CN103961201A - 舌背弹性牵引装置及植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗睡眠呼吸暂停低通气综合症或鼾症的舌背弹性牵引装置及植入方法，本发明之舌背弹性牵引装置，含舌背连接机构、弹性牵引体和牙侧固定器。舌背连接机构的支撑体植入在舌背粘膜下，弹性牵引体舌背连接机构则暴露在舌背粘膜外。牙侧固定器固定在牙或牙槽骨的内侧，弹性牵引体一端与牙侧固定器连接，另一端与舌背连接机构连接。以牙侧固定器作为支撑点，通过弹性牵引体对舌背连接机构形成弹性牵引力，从而将后坠的舌向前拉起，防止舌咽部气道狭窄阻塞，起到治疗鼾症和OSAHS的作用。因为弹性牵引体对舌背连接机构进行弹性牵引，在舌适度拉起的同时，并不影响舌的运动，可保持一定的吞咽和说话功能，既扩大了舌咽部的气道，又具有良好的舒适性。

Description

舌背弹性牵引装置及植入方法

技术领域

本发明涉及一种舌背弹性牵引装置及其植入方法，特别是用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome，以下简称：OSAHS)的舌背弹性牵引装置及植入方法。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(OSAHS)是由于睡眠时上气道的软组织出现塌陷、堵塞而引起的一种以打鼾、呼吸暂停和低通气为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。

对于OSAHS的发病机理，一般认为有多因素共同作用。除了上气道解剖结构狭窄外，主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛出现软组织塌陷，而导致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽和舌咽平面。

研究表明：20％-25％的OSAHS患者是由于单纯的腭咽平面塌陷导致，15％-20％的OSAHS患者是单纯的舌咽平面塌陷导致，50％-70％的OSAHS患者同时有腭咽和舌咽平面塌陷，即混合型OSAHS患者。

为了治疗舌后坠塌陷导致的OSAHS，本发明人在中国专利申请CN102198010A中公开了一种植入式的舌根牵引装置，该发明在临床上获得了较好的疗效，特别适合于因舌根塌陷而导致的中度或重度OSAHS患者的手术治疗。

此外，现有技术中还有各种口腔矫治器，用于治疗鼾症和OSAHS。现有技术的口腔矫治器，主要通过在口腔内安放一种装置，使下颌前移或者舌体前拉，扩大咽腔，解除睡眠时气道阻塞。该方法有多种类型，有一定的效果，但多数患者难以适应。口腔矫治器有一定的刺激性和异物感，令人无法入眠，长期使用还可引起颞颌关节损伤。

本发明的目的在于克服现有技术的口腔矫治器存在的各种缺陷，开发一种治疗因舌后坠塌陷而导致的轻度或中度OSAHS患者的舌背牵引装置，具有创伤更小、更舒适、使用更方便的优点。

发明内容

舌背弹性牵引装置，所述舌背弹性牵引装置含舌背连接机构1、弹性牵引体2及牙侧固定器3，其中：

所述舌背连接机构1是能防止舌后坠的舌粘膜下隧道式牵引连接机构100或固定于舌上的连接体101；

所述弹性牵引体2采用医用弹性材料制造，所述弹性牵引体2是在外力作用下能伸长，并产生恢复力，当外力卸除后，又能恢复到原始形状的弹性带状物体，或者弹性丝状物体，或者弹簧状物体，或者含弹性带状物体的弹性机构，或者含弹性丝状物体的弹性机构，或者含弹簧状物体的弹性机构；

所述牙侧固定器3含能支撑牙侧固定器3的支撑架31、能连接弹性牵引体2的弹性牵引体牙侧连接机构32及能将牙侧固定器3固定在牙上，或牙槽骨上，或上颌上，或下颌上，或上下颌上的牙侧固定机构33；所述弹性牵引体牙侧连接机构32和牙侧固定机构33设置在所述支撑架31上；

作为承力支点的所述牙侧固定器3通过牙侧固定机构33固定在牙上，或者牙槽骨上，或者所述牙侧固定器3通过牙侧固定机构33可拆卸地固定在上颌唇外，或下颌唇外，或上下颌唇外；所述弹性牵引体2的一端连接在所述牙侧固定器3的弹性牵引体牙侧连接机构32上，另一端可拆卸地连接在所述舌背连接机构1上。

进一步，所述舌背连接机构1设在舌的轮廓乳头前方，沿口腔的纵向长度L在0cm～5cm，横向宽度W在0.2cm～6cm，深度H在0cm～1.0cm的舌背区域。在所述舌背区域内设立、固定舌背连接机构1，当用弹性牵引体2对设立在该舌背区域的舌背连接机构1进行弹性牵引时，能用较小的牵引力，有效地改善舌后坠塌陷引起的舌咽部气道阻塞，获得较佳的舌前拉效果。在舌获得有效前拉，舌咽部的气道得到有效扩大时，使用的牵引力越小，则对舌的运动干扰越小，舌被牵引后的舒适性越佳。如果超越所述舌背牵引区域，向舌根部靠近，则异物感强，不适感剧增，患者难易适应、承受。如果向舌尖部靠近，不仅牵引时，不仅需要的牵引力大，而且舌根部的舌咽部的气道难以扩大，难以改善舌后坠塌陷导致的舌咽部气道阻塞，同时，舌尖部的运动受阻，影响发音和吞咽。因而，本发明所述的舌背区域是植入舌背连接机构1的最佳区域，可以获得最好的舌咽部气道扩大效果，而且不会过度影响舌的运动，保持良好的发音和吞咽功能，参考图26。

所述舌背连接机构1的舌粘膜下隧道式牵引连接机构100是取出后能形成舌粘膜下隧道的植入体100-2在拆除后留下的舌粘膜下上皮化隧道100-1，或者是植入薄壁管状植入物100-4后在舌粘膜下形成的含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3。

所述取出植入在舌背处能形成舌粘膜下隧道的植入体100-2采用医用高分子材料管、或医用高分子材料弹簧管，或医用高分子材料丝、或医用高分子材料带、或医用金属材料管、或医用金属弹簧管，或医用金属材料丝、或医用金属材料带。通常采用医用硅胶管，或医用硅胶条来制造所述能形成舌粘膜下隧道的植入体100-2。

所述薄壁管状植入物100-4采用医用高分子材料薄壁管、或医用高分子弹簧管、或医用金属薄壁管、或医用金属弹簧管。通常采用医用硅胶管、医用聚氨酯管、医用钛合金管、医用钛镍形状记忆合金管、医用钛镍形状记忆合金密排螺纹管来制造所述薄壁管状植入物100-4。

所述舌背连接机构1的连接体101是能全部植入在舌粘膜下的全植入式连接体102，或者一部分植入在舌粘膜下，其余部分暴露在舌粘膜外的半植入式连接体103，或者是能固定在舌背粘膜上的粘膜表面固定式连接体104。

所述全植入式连接体102是具有磁性的扁平状物体102-1。

所述全植入式连接体102的具有磁性的扁平状物体102-1含磁性单元1021-1及基体1021-2，所述磁性单元1021-1分布在基体1021-2上。所述磁性单元1021-1与基体1021-2的连接方式有多种，所述磁性单元1021-1可以完全被基体1021-2所包覆，也可以是镶嵌在柔软的基体1021-2上，还可以背基体1021-2以网格方式连接在一起。

所述全植入式连接体102的具有磁性的扁平状物体102-1与所述弹性牵引体2之间是磁性连接。

所述全植入式连接体102上或者半植入式连接体103的植入部分上设有能防止植入物移位的通孔106或凸阶105。

所述半植入式连接体103含可长期植入在舌背粘膜下的支撑体11和能与弹性牵引体2相连接的暴露在舌背粘膜外的弹性牵引体舌背连接机构12，所述弹性牵引体舌背连接机构12设置在支撑体11上。

所述半植入式连接体103的弹性牵引体舌背连接机构12是能用于可拆卸地连接所述弹性牵引体2的连接凹槽12-1，或连接凸阶12-2，或连接钩12-3。

所述半植入式连接体103的支撑体11可以是弧形支撑体、或U型支撑体、或圆环支撑体、或椭圆环支撑体。

所述半植入式连接体103的弹性牵引体舌背连接机构12通过螺纹连接，或凹凸卡配合连接，或过盈配合连接，或粘接的方式安装在支撑体11上。

所述粘膜表面固定式连接体104含能粘接或吸附在舌背粘膜表面的支撑座104-1，及与弹性牵引体2连接的连接机构104-2，所述连接机构104-2是连接凹槽1042-1，或连接凸阶1042-2，或连接钩1042-3，所述连接机构104-2设在所述支撑座104-1上。

所述弹性牵引体2在牙侧固定器3和舌背连接机构1之间形成的弹性牵引力 在50g～200g之间。所述弹性牵引力的范围，是舌前拉的较佳值，不仅能有效的将舌后坠前拉，改善因舌后坠塌陷而导致的舌咽部气道狭窄、阻塞，而且不会过度影响舌的运动，保持良好的发音和吞咽功能。

所述弹性牵引体2含能与舌背连接机构1形成可拆卸地连接的舌侧连接孔21-1，或舌侧连接凸阶21-2，或舌侧连接钩21-3，或舌侧连接线21-4。

所述弹性牵引体2含能与牙侧固定器3形成连接的牙侧连接孔22-1，或牙侧连接凸阶22-2，或牙侧连接钩22-3，或牙侧连接线22-4。

所述弹性牵引体2是医用弹性薄膜或弹性带状物，所述医用弹性薄膜或弹性带状物采用医用硅胶薄膜、或医用乳胶薄膜、或医用聚氨酯薄膜、或医用橡胶薄膜、或弹性医用材料编织物制造，所述医用弹性薄膜或弹性带状物的厚度在0.01mm～3mm之间。

所述弹性牵引体2是医用弹性线状物，所述医用弹性线状物采用医用硅胶、或医用乳胶、或医用聚氨酯、或医用橡胶、或弹性医用材料编织物制造，所述医用弹性线状物的直径在0.05mm～5mm之间。

