻度收敛作用，可作创伤用药。萹蓄甙对大鼠、犬有利尿作用。

地肤子：性寒，味辛、苦；入肾、膀胱经。《药性论》："与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。"《滇南本草》："利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。"清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。地肤子水浸剂（1：3），在试管内对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。

石韦：性微寒，味甘、苦。气微，味微涩苦。《神农本草经》：“石韦，味苦平，主劳热邪气，五癃闭不通，利小便水通，一名石鞔(音蔗)，生山谷石上。”《本草从新》：“生石阴处，柔韧如皮。生古瓦上者，名瓦韦，治淋亦佳。”《本草崇原》：“石韦主治劳热邪气者，劳热在骨，邪气在皮，肺肾之所主也。五癃者，五液癃闭，小便不利也。石韦助肺肾之精气，上下相交，水精上濡，则上窍外窍皆通，肺气下化，则水道行而小便利矣。”功用利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。石韦能增强机体吞噬细胞的吞噬活性，并有某些抗癌作用。100%石韦煎剂用平板打洞法、对金黄色葡萄球菌及变形杆菌有抑制作用。

灯心草：微寒、甘、淡；归心、肺、小肠、膀胱经。《本草经疏》：“灯心草，其质轻通，其性寒，味甘淡，故能通利小肠热气，下行从小便出，小肠为心之腑，故亦除心经热也。”功用利水通淋，清心降火。主治：淋病、水肿、小便不利，尿少涩痛，湿热黄疸、心烦不寐、小儿夜啼，喉痹、口舌生疮，创伤。实验证明本品具有利尿、止血作用。治急慢性咽炎、口腔炎。灯心草、麦冬，泡茶饮用。或灯心炭3g，冰片0.3g，共研细粉，吹入患处。方中灯心草清热解毒，为君药。

琥珀：甘，平。镇静，利尿，活血。用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，闭经。琥珀的熔点低，易熔化，怕热，怕曝晒，琥珀制品应避免太阳直接照射，不宜放在高温的地方。琥珀易脱水，过分干燥易产生裂纹。琥珀属有机质，不宜接触有机溶剂，如指甲油、酒精、汽油、煤油、重液中，不宜放入化妆柜中，一般情况下，不要用重液测定其密度和用浸油法测折光率。琥珀性脆，硬度低，不宜受外力撞击，应避免摩擦、刻划，防止划伤、破碎。

芒萁：苦、涩，平。功能主治：清热利尿，化瘀，止血。用于鼻衄，肺热咳血，尿道炎，膀胱炎，小便不利，水肿，月经过多，血崩，白带；外用治创伤出血，跌打损伤，烧烫伤，骨折，蜈蚣咬伤。

大腹皮：味辛，性微温；归脾，胃，大肠，小肠经。《开宝本草》：“主冷热气攻心腹，大肠壅毒，痰膈，醋心。并以姜盐同煎，入疏气药良。”《纲目》：“降逆气，消肌肤中水气浮肿，脚气壅逆，瘴疟痞满，胎气恶阻胀闷。”《药性类明》 ：“大腹皮，丹溪常用之以治肺气喘促，及水肿药中又多用之，盖亦取其泄肺，以杀水之源也。”下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，胸腹胀闷，大便不爽，水肿，脚气，小便不利。对肠平滑肌的作用 大腹皮煎剂能使兔离体肠管紧张性升高，收缩幅度减少，其作用可被阿托品所拮抗。

九香虫：性温，味咸；归肝、脾、肾经。《本草新编》：“九香虫，虫中之至佳者、入丸散中，以扶衰弱最宜。但不宜入于汤剂）以其性滑，恐动大便耳。九香虫亦兴阳之物，然非人参。白术、巴戟天。肉苁蓉、破故纸之类，亦未见其大效也。”理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛。九香虫对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌有较强的抗菌作用；并有促进机体新陈代谢作用。

百合：百合除含有蛋白质21.29%、脂肪12.43%、还原糖11.47%、淀粉1.61%，及钙、磷、铁、每百克含1.443毫克维生素B、21.2毫克维生素C等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。

