CN104127566B - 一种改善外周及中枢组织胰岛素敏感性的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种改善外周及中枢组织胰岛素敏感性的中药组合物,包含以下活性成分:人参、苍术、玄参、黄连、黄芩、虎杖。本发明公开的中药组合物能够有效改善外周组织胰岛素敏感性及脑内胰岛素信号转导,可用于胰岛素抵抗所致2型糖尿病的治疗,也可用于与2型糖尿病相关的老年性痴呆认知损害的预防。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,属于制药领域。
背景技术
胰岛素抵抗是多种老年心脑血管疾病的共同病因。在外周,胰岛素抵抗可导致2型糖尿病,并引发多种心脑血管疾病。在中枢,脑组织胰岛素缺乏和胰岛素抵抗与老年性痴呆(AD)的发病密切相关,AD甚至被学术界称为“3型糖尿病”。而目前,现代医学对胰岛素抵抗的确切病理机制仍不甚明确,治疗上尚缺乏理想的药物及方法。
已有的用于改善胰岛素敏感性的药物是噻唑烷二酮类药物,此类化合物可以通过激活抗转录因子过氧化物酶体增殖物活化受体r(PPARr)而增强靶组织器官对胰岛素的敏感性,但长期使用这类药物可引起体重增加,水肿,肝损害,同时引起的血脂异常(低密度脂蛋白和胆固醇升高),强化游离脂肪酸诱导的β细胞损伤,这样的副作用会引起周围性水肿和充血性心力衰竭等不良反应,严重危害患者的身体健康乃至生命,因此诸如罗格列酮等这类药物已在欧洲许多地区已经禁止使用。
目前,寻找更好的改善胰岛素敏感性的药物依旧是本领域亟待解决的问题。
发明内容
针对现有技术的缺陷,本申请发明人在大量实验中经过长期研究,发现了一种中药组合物能有效改善外周及中枢组织胰岛素敏感性,可用于防治2型糖尿病胰岛素抵抗及其相关性老年疾病,并且本发明的组合物无明显毒副作用。
基于上述研究,申请人完成了本发明。本发明是通过下述技术方案实现的:
一种改善外周及中枢组织胰岛素敏感性的中药组合物,包含以下活性成分:人参、苍术、玄参、黄连、黄芩、虎杖。
在本发明中,人参具有降血糖作用,可降低血糖和肝糖原含量,促进胰岛素释放,主要是促进胰脏等释放胰岛素,并促进葡萄糖引起的胰岛素释放;苍术具有一定的抗缺氧和中枢抑制效果,并且能降血糖、降肌糖原和肝糖原,抑制糖原生成,使氧耗量降低,血乳酸含量增加;玄参能有效降低血压波动,并具有一定的中枢抑制效果;黄连能显著提高人体的抗病能力,并通过抑制糖原异生或促进糖酵解而产生降血糖作用;黄芩能加强皮层抑制过程,并具有一定的降血脂和抗氧化能力;虎杖具有抗炎、抗菌、抗病毒、降低血压和血脂的效果。
将上述多种成分组合使用,产生了显著的协同作用,可改善外周组织胰岛素敏感性及脑内胰岛素信号转导,用于胰岛素抵抗所致2型糖尿病的治疗,也可用于与其相关的老年性痴呆认知损害的预防。
其中,各成分的用量可以根据病情需要进行一定的调整,通常各成分的重量份数为人参10-20、苍术10-40、玄参5-30、黄连5-20、黄芩5-20、虎杖5-20。
优选的,各成分的重量份数为人参15、苍术20、玄参15、黄连10、黄芩10、虎杖10。
相应的,本发明公开了上述组合物的制备方法,是通过有机溶剂或水提取原料的活性成分提取物,然后将提取物混合均匀。
具体的,针对不同的原料,为了提高提取效率,分别采用不同的提取溶剂,简述如下:
将人参切片后用乙醇多次加热回流提取,合并回流液过滤后浓缩回收乙醇,即得人参提取物。
将苍术和玄分别用水煎煮提取,提取液浓缩干燥,即得苍术提取物和玄参提取物。