所述弹性牵引体2上的牙侧连接机构22通过磁性连接方式连接在牙侧固定器3上。

所述弹性牵引体2上的舌侧连接机构21通过磁性连接方式连接在舌背连接机构1上。

所述牙侧固定器3的支撑架31是固定于上牙或下牙的牙侧固定支撑架31-1，或者是固定于牙槽骨上的牙科骨钉型固定支撑架31-2，或者是可拆卸地吻合于上牙或下牙的牙套型固定支撑架31-3，或者是可拆卸地吻合于上下唇外的唇外固定支撑架31-4。

所述牙侧固定器3含有能调节弹性牵引体的牵引力大小的牵引力调节机构34。

所述牵引力调节机构34是能通过旋转运动卷起所述弹性牵引体2或能松弛所述弹性牵引体2的转动机构34-1。

所述牵引力调节机构34是能通过滑动来拉紧或松弛所述弹性牵引体2的滑动机构34-2。

所述弹性牵引体2或舌背连接机构1或牙侧固定器3具有与人体组织相匹配的颜色。如舌背连接机构1具有与舌粘膜接近的颜色，达到的隐形的目的，同样，作为弹性牵引体2的医用弹性薄膜也可以具有与口腔粘膜相匹配的颜色，达到隐形的目的。此外，粘贴固定在牙侧的牙侧固定器3可以具有与牙相接近的颜色，而通过牙钉固定在牙床上的牙侧固定器3则具有与牙床粘膜相接近的颜色。这些颜色的设计与变化是为了达到隐形和美观的效果。

本发明之植入方法：

本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法依据具体产品的结构不同，分成5种，包括：舌粘膜下上皮化隧道式牵引连接的舌背弹性牵引装置的植入方法，舌粘膜下全植入式连接体的舌背弹性牵引装置的植入方法，舌粘膜下半植入式连接体的舌背弹性牵引装置的植入方法，以及粘膜表面固定式连接体的舌背弹性牵引装置的植入方法。

植入方法一：舌粘膜下上皮化隧道式牵引连接的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法

第一步，在舌的轮廓乳头前方设立粘膜下隧道式牵引连接机构。

局麻下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处距中线约1cm～3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道，然后将舌背连接机构1的能形成舌粘膜下隧道的植入体100-2植入、固定，使得所述植入体100-2的两端暴露在舌粘膜外。手术后15天-60天，拆除所述植入体100-2后，在舌背粘膜下形成了可以承受一定拉力的舌粘膜下上皮化隧道100-1，所述舌粘膜下上皮化隧道100-1作为本发明之舌粘膜下隧道式牵引连接机构100。

如，采用医用硅胶管或医用硅胶带作为本发明之能形成舌粘膜下隧道的植入体100-2植入在舌背处，然后将医用硅胶管或医用硅胶带的暴露在舌背粘膜外的两端，连接形成环状固定。手术后15天-60天，将医用硅胶管或医用硅胶带拆除，即可以在舌粘膜下形成了上皮化的隧道100-1，所述舌粘膜下上皮化隧道100-1作为本发明之舌粘膜下隧道式牵引连接机构100。

第二步，固定牙侧固定器3。

通过医用粘胶剂将两个牙侧固定器3，分别固定在左边和右边的各一颗上牙的内侧上。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。当然，还可以根据患者的实际情况，选择其他上牙或下牙作为牙侧固定器3的粘接固定点。此外，本发明之牙侧固定器3有不同的结构类型及其相应的固定方法，分别以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌作为牙侧固定器3的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，睡眠前，佩戴本发明之舌背弹性牵引装置。

入睡前，用辅助工具将弹性牵引体2穿过在舌背处形成的舌粘膜下上皮化的隧道100-1。当所述弹性牵引体2从手术舌粘膜下上皮化的隧道100-1穿过后，将弹性牵引体2的两端固定在牙侧固定器3上，即完成了本发明之舌背弹性牵引装置的安装佩戴过程。

第四步，起床后，拆除本发明之舌背弹性牵引装置。

将所述弹性牵引体2从牙侧固定器3上取下，并从舌粘膜下上皮化的隧道100-1抽出，即可解除对舌背的牵引。

植入方法二：舌粘膜下薄壁管隧道式牵引连接的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法

第一步，在舌的轮廓乳头前方设立粘膜下隧道式牵引连接机构。

局麻下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处距中线约1cm～3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道，然后将舌背连接机构1的薄壁管状植入物100-4植入、固定，使得所述薄壁管状植入物100-4的两端的管口恰好暴露在舌粘膜表面外。手术后15天至60天，牵拉手术植入的所述薄壁管状植入物100-4，患者无疼痛和不适感时，即可以进行舌背牵拉。所述含薄壁管状植入物100-4植入固定在舌粘膜下形成的含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3作为本发明之舌粘膜下隧道式牵引连接机构100。

第二步，固定牙侧固定器3。

通过医用粘胶剂将两个牙侧固定器3，分别固定在左边和右边的各一颗上牙的内侧上。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。当然，还可以根据患者的实际情况，选择其他上牙或下牙作为牙侧固定器3的粘接固定点。此外，本发明之牙侧固定器3有不同的结构类型及其相应的固定方法，分别以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌作为牙侧固定器3的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，睡眠前，佩戴本发明之舌背弹性牵引装置。

入睡前，用辅助工具将弹性牵引体2穿过在舌背处形成的含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3。当弹性牵引体2从所述隧道100-3穿过后，将弹性牵引体2的两端固定在牙侧固定器3上，即完成了本发明之舌背弹性牵引装置的安装佩戴过程。

第四步，起床后，拆除本发明之舌背弹性牵引装置。

起床后，将所述弹性牵引体2从牙侧固定器3上取下，并从含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3抽出，即可解除对舌背的牵引。

植入方法三：舌粘膜下全植入式连接体的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法

第一步，在舌的轮廓乳头前方植入全植入式连接体。

在局部麻醉下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处，距中线约0.5cm～2cm的两侧，用手术器械在舌粘膜上横行切开约0.5cm宽的切口，然后用专用器械将全植入式连接体102由前向后植入到舌粘膜下。在舌中线的左右两侧每侧至少植入一个本发明之全植入式连接体102。所述本发明之全植入式连接体102含有磁性材料。

第二步，固定牙侧固定器3。

通过医用粘胶剂将两个牙侧固定器3，分别固定在左边和右边的各一颗上牙的内侧上。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。当然，还可以根据患者的实际情况，选择其他上牙或下牙作为牙侧固定器3的粘接固定点。此外，本发明之牙侧固定器3有不同的结构类型及其相应的固定方法，分别以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌作为牙侧固定器3的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，睡眠前，佩戴本发明之舌背弹性牵引装置。

入睡前，将弹性牵引体2的一端固定在牙侧固定器3上，弹性牵引体2的含有磁性材料的另一端伸入舌背部，靠近本发明之全植入式连接体102的部分，在磁力的作用下，所述弹性牵引体2的含有磁性材料端与具有磁性的所述全植入式连接体102吸附在一起，构成了磁性连接，在弹性牵引体2的弹性恢复力的作用下，将舌向前拉起，即完成了本发明之舌背弹性牵引装置的安装佩戴过程。

第四步，起床后，拆除本发明之舌背弹性牵引装置。

起床后，将所述弹性牵引体2从牙侧固定器3上取下，同时也从舌背部将弹性牵引体2含有磁性材料的一端分离、拆除，即可解除对舌背的牵引。

植入方法四：舌粘膜下半植入式连接体的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法

第一步，在舌的轮廓乳头前方植入半植入式连接体。

在局部麻醉下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处距中线约1cm～3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道，然后将舌背连接机构1的半植入式连接体103植入、固定，使得所述半植入式连接体103的支撑体11埋在舌粘膜下，弹性牵引体舌背连接机构12暴露在舌粘膜表面外。手术后15天至60天，牵拉手术植入的所述半植入式连接103，患者无疼痛和不适感时，即可以进行舌背牵拉。

第二步，固定牙侧固定器3。

通过医用粘胶剂将两个牙侧固定器3，分别固定在左边和右边的各一颗上牙的内侧上。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。当然，还可以根据患者的实际情况，选择其他上牙或下牙作为牙侧固定器3的粘接固定点。此外，本发明之牙侧固定器3有不同的结构类型及其相应的固定方法，分别以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌作为牙侧固定器3的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，睡眠前，佩戴本发明之舌背弹性牵引装置。

入睡前，将弹性牵引体2的一端固定在牙侧固定器3上，另一端固定在所述半植入式连接体103的弹性牵引体舌背连接机构12上，弹性牵引体2以牙侧固定器3为支点，对所述半植入式连接体103产生弹性拉力。在弹性牵引体2的弹性恢复力的作用下，将舌向前拉起，即完成了本发明之舌背弹性牵引装置的安装佩戴过程。

第四步，起床后，拆除本发明之舌背弹性牵引装置。

起床后，将所述弹性牵引体2从牙侧固定器3上取下，同时弹性牵引体2也从舌背连接机构1的半植入式连接体103的弹性牵引体舌背连接机构12上分离、拆除，解除对舌背的牵引。

植入方法五：粘膜表面固定式连接体的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法

第一步，在舌的轮廓乳头前方粘接固定本发明之粘膜表面固定式连接体。

患者在镜前自行操作，张口，伸舌，将舌背表面清洁，吹干，涂抹医用粘接剂。再将本发明之粘膜外固定式连接体104的支撑座104-1的粘接面涂抹医用粘接剂。然后，将涂抹了医用粘接剂的本发明之粘膜外固定式连接体104粘接固定在舌背表面上，即可。

第二步，固定牙侧固定器3。

通过医用粘胶剂将两个牙侧固定器3，分别固定在左边和右边的各一颗上牙的内侧上。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。当然，还可以根据患者的实际情况，选择其他上牙或下牙作为牙侧固定器3的粘接固定点。此外，本发明之牙侧固定器3有不同的结构类型及其相应的固定方法，分别以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下领作为牙侧固定器3的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，睡眠前，佩戴本发明之舌背弹性牵引装置。