冬葵子：甘；寒。归大肠；小肠；肝；肺；胃；膀胱经。功能主治：利水通淋；滑肠通便；下乳。主淋病；水肿；大便不通；乳汗不行。

玉竹：味甘，性平；归肺、胃经。《药性论》：“主时疾寒热，内补不足，去虚劳客热，头痛不安，加而用之良。”《日华子本草》：“除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛，天行热狂。”《本草纲目》：“主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一切虚损。”玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。．玉竹含有的甾甙，对心肌的作用与铃兰制剂类似。玉竹配糖体对离体蛙心有强心作用，玉竹煎剂的作用与玉竹配糖体类似。玉竹浸膏腹腔注射，可增强烧伤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用，提高血清溶血素抗体水平，改善脾淋巴细胞对ConA的增殖反应。该品具有促进实验动物抗体生成，提高巨噬细胞的吞噬百分数和吞噬指数，促进干扰素合成，抑制结核杆菌生长，降血糖，降血脂，缓解动脉粥样斑块形成，使外周血管和冠脉扩张，延长耐缺氧时间，强心，抗氧化，抗衰老等作用。

黄精：味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多饮，脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。体外试验表明、黄精水提出液（1 ：320）对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、抗酸杆菌有抑制作用，2%黄精在沙氏培养基内对常见致病真菌有不同程度的抑制作用。兔灌胃黄精浸膏，其血糖含量渐次增高，然后降低。黄精浸膏对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作用。黄精煎剂，20%浓度浸泡桑叶喂养家蚕，有延长家蚕幼虫期的作用。

枸杞子：甘，平。入肝、肾、肺经。《食疗本草》：“坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。”治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。胡萝卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作为维生素A的合成前体等重要的生理功能。小鼠灌服枸杞子水提取物或肌注醇提取物和枸杞多糖，均有提高巨噬细胞的吞噬功能，增强血清溶菌酶的作用，提高血清中抗绵羊红细胞抗体的效价。枸杞提取物可显著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量，且毒性较小。

墨旱莲：性凉，味甘酸。《唐本草》：“主血痢。针灸疮发，洪血不可止者敷之；汁涂发眉，生速而繁。”《分类草药性》：“止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩。”具有凉血止血、补肾益精的功效，常用于治疗吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀伤出血、须发早白、白喉、淋浊、带下、阴部湿痒等症。用旱莲草叶粉敷出血处并稍加压迫，有良好的止血效果。 预先给予墨旱莲提取物的雌性豚鼠对四氯化碳诱发的急性肝损伤有明显的保护作用。旱莲草有增加豚鼠离体心脏冠脉流量的作用，使心电图T波得到改善。旱莲草能提高减压缺氧情况下小鼠的存活率；亦可明显延长常压缺氧情况下小鼠的生命。

桑椹：味苦、甘、性寒；归肺、肝经。《本草拾遗》：“主霍乱腹痛吐下，冬月用干者浓煮服之。细锉，大釜中煎取如赤糖，去老风及宿血。”《日华子本草》：“利五脏，通关节，下气，煎服；除风痛出汗，并扑损瘀血，并蒸后罯；蛇虫蜈蚣咬，盐挼敷上。”桑叶能疏散风热，解表清热，养阴生津；桑椹能滋阴养血，补虚润燥；桑根白皮能泻肺平喘，利水消肿；桑枝能通经活络，除痹止痛；而桑树烧成的灰叫桑柴灰，也能用于治疗目赤肿痛、青盲、身面水肿，坐卧不得、白癜风、头风白屑、大麻风等病证。桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使肠道内的消化酶不能破坏C型产生荚膜杆菌B毒素，而引起出血性肠炎。桑椹含脂肪酸，过量食用对消化道可产生刺激症状。

