CN105982777A - 植入式舌中隔筋膜牵拉装置及植入方法 - Google Patents

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Abstract

本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置含筋膜固定器、牵引线和下颌骨固定器。筋膜固定器通过固定夹、或固定钩、或固定环固定在舌中隔筋膜上，下颌骨固定器固定在下颌骨上。牵引线的一端连接在筋膜固定器上，另一端连接在下颌骨固定器上。通过调节牵引线的松紧，可以将舌中隔筋膜向前牵拉，从而将后坠的舌根向前拉起，开放阻塞的上气道，达到治疗因舌后坠引起的鼾症和OSA的目的。

Description

植入式舌中隔筋膜牵拉装置及植入方法
技术领域
本发明涉及一种植入在人体舌体内将舌根和/或舌背向前牵拉的牵拉装置及植入方法，用于治疗因舌后坠导致的鼾症或成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive sleepapnea/hypopnea syndrome,以下简称：OSA)的植入式舌中隔筋膜牵拉装置及植入方法。
背景技术
成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征是由于睡眠时上气道出现塌陷堵塞而引起的一种以打鼾和呼吸暂停为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。OSA主要的危害在于频繁出现的睡眠呼吸暂停和低通气，导致长期的睡眠时血氧饱和度下降，从而引发人体一系列的病理改变，成为多种全身疾病(糖尿病，高血压，冠心病，脑血管意外等)的源头性疾病。据统计，目前OSA的患病率高达人群中的2％-4％，OSA在中年人中发病率极高，严重影响健康和生活质量。为此，国际卫生组织已经将其列为危害人类健康和生活质量的重大疾病。
对于OSA的发病机理，一般认为主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛出现软组织塌陷阻塞，舌咽部是OSA患者出现软组织塌陷阻塞的一个重要平面。
对于舌咽部因舌后坠导致的阻塞，目前的舌牵拉方法都是用装置对舌肌进行牵拉，而舌肌本身的承受拉力的能力有限，长期牵拉时，容易对肌肉产生切割作用。因此，这些方法虽然对OSA的治疗有一定效果，但长期治疗效果均不理想，仍有待改进。
解剖研究发现，在舌内肌与舌外肌连接、附着部位存在一横形走向的筋膜，以下简称舌横筋膜；在舌中线左右舌内肌连接、附着部，存在一纵形走向的舌中隔筋膜，以下简称舌中隔筋膜；舌横筋膜与舌中隔筋膜呈十字交叉分布，这两种筋膜的交汇处在解剖上呈明显的白色坚韧组织，以下简称舌中隔白线；在这两种筋膜的交汇处，即舌中隔白线，可以承受较大的牵拉力，实验表明舌中隔白线可以承受2Kg的拉力而没有损伤，参考图1至图3。如通过专用的工具向舌前下方牵拉舌中隔筋膜或舌中隔白线，可起到颏舌肌相同方向的牵拉作用，能有效开放舌后区和腭后区的气道，达到治疗鼾症和OSA的目的。
本发明正是根据这一人体舌的解剖特点而设计的专用于牵拉舌中隔筋膜的植入式医疗装置，通过向舌前下方牵拉舌中隔筋膜或舌中隔白线，开放舌后区和腭后区的气道，达到治疗鼾症和OSA的目的。
发明内容
本发明的核心在于：设计一种植入式医疗器械——植入式舌中隔筋膜牵拉装置100，利用舌中隔筋膜200能承受大的牵拉力的特点，将筋膜固定器1固定在舌中隔筋膜200上，将下颌骨固定器3固定在下颌骨300上，所述筋膜固定器1与下颌骨固定器3之间通过牵引线2连接，所述牵引线2的一端连接在所述筋膜固定器1上，另一端连接在下颌骨固定器3上，通过调节所述牵引线2的长度，将舌中隔筋膜200向前牵拉，将后坠的舌根向前拉起，开放阻塞的上气道，达到治疗因舌后坠引起的鼾症和OSA的目的。
植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：
A、所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100含：筋膜固定器1、牵引线2、下颌骨固定器3；所述筋膜固定器1是能夹持舌中隔筋膜200的固定夹11或能穿过舌中隔筋膜200的固定钩12或能穿过舌中隔筋膜200的固定环13；所述牵引线2是在人体中能长期植入的线状物体；所述下颌骨固定器3是能固定在下颌骨300上的固定机构。
B、所述牵引线2的一端连接在所述筋膜固定器1上，另一端连接在所述下颌骨固定器3上。
所述筋膜固定器1通过所述固定夹11、或固定钩12、或固定环13固定在舌中隔筋膜200上，所述牵引线2的一端连接在所述筋膜固定器1上，另一端通过下颌骨固定器3固定在下颌骨300上。通过调节所述牵引线2的松紧，就可将舌中隔筋膜200向前牵拉，从而将后坠的舌根向前拉起。