入睡前，将弹性牵引体2的一端固定在牙侧固定器3上，另一端连接固定在所述粘膜外固定式连接体104的弹性牵引体舌背连接机构104-2上，弹性牵引体2以牙侧固定器3为支点，对所述粘膜外固定式连接体104产生弹性拉力。在弹性牵引体2的弹性 恢复力的作用下，将舌向前拉起，即完成了本发明之舌背弹性牵引装置的安装佩戴过程。

第四步，起床后，拆除本发明之舌背弹性牵引装置。

起床后，将所述弹性牵引体2从牙侧固定器3上取下，同时弹性牵引体2和本发明之粘膜外固定式连接体104从舌背上分离、拆除，即可解除对舌背的牵引。

本发明之优点：

本发明之舌背弹性牵引装置，含有舌背连接机构1、弹性牵引体2和牙侧固定器3。所述弹性牵引体2的一端固定在牙侧固定器3上，另一端连接在舌背连接机构1上。弹性牵引体2在舌背连接机构1与牙侧固定器3之间形成弹性牵引力。所述弹性牵引体2产生的拉力在50克至200克之间，通过弹性牵引体2的弹性牵拉，直接将舌背向前拉起，防止舌后坠，扩大了舌咽部的气道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。

因为弹性牵引体2对舌背连接机构1是弹性牵引，在舌背适度拉起的同时，并不影响舌的运动，可保持一定的吞咽和说话功能，因而既扩大了舌咽部的气道，又具有良好的舒适性；特别是，带有牵引力调节机构34的本发明之舌背弹性牵引装置，能将对舌背部的牵引力调至最佳大小。此外，本发明之舌背弹性牵引装置安装简单，使用方便，便于清洗、消毒。

附图说明

图1是本发明之上牙内侧固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图1-1是图1的A处放大图。

图1-2是图1的B处放大图。

图1-3是图1之舌背连接机构的结构示意图。

图1-4是图1之弹性牵引体的结构示意图。

图1-5是图1之牙侧固定器的结构示意图。

图1-6是图1之牙侧固定器粘接固定于上牙内侧的结构示意图。

图1-7是图1之舌背连接机构植入在舌背上的结构示意图。

图1-8是图1之牙侧固定器固定在上牙内侧的位置示意图。

图2是本发明之牙外侧粘接固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图3是本发明之牙槽骨内侧牙钉固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图3-1是图3之牙侧固定器及弹性牵引体的结构示意图。

图3-2是用单根薄膜带状弹性牵引体连接椭圆环形舌背连接机构的本发明之的舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图4是本发明之牙槽骨外侧牙钉固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图5是本发明之牙套固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图6是本发明之硅胶唇外固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图7是本发明之旋转调节唇外固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图7-1是图7的爆炸图。

图8是本发明之滑动调节唇外固定型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图8-1是图8的爆炸图。

图9是本发明之弹性牵引体调节型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图10是本发明之含弹簧的牙槽骨内侧用牙钉固定型的舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图11-1是本发明之U型舌背连接机构的结构示意图。

图11-2是本发明之椭圆环型舌背连接机构的结构示意图。

图11-3是本发明之圆环型舌背连接机构的结构示意图。

图11-4是本发明之带连接凹槽的舌背连接机构的结构示意图。

图11-5是本发明之带连接钩的舌背连接机构的结构示意图。

图11-6是本发明之连接钩为螺纹连接的舌背连接机构的结构示意图。

图12-1是本发明之双钩型弹性牵引体的结构示意图。

图12-2是本发明之含弹簧的双钩型弹性牵引体的结构示意图。

图12-3是本发明之含连接线的弹性牵引体的结构示意图。

图12-4是本发明之含弹簧的四钩型弹性牵引体的结构示意图。

图12-5是本发明之三钩Y字型弹性牵引体的结构示意图。

图13-1是牙侧固定器与弹性牵引体之间是磁性连接的本发明之牙侧固定器与弹性牵引体的结构示意图。

图13-2是图13-1的组装图。

图14-1是本发明之弹性牵引体与牙侧固定器之间的连接方式的结构示意图。

图14-2是图14-1的爆炸图。

图15-1是本发明之弹性牵引体与牙侧固定器之间的连接方式的结构示意图。

图15-2是图15-1的爆炸图。

图16-1是本发明之弹性牵引体与牙侧固定器之间的连接方式的结构示意图。

图16-2是图16-1的爆炸图。

图17是本发明之舌背连接机构的连接凹槽及与之匹配的弹性牵引体上的舌侧连接凸阶的结构示意图。

图18是本发明之舌粘膜下上皮化隧道式舌背弹性牵引装置的结构示意图。图18-1是能形成舌粘膜下隧道的植入体植入在舌上的结构示意图。

图19是本发明之含薄壁管状物的舌粘膜下隧道式舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图19-1是图19的剖视图。

图20是本发明之含薄壁管状物的舌粘膜下隧道在舌上的结构示意图。

图21是本发明之螺旋弹簧状舌粘膜下隧道式舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图22是本发明之磁连接的全植入式连接体的舌背弹性牵引装置的结构示意图。图22-1是图22之全植入式连接体的结构示意图。

图23是本发明之磁连接的舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图23-1是图23的E处放大图。

图23-2是图23的磁性全植入式连接体的结构示意图。

图23-3是图23-2的D-D剖视图。

图23-4是图23的磁性全植入式连接体在舌背处植入的位置分布图。

图24是本发明之舌背粘接型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图24-1是图24之改用连接凹槽时的结构示意图。

图24-2是图24之改用连接钩时的结构示意图。

图24-3是弹性牵引体远端直接粘在舌背上的本发明之舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图25是本发明之唇外粘接型舌背弹性牵引装置的结构示意图。

图26是本发明之舌背弹性牵引装置的舌背连接机构的植入区域分布图。

上述图中：

1为舌背连接机构，2为弹性牵引体，3为牙侧固定器，4为舌，5为牙，6为唇，7为舌咽部的气道，8为牙床，9为螺旋弹簧。4-1为舌的轮廓乳头，4-2为舌中线，4-3为植入舌背连接机构的舌背区域。L为植入舌背连接机构的舌背区域的长度，W为植入舌背连接机构的舌背区域的宽度，H为植入舌背连接机构的舌背区域的深度。

在舌背连接机构1上：

100为隧道式牵引连接机构，101为固定于舌上的连接体，102为全植入式连接体，103为半植入式连接体，104为粘膜表面固定式连接体，105为防止植入的连接体移位的凸阶，106为防止植入的连接体移位的通孔。

100-1为舌粘膜下上皮化的隧道，100-2为能形成舌粘膜下隧道的植入体，100-3为含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道，100-4为薄壁管状植入物。

102-1为扁平状物体。1021-1为磁性单元，1021-2为基体。

104-1为粘膜表面固定式连接体的支撑座，104-2为粘膜表面固定式连接体上的与弹性牵引体连接的连接机构，1042-1为连接凹槽，1042-2为连接凸阶，1042-3为连接钩。

11为支撑体，12为连接弹性牵引体的弹性牵引体舌背连接机构，12-1为连接凹槽，12-2为连接凸阶，12-3为连接钩。

在弹性牵引体2上：

21为与舌背连接机构相连接的弹性牵引体上的舌侧连接机构，22为与牙侧固定器相连接的弹性牵引体上的牙侧连接机构。21-1为舌侧连接孔，21-2为舌侧连接凸阶，21-3为舌侧连接钩，21-4为舌侧连接线。22-1为牙侧连接孔，22-2为牙侧连接凸阶，22-3为牙侧连接钩，22-4为牙侧连接线。S1为弹性牵引体的舌侧端上开设的通孔，S2为弹性牵引体的舌侧端上开设的通孔，S3为弹性牵引体的舌侧端上开设的通孔。Y1为弹性牵引体的牙侧端上开设的通孔，Y2为弹性牵引体的牙侧端上开设的通孔，Y3为弹性牵引体前牙侧端上开设的通孔。

在牙侧固定器3上：

31为支撑架，32为连接弹性牵引体的弹性牵引体牙侧连接机构，33为固定牙侧固定器的牙侧固定机构，34为牵引力调节机构31-1为牙侧固定支撑架，31-2为牙科骨钉型固定支撑架，31-3为牙套型固定支撑架，31-4为唇外固定支撑架。32-1为牙侧固定器的定位凹槽，32-2为牙侧固定器的定位凸阶，32-3为牙侧固定器的定位钩。34为牵引力调节机构，34-1为转动机构，34-2为滑动机构，31-1-1为牙侧固定支撑架的牙侧粘接面，31-1-2为牙侧固定支撑架的的支撑座，31-2-1为牙套固定型牙侧固定器上的牙槽沟，3411为转轴，3411-1为转轴上的定位多边形，3411-2为复位弹簧，3411-3为定位螺母，3411-4为弹性牵引体固定槽，3411-5为旋钮；3412为转轴安装定位槽，3412-1为定位多边形槽，3412-2为复位弹簧安装孔，3412-3为定位螺母安装孔3421为滑动机构的滑块，3422为滑动机构的定位块，3421-1为滑块的定位牙槽，3421-2为滑块的手柄，3421-3为滑块支架。

具体实施方式

本发明治疗OSAHS的原理在于：以牙，或牙床，或唇外口腔作为支撑点，将牙侧固定器3固定于牙齿，或牙床，或唇外；在舌上设立或固定舌背连接机构1；弹性 牵引体2的一端连接在牙侧固定器3上，另一端可拆卸地连接在舌背连接机构1上；弹性牵引体2在舌背连接机构1与牙侧固定器3之间形成弹性牵拉力，将后坠的舌拉起，从而扩大了舌咽部气道的空间，治疗因舌后坠塌陷导致的鼾症和OSAHS，参考图3。

由于牙侧固定器3与舌背连接机构1之间是弹性牵拉，使得舌有足够的运动自由，从而在舌适度拉起的同时，并不影响舌的运动，既扩大了舌咽部的气道，又具有良好的舒适性。当舌侧固定器3上设有牵引力调节机构34时，能依据患者的实际需要来调节舌背部的牵引力的大小，进一步改善了舒适性和疗效。此外，当牙侧固定器3固定在牙内侧时，具有很好的隐形效果，患者如不张嘴呼吸，则见不到本发明之舌背弹性牵引装置，大幅度减轻了患者和家属的心理负担。

