CN103961396A - 一种保健软胶囊及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种保健软胶囊，包括囊壳以及内容物，其中，内容物由羊胎盘冻干粉、大豆提取物、月见草油配以药学上可接受的辅料制成。本发明的保健软胶囊以羊胎盘冻干粉辅以月见草油、大豆提取物，能够对卵巢起到保养的作用以及起到良好的抗氧化功能，可明显缓解老人斑，减少皱纹，延缓衰老，缓解更年期症状。

Description

一种保健软胶囊及其制备工艺

技术领域

本发明涉及胎盘类保健品技术领域，具体来说是一种以羊胎盘及大豆提取物、月见草油为有效成分的保健软胶囊及其制备工艺。

背景技术

羊胎盘的营养组成与人类胎盘基本一致，这是因为其营养结构最接近人胎盘，其合理的自然结构及特别丰富的营养成分含量成为动物胎盘的首选种类。另一重要原因是，羊胎盘不会感染肝炎等病毒，不会与人类产生交叉感染。其他动物胎盘(包括人胎盘)很可能带有这种病毒，在大批量生产中，只要有一只胎盘带有病毒，产品的危害是可想而知的，而使用羊胎盘，要相对安全得多。

胎盘组织直接烘干制品，是胎盘保健品制造技术的一个阶段，传统中药紫河车就是采用直接烘干方法制的，具体制作工艺为：将正常娩出的胎盘洗净，置于片上，文火烘干，然后碾碎制成药丸或入方服用。此工艺的特点是简单易行，缺点是活性物质破坏严重，且量与功效之间无明确的量比关系。

胎盘组织冻干制品，即是将胎盘直接绞碎后冻干后得到，是胎盘保健食品制造技术发展的第二个阶段，约有十年的历史。冻干法是将新鲜羊胎盘在-40℃以下低温迅速冻结，然后升华去除水分，最后粉碎制成胶囊。这一制造工艺的优点是在加工过程中基本保持了胎盘的活性成分(超过70％)，所以冻干产品的功效明显好于烘干产品。

羊胎盘为原料制成的羊胎盘冻干粉，含有18种氨基酸，其中7种是人体所必需的，约占总氨基酸的33.5％。另外，羊胎盘冻干粉还含有人体所需要的全部营养和活性物质，能够增强人体的免疫功能，调节人体的内分泌失调维护人体的正常功能，增强体力、耐力，促进造血功能，具有美容、延缓衰老等功效。

张淑二等，研究了山羊胎盘复方制剂对小鼠抗疲劳和抗氧化功能的影响。将40只小鼠随即等量分成高、中、低三个试验组(剂量非别为2mg/d，10mg/d，20mg/d)和1个对照组(生理盐水)，雌雄各半，30d后对试验组小鼠的负重游泳时间、血尿素氮水平，血细胞SOD活性和MDA含量进行测定。抗氧化功能试验中，中、高剂量组小鼠红细胞SOD活性与对照组相比达到极显著水平(P＜0.01)，且与对照组相比，这两组小鼠的血清MDA含量明显减少(P＜0.05)。试验数据表明山羊胎盘复方制剂对小鼠具有提高机体抗氧化能力的作用。

王善辉等，采用实验室超滤法自制羊胎盘肽，研究了山羊胎盘肽对幼犬免疫功能和抗氧化功能的影响，将24只健康幼犬随即分成4组，一个对照组(n＝6)，3个实验组：小剂量(1mg/k g·bw)胎盘肽组(n＝6)、中剂量(2mg/k g·bw)胎盘肽组(n＝6)、高剂量(4mg/k g·bw)胎盘肽组(n＝6)。结果表明：连续给药10d后实验组幼犬血液白细胞总数、ANAE淋巴细胞百分率、血清球蛋白含量、血清中溶菌酶活性与给药前相比均明显增加，并且中剂量组、高剂量组与给药前相比差异显著或极显著(P<0.05，P<0.01)。同时犬血清总抗氧化能力、血清谷胱甘肽过氧化物酶活性及超氧化物歧化酶活性均较给药前相比有所增强，血清丙二醛含量与给药前相比明显减少，并且中剂量组、高剂量组与给药前相比差异显著或极显著(P<0.05，P<0.01)。实验结果提示：中剂量(2mg/k g·bw)、高剂量(4mg/kg·bw)羊胎盘肽可提高幼犬的免疫功能和抗氧化能力，从而提高幼犬的抗病防病能力。