将黄芩加水煎煮,过滤,调节滤液pH1~2,保温静置,蒸馏水分离洗涤,干燥得黄芩提取物。
将黄连用乙醇提取,提取液回收乙醇,浓缩干燥即得黄连提取物。
将虎杖多次加水煎煮后合并提取液离心处理后取上清液,减压浓缩至清膏,干燥得细粉。
在上述方法中,有机溶剂、水的用量通常是原料的3-20倍。
进一步的,本发明还公开了改善外周及中枢组织胰岛素敏感性的中药复方制剂,由上述中药组合物和药用辅料组成。
针对不同的制剂类型,可以采用不同的药用辅料,具体的制剂类型可以是片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、液剂等可口服给药的剂型,在这些剂型中,将上述组合物与一种或多种润滑剂、崩解剂、稳定剂、溶解助剂、糖衣或胃溶或肠溶包衣等药用辅料组合,这些辅料都是本领域标准的药用辅料,此处不予赘述。当上述制剂是口服给药的液体组合物时,例如乳剂、溶液剂、混悬剂、糖浆剂等,是将组合物与增溶剂、湿润剂、悬浮剂、甜味剂、风味剂、芳香剂、防腐剂等药用辅料组合使用。
通常,在口服给药的情况下,每天的给药量按体重计以约1~100mg/kg的给药量分2至4次给药,然而这并不是限制的,考虑到症状、年龄、性别等情况,医生或药剂师可适当调整给药量。
具体实施方式
实施例1
组合物的组成:人参15 苍术20 玄参15 黄连10 黄芩10 虎杖10
组合物的制备工艺:
人参切片,加10倍量的50%乙醇,浸泡12小时加热回流提取6次,每次1.5小时,合并回流液过滤后浓缩回收乙醇,浓缩。
苍术和玄参分别加5倍量水煎煮提取两次,提取液浓缩干燥即得提取物。
黄芩加5倍量水煎煮2次,过滤,滤液用盐酸调pH1~2,70℃保温60min,静置3h,蒸馏水分离洗涤两次,干燥得黄芩苷粗品。
黄连用6倍量70%乙醇提取两次,合并提取液并回收乙醇,浓缩干燥即得黄连提取物。
虎杖粉碎后加8倍量水煎煮(微沸)提取2次,每次提取1h,合并提取液,高速离心处理,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏,喷雾干燥得细粉。
合并上述提取物,混合均匀,即得组合物。
实施例2
组合物的组成:人参10 苍术25 玄参12 黄连20 黄芩15 虎杖15
组合物的制备工艺:
人参切片,加8倍量的50%乙醇,浸泡10小时加热回流提取3次,每次2小时,合并回流液过滤后浓缩回收乙醇,浓缩即得提取物。
苍术和玄参分别加6倍量水煎煮提取3次,提取液浓缩干燥即得提取物。
黄芩加5倍量水煎煮3次,过滤,滤液用盐酸调pH1.5,70℃保温60min,静置3h,蒸馏水分离洗涤3次,干燥得黄芩苷粗品。
黄连用5倍量85%乙醇提取两次,合并提取液并回收乙醇,浓缩干燥即得黄连提取物。
虎杖粉碎后加6倍量水煎煮至沸腾提取3次,每次提取1h,合并提取液,2000r高速离心处理,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏,喷雾干燥得细粉。
合并上述提取物,混合均匀,即得组合物。
实施例3
组合物的组成:人参18、苍术35、玄参25、黄连5、黄芩8、虎杖8
组合物的制备工艺:
人参切片,加5倍量的85%乙醇,浸泡5小时加热回流提取3次,每次1小时,合并回流液过滤后浓缩回收乙醇,浓缩即得提取物。
苍术和玄参分别加5倍量水煎煮提取5次,合并提取液浓缩干燥即得提取物。
黄芩加5倍量水煎煮3次,过滤,滤液用盐酸调pH2,静置3h,蒸馏水分离洗涤3次,干燥得黄芩苷粗品。