实施例1：本发明之牙内侧隐形固定型舌背弹性牵引装置

参考图1，本实施例展示了一种本发明之牙内侧隐形固定型舌背弹性牵引装置。

参考图1-3，所述舌背连接机构1由支撑体11和弹性牵引体舌背连接机构12构成。所述支撑体11是医用钛金属制造的弧形金属丝；在所述支撑体11的两端，分别设有连接凸阶12-2，所述连接凸阶12-2的尺寸大于所述弧形金属丝的直径，以方便弹性牵引体2的安装固定；所述连接凸阶12-2构成了舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12。

所述连接凸阶12-2与所述支撑体11的端部可以通过螺纹连接固定、或凹凸卡配合连接固定、或过盈配合连接固定、或粘接剂粘接固定；所述连接凸阶12-2与所述支撑体11的还可以是通过同一块金属料通过机加工方式来制造，如本实施例中，所述连接凸阶12-2和支撑体11，就是同一块金属料通过机械加工来制造的。

参考图1-4，所述弹性牵引体2采用医用弹性薄膜制造，如选择医用硅胶薄膜，或医用乳胶薄膜，所述薄膜的厚度在0.01mm至3mm之间，通常选择厚度为0.10mm的应用乳胶薄膜。所述弹性牵引体2采用长方形带状结构，其上设有舌侧连接孔21-1和牙侧连接孔22-1。所述舌侧连接孔21-1既可以安装固定在所述连接凸阶12-2上，也可以从所述连接凸阶12-2上拆除，所述舌侧连接孔21-1构成了与舌背连接机构1相连接的弹性牵引体2上的舌侧连接机构21，参考图1-2和图1-7。所述牙侧连接孔22-1既可以安装固定在牙侧固定器3的定位凸阶32-2上，也可以从牙侧固定器3的定位凸阶32-2上拆除。所述牙侧连接孔22-1构成了与牙侧固定器3相连接的弹性牵引体2上的牙侧连接机构22，参考图1-1和图1-6。

参考图1-5，所述牙侧固定器3由支撑架31、弹性牵引体牙侧连接机构32和牙侧固定机构33构成。所述支撑架31是牙侧固定支撑架31-1。所述牙侧固定支撑架31-1 由牙侧粘接面31-1-1和支撑座31-1-2构成。所述牙侧粘接面31-1-1具有与上牙的内侧表面相匹配的形状，并能通过齿科粘胶剂粘接固定在上牙的内表面上。所述牙侧粘接面31-1-1构成了牙侧固定器的牙侧固定机构33，参考图1-6。所述弹性牵引体牙侧连接机构32是定位凸阶32-2。所述定位凸阶32-2与所述支撑座31-1-2相连接。所述弹性牵引体2上的牙侧连接孔22-1可以安装固定在所述定位凸阶32-2上，也可以从所述定位凸阶32-2上拆除，参考图1-1和图1-6。

临床使用时，首先，通过微创手术方式将舌背连接机构1植入在舌背处，使舌背连接机构1的支撑体11植入在舌背的粘膜下，而舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12暴露在舌背粘膜外。手术后15天-45天，所述支撑体11可以牢固地固定在舌背粘膜下，这时，拉动暴露在舌背粘膜外的所述弹性牵引体舌背连接机构12，可以将后坠的舌拉起，参考图1-7。

其次，通过医用粘胶剂将两个牙侧固定器3，分别固定在左边和右边的各一颗上牙的内侧上。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。当然，还可以根据患者的实际情况，选择其他上牙或下牙作为牙侧固定器3的粘接固定点，参考图1-8。

入睡前，将所述弹性牵引体2的一端可拆卸地连接在牙侧固定器3上，另一端可拆卸地连接在舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12上；弹性牵引体2在舌背连接机构1与牙侧固定器3之间形成弹性牵拉力，将后坠的舌拉起，从而扩大了舌咽部气道的空间，达到治疗因舌后坠塌陷导致的OSAHS，参考图1。具体连接方式如下：

将长方形带状结构的所述弹性牵引体2上的舌侧连接孔21-1固定在舌背连接机构的连接凸阶12-2上，即完成了弹性牵引体2与舌背连接机构1之间的连接，参考图1-7。然后，将弹性牵引体2上的牙侧连接孔22-1固定在牙侧固定器3上的定位凸阶32-2上，即形成了弹性牵引体2与牙侧固定器3之间的连接，参考图1-6。

因为弹性牵引体2对舌背连接机构1的是弹性牵引，适度拉起后坠的舌的同时，并不影响舌的运动，因而既扩大了舌咽部的气道，又具有良好的舒适性。

此外，本发明之舌背弹性牵引装置的2个牙侧固定器3分别安装固定左右2个上牙齿的内侧，具有隐形的效果。如果患者睡眠时，不张开嘴，则看不到本发明之舌背弹性牵引装置已经内置在口腔内，大幅度减轻了患者和家属的心理负担。本发明所述的这种牙内侧隐形固定型舌背弹性牵引装置，不仅安装简单，使用方便，便于清洗，消毒，而且美观舒适。

实施例2：本发明之牙外侧粘接固定型舌背弹性牵引装置

参考图2，本实施例与实施例1的不同点在于：在实施例1中牙侧固定器3 是粘接固定在上牙的内侧，而在本实施例中，两个牙侧固定器3是分别固定在左边和右边的各一颗上牙的外侧上。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。当然，还可以根据患者的实际情况，选择其他上牙作为牙侧固定器3的粘接固定点。这样的做法的优点是在牙侧固定器3上安装弹性牵引体2时，更加方便，但牙侧固定器3有时会暴露在唇外，影响美观。

另外的不同点在于，所述牙侧粘接面31-1-1具有与上牙的外侧表面相匹配的形状，并能通过齿科粘胶剂粘接固定在上牙的外表面上。

实施例3：本发明之牙床内侧牙钉固定型舌背弹性牵引装置

参考图3，本实施例与实施例1的不同点在于：实施例1中所述牙侧固定器3是通过牙科粘接剂粘接在牙的内侧或外侧上；而本实施例中，所述牙侧固定器3是牙钉型结构，通过所述牙侧固定器3上的牙科骨钉型固定支撑架31-2，将所述牙侧固定器3固定在上牙床的内侧上。

所述牙侧固定器3的结构采用的是能固定在牙床上的牙科骨钉型固定支撑架31-2。将所述的一个牙侧固定器3通过所述牙科骨钉型固定支撑架31-2固定在左侧从门牙计起的第4颗牙和第5颗牙之间的上牙床的内侧上，另一个所述牙侧固定器3通过所述牙科骨钉型固定支撑架31-2固定在右侧从门牙计起的第4颗牙和第5颗牙之间的上牙床的内侧上，参考图3。

参考图3-1，所述牙侧固定器3由支撑架31、弹性牵引体牙侧连接机构32和牙侧固定机构33构成。所述支撑架31是牙科骨钉型固定支撑架31-2，其结构类似于牙科的支抗钉。所述弹性牵引体牙侧连接机构32是定位凸阶32-2。所述牙侧固定机构33是可以固定在牙床上的钛金属螺钉33-1。所述牙侧固定器3可以通过所述钛金属螺钉33-1固定在牙床上，弹性牵引体2的牙侧连接孔22-1可以套在所述定位凸阶32-2与支撑架31之间形成的凹槽中，建立牙侧固定器3与弹性牵引体2之间的连接固定关系，参考图3-1。

作为本实施例的一种变化，可以将植入在舌背的舌背连接机构1由弧形支撑体，改成椭圆环形支撑架，参考图3-2。当舌背连接机构1采用的是椭圆环形支撑架时，所述椭圆环形支撑架的一部分植入在舌背粘膜下，作为舌背连接机构1的支撑体11。所述椭圆环形支撑架的另一部分暴露在舌背粘膜外，作为弹性牵引体舌背连接机构12。将弹性牵引体2穿过暴露在舌背粘膜外的椭圆环形支撑架后，所述弹性牵引体2的一端上的定位孔22-1套在上牙左侧牙床上的牙侧固定器3上，所述弹性牵引体2的另一端上的定位孔22-1套在上牙右侧牙床上的牙侧固定器3上，即形成了弹性牵引体2对舌背连接机构1的弹性牵拉，这种对舌的弹性牵引方式只采用了一条弹性牵引体2，参考图3-2。

实施例4：本发明之牙床外侧牙钉固定型舌背弹性牵引装置

参考图4，本实施例与实施例3的不同点在于：所述牙侧固定器3通过牙科骨钉型固定支撑架31-2固定在左侧从门牙计起的第4颗牙和第5颗牙之间的上牙床的外侧上，另外一个所述牙侧固定器3通过所述牙科骨钉型固定支撑架31-2固定在右侧从门牙计起的第4颗牙和第5颗牙之间的上牙床的外侧上。将舌背连接机构1半植入式地固定在舌背部，使得舌背连接机构1上的支撑体11植入在舌粘膜下，而舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12暴露舌背粘膜外；弹性牵引体2的一端连接在牙侧固定器3上，另一端可拆卸地连接在舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12上；弹性牵引体2在舌背连接机构1与牙侧固定器3之间形成弹性牵拉力，将后坠的舌拉起，从而扩大了舌咽部气道的空间，治疗因舌后坠塌陷导致的OSAHS。

实施例5：本发明之牙套固定型舌背弹性牵引装置

参考图5，本实施例与实施例1的不同点在于：在实施例1中牙侧固定器是粘接固定在上牙内侧的牙内侧固定型牙侧固定器3，而在本实施例中，则采用了牙套固定型牙侧固定器3。所述牙套固定型牙侧固定器3的牙侧固定器的支撑架31含有与上牙排列的形状相匹配的牙槽沟31-2-1，所述牙槽沟31-2-1作为牙侧固定器的牙侧固定机构33，使得所述牙侧固定器3能可拆卸地镶嵌在上牙上。