由此可见，如何利用羊胎盘冻干粉，提供一种羊胎盘冻干粉为主要原料的保健软胶囊，能够对卵巢起到保养的作用，可明显缓解老人斑，减少皱纹，延缓衰老，使得更年期症状得到很大程度的缓解，这是本领域目前需要解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种保健软胶囊，能够对卵巢起到保养的作用，可明显缓解老人斑，减少皱纹，延缓衰老，使得更年期症状得到很大程度的缓解。基于此，本发明还提供前述保健软胶囊的制备工艺。

一种保健软胶囊，包括囊壳以及内容物，其中，内容物由羊胎盘冻干粉、大豆提取物、月见草油配以药学上可接受的辅料制成。

优选地，所述内容物中羊胎盘冻干粉、大豆提取物的重量比为40:11～49:9；所述羊胎盘冻干粉与月见草油的重量比为：2:7～4:9。

优选地，所述内容物中，羊胎盘冻干粉的平均单位投料量为：200mg～242mg。

优选地，所述内容物中，大豆提取物的平均单位投料量为：45mg～55mg。

优选地，所述内容物中，月见草油的平均单位投料量为：540.5mg～668.5mg。

优选地，所述辅料为抗氧化剂、分散剂、助悬剂、防腐剂、食用色素、增塑剂、食用调味剂、食用色素中的任意一种或两种以上的组合。

优选地，所述抗氧化剂为天然维生素E醋酸酯、维生素C、多酚中的任意一种或多种；

所述食用调味剂为食用香精、甜味剂、酸味剂中的任意一种或多种；

所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸苯酯中的任意一种或多种；

所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、蜂蜡中的任意一种或多种；

所述食用色素为焦糖色、栀子黄、姜黄色素、叶绿素中的任意一种或多种；

所述分散剂为食用植物油、丙二醇、分子量为400～6000的聚乙二醇中的任意一种或多种；

所述增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠中的任意一种或多种。

优选地，所述大豆提取物中大豆异黄酮的重量含量为20％以上。

优选地，内容物由如下重量份的成分制成：

羊胎盘冻干粉：200-220重量份；

大豆提取物：45-50重量份；

月见草油540.5-600.5重量份；

白蜂蜡12.5-15重量份；

天然维生素E醋酸酯7-9重量份。

前述的保健软胶囊的制备工艺，包括制备内容物、制备囊壳胶液、压丸的步骤，所述制备内容物的步骤包括：将月见草油加入配料罐中，启动搅拌机开始搅拌，加热至60℃～70℃后加入白蜂蜡，待蜂蜡溶解后，加入羊胎盘冻干粉、大豆提取物及天然维生素E醋酸酯，搅拌均匀，待内容物温度降低时研磨至料液能通过滤，待用。

与现有技术相比，本发明的保健软胶囊以羊胎盘冻干粉辅以月见草油、大豆提取物，月见草油能够缓解羊胎盘冻干粉的燥热，与大豆提取物复配，能够起到相辅相成的作用，能够对卵巢起到保养的作用以及起到良好的抗氧化功能，可明显缓解老人斑，减少皱纹，延缓衰老，使得更年期症状得到很大程度的缓解。

具体实施方式

本发明的构思为：提供一种保健软胶囊，以羊胎盘冻干粉辅以月见草油、大豆提取物，再与药学上可接受的辅料制成，羊胎盘冻干粉与月见草油、大豆提取物相辅相成，起到抗氧化的功效，同时还能对卵巢起到良好的保养功效，可明显缓解老人斑、减少皱纹、延缓衰老。

其中，大豆提取物是植物性化合物的其中一种形式。其分子量及结构都与人体女性荷尔蒙相似，所以也称为植物性雌激素。对于女性荷尔蒙过高者，具有降低危害之影响；对于女性荷尔蒙不足者，又能补充以缓和女性荷尔蒙不足之现象。大豆异黄酮是从非转基因大豆精制而成的生物活性物质，是一种具有多种重要生理活性的天然营养因子，是纯天然的植物雌激素，容易被人体吸收，能迅速补充营养。异黄酮是一种弱的植物雌激素，大豆是人类获得异黄酮的惟一有效来源。在雌激素生理活性强的情况下，异黄酮能起抗雌激素作用，降低受雌激素激活的癌症如乳腺癌的风险，而当妇女绝经时期雌激素水平降低，异黄酮能起到替代作用，避免潮热等停经期症状发生。异黄酮还是一种有效的抗氧化剂，能阻止氧自由基的生成，而氧自由基是一种强致癌因素。

