CN1310668C - 治疗糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents
治疗糖尿病的药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1310668C CN1310668C CNB2005100571719A CN200510057171A CN1310668C CN 1310668 C CN1310668 C CN 1310668C CN B2005100571719 A CNB2005100571719 A CN B2005100571719A CN 200510057171 A CN200510057171 A CN 200510057171A CN 1310668 C CN1310668 C CN 1310668C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- medicine
- time
- minutes
- radix
- solvent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 48
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 title claims abstract description 38
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title abstract description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 title description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims abstract description 29
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 26
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 20
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims abstract description 13
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims abstract description 13
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims abstract description 13
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 11
- 241000207929 Scutellaria Species 0.000 claims abstract description 8
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims abstract description 4
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims abstract description 4
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 18
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 15
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 7
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 5
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 5
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 4
- UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N Stevioside Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@]12C(=C)C[C@@]3(C1)CC[C@@H]1[C@@](C)(CCC[C@]1([C@@H]3CC2)C)C(=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1)O)[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O UEDUENGHJMELGK-HYDKPPNVSA-N 0.000 claims description 3
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 3
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 3
- 229940013618 stevioside Drugs 0.000 claims description 3
- OHHNJQXIOPOJSC-UHFFFAOYSA-N stevioside Natural products CC1(CCCC2(C)C3(C)CCC4(CC3(CCC12C)CC4=C)OC5OC(CO)C(O)C(O)C5OC6OC(CO)C(O)C(O)C6O)C(=O)OC7OC(CO)C(O)C(O)C7O OHHNJQXIOPOJSC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000019202 steviosides Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 34
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 34
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 17
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 abstract description 11
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 abstract description 11
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 abstract description 8
- 238000011160 research Methods 0.000 abstract description 7
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 abstract description 7