所述牙套固定型牙侧固定器3可以采用医用形状记忆高分子材料制造。先将医用形状记忆高分子材料制造的牙套固定型牙侧固定器3在45℃左右的热水中浸泡，然后置于牙中咬合，当温度下降时至体温时，形状记忆高分子材料自动定型，形成了与具有与上牙排列的形状相匹配的牙槽沟31-2-1，所述牙槽沟31-2-1可以作为牙侧固定机构33，用于牙侧固定器3以上牙作为支撑点的固定。

本实施例中，弹性牵引体2采用医用弹性薄膜制造，所述弹性牵引体2的舌侧连接端直接安装固定在上牙套31-3牙套型固定器上，舌侧连接端上设有舌侧连接孔21-1，所述舌侧连接孔21-1可以可拆卸地固定在舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12上。

实施例6：本发明之硅胶唇外固定型舌背弹性牵引装置

参考图6，本实施例与实施例1的不同点在于：本实施例中，牙侧固定器3采用了医用硅胶整体制造的唇外固定型牙侧固定器3。

所述牙侧固定器3采用医用硅橡胶整体制造，含有支撑架31、弹性牵引体牙侧连接机构32和牙侧固定机构33。所述支撑架31是唇外固定支撑架31-4。所述唇外固定支撑架31-4是作为承力的椭圆形的硅胶环，既相当于牙侧固定器3的支撑架31；又可以 置于唇外，以口腔作为支撑点，作为牙侧固定机构33。所述承力的椭圆形的硅胶环与作为弹性牵引体2的硅胶薄膜带之间设有带通孔的过渡区，所述过渡区将支撑架31和弹性牵引体2相连接，构成了弹性牵引体牙侧连接机构32。所述弹性牵引体牙侧连接机构32将弹性牵引体2与唇外固定支撑架31-4连接在一起。弹性牵引体2的另一端设有舌侧连接孔21-1，与舌背连接机构1相连接。

所述牙侧固定器3置于唇外，以口腔作为支撑点，通过弹性牵引体2对舌背连接机构1的牵拉，将后坠的舌拉起，扩大了舌咽部气道的空间，治疗因舌后坠塌陷导致的OSAHS。

实施例7：本发明之旋转调节唇外固定型舌背弹性牵引装置

参考图7，本实施例与实施例6的不同点在于：本实施例中，牙侧固定器3上设有牵引力调节机构34。所述牵引力调节机构34采用了旋转调节方式，含转动机构34-1。

所述转动机构34-1由转轴3411和转轴安装定位槽3412构成。

所述转轴3411上设有定位多边形3411-1、复位弹簧3411-2、定位螺母3411-3、弹性牵引体固定槽3411-4、旋钮3411-5，参考图7-1。

所述转轴安装定位槽3412上设有定位多边形槽3412-1、复位弹簧安装孔3412-2、定位螺母安装孔3412-3。

所述转轴3411安装在转轴安装定位槽3412内，所述复位弹簧3411-2安装在复位弹簧安装孔3412-2内，用定位螺母3411-3将复位弹簧3411-2固定在转轴3411的远端上。弹性牵引体2的舌侧连接端固定在转轴3411的弹性牵引体固定槽3411-4上。

当用力将旋钮3411-5向外侧拉，复位弹簧3411-2发生压缩变形，定位多边形3411-1脱离定位多边形槽3412-1的限制，可以将转轴3411转动。由于弹性牵引体2连接在弹性牵引体固定槽3411-4上，顺时针旋转旋钮3411-5，使得转轴3411顺时针转动，可以卷起弹性牵引体2，增加弹性牵引体2的牵引力。反之，逆时针旋转旋钮3411-5，使得转轴3411逆时针转动，可以松弛弹性牵引体2，减小弹性牵引体2的牵引力。当牵引力调节到适当大小后，松弛旋钮3411-5，在复位弹簧3411-2的弹力作用下，定位多边形3411-1滑入定位多边形槽3412-1内，起到限制转轴3411转动的作用。牵引力调节机构34的旋钮3411-5设置在口腔外，方便手动调节。

实施例8：本发明之滑动调节唇外固定型舌背弹性牵引装置

参考图8，本实施例与实施例7的不同点在于：牙侧固定器3上设有牵引力调节机构34。所述牵引力调节机构34采用了滑动调节方式，含滑动机构34-2。

所述滑动机构34-2由滑块3421和定位块3422构成。

所述滑块3421含定位牙槽3421-1、手柄3421-2、滑块支架3421-3。所述滑块支架3421-3为U型结构的支架，所述手柄3421-2位于U型滑块支架3421-3的两端，向内侧压动手柄3421-2，U型滑块支架3421-3向内收缩，定位牙槽3421-1可以脱离所述定位块3422，滑块3421可以前后移动。当松弛手柄3421-2上的压力时，在U型滑块支架3421-3恢复原来的形状，所述定位牙槽3421-1卡在定位块3422上，起到限制滑块3421前后运动的作用。

所述弹性牵引体2的舌侧连接端固定在所述U型滑块架3421-3上，滑块3421向前拉动时，可以增加弹性牵引体2的拉力；反之，滑块3421向后运动时，可以减小弹性牵引体2的拉力。

实施例9：本发明之弹性牵引体调节型舌背弹性牵引装置

参考图9，本实施例的不同点在于：在本实施例中，弹性牵引体2上的不同位置设有一个以上的舌侧连接孔21-1或一个以上的牙侧连接孔22-1，通过将不同位置的舌侧连接孔21-1固定在舌背连接机构1上，以获得不同的牵引力。

本实施例中，所述弹性牵引体2采用医用弹性薄膜制造，所述医用弹性薄膜选自：医用硅胶薄膜、医用乳胶薄膜、医用聚氨酯薄膜、医用橡胶薄膜等医用弹性材料，所述医用弹性薄膜的厚度在0.01mm～3mm之间。所述弹性牵引体2通常选择0.10mm～0.30mm的医用乳胶薄膜或医用硅胶薄膜制造。

所述弹性牵引体2可以制造成Y字型。

所述Y字型弹性牵引体2的上两端作为弹性牵引体2与牙侧固定器3的连接端。Y字型的上两端的不同位置上分别设有通孔Y1，通孔Y2，通孔Y3；所述通孔Y1，或通孔Y2，或通孔Y3构成了牙侧连接孔22-1，所述牙侧连接孔22-1可以套在牙侧固定器3的定位凸阶32-2上。

所述Y字型弹性牵引体2的下端作为弹性牵引体2与舌背连接机构1的连接端。所述Y字型弹性牵引体2的下端的不同位置上分别设有通孔S1，通孔S2，通孔S3；所述通孔S1，或通孔S2，或通孔S3作为舌侧连接孔21-1，所述舌侧连接孔21-1可以可拆卸地安装在舌背连接机构1的连接凸阶12-2上。

使用不同的舌侧连接孔21-1与舌背连接机构1相连接时，弹性牵引体2有不同的弹性变形量，从而可以获得不同大小的牵引力。同样，使用不同的牙侧连接孔22-1与牙侧固定器3相连接时，也可以获得不同大小的牵引力。这样，就得到了弹性牵引体调节型的本发明之舌背弹性牵引装置。

实施例10：本发明之舌粘膜下上皮化隧道式舌背弹性牵引装置

参考图18和图18-1，在本实施例中，舌背连接机构1采用了能将后坠的舌拉起的舌粘膜下隧道式牵引机构100。所述舌粘膜下隧道式牵引机构100可以按照以下方式设立：

局麻下，通过微创手术方式，在轮廓乳头前方约1cm～4cm处距中线约1cm～3cm两侧贯穿舌粘膜下将能形成舌粘膜下隧道的植入体100-2，通常是采用一段医用硅胶管，植入在舌背处，使所述医用硅胶管的大部分植入在舌背的粘膜下，两端暴露在舌背粘膜上左右两侧，环形打结固定。手术后15天-45天，提拉所述医用硅胶管，如果患者无疼痛感或不适感，则可以拔出植入在舌背粘膜下的所述医用硅胶管。拔出所述医用硅胶管后，在医用硅胶管植入的舌背处形成上皮化隧道100-1。所述舌粘膜下上皮化隧道100-1可以作为本发明之舌粘膜下隧道式牵引机构100，让弹性牵引体2从舌粘膜下上皮化隧道100-1中穿过，将后坠的舌向前拉起。

本实施例的优点在于：在舌背处设立了舌粘膜下上皮化隧道100-1后，在舌背处无任何植入物，不会给患者带来异物感或不适感。睡眠前，需要对舌背进行牵引时，可以将所述弹性牵引体2从所述舌粘膜下上皮化隧道100-1中穿过，固定在牙侧固定器3上，能将后坠的舌向前拉起，扩大舌咽部的气道，治疗鼾症和OSAHS。起床后，又可以将所述弹性牵引体2从牙侧固定器3上拆除，同时将所述弹性牵引体2从舌粘膜下上皮化隧道100-1拉出，恢复舌的自由运动。

本实施例中的弹性牵引体2通常采用弹性好的医用乳胶薄膜，或者医用硅胶薄膜制造，厚度约在0.03mm～0.10mm之间。此外，还可以选择医用乳胶管，或医用硅胶管作为弹性牵引体2。医用乳胶丝，或医用硅胶丝也可以作为弹性牵引体2，这种线状的弹性牵引体2比薄膜带状的弹性牵引体2更容易穿过舌粘膜下上皮化隧道100-1，使用起来更方便。

本实施例的缺点在于：舌粘膜下上皮化隧道100-1缺乏支撑力，通常处于塌陷状态，所述带状弹性牵引体2比较难从舌粘膜下上皮化隧道100-1中穿过，需要专用工具辅助，才能轻易穿过舌粘膜下上皮化隧道100-1。

实施例11：本发明之薄壁管状舌粘膜下隧道式舌背弹性牵引装置

参考图19和图19-1，本实施例对实施例10进行了改进，在舌粘膜下植入了薄壁管状植入物100-4，所述薄壁管状植入物100-4是一段弯曲成弧形的医用钛金属薄壁管。所述医用钛金属薄壁管在舌粘膜下植入15天～60天后，所述医用钛金属薄壁管被固定在舌粘膜下的舌组织中，仅医用钛金属薄壁管两端的管口留在舌粘膜外。这种有薄壁管作为支撑的舌粘膜下隧道，就构成了本发明所述的含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3。

