KR20110054033A - 이식형 연구개 지지물 및 이식방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 이식형 연구개 지지물 및 이식방법에 관한 것으로 상기 연구개 지지물은 인체조직에 장기 이식할 수 있는 자재로 제작된 편형 이식물로 경구개연결부와 지지물로 구성된다. 경구개 연결부에는 경구개와 연결되는 연결구조가 설치되고, 지지물은 연구개에 삽입할 수 있는 편형 이식물이며, 경구개연결부는 지지물에 연결된다. 이식형 연구개 지지물은 수면 시 함몰된 연구개를 받쳐주는데 효과적이며 상기도 폐쇄상태를 개선해 줘 폐쇄성 수면무호흡증(OSAHS)과 코골이 치료라는 목적을 달성하게 된다. 임상실험 결과 본 발명의 방법과 이식기구를 사용할 경우 상처, 합병증이 적고 치료효과가 안정적인 장점이 있고 최소침습수술이라는 목적을 실현할 수 있음이 증명되었다. 특히 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 이식한 환자가 수술 후 이식형 연구개 지지물의 형태와 완곡 각도를 조절하여 일정한 범위 내에서 연구개를 지탱할 때 지탱 정도를 조절할 수 있기 때문에 최적의 치료효과와 편안함을 실현할 수 있게 된다.

Description

이식형 연구개 지지물 및 이식방법{IMPLANTED SOFT PALATE SUPPORTER}

본 발명은 일종의 이식형 연구개 지지물, 특히 성인 폐쇄성 수면 무호흡증(Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome, 이하 OSAHS라 약칭)의 치료에 사용되는 이식형 연구개 지지물 및 그 이식방법에 관한 것이다.

성인 폐쇄형 수면 무호흡증(OSAHS)은 수면시 상기도의 함몰폐쇄로 야기되는 일종의 코골이와 호흡 중단을 임상특징으로 하는 수면호흡 장애성 질병이다. 가장 낮은 진단기준에 의해도 OSAHS 환자율은 성인 남성의 약 4%，여성의 약 2%이며 환자의 생명과 건강을 심각하게 위협하고 있다.

OSAHS의 발병원리에 있어서 일반적인 주원인으로는 수면 시 상기도 개방을 유지하는 근육의 이완으로 인한 연부조직 함몰폐쇄로 인해 평면의 연구개, 편도와 설근이 폐쇄되기 때문이라 여겨지고 있다. OSAHS의 치료법은 매우 다양하며 비수술치료와 수술치료의 두 가지 종류로 나눠진다.

1. 양압기(CPAP)는 지속적으로 양압을 발생시키는 일종의 호흡기를 인공호흡기용 마스크와 환자 코부위를 연결시켜 수면 시 기도의 연부조직 함몰폐쇄를 제거하는데 사용된다. 해당 방법은 효과가 뛰어나긴 하나 약 2/3의 환자들이 적응에 어려움이 있고 인공호흡기를 착용한 상태로 수면을 취하기는 불가능하다는 단점이 있다.

2. 구강내 기구. 구강 내에 일종의 장치를 장착하여 하악을 앞으로 이동시키거나 혀를 앞으로 당겨 인두를 확대시켜 수면 시 기도폐쇄를 제거하게 된다. 해당 방법에는 다양한 유형이 있으며 어느 정도의 효과는 있으나 많은 환자들이 적응에 어려움을 겪는다. 구강 내 기구는 어느 정도 자극성과 이물감이 있어 수면을 어렵게 하고 장기간 사용할 경우 턱관절의 손상을 야기하게 된다.

예를 들어 국제 특허 PCT/US2005/00139(2005.1.3)에서 일종의 상기도 폐쇄의 완화에 사용하는 방법 및 장치를 제시하고 있는데 해당 장치는 사람의 입안에서 구강을 밀폐하는 기구를 사용하여 수면 시 해당 장치를 물고 자게 되면 구강이 밀폐상태가 되는데 음압발생기를 해당 장치에 연결시켜 OSAHS가 발생하게 되면 해당 장치가 환자의 혀나 상기도의 연부조직을 당기거나 인두 아래부분을 당겨서 기도를 다시 확장하게 한다.

중국 특허ZL2006201(102)99.7에서는 일종의 설측전위기를 제시하고 있는데 이는 OSAHS와 코골이를 치료하는데 사용된다. 이러한 설측전위기는 하나의 반달형 기판을 포함하며 기판의 상부에는 전후 돌출면으로 구성된 반달형 상부 치아교정기가 있고 기판의 하부는 아치형 후면판이 있으며 기판의 정중앙에는 전후를 관통하는 앵커홀이 있으며 기판의 하부에는 아치형 전면판이 있고 전후판 간은 아래 치아열 브래킷으로 이루어져 있다. 이러한 설측전위기는 환자의 상하 치아열에 교합기구를 제공하여 상하 근육이 수면 시 의식적으로 상대적으로 긴장된 상태에 있게 하여 하악과 설측전위기가 안정적인 하나의 지지점을 형성하게 된다. 앵커홀은 혀끝에 편안한 고정위치를 제공하고 혀를 앵커홀과 혀 뼈 사이에 위치시켜 구인부 기도를 원활하게 하여 OSAHS와 코골이 치료라는 목적을 달성하게 된다.

국제 특허PCT/US2005/00139(2005.1.3)에서 제시하고 있는 장치와 중국 특허 ZL2006201(102)99.7에서 제시하고 있는 설측전위기의 특허와 비슷한 특허는 그 수가 많으며 이러한 특허는 모두 구강에서 치아를 지지점으로 이용하여 각종 기구를 설계하여 수면 시 혀나 연구개의 긴장 정도나 위치를 변화시켜 OSAHS와 코골이 치료라는 목적을 달성하게 된다. 이러한 기구는 수면 전에 구강에 넣고 꽉물어 고정하여야 하지만 사람은 수면 시 끊임없이 자세를 바꾸고 입모양을 바꾸게 되기 때문에 이러한 기구가 항상 효과적인 기능을 발휘할 수는 없고 이밖에도 환자가 사용 시에 불편함을 느끼게 된다.

수술치료의 치료방법의 주요 내용：

1. 고주파열치료법，또한 저온플라즈마 고주파치료법이라고도 하며 일종의 최소침습수술법이다. 주로 기도폐쇄가 발생한 연부조직에 전기자극을 주는 것인데 예를 들어 연구개, 편도선과 설근 등 부위에 전기를 통하여 뜨겁게 하여 조직을 응고, 괴사, 섬유화, 수축한다. 어느 정도의 치료효과가 있으며 가벼운 증상에 효과적이지만 장기간의 치료효과는 미흡하고 중증환자에게는 효과가 없다.

2. 연인두성형. 1981년 Fujita는 일본학자 Ikematus의 연인두 성형술을 구개수구개인두성형술(uvulopalatopharyngoplasty, UPPP)로 개선하여 미국에 도입한 후 여러 문서에서 UPPP를 기초로 하는 개량된 수술법을 계속 보고하였는데 Simmons법, Fairbanks법, Dickson법, Woodson법, Z형 구개성형수술(ZPP), 목젖구개인두수술(UPF), 목젖을 제거하지 않는 구개인구성형수술(H-UPPP) 등으로 OSAHS 환자의 증상의 개선과 예후증상에 있어 큰 공헌을 하였다. 외과치료법이 많은 환자들에게 효과가 있긴 하나 장기적 효과 면에서 봤을 때에는 점막, 연구개조직구조를 과도하게 절제하여 기능성 근육을 손상시키게 되어 음식을 삼킬 때 비강역류, 개방성 비음, 비인강협착 등의 합병증을 야기한다. 어떻게 상처를 최소화하거나 최소침습법에 따른 수술치료와 맞는 수술기구를 고안해낼 수 있을까 하는 것이 OSAHS치료의 기술연구에 있어서 그 발전의 중점이 된다.

3. 연구개 이식술. 국제 특허PCT/US2002/007966(2002.3.14)에서는 일종의 코골이를 치료하는 연구개 이식조직체를 제시하고 있는데 해당 발명은 연구개에 조직체를 삽입하여 연구개가 기류의 변화에 따라 중심을 바꾸고 연구개의 공기 동력학의 특징을 변화시켜 연구개와 인후부의 임계공기속도를 높여 코골이 발생을 방지하는 것이다. 그러나 이러한 방법은 OSAHS의 발생을 방지할 수는 없으며 OSAHS는 연구개 함몰로 인한 상기도의 폐쇄로 인한 것이기 때문에 이러한 방법에 사용되는 이식조직체는 상기도 OSAHS를 치료하는데 사용할 수 없다. 중증환자의 경우에는 연구개가 움직이는 부위의 중량이 증가하여 OSAHS 발생의 위험이 오히려 더 가중된다.

상기 내용을 종합해보면 OSAHS와 코골이를 치료하는 기존의 기술방법은 어느 정도의 효과는 있지만 여전히 많은 단점이 존재하며 장기적인 효과는 미흡하다. 그러므로 새로운 방법을 고안하고 새로운 기구를 설계하여 OSAHS와 코골이를 치료해야 할 필요가 있으며 이러한 새로운 방법은 상처를 최소화해야 하며 새로운 기구는 안전적, 효과적이고 간단하고 믿을 수 있는 것이어야 한다.