- 230000006378 damage Effects 0.000 abstract description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 abstract description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 abstract description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 abstract description 3
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 abstract description 3
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 abstract description 3
- -1 oxygen free radical Chemical class 0.000 abstract description 3
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 210000003556 vascular endothelial cell Anatomy 0.000 abstract description 3
- 208000031971 Yin Deficiency Diseases 0.000 abstract description 2
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 abstract description 2
- 235000002991 Coptis groenlandica Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000247747 Coptis groenlandica Species 0.000 abstract 1
- 244000158996 Hedysarum boreale Species 0.000 abstract 1
- 235000017443 Hedysarum boreale Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000007858 Hedysarum occidentale Nutrition 0.000 abstract 1
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 abstract 1
- 241000405414 Rehmannia Species 0.000 abstract 1
- 235000003373 curcuma longa Nutrition 0.000 abstract 1
- 239000001215 curcuma longa l. root Substances 0.000 abstract 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 abstract 1
- 230000003859 lipid peroxidation Effects 0.000 abstract 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 abstract 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 abstract 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 abstract 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 12
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 12
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 11
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 10
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 8
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 8
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 8
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 7
- 235000019197 fats Nutrition 0.000 description 6
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 5
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 5
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 5
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 5
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 4
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 4
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 4
- 230000008859 change Effects 0.000 description 4
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 4
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 4
- 230000035922 thirst Effects 0.000 description 4
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 3
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 3
- 230000003035 anti-peroxidant effect Effects 0.000 description 3
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 3
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 3
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 3
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 3
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 3