黑芝麻：甘，平。归肝、肾、大肠经。补肝肾，益精血，润肠燥。用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。黑芝麻含有的多种人体必需氨基酸，在维生素E和维生素B1的作用参与下，能加速人体的代谢功能；黑芝麻含有的铁和维生素E是预防贫血、活化脑细胞、消除血管胆固醇的重要成分；黑芝麻含有的脂肪大多为不饱和脂肪酸，有延年益寿的作用。中医中药理论认为，黑芝麻具有补肝肾、润五脏、益气力、长肌肉、填脑髓的作用，可用于治疗肝肾精血不足所致的眩晕、须发早白、脱发、腰膝酸软、四肢乏力、步履艰难、五脏虚损、皮燥发枯、肠燥便秘等病症，在乌发养颜方面的功效，更是有口皆碑。胆南星：苦寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。《本草汇言》："治小儿惊风惊痰，四肢抽搐，大人气虚内热，热郁生痰。"《药品化义》："主治一切中风、风痫、惊风，头风、眩晕，老年神呆，小儿发搐，产后怔忡。"《本草纲目》："造胆星法：以南星生研末，腊月取黄枯牛胆汁，和剂纳入胆中，系悬风处干之，年久者弥佳。"清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。《本草汇言》："治小儿惊风惊痰，四肢抽搐，大人气虚内热，热郁生痰。" 清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

地灵根：苦；性寒。功能主治：清热利尿；消食健胃。主湿热尿淋；肝炎；消化不良

覆盆子：甘酸，平；入肝、肾经。《日华子本草》："安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。疗中风身热及惊。"《开宝本草》："补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑，温中益力，疗劳损风虚，补肝明目。"补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目，阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。抑菌作用100%煎剂用平板打洞法，对葡萄球菌有抑制作用，对霍乱弧菌也有抑制作用。雌激素样作用 大鼠、兔的阴道涂片及内膜切片等指标表明，覆盆子似有雌激素样作用。

金樱子：味酸、甘、涩，性平，归肾、膀胱、大肠经，具有固精缩尿、固崩止带、涩肠止泻的功效，主治遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢等证。固精缩尿，涩肠止泻。金樱子中含有大量的酸性物质、皂成等，既能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。金樱子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱括约肌，延长排尿时间间隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。中医认为，喘咳多由肺气上逆而致，金樱子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，金樱子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。金樱子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁质及皂式等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动脉粥样硬化症。近年来研究发现，金樱子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等，可用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。

莲子：苦，寒，无毒。入心、肺、肾三经。《食性本草》："生取为末，以米饮调下三钱，疗血渴疾、产后渴疾。"《本革再新》："清心火，平肝火，泻脾火，降肺火。消暑除烦，生津止渴，治目红肿。"《温病条辨》：“莲心，由心走肾，能使心火下通于肾，又回环上升，能使肾水上潮于心。”用于热病，心烦神昏，暑热烦渴，高血压，烦热失眠。民间常用以泡茶饮，有清心火，止遗精的作用，对心肾不交、阴虚火旺的失眠患者，食之最宜。还有很好的去心火的功效，可以治疗口舌生疮，并有助于睡眠。

芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。《本经》：“主湿痹腰脊膝痛，补中除暴疾，益精气，强志，令耳目聪明。”具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。凡外感前后，疟痢疳痔，气郁痞胀，溺赤便秘，食不运化及新产后皆忌之。据《本草纲目》记载，芡实主治湿痹、腰脊膝痛、补中、除暴疾、益精气强志、令耳目聪明、开胃助气、止渴。

刺猬皮：苦甘，平。《本经》：“主五痔阴蚀下血，赤白五色血汁不止，阴肿痛引腰背，酒煮杀之。”《药性论》：“主肠风泻血，痔病有头，多年不瘥者，炙末白饮下方寸匕；烧末吹主鼻衄。”凉血，解毒，止痛。主治胃脘疼痛、反胃呕吐、便血、血痢、痔疮等症。用于遗精，遗尿，尿频。刺猬皮、益智仁各等分，研末。每服3g，日服2-3次。方中刺猬皮固精止遗，为君药。用于痔疮肿痛，出血。刺猬皮、槐花各9g，地榆、黄芪各15g，水煎服。方中刺猬皮收涩止血，化瘀止痛，为君药。用于血瘀气滞之胃脘疼痛。刺猬皮研末。