所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100还含有过力保护机构4；所述过力保护机构4设在下颌骨固定器3端，所述过力保护机构4的一端连接下颌骨固定器3，所述过力保护机构4的另一端与所述牵引线2相连接；或者所述过力保护机构4设在所述筋膜固定器1端，所述过力保护机构4的一端连接所述筋膜固定器1，所述过力保护机构4的另一端与所述牵引线2相连接；或者所述过力保护机构4设在所述牵引线2之间，所述过力保护机构4的两端分别与所述牵引引线2相连接。
对于因舌后坠导致的鼾症和OSAS患者，通常以小于200g的牵拉力对后坠的舌体进行牵拉，就可以将舌咽部气道开放至10mm至15mm，达到很好的治疗效果。而当吞咽口水或进行其他吞咽动作时，舌体向后的运动力通常较大，常大于500g，为防止对吞咽过程中舌体运动的过度影响和限制而产生的不适，因而需要设计所述过力保护机构4，所述过力保护机构4能起到缓冲作用，使舌体的运动得以缓冲，提高舒适性，并保护舌组织不被意外损伤。
所述过力保护机构4含弹性机构41。
所述弹性机构41采用弹簧结构。
进一步，所述弹簧结构是螺旋弹簧结构。当吞咽口水或进行其他吞咽动作时，舌体向后的运动力通常较大，当吞咽动作产生的力大于所述弹性机构41的变形力时，所述弹性机构41发生变形，起到缓冲作用，可以提高舒适性，并保护舌组织不被意外损伤。
所述过力保护机构4还含有壳体42。
所述过力保护机构4的弹性机构41安置在所述过力保护机构4的壳体42内。将所述弹性机构41安置在所述壳体42内，可以减少弹簧变形过程中对周边生物组织的影响，
所述筋膜固定器1的固定夹11的左臂11-1和右臂11-2之间形成凹凸卡配合结构。
通过所述固定夹11的左臂11-1和右臂11-2之间形成的齿状凹凸卡配合结构可以将所述筋膜固定器1连接在筋膜200上。使用时，直接将所述固定夹11夹在筋膜200上即可完成固定连接，使用方便。
所述筋膜固定器1的固定钩12是C形钩或U形钩。所述固定钩12用医用钛金属丝制造，所述固定钩12的直径大于1mm，通常使用2.5mm直径的钛金属丝制造。采用所述固定钩12，可以方便的将所述固定钩12钩挂在舌中隔筋膜200上，可以避免舌中隔筋膜200的压迫。而且，所述固定钩12钩挂在舌中隔筋膜200上，可以灵活地运动，适应舌体的不规则运作。为防止所述固定钩12从舌中隔筋膜200中滑脱，所述固定钩12的形状还可以设计成U字形，或其他更复杂的形状。
所述筋膜固定器1的固定环13含左臂13-1和右臂13-2，所述右臂13-2上设有定位孔13-2-1，所述左臂13-1上设穿刺杆13-1-1，所述穿刺杆13-1-1穿过筋膜200后与所述定位孔13-2-1吻合，形成闭合的环形结构。
所述穿刺杆13-1-1上可以设有槽孔13-1-1-1，方便所述穿刺杆13-1-1插入所述定位孔13-2-1中镶嵌固定。所述穿刺杆13-1-1还可以设有定位凸阶13-1-1-2，所述定位凸阶13-1-1-2的高度略大于舌中隔筋膜200的厚度，通常在1mm左右，防止所述固定环13的左臂13-1和右臂13-2形成闭合后对舌中隔筋膜200的过分压迫，保持舌中隔筋膜200的生物活性。
所述固定环13可以是圆形环状结构、或者椭圆形环状结构、或者多边形环状结构。
所述牵引线2是能在人体中长期植入的弹性线或非弹性线。
所述下颌骨固定器3是骨钉31。所述骨钉31可以是螺纹型结构，固定方便，而且更加安全、可靠。
所述下颌骨固定器3是能固定在下颌骨300上的固定机构32，所述固定机构32含壳体32-1、能固定牵引线的线固定机构32-2。
所述固定机构32含能调节所述牵引线2松紧度的调节装置32-3，所述调节装置32-3是螺纹调节机构，或转轴型调节机构，或滑块型调节机构。通过调节所述调节装置32-3，可以调整所述牵引线2的松紧程度，进而调整本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置对舌中隔筋膜200的牵拉作用。
所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100含所述筋膜固定器1、牵引线2和下颌骨固定器3。所述筋膜固定器1通过所述固定夹11、或固定钩12、或固定环13固定在舌中隔筋膜200上，所述下颌骨固定器3通过所述骨钉31、或固定机构32固定在下颌骨300上。所述牵引线2的一端连接在所述筋膜固定器1上，另一端连接在所述下颌骨固定器3上。通过调节所述牵引线2的松紧，可以将舌中隔筋膜200向前牵拉，从而将后坠的舌根向前拉起，开放阻塞的上气道，达到治疗因舌后坠导致的鼾症和OSA的目的。
本发明之植入方法：
当选择下颌骨300下缘作为进入点植入本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置时，所述植入方法含有：
第一步：局麻或全麻下，在下颌骨前下缘正中沿皮纹做横向皮肤及皮下组织切口。
第二步：止血后，分离皮下组织，沿正中线用止血钳或其他分离器分离左右颏舌骨肌400和左右颏舌肌500，至左右颏舌肌500结合处，可见呈纵形走向的白色舌中隔筋膜(200)。为便于安装所述筋膜固定器1，建议分离出的长约4cm的白色舌中隔筋膜200。
第三步：用专用工具将连接有所述牵引线2的所述筋膜固定器1经下颌骨300下缘的切口置入至舌中隔筋膜200处。
