CN201005813Y - 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的软腭支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种能够治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的梯形环状软腭支架。它可用镍钛合金丝加工而成。梯形环的两底向外呈弧形弯曲，长分别为0.3－0.7厘米及0.8－1.2厘米，两侧腰长均为3.5－4.5厘米，所述支架由直径为0.45－0.5毫米的细镍钛合金丝制成，在等腰梯形环的两腰上1/3至1/5处，所述梯形环面的上下部分成110－130度角。上3/4与下1/4交界处及下底的中间处为螺钉固定部位。当将此支架植入软腭后，就能防止睡眠时软腭塌陷，阻止舌体后坠，保证鼻咽及舌根后气道的通畅，从而达到治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的目的。

Description

治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的软腭支架

技术领域

本实用新型涉及一种医用支架，特别涉及一种植入软腭中，用于治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的梯形环状软腭支架。

背景技术

目前，对“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的外科治疗主要还是行“悬雍垂腭咽成形术”，目的是扩大鼻咽腔，防止因睡眠时鼻咽腔塌陷，从而达到治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的目的。但是这种手术需在全麻下进行，创伤大，有一定的危险性，手术本身也使人体软腭的正常解剖结构发生了不可逆的改变。而且疗效尤其是远期疗效尚不能令人满意。2005年Kuhnel TS等报道用聚酯纤维性小柱植入软腭治疗习惯性鼾声及轻、中度睡眠呼吸暂停，虽然起得了一定的疗效，但其治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的适应症范围小，而且是单纯将三根小柱平行植入软腭肌层，依靠自身的刚性和植入后的异物反应形成包裹，从而硬化软腭，减少软腭的振动来治疗轻、中度睡眠呼吸暂停，因为这种支体没有支点，所以这种治疗方法缺少科学性，其疗效尤其是远期疗效不可能令人满意。

实用新型内容

为了改变对阻塞性睡眠呼吸暂停综合症治疗的现状，本实用新型提供一种镍钛合金软腭支架，该软腭支架不仅能治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”，而且治疗方法简单易行，安全性高，对人体创伤小，不改变软腭的正常解剖结构。

针对欲解决的技术问题，本实用新型提供一种梯形环状软腭支架，其特征在于，所述梯形环的上、下底均为向外的圆弧形，长分别为0.3-0.7厘米及0.8-1.2厘米；两侧腰长均为3.5-4.5厘米；在该梯形环的两腰上1/3至1/5处，所述梯形环面的上下部分成110-130度角；所述支架由直径为0.45-0.5毫米的镍钛合金丝制成。

在本实用新型的一个实施方式中，支架的上2/3至4/5与下1/3至1/5的交界处及下底的中间处为将所述支架固定于患者腭骨的固定处，优选为镍钛合金螺钉固定部位。所述患者为哺乳动物，优选为人。

在本实用新型的实施方式中，梯形环状支架的两腰长较软腭的实际长度稍短。所述梯形环的上下两底、两侧腰、上下部的成角以及镍钛合金丝的直径可随应用所述支架的患者情况而变化，例如，根据患者软腭长短、体积等等可将本实用新型所述的支架制成上下两底、两侧腰的长短以及镍钛合金丝的直径不同的支架，并且优选所述梯形环的上下部分所成角度与软腭及悬雍垂角度大致相同。

在本实用新型的一个实施方式中，所述支架由宿主移植物免疫排斥反应小的且符合强度要求的任何材料制成，最优选由镍钛合金丝加工而成。

本实用新型的有益效果是，可以在不改变软腭正常结构的前提下所述的支架可用于治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合症”，对人体创伤小，患者耐受程度高。

附图说明

图1是梯形环状软腭支架未弯曲成角时的俯视图。

图2是梯形环状软腭支架弯曲成角后的侧视图。

具体实施方式

关于本实用新型的具体特征及技术内容，可参看以下有关本实用新型的详细说明与附图，而附图仅供参考与说明，并非用来限定本实用新型。

图1和图2为本实用新型的软腭支架的一个实施例的示意图，其中图1是梯形环状软腭支架未弯曲成角时的俯视图；图2是梯形环状软腭支架弯曲成角时的右侧视图。如图1和图2所示，本实用新型的梯形环状软腭支架包括本体100，其由镍钛合金制成；上圆弧底102为0.5厘米；下圆弧底103为1.0厘米；两侧腰104和105长均为4.0厘米；成角处106和107分别位于两腰上1/4处；在106和107处，所述环分为上下两部分108和109；上部分108与下部分109所成角度α为120度；所述支架由镍钛合金细丝制成，该细丝直径为0.48毫米；梯形环状支架的下底103中央处的固定点112为将本体100固定于患者腭骨中线处的固定处之一；梯形环状支架的两腰104和105下1/4处的固定点113和114为另外两处将本体100固定于患者腭骨水平板的固定处。

