CN104162185B - 一种脱钙人牙基质的制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种脱钙人牙基质的制作方法，包括下列制作步骤：(1)将收集的人牙置入清水容器内，在摄氏5度以下条件储存；(2)用50％的84消毒液浸泡消毒原料牙，时间为45分钟、温度为摄氏35‑40度；(3)去除牙体上无使用价值的部分；(4)用机械方法将牙组织粉碎成颗粒；(5)再用50％的84消毒液浸泡消毒粉碎成颗粒的牙组织，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏35‑40度；(6)将牙组织颗粒置入到0.65‑0.72当量盐酸液浸泡，在34‑38摄氏度下浸泡10‑16小时完成脱钙；(7)低温干燥，再用摄氏35度3％的双氧水浸泡30分钟。本发明具有更好的诱导性骨再生作用，在形成最终产品后不可能再携带任何致病因子。

Description

一种脱钙人牙基质的制作方法

技术领域

本发明涉及一种医用材料及其制作方法，特别是涉及一种脱钙人牙基质的制作方法。

背景技术

当前，为了探寻一种可诱导骨再生的骨科治疗材料，世界上正进行骨诱导治疗研究，欲以这种材料取代和革新现行的各种骨移植术。美国一学者在他的骨诱导理论中认为，在动物和人类硬组织(骨和牙)中，存在有一种骨形态发生蛋白(BMP)它具有诱导机体骨再生的功能。选用新鲜、健康的动物或人类的硬组织为原料，通过机械加工去除软组织，粉碎成颗粒，水洗后再经过化学加工去脂，然后将硬组织颗粒置入0.6当量盐酸液中，恒温脱钙制取硬组织基质。此类硬组织基质在移植入机体后，其中所含有的骨形态发生蛋白则可在植入区产生定向诱导，使原始间质细胞定向分裂生长成骨或软骨细胞，从而产生骨再生，达到骨重建的目的。在这个理论影响下，美国一公司在80年代末90年代初生产出脱钙人骨骨粉，该产品所选用的原料是新鲜健康的人类长骨，这种原料来源不易，并且该产品使用时还存在病毒感染的可能性。

发明内容

本发明的目的是提供一种原料来源广、成本低廉、工艺简单、使用性能良好的脱钙人牙基质的制作方法。

本发明的目的是这样实现的：

一种脱钙人牙基质的制作方法，其特征在于包括下列制作步骤：

(1)将收集的人牙置入清水容器内，在摄氏5度以下条件储存，储存时间两年内的可以使用；

(2)用50％的84消毒液浸泡消毒原料牙，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏35-40度；

(3)用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；

(4)用机械方法将牙组织粉碎成颗粒；

(5)再次用50％的84消毒液浸泡消毒粉碎成颗粒的牙组织，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏35-40度；

(6)将牙组织颗粒置入到0.65-0.72当量盐酸液浸泡，在34-38摄氏度下浸泡10-16小时完成脱钙；

(7)脱钙后产品低温干燥，再用摄氏35度3％的双氧水浸泡30分钟即得到脱钙人牙基质。

所述的人牙基质，在摄氏温度5℃的条件下置入70％酒精液中贮存备用。

所述的84消毒液是一种以次氯酸钠为主的高效消毒剂，主要成分为次氯酸钠(NaClO)。无色或淡黄色液体，有效氯含量5.5～6.5％。被广泛用于宾馆、旅游、医院、食品加工行业、家庭等的卫生消毒。

本发明的有益效果：采用本方法所得到的脱钙人牙基质，具有更好的诱导性骨再生作用，通过x光照片分析可看出，其骨再生作用明显优于美国生产的脱钙人骨骨粉。通过生物安全检测表明，经过双重50％84消毒液浸泡消毒的原料，在形成最终产品后不可能再携带任何致病因子(包括细菌，病毒，特别是血源性感染病毒及可能残留的核酸)。经过低温干燥，3％双氧水浸泡后脱钙牙基质孔隙中所携带的双氧水，可以在人体内受植入区快速释放出氧离子与血细胞结合形成纤维网状结构。此网状结构的形成可以有效提高材料在植入区停留稳定性，同时也能提高植入区的生长活性。该脱钙人牙基质可用于治疗因各种理化、病理原因引起的不可自行愈合的骨缺损、骨结构重建，以及与人造骨混合使用，以增强人造骨的生长牢固性等骨移植术。