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 3
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 3
- 208000002249 Diabetes Complications Diseases 0.000 description 2
- 206010012655 Diabetic complications Diseases 0.000 description 2
- 231100000111 LD50 Toxicity 0.000 description 2
- 239000008882 Tang Maikang Substances 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- HIMXGTXNXJYFGB-UHFFFAOYSA-N alloxan Chemical compound O=C1NC(=O)C(=O)C(=O)N1 HIMXGTXNXJYFGB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 230000034994 death Effects 0.000 description 2
- 231100000517 death Toxicity 0.000 description 2
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 2
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 2
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 2
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 230000005714 functional activity Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 208000030159 metabolic disease Diseases 0.000 description 2
- XZWYZXLIPXDOLR-UHFFFAOYSA-N metformin Chemical compound CN(C)C(=N)NC(N)=N XZWYZXLIPXDOLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960003105 metformin Drugs 0.000 description 2
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 2
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N (R)-adrenaline Chemical compound CNC[C@H](O)C1=CC=C(O)C(O)=C1 UCTWMZQNUQWSLP-VIFPVBQESA-N 0.000 description 1
- 229930182837 (R)-adrenaline Natural products 0.000 description 1
- 206010007558 Cardiac failure chronic Diseases 0.000 description 1
- 241000721047 Danaus plexippus Species 0.000 description 1
- 206010059866 Drug resistance Diseases 0.000 description 1
- 208000017701 Endocrine disease Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 1
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000036528 appetite Effects 0.000 description 1
- 235000019789 appetite Nutrition 0.000 description 1
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 1
- 235000021256 carbohydrate metabolism Nutrition 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 208000026106 cerebrovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 208000035850 clinical syndrome Diseases 0.000 description 1
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 1
- 230000002124 endocrine Effects 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 229960005139 epinephrine Drugs 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000007667 floating Methods 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 238000003304 gavage Methods 0.000 description 1
- 239000007952 growth promoter Substances 0.000 description 1
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 1
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 1
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 1
- 231100001252 long-term toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001473 noxious effect Effects 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 1
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000003285 pharmacodynamic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002574 poison Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 1