本实施例的镍钛合金软腭支架是一种高而窄的等腰梯形环状结构，所述支架是根据人的软腭的力量及形状设计的。梯形环状支架的两腰长较软腭的实际长度稍短。使用这种结构既要尽可能选用较细的镍钛合金丝材又要保证支架需要的力量和稳定性。

在本实施例中，还可进一步包括，所述支架植入软腭的位置。植入后，实施例支架的窄的上3/4置于软腭肌层与鼻咽黏膜之间，宽的下1/4以镍钛合金螺丝钉固定于硬腭腭骨水平板的中央，固定点113和114两点位于腭骨水平板的最后端，固定点112位于其前约1厘米处的腭骨中线上，三个固定点构成一个等腰三角形。固定后，支架的上1/4弧形部分正好位于悬雍垂肌层背侧，利用支架本身的力量既可防止因睡眠时鼻咽腔塌陷，使软腭始终与舌体相贴附，阻止舌后坠，又不影响吞咽时鼻咽腔的正常关闭，保证睡眠时鼻咽及舌根后气道通畅，从而达到治疗“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的目的。

在本实施例中，支架阻止软腭塌陷的力量稍小于软腭上抬的力量。此外，梯形环上底顶端点115放置于悬雍垂肌层的背侧与黏膜之间，成角部位105至115和106至115的形状与角度与软腭的后端大致相同，根据实际软腭的长度，可灵活的前后调整113，114和112三个点固定位置使之与每个患者相适应。

应用实施例

患者，男性，49岁，睡眠打鼾、呼吸暂停进行性加重、常被憋醒3年。经睡眠呼吸监测诊断为“重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”。

查体：患者软腭松弛，咽腔狭小，测量软腭长(硬软腭交界处至悬雍垂末端)3.2厘米，悬雍垂与软腭成角为115度，选用直径为0.48毫米，上、下底长分别为0.5和1.0厘米，两腰长4.0厘米，上1/4与下3/4成角120度的镍钛合金支架，按上述方式将支架植入患者的软腭中。

植入本实用新型上述实施例中的支架后，效果：睡眠呼吸暂停及憋醒症状消失，偶有轻微鼾声，随访8个月疗效稳定。

以上仅为对本实用新型的优选实施例的说明，并非用来限定本发明的实施范围。在不脱离本实用新型的范围和精神的情况下，所做的各种变化与修饰都应涵盖在本实用新型的权利要求所限定的范围内。

Claims (11)

1.梯形环状软腭支架，其特征在于，

所述梯形环的上、下底均为向外的圆弧形，长分别为0.3-0.7厘米及0.8-1.2厘米；

两侧腰长均为3.5-4.5厘米；

所述支架由直径为0.45-0.5毫米的镍钛合金丝制成；

在等腰梯形环的两腰上1/3至1/5成角处，所述梯形环面的上下部分成110-130度角。

2.如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环的上、下底的宽分别为0.5厘米及1.0厘米。

3.如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环的两侧腰长均为4.0厘米。

4.如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环的所述细丝直径为0.48毫米。

5.如权利要求1所述的支架，其中所述两腰上1/3至1/5成角处为圆弧形弯曲成角。

6.如权利要求1所述的支架，其中所述梯形环面的上下部分成120度角。

7.如权利要求1-6中任一权利要求所述的支架，其中所述支架的上2/3至4/5与下1/3至1/5的交界处及下底的中间处为将所述支架固定于患者腭骨的固定处。

8.如权利要求7所述的支架，其中所述固定处为镍钛合金螺钉固定部位。

9.如权利要求7所述的支架，其中所述支架的上3/4与下1/4的交界处及下底的中间处为固定部位。

10.如权利要求1-6或8-9中任一权利要求所述的支架，其中所述成角处表面光滑无棱。

11.如权利要求7所述的支架，其中所述成角处表面光滑无棱。

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