具体实施方式

实施例1：

一种脱钙人牙基质的制作方法，其特征在于包括下列制作步骤：

(1)将收集的人牙置入清水容器内，在摄氏5度以下条件储存，储存时间两年内的可以使用；

(2)用50％的84消毒液浸泡消毒原料牙，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏36度；

(3)用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；

(4)用机械方法将牙组织粉碎成颗粒；

(5)再次用50％的84消毒液浸泡消毒粉碎成颗粒的牙组织，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏36度；

(6)将牙组织颗粒置入到0.65-0.72当量盐酸液浸泡，在36摄氏度下浸泡12小时完成脱钙；

(7)脱钙后产品低温干燥，再用摄氏35度3％的双氧水浸泡30分钟即得到脱钙人牙基质。

所述的人牙基质，在摄氏温度5℃的条件下置入70％酒精液中贮存备用。

实施例2：

一种脱钙人牙基质的制作方法，其特征在于包括下列制作步骤：

(1)将收集的人牙置入清水容器内，在摄氏5度以下条件储存，储存时间两年内的可以使用；

(2)用50％的84消毒液浸泡消毒原料牙，浸泡消毒时间为45分钟、最佳温度摄氏37度。

(3)用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；

(4)用机械方法将牙组织粉碎成颗粒；

(5)再次用50％的84消毒液浸泡消毒粉碎成颗粒的牙组织，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏37度；

(6)将牙组织颗粒置入到0.65-0.72当量盐酸液浸泡，最佳盐酸液浓度0.70当量，最佳温度在36摄氏度，最佳浸泡时间14小时。

(7)脱钙后产品低温干燥，再用摄氏35度3％的双氧水浸泡30分钟即得到脱钙人牙基质。

所述的人牙基质，在摄氏温度5℃的条件下置入70％酒精液中贮存备用。

临床试验案例

病例1：患者：男，15岁。3个月前发现右上颌面部肿胀，体检发现右眶下区明显肿胀，触痛不明显，口内上颌1-4牙龈沟明显隆起，触乒乓感明显；X光片提示右上颌有3cm透光阴影，内有一牙，诊断右上颌含牙囊肿，治疗手术摘除囊肿及牙，同时植入2克人牙基质材料，缝合关闭伤口；术后一周拆线伤口愈合良好，X光片提示骨缺损区可见云雾状阻光阴影；术后一月X光片提示骨缺损区可见新骨生长明显。

病例2：患者：男，45岁。2年前发现右下牙床反复肿胀痛，体检发现右下颌4-6牙颊侧明显隆起，触乒乓感明显；X光片提示右下颌4-6牙可见3.5乘2cm透光阴影，诊断右下颌骨囊肿，治疗手术摘除囊肿，拔出病灶牙，缺损区植入4克人牙基质材料，缝合关闭伤口；术后一周拆线伤口愈合良好，X光片提示骨缺损区可见云雾状阻光阴影；术后三月X光片提示骨缺损区可见新骨生长明显，骨修复完成。

Claims (1)

1.一种脱钙人牙基质的制作方法，其特征在于包括下列制作步骤：

(1)将收集的人牙置入清水容器内，在摄氏5度以下条件储存，储存时间两年内的可以使用；

(2)用50％的84消毒液浸泡消毒原料牙，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏35-40度；

(3)用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；

(4)用机械方法将牙组织粉碎成颗粒；

(5)再次用50％的84消毒液浸泡消毒粉碎成颗粒的牙组织，浸泡消毒时间为45分钟、温度为摄氏35-40度；

(6)将牙组织颗粒置入到0.65-0.72当量盐酸液浸泡，在34-38摄氏度下浸泡10-16小时完成脱钙；

(7)脱钙后产品低温干燥，再用摄氏35度3％的双氧水浸泡30分钟即得到脱钙人牙基质。