- 230000000171 quenching effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 239000003507 refrigerant Substances 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 235000021003 saturated fats Nutrition 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 210000002027 skeletal muscle Anatomy 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 231100000216 vascular lesion Toxicity 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
治疗糖尿病的药物，由下述重量配比的原料制成颗粒剂；黄连0.6～1、红芪2.5～3.2、生地2.5～3.2、黄芩1.6～2.2、姜黄2.6～3.2。其制备方法是：取所述药物以60%乙醇和水为溶媒，经浸泡、加热回流提取、过滤、浓缩、喷雾制粒，烘干而得。本发明经现代药理药效研究表明，具有降血糖、降血脂、改善胰岛素抵抗、保护血管内皮细胞、抗脂质过氧化及氧自由基损伤等多靶点作用功效。是主要用于治疗痰湿内滞、气阴两虚血瘀的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。该制剂工艺先进、质量稳定可靠、安全有效。
Description
技术领域
本发明涉及糖尿病及其并发症防治和治疗的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
糖尿病(Diabets mellitus DM)是一种常见的内分泌代谢紊乱性疾病，由胰岛分泌胰岛素不足或靶细胞受体不敏感、受体后细胞内缺陷导致胰岛素不能发挥作用，引起糖代谢紊乱血糖过高、尿糖呈阳性、进而导致脂肪、蛋白质、水电解质等一系列代谢紊乱，使机体免疫力下降等严重危害人体健康的疾病；它是严重危害人类健康的常见多发病。
据国际糖尿病联盟大会预测至2025年糖尿病患者将增至2.99亿，糖尿病已成为世界的第5位死亡主因。新增加的糖尿病患者主要在中国、印支次大陆及非洲等发展中国家。急剧增加的糖尿病患者主要是2型糖尿病，2型糖尿病的患病率在世界范围内差异巨大，由低于1％到50％左右。过去认为是种族遗传性及地域等差异性造成，现在认为2型糖尿病患病率增加如此之快，主要是由社会经济发展、生活方式改变，即现代化或西化，高热量摄入特别是精炼糖类及饱和脂肪等高能量食品摄入及体力活动减少而致肥胖等环境因素所致。
欧洲糖尿病学会调查表明世界各国糖尿病患病率均呈上升趋势，发达国家上升45％，发展中国家上升200％。糖尿病患者常患有多种并发症，2型糖尿病并发高血压占65.3％、心脏病或慢性心力衰竭者占22.2％、其他类型心脏病占34.2％、有呼吸系统疾病者占12.9％、脑血管病变者占15.7％、关节炎者占60％。目前心血管并发症仍是糖尿病最严重的并发症，1998年有关糖尿病患者因心脏病死亡者男性3万人/年，女性2万人/年。
中国在过去的15年里，年龄在25岁以上的人群中2型糖尿病的患病率1980年不到0.9％，1995年是2.5％，估计到2010年可达6-8％。我国现有人口13亿，除去青少年(20岁以下)20岁以上的人口约10亿，按5.0％计算(实际为6-8％)、我国现有糖尿病人5000万人。还在以每日3000人的速度递增，一年可增加近100万糖尿病人，可见糖尿病人的队伍是多么庞大。
目前，用于治疗糖尿病的降糖西药较多，降糖西药大都在控制血糖方面有较好的效果，但有研究表明糖尿病血管发症并非因血糖的控制而得到扼制，且降糖西药都存在一定的副作用，服用剂量大或长时期服用副作用明显，还易出现失效(耐药)。虽然，目前可供选择治疗糖尿病的中成药也有不少，但治疗效果并不理想，并且缺乏针对糖尿病并发症的治疗药物。
发明内容
针对现有拉术的糖尿病及糖尿病并发症的治疗药物疗效不理想、缺乏针对性之不足，本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病及其血管并发症的中药复方颗粒，用于对糖尿病及其并发症的防治和治疗。
本发明的另一目的是提供该糖尿病药物治疗颗粒的制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗糖尿病及其血管并发症的中药复方颗粒药物，由下述重量配比的原料制成颗粒剂：：
黄连0.6～1 红芪2.5～3.2 生地2.5～3.2 黄芩1.6～2.2 姜黄2.6～3.2。
本发明药物的优选配比范围是：
黄连0.8～1 红芪2.8～3.0 生地2.8～3.0 黄芩1.8～2.0 姜黄2.8～3.0。
本发明药物的最佳重量配比是：
黄连1 红芪3 生地3 黄芩2 姜黄3。
剂型选择：本品的功能为燥湿坚阴、益气固肾、化瘀通脉。用于痰湿内滞、气阴两虚、血瘀所致的口渴喜饮、头晕心烦、胸中闷痛、尿频量多、大便秘结等糖尿病及其并发症见上述症候者。要降低血糖需选择能较快发生作用的制剂，而要益气固肾化瘀通络则需要较长时间的用药，可供选择的剂型有汤剂、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。汤剂虽能达速效目的，但携带不便且易腐败变质；口服液虽携带服用方便，但药液稳定性欠佳；片剂、胶囊虽服用方便，稳定性又好，可未经提纯的中药制剂，需服用较大剂量才能达到治疗目的，如制成片剂、胶囊剂，一次服十多粒片剂或胶囊，长期服用病人不易接受；颗粒剂溶于水，吸收快，一次可服较大剂量，既能达到速效目的又能长期服用，携带方便，药效稳定，生产工艺也比较简单，所以选定颗粒剂作为本方的剂型，并命名为糖脉灵颗粒。
本发明药物的制备方法是：
1、按配方取黄连、姜黄以60％乙醇为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取三次，第一次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一次提取60分钟，第二、三次溶媒用量为药材重量的5～6倍，第二、三次各提取50分钟，合并药液，滤过，回收乙醇，药液备用；
2、按配方取红芪、生地和黄连、姜黄药渣以水为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取二次，第一次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一次提取80分钟，第二次溶媒用量为药材重量的5～6倍，第二次提取60分钟，合并药液，滤过，静置24小时，滤过，滤液和黄连、姜黄提取液合并，浓缩至相对密度1.20左右，加适量甜菊糖矫味，备用；
3、按配方取黄芩以60％乙醇为溶媒，第一次溶媒用量为药材重量的6～8倍，浸泡60分钟，加热回流提取，第一次120分钟，第二次溶媒用量为药材重量的5～6倍，加热回流提取，第二次100分钟，合并药液，滤过；回收乙醇，浓缩至相对密度1.20左右备用；
4、取适量糊精为底物，以上制备的浸膏为粘合剂(糊精∶浸膏为1∶5)喷雾制粒，烘干，即得产品。