연구보고와 임상경험 결과에 의하면, 연구개 부분의 이완 함몰은 코골이와 OSAHS를 야기하는 주된 원인이다. 본 발명은 이러한 병의 원인에 따라 다음의 OSAHS와 코골이를 치료하는 이식형 연구개 지지물을 제출하였다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물은 인체에 장기적으로 이식할 수 있는 자재로 제작된 편형이식물로서 상부에 경구개와 연결되는 연결구조가 있는 경구개 연결부; 연구개에 삽입이 가능한 편형이식물인 지지물을 포함하며, 상기 경구개 연결부와 상기 지지물은 고정되어 연결되거나 분리되어 연결된다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 경구개 연결부의 연결구조는 홀형 구조, U형 클램프구조, 버클형구조, 리벳형구조 및 자체 팽창카드잠금구조 등 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개의 각종 연결구조에 편리하게 고정시킬수 있는 연결구조이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 지지물은 스트립구조, 판형구조, 바형구조 및 그물형구조 등 편형물체의 편형이식물이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물은 인체의 연구개 이완 시의 자연적인 완곡도와 상응하는 각도를 가진다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물에는 스루홀이 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물에는 볼록한 부분과 오목한 홈이 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물의 에지는 패시베이션 처리를 거친 패시베이션 에지이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물의 에지는 유연 폴리머로 감싼 패시베이션 에지이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물에는 생체적합성을 개선할 수 있는 도포층이 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 경구개 연결부와 지지물은 일체형으로 제작된 것이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 경구개 연결부와 지지물은 조립한 것으로서 해체, 조립이 가능하다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물은 칩과 스프링으로 구성된 편형이식물이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물은 탄성실로 제작된 편형이식물이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 이식형 연구개 지지물은 인체에 장기적으로 이식할 수 있는 금속자재나 의료용 폴리머나 의료용 생물분해자재로 제작된다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 금속자재는 티타늄 및 티타늄합금, 티타늄니켈형상기억합금, 티타늄 지르코늄 나이오븀 합금 등 의료용 금속자재이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물은 탄성 모듈을 포함한다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물의 탄성 모듈은 외부힘의 작용 하에 변형이 가능하며 외부힘이 제거된 후 다시 형태를 회복할 수 있는 물체이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 탄성 모듈은 탄성 폴리머 박판이나 벨트, 스프링구조 및 유연 폴리머로 감싼 스프링구조 등 탄성편형물체이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물에는 또한 강성모듈이 포함되며 강성모듈은 외부 힘의 작용 하에 소성변형이 가능하고 외부힘이 제거된 후 형태를 회복할 수 없는 물체이다. 강성모듈이 변형 후 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 완곡 각도를 조절할 수 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 상기 지지물에는 조직을 삼투, 생장하게 하는 스루홀이나 요철면 또는 굴곡표면이 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물의 이식방법에 있어서, 상기 이식방법은 체결부품을 이용하여 이식형 연구개 지지물의 경구개연결부를 경구개에 고정하고 이식형 연구개 지지물의 지지물을 연구개에 이식한다.

본 발명의 이식방법에 있어서, 상기 지지물의 연구개 삽입길이는 연구개 총 길이의 1/5 내지 4/5 사이이며 최적 삽입길이는 2/3 내지 3/4 사이이다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물은 인후부에 장기적으로 이식할 수 있는 자재로 제작된 편형이식물로, 경구개 연결부와 지지물로 구성된다. 경구개 연결부에는 경구개와 연결되는 연결구조가 설치되고, 지지물은 연구개에 삽입할 수 있는 편형 이식물이며, 경구개 연결부는 지지물에 연결된다. 이식형 연구개 지지물은 수면 시 함몰된 연구개를 받쳐주는데 효과적이며 상기도 폐쇄상태를 개선시켜 OSAHS와 코골이 치료라는 목적을 달성하게 된다. 임상실험 결과 본 발명의 방법과 이식 기구를 사용하면 상처와 합병증이 적고 치료효과가 안정적인 장점이 있고 최소침습수술이라는 목적을 실현할 수 있음이 증명되었다. 특히 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 이식한 환자는 수술 후 이식형 연구개 지지물의 형태와 완곡 각도를 조절하여 일정한 범위 내에서 연구개 지탱 시의 지탱 정도를 조절할 수 있어 최적의 치료 효과와 편안함을 이룰 수 있음이 증명되었다.

도 1은 코로 호흡 시 인체 두부의 측면 단면도,
도 2는 음식을 삼킬 때의 인체 두부 측면 단면도,
도 3은 OSAHS 환자의 발병 시의 원리도,
도 4는 본 발명이 제공한 OSAHS 치료법 원리 및 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 원리도,
도 5는 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개와 연구개에 이식한 구조 예시도,
도 6은 본 발명의 이식형 연구개 지지물 2개를 경구개에 고정할 때의 방법 예시도,
도 7은 본 발명의 이식형 연구개 지지물 1개를 경구개에 고정할 때의 방법 예시도,
도 8은 경구개 연결부의 연결구조가 구멍형 구조인 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 9는 지지물에 스루홀이 설치되어 있는 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 10은 경구개 연결부의 연결구조로 원통형구멍형 구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 11은 경구개 연결부의 연결구조로 원형스루홀 구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 12는 경구개 연결부의 연결구조로 U형 클램프구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조 예시도,
도 13은 경구개 연결부의 연결구조로 산(山)형 U형 클램프구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조 예시도,
도 14는 경구개 연결부의 연결구조로 버클형 구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조 예시도,
도 15는 경구개 연결부의 연결구조로 리벳형 구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조 예시도,
도 16은 경구개 연결부의 연결구조로 자체 팽창형 카드잠금 구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조 예시도,
도 17은 지지물에 요철무늬를 설치한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 18은 지지물에 물결형 요철무늬를 설치한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조 예시도,
도 19는 지지물에 생체적합성 도포층을 설치한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 20은 지지물의 에지에 패시베이션 처리를 한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 21은 도 20의 A-A단면도,
도 22는 폴리머 실크사를 이용하여 에지에 패시베이션 처리를 한 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 23은 니켈티타늄 형상기억합금를 사용하여 지지물의 에지에 패시베이션 처리를 한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 24는 경구개 연결부와 지지물이 조립식인 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 25는 형상기억합금사로 제작된 지지물을 사용한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 26은 지지물에 사람인자형 스루홀을 설치하여 지지물과 연구개의 결합력을 높이는 지지물에 사람인자형 스루홀이 있는 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 27은 지지물이 경구개 연결부에 연결되는 병렬된 3개의 합금사(예를 들어, 티타늄 합금사나 Nitinol 합금사)로서 합금사를 포함하는 단순한 구조인, 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 28은 지지물이 그물구조인 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 29는 경구개 연결부의 연결구조가 이중홀 구조이며, 이중홀 연결구조가 경구개의 고정을 견고하게 하는 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 30은 형태가 포크형인 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 31은 단일구멍포크형의 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 32는 일체 프레스판형의 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 33은 꼬리날개부분이 있는 일체형 프레스판형의 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 34는 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 경구개 고정 시의 구조예시도,
도 35는 도 34의 단면도로 본 발명의 이식형 연구개 지지물이 경구개에 고정되었을 때의 구조를 나타내는 단면도,
도 36은 본 발명에서 언급한 유연 폴리머를 채택하여 제작된 탄성 모듈을 포함한 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예는 강성모듈과 탄성 모듈을 포함하고, 지지물의 강성모듈 부분을 힘껏 구부려 지지물의 강성모듈이 외부힘의 작용 하에 소성변형이 발생하여 지지물의 완곡 각도를 조절할 수 있게 되어 연구개 지탱 정도를 제어, 조절할 수 있으며, 탄성 모듈은 지지물이 좋은 유연성을 유지하도록 하여 연구개의 흔들림으로 인해 움직여도 연구개가 이완상태를 회복하게 하는 작용을 하고, 즉 탄성 모듈 변형 후의 회복력은 연구개가 이완상태로 회복하도록 돕고 연구개를 위로 올리고 당기는 작용을 하는, 구조 예시도,
도 36-1은 도 36의 A부분 확대도,
도 36-2는 도 36의 B-B 확대도,
도 37은 본 발명의 조합식 이식형 연구개 지지물의 조립 전의 구조 예시도,
도 38은 도 37 조립 후의 구조예시도,
도 39는 본 발명의 조합형 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 40은 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 41은 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 42는 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 43은 경구개 연결부의 연결구조로 U형 클램프구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 경구개 연결부에 U형 클램프구조가 설계되고 U형 클램프는 경구개에 고정되며 체결부품으로 견고하게 고정할 수도 있는 구조예시도,
도 44는 경구개 연결부의 연결구조로 산(山)자형 U형 클램프구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 경구개 연결부에 산(山)자형 U형 클램프구조가 설계되어 있으며 산(山)자형 U형 클램프는 경구개에 고정되며 체결부품으로 견고하게 고정할 수도 있으며, 힘껏 지지물을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절하게 되는 구조예시도,
도 45는 경구개 연결부의 연결구조로 버클형구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 경구개 연결부를 버클형구조로 설계하여 사용 시 경구개에 스루홀을 뚫어 버클이 경구개의 스루홀을 관통하여 경구개에 맞물려 고정구조를 형성하고, 힘껏 지지물을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개의 지탱 정도를 제어 및 조절하며, 본 실시예의 제작자재는 티타늄금속, 특히 니티놀 합금(Nitinol합금)을 사용하여 제작하고, 형상기억합금(일반적으로 회복온도가 20℃ 내지 33℃인 기억합금을 선택)의 형상기억특성을 이용하여 제품의 회복온도 이상 요구되는 기하형에 설정하며, 사용 시, 찬물(0℃-15℃)에서 경구개 연결부의 연결구조를 축소시키고, 경구개에 뚫은 스루홀을 관통한 후 체온의 작용 하에 경구개 연결부의 연결구조는 성형열처리 시 설정한 기하형태를 회복하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개에 튼튼하게 고정하게 되는 구조예시도,
도 46은 경구개 연결부의 연결구조가 리벳형 구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 경구개 연결부를 리벳형 구조로 설계하여 사용할 경우 먼저 경구개에 스루홀을 뚫은 후 리벳을 경구개의 스루홀에 관통시키고 전문 수술기구로 경구개 연결부를 경구개에 리벳으로 연결하여 고정 구조를 형성하며, 지지물을 힘껏 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절하게 되는 구조예시도,
도 47은 경구개 연결부의 연결구조로 자체 팽창형 카드잠금 구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 경구개 연결부를 자체 팽창형 카드잠금 구조로 설계하여 사용 시 먼저 경구개에 스루홀을 뚫고 자체 팽창형 카드잠금 구조를 경구개의 스루홀에 관통하고 탄성 회복력의 작용 하에 경구개 연결부를 경구개에 고정하며, 도 45의 실시예와 같이 도 47 역시 티타늄니켈형상기억합금으로 제작이 가능하기 때문에 이식이 편리한, 구조예시도,
도 48은 T형 체결부를 사용하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개에 고정하는 구조 예시도,
도 49는 본 발명의 조합식 이식형 연구개 지지물의 지지물을 경구개 연결부에 조립하기 전의 조립예시도,
도 50은 도 49의 본 발명의 조합식 이식형 연구개 지지물의 지지물을 경구개 연결부에 조립한 후의 구조예시도,
도 51은 본 발명의 카드매칭 구조의 조합식 이식형 연구개 지지물의 조립 전 구조예시도,
도 52는 도 51의 조립 후 구조예시도,
도 53은 본 발명의 체결부품으로 고정한 조합식 이식형 연구개 지지물의 조립 전의 구조예시도,
도 54는 도 53 조립 후의 구조예시도,
도 55는 폴리머 실크사를 사용하여 지지물의 에지를 패시베이션 처리를 한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 지지물의 에지를 패시베이션 처리하고, 패시베이션 처리 전에 먼저 지지물의 에지에 구멍을 뚫거나 홈을 판 후 의료용 폴리머사로 지지물의 에지를 싸서 지지물의 에지효과를 개선시켜 에지의 접촉면적을 넓혀 에지의 패시베이션화를 달성하게 되는, 구조예시도,
도 56은 지지물에 생체적합성 도포층이 있는 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 지지물에 생체적합성 도포층을 설치하여 지지물의 생체적합성을 개선하고 지지물과 연구개의 결합력을 높이는, 구조예시도,
도 57은 나선형스프링을 탄성 모듈로 사용한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 58은 나선스프링을 탄성 모듈로 사용한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 탄성 모듈의 나선형스프링은 연구개조직을 감쌀 수 있어 연구개가 호흡과정에서 연구개 이완상태시로 회복하는 양력을 향상시키는, 구조예시도,
도 59는 레이저카빙 스프링을 탄성 모듈로 사용한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도,
도 60은 레이저카빙 스프링을 탄성 모듈로 사용한 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 탄성 모듈의 레이저카빙 스프링은 연구개 조직을 감쌀 수 있어 연구개가 호흡과정에서 연구개 이완상태시로 회복하는 양력을 향상시키고, 본 실시예의 레이저카빙 스프링은 유연 폴리머로 감싸지는 않지만 생체적합성 도포층을 개선할 수 있는, 구조예시도,
도 61은 본 발명의 U형 이식형 연구개 지지물의 구조예시도로서, 본 실시예에서 이식형 연구개 지지물의 지지물의 먼 부분에 한 쌍의 대칭되는 작은 경사면을 설치하고 작은 경사면을 뒤로 약간 들리게 하고 그 완곡 각도는 목젖의 움직임에 상응하도록 하고, 본 발명의 U형 이식형 연구개 지지물은 특히 중증 OSAHS 환자의 치료 시 사용되며 이 경우 연구개 지지물의 이식깊이가 비교적 깊으며 지탱되는 연구개의 면적이 비교적 넓은, 구조예시도,
도 62는 도 61의 정면 구조예시도,
도 63은 도 61의 후면 구조예시도,
도 64는 일종의 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 고정에 사용되는 너트볼트 T형 체결부품의 구조예시도,
도 65는 일종의 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 고정에 사용되는 너트스크류 T형 체결부품의 구조예시도,
도 66은 일종의 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 고정하는데 사용되는 단일절개구의 펀치카드가 달린 T형 체결부품의 구조예시도,
도 67은 일종의 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 고정하는데 사용되는 이중절개구의 펀치카드가 달린T형 체결부품의 구조예시도.