第四步：通过所述筋膜固定器1上的固定夹11，或固定钩12，或固定环13将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100固定在舌中隔筋膜200上。
第五步：将所述下颌骨固定器3通过所述骨钉31或能固定在下颌骨300上的固定机构32固定在下颌骨300上。
第六步：将所述牵引线2连接在所述下颌骨固定器3上，调节牵引线的松紧程度，缝合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100的植入。
当选择经口腔进行植入本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置时，所述植入方法含有：
第一步：局麻或全麻下，在下唇龈沟做横行粘膜切口。
第二步：分离、暴露下颌骨的前方骨质，用工具在下颌骨300下缘至与下牙槽的中点处钻一通孔。
第三步：止血后，用专用工具将连接有所述牵引线2的所述筋膜固定器1经通孔置入至舌中隔筋膜200处。
第四步：通过所述筋膜固定器1上的固定夹11，或固定钩12，或固定环13将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100固定在舌中隔筋膜200上。
第五步：将所述下颌骨固定器3通过所述骨钉31或能固定在下颌骨300上的固定机构32固定在下颌骨300上。
第六步：将所述牵引线2连接在所述下颌骨固定器3上，调节牵引线的松紧程度，缝合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100的植入。
附图说明
图1舌的冠状位的舌中隔筋膜和舌横筋膜的分布示意图。
图2舌的矢状位的舌中隔筋膜和舌横筋膜的分布示意图。
图3舌的立体剖视图的舌中隔筋膜和舌横筋膜的分布示意图。
图4是本发明之固定夹型植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图4-1是图4之植入式舌中隔筋膜牵拉装置闭合时的结构示意图。
图4-2是图4-1的剖视图。
图4-3是图4的工作原理图。
图5是本发明之C型固定钩型植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图5-1是图5的剖视图。
图5-2是图5的工作原理图。
图6是本发明之U型固定钩型植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图6-1是图6的剖视图。
图7是本发明之固定环型植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图7-1是图7之植入式舌中隔筋膜牵拉装置闭合时的结构示意图。
图7-2是图7-1的剖视图。
图7-3是图7的工作原理图。
图8是本发明之过力保护机构设在筋膜固定器端的植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图8-1是图7之植入式舌中隔筋膜牵拉装置闭合时的结构示意图。
图8-2是图7-1的剖视图。
图9是本发明之过力保护机构设在牵引线中间的植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图9-1是图9之植入式舌中隔筋膜牵拉装置闭合时的结构示意图。
图9-2是图9-1的剖视图。
图10是本发明之可调型下颌骨固定器的植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图10-1是图10之植入式舌中隔筋膜牵拉装置闭合时的结构示意图。
图10-2是图10之植入式舌中隔筋膜牵拉装置的工作原理图。
图11是本发明之悬吊型下颌骨固定器的植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图及工作原理图。
图12是本发明之含过力保护机构的可调型下颌骨固定器的植入式舌中隔筋膜牵拉装置的结构示意图。
图12-1是图12之植入式舌中隔筋膜牵拉装置闭合时的结构示意图。
在上述的附图中：
100为植入式舌中隔筋膜牵拉装置；200为舌中隔筋膜，201为舌横筋膜，202为舌中隔白线；300为下颌骨，400为颏舌骨肌，500为颏舌肌，600为垂直肌，601为舌横肌，602为舌纵肌；700为舌骨，800为软腭，900为舌。
1为筋膜固定器，2为牵引线，3为下颌骨固定器。
11为固定夹型筋膜固定器；11-0为通孔，11-1为固定夹的左臂，11-1-1为固定夹左臂上的定位凸阶/孔；11-2为固定夹的右臂，11-2-1为固定夹右臂上的定位凸阶/孔；11-3为线固定机构，11-3-1为线固定头，11-3-2为壳体，11-3-3为连接螺栓。
12为固定钩型筋膜固定器；12-1为固定钩的线固定机构，12-1-1为固定头，12-1-2为壳体。
13为固定环型筋膜固定器；13-0为通孔；13-1为固定环的左臂，13-1-1为固定环左臂上的穿刺杆，13-1-2为固定环左臂上的定位凸阶/孔，13-1-1-1为穿刺杆上的槽孔，13-1-1-2为穿刺杆上的定位凸阶；13-2为固定环的右臂，13-2-1为固定环右臂上的定位孔，13-2-2为固定环右臂上的定位凸阶/孔；13-3为线连接机构，13-3-1为线固定头，13-3-2为壳体，13-3-3为连接螺栓。