所述含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3，由于有金属薄壁管的支撑，不会塌陷，方便弹性牵引体2穿过。克服了实施例10中舌粘膜下上皮化隧道100-1缺乏支撑力，容易塌陷，弹性牵引体2不易穿过的缺点。

为了进一步方便弹性牵引体2穿过所述薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3，所述薄壁管状植入物100-4暴露在舌粘膜外的管口部分，可以设有台阶或喇叭口。一方面可以方便弹性牵引体2插入、穿过，另一方面有利于所述薄壁管状植入物100-4固定，防止移位、脱落，参考图20。

实施例12：本发明之螺旋弹簧状舌粘膜下隧道式舌背弹性牵引装置

参考图21，本实施例对实施例11进行了进一步改进。本实施例的不同点在于，所述薄壁管植入物100-4是具有形状记忆功能的钛镍形状记忆合金密排螺旋管，替代了实施例11中使用的钛合金薄壁管。

所述医用密排螺旋弹簧管在舌粘膜下植入后，被固定在舌粘膜下的舌组织中，仅密排螺旋管的管口暴露在舌粘膜两侧。固定在舌粘膜下的密排螺旋管构成了本发明之含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3。由于所述含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道100-3有密排螺旋弹簧管的支撑，不会塌陷，方便弹性牵引体2穿过。同时，密排螺旋弹簧管与钛金属薄壁管相比较，具有良好的柔顺性，进一步提高了舌的舒适性。

所述密排螺旋弹簧管通常采用钛镍形状记忆合金丝制造，并经过定型热处理，所述密排螺旋弹簧管的几何形状符合舌背植入处的生理要求，并在管口处设有喇叭口，一方面可以方便弹性牵引体2插入、穿过，另一方面有利于所述薄壁管状植入物100-4固定，防止移位、脱落。

实施例13：本发明之铁磁性全植入式连接体的舌背弹性牵引装置

参考图22和图22-1，在本实施例中，植入在舌背的舌背连接机构1的固定于舌上的植入体101是完全植入在舌粘膜下的全植入式连接体102。所述全植入式连接体102是扁平状物体102-1。

所述全植入式连接体102采用具有铁磁性的医用金属材料制造，如，采用厚度为0.30mm～0.60mm的铁磁性医用不锈钢板来制造。将所述铁磁性医用不锈钢板制成尺寸约为8mm×20mm的扁平状物体102-1，作为舌背连接机构1的全植入式连接体102植入在舌背处。

局麻下，通过微创手术方式，在轮廓乳头前方约1cm～4cm处距中线约1cm～2cm两侧的舌粘膜下，各植入一个所述扁平状物体102-1，使所述扁平状物体102-1完全被舌粘膜覆盖。

手术后15天-60天，植入的所述具有铁磁性的扁平状物体102-1在舌粘膜下的舌组织中完全固定后，可以进行舌背的弹性牵拉。

选择含有磁性材料的弹性牵引体2，对所述具有铁磁性的全植入式连接体102进行弹性牵拉。

所述弹性牵引体2的舌侧连接机构21上含有磁性材料。这种含有磁性材料的所述弹性牵引体2，能吸附在具有铁磁性的全植入式连接体102上，在弹性牵引体2与全植入式连接体102之间间隔有舌粘膜组织，弹性牵引体2与所述全植入式连接体102之间形成磁性连接。

然后，将弹性牵引体2的牙侧连接机构22固定在牙侧固定器3上，这样，就实现了以牙侧固定器3为支撑点，通过弹性牵引体2与舌背连接机构1之间的磁性连接，将后坠的舌拉起，扩大舌咽部的气道，治疗鼾症和OSAHS。

为防止植入在舌粘膜下的全植入式连接体102在舌组织中移位，可以在所述全植入式连接体102上设立通孔106。舌组织在所述通孔106内生长，附着，可以防止所述全植入式连接体102在舌组织中的移位，参考图22-1。

实施例14：本发明之磁连接的舌背弹性牵引装置

参考图23至图23-4，在本实施例中，对实施例13进行进一步的改进。

为了改善植入在舌背处的具有磁性的全植入式连接体102对舌运动的顺应性，对所述具有磁性的全植入式连接体102进行了改进。

在本实施例中，作为舌背连接机构1的全植入式连接体102是扁平状物体102-1。所述扁平状物体102-1采用了将磁性单元1021-1完全包覆在基体1021-2的复合结构，参考图23-2和图23-3。

选择医用硅胶作为基体1021-2，也可以选择能在人体中长期植入的其他柔性医用材料，如医用聚氨酯等，作为基体1021-2的制造原料，参考图23-2和图23-3。

选择钕铁硼永磁材料作为磁性单元1021-1。通常采用接触面积大的钕铁硼磁片作为磁性单元1021-1；也可以采用钕铁硼磁粉，或者其他永磁材料颗粒或粉末，作为磁性单元1021-1，参考图23-2和图23-3。

在模具中，按照医用硅胶包覆金属粉末的通用工艺，将钕铁硼磁片的磁性单元1021-1完全包覆在医用硅胶的基体1021-2中，得到具有磁性的医用硅胶带，剪裁后，清洗灭菌，可以作为舌背连接机构1的全植入式连接体102来使用。

所述磁性的医用硅胶带，其磁性单元1021-1完全包覆在医用硅胶的基体1021-2中，由于磁性单元1021-1的存在，具有磁性；由于医用硅胶基体1021-2的存在， 具有良好的弹性和变形能力；既可以作为全植入式连接体102来使用；也可以作为弹性牵引体2来使用，特别是所述弹性牵引体2的舌侧连接机构21可以采用这种材料来制造，可以实现磁性连接，参考图23和图23-1。

本实施例中，所述弹性牵引体2的舌侧连接机构21也可以采用这种基体1021-2完全包覆磁性单元1021-1的具有磁性的医用硅胶材料来制造，从而使得所述弹性牵引体2的舌侧连接机构21具有磁性。

由于医用硅胶材料制造的植入体不容易被舌组织附着、固定，所以可以在所述全植入式连接体102采用的扁平状物体102-1上，设立通孔106和凸阶105，通过舌组织在通孔106中的生长附着，以及凸阶105来防止植入的扁平状物体102-1移位，参考图23-1和图23-2。

局麻下，通过微创手术方式，在轮廓乳头前方约1cm～4cm处距中线约1cm～2cm两侧的舌粘膜下，各植入1个以上的所述具有磁性的扁平状物体102-1，使所述具有磁性的扁平状物体102-1完全被舌粘膜覆盖，参考图23-4。

手术后15天-60天，植入的所述具有磁性的扁平状物体102-1在舌粘膜下的舌组织中完全固定后，可以进行舌背的弹性牵拉。

睡觉前，选择所述具有磁性的弹性牵引体2来牵拉舌背连接机构1的具有磁性的全植入式连接体102。

因植入在舌背粘膜下的全植入式连接体102具有磁性，而所述弹性牵引体2的一端固定在牙侧固定器3上，另一端上的舌侧连接机构21也具有磁性；所以仅需将所述具有磁性的弹性牵引体2的舌侧连接机构21伸入到舌背的植入体植入处附近，因它们的磁极相反，而相互吸引，从而建立了磁性连接，参考图23和图23-1。这样，就实现了以牙侧固定器3为支撑点，通过弹性牵引体2与舌背连接机构1之间的磁性连接，将后坠的舌拉起，扩大舌咽部的气道，治疗鼾症和OSAHS。

起床后，用力将所述具有磁性的弹性牵引体2的舌侧连接机构21从吸附的舌背处分离，即可以解除磁性连接，从而解除对舌的弹性牵引。

实施例15：本发明之舌背粘接型舌背弹性牵引装置

参考图24，本实施例中，所述舌背连接机构1的固定于舌上的连接体101是粘膜表面固定式连接体104。所述粘膜表面固定式连接体104含能粘接或吸附在舌背粘膜表面的支撑座104-1，及与弹性牵引体2连接的连接机构104-2，所述连接机构104-2是连接凸阶1042-2，所述连接机构104-2设在所述支撑座104-1上。

所述粘膜表面固定式连接体104可以通过医用粘接剂粘贴在舌背粘膜表面， 参考图24。弹性牵引体2可以套在所述连接凸阶1042-2上，通过弹性牵引体2的拉力，可以实现对对后坠的舌牵拉。

所述连接机构104-2可以采用连接凹槽1042-1，参考图24-1，或者采用连接凸阶1042-2，参考图24，或者采用连接钩1042-3，参考图24-2。

此外，所述舌背粘膜表面的支撑座104-1可以采用柔软的医用硅胶材料制造，并通过负压吸引将支撑座104-1吸附在舌背粘膜表面，参考图24。

参考图24-3，在弹性牵引体2的远端，即靠近舌侧的一端的端部21-5，在所述端部21-5与舌背粘膜接触的表面上涂抹医用粘接剂，直接将所述端部21-5粘接在舌背粘膜的表面上。这时，所述端部21-5既是弹性牵引体2的一部分，又相当于舌背连接机构1的粘膜表面固定式连接体104。

实施例16：本发明之唇外粘接型舌背弹性牵引装置

参考图25，在本实施例中，舌背连接机构1采用椭圆环型连接体101半植入式的固定在舌背上。所述椭圆环型连接体101的一部分植入在舌粘膜下，另一部分暴露在舌背粘膜外。

所述弹性牵引体2采用医用乳胶薄膜制造的长条型弹性薄膜带，在所述带状弹性牵引体2的两端，分别涂抹医用粘接剂，制成医用胶贴型结构。

将所述带状弹性牵引体2穿过椭圆环型连接体101后，撕掉保护膜，将所述带状弹性牵引体2的两端分别粘贴在唇外的脸颊上，即可实现对舌背的弹性牵拉，扩大舌咽部的气道，治疗鼾症和OSAHS。这时，涂有医用粘接剂的弹性牵引体2的两端部分相当于牙侧固定器3。