이하 도 1 내지 도 3과 결부하여 OSAHS의 발병 원리를 설명하고자 한다.

도 1은 코로 호흡 시 인체 두부의 측면 단면도이다. 사람이 호흡할 때 연구개(102)는 자연스럽게 아래로 처지고 후두개(105)가 열려 공기가 비강(110)(또는 구강(111)，입을 벌리고 호흡할 때)을 통해 기관(107)으로 들어오게 된다.

도 2는 음식을 삼킬 때의 인체 두부 측면 단면도이다. 사람이 음식을 삼킬 때 연구개(102)는 뒤로 향해 비인두부(103)를 닫게 되고, 동시에 후두개(105)는 기관(107)을 닫아 음식이 목젖을 거쳐 식도(106)로 들어오게 된다.

도 3은 OSAHS 환자의 발병 시의 원리도이다. OSAHS 환자는 수면 시 상기도 조직이 함몰되어 상기도를 폐쇄시켜 공기량이 부족하게 되고 심할 경우 질식을 일으키게 된다. 상세히 말하면 OSAHS 발생 시 환자의 연구개(102)가 뒤로 함몰되어 연구개(102)와 비인두부(103) 간의 통로 협착이나 해당 통로를 폐쇄시키고 설근조직 함몰로 설근(114)과 연구개(102)간의 통로협착이나 해당 통로를 막게 되어 호흡 시 공기량이 부족하게 되거나 질식을 일으키게 된다. 일부 OSAHS 환자는 연구개(102) 함몰로 연구개(102)와 비인두부(103) 간의 통로 협착이나 해당 통로의 폐쇄를 야기시키고 동시에 연구개(102) 함몰로 설근(114)과 연구개(102)간의 통로협착이나 해당 통로를 폐쇄시켜 호흡 시 공기량이 부족하게 되거나 질식이 발생하게 된다.

본 발명은 경구개(101)와 연구개(102)에 연구개 지지물을 삽입하는 방법으로 연구개(102)를 들어올리거나 간접적으로 설근(114)을 들어올려서 연구개(102)와 비인두부(103)의 통로를 확대하고 설근(114)과 연구개(102)간의 통로를 확대시켜 OSAHS 치료라는 목적을 달성하게 된다. 구체적으로 살펴보면 이식형 연구개 지지물은 경구개 연결부(1)와 지지물(2)로 구성된다. 경구개 연결부(1)에 경구개와 연결되는 연결구조(11)를 설치하여 해당 연결구조(11)와 경구개(101)의 뒷면은 체결부품(116)을 통해 고정시킨다. 도 4 내지 도 7, 도 34 내지 도 35에서 예시한 바와 같이, 지지물(2)은 어느 정도의 지탱력을 가진 편형이식물로 지지물(2)을 연구개 내에 삽입하여 연구개를 들어올리거나 받쳐주는 기능을 하여 연구개(102)와 비인두부(103) 간의 통로 및 설근(114)과 연구개(102)간의 통로를 확대시켜 OSAHS 치료라는 목적을 달성하게 된다. 지지물(2)의 두께 범위는 0.01-5 mm, 최적값은 0.2-1.1 mm이다.

특히 본 발명의 이식형 연구개 지지물은 그 한면(경구개 연결부(1))은 경구개에 고정시키고 다른 한 면(지지물(2))은 연구개의 근육층에 삽입한다. 연구개의 근육층에 삽입하는 지지물(2)은 편형형태 이식물을 사용하는데 이는 지지물(2)의 삽입이나 연구개 중간 근육층의 이식을 편리하게 하기 위한 것인데 보다 더 중요한 것은 편형이식물은 연구개를 효과적으로 지탱하는 효과를 하고 연구개가 움직일 때의 운동력을 견디거나 분산시킨다. 지지물(2)의 접촉면적을 넓혀 지지물(2)을 연구개로 이식한 후 연구개의 전후 흔들림으로 인해 발생하는 절단력을 감소시킨다. 그래서 비편형이식물(예를 들어 비교적 가는 단일금속사)이 연구개의 전후 흔들림으로 발생하는 절단력을 방지하게 된다. 장시간 이식 후 연구개의 전후 흔들림으로 형성된 절단력은 비편형이식물(비교적 가는 단일금속사)은 연구개에서 위치 이동을 일으키고 심할 경우 노출을 발생시킨다. 비편형이식물이 연구개에서 위치이동되거나 노출되면 환자는 뚜렷한 이물감을 느끼게 되고 연구개를 받쳐주는 효과를 상실하게 된다. 그래서 반드시 편형이식물을 지지물(2)로 하여야만 이 지지물(2)을 연구개로 이식한 후 위치 이동을 방지하고 연구개를 효과적으로 지탱할수 있게 한다.

본 발명의 방법과 이식기구로 OSAHS를 치료하게 되면 상처가 작고 회복이 빠르고 효과가 뚜렷하며 최소침습치료라는 목적을 달성할 수 있게 된다. 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 한면(경구개 연결부(1))은 경구개에 고정시켜 지지점으로 작용할 수 있고, 다른 한 면은 즉 연구개에 삽입된 지지물(2)은 지지물(2)의 형태와 완곡도를 조절하여 일정한 범위 내에서 연구개의 지탱 시의 지탱 정도를 조절하여 최적의 치료 효과를 달성하게 된다.

특히 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 이식한 환자는 수술 후 수면유도 상황에서 전자내시경으로 모니터링할 경우 지지물(2)의 형태와 완곡 각도를 조절하여 일정한 범위에서 연구개 지탱 시의 받쳐주는 정도를 조정하여 최적의 치료 효과와 편안함을 실현하게 된다. 이러한 치료 방법과 이식기구는 상처가 작고 치료효과가 안정적이고 착용감이 좋아 OSAHS나 코골이 치료에 있어 환자들의 호평을 받는 것으로 임상실험에서 증명됐다.

실시예 1： 도 8 내지 도 13에서 예시한 바와 같이 경구개 연결부의 연결구조가 구멍형구조인 본 발명의 이식형 연구개 지지물은 인체에 장기 이식할 수 있는 의료용 티타늄금속판을 채택하여 티타늄제품의 일반 가공공정에 따라 본 발명 제품, 즉 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 제작하게 된다. 이러한 스루홀형 연결구조(11)를 채택하여 체결부품(116)(티타늄 못, 티타늄 리벳, 티타늄 볼트너트구조, 티타늄 금속음양카드가 달린 체결구조 등 다양한 체결부품)을 사용하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 경구개 연결부(1)를 경구개(101)에 고정할 수 있다. 경구개 연결부(1)의 위치고정에 사용하는 스루홀은 2개, 3개, 4개 등 여러 개도 가능한데 기본적으로 모든 본 발명의 이식형 연구개 지지물은 1개, 최대 2개를 사용하여 견고하게 고정할 수 있다.