灵芝：甘，平。归心、肺、肝、肾经。功能主治：补气安神，止咳平喘。用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。

独叶岩珠： 味甘；淡；性寒。功能主治：滋阴清热；解毒消肿。主阴虚内热；热病口渴；肺热咳喘；咽喉肿痛；口腔炎；风湿痹痛；跌打损伤；乳痈；疔肿。

打碗花：甘、淡，平。功能主治：根状茎：健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良，月经不调，白带，乳汁稀少。花：止痛；外用治牙痛。

瞿麦：苦，寒。归心、小肠经。功能主治：利尿通淋，破血通经。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止。

蒲公英：苦、甘，寒。归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

金樱子：酸、甘、涩，平。归肾、膀胱、大肠经。功能主治：固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

白薇： 苦、咸，寒。归胃、肝、肾经。功能主治：清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。

红背酸藤： 酸;性平。归肝经。功能主治：清热解毒;利湿化滞;活血消肿。主咽喉肿痛；口腔炎；肠炎；慢性肾炎；食滞胀满；痈肿疮毒；风湿痹痛；跌打肿痛。《陆川本草》："味酸，性凉。"《广西中药志》："入肝经。" ①《陆川本草》："消炎、杀菌，去腐秽。治口腔炎，喉炎，牙龈炎，疮疖溃疡。解大茶药毒、木茹毒、巴豆毒。"②《广西中药志》："消食化滞，生津止渴，杀菌，敛疮。治食滞胀满；外洗脓疡。"

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1 胶囊剂

本发明实施例提供了一种用于治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染的内服药物，由以下重量份数的原料药材制成：白薇16重量份、多足蕨12重量份、泽泻12重量份、葫芦18重量份、萹蓄13重量份、地肤子17重量份、石韦17重量份、灯心草20重量份、琥珀9重量份、芒萁13重量份、大腹皮16重量份、九香虫14重量份、百合20重量份、冬葵子19重量份、玉竹12重量份、黄精11重量份、枸杞子13重量份、墨旱莲17重量份、桑椹7重量份、黑芝麻9重量份、地灵根19重量份、覆盆子14重量份、金樱子13重量份、莲子18重量份、芡实17重量份和刺猬皮10重量份；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒30分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成150目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量3倍的醇浓度为75%的乙醇，加热回流2小时，提取2次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮2小时，煎煮2次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成300目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉或磷酸氢钙中的一种或多种，其在所述胶囊剂中的重量含量为20%；

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5%；

所述助流剂为硬脂酸镁或微分硅胶，其在所述胶囊剂中的重量含量为2%。

 

实施例2 片剂

本发明实施例提供了一种用于治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染的内服药物，由以下重量份数的原料药材制成：白薇10重量份、多足蕨15重量份、泽泻10重量份、葫芦17重量份、萹蓄10重量份、地肤子13重量份、石韦15重量份、灯心草17重量份、琥珀7重量份、芒萁17重量份、大腹皮20重量份、九香虫10重量份、百合23重量份、冬葵子24重量份、玉竹9重量份、黄精15重量份、枸杞子18重量份、墨旱莲14重量份、桑椹5重量份、黑芝麻7重量份、地灵根13重量份、覆盆子10重量份、金樱子15重量份、莲子12重量份、芡实11重量份和刺猬皮9重量份；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

 

实施例3 洗液

本发明实施例提供了一种用于治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染的内服药物，由以下重量份数的原料药材制成：灵芝23重量份、独叶岩珠11重量份、打碗花15重量份、瞿麦7重量份、蒲公英15重量份、金樱子13重量份、白薇11重量份和红背酸藤7重量份；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在7℃的条件下静置30小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2倍的去离子水，煎煮3小时，过滤，获得洗液。

 