上述介绍的实施例，并非实现本发明的唯一结构。本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明。

如在图10中，展示了本发明的一种在牙床内侧用牙钉固定型的舌背弹性牵引装置，所述弹性牵引体2采用医用钛镍形状记忆合金丝制造，所述弹性牵引体2含有螺旋弹簧9。所述弹性牵引体2的舌侧连接机构21采用了舌侧连接钩21-3。所述弹性牵引体2的牙侧连接机构22也采用了牙侧连接钩22-3。舌背连接机构1为椭圆环形支撑架，所述舌侧连接钩21-3可以方便地钩住舌背连接机构1，这种结构的本发明之舌背弹性牵引装置使用起来特别方便。

在以下的实施例中，展示了一些舌背连接机构1的变化：

参考图11-1，这里展示的是本发明之舌背牵引装置的一种U型支撑体的舌背 连接机构1，所述U型支撑体舌背连接机构1的支撑体11为U字型，弹性牵引体舌背连接机构12为连接凸阶12-2。所述连接凸阶12-2和支撑体11是整体制造的。另外，也可以将连接凸阶12-2单独制造成一个部件，然后通过螺纹连接方式，或凹凸卡配合连接方式，或过盈配合方式，或粘接方式固定在支撑体11的U字型两端。

参考图11-2，这里展示的是本发明之舌背牵引装置的一种椭圆环支撑体的舌背连接机构1，所述舌背连接机构1用同一根钛金属丝弯曲而成，植入舌粘膜下的椭圆环部分构成了所述舌背连接机构1的支撑体11，而椭圆环的暴露在舌粘膜外的部分构成了所述舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12。

参考图11-3，这里展示的是本发明之舌背牵引装置的一种圆环支撑体的舌背连接机构1，所述舌背连接机构1用同一根钛金属丝弯曲而成，植入舌粘膜下的圆环部分构成了所述舌背连接机构1的支撑体11，而圆环的暴露在舌粘膜外的部分构成了所述舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12。

参考图11-4，本实施例与图11-1实施例的不同点在于：所述舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12采用了连接凹槽12-1。所述连接凹槽12-1可以方便地将医用薄膜制造的带状弹性牵引体2固定在所述连接凹槽12-1上，也可以方便地从所述连接凹槽12-1上拆除。

参考图11-5，本实施例与图11-1实施例的不同点在于：所述舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12采用了连接钩12-3。所述舌背连接机构1采用单根钛金属丝弯曲而成，弧形支撑体11植入舌粘膜下，两端的连接钩12-3暴露在舌粘膜外。所述连接钩12-3可以方便地将医用薄膜制造的带状弹性牵引体2固定在所述连接钩12-3上，也可以方便地从所述连接钩12-3上拆除。

参考图11-6，本实施例与图11-5实施例的不同点在于：所述舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12采用了连接钩12-3。所述舌背连接机构1的弧形支撑体11用单根钛金属丝弯曲而成，植入舌粘膜下；两端的连接钩12-3通过螺丝连接在支撑体11上，暴露在舌粘膜外。

参考图17，本实施例中，所述舌背连接机构1的弹性牵引体舌背连接机构12采用连接凹槽12-1。所述弹性牵引体2上的舌侧连接机构21采用了舌侧连接凸阶21-2。将所述舌侧连接凸阶21-2镶嵌在所述舌侧固定器的连接凹槽12-1的凹槽中，即形成了可拆卸的固定连接。

在以下的实施例中，展示了弹性牵引体2的一些变化：

参考图12-1，本实施例中，所述弹性牵引体2的两端为牙侧连接钩22-3和舌 侧连接钩21-3。

参考图12-2，在本实施例中，所述弹性牵引体2用单根医用弹簧丝制造，含有两个螺旋弹簧9。两端分别是牙侧连接钩22-3和舌侧连接钩21-3。

参考图12-3，在本实施例中，所述弹性牵引体2的一端设有舌侧连接线21-4，另一端设有牙侧连接线22-4。所述舌侧连接线21-4可以方便缠绕在舌背连接机构1的连接凹槽12-1，或连接凸阶12-2，或连接钩12-3上。所述牙侧连接线22-4可以方便缠绕在牙侧固定器3的连接凹槽32-1，或连接凸阶32-2，或连接钩32-3上。所述舌侧连接线21-4和牙侧连接线22-4采用医用乳胶薄膜或医用硅胶整体制造。

参考图12-4，在本实施例中，所述弹性牵引体2的中部含有一个螺旋弹簧9，所述弹性牵引体2的牙侧端含有两个牙侧连接钩22-3；所述弹性牵引体2的舌侧端含有两个舌侧连接钩21-3。所述牙侧连接钩22-3和舌侧连接钩21-3通过铆接的方式与螺旋弹簧9固定在一起。

参考图12-5，在本实施例中，所述弹性牵引体2含3个弹性丝状物体；其中2个所述弹性丝状物体的一端与牙侧连接钩22-3通过铆接方式或粘接方式连接在一起，第3个弹性丝状物体的一端与舌侧连接钩21-3通过铆接方式或粘接方式连接在一起，3个弹性丝状物体的一端通过铆接方式或是粘接方式连接在一起，整个所述弹性牵引体2构成Y字型。

在以下的实施例中，展示了弹性牵引体2与牙侧固定器3之间连接方式的一些变化：

参考图13-1和图13-2，所述牙侧固定器3含有牙科骨钉型固定支撑架31-2，所述牙科骨钉型固定支撑架31-2采用具有铁磁性的医用不锈钢制造。所述弹性牵引体牙侧连接机构32采用了牙侧固定器的定位凸阶32-2，所述定位凸阶32-2具有铁磁性。所述弹性牵引体2上的牙侧连接机构22采用磁性材料制造，所述弹性牵引体2上的牙侧连接机构22与牙侧固定器3上的弹性牵引体牙侧连接机构32形成一对相互吸引的磁连接，方便安装定位。同时，所述弹性牵引体2上的舌侧定位孔22-1还可以与牙侧固定器3上的定位凸阶32-2形成凹凸卡配合连接。

参考图14-1和图14-2，所述牙侧固定器3含有牙科骨钉型固定支撑架31-2，其弹性牵引体牙侧连接机构32采用了牙侧固定器的定位凸阶32-2，所述弹性牵引体2上的牙侧连接孔22-1套在两个定位凸阶32-2之间形成的凹槽上，形成了连接结构。

参考图15-1和图15-2，所述牙侧固定器3含有牙科骨钉型固定支撑架31-2，其弹性牵引体牙侧连接机构32采用了牙侧固定器的定位钩32-3，所述弹性牵引体2上的 牙侧连接孔22-1套在牙侧固定器的定位钩32-3上，形成了连接结构。

参考图16-1和图16-2，本实施例中，所述牙侧固定器3含有牙科骨钉型固定支撑架31-2，其弹性牵引体牙侧连接机构32采用了牙侧固定器的定位凹槽32-1。所述弹性牵引体2上的牙侧连接机构22采用了牙侧连接凸阶22-2。将所述牙侧连接凸阶22-2镶嵌在所述牙侧固定器的定位凹槽32-1的凹槽中，即形成了可拆卸的固定连接。

应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的界定本发明的保护范围。

Claims (32)

1.舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述舌背弹性牵引装置含舌背连接机构(1)、弹性牵引体(2)及牙侧固定器(3)，其中：

所述舌背连接机构(1)是能防止舌后坠的舌粘膜下隧道式牵引连接机构(100)或固定于舌上的连接体(101)；

所述弹性牵引体(2)采用医用弹性材料制造，所述弹性牵引体(2)是在外力作用下能伸长，并产生恢复力，当外力卸除后，又能恢复到原始形状的弹性带状物体，或者弹性丝状物体，或者弹簧状物体，或者含弹性带状物体的弹性机构，或者含弹性丝状物体的弹性机构，或者含弹簧状物体的弹性机构；

所述牙侧固定器(3)含能支撑牙侧固定器(3)的支撑架(31)、能连接弹性牵引体(2)的弹性牵引体牙侧连接机构(32)及能将牙侧固定器(3)固定在牙上，或牙槽骨上，或上颌上，或下颌上，或上下颌上的牙侧固定机构(33)；所述弹性牵引体牙侧连接机构(32)和牙侧固定机构(33)设置在所述支撑架(31)上；

作为承力支点的所述牙侧固定器(3)通过牙侧固定机构(33)固定在牙上，或者牙槽骨上，或者所述牙侧固定器(3)通过牙侧固定机构(33)可拆卸地固定在上颌唇外，或下颌唇外，或上下颌唇外；所述弹性牵引体(2)的一端连接在所述牙侧固定器(3)的弹性牵引体牙侧连接机构(32)上，另一端可拆卸地连接在所述舌背连接机构(1)上。

2.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述舌背连接机构(1)设在舌的轮廓乳头前方，沿口腔的纵向长度L在0cm～5cm，横向宽度W在0.2cm～6cm，深度H在0cm～1.0cm的舌背区域。

3.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述舌背连接机构(1)的舌粘膜下隧道式牵引连接机构(100)是取出后能形成舌粘膜下隧道的植入体(100-2)在拆除后留下的舌粘膜下上皮化隧道(100-1)，或者是植入薄壁管状植入物(100-4)后在舌粘膜下形成的含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道(100-3)。

4.根据权利要求3所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述取出植入在舌背处能形成舌粘膜下隧道的植入体(100-2)采用医用高分子材料管、或医用高分子材料弹簧管，或医用高分子材料丝、或医用高分子材料带、或医用金属材料管、或医用金属弹簧管，或医用金属材料丝、或医用金属材料带。

5.根据权利要求3所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述薄壁管状植入物(100-4)采用医用高分子材料薄壁管、或医用高分子弹簧管、或医用金属薄壁管、或医用金属弹簧管。

6.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述舌背连接机构(1)的连接体(101)是能全部植入在舌粘膜下的全植入式连接体(102)，或者一部分植入在舌粘膜下，其余部分暴露在舌粘膜外的半植入式连接体(103)，或者是能固定在舌背粘膜上的粘膜表面固定式连接体(104)。