도 8과 도 9에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부의 연결구조로 직사각형 스루홀구조를 채택하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 경구개 연결부에 체결부품(티타늄 못, 티타늄 리벳, 티타늄 볼트너트 구조, 티타늄금속음양카드가 달린 체결구조 등 다양한 체결부품)을 사용하여 편리하게 경구개에 고정하고 일정한 범위 내에서 연구개 지지물의 연구개 내 삽입길이와 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절할 수 있다.

도 9에서 예시한 바와 같이, 상기 실시예의 지지물에는 스루홀을 설치하여 지지물과 연구개 조직의 결합 정도를 높였다. 연구개조직은 지지물에 설치된 스루홀을 통해 삼투되어 연구개조직과 지지물의 결합력을 높인다.

도 10에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부의 연결구조로 드럼형 스루홀구조를 채택하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 경구개 연결부를 편리하게 경구개 위치에 고정시켜 지지물의 연구개 내 삽입길이와 완곡 각도를 조절하여 최종적으로 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절할 수 있게 된다. 이외에도 지지물에 설치된 스루홀의 위치와 크기도 도 9와 구별된다.

도 11에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부의 연결구조로 가장 간단한 원형 스루홀구조를 채택하였다.

도 12에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부에 U형 클램프구조를 설계하여 체결부품으로 고정할 수 있다. 힘껏 지지물을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절할 수 있다.

도 13에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부에 산(山)자형 U형 클램프구조를 설계하여 산(山)자형 U형 클램프를 경구개에 고정하고 체결부품으로 고정할 수도 있다. 힘껏 지지물을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절할 수 있다.

임상수술에서 연구개 지탱 정도를 조절하기 위해 다음의 방법을 사용할 수 있다. 우선 경구개 연결부(1)의 고정위치를 조절하고 다음으로 지지물(2)의 완곡도를 조절하고 세 번째로 지지물(2)의 연구개(102) 내의 삽입길이를 조절할 수 있다. 이러한 세 종류는 모두 연구개 지탱 정도를 효과적으로 조절하여 최적의 치료효과를 달성할 수 있다. 도 8에서 경구개 연결부의 연결구조(11)로 직사각형 스루홀구조를 채택하였고, 도 10에서 경구개 연결부의 연결구조(11)로 드럼형 스루홀을 채택하였는바, 이는 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 경구개 연결부(1)를 경구개(101)의 고정 위치에 편리하게 조절하여 지지물(2)의 연구개(102)의 삽입길이와 완곡도를 조절하여 최종적으로 연구개 지탱 정도를 제어, 조절하기 위해 설계되었다. 본 발명의 기술방안에 따라 여러 종류의 구체적인 제품을 설계할 수 있다.

특히 수술 후 환자를 수면상태로 유도할 경우 전자내시경의 모니터링 하에 이식형 연구개 지지물의 형태와 완곡도를 조절하여 일정한 범위 내에서 연구개 지탱 정도를 조절하여 최적의 치료 효과에 이르게 된다. 임상응용 결과 이러한 치료방법과 이식기구는 상처가 작고 치료효과가 안정적이고 이물감이 없고 착용감이 좋아 OSAHS와 코골이 치료에 있어서 환자들의 호평을 받고 있는 것으로 증명됐다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물은 인후부에 장기 이식할 수 있고 일정한 힘의 부하작용을 가진 자재는 어떠한 자재로도 제작할 수 있다. 의료용 티타늄금속과 티타늄합금이 가장 이상적인 자재이다. 특히 티타늄합금의 티타늄니켈형상기억합금(예를 들어 Nitinol합금), 티타늄 지르코늄 나이오븀 합금 등은 상변화 초탄성(Phase change hyperelastic)과 형상기억능력이 있어서 지지물(2)의 끝부분의 제작에 적합할 뿐 아니라 지지물(2)의 끝부분을 연구개(102)의 흔들림 요구에 적응시키고 그 형상기억특성을 이용하여 자체 잠금기능이 있는 고정연결구조(11)로 설계한다. 도 24, 도 25에서 예시한 바와 같이, 먼저 의료용 티타늄합금을 사용하여 경구개 연결부를 제작한 후 티타늄니켈 형상기억합금사로 성형열처리를 거쳐 인체연구개 이완 시의 자연완곡도와 맞는 각도의 형상을 지지물의 끝부분으로 제작하고 마지막으로 기억합금사의 머리부분을 티타늄합금으로 제작한 경구개 연결부에 연결하여 지탱력이 강하고 유연성이 뛰어난 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 형성하게 된다.

도 14 내지 도 16에서 예시한 실시예에서 그 경구개 연결부(1)는 티타늄니켈 형상기억합금으로 제작할 수 있다. 사용 시 찬물(0℃-15℃)에서 경구개 연결부(1)의 연결구조(11)를 축소하여 경구개에 있는 스루홀을 통해 체온의 작용 하에 경구개 연결부의 연결구조(11)는 성형열처리 시 설정한 기하형태로 회복하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 확실히 경구개에 고정하게 된다.

도 14에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부를 버클형구조로 설계하여 사용 시 경구개에 스루홀을 뚫어 버클이 경구개의 스루홀을 관통한 후 경구개에 맞물려 고정구조를 형성한다. 힘껏 지지물을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절할 수 있다. 본 실시예의 제작 자재는 티타늄금속, 특히 티타늄니켈 형상기억합금(Nitinol합금)으로 제작할 수 있다. 형상기억합금(일반적으로 회복온도 20℃ 내지 33℃인 기억합금을 선택)의 형상기억특성을 이용하여 제품이 회복온도 이상이 요구되는 기하형을 설정하여 사용 시 찬물(0℃-15℃)에서 경구개 연결구조를 축소하고 경구개의 스루홀을 관통하여 체온의 작용 하에 경구개 연결부의 연결구조를 성형열처리 시의 설정된 기하형태로 회복시켜 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 확실하게 경구개에 고정한다.

도 15에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부를 리벳형 구조로 설계하여 사용 시 먼저 경구개에 스루홀을 뚫고 난 후 리벳을 경구개의 스루홀에 관통시키고 전문 수술기구를 사용하여 경구개 연결부를 경구개에 리벳으로 고정하여 고정구조를 형성한다. 힘껏 지지물을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절할 수 있다.

도 16에서 예시한 바와 같이, 경구개 연결부를 자체 팽창형 카드잠금구조로 설계하고 사용 시 먼저 경구개에 스루홀을 뚫은 후 자체 팽창카드잠금구조를 경구개의 스루홀에 관통시켜 탄성 회복력의 작용 하에 경구개 연결부를 경구개에 고정한다. 힘껏 지지물을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물의 완곡 각도를 조절하여 연구개 지탱 정도를 제어 및 조절할 수 있다. 도 15에서 예시한 바와 같이 도 16의 실시예에서도 티타늄니켈 형상기억합금으로 제작하여 편리하게 이식할 수 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물에 있어서, 지지물(2)에는 스루홀(21)을 설치하거나 요철무늬(23)를 제작하여 지지물(2)과 연구개의 조직의 접착력을 높일 수 있다. 스루홀(21)의 배열방식에는 서로 다른 다양한 방식이 있으며 요철무늬(23)도 다양한 설계가 있는바 도 17과 도 18에서 2종의 각기 다른 구체적인 설계 방안을 제공하였다.

도 17에서 예시한 바와 같이, 요철무늬를 채택하여 지지물과 연구개의 결합력을 높였다. 도 28에서 예시한 바와 같이, 물결형 요철무늬를 사용하여 지지물과 연구개의 결합력을 높인 것이다. 도 25에서 지지물은 금속조직의 그물형 물질(티타늄 합금사로 조직된 그물형 물질이나 Nitinol 합금사로 편직된 그물형물질)이며 그물의 한쪽은 경구개 연결부에 연결되고 다른 한쪽은 연구개에 삽입할 수 있다.

도 19에서 예시한 바와 같이, 본 발명의 이식형 연구개 지지물과 인체조직 간의 생체적합성을 개선하기 위해 이식형 연구개 지지물에 표면처리를 하여 생체적합성 도포층(24)을 설치하여 지지물의 생체적합성을 개선하여 지지물과 연구개의 결합력을 향상한다. 각종 도포층의 도포는 채택하는 방법 중 하나로 생물분해자재인 PLA, PLA-폴리에테르 중합체, PCL, PCL-폴리에테르 블록 중합체, PCL중합체, PCL-폴리-폴리락타이드(POLYCARPROLACTONE-POLYETHER-POLYLACTIDE COPOLYMER), 폴리락타이드 중합체(글리콜라이드-폴리락타이드), 글리콜라이드-L-락티드 합성물중합체(glycolide-L-lactide-caprolactone copolymer), PCL - 폴리 CL - 폴리 락티드 중합체와 기타 지방산 락톤중합체 및 콜라겐, 키토산, 젤라틴이나 알지네이트 천연고분자물질이나 이상의 각종 자재의 중합체로 도포할 수 있고 또한 수산화인회석, 각종 바이오세라믹 등 비흡습성재료를 사용할 수도 있다. 이외에 티타늄과 티타늄합금에 표면처리를 하는 것 또한 효과적인 방법 중 하나인데 예를 들어 티타늄과 티타늄합금에 플라즈마 용사를 진행하여 표면층의 다공 구조를 제작하고 마그네트론 스퍼터링 방법을 이용하여 도포층을 제작할 수 있다.

