CN104147246A - 一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公布了一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法，本发明的冲剂包括下列原料：小飞蓬、山茶花、四方麻、麦饭石、托盘根、金银花、冬瓜皮、红根草、午饭子、松针、红花、桃花、金缕梅、菊糖、糊精；本发明的冲剂是专门针对慢性湿疹患者研制的，杀菌能力显著；能杀灭导致湿疹的微生物；清热解毒、祛风利湿、治风杀虫；快速止痒；修复肌肤效果显著；且能增强机体的免疫能力，从根本上治疗慢性湿疹。

Description

一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备方法，特别是一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法。

背景技术

慢性湿疹是变态反应性疾病，由急性、亚急性湿疹反复发作不愈转化而来，少数病例直接表现为慢性湿疹，以局限于某一相同部位经久不愈为特点；其症状表现为：红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗液、自觉剧痒，抓破后易感染等病情反复，时起时伏，缠绵难愈，以苔藓样变为主，患处皮肤浸润增厚，变成暗红色及色素沉着；持久不愈时，皮损纹变粗大，表现干燥而易发生皲裂，是一种病因复杂、治疗棘手的疾病。西医观点目前普遍认为是：“由于复杂的内外因素激发而引起的种迟发性变态应病因较为复杂。一般认为与变态反应有一定的关系。中医从实际临床治疗经验出发，把湿疹归纳：为浸淫疮、血风疮、湿毒、风湿疡等其不同的俗名，在病因病理上存在区别。风：腠理素虚，风邪袭入，乃发为病。或久渍水湿，风寒侵袭，亦可发病。俗称伤水疮。湿：脾滞不运，水谷不化，致津液不布，发为浸淫疮。风、湿、热三者是不可分割的。

目前西医治疗湿疹效果并不尽如人意，对湿疹治疗，多使用以内服抗组胺药物，皮质激素类药物临时抑制为多，如口服西药，口服激素，外用溶液洗剂、乳剂、泥膏、油剂、软膏、乳剂、涂膜剂、酊剂及硬膏等，这些都只有缓解湿疹症状，并不能根治湿疹，且副作用大。皮质激素类药物，虽然见效快，但是停药后易复发，如局部用皮质甾醇类药物会导致皮肤变薄，产生皮肤干燥、萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等副作用，更为严重者可能产生下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制，或出现生长阻抑现象，局部长期使用免疫抑制药他克莫司和吡美莫司的安全性仍有待考究。还有一些含铅、硼酸制剂有中毒、影响生育等副作用。西医对湿疹尚无特效疗法，多采用对症治疗，但副作用较多。如果较长时间或短期内大剂量使用外用激素制剂，还会致药物依赖性皮炎。因此，治疗慢性湿疹，应以中药为主，急需开发出一种治疗效果好，简单方便的治疗慢性湿疹的中药产品。针对这一诉求，我们研制了具有治疗慢性湿疹功效的冲剂，实现了日常生活中通过冲剂就可以轻松的标本兼治慢性湿疹的目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法。 

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬8-13份、山茶花8-10份、四方麻10-15份、麦饭石10-15份、托盘根10-15份、金银花10-20份、冬瓜皮15-20份、红根草5-10份、午饭子12-15份、松针6-10份、红花7-9份、桃花5-10份、金缕梅5-8份、菊糖8-10份、糊精20-30份。

优选的，包括下述重量份的原料：小飞蓬10份、山茶花9份、四方麻12份、麦饭石13份、托盘根12份、金银花12份、冬瓜皮18份、红根草7份、午饭子13份、松针8份、红花8份、桃花7份、金缕梅7份、菊糖9份、糊精25份。

制备上述冲剂的方法，包括以下步骤：

1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1.5小时，1小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物；

 2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。

 用于本发明的原料具有的特性和功能是：

   小飞蓬：清热利湿，散瘀消肿；可治疗肠炎，痢疾，传染性肝炎，胆囊炎；外用治牛皮癣，跌打损伤，疮疖肿毒，风湿骨痛，外伤出血；鲜叶捣汁治中耳炎，眼结膜炎；药理作用有抗菌作用。