31为骨钉型下颌骨固定器，32为固定机构型下颌骨固定器，33为线固定机构。
31-1为安装槽，31-2为定位片，31-3为线固定头。
32-1为固定机构型下颌骨固定器的壳体，32-1-1为壳体的端盖，32-1-2为壳体的主体；32-2为牵引线固定机构，32-2-1为线固定头；32-3为牵引线的紧张度调节机构，32-3-1为转动螺杆，32-3-2为螺杆滑块。
33-1为线固定头。
4为过力保护机构；41为过力保护机构的弹性机构；42为过力保护机构的壳体，42-1为通孔，42-2为定位凹槽；43为滑块；44为线固定头。
具体实施方式
实施例1本发明之固定夹型植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图4至图4-3，本实施例中所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100含筋膜固定器1、牵引线2、下颌骨固定器3。本实施例中，所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100还含有过力保护机构4，所述过力保护机构4设在下颌骨固定器3端，所述过力保护机构4的一端与下颌骨固定器3连接，另一端与所述牵引线2相连接。
对于因舌后坠导致的鼾症和OSAS患者，通常以小于200g的牵拉力对后坠的舌体进行牵拉，就可以将舌咽部气道开放至10mm至15mm，达到很好的治疗效果。而当吞咽口水或进行其他吞咽动作时，舌体向后的运动力通常较大，常大于500g，为防止对吞咽过程中舌体运动的过度影响和限制而产生的不适，因而需要设计所述过力保护机构4，所述过力保护机构4能起到缓冲作用，使舌体的运动得以缓冲，提高舒适性，并保护舌组织不被意外损伤。
本实施例中，所述筋膜固定器1是固定夹11。所述固定夹11含左臂11-1、右臂11-2。所述左臂11-1和右臂11-2之间形成齿状凹凸卡配合结构，用于夹持舌中隔筋膜200，参考图4-1至图4-3。
为方便所述牵引线2与所述筋膜固定器1之间的连接，本实施例中，在所述左臂11-1和所述右臂11-2的交汇处还设有通孔11-0以及用于固定所述牵引线2的牵引线固定机构11-3，所述牵引线固定机构11-3含线固定头11-3-1、壳体11-3-2、连接螺栓11-3-3。所述牵引线2的端部穿过所述壳体11-3-2的通孔后，被铆接固定在金属制造的线固定头11-3-1上。所述连接螺栓11-3-3穿过所述通孔11-0后，与所述壳体11-3-2通过螺纹连接的方式连接在一起。这样连接的好处是所述金属制造的球形线固定头11-3-1能够在比较灵活地调整牵拉的方向，来适应舌体的不规则运动，参考图4-2和图4-3。
此外，为方便将所述筋膜固定器1的固定夹11递送至舌中隔筋膜200处，在所述左臂11-1和右臂11-2上分别设有定位凸阶/孔11-1-1和定位凸阶/孔11-2-1，用来与专用手术递送器械吻合、定位。先保持所述固定夹11处于张开状态，然后在所述左臂11-1和右臂11-2都穿过舌横筋膜201后，将所述左臂11-1和右臂11-2置于舌中隔筋膜200的两侧，保持舌中隔筋膜200位于所述左臂11-1和右臂11-2之间，然后吻合专用手术递送器械，使得所述左臂11-1和右臂11-2合拢，夹持在舌中隔筋膜200上。最后退出手术递送器械，使得所述递送器械从所述定位凸阶/孔11-1-1和定位凸阶/孔11-2-1上脱离，将所述固定夹11释放。
本实施例中，所述下颌骨固定器3是螺纹式骨钉31。在所述骨钉31的端部设有所述过力保护机构4。所述过力保护机构4含弹性机构41、壳体42、滑块43。所述弹性机构41采用弹性钛金属制造的螺旋弹簧。在所述壳体42上设有通孔42-1，及定位槽42-2。所述弹性机构41和滑块43安装在所述壳体42内。所述滑块43安装在所述弹性机构41靠近所述骨钉31的一端。所述下颌骨固定器3的端部还设有与所述壳体42相吻合的安装槽31-1及定位片31-2。所述壳体42插入所述安装槽31-1后，所述定位片31-2镶嵌在所述定位槽42-2内，将所述过力保护机构4与所述下颌骨固定器3连接在一起。所述下颌骨固定器3还设有与所述牵引线2相连接的线固定机构33。所述线固定机构33是能铆接固定所述牵引线2的金属制造的线固定头33-1。所述牵引线2与所述下颌骨固定器3连接的一端依次穿过所述壳体42的通孔42-1、所述弹性机构41的中心孔、滑块43的中心孔后被铆接在所述线固定头33-1上，参考图4-2。
参考图1至图4-3，当选择经下颌骨300下缘作为进入点植入本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置时，临床手术过程如下：
第一步：局麻或全麻下，在下颌骨前下缘正中沿皮纹做横向皮肤及皮下组织切口。