毒性试验

一、急性毒性试验

试验材料：动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明实施例2的片剂。

方法：1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将片剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人 50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。 

试验结果：在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时 (18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。 

二、长期毒性实验

1、实验方法：将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂浓缩的本发明实施例3的洗液 0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

 2、结果：上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对阴道老年1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40 分钟，1∶400时为8小时。  

三、累计毒性实验：

本发明中药实施例1的胶囊剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

 

临床试验

取2012年7月-2013年7月来自本院妇产科患者240例，确诊为妊娠期心火偏亢型尿路感染，均为25-41岁的育龄妇女，平均年龄28.4岁，初产妇148例，经产妇92例，病程10h-3d，平均42h，妊娠早期84例，妊娠中期96例，妊娠晚期60例。将患者随机分成四组，分别为治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组，每组60例。各实验组患者年龄、病程等无显著差异，具有可比性。

诊断标准：

（1）妊娠期间，小便频数，艰涩而痛，尿量少，色深黄，面赤心烦，甚者口舌生疮，舌红，苔薄黄，脉细滑数；（2）正规清洁中段尿细菌定量培养，菌落数≥10’/ml；（3）清洁离心中段尿沉渣白细胞数＞10个/HFP。

治疗方法

治疗组1：使用本发明实施例1的胶囊剂和实施例3的洗液，胶囊剂每日三次，每次3粒，洗液每日一次，将洗液按照1:5的体积比混入温水中，连续治疗3-12天；

治疗组2：使用本发明实施例2的片剂和实施例3的洗液，片剂每日三次，每次3片，洗液每日一次，将洗液按照1:5的体积比混入温水中，连续治疗3-12天；

治疗组3：使用本发明实施例1的胶囊剂，每日三次，每次3粒，连续治疗3-12天；

对照组：使用阿莫西林，每日三次，每次0.5g。

疗效评价标准：疗效平顶参照《中医病症诊断疗效标准》。治愈：症状消失，小便恢复正常，尿常规和中段尿培养阴性者；好转：症状及小便涩痛减轻，尿常规检查有所改善；未愈：症状及尿常规检查无变化。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物组合物治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物组合物治疗妊娠期心火偏亢型尿路感染，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1 各组分别治疗3-10天后临床疗效比较  例

组别	例数	治愈	好转	未愈	有效率
						治疗组1	60	60	0	0	100%
治疗组2	60	58	2	0	100%
						治疗组3	60	51	8	1	98.3%
对照组	60	28	18	14	76.7%

表2 各组分别治疗3-10天后治愈和好转的人数和时间比较  例(%)

组别	例数	第3-5天	第6-7天	第8-10天
					治疗组1	60	21（35.0%）	25（41.7%）	14（23.3%）
治疗组2	60	19（31.7%）	26（43.3%）	15（25.0%）
					治疗组3	59	17（28.8%）	24（40.7%）	18（30.5%）
对照组	46	9（19.6%）	16（34.8%）	21（45.7%）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物组合物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；在治疗过程中，治疗组1-3没有任何不良反应，对照组8例出现胃肠道反应。同时对各组治愈的患者随访半年，结果统计，治疗组1治愈的60例中无复发；治疗组2治愈的58例中1例复发，复发率为1.7%；治疗组3的51例中3例复发，复发率为5.9%；对照组治愈的28例中6例复发，复发率为21.4%。

 

典型病例

张某，怀孕三个月，突然感觉尿频、尿不尽等临床症状，症状急迫，患者较痛苦，出现症状一天后前来就诊，询问孕后嗜食辛辣，小便淋漓涩痛，尿色深黄，面赤心烦，口舌生疮，舌红，苔薄黄，脉细滑数，确诊为妊娠期心火偏亢型尿路感染。使用本发明实施例1的胶囊剂和实施例3的洗液，胶囊剂每日三次，每次3粒，洗液每日一次，将洗液按照1:5的体积比混入温水中，治疗2天，症状明显减轻，继续治疗2天，痊愈；随访半年，未复发。

 