黄连用5倍量85%乙醇提取两次,合并提取液并回收乙醇,浓缩干燥即得黄连提取物。
虎杖粉碎后虎杖加10倍量水煎煮至沸腾提取2次,每次提取1h,合并提取液,4000r高速离心处理,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏,喷雾干燥得细粉。
合并上述提取物,混合均匀,即得组合物。
临床试验数据
按照目前本领域通用的2型糖尿病诊断(WHO,关于糖尿病的诊断标准与分型,WHO专辑咨询报告:糖尿病的定义、诊断、分型与糖尿病并发症,中文版本刊载于中国糖尿病杂志,2000.8(1):3)、糖尿病抵抗的判断标准(中华医学会糖尿病学分会关于代谢综合征的建议,中华糖尿病杂志,2004.12(3):156-161),选取100例2型糖尿病胰岛素抵抗患者,采用随机对照原则平分为两组,治疗组中男性27例、女性23例,年龄35-55岁,平均53岁;病程2-10年,平均4.2年;对照组中男性29例、女性21例,年龄35-55岁,平均51岁;病程2-10年,平均4.1年。
临床治疗过程中,治疗组服用本发明实施例1的组合物水煎,每天给药两次,每次0.15g;对照组给药阿卡波糖片每天三次,每次0.1g。两组均治疗观察三个月。
临床观察指标:每天最后一次服药完成后8h测量患者的身高和体重,计算体重指数BMI,并同时测量空腹血糖FPG(mmol/L)、三酰甘油TG(mmol/L)、总胆固醇TCH(mmol/L)。
胰岛素敏感指数(μU/L)计算采用下述方法:ISI=ln[1/FINS*FPG]*1000,其中餐物均为75g葡萄糖,测量空腹和餐后的血糖、胰岛素。
抵抗素与炎症因子检测采用如下方法:抵抗素(μg/L)、IL-6(ng/ml)、TNF-α(ng/ml)采用ELISA检测,hs-CPR(mg/L)采用免疫散射比浊法检测。
实验结果如下所示:
表1:对照组与治疗组糖尿病指标变化
从上述实验数据可以看出,本发明的组合物能够显著降低血糖、血脂并改善2型糖尿病胰岛素抵抗患者的胰岛素敏感性和炎症因子水平。
Claims (4)
1.一种改善外周及中枢组织胰岛素敏感性的中药组合物,所述中药组合物以每天给药量按体重计以1~100mg/kg的给药量分2至4次给药用于防治胰岛素抵抗所致2型糖尿病,该中药组合物由以下重量份的原料制成:人参、苍术、玄参、黄连、黄芩、虎杖;其中各成分的重量份数为人参10-20、苍术10-40、玄参5-30、黄连5-20、黄芩5-20、虎杖5-20。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于各成分的重量份数为人参15、苍术20、玄参15、黄连10、黄芩10、虎杖10。
3.权利要求1的中药组合物的制备方法,其特征在于包括将各原料用有机溶剂或水提取后将提取物混合均匀的步骤;其中,人参切片后用乙醇多次加热回流提取,合并回流液过滤后浓缩回收乙醇,苍术和玄参加水煎煮提取,提取液浓缩干燥,黄芩加水煎煮,过滤,调节滤液pH1~2,保温静置,蒸馏水分离洗涤,干燥得黄芩苷粗品,黄连用乙醇提取,提取液回收乙醇,浓缩干燥得黄连提取物,虎杖多次加水煎煮后合并提取液离心处理后取上清液,减压浓缩至清膏,干燥得细粉。
4.一种改善外周及中枢组织胰岛素敏感性的中药复方制剂,其特征在于由权利要求1的改善外周及中枢组织胰岛素敏感性的中药组合物和药用辅料组成。
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