第二步：止血后，分离皮下组织，沿正中线用止血钳或其他分离器分离左右颏舌骨肌400和左右颏舌肌500，至左右颏舌肌500结合处，可见呈纵形走向的白色舌中隔筋膜200。为便于安装所述筋膜固定器1，分离出长约4cm的白色舌中隔筋膜200。
第三步：用专用工具将连接有所述牵引线2的所述筋膜固定器1经下颌骨300下缘的切口置入至舌中隔筋膜200处。
第四步：通过所述筋膜固定器1上的固定夹11，将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100固定在舌中隔筋膜200上。
第五步：将所述下颌骨固定器3通过所述骨钉31固定在下颌骨300上。
第六步：调节牵引线的松紧程度，将所述牵引线2剪断至合适长度，将所述牵引线2依次穿过所述壳体42的通孔42-1、所述弹性机构41的中心孔、滑块43的中心孔后被铆接在所述线固定头33-1上，将所述线固定头33-1放置在所述壳体42内，位于所述滑块43的上方。然后将所述壳体42插入所述安装槽31-1后，将所述定位片31-2镶嵌在所述定位槽42-2内，将所述过力保护机构4与所述下颌骨固定器3连接在一起。最后，缝合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100的植入。
当选择经口腔进行植入本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置时，所述植入方法含有：
第一步：局麻或全麻下，在下唇龈沟做横行粘膜切口。
第二步：分离、暴露下颌骨的前方骨质，用工具在下颌骨300下缘至下牙槽的中点处钻一通孔。
第三步：止血后，用专用工具将连接有所述牵引线2的所述筋膜固定器1经通孔置入至舌中隔筋膜200处。
第四步：通过所述筋膜固定器1上的固定夹11，将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100固定在舌中隔筋膜200上。
第五步：将所述下颌骨固定器3通过所述骨钉31固定在下颌骨300上。
第六步：调节牵引线的松紧程度，将所述牵引线2剪断至合适长度，将所述牵引线2依次穿过所述壳体42的通孔42-1、所述弹性机构41的中心孔、滑块43的中心孔后被铆接在所述线固定头33-1上，将所述线固定头33-1放置在所述壳体42内，位于所述滑块43的上方。然后将所述壳体42插入所述安装槽31-1后，将所述定位片31-2镶嵌在所述定位槽42-2内，将所述过力保护机构4与所述下颌骨固定器3连接在一起。最后，缝合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100的植入。
所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100植入后，通过所述牵引线2将舌中隔筋膜200向前牵拉，就可以将后坠的舌根向前拉起，开放阻塞的上气道，达到治疗因舌后坠而导致的鼾症和OSA的目的。
实施例2本发明之固定钩型植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图5至图5-2，本实施例与实施例1的不同在于，本实施例中所述筋膜固定器1是固定钩12。本实施例中，所述固定钩12是C形钩，用医用钛金属丝制造，所述C形固定钩12的直径大于1mm，通常使用2.5mm直径的钛金属丝制造。采用所述固定钩12，可以方便的将所述固定钩12钩挂在舌中隔筋膜200上，避免了实施例1中所述固定夹11对舌中隔筋膜200的压迫。而且，所述固定钩12钩挂在舌中隔筋膜200上，可以灵活地运动，适应舌体的不规则运作。
本实施例中，所述固定钩12的尾部设有连接所述牵引线2的线固定机构12-1，所述线固定机构12-1含线固定头12-1-1、壳体12-1-2。所述壳体12-1-2以螺纹的方式连接在所述固定钩12的尾部。所述牵引线2与所述固定钩12连接的一端的线头穿过所述壳体12-1-2的通孔后铆接固定在所述线固定头12-1-1上。
本实施例中，所述牵引线2与所述下颌骨固定器3的连接方式与实施例1相同，参考图5-1。
临床手术中，植入所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100时，将所述筋膜固定器1经下颌骨300下缘的切口置入至舌中隔筋膜200处后，将所述固定钩12的开口处穿过舌中隔筋膜200，可将所述筋膜固定器1的固定钩12和舌中隔筋膜200连接在一起，通过所述牵引线2将舌中隔筋膜200向前牵拉，从而可以将后坠的舌根向前拉起，开放阻塞的上气道，达到治疗鼾症和OSA的目的，参考图5-2。
为防止所述固定钩12从舌中隔筋膜200中滑脱，所述固定钩12的形状还可以设计成U字形，参考图6和图6-1，还可以设计成其他更复杂的形状。
实施例3本发明之固定环型的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图7至图7-3，本实施例和实施例1的不同之处在于，本实施例中，所述筋膜固定器1是固定环13。
所述固定环13含左臂13-1、右臂13-2，所述右臂13-2上设有定位孔13-2-1，所述左臂13-1设穿刺杆13-1-1，所述穿刺杆13-1-1穿过舌中隔筋膜200后与所述定位孔13-2-1吻合，形成闭合的环形结构，参考图7至图7-3。