其中，月见草油得自月见草的种子，月见草俗称山芝麻、夜来香,系柳叶科多年生草本植物,原产于北美洲,后因我国东北引入作花卉栽培而逸为野生,现主产于我国东北东部山区。月见草油含有多种人体必需脂肪酸:油酸占1％,亚油酸占7％,丫一亚硫酸占7％一14％，棕桐酸占6％。其主要有效成分为,一亚麻酸,化学结构为顺一6,9,12一十八碳三烯酸),在体内可转变成花生四烯酸,为前列腺素及生物膜的构成提供前体川。现已有实验证明,月见草油具有明显的抗炎、抗氧化、抗血栓、降血脂、降糖、减肥等作用,对糖尿病、高脂血症、动脉粥样硬化、冠心病等也具有显著疗效,并在医疗、保健及食品工业等领域有着广泛的应用前景。

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面通过具体实施例对本发明作进一步的详细说明。

实施例一

本实施例中的保健软胶囊，其组成如下：

内容物原料	用量(mg)
		羊胎盘冻干粉	200
大豆提取物(大豆异黄酮20％)	45
		月见草油	540.5
白蜂蜡	12.5
		天然维生素E醋酸酯	7
囊壳原料
		明胶	469.1
甘油	189.8
		焦糖色	2.2
二氧化钛	0.5
		天然黄色素	0.14
纯化水	425.8

实施例二

本实施例中的保健软胶囊，其组成如下：

内容物原料	用量(mg)
		羊胎盘冻干粉	220
大豆提取物(大豆异黄酮20％)	50
		月见草油	608.5
白蜂蜡	13.5
		天然维生素E醋酸酯	8
囊壳原料
		明胶	521.2
甘油	210.9
		焦糖色	2.4
二氧化钛	0.6
		天然黄色素	0.24
纯化水	473.2

实施例三

本实施例中的保健软胶囊，其组成如下：

内容物原料	用量(mg)
		羊胎盘冻干粉	242
大豆提取物(大豆异黄酮20％)	55
		月见草油	668.5
白蜂蜡	15
		天然维生素E醋酸酯	9
囊壳原料
		明胶	573.3
甘油	232
		焦糖色	2.6
二氧化钛	0.7
		天然黄色素	0.34
纯化水	520.5

实施例四

本实施例中的保健软胶囊，其组成如下：

内容物原料	用量(mg)
		羊胎盘冻干粉	230
大豆提取物(大豆异黄酮20％)	52
		月见草油	648.5
海藻酸钠	13
		天然维生素E醋酸酯	8
囊壳原料
		明胶	550.3
甘油	211
		焦糖色	2.4
二氧化钛	0.6
		天然黄色素	0.24
纯化水	490.5

实施例五

本实施例中的保健软胶囊，其组成如下：

内容物原料	用量(mg)
		羊胎盘冻干粉	235
大豆提取物(大豆异黄酮20％)	49
		月见草油	585.5
白蜂蜡	14
		天然维生素E醋酸酯	8.5
囊壳原料
		明胶	524.3
甘油	195
		焦糖色	2.5
二氧化钛	0.55
		天然黄色素	0.29
纯化水	467.5

实施例六

本实施例中的保健软胶囊，其组成如下：

内容物原料	用量(mg)
		羊胎盘冻干粉	212
大豆提取物(大豆异黄酮20％)	47
		月见草油	574.5
羧甲基纤维素钠	14
		茶多酚	7
囊壳原料
		明胶	565.3
甘油	225
		焦糖色	2.3
二氧化钛	0.5
		天然黄色素	0.18
纯化水	445.5

以上各实施例中的保健软胶囊的制备工艺实施例如下：

1、检验

所有原辅料必须检验合格后才能领用进入生产。

2、胶液配制

将配方量的甘油、纯化水投入到水浴式化胶罐中，加热，投入配方量的明胶，搅拌均匀，热煮至明胶全溶；投入配方量焦糖色素、天然黄色素和二氧化钛，抽真空至胶液无气泡，关真空，开排气阀，检测胶液黏度达到25000-30000Pa·s；用双层滤袋过滤胶液；于贮胶桶中静置，保温。