本发明全方由黄连、红芪、生地、姜黄、黄芩等药物组成。方中黄连性味苦寒，归心、肝、胃、大肠经，清热燥湿坚阴，泻火解毒为君药；具有燥湿坚阴、益气固肾、化瘀通脉的功效。方中采用黄连燥湿坚阴，除体内之痰湿而固守津液，红芪益气升津，行气活血；生地滋阴补肾，与红芪相伍，津气相生，黄芩助黄连燥湿，姜黄行气活血，通痹止痛。全方配伍有燥湿坚阴，益气固肾，化瘀痛脉的功效。本发明用于痰湿内滞、气阴两虚、血瘀所致的口渴喜饮、头晕心烦、胸中闷痛、尿频量多、大便秘结等糖尿病及其并发症见上述症候者。经现代药理学研究证实其具有降血糖、降血脂、改善胰岛素抵抗、保护血管内皮细胞、抗脂质过氧化等功效；是用于治疗痰湿内滞、气阴两虚血瘀所致的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。糖脉灵颗粒治疗原则及选方用药的确立是建立在流行病学调查的基础上，结合大量临床实践，和现代中药药理研究，以中医辨证为主，筛选出治疗痰湿内滞、气阴两虚血瘀的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。
本发明解决方案是基于祖国医学对糖尿病及其合并症发病机理的认识及治疗原则，在医圣张仲景《金匮要略》经典方的基础上，结合现代药理研究成果和我们的科研、临床实践经验加味组方而成。在消渴病发病临床证候流行病学调查基础上，以古代文献研究为依据，并根据对不同病程糖尿病患者的证候特征研究中发现，阴虚症仅在临床早期具有普遍性；血瘀症在病程10年以上控制不佳时才具有普遍性，而湿邪(内滞)症在各糖尿病患者中都具有普遍性，提示糖尿病及其并发症的迁延难愈与粘腻濡滞的湿毒之邪深蕴于内有关。本发明正是基于此才针对性研制的治疗糖尿病及其血管并发症的中药复方颗粒，用于糖尿病及其并发症的防治和治疗。
本发明经现代药理药效研究表明，具有降血糖、降血脂、改善胰岛素抵抗、保护血管内皮细胞、抗脂质过氧化及氧自由基损伤等多靶点作用功效。
该制剂工艺先进、质量稳定可靠、安全有效，是主要用于治疗痰湿内滞、气阴两虚血瘀的糖尿病及其血管并发症的有效复方中药制剂。
附图说明
图1消渴合并血脉痹症的病机转归图；
图中：实线表示直接作用；虚线表示间接作用。
图2是本发明颗粒生产工艺流程图。
具体实施方式
参见图1，是糖尿病发展为冠心病的病机特征及本发明选药组方的主要理论依据。
实施例1：参见图2，称取黄连277g、红芪831g、生地831g、黄芩554g、姜黄831g，按下述方法制粒：
1)取黄连、姜黄以60％乙醇为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取三次，第一次溶媒用量为药材重量的9倍，第一次提取60分钟，第二、三次溶媒用量为药材重量的6倍，第二、三次各提取50分钟，合并药液，滤过，回收乙醇，药液备用；2)按配方取红芪、生地，将其与黄连、姜黄药渣混合以水为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取二次，第一次溶媒用量为药材重量的8倍，第一次提取80分钟，第二次溶媒用量为药材量的6倍，第二次提取60分钟，合并药液，滤过，静置24小时，滤过，滤液和黄连、姜黄提取液合并，浓缩至相对密度1.20左右，加适量甜菊糖矫味，备用；3)按配方取黄芩以60％乙醇为溶媒，第一次溶媒用量为药材量的7倍，浸泡60分钟，加热回流提取，第一次120分钟，第二次溶媒用量为药材重量的5倍，加热回流提取，第二次100分钟，合并药液，滤过；回收乙醇，浓缩至相对密度1.20左右备用；4)取适量糊精为底物，以上制备的浸膏为粘合剂，(糊精∶浸膏为1∶5)喷雾制粒，烘干，制成1000g所述药物。
其他参考实施例： (单位：千克)
| 黄连 | 红芪 | 生地 | 黄芩 | 姜黄 | |
| 配方1 | 10 | 30 | 30 | 20 | 30 |
| 配方2 | 6 | 25 | 25 | 16 | 26 |
| 配方3 | 8 | 28 | 28 | 18 | 28 |
| 配方4 | 10 | 32 | 32 | 22 | 32 |
同理，配方1～4均参照实施例1制备方法即可制得本发明糖脉灵颗粒。
方解：《灵枢·本脏》“脾脆善病消瘅”。由于脾气虚弱，复感邪毒侵袭，其正气愈虚，运化失职，水湿浊邪蓄积体内，湿聚成痰，痰郁化火，壅塞三焦，以致气机升降失常，致清阳不生，浊阴不降。黄连化痰清热、和胃降逆，伍以红芪扶正，痰热得除，脾胃升降正常。方中诸药合用，化痰燥湿而不助热，清凉泄热而不恋湿，行散中兼顾正气，治降中佐以升浮。生地滋阴补肾，与红芪相伍，津气相生，黄芩助黄连燥湿，有清热解毒，清热泻火作用，故可清肺热治上消，清胃热治中消，清虚热治下消。姜黄行气活血，通痹止痛，全方配伍有燥湿坚阴，益气固肾，化瘀通脉之功效。
本发明药物经临床试验，具有燥湿坚阴、益气固肾、化瘀通脉的功效。用于痰湿内滞、气阴两虚、血瘀所致的口渴喜饮、头晕心烦、胸中闷痛、尿频量多、大便秘结等糖尿病及其并发症见上述症候者。
急性毒性试验：观察糖脉灵颗粒对小鼠急性毒性反应，结果未能检测到小鼠半数致死量(LD50)，测得其一日最大耐受为60.0g/kg体重。相当于成人日常给药剂量的166.7倍。
长期毒性试验：通过观察本发明糖脉灵颗粒连续灌服105天对大鼠体重、脏器系数、重要组织器官病理形态学的影响及停药2周后的恢复情况。结果动物无死亡，一般状况无异常，动物体重、脏器系数等指标无异常改变，15个主要脏器大体观察及镜下检查无中毒性病理改变。各给药组动物外观，体重，食量，血液生化指标，肝肾功能及各脏器系数与对照组比较无明显改变，主要脏器病理学检查均未见病理改变，说明该受试药在体内无明显毒性的靶器官，提示本发明糖脉灵颗粒临床口服用药安全。长期口服不会影响动物体重及各主要组织器官的生长发育及正常的组织形态。
主要药效学研究：本发明糖脉灵颗粒对正常小鼠的血糖无影响，对肾上腺素和四氧嘧啶所致的动物高血糖有显著的降血糖作用，同时实验还显示在同一剂量情况下，糖脉灵颗粒的降血糖作用优于糖脉康颗粒，糖脉灵颗粒高剂量降血糖作用与二甲双胍的作用相当。糖脉灵颗粒剂有调整糖、脂代谢、改善胰岛素抵抗(IR)的作用，动物实验结果表明能改善实验性2型糖尿病血管并发症大鼠糖、脂代谢异常，在防治其血管病变方面优于西药组(二甲双胍)和糖脉康颗粒组，经分析这是该复方制剂综合治疗作用的结果。其机理可能与其糖脉灵颗粒降血糖、降血脂、改善IR、抗脂质过氧化及氧自由基损伤等多靶点综合作用的结果。
Claims (5)
1、一种治疗糖尿病的药物，其特征在于其中制成有效成分的原料组成及重量配比为：
黄连0.6～1 红芪2.5～3.2 生地2.5～3.2 黄芩1.6～2.2 姜黄2.6～3.2。
2、根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所述有效成分的原料组成及重量配比为：
黄连0.8～1 红芪2.8～3.0 生地2.8～3.0 黄芩1.8～2.0 姜黄2.8～3.0。
3、根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所述有效成分的原料组成及重量配比为：
黄连1 红芪3 生地3 黄芩2 姜黄3。
4、根据权利要求1、2或3所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所述的药剂是颗粒剂。
5、根据权利要求4所述治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于包括下述步骤：