本实施例中，所述穿刺杆13-1-1中设有槽孔13-1-1-1，方便所述穿刺杆13-1-1插入所述定位孔13-2-1中镶嵌固定。所述穿刺杆13-1-1还设有定位凸阶13-1-1-2，所述定位凸阶13-1-1-2的高度略大于舌中隔筋膜200的厚度，通常在1mm左右，防止所述固定环13的左臂13-1和右臂13-2形成闭合后对舌中隔筋膜200的过分压迫，保持舌中隔筋膜200的生物活性。
所述固定环13的左臂13-1和右臂13-2的交汇处，即尾端，设有通孔13-0。在所述固定环13的尾端上设有与所述牵引线2连接的线连接机构13-3。所述线连接机构13-3含线固定头13-3-1、壳体13-3-2、连接螺栓13-3-3。所述固定环13与所述牵引线2的连接方式与实施例1类似，参考图7-2和图4-2。
本实施例中，所述牵引线2与所述下颌骨固定器3的连接方式与实施例1相同，参考图7-2，图4-2。
在所述左臂13-1和右臂13-2上分别设有定位凸阶/孔13-1-2和定位凸阶/孔13-2-2，用来与专用手术递送器械吻合、定位。先保持所述固定环13处于张开状态，然后在所述左臂13-1和右臂13-2都穿过舌横筋膜201后，将所述左臂13-1和右臂13-2置于舌中隔筋膜200的两侧，保持舌中隔筋膜200位于所述左臂13-1和右臂13-2之间，然后吻合专用手术递送器械，使得所述左臂13-1和右臂13-2合拢，所述穿刺杆13-1-1穿过舌中隔筋膜200后与所述定位孔13-2-1吻合，形成闭合的环形结构。最后退出手术递送器械，使得所述递送器械从所述定位凸阶/孔13-1-2和定位凸阶/孔13-2-2上脱离，将所述固定环13释放。
临床手术中，植入所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置100时，将所述筋膜固定器1经下颌骨300下缘的切口置入至舌中隔筋膜200处后，将所述穿刺杆13-1-1穿过舌中隔筋膜200后与所述定位孔13-2-1吻合，形成闭合的环形结构，将所述筋膜固定器1的固定环13和舌中隔筋膜200连接在一起，通过所述牵引线2将舌中隔筋膜200向前牵拉，从而可以将后坠的舌根向前拉起，开放阻塞的上气道，达到治疗鼾症和OSA的目的。
本实施例中仅列举了长方形环状闭合结构的固定环13，圆形环状闭合结构、椭圆形环状闭合结构、多边形环状闭合结构等其他形状的闭合结构也不脱离本发明的保护范围。
实施例4本发明之过力保护机构设在筋膜固定器端的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图8至图8-2，本实施例与实施例3的区别在于，本实施例中，所述过力保护机构4设置在所述筋膜固定器1端。所述固定环13的尾部设有所述过力保护机构4。所述过力保护机构4含弹性机构41、壳体42、滑块43。所述弹性机构41采用弹性钛金属制造的螺旋弹簧。在所述壳体42上设有通孔42-1。所述弹性机构41和滑块43安装在所述壳体42内。所述滑块43安装在所述弹性机构41靠近所述固定环13的一端。
所述固定环13的尾部设有通孔13-0，所述固定环13通过所述线连接机构13-3的连接螺栓13-3-3与所述过力保护机构4的壳体42通过螺纹连接在一起。
所述牵引线2铆接在金属制造的线固定头31-3上后，镶嵌在所述骨钉31的尾部的安装槽31-1内。
实施例5本发明之过力保护机构设在牵引线中间的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图9至图9-2，本实施例与实施例3的区别在于，本实施例中，所述过力保护机构4设置在所述牵引线2的中间。所述过力保护机构4含弹性机构41、壳体42、滑块43、线固定头44。所述弹性机构41采用弹性钛金属制造的密排螺旋弹簧。在所述壳体42上设有通孔42-1。所述弹性机构41和滑块43安装在所述壳体42内。所述弹性机构41的两端的金属弹簧丝均与所述牵引线2通过所述金属制造的线固定头44铆接在一起。所述滑块43、弹性机构41、线固定头44可以在所述壳体42内运动。所述牵引线2的一端与所述固定环13连接，连接方式与实施例3类似，参考图9-2和图7-2。所述牵引线2的另一端与所述骨钉31连接，连接方式与实施例4类似，参考图9-2和图8-2。
实施例6本发明之可调型下颌骨固定器的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图10至图10-2，本实施例与实施例3的不同点在于，本实施例中，所述下颌骨固定器3是可调节的固定机构型下颌骨固定器32。所述固定机构型下颌骨固定器32含壳体32-1、牵引线固定机构32-2，牵引线的紧张度调节机构32-3。所述牵引线固定机构32-2和所述牵引线的紧张度调节机构32-3安装在所述壳体32-1内。
所述牵引线固定机构32-2采用能铆接所述牵引线2的金属制造的线固定头32-2-1。