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括外用药物和内服药物，所述内服药物包括以下原料药材：白薇、多足蕨、泽泻、葫芦、萹蓄、地肤子、石韦、灯心草、琥珀、芒萁、大腹皮、九香虫、百合、冬葵子、玉竹、黄精、枸杞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、地灵根、覆盆子、金樱子、莲子、芡实和刺猬皮；

所述外用药物包括以下原料药材：灵芝、独叶岩珠、打碗花、瞿麦、蒲公英、金樱子、白薇和红背酸藤。

2.根据权利要求1或2所述的用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数为：白薇10-20重量份、多足蕨10-15重量份、泽泻10-14重量份、葫芦17-20重量份、萹蓄10-17重量份、地肤子13-20重量份、石韦15-20重量份、灯心草17-22重量份、琥珀7-13重量份、芒萁10-17重量份、大腹皮14-20重量份、九香虫10-19重量份、百合17-23重量份、冬葵子15-24重量份、玉竹9-16重量份、黄精7-15重量份、枸杞子8-18重量份、墨旱莲14-21重量份、桑椹5-11重量份、黑芝麻7-14重量份、地灵根13-24重量份、覆盆子10-18重量份、金樱子11-15重量份、莲子12-20重量份、芡实11-19重量份和刺猬皮9-12重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数为：灵芝15-28重量份、独叶岩珠8-13重量份、打碗花12-18重量份、瞿麦5-11重量份、蒲公英10-20重量份、金樱子10-15重量份、白薇8-14重量份和红背酸藤3-9重量份。

3.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数为：白薇16重量份、多足蕨12重量份、泽泻12重量份、葫芦18重量份、萹蓄13重量份、地肤子17重量份、石韦17重量份、灯心草20重量份、琥珀9重量份、芒萁13重量份、大腹皮16重量份、九香虫14重量份、百合20重量份、冬葵子19重量份、玉竹12重量份、黄精11重量份、枸杞子13重量份、墨旱莲17重量份、桑椹7重量份、黑芝麻9重量份、地灵根19重量份、覆盆子14重量份、金樱子13重量份、莲子18重量份、芡实17重量份和刺猬皮10重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数为：灵芝23重量份、独叶岩珠11重量份、打碗花15重量份、瞿麦7重量份、蒲公英15重量份、金樱子13重量份、白薇11重量份和红背酸藤7重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数为：白薇10重量份、多足蕨15重量份、泽泻10重量份、葫芦17重量份、萹蓄10重量份、地肤子13重量份、石韦15重量份、灯心草17重量份、琥珀7重量份、芒萁17重量份、大腹皮20重量份、九香虫10重量份、百合23重量份、冬葵子24重量份、玉竹9重量份、黄精15重量份、枸杞子18重量份、墨旱莲14重量份、桑椹5重量份、黑芝麻7重量份、地灵根13重量份、覆盆子10重量份、金樱子15重量份、莲子12重量份、芡实11重量份和刺猬皮9重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数为：灵芝28重量份、独叶岩珠13重量份、打碗花12重量份、瞿麦5重量份、蒲公英20重量份、金樱子15重量份、白薇14重量份和红背酸藤3重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒20分钟～40分钟，用粉碎机粉碎成细末，过筛成100目～200目的粉末；

第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量2～4倍的醇浓度为70～80%的乙醇，加热回流1～3小时，提取2～3次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量4～8倍的蒸馏水，每次煎煮1～3小时，煎煮2～3次，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；

第三步，将所述干膏粉碎成200目～400目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；

所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉或磷酸氢钙中的一种或多种，其在所述胶囊剂中的重量含量为10～30%；

所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为5～20%；

所述助流剂为硬脂酸镁或微分硅胶，其在所述胶囊剂中的重量含量为0.1～5%。

6.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

7.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗妊娠期心火偏亢型急性尿路感染的药物组合物，其特征在于，所述外用药物的剂型为洗液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，在第二步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料质量2～3倍的去离子水，煎煮2～4小时，过滤，获得洗液。