3、内容物配料

将月见草油加入配料罐中，启动搅拌机，加热至60℃～70℃，加入蜂蜡。蜂蜡溶解后，加入羊胎盘冻干粉、大豆异黄酮(20％)、天然维生素E醋酸酯油(1360IU/g)，搅拌均匀。待内容物温度降低时用三辊研磨机研磨至料液能通过滤袋。待用。

4、压丸

室内温度18～25℃，相对湿度≤35％。用滚模式软胶囊机，将软胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压成软胶囊，装量为900mg/粒。

5、定型

室内温度18～25℃、相对湿度≤35％，启动风机及转笼，压好的软胶囊于转笼中定型。

6、干燥

将制得的软胶囊均匀铺于干燥筛盘中，在温度18～25℃，相对湿度≤30％的条件下干燥，每隔2小时轻翻胶囊1次。

7、灯检

将干燥好的软胶囊置于灯检台上，在灯光下目视选丸，把异形丸、漏油丸、气泡丸、内容物带杂质丸、大小丸等全部废丸选出，将选好的胶丸置洁净的周转袋中。

8、抛丸

在抛丸机内加入待抛的胶丸，放入洁净的洁净布，开启抛丸机，进行抛丸。抛丸完毕，对胶丸进行外观检查。将抛好的胶丸置洁净的周转袋后放入周转箱中。

产品应放在阴凉干燥的仓库里，库温不超过25℃，相对湿度不超过75％。在仓库内堆放时应离墙、离地整齐堆放，堆与堆之间必须留有一定距离。

以下通过试验来对本发明的保健软胶囊的安全性及功效性进行验证：

一、本发明保健软胶囊的安全性研究——动物试验

1、急性毒性研究

取昆明小鼠20只、雌雄各半，灌胃给予本发明实施例一～六的保健软胶囊，具体为：将保健软胶囊各取50g加蒸馏水至100ml，达可灌胃的最大浓度，给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次，每次灌胃体积为0.2ml/10g﹒bw，累积剂量为20.00g/kg﹒bw。首次灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。结果表明，灌胃本发明保健品制剂的两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。本发明的保健软胶囊对昆明种雌、熊小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于20.00g/kg﹒bw，根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的急性毒性分级标准，属于无毒级。

2、长期喂养研究

取SD大鼠80只，雌雄各半，将实验动物随机分为四组，即对照组及三个受试组，每组20只，雌雄各半。设样品低、中、高剂量分别为0.825g/kg﹒bw、1.650g/kg﹒bw、3.300g/kg﹒bw，分别相当于人体推荐剂量的25、50、100倍。低、中、高剂量受试液配制时分别取本发明实施例一～六的任意一种保健软胶囊各8.25g、16.50g、33.00g加蒸馏水定容至100ml，对照组给予等体积蒸馏水，每日灌胃一次，灌胃体积为1.0ml/100g﹒bw，连续30天。30天喂养期间，各组动物生长发育良好，无异常行为和中毒症状，无死亡，喂养期间；各剂量组雌雄鼠各时点体重、末重和增重、每周及总进食量、每周及总食物利用率与对照组比较差异无显著性；各剂量组雌雄大鼠的血红蛋白、红细胞总数、红细胞压积、血小板数、白细胞总数及分类与对照组比较，差异无显著性P＞0.05)；各剂量组雌雄大鼠的总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖与对照组比较均无显著性差异；各剂量组大鼠的实验末禁食后体重及肝脏、肾脏、脾脏、睾丸的绝对重量和肝/体、脾/体、肾/体、雄鼠睾/体比值与对照组比较，差异无显著性；进行大体解剖后，高剂量组雌、雄大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)均未见明显与试验因素有关的病理组织学变化。

二、本发明保健软胶囊的人体试食试验——安全性及抗氧化性检测

1、试验过程

准备1、2号受试品，二者在包装、外观、色泽及口感上基本一致，其中一个为本发明的实施例一～六的任一种保健软胶囊，另一个为安慰剂；

所选用的受试者性别不限，年龄18～65岁，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、肺、肾、血液病患、无长期服药史。

对受试者按MDA、SOD、GSH-Px水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、生活饮食习惯等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性，按双盲法进行试食试验。

采用自身和组间两种对照设计。将受试者按前述分组设计随机分为试食组和对照组，试验组按每人每日两次、每次3粒服用受试品，对照组服用安慰剂，连续180天。试验期间对照组和试食组原生活、饮食不变。