所述牵引线的紧张度调节机构32-3含转动螺杆32-3-1、螺杆滑块32-3-2。所述转动螺杆32-3-1安装在所述壳体32-1的中轴上，旋转所述转动螺杆32-3-1，能通过螺纹结构带动所述螺杆滑块32-3-2往复运动。当需要拉紧所述牵引线2时，可顺时针方向旋转所述转动螺杆32-3-1，所述螺杆滑块32-3-2向下颌骨方向移动，所述筋膜固定器1和所述下颌骨固定器3之间的距离缩短，牵拉力增加，舌中隔筋膜200的牵拉作用增强。反之，当需要松弛所述牵引线2时，逆时针方向旋转，所述转动螺杆32-3-1，所述螺杆滑块32-3-2向舌根方向移动，所述筋膜固定器1和所述下颌骨固定器3之间的距离增大，牵拉力减小，舌中隔筋膜200的牵拉作用降低。
临床使用时，在下颌骨300的适当部位开设一个贯穿下颌骨300的通孔，然后将所述下颌骨固定器3安放在开设的通孔内，用骨钉进行固定，即完成了所述下颌骨固定器3在下颌骨300上的安装。参考实施例3，将所述筋膜固定器1的固定环13依次安装在需要牵拉的舌中隔筋膜200的不同部位。然后，将所述牵引线2的另一端连接到所述下颌骨固定器3，即完成了本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置的安装。本实施例中，所述下颌骨固定器3可以通过多条所述牵引线2牵引多个筋膜固定器1，这样，可以扩大舌根部的牵拉范围，取得更好的舌咽区气道开放效果，参考图10-2。
实施例7本发明之悬吊型下颌骨固定器的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图11，本实施例中，所述固定机构型下颌骨固定器32的壳体32-1与实施例6不同，呈L形结构。这种L形结构的固定机构型下颌骨固定器32可以悬吊在下颌骨300的下部，对舌中隔筋膜200进行牵拉。
所述壳体32-1的端盖32-1-1可以用骨钉骨钉在下颌骨300的前端，所述壳体32-1的主体32-1-2，可以悬吊在下颌骨300的下方。
实施例8本发明含过力保护机构的可调型下颌骨固定器的植入式舌中隔筋膜牵拉装置
参考图12和图12-1，本实施例与实施例6的不同点在于，本实施例中，所述下颌骨固定器3的壳体32-1内还设有过力保护机构4。所述过力保护机构含弹性机构41、滑块43、线固定头44。所述滑块43安装在所述弹性机构41靠近下颌骨的一端，所述牵引线2依次穿过所述下颌骨固定器3的壳体32-1的通孔、所述螺杆滑块32-3-2的通孔、所述过力保护机构4的滑块43的通孔后，铆接在所述线固定头44上。当睡眠呼吸时，则本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置有足够的拉力，抵抗吸气时对舌根部产生的拉力，保持舌咽部的气道开放，达到治疗鼾症和OSA的目的。当吞咽口水或进行其他吞咽动作时，舌体向后的运动力通常较大，当吞咽动作产生的力大于所述弹性机构41的变形力时，所述弹性机构41发生变形，起到缓冲作用，可以提高舒适性，并保护舌组织不被意外损伤。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的限定本发明的保护范围。

Claims (17)

1.植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：
A、所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置(100)含：筋膜固定器(1)、牵引线(2)、下颌骨固定器(3)；所述筋膜固定器(1)是能夹持舌中隔筋膜(200)的固定夹(11)或能穿过舌中隔筋膜(200)的固定钩(12)或能穿过舌中隔筋膜(200)的固定环(13)；所述牵引线(2)是在人体中能长期植入的线状物体；所述下颌骨固定器(3)是能固定在下颌骨(300)上的固定机构。
B、所述牵引线(2)的一端连接在所述筋膜固定器(1)上，另一端连接在所述下颌骨固定器(3)上。
2.根据权利要求1所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置(100)还含有过力保护机构(4)；所述过力保护机构(4)设在下颌骨固定器(3)端，所述过力保护机构(4)的一端连接下颌骨固定器(3)，所述过力保护机构(4)的另一端与所述牵引线(2)相连接；或者所述过力保护机构(4)设在所述筋膜固定器(1)端，所述过力保护机构(4)的一端连接所述筋膜固定器(1)，所述过力保护机构(4)的另一端与所述牵引线(2)相连接；或者所述过力保护机构(4)设在所述牵引线(2)之间，所述过力保护机构(4)的两端分别与所述牵引引线(2)相连接。
3.根据权利要求2所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述过力保护机构(4)含弹性机构(41)。
4.根据权利要求3所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述弹性机构(41)采用弹簧结构。
5.根据权利要求4所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述弹簧结构是螺旋弹簧结构。