1)按配方取黄连、姜黄以60％乙醇为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取三次，第一次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一次提取60分钟，第二、三次溶媒用量为药材重量的5～6倍，第二、三次各提取50分钟，合并药液，滤过，回收乙醇，药液备用；
2)按配方取红芪、生地和黄连、姜黄药渣以水为溶媒，浸泡60分钟，加热回流提取二次，第一次溶媒用量为药材重量的8～10倍，第一次提取80分钟，第二次溶媒用重量为药材量的5～6倍，第二次提取60分钟，合并药液，滤过，静置24小时，滤过，滤液和黄连、姜黄提取液合并，浓缩至相对密度1.20左右，加适量甜菊糖矫味，备用；
3)按配方取黄芩以60％乙醇为溶媒，第一次溶媒用量为药材重量的6～8倍，浸泡60分钟，加热回流提取，第一次120分钟，第二次溶媒用量为药材重量的5～6倍，加热回流提取，第二次100分钟，合并药液，滤过；回收乙醇，浓缩至相对密度1.20左右备用；
4)取适量糊精为底物，以上制备的浸膏为粘合剂，喷雾制粒，烘干，即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100571719A CN1310668C (zh) | 2005-07-15 | 2005-07-15 | 治疗糖尿病的药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100571719A CN1310668C (zh) | 2005-07-15 | 2005-07-15 | 治疗糖尿病的药物及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1724065A CN1724065A (zh) | 2006-01-25 |
| CN1310668C true CN1310668C (zh) | 2007-04-18 |
Family
ID=35923783
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2005100571719A Active CN1310668C (zh) | 2005-07-15 | 2005-07-15 | 治疗糖尿病的药物及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1310668C (zh) |
Families Citing this family (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103893361A (zh) * | 2012-12-28 | 2014-07-02 | 天津药物研究院 | 一种治疗糖尿病的药物组合物及其应用 |
| CN104352974A (zh) * | 2014-11-11 | 2015-02-18 | 成都华熹科技有限公司 | 一种含朱砂莲的治疗糖尿病的中药组合物 |
| CN106729451B (zh) * | 2017-02-24 | 2020-06-26 | 贵州神奇药业有限公司 | 五黄养阴制剂在制备治疗高血压和/或高血脂药物中的应用 |
| CN106860836A (zh) * | 2017-02-24 | 2017-06-20 | 贵州神奇药业有限公司 | 一种治疗糖尿病及其并发症的药物控释制剂及其制备方法 |
| CN106729449A (zh) * | 2017-02-24 | 2017-05-31 | 贵州神奇药业有限公司 | 一种具有保健功效的药酒及其制备方法 |
| CN106860412B (zh) * | 2017-02-24 | 2019-11-26 | 贵州神奇药业有限公司 | 一种治疗糖尿病及其并发症的中药缓释制剂及其制备方法 |
| CN106729450A (zh) * | 2017-02-24 | 2017-05-31 | 贵州神奇药业有限公司 | 一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物与其制备工艺及制剂 |
| CN113082094A (zh) * | 2021-04-26 | 2021-07-09 | 上海中医药大学 | 黄连水提物及其成分在制备防治糖尿病的药物中的应用 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1169564C (zh) * | 2002-08-01 | 2004-10-06 | 丁立新 | 一种治疗糖尿病的中药 |
| CN1557378A (zh) * | 2004-02-07 | 2004-12-29 | 李炳全 | 一种治疗糖尿病的药物 |
| CN1192790C (zh) * | 2002-10-25 | 2005-03-16 | 西安高科陕西金方药业公司 | 一种治疗糖尿病的降糖胶囊及其制备方法 |
-
2005
- 2005-07-15 CN CNB2005100571719A patent/CN1310668C/zh active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1169564C (zh) * | 2002-08-01 | 2004-10-06 | 丁立新 | 一种治疗糖尿病的中药 |
| CN1192790C (zh) * | 2002-10-25 | 2005-03-16 | 西安高科陕西金方药业公司 | 一种治疗糖尿病的降糖胶囊及其制备方法 |
| CN1557378A (zh) * | 2004-02-07 | 2004-12-29 | 李炳全 | 一种治疗糖尿病的药物 |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| 中药糖脉灵方治疗II型糖尿病的研究 王军，邓晓明，中国中医药信息杂志，第8卷第11期 2001 * |
| 糖尿病治疗的中医组方思路 宋灵仙，董卫，中华实用中西医杂志，第4卷第17期 2004 * |
| 辨证论治糖尿病用药规律探讨 刘绍峻，李香，武良，刘慧，中医药学报，第31卷第3期 2003 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1724065A (zh) | 2006-01-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1310668C (zh) | 治疗糖尿病的药物及其制备方法 | |
| CN101194921B (zh) | 柿叶黄酮提取物的用途 | |
| CN102526478B (zh) | 一种增强免疫力、降血糖功能的保健药物配方 | |
| CN102526479B (zh) | 一种增强免疫力、降血糖功能的保健药物 | |
| CN104815166B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备和应用 | |
| US20190365827A1 (en) | Composition for treating diabetic disease | |
| CN101336974B (zh) | 具有综合调整机体代谢机能的降糖调脂中药及其制备方法 | |
| CN102872334B (zh) | 一种药物组合物在防治糖尿病中的应用 | |