실시예 2：경구개 연결부의 연결구조가 버클형 구조인 본 발명의 이식형 연구개 지지물

도 14와 도 16에서 예시한 바와 같이, 본 실시예에서 경구개 연결부의 연결구조(11)로 버클형구조를 채택하였다. 경구개 연결부(1)에 버클형 구조로 설계하여 사용 시 경구개(101)에 스루홀을 뚫고 버클(11)이 경구개의 스루홀을 관통한 후 경구개(101)에 맞물려 고정구조를 형성한다. 지지물(2)을 힘껏 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물(2)의 완곡 각도를 조절하여 연구개(102) 지탱 정도를 제어 및 조절한다. 본 실시예의 제작 자재는 티타늄금속, 특히 티타늄니켈 형상기억합금(Nitinol 합금)으로 제작할 수도 있다. 형상기억합금(일반적으로 회복온도가 20℃ 내지 33℃인 기억합금을 선택)의 형상기억특성을 이용하여 제품이 회복온도 이상으로 요구되는 기하형을 설정한다. 사용 시 먼저 찬물(0℃-15℃)에서 경구개 연결부 상의 연결구조(11)를 축소하고 경구개의 스루홀을 관통한 후 체온의 작용 하에 경구개 연결부의 연결구조(11)가 성형열처리 시 설정된 기하형태를 회복하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개에 확실히 고정하게 된다.

실시예 3：본 발명의 이식형 연구개 지지물의 조합식 구조

도 24와 도 33에서 예시한 바와 같이, 본 실시예에서 경구개 연결부(1)와 지지물(2)은 조합식 구조이다.

도 24에서 예시한 바와 같이, 먼저 의료용 티타늄합금으로 경구개 연결부(1)와 지지물(2)의 일부분을 제작한 후 티타늄니켈 형상기억합금사로 편직하고 성형열처리를 거친 기억합금 편직물을 지지물(2)의 끝부분으로 하고 마지막으로 기억합금사 편직물의 앞부분을 티타늄합금으로 제작한 경구개 연결부(1)나 지지물(2)의 앞부분에 리벳으로 연결한다. 본 실시예의 제품은 연구개의 지탱, 받치는 힘을 확보하고 지지물(2)의 끝부분의 편직물은 뛰어난 유연성과 탄성이 있어서 지지물(2)의 끝부분이 연구개의 하단부(104)의 전후 움직임에 적합하다. 이외에 끝부분의 편직물은 의료용 폴리머사(예 폴리에스테르사, 폴리우레탄사 등)로 제작할 수도 있다.

도 32에서 예시한 본 발명의 실시예는 일체형 프레스 제조공정으로 제작한 것으로 경구개 연결부의 연결구조가 이중홀 구조인 것으로 경구개에 확실히 고정할 수 있고 프레스판은 지지물로 연구개 안에 삽입할 수 있다. 도 33과 도 32의 차이는 지지물의 끝부분에 편직물로 제작한 지지물 꼬리날개부분을 상감한 것으로 유연하고 탄력이 있는 꼬리날개부분은 연구개 끝부분의 움직임에 따라 반응하는 유연성이 좋다.

본 실시예에서 예시한 연구개의 하단부(104)에 따라 전후로 움직이는 지지물(2)의 유연하고 탄력있는 꼬리날개부분의 제조방법에는 다양한 방식이 있으며 그중 비교적 이상적인 기술방안은 Nitinol 합금이나 티타늄 지르코늄 나이오븀 초탄성합금 스프링사의 복잡한 구조의 편직물로 제작된다.

실시예 4： 패시베이션 에지를 가진 본 발명의 이식형 연구개 지지물

도 20 내지 도 23에서 예시한 바와 같이, 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 에지의 접촉면적을 증가시키고 패시베이션 에지라는 목적을 달성하기 위해 실(예를 들어 티타늄니켈 형상기억합금사, 폴리에스테르사, 폴리우레탄사 등 폴리머사)로 지지물(2)의 에지를 감싸 지지물(2)의 에지효과를 개선할 뿐 아니라 에지의 접촉면적을 넓혀 패시베이션 에지라는 목적을 달성하고 지지물(2)의 완곡도를 조절할 수 있어 유연성이 뛰어나다.

도 20과 도 21에서 예시한 바와 같이, 지지물의 에지에 패시베이션 처리를 한 것으로 컬링을 통해 지지물의 에지효과를 개선하고 에지의 접촉면적을 넓혀 패시베이션 에지라는 목적을 달성하여 지지물의 강성을 높일 수 있다.

도 22는 의료용 폴리머사(28)를 이용하여 지지물(2)의 에지에 대해 패시베이션 처리를 한다. 패시베이션 처리 전에 먼저 지지물의 에지에 구멍을 뚫거나 홈(29)을 낸 후 의료용 폴리머사(28)로 지지물(2)의 에지를 감싸고 패시베이션 처리된 에지(23)를 형성하여 지지물의 에지효과를 개선하고 에지의 접촉면적을 넓혀 패시베이션 에지라는 목적을 달성한다.

도 23에서 티타늄니켈 형상기억합금사로 지지물의 칩을 감싸서 지지물의 에지효과를 개선할 뿐 아니라 에지의 접촉면적을 넓혀 패시베이션이라는 목적을 달성하고 지지물 완곡도를 조절할 수 있고 유연성이 뛰어나다.

실시예 5：생체적합성 도포층이 있는 본 발명의 이식형 연구개 지지물

본 실시예(도 19 참조)에서 지지물(2)에 생체적합성 도포층(24)을 설치하여 지지물과 연구개의 결합력을 강화한다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물과 인체조직 간의 생체적합성을 개선하기 위해 이식형 연구개 지지물(2)에 대해 표면처리를 하고 생체적합성을 개선하는 도포층(24)을 설치할 수 있다. 각종 도포층의 도포는 채택하는 방법 중 하나로 생물분해자재인 PLA, PLA-폴리에테르 중합체, PCL, PCL-폴리에테르 블록 중합체, PCL중합체, PCL-폴리-폴리락타이드(POLYCARPROLACTONE-POLYETHER-POLYLACTIDE COPOLYMER), 폴리락타이드 중합체(글리콜라이드-폴리락타이드), 글리콜라이드-L-락티드 합성물중합체(glycolide-L-lactide-caprolactone copolymer), PCL - 폴리 CL - 폴리 락티드 중합체와 기타 지방산 락톤중합체 및 콜라겐, 키토산, 젤라틴이나 알지네이트 천연고분자물질이나 이상의 각종 자재의 중합체로 도포할 수 있고 또한 수산화인회석, 각종 바이오세라믹 등 비흡습성재료를 사용할 수 도 있다. 이외에 티타늄과 티타늄합금에 표면처리를 하는 것 또한 효과적인 방법 중 하나인데 예를 들어 티타늄과 티타늄합금에 플라즈마 용사를 진행하여 표면층의 다공구조를 제작하고 마그네트론 스퍼터링 방법을 이용하여 도포층을 제작할 수 있다.

실시예 6： 포크형 구조의 본 발명의 이식형 연구개 지지물

본 실시예에서 이식형 연구개 지지물의 형태는 포크형이다. 경구개 연결부(1)의 연결구조(11)는 이중 스루홀구조로 체결부품(116)을 통해 경구개(101)에 고정할 수 있으며 포크형 양면은 지지물(2)로 하여 연구개(102)에 삽입할 수 있다(도 30, 도 31 참조). 도 31과 도 30의 차이는 경구개 연결부의 연결구조는 단공구조인 점에만 차이가 있고 나머지는 동일하다.

실시예 7：본 발명의 이식형 연구개 지지물의 이식방법

본 발명의 이식방법은 외과수술을 통해 먼저 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)의 지지물(2)을 연구개(102)에 삽입하는데 삽입 길이는 연구개(102)의 총 길이의 1/5 내지 4/5 사이로 그 최적 삽입길이는 2/3 내지 3/4 사이이다. 그다음 경구개(101)의 상응하는 위치에 구멍을 뚤어 해당 체결부품(116)을 관통해 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)의 경구개 연결부(1)를 경구개-연구개 경계선(113)의 경구개(101)에 고정한다(도 34, 도 35참조). 힘껏 지지물(2)을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물(2)의 완곡 각도를 조절하여 연구개(102) 지탱 정도를 제어 및 조절하여 최적의 치료 효과를 달성하게 된다. 조직을 봉합하여 이식수술을 완성한다.

체결부품(116)은 너트볼트구조의 체결부품을 사용할 수 있으며 특히 경구개(101)의 이러한 비교적 얇은 편형골조직에 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)을 고정하는데 적합하다. 그 나사무늬는 금속부품이나 플라스틱 부품 간에 위치하여 일반 티타늄 못이 경구개(101)가 너무 얇아서 경구개(101)에 스크류로 고정하기 힘든 단점을 해결하였다.

특히 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 이식한 환자는 수술 후 수면 유도 상황에서 전자내시경의 모니터링 하에서 이식형 연구개 지지물(115)의 형태와 완곡도를 조절하여 일정한 범위 내에서 연구개(102) 지탱 시의 지탱 정도를 조절하여 최적의 치료 효과와 편안함에 이르게 된다. 임상응용 결과 이러한 치료방법과 이식기구는 상처가 작고 치료 효과가 안정적인 것으로 증명되었고 OSAHS 치료 또는 코골이 치료에 있어 환자들의 호평을 받고 있다.

실시예 8：유연 폴리머로 제작된 탄성 모듈 의 본 발명의 이식형 연구개 지지물

인체에 장기적으로 이식할 수 있는 의료용 티타늄 금속판에 티타늄금속제품의 일반 가공공정에 따라 본 발명의 제품 반가공품을 생산, 제작하고 지지물(2)의 먼 부분(또는 끝부분)및 강성모듈(40)의 제조에 사용되는 티타늄판에 여러 개의 작은 구멍을 뚫고 의료용 실리카겔로 삼투 성형하여 형성된 실리카겔 전이층이 바로 탄성 모듈(20)이며 지지물(2)의 먼 부분과 강성모듈(40) 간에는 실리카겔로 제작된 탄성 모듈(20)을 연결하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 형성하고 그 탄성 모듈은 유연 폴리머로 제작한다(도 36, 도 36-1, 도 36-2 참조).