7.根据权利要求6所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述全植入式连接体(102)是具有磁性的扁平状物体(102-1)。

8.根据权利要求7所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述全植入式连接体(102)的具有磁性的扁平状物体((102-1)含磁性单元(1021-1)及基体(1021-2)，所述磁性单元((1021-1)分布在基体(1021-2)上。

9.根据权利要求6所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述全植入式连接体(102)的具有磁性的扁平状物体((102-1)与所述弹性牵引体(2)之间是磁性连接。

10.根据权利要求6所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述全植入式连接体(102)上或者半植入式连接体(103)的植入部分上设有能防止植入物移位的通孔(106)或凸阶(105)。

11.根据权利要求6所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述半植入式连接体(103)含可长期植入在舌背粘膜下的支撑体(11)和能与弹性牵引体(2)相连接的暴露在舌背粘膜外的弹性牵引体舌背连接机构(12)，所述弹性牵引体舌背连接机构(12)设置在支撑体(11)上。

12.根据权利要求11所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述半植入式连接体(103)的弹性牵引体舌背连接机构(12)是能用于可拆卸地连接所述弹性牵引体(2)的连接凹槽(12-1)，或连接凸阶(12-2)，或连接钩(12-3)。

13.根据权利要求11所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述半植入式连接体(103)的支撑体(11)可以是弧形支撑体、或U型支撑体、或圆环支撑体、或椭圆环支撑体。

14.根据权利要求11所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述半植入式连接体(103)的弹性牵引体舌背连接机构(12)通过螺纹连接，或凹凸卡配合连接，或过盈配合连接，或粘接的方式安装在支撑体(11)上。

15.根据权利要求6所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述粘膜表面固定式连接体(104)含能粘接或吸附在舌背粘膜表面的支撑座(104-1)，及与弹性牵引体(2)连接的连接机构(104-2)，所述连接机构(104-2)是连接凹槽(1042-1)，或连接凸阶(1042-2)，或连接钩(1042-3)，所述连接机构(104-2)设在所述支撑座(104-1)上。

16.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)在牙侧固定器(3)和舌背连接机构(1)之间形成的弹性牵引力在50g～200g之间。

17.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)含能与舌背连接机构(1)形成可拆卸地连接的舌侧连接孔(21-1)，或舌侧连接凸阶(21-2)，或舌侧连接钩(21-3)，或舌侧连接线(21-4)。

18.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)含能与牙侧固定器(3)形成连接的牙侧连接孔(22-1)，或牙侧连接凸阶(22-2)，或牙侧连接钩(22-3)，或牙侧连接线(22-4)。

19.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)是医用弹性薄膜或弹性带状物，所述医用弹性薄膜或弹性带状物采用医用硅胶薄膜、或医用乳胶薄膜、或医用聚氨酯薄膜、或医用橡胶薄膜、或弹性医用材料编织物制造，所述医用弹性薄膜或弹性带状物的厚度在0.01mm～3mm之间。

20.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)是医用弹性线状物，所述医用弹性线状物采用医用硅胶、或医用乳胶、或医用聚氨酯、或医用橡胶、或弹性医用材料编织物制造，所述医用弹性线状物的直径在0.05mm～5mm之间。

21.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)上的牙侧连接机构(22)通过磁性连接方式连接在牙侧固定器(3)上。

22.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)上的舌侧连接机构(21)通过磁性连接方式连接在舌背连接机构(1)上。

23.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述牙侧固定器(3)的支撑架(31)是固定于上牙或下牙的牙侧固定支撑架(31-1)，或者是固定于牙槽骨上的牙科骨钉型固定支撑架(31-2)，或者是可拆卸地吻合于上牙或下牙的牙套型固定支撑架(31-3)，或者是可拆卸地吻合于上下唇外的唇外固定支撑架(31-4)。

24.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述牙侧固定器(3)含有能调节弹性牵引体的牵引力大小的牵引力调节机构(34)。

25.根据权利要求24所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述牵引力调节机构(34)是能通过旋转运动卷起所述弹性牵引体(2)或能松弛所述弹性牵引体(2)的转动机构(34-1)。

26.根据权利要求24所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述牵引力调节机构(34)是能通过滑动来拉紧或松弛所述弹性牵引体(2)的滑动机构(34-2)。

27.根据权利要求1所述舌背弹性牵引装置，其特征在于：所述弹性牵引体(2)或舌背连接机构(1)或牙侧固定器(3)具有与人体组织相匹配的颜色。

28.舌粘膜下上皮化隧道式牵引连接的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法，其特征在于：所述植入方法含有：

第一步，局麻下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处距中线约1cm～3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道，然后将舌背连接机构(1)的能形成舌粘膜下隧道的植入体(100-2)植入、固定，使得所述植入体(100-2)的两端暴露在舌粘膜外。手术后15天-60天，拆除所述植入体(100-2)后，在舌背粘膜下形成了可以承受一定拉力的舌粘膜下上皮化隧道(100-1)。

第二步，依据本发明之牙侧固定器(3)不同的具体构造，将本发明之牙侧固定器(3)以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌的唇外作为牙侧固定器(3)的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，入睡前，用辅助工具将弹性牵引体(2)穿过在舌背处形成的舌粘膜下上皮化的隧道100-1，再将弹性牵引体(2)的两端固定在牙侧固定器(3)上。

第四步，起床后，将所述弹性牵引体(2)从牙侧固定器(3)上取下，并从舌粘膜下的隧道100-1抽出，拆除本发明之舌背弹性牵引装置。

29.舌粘膜下薄壁管隧道式牵引连接的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法，其特征在于：所述植入方法含有：

第一步，局麻下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处距中线约1cm～3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道，然后将舌背连接机构(1)的薄壁管状植入物100-4植入、固定，使得所述薄壁管状植入物(100-4)的两端的管口恰好暴露在舌粘膜表面外。手术后15天至60天，牵拉所述薄壁管状植入物(100-4)，患者无疼痛和不适感时，即可以进行舌背牵拉。

第二步，依据本发明之牙侧固定器(3)不同的具体构造，将本发明之牙侧固定器(3)以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌的唇外作为牙侧固定器(3)的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，入睡前，用辅助工具将弹性牵引体(2)穿过在舌背处形成的含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道(100-3)，再将弹性牵引体(2)的两端固定在牙侧固定器(3)上。

第四步，起床后，将所述弹性牵引体(2)从牙侧固定器(3)上取下，并从含薄壁管状植入物的舌粘膜下隧道(100-3)抽出，解除对舌背的牵引。

30.舌粘膜下全植入式连接体的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法，其特征在于：所述植入方法含有：

第一步，局麻下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处，距中线约0.5cm～2cm的两侧，用手术器械在舌粘膜上横行切开约0.5cm宽的切口，然后用专用器械将全植入式连接体(102)由前向后植入到舌粘膜下。在舌中线的左右两侧各至少植入一个本发明之含有磁性材料的全植入式连接体(102)。

第二步，依据本发明之牙侧固定器(3)不同的具体构造，将本发明之牙侧固定器(3)以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌的唇外作为牙侧固定器(3)的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，入睡前，将弹性牵引体(2)的一端固定在牙侧固定器(3)上，弹性牵引体(2)的含有磁性材料的另一端伸入舌背部，靠近本发明之全植入式连接体(102)的部分，构成磁性连接，在弹性牵引体(2)的弹性恢复力的作用下，将舌向前拉起。

第四步，起床后，将所述弹性牵引体(2)从牙侧固定器(3)上取下，同时也从舌背部将弹性牵引体(2)含有磁性材料的一端分离、拆除，解除对舌背的牵引。

31.舌粘膜下半植入式连接体的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法，其特征在于：所述植入方法含有：

第一步，在局部麻醉下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约0cm～5cm处距中线约1cm～3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道，然后将舌背连接机构(1)的半植入式连接体(103)植入、固定，使得所述半植入式连接体(103)的支撑体11埋在舌粘膜下，弹性牵引体舌背连接机构(12)暴露在舌粘膜表面外。手术后15天至60天，牵拉所述半植入式连接(103)，患者无疼痛和不适感时，即可以进行舌背牵拉。

第二步，依据本发明之牙侧固定器(3)不同的具体构造，将本发明之牙侧固定器(3)以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌的唇外作为牙侧固定器(3)的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，入睡前，将弹性牵引体(2)的一端固定在牙侧固定器(3)上，另一端固定在所述半植入式连接体(103)的弹性牵引体舌背连接机构(12)上，弹性牵引体(2)以牙侧固定器(3)为支点，对所述半植入式连接体(103)产生弹性拉力。在弹性牵引体(2)的弹性恢复力的作用下，将舌向前拉起。

第四步，起床后，将所述弹性牵引体2从牙侧固定器(3)上取下，同时弹性牵引体(2)也从舌背连接机构(1)的半植入式连接体(103)的弹性牵引体舌背连接机构(12)上分离，拆除，解除对舌背的牵引。

32.粘膜表面固定式连接体的本发明之舌背弹性牵引装置的植入方法，其特征在于：所述植入方法含有：

第一步，患者在镜前自行操作，张口，伸舌，将舌背表面清洁，吹干，涂抹医用粘接剂。再将本发明之粘膜外固定式连接体(104)的支撑座(104-1)的粘接面涂抹医用粘接剂，粘接固定在舌背表面上。

第二步，依据本发明之牙侧固定器(3)不同的具体构造，将本发明之牙侧固定器(3)以牙，或牙槽骨，或上颌，或下颌，或上下颌的唇外作为牙侧固定器(3)的支撑固定点，进行安装固定。

第三步，入睡前，将弹性牵引体(2)的一端固定在牙侧固定器(3)上，另一端连接固定在所述粘膜外固定式连接体(104)的弹性牵引体舌背连接机构(104-2)上，弹性牵引体(2)以牙侧固定器(3)为支点，对所述粘膜外固定式连接体(104)产生弹性拉力，将舌向前拉起。

第四步，起床后，将所述弹性牵引体(2)从牙侧固定器(3)上取下，同时弹性牵引体(2)和本发明之粘膜外固定式连接体104从舌背上分离、拆除，解除对舌背的牵引。