四方麻 ：清热解毒，利湿消肿。清热，解毒，消肿，止痛，生肌长肉。治红白痢，喉痛，目赤，黄肿，淋病，下疳，刀伤，痈疽，瘰疬，皮肤溃疡，湿疹，烫伤。

山茶花：收敛凉血，止血。用于吐血，衄血，便血，血崩；外用治烧烫伤，创伤出血。治血分，理肠风，清肝火，润肺养阴；药理作用有抗真菌作用。

麦饭石：又叫长寿石、神仙石。麦饭石是一种天然的药物矿石,含有人体所必需的钾、钠、钙、镁、磷常量元素和锌、铁、硒、铜、 锶、碘、氟、偏硅酸等十八种微量元素。可以补充人体生长发育和维持正常的新陈代谢水平对微量元素的需求。且有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、绿脓杆菌等均有较好的抗菌作用，提高免疫能力，抗疲劳、抗缺氧，临床上主要用来治疗脂溢性皮炎。

托盘根：清热凉血、散结、止痛、利尿、消肿、祛风、利湿、解毒。

金银花：自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛、湿疹等症，均效果显著。

冬瓜皮：味甘，药性平和，善于利水消肿，用于治疗水肿。

红根草：疏风清热；利湿；止血安胎。用于感冒发热；急性扁桃体炎；肺炎咳喘；咽喉肿痛；肝炎胁痛；腹泻；痢疾；肾炎；吐血；胎漏。

午饭子：味、酸，治疗肾虚、支气管炎及鼻炎；根也可入药，有消肿、止痛之能乌须黑发，返老还童，齿落重生。

松针；松针富含蛋白质、抗菌素、叶绿素、植物纤维，植物酵素、8种氨基酸和多种微量矿元素、多种维生素等活性物质。功效：对治疗脑中风、动脉硬化、对血压可双向调节。

红花对超氧自由基有消除作用，可以用于皮肤的抗老化；且红花有活血化瘀作用，可以促进血液的供给，增加细胞的活性；红花还能够活血，使经络通畅，从而使营养物质能够更好地滋养肌肤，有利于糟粕的排泄，使得肌肤光滑无斑。

桃花味甘、辛，性微温，入心、肺、大肠经，有活血悦肤、化瘀止痛等功效；现代医学研究表明，桃花具有较好的美容作用。桃花的美容作用，主要是源于花中含有山奈酚、香、豆精、三叶豆甙和维生素A、B、C 等营养物质，这些物质能扩张血管，疏通脉络，润泽肌肤，改善血液循环，促进皮肤营养和氧供给，使促进人体衰老的脂褐质素加快排泄，防止黑色素在皮肤内慢性沉积。

金缕梅内含单宁质多种可以调节皮脂分泌、具有保湿及嫩白作用。促进淋巴血液循环，具有镇静、安抚的效果，对皮肤有改善效果。

本发明人创造性的发现，本发明中特定成分的联合应用可以起到意想不到的功能效果，具体而言：

麦饭石，有一定的杀菌能力，但效果不明显，临床上主要用来治疗脂溢性皮炎，发明人通过微生物实验发现麦饭石与小飞蓬按照特定比例配伍，杀菌能力显著，范围广，能杀灭导致湿疹的微生物，如金黄色葡萄球菌、马拉色菌、气源性真菌如交链孢霉、分枝孢霉、点青霉、烟曲霉、镰刀霉、产黄青霉、黑曲霉及黑根霉等，动物实验证明两者的水提取物能使患者患处干燥脱屑，治疗湿疹效果显著。

托盘根以前主要用来治疗风湿性关节炎，慢性肝炎，发明人惊喜发现托盘根与麦饭石按特定比例配伍，能有效增强麦饭石的提高免疫功能。托盘根和松针配伍，能快速止痒，不再瘙痒。

午饭子有消肿、止痛功效，红根草有清热功效，两者结合可以增强机体的免疫能力。

金银花清热去火，可用来治疗湿疹，但功效不够显著，冬瓜皮主要用于治疗水肿，本发明人发现将冬瓜皮与金银花按照特定比例配比，协同作用可使金银花解毒能力增强。

红花可以用于皮肤的抗老化；桃花促使脂褐质素加快排泄，防止黑色素沉积；金缕梅可以调节皮脂分泌、具有保湿嫩白、镇静安抚作用；三者单独作用对湿疹处效果不够明显，本发明人发现将三药按照特定比例合力，能美白、光滑肌肤，促进细胞增殖，代谢。慢性湿疹患处的皮肤呈现暗红，抓痕、鳞屑，由于表皮细胞增殖导致的局部皮肤肥厚、表面粗糙，同时伴有不同程度的苔鲜样变、色素沉着、皮肤粗糙、黯淡；本发明的三药合力促进了真皮细胞的增殖，对表皮细胞增殖没有促进作用，可有效改善局部皮肤肥厚、表面粗糙的问题。