도 36에서 예시한 바와 같이, 탄성 모듈과 강성모듈을 교차하여 지지물의 끝부분에 설치하여 지지물의 끝부분의 뛰어난 유연성 및 인장 변형된 후의 뛰어난 회복력을 실현하였다. 탄성 모듈은 유연 폴리머로 제작되고 연구개 조직은 비교적 삼투가 어려워 탄성 모듈은 일정한 범위 내에서 움직일 수 있고 탄성 모듈은 뛰어난 회복력을 발생한다. 강성모듈은 경질 다공자재(다공성 폴리에틸렌, 다공성 폴리프로필렌, 스루홀이 있는 티타늄금속편 등)로 제작하고 연구개 조직은 삼투, 생장에 있어 연구개 조직과 지지물의 결합력을 높일 수 있다. 이렇게 하여 호흡 시 발생하는 외부 힘의 작용 하에 지지물의 탄성 모듈은 뛰어난 회복력을 발생시켜 강성모듈에 부착하여 생장하는 연구개 조직을 끌어당겨 연구개를 연구개 이완 시 정상위치로 회복하도록 하여 OSAHS와 코골이의 발생을 방지한다.

탄성 모듈(20)의 유연 폴리머는 의료용 실리카겔, 의료용 폴리우레탄 등 인체에 장기 이식할 수 있는 탄성 폴리머를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.

강성모듈(40)의 자재는 티타늄금속, 티타늄합금, Nitinol합금, 의료용 폴리머(예를 들어 다공성 폴리에틸렌, 다공성 폴리프로필렌, 다공성 테프론 등)등 인체에 장기간 이식할 수 있는 자재를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.

지지물(2)의 제작에 사용되는 자재는 티타늄금속, 티타늄합금, 티타늄 지르코늄 나이오븀 합금, Nitinol 합금, 의료용 폴리머 및 기타 인체에 장기간 이식할 수 있는 자재를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.

경구개 연결부(1)의 제작에 사용할 수 있는 자재는 티타늄금속, 티타늄합금, Nitinol합금, 의료용 폴리머 및 기타 인체에 장기간 이식할 수 있는 자재를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.

체결부품(116)의 제작에 사용되는 자재는 티타늄금속, 티타늄합금, Nitinol합금, 의료용 폴리머 및 기타 인체에 장기간 이식할 수 있는 자재를 포함하나 이에 제한되지는 않는다.

본 실시예의 특징은 지지물(2)의 먼 부분(또는 끝부분)에 최소 하나의 탄성 모듈(20)을 포함한다. 탄성 모듈(20)은 뛰어난 탄성이 있지만 강성모듈(40)은 비교적 변형이 어렵고 표면이 거칠거나 구멍이 있어 조직의 삼투, 생장에 유리하다. 본 발명의 이식형 연구개 지지물은 지지물(2)의 가까운 곳이 연구개(102)에 대해 뛰어난 지탱력이 있고 끝부분에 특별히 탄성 모듈을 설치하여 매우 뛰어난 유연성과 회복력을 가지고 있고 연구개(102) 끝부분의 유연성을 유지할 뿐 아니라 연구개가 호흡 시 연구개 이완상태 시로 회복하는 양력(lift)을 높여 임상치료 효과가 더욱 뛰어나다(도 36, 도 49 내지 도 54 참조).

실시예 9：스프링구조의 탄성 모듈 을 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물

본 실시예와 실시예 8의 다른 점은 탄성 모듈(20)로 각종 스프링구조를 채택한 것이다.

예를 들어 탄성합금사로 제작한 나선스프링은 탄성 모듈(20, 도 57, 도 58 참조)을 제작할 수 있고 제작 시 나선스프링을 지지물(2)의 끝부분이나 지지물(2)의 끝부분과 강성모듈(40) 사이에 연결하거나 강성모듈(40) 사이에 연결한다. 이러한 스프링구조는 뛰어난 유연성과 회복력을 가지고 있으며 연구개(102) 끝부분의 유연성을 유지할 뿐 아니라 연구개가 호흡 시 연구개 이완상태 시로 회복하는 양력(lift)을 향상시킨다.

레이저카빙방법으로 지지물(2)의 끝부분에 스프링구조를 조각하여 탄성 모듈(20, 도 59, 도 60참조)로 하며, 조각한 스프링구조는 각기 다른 조각무늬가 있으며 스프링구조를 조각하여 형성한 탄성 모듈(20)은 연구개 조직에 감싸져 연구개가 호흡과정에 연구개 이완상태 시로 회복하는 양력(lift)을 향상시킨다. 이러한 구조의 본 발명의 이식형 연구개 지지물은 지지물(2)의 가까운 부분이 연구개(102)에 대해 뛰어난 지탱력이 있을 뿐 아니라 끝부분은 스프링구조가 연구개 조직에 감싸져 매우 뛰어난 유연성과 회복력을 가지고 있으며 연구개(102) 끝부분의 유연성을 유지할 뿐 아니라 연구개가 호흡과정에서 연구개 이완상태 시로 회복하는 양력(lift)을 높여 구조가 더욱 간단하고 연결이 더욱 견고해졌다.

이외에도 Nitinol 합금으로 지지물(2)을 제작할 때 지지물(2)은 경구개 연결부(1)와 가까운 곳의 일부를 국부 열처리를 하여 퇴화상태로 만들어 외부힘의 작용 하에 소성변형을 진행하고, 기타 부분은 초탄성이나 형상기억능력을 여전히 유지한다. 이로서 이러한 공정을 채택하여 제작한 지지물(2)의 가까운 부분(경구개 연결부(1)에 가까운 부분)은 외부힘의 작용 하에 소성변화를 일으킬 수 있고 수면 유도를 통해 전자내시경의 모니터링 하에 이식형 연구개 지지물의 형태와 완곡도를 조절하여 일정한 범위 내에서 연구개의 지탱 시의 지탱 정도를 조정하여 최적의 치료 효과와 편안한 착용감을 실현하게 된다. 지지물(2)의 먼 부분은 여전히 뛰어난 유연성과 회복력을 유지하고 특히 레이저 카빙으로 형성된 복잡한 무늬의 스프링구조는 연구개 조직에 감싸져 연구개가 호흡과정에 연구개 이완상태시로 회복하는 양력을 향상시킨다.

또한 지지물(2)은 표면변화로 지지물(2)의 생체적합성을 높여 연구개 조직의 삼투, 생장능력을 향상할 수 있다. 각종 도포층의 도포는 채택하는 방법 중 하나로 생물분해자재인 PLA, PLA-폴리에테르 중합체, PCL, PCL-폴리에테르 블록 중합체, PCL중합체, PCL-폴리-폴리락타이드(POLYCARPROLACTONE-POLYETHER-POLYLACTIDE COPOLYMER), 폴리락타이드 중합체(글리콜라이드-폴리락타이드), 글리콜라이드-L-락티드 합성물중합체(glycolide-L-lactide-caprolactone copolymer), PCL - 폴리 CL - 폴리 락티드 중합체와 기타 지방산 락톤중합체 및 콜라겐, 키토산, 젤라틴이나 알지네이트 천연고분자물질이나 이상의 각종 자재의 중합체로 도포할 수 있고 또한 수산화인회석, 각종 바이오세라믹 등 비흡습성재료를 사용할 수 도 있다. 이외에 티타늄과 티타늄합금에 표면처리를 하는 것 또한 효과적인 방법 중 하나인데 예를 들어 티타늄과 티타늄합금에 플라즈마 용사를 진행하여 표면층의 다공구조를 제작하고 마그네트론 스퍼터링 방법을 이용하여 도포층을 제작할 수 있다(도 56, 도 60 참조).

실시예 10：유연 폴리머로 스프링구조를 감싸는 탄성 모듈 이 있는 본 발명의 이식형 연구개 지지물

본 실시예와 실시예 9의 차이점은 탄성 모듈(20)은 유연 폴리머를 사용하여 스프링구조를 감싼다는 점이다. 제작 시, 먼저 지지물(2)의 끝부분과 강성모듈(40) 사이를 나선스프링으로 연결한 후 유연 폴리머로 감싸 조직이 나선스프링 내부로 삼투, 생장하는 것을 막고, 탄성 모듈(20)에 연결된 강성모듈(40)로 연구개 조직을 움직이게 한다. 강성모듈(40)은 경질 다공성 자재(다공 폴리에틸렌, 다공성 폴리프로필렌, 스루홀이 있는 티타늄금속편 등)로 제작되며 연구개 조직이 그 위에서 삼투, 생장하며 연구개조직과 지지물의 결합력을 강화한다. 이로서 호흡시 지지물의 탄성 모듈은 뛰어난 회복력을 발생시켜 강성모듈에 부착하여 생장하는 연구개 조직을 끌어당겨서 연구개를 연구개 이완 시 정상위치로 회복하도록 하여 OSAHS와 코골이의 발생을 방지한다(도 37 내지 도 47 참조).

도 39에서 예시한 바와 같이, 탄성 모듈은 유연 폴리머로 감싼 스프링구조로 제작된다. 경구개 연결부와 지지물은 각각 제작 후 체결부품으로 조립된다. 탄성 모듈(20)의 스프링구조는 티타늄합금편(예를 들어 Nitinol 합금, 티타늄 지르코늄 나이오븀 등)을 레이저 카빙을 거쳐 제작하며 다시 의료용 유연 폴리머(의료용 실리카겔, 폴리우레탄, 테프론 박막 등)로 감싸서 탄성 모듈(20)을 제작하게 된다. 탄성 모듈(20)과 강성모듈(40)을 지지물(2)의 끝부분에 설치하고 지지물의 끝부분의 뛰어난 유연성과 인장 변형 후의 뛰어난 회복력을 실현하게 된다.

도 40에서 예시한 바와 같이, 탄성 모듈이 유연 폴리머로 감싼 교차그물형 스프링구조로 제작된다. 스프링구조는 탄성합금사로 짠 교차 그물형 스프링구조를 채택한다.