要检测的各项指标在试验开始及结束时各检测1次。

2、安全性检测

一般情况：

初始试验人群试食组52例，对照组52例，试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大小便状况未见异常。对照组：男/女为19/34，年龄为55.57±5.10岁；试食组：男/女为19/34，年龄为55.74±5.12岁。

安全性观察：

食用受试品180天后，试食组和对照组体重、血压、心率均未见明显异常改变，血常规、尿常规、大便常规及生化指标均在正常范围内，这说明本发明的保健软胶囊对机体健康无明显损害。

同时心电图、腹部B超、胸透检查、均未见明显异常。

试食期间未见与样品相关的不良反应。

3、抗氧化功效检测

本项检测涉及的数据处理遵循以下公式及方法：

1)过氧化脂质含量：观察试验前后MDA的变化及MDA下降百分率。

MDA下降率＝(试验前MDA-试验后MDA)/试验前MDA×100％

2)超氧化物歧化酶：观察试验前后SOD的变化及SOD的升高百分率。

SOD升高率＝(试验后SOD-试验前SOD)/试验前SOD×100％

3)谷胱甘肽过氧化酶：观察试验前后GSH-Px的变化及GSH-Px的升高百分率。

GSH-Px升高率＝(试验后GSH-Px-试验前GSH-Px)/试验前GSH-Px×100％

4)数据处理和结果判定

凡自身对照资料可以采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t’检验或秩和检验；但变异系数太大(如CV＞50％)的资料应用秩和检验。在试验前组间比较差异无显著性的前提下，可进行试验后组间比较。

各功效观察指标试验前后自身比较和试食后组间比较均有统计学意义，方可判定该指标阳性。

过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化酶三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有抗氧化功能作用。

双盲法观察结束揭晓：服食2号者为本发明实施例一～六任一种保健软胶囊，服食1号者为安慰剂。

功效观察：

试食试验前后血清MDA、SOD、GSH-Px水平变化情况见表1、2。试验前，对照组和试食组血清MDA、SOD、GSH-Px水平比较，P值均大于0.05，提示两组之间具有可比性。试验后试食组血清SOD及GSH-Px活力与对照组试食后及自身试验前比较，差异均有显著性(P＜0.05)。试验后试食组MDA与对照组及自身试验前比较，差异无显著性(P＞0.05)。试食组血清SOD较试验前升高12.96％，血清MDA较试验前降低6.46％，血清GSH-Px活力较试验前升高10.34％。

表1试食前后血清MDA、SOD、GSH-Px水平比较

注：*与试食前比较P＜0.05，#与对照组比较P＜0.05

表2试食前后血清MDA、SOD、GSH-Px变化率

指标	对照组	试食组
			MDA降低率(％)	0.51	6.46
SOD升高率(％)	0.77	12.96
			GSH-Px升高率(％)	0.31	10.34

三、本发明保健软胶囊的人体试食试验——人体抗衰老效果

李女士，35岁，公司职员，广东佛山人，皮肤粗糙、暗淡、有细纹；乳房下垂、萎缩；服用本发明实施例一的保健软胶囊180天后，皮肤变得光滑、细腻、紧致有弹性；乳房下垂萎缩也得以改善。

贾女士，45岁，机关工作人员，广东广州人，皮肤毛孔粗大、无光泽、脸颊有暗斑、月经紊乱；服用本发明实施例二的保健软胶囊180天后，皮肤变得细致，脸颊上的色斑变淡，月经恢复正常。

吴女士，62岁，退休人员，广东佛山人，皮肤多处出现老人斑；服用本发明实施例三的保健软胶囊180天后，脸上的老人斑变淡，手及手臂上的老人斑变浅，并且没有新增老人斑。

张女士，50岁，个体经营户，广东广州人，身体各处皮肤松弛，多处出现老人斑；经常出现烦躁不安、失眠等症状；服用本发明实施例四的保健软胶囊180天后，皮肤变得紧致，脸颊上的老人斑变淡，焦躁情绪得以缓解，睡眠良好。

黄女士，65岁，退休人员，广东广州人，脸上皱纹横生，脸部及身体多处出现老人斑；服用本发明实施例五的保健软胶囊180天后，皱纹变浅，脸颊及手臂上的老人斑变淡，并未新增老人斑。