本发明跟现有技术相比，有以下突出的优点：

1、本发明的冲剂杀菌能力显著：本发明配方中的麦饭石与小飞蓬按照13:10的比例配伍，有意想不到的杀菌效果，能有效杀灭导致湿疹的微生物，如金黄色葡萄球菌、马拉色菌、气源性真菌如交链孢霉、分枝孢霉、点青霉、烟曲霉、镰刀霉、产黄青霉、黑曲霉及黑根霉等，治疗由于微生物导致的湿疹效果显著。

2、本发明的冲剂清热解毒、祛风利湿、治风杀虫功效显著：本发明所选的小飞蓬、山茶花、四方麻、麦饭石、托盘根、金银花、冬瓜皮1、红根草、午饭子、松针按照10：9：12：13：12：12：12：18：7：13:8的比例配制，不仅有清热解毒功效，还能有效治风杀虫、疏散风热，止痒；发明人创造性的发现将冬瓜皮与金银花按照特定比例配比，协同作用可使金银花解毒能力增强。

  3、本发明的冲剂能从根本上治疗慢性湿疹：发明人通过长期实验发现，午饭子有消肿、止痛功效，红根草有清热功效，两者结合可以增强机体的免疫能力；托盘根与麦饭石按特定比例配伍，能有效增强麦饭石的提高免疫功能；增强患者免疫力，从根本上治疗慢性湿疹。

4、本发明的冲剂止痒能力显著：托盘根以前主要用来治疗风湿性关节炎，慢性肝炎，托盘根和松针配伍，能快速止痒，不再瘙痒。

5、本发明的冲剂修复肌肤效果显著：慢性湿疹患者患处皮肤由于表皮细胞增殖，浸润增厚，变成暗红色及色素沉着；本发明选用的红花、桃花、金缕梅三者单独作用对湿疹处效果不够明显，将三药按照8:7:7比例合力，能美白、光滑肌肤，促进真皮细胞增殖，改善慢性湿疹患处的皮肤肥厚、表面粗糙，同时伴有不同程度的苔鲜样变、色素沉着、皮肤粗糙、黯淡的现象。

6、本发明的冲剂克服了传统冲剂普遍含有蔗糖或果糖，在食用过程中会产生过多的热量，因而不适合糖尿病患者食用的情况，本发明冲剂配方中菊糖低热值，高耐受量，无副作用，不会引起人体血糖的波动，不致肥胖，不会引起龋齿。

7、本发明的冲剂克服了原有的西药治标不治本，煎煮中药费时费力，缺陷，本发明选用独特的中药药材和冲剂融合，安全快捷，实现了患者在日常生活中，可以轻松实现治疗慢性湿疹的目的，本发明冲剂患者方便携带、食用，治疗有效率高。

具体实施方式

实施例1

一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬8份、山茶花8份、四方麻10份、麦饭石10份、托盘根10份、金银花10份、冬瓜皮15份、红根草5份、午饭子12份、松针6份、红花7份、桃花5份、金缕梅5份、菊糖8份。

制备上述冲剂的方法，包括以下步骤：

1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1.5小时，1小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物；

2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。

实施例2

一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬10份、山茶花9份、四方麻12份、麦饭石13份、托盘根12份、金银花12份、冬瓜皮18份、红根草7份、午饭子13份、松针8份、红花8份、桃花7份、金缕梅7份、菊糖9份、糊精25份。

制备上述冲剂的方法，包括以下步骤：

1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1.5小时，1小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物；

2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。

实施例3

一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬13份、山茶花10份、四方麻15份、麦饭石15份、托盘根15份、金银花20份、冬瓜皮20份、红根草10份、午饭子15份、松针10份、红花9份、桃花10份、金缕梅8份、菊糖10份。

制备上述冲剂的方法，包括以下步骤：

1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1.5小时，1小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物；

2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。

 