도 41에서 예시한 바와 같이, 탄성 모듈은 유연 폴리머로 감싼 나선스프링구조로 제작하며 상기 나선 스프링은 의료용 탄성합금사로 제작된다.

도 42에서 예시한 바와 같이, 탄성 모듈은 유연 폴리머로 감싼 레이저카빙으로 형성된 스프링구조로 제작된다. 상기 스프링구조는 탄성합금편을 레이저카빙을 거쳐 스프링구조를 형성한다.

실시예 11：경구개 연결부에 각기 다른 연결구조를 채택한 본 발명의 이식형 연구개 지지물

경구개 연결부(1)의 연결구조(11)에는 여러 가지 다양한 설계방안이 있다.

가장 간단한 방법은 각기 다른 형태의 스루홀을 채택하는 것으로 체결부품(116)과 경구개(101)를 서로 연결한다(도 36 내지 도 38, 도 48 내지 도 50을 참조).

일반적인 체결부품(116)은 티타늄 못, 티타늄 리벳, 티타늄 볼트너트구조, 티타늄 금속음양카드가 달린 체결구조 등 다양한 체결부품을 포함하나 이에 제한되지는 않는다.

경구개 연결부(1)의 위치 고정에 사용되는 스루홀은 2개, 3개, 4개 등 여러개를 설치할수 있는데 원칙적으로 모든 본 발명의 이식형 연구개 지지물은 1개, 최대 2개로 견고하게 고정할 수 있다.

임상수술에서 연구개 지탱 정도를 조절하기 위해 다음의 방법을 채택한다. 먼저 경구개 연결부(1)의 고정위치를 조절하고 그 다음으로 지지물(2)의 완곡도를 조절하고 세 번째로 지지물(2)의 연구개(102) 내의 삽입길이를 조절할 수 있다. 이러한 세 가지 방법은 모두 연구개 지탱 정도를 효과적으로 조절하여 최적의 치료효과에 이르게 된다.

특히 수술 후 환자를 수면상태로 유도한 경우 전자내시경의 모니터링 하에 이식형 연구개 지지물의 형태와 완곡도를 조절하여 일정한 범위 내에서 연구개 지탱 정도를 조절하여 최적의 치료효과에 이르게 된다. 임상응용 결과 이러한 치료방법과 이식기구는 상처가 작고 치료 효과가 안정적이고 이물감이 없고 착용감이 좋아 OSAHS와 코골이 치료에 있어서 환자들의 호평을 받고 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물은 인체에 장기적으로 이식할 수 있고 일정한 힘의 부하작용을 가진 자재는 어떠한 자재로도 제작할 수 있다. 의료용 티타늄금속과 티타늄합금이 가장 최적의 자재이다. 특히 티타늄합금의 티타늄니켈 형상기억합금(예를 들어 Nitinol 합금)은 뛰어난 상변화 초탄성(Phase change hyperelastic)과 형상기억능력이 있어서 지지물(2)의 끝부분의 제작에 적합할 뿐 아니라 지지물(2)의 끝부분을 연구개(102)의 흔들림 요구에 적응하게 하고 그 형상기억특성을 이용하여 자체 잠금기능이 있는 고정연결구조(11)로 설계한다. 도 45 내지 도 47의 실시예에서 경구개 연결부(1)를 티타늄니켈 형상기억합금으로 제작할 수 있다. 사용 시 먼저 찬물(0℃-15℃)에서 경구개 연결부의 연결구조(11)를 축소하고 경구개의 스루홀을 관통한 후 체온의 작용 하에 경구개 연결부의 연결구조(11)가 성형열처리 시 설정된 기하형을 회복하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개에 확실히 고정하게 된다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물의 지지물(2)에 스루홀(21)을 설치하거나 요철무늬나 굴곡표면(22)을 제작하여 지지물(2)과 연구개의 조직 부착성을 강화할 수 있다. 스루홀(21)의 배열방식에는 다양한 방식이 있으며 요철무늬나 굴곡표면(22)에도 다양한 설계방식이 있다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물과 인체조직 간의 생체적합성을 개선하기 위해 이식형 연구개 지지물에 표면처리를 하여 지지물의 생체적합성을 개선하는 생체적합성 도포층(24)을 설치할수 있다. 각종 도포층의 도포는 채택하는 방법 중 하나로 생물분해자재인 PLA, PLA-폴리에테르 중합체, PCL, PCL-폴리에테르 블록 중합체, PCL중합체, PCL-폴리-폴리락타이드(POLYCARPROLACTONE-POLYETHER-POLYLACTIDE COPOLYMER), 폴리락타이드 중합체(글리콜라이드-폴리락타이드), 글리콜라이드-L-락티드 합성물중합체(glycolide-L-lactide-caprolactone copolymer), PCL - 폴리 CL - 폴리 락티드 중합체와 기타 지방산 락톤중합체 및 콜라겐, 키토산, 젤라틴이나 알지네이트 천연고분자물질이나 이상의 각종 자재의 중합체로 도포할 수 있고 또한 수산화인회석, 각종 바이오세라믹 등 비흡습성재료를 사용할 수 도 있다. 이외에 티타늄과 티타늄합금에 표면처리를 하는 것 또한 효과적인 방법 중 하나인데 예를 들어 티타늄과 티타늄합금에 플라즈마 용사를 진행하여 표면층의 다공구조를 제작하고 마그네트론 스퍼터링 방법을 이용하여 도포층을 제작할 수 있다(도 56, 도 60 참조).

본 발명의 이식형 연구개 지지물의 에지의 접촉면적을 증가하고 패시베이션 에지 목적을 달성하기 위해 실(예 티타늄니켈 형상기억합금사, 폴리에스테르사, 폴리우레탄사 등 폴리머사)로 지지물(2)의 에지를 감아, 지지물(2)의 에지효과를 개선할 뿐 아니라 에지의 접촉면적을 넓혀 패시베이션 에지라는 목적을 달성하고 지지물(2)의 완곡도를 조절할 수 있어 유연성이 뛰어나다(도 55 참조).

도 45의 경구개 연결부의 연결구조(11)는 버클형 구조이다. 경구개 연결부(1)를 버클형 구조로 설계하여, 사용 시 경구개(101)에 스루홀을 뚫어 버클(11)이 경구개의 스루홀을 관통하여 경구개(101)에 맞물려 고정구조를 형성한다. 힘껏 지지물(2)을 구부려 소성변형을 발생시켜 지지물(2)의 완곡 각도를 조절하여 연구개(102)의 지탱 정도를 제어 및 조절한다. 본 실시예의 제조자재는 티타늄금속, 특히 티타늄합금(Nitinol 합금)을 사용하여 제작한다. 형상기억합금(일반적으로 회복온도가 20℃ 내지 33℃인 기억합금을 선택)의 형상기억특성을 이용하여 제품의 회복온도 이상 요구되는 기하형에 설정한다. 사용 시, 찬물(0℃-15℃)에서 경구개 연결부의 연결구조(11)를 축소시키고, 경구개에 뚫은 스루홀을 관통한 후 체온의 작용 하에 경구개 연결부의 연결구조(11)는 성형열처리 시 설정한 기하형태를 회복하여 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개에 튼튼하게 고정하게 된다.

실시예 12： 패시베이션 에지가 있는 본 발명의 이식형 연구개 지지물

본 실시예에서 의료용 폴리머사(28)를 이용하여 지지물(2)의 에지에 대해 패시베이션 처리를 한다. 패시베이션 처리 전에 먼저 지지물의 에지에 구멍을 뚫거나 홈(29)을 낸 후에 의료용 폴리머사(28)로 지지물(2)의 에지를 감싸 패시베이션 처리 에지(23)를 형성한다. 이로써 지지물의 에지효과를 개선하고 에지의 접촉면적을 넓혀 패시베이션 에지라는 목적을 달성하게 된다(도 55참조).

실시예 13：생체적합성 도포층이 있는 본 발명의 이식형 연구개 지지물

본 실시예에서 지지물(2)에 생체적합성도포층(24)을 설치하여 지지물과 연구개의 결합력을 높인다.

본 발명의 이식형 연구개 지지물과 인체조직 간의 생체적합성을 개선하기 위해 이식형 연구개 지지물(2)에 대해 표면처리를 하고 생체적합성을 개선하는 도포층(24)을 제작할 수 있다. 각종 도포층의 도포는 채택하는 방법 중 하나로 생물분해자재인 PLA, PLA-폴리에테르 중합체, PCL, PCL-폴리에테르 블록 중합체, PCL중합체, PCL-폴리-폴리락타이드(POLYCARPROLACTONE-POLYETHER-POLYLACTIDE COPOLYMER), 폴리락타이드 중합체(글리콜라이드-폴리락타이드), 글리콜라이드-L-락티드 합성물중합체(glycolide-L-lactide-caprolactone copolymer), PCL - 폴리 CL - 폴리 락티드 중합체와 기타 지방산 락톤중합체 및 콜라겐, 키토산, 젤라틴이나 알지네이트 천연고분자물질이나 이상의 각종 자재의 중합체로 도포할 수 있고 또한 수산화인회석, 각종 바이오세라믹 등 비흡습성재료를 사용할 수 도 있다. 이외에 티타늄과 티타늄합금에 표면처리를 하는 것 또한 효과적인 방법 중 하나인데 예를 들어 티타늄과 티타늄합금에 플라즈마 용사를 진행하여 표면층의 다공구조를 제작하고 마그네트론 스퍼터링 방법을 이용하여 도포층을 제작할 수 있다(도 56, 도 60 참조).

실시예 14：분기별로 이식할 수 있는 조합식 구조의 본 발명의 이식형 연구개 지지물

본 실시예의 특징으로는 경구개 연결부(1)와 지지물(2)은 임상단계에서 기간을 나누어 이식할 수 있다.