陈女士，38岁，大学教师，广东广州人，脸上有细纹，脸色暗沉、发黄，月经经常推迟；服用本发明实施例六的保健软胶囊180天后，脸上细纹消失，脸色发亮，月经恢复正常。

四、本发明保健软胶囊的人体试食试验——月见草油单因素考察试食试验

受试者：

受试者240人，男女各半，年龄18～65岁，身体健康状况良好、无明显脑、心、肝、肺、肾、血液病患、无长期服药史，脾气平和、面色正常将受试者随机分成12组(对照组1-6和试食组1-6)，每组20人，男女各半。试验期间对照组和试食组原生活、饮食不变。

实验样品：

试食组：本发明实施例一～六获得的保健软胶囊；

对照组：本发明实施例一～六除去月见草油成分获得的保健软胶囊。(月见草油由大豆油代替，该大豆油由中航(铁岭)药业有限公司提供)

实验方法：

试食组按每天2次、每次3粒服用本发明实施例一～六获得的保健软胶囊；对照组按每天2次、每次3粒服用本发明实施例一～六获得的不含月见草油保健软胶囊；试验期为三个月，每天观察试食组及对照组，受试者出现面红便秘溲赤，咽干眼赤，舌质红舌苔黄，口干口苦，脉较为数的任一种身体燥热情况即停止实验。

观察结果：

由以上实验可知，本发明的保健软胶囊，安全无毒，适于临床应用；而且人体服用后具有良好的抗氧化功效，同时因为月见草油的加入，平和了羊胎盘冻干粉的燥热，使得人体体质如常，不会出现脾气冲动暴躁，面红便秘溲赤，咽干眼赤，舌质红舌苔黄，口干口苦，脉较为数的情况，因而能够长期服用，实现抗氧化的功效。此外，本发明的保健软胶囊，由于以月见草油、大豆提取物与羊胎盘冻干粉复配，因而还能起到卵巢保养的功效，延缓衰老、缓解更年期症状。其中，试食组2的羊胎盘冻干粉、大豆提取物、月见草油的含量配比效果最佳，优选实施例二为最佳含量配比，即羊胎盘冻干粉：大豆提取物：月见草油＝220：50：608.5。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种保健软胶囊，其特征在于，包括囊壳以及内容物，其中，内容物由羊胎盘冻干粉、大豆提取物、月见草油配以药学上可接受的辅料制成。

2.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，所述内容物中羊胎盘冻干粉、大豆提取物的重量比为40:11～49:9；所述羊胎盘冻干粉与月见草油的重量比为：2:7～4:9。

3.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，所述内容物中，羊胎盘冻干粉的平均单位投料量为：200mg～242mg。

4.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，所述内容物中，大豆提取物的平均单位投料量为：45mg～55mg。

5.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，所述内容物中，月见草油的平均单位投料量为：540.5mg～668.5mg。

6.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，所述辅料为抗氧化剂、分散剂、助悬剂、防腐剂、食用色素、增塑剂、食用调味剂、食用色素中的任意一种或两种以上的组合。

7.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，所述抗氧化剂为天然维生素E醋酸酯、维生素C、多酚中的任意一种或多种；

所述食用调味剂为食用香精、甜味剂、酸味剂中的任意一种或多种；

所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸苯酯中的任意一种或多种；

所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、蜂蜡中的任意一种或多种；

所述食用色素为焦糖色、栀子黄、姜黄色素、叶绿素中的任意一种或多种；

所述分散剂为食用植物油、丙二醇、分子量为400～6000的聚乙二醇中的任意一种或多种；

所述增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠中的任意一种或多种。

8.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，所述大豆提取物中大豆异黄酮的重量含量为20％以上。

9.如权利要求1所述的保健软胶囊，其特征在于，内容物由如下重量份的成分制成：

羊胎盘冻干粉：200-220重量份；

大豆提取物：45-50重量份；

月见草油540.5-600.5重量份；

白蜂蜡12.5-15重量份；

天然维生素E醋酸酯7-9重量份。

10.一种权利要求9所述的保健软胶囊的制备工艺，包括制备内容物、制备囊壳胶液、压丸的步骤，其特征在于，所述制备内容物的步骤包括：将月见草油加入配料罐中，启动搅拌机开始搅拌，加热至60℃～70℃后加入白蜂蜡，待蜂蜡溶解后，加入羊胎盘冻干粉、大豆提取物及天然维生素E醋酸酯，搅拌均匀，待内容物温度降低时研磨至料液能通过滤，待用。