| CN102784237B (zh) | 一种预防或治疗糖尿病并发症的药物组合物 | |
| CN106692742A (zh) | 一种调节血糖的中药复方药物及其制备方法 | |
| CN103055176B (zh) | 一种治疗糖尿病的中药及其制备方法 | |
| CN105708934A (zh) | 一种可稳定血糖及降血糖的组合物及其制备工艺 | |
| CN101829271B (zh) | 一种具有治疗糖尿病作用的中药复方及其制备方法和应用 | |
| CN113521134B (zh) | 一种用于治疗ii型糖尿病的中药组合物与应用 | |
| CN101884723B (zh) | 一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂及其制备方法 | |
| CN109771578A (zh) | 防治糖尿病及并发症的组合物 | |
| CN100579564C (zh) | 一种治疗痛风的药物及其制备方法 | |
| CN101264203B (zh) | 治疗糖尿病的中西药组合物 | |
| CN103393938B (zh) | 一种降血糖的中药组合物 | |
| CN102309705A (zh) | 一种降低血尿酸的药物及其制备方法和用途 | |
| WO2021007934A1 (zh) | 五谷虫浸酒制品在用于治疗糖尿病中的应用 | |
| CN100333771C (zh) | 一种参芪降糖滴丸及其制备和检测方法 | |
| CN100387270C (zh) | 一种用于治疗和预防糖尿病及其血管病变的中药制剂 | |
| CN105169187B (zh) | 一种组合物及其应用，其制备方法以及含有该组合物的药物、食品 | |
| CN115779046B (zh) | 一种防治糖尿病的中药组合物、中药制剂与应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Chongqing Dongtian Pharmaceutical Co. Ltd. Assignor: No.2 Hospital Attached to No.3 Military Medical College, PLA Contract record no.: 2011500000050 Denomination of invention: Diabetes treating medicine and its prepn. method Granted publication date: 20070418 License type: Exclusive License Open date: 20060125 Record date: 20110826 |
|
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: CHONGQING DONGTIAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: NO.2 HOSPITAL ATTACHED TO NO.3 MILITARY MEDICAL COLLEGE, PLA Effective date: 20130927 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 400037 SHAPINGBA, CHONGQING TO: 400023 JIANGBEI, CHONGQING |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20130927 Address after: 400023, 19 Building, 339 state building, Jianxin East Road, Jiangbei District, Chongqing Patentee after: Chongqing Dongtian Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 400037 clinical pharmacology base of Xinqiao Hospital, 2 Xinqiao street, Shapingba District, Chongqing Patentee before: No.2 Hospital Attached to No.3 Military Medical College, PLA |
|
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP03 | Change of name, title or address |
Address after: Nan bin Zhen Cheng Nan Lu Chongqing Shizhu County No. 20 409199 Patentee after: Chongqing Dongtian pharmaceutical Limited by Share Ltd Address before: 400023, 19 Building, 339 state building, Jianxin East Road, Jiangbei District, Chongqing Patentee before: Chongqing Dongtian Pharmaceutical Co., Ltd. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: Nan bin Zhen Cheng Nan Lu Chongqing Shizhu County No. 20 409199 Patentee after: Chongqing wonder pharmaceutical Limited by Share Ltd Address before: Nan bin Zhen Cheng Nan Lu Chongqing Shizhu County No. 20 409199 Patentee before: Chongqing Dongtian pharmaceutical Limited by Share Ltd |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder | ||
| CP02 | Change in the address of a patent holder |
Address after: 409102, Shizhu Tujia Autonomous County, Chongqing Town Industrial Zone B District Patentee after: Chongqing wonder pharmaceutical Limited by Share Ltd Address before: Nan bin Zhen Cheng Nan Lu Chongqing Shizhu County No. 20 409199 Patentee before: Chongqing wonder pharmaceutical Limited by Share Ltd |
|
| CP02 | Change in the address of a patent holder |