먼저 경구개 연결부(1)를 체결부품(116)을 통해 경구개(101)에 고정한다. 경구개 연결부를 3개월 이식한 후 경구개 연결부(1)와 경구개(101)간의 고정이 견고해지면 재수술을 실시하고 지지물(2)을 연구개(102)로 삽입하고 지지물(2)의 가까운 곳과 경구개 연결부(1)는 펀치카드를 장착하거나 체결부품으로 연결(도 51 내지 도 52, 도 49 내지 도 50 참조)한다. 이렇게 하는 장점은 경구개 연결부(1)와 경구개(102)간의 연결이 견고하다는 것이고 단점은 재수술을 해야만 하기 때문에 환자의 의료비용이 증가하게 된다는 것이다.

분기별 이식하는 조합식 구조의 본 발명의 이식형 연구개 지지물의 경구개 연결부(1)와 지지물(2)간의 조합식에는 펀치카드매칭형(도 51, 도 52참조)나 체결부품 연결형(도 53, 도 54 참조)이 있다. 물론 본 발명의 기술방안에 따라 다양한 구체적인 실시방안을 제시할 수 있다.

실시예 15：중증 OSAHS 환자에 사용되는 본 발명의 이식형 연구개 지지물

중증OSAHS 환자는 연구개 함몰이 심하여 비교적 큰 지탱력과 지탱면적이 있어야 치료효과를 볼 수 있다. 본 실시예에서 일종의 연구개 이식이 비교적 깊고 지탱면적이 크고 지탱력이 큰 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 설계하였다. 그 기본구조는 실시예 6에서 설명한 포크형 구조의 본 발명의 이식형 연구개 지지물(도 30, 도 31 참조)와 비슷하고 다른 점은 그 면적이 더 크다는 점이며 동시에 연구개 삽입 깊이가 커서 목젖에 근접하게 되기 때문에 목젖의 움직임에 적응하기 위해 본 실시예의 지지물의 끝부분에 목젖의 움직임에 상응하는 작은 곡선면(41)을 설계하였다(도 61 내지 도 63 참조). 작은 곡선면(41)은 본 발명의 이식형 연구개 지지물에 비교적 큰 지탱력과 받치는 힘을 제공할 수 있는 한편 목젖의 움직임에 영향을 주지 않아 특히 OSAHS 중증환자의 치료에 적합하다.

실시예 16：T형 체결부품으로 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 이식, 고정하는 방법

본 실시예에서는 일종의 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 경구개(101)에 고정하는 전용 T형 체결부품과 본 발명의 이식형 연구개 지지물을 이식, 고정하는 방법을 제시하였다. T형 체결부품은 펀치카드매칭형과 나사무늬형으로 나눌 수 있는데 심봉이 원주형이고 해당 T형 체결부품 윗면에는 너트나 스크류를 사용할 수 있고 이식형 연구개 지지물(115)을 경구개(101)(너트무늬형, 도 64, 도 65참조)에 고정하는 단순한 T형 구조; 너트나 스크류를 사용하지 않고 펀치카드매칭원리를 통해 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)을 경구개(101)에 체결하는 절개가 있는 2절 T형 구조 체결부품(펀치카드매칭형, 도 66 참조)또는 2개의 절개로 형성하는 4절 T형 구조 체결부품(펀치카드매칭형, 도 67 참조)을 포함한다. 사용 시, 먼저 경구개(101)에 T형 체결부품과 매칭되는 하나의 직사각형 스루홀을 뚫고 T형 체결부품(116)을 경구개 연결부(1)와 T형 체결부품과 매칭되는 직사각형 스루홀(11) 및 경구개(101)에 깎아낸 직사각형 스루홀을 관통시킨 후 T형 체결부품을 90도로 돌리고 다시 너트로 T형 체결부품을 고정하면 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)을 경구개(101)에 고정할 수 있고 또는 T형 체결부품을 90도 돌리고 2절 T형 체결부품이나 4절 T형 체결부품을 사용하여 경구개 연결부(1)와 T형 체결부품이 매칭되는 직사각형 스루홀(11) 간의 펀치카드를 맞추어 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)을 경구개(101)에 고정할 수 있다(도 48 내지 도 50 참조). 이러한 T형 체결부품의 장점은 상처가 작고 구강방향에서 한 방향으로만 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)을 경구개(101)에 고정하게 된다.

이외에 이러한 너트무늬 T형 체결부품은 너트볼트구조를 사용하여 특히 경구개(101)와 같이 비교적 얇은 편형골조직에 본 발명의 이식형 연구개 지지물(115)을 고정하기에 적합하다. 그 너트무늬는 금속부품이나 플라스틱 사이에 위치하여 일반적인 티타늄 못이 경구개(101)가 너무 얇아서 경구개(101)에 스크류로 고정이 어렵운 단점을 해결하였다.

주의해야 할 점은 본문에서 제시한 구조는 기타 효과가 동일한 구조로 대체할 수 있으며 본 발명에서 제시한 실시예는 본 발명을 실현하는 유일한 구조가 아니라는 점이다. 비록 본 발명에서는 우선적인 실시예를 제시하고 있으나 상기 분야의 기술자들은 모두 이러한 실시예가 예를 들어 설명한 것에 불과하다는 것을 분명히 알고 있으며 본 발명에 대한 수정, 개선, 대체는 본 발명의 범위을 벗어나는 것이 아니므로 본 발명에 첨부한 특허청구서의 정신과 범위에 따라 본 발명의 보호범위를 한정해야 할 것이다.

1:경구개 연결부
2:지지물
11:경구개와 연결되는 연결구조
20:탄성 모듈
21:스루홀
22:요철무늬 또는 굴곡표면
23:패시베이션 처리된 에지
24:생체적합성 도포층
25:지지물의 칩
26:스프링와이어
27:편직물
28:폴리머 또는 폴리머사
29:실이 관통하는 구멍이나 홈
30:티타늄니켈형상기억합금사
31:볼트
32:너트
40:강성모듈
41:작은 경사면
101:경구개
102:연구개
103:비인두부
104:연구개의 뒷면
105:후두개
106:식도
107:기관
108:연구개의 앞면
109:지지뼈
110:비강
111:구강
112:혀
113:경구개-연구개 경계선
114:설근
115:본 발명의 이식형 연구개 지지물
116:체결부품

Claims (18)

1. 인체에 장기 이식할 수 있는 자재로 제작된 편형 이식물로서,
   상부에 경구개와 연결된 연결구조(11)가 있는 경구개 연결부(1);
   상기 연구개에 삽입할 수 있는 편형이식물인 지지물(2)을 포함하며,
   상기 경구개 연결부(1)와 상기 지지물(2)은 고정되게 연결하거나 분리 가능하게 연결할 수 있는 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
2. 제1항에 있어서,
   상기 경구개 연결부(1)의 연결구조(11)는 구멍형 구조, U자 클램프 구조, 버클형 구조, 리벳형 구조 및 자체 팽창형 카드잠금 구조 중에서 선택하는 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
3. 제1항에 있어서,
   상기 지지물(2)은 스트립구조, 판형구조, 바형 구조 및 그물형 구조 중에서 선택한 편형 이식물인 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
4. 제1항에 있어서,
   상기 지지물(2)이 인체 연구개 이완 시의 자연적인 완곡도에 상응하는 각도를 가진 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
5. 제1항에 있어서,
   상기 지지물(2)에 스루홀(21)이 설치되어 있는 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
6. 제1항에 있어서,
   상기 지지물(2)에 볼록한 부분과 오목한 홈(22)이 설치되어 있는 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
7. 제1항에 있어서,
   상기 지지물(2)의 에지는 패시베이션 처리를 거친 패시베이션 에지(23)인 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
8. 제7항에 있어서,
   상기 지지물(2)의 에지는 유연 폴리머(28)로 감싼 패시베이션 에지(23)인 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
9. 제1항에 있어서,
   상기 지지물(2)에 생체적합성을 개선할 수 있는 도포층(24)이 있는 것을 특징으로 하는
   이식형 연구개 지지물.
   
10. 제1항에 있어서,
    상기 지지물(2)은 칩(25)과 스프링와이어(26)로 구성된 편형 이식물인 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물.
    
11. 제1항에 있어서,
    상기 지지물(2)은 탄성실로 제작한 편형이식물(27)인 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물.
    
12. 제1항에 있어서,
    상기 이식형 연구개 지지물은 인체에 장기 이식할 수 있는 금속자재, 의료용 폴리머 및 의료용 생체적합성 자재로 제작하며, 그중 금속자재는 티타늄, 티타늄합금, 니켈티타늄형 형상기억합금의 자재로 제작되는 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물.
    
13. 제1항에 있어서,
    상기 지지물(2)에는 탄성 모듈(20)이 포함되며, 탄성 모듈(20)은 외부 힘의 작용 하에서 변형이 가능하고 외부 힘이 제거되면 형태를 회복하거나 기본적으로 형태를 회복하는 물체인 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물.
    
14. 제13항에 있어서,
    상기 탄성 모듈(20)은 탄성 폴리머 박판이나 박판벨트, 스프링구조 및 유연 폴리머를 감싼 스프링구조인 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물.
    
15. 제13항에 있어서,
    상기 지지물(2)은 강성모듈(40)을 포함하며 상기 강성모듈(40)은 외부 힘의 작용 하에서 소성변형이 가능하며 외부힘이 제거된 후 형태 회복이 불가능한 물체인 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물.
    
16. 제13항에 있어서,
    상기 지지물(2)에는 조직이 삼투하고 생장할 수 있는 스루홀(21)이나 요철면 또는 굴곡표면(22)이 있는 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물.
    
17. 제1항에 따른 이식형 연구개 지지물의 이식방법으로서,
    체결부(116)를 이용하여 상기 이식형 연구개 지지물의 경구개 연결부(1)를 경구개(101)에 고정하고, 상기 이식형 연구개 지지물의 지지물(2)을 연구개(102)에 삽입하는 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물의 이식방법.
    
18. 제17항에 있어서,
    상기 지지물(2)을 연구개(102)에 삽입하는 길이는 총 길이의 1/5 내지 4/5 사이로, 그 최적 삽입길이는 2/3 내지 3/4 사이인 것을 특징으로 하는
    이식형 연구개 지지물의 이식방법.
    

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