动物实验：

材料与方法

实验动物：wistar大鼠

药物与试剂：强的松

模型的制备：

慢性湿疹模型的制备：将大鼠于实验前1天于腹部去毛，面积约2cm×2cm，实验当天以7％二硝基氯苯丙酮溶液100μl 涂于小鼠的腹部致敏，5 天后在小鼠右耳内侧外涂1％二硝基氯苯丙酮溶液5μl 激发，同时左耳涂予丙酮，每隔3天激发一次，共激发4次。

实验分组与给药：大鼠随机分为2组：正常对照组、用药模型组，非用药模型组。用药模型组于致敏当天给予灌胃给药，末次激发后24小时处死大鼠，检测各项指标。

观察指标

1、 耳厚度差：于诱导前及每次激发后24 小时用千分卡尺单盲法测量右耳中部厚度，计算激发前后右耳厚度差。

2、耳重量差：末次激发后24小时处死实验动物，用直径0.9cm的金属打孔器在耳中部打孔，用电子天平称得每个组织块重量，计算左右耳重量差，同时将右耳片制成石蜡块备用。

3、HE染色及观察：将石蜡块切为5um 厚的切片，HE 染色，在光镜下观察炎症细胞浸润情况。

结果

本发明的冲剂对小鼠慢性湿疹模型的影响

1、本发明冲剂治疗对慢性湿疹小鼠耳肿胀度的影响：与正常组相比，模型组小鼠右耳明显肿胀，用药模型组能明显改善慢性湿疹小鼠右耳肿胀情况。

2、用药模型组对慢性湿疹小鼠左右耳重量差的影响：与正常组相比，模型组小鼠右耳明显肿胀，重量比左耳明显增加，用药模型组能改善右耳肿胀情况。

3、用药模型组对慢性湿疹小鼠耳病理学改变的影响：与正常组相比，模型组小鼠耳片表皮角化过度、增厚，真皮以单核有细胞浸润为主，血管扩张。用药模型组能减轻炎症细胞的浸润，改善耳片病理改变。

本发明的临床病例

1、试验病例

在门诊患者中选择200例，选择的标准是：符合西医诊断标准和中医辩证标准、年龄在20-65岁之间、未在近二周内服用过类固醇激素，或在近一周内使用过组织胺类药物或外用过皮质类固醇制剂者；排除妊娠及哺乳期妇女。其中，治疗组、对照组各100例，患病6个月到2年。

2、治疗方法

治疗组服用本发明提供的冲剂，每次500毫升，每天3次，连续服用2个星期。

3、疗效判定标准

好转：红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症减轻为好转；

治愈：红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症消失为治愈；

好转与治愈之和为有效。

4、试验结果

经过2周的试验，治愈人数为51人，好转人数为44人，无效人数为5人，合计有效率为44％。

具体案例：

王某，男，56岁，慢性湿疹起于50岁，面部及胸部散在丘疹，瘙痒难耐，逐渐蔓延全身，滋水流溢不至，此乃湿热蕴郁肌肤所致，服用本发明的冲剂，一周后，或沿着全身皮损显著减轻，仅胸部有丘疹，少许渗液，伴瘙痒，此乃肝经湿热未清，继续服用2周后，再诊时，皮肤干燥脱屑，不再瘙痒。

徐某，女，40岁，慢性湿疹起于38岁，全身点状红斑及粟粒大小的丘疹和丘疱疹，部分渗滋结痂，以双肩、上背部和上臂、小腿伸侧为剧，双肩部和小腿伸侧皮肤肥厚粗糙，抓痕明显，患处瘙痒剧烈，苦不堪言；服用本发明的冲剂三周后，皮肤光泽、红润、白皙，皮肤干燥脱屑，不再瘙痒。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (3)

1.一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬8-13份、山茶花8-10份、四方麻10-15份、麦饭石10-15份、托盘根10-15份、金银花10-20份、冬瓜皮15-20份、红根草5-10份、午饭子12-15份、松针6-10份、红花7-9份、桃花5-10份、金缕梅5-8份、菊糖8-10份、糊精20-30份。

2.根据权利要求1所述的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬10份、山茶花9份、四方麻12份、麦饭石13份、托盘根12份、金银花12份、冬瓜皮18份、红根草7份、午饭子13份、松针8份、红花8份、桃花7份、金缕梅7份、菊糖9份、糊精25份。

3.制备权利要求1或者2所述的冲剂的方法，包括以下步骤：

1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1.5小时，1小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物；

2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。