6.根据权利要求2所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述过力保护机构(4)还含有壳体(42)。
7.根据权利要求6和权利要求4所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述过力保护机构(4)的弹性机构(41)安置在所述过力保护机构(4)的壳体(42)内。
8.根据权利要求1所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述筋膜固定器(1)的固定夹(11)的左臂(11-1)和右臂(11-2)之间形成凹凸卡配合结构。
9.根据权利要求1所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述筋膜固定器(1)的固定钩(12)是C形钩或U形钩。
10.根据权利要求1所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述筋膜固定器(1)的固定环(13)含左臂(13-1)和右臂(13-2)，所述右臂(13-2)上设有定位孔(13-2-1)，所述左臂(13-1)设穿刺杆(13-1-1)，所述穿刺杆(13-1-1)穿过筋膜(200)后与所述定位孔(13-2-1)吻合，形成闭合的环形结构。
11.根据权利要求10所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述固定环(13)可以是圆形环状结构、或者椭圆形环状结构、或者多边形环状结构。
12.根据权利要求1所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述牵引线(2)是能在人体中长期植入的弹性线或非弹性线。
13.根据权利要求1所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述下颌骨固定器(3)是骨钉(31)。
14.根据权利要求1所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述下颌骨固定器(3)是能固定在下颌骨(300)上的固定机构(32)，所述固定机构(32)含壳体(32-1)、能固定牵引线的线固定机构(32-2)。
15.根据权利要求14所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置，其特征在于：所述固定机构(32)含能调节所述牵引线(2)松紧度的调节装置(32-3)，所述调节装置(32-3)是螺纹调节机构，或转轴型调节机构，或滑块型调节机构。
16.本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置的经下颌骨进入的植入方法，其特征在于所述植入方法含：
第一步：局麻或全麻下，在下颌骨前下缘正中沿皮纹做横向皮肤及皮下组织切口。
第二步：止血后，分离皮下组织，沿正中线用止血钳或其他分离器分离左右颏舌骨肌(400)和左右颏舌肌(500)，至左右颏舌肌(500)结合处，可见呈纵形走向的白色舌中隔筋膜(200)。
第三步：用专用工具将连接有所述牵引线(2)的所述筋膜固定器(1)经下颌骨(300)下缘的切口置入至舌中隔筋膜(200)处。
第四步：通过所述筋膜固定器(1)上的固定夹(11)，或固定钩(12)，或固定环(13)将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置(100)固定在舌中隔筋膜(200)上。
第五步：将所述下颌骨固定器(3)通过所述骨钉(31)或能固定在下颌骨(300)上的固定机构(32)固定在下颌骨(300)上。
第六步：将所述牵引线(2)连接在所述下颌骨固定器(3)上，调节牵引线2的松紧程度，缝合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置(100)的植入。
17.本发明之植入式舌中隔筋膜牵拉装置的经口腔进入的植入方法，其特征在于所述植入方法含：
第一步：局麻或全麻下，在下唇龈沟做横行粘膜切口。
第二步：分离、暴露下颌骨的前方骨质，用工具在下颌骨(300)下缘至下牙槽(600)的中点处钻一通孔。
第三步：止血后，用专用工具将连接有所述牵引线(2)的所述筋膜固定器(1)经通孔置入至舌中隔筋膜(200)处。
第四步：通过所述筋膜固定器(1)上的固定夹(11)，或固定钩(12)，或固定环(13)将所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置(100)固定在舌中隔筋膜(200)上。
第五步：将所述下颌骨固定器(3)通过所述骨钉(31)或能固定在下颌骨(300)上的固定机构(32)固定在下颌骨(300)上。
第六步：将所述牵引线(2)连接在所述下颌骨固定器(3)上，调节牵引线(2)的松紧程度，缝合切口，即完成了所述植入式舌中隔筋膜牵拉装置(100)的植入。
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