CN102028559B - 可调节的软腭支撑体 - Google Patents
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Abstract
可调节的软腭支撑体及植入方法，该软腭支撑体是用可以在人体中长期植入的材料制造的扁平状植入物，由硬腭连接端和支撑体组成。支撑体是能插入软腭内的扁平状植入物，支撑体连接在硬腭连接端上；硬腭连接端上设有与硬腭相连接的连接结构和调节机构；硬腭连接端上设置的连接结构用于将该支撑体固定在硬腭上，硬腭连接端上设置的调节机构控制支撑体的运动状态或弯曲弧度或软腭的托起程度。非睡眠状况下将调节机构处于开的状态，植入软腭内的支撑体能随软腭的自然摆动而运动；而当进入睡眠状态前，使调节机构处于关的状态，该软腭支撑体能将软腭托起，扩大了咽部气道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
Description
技术领域
本发明涉及一种可调节的软腭支撑体，特别是用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome，OSAHS)和鼾症的可调节的软腭支撑体及植入方法。
背景技术
成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome，以下简称：OSAHS)是由于睡眠时上气道出现塌陷堵塞而引起的一种以打鼾和呼吸暂停为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。即使按照最低的诊断标准，OSAHS的患病率在成人男性中约4％，女性约2％，严重威胁着患者的生命健康。
对于OSAHS的发病机理，一般认为主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛出现软组织塌陷阻塞，阻塞平面多位于软腭、扁桃体及舌根。治疗OSAHS的方法有很多，分为非手术治疗和手术治疗两类。非手术治疗方法主要有：
1、持续正压通气(CPAP)。即由一种能持续产生正压的呼吸机通过鼻罩与病人鼻面部紧密连接，用于解除睡眠时气道软组织塌陷阻塞。该方法虽然效果较好，但约有2/3的患者难以适应，无法戴着呼吸机睡眠。
2、口腔矫治器。通过在口内安放一种装置，使下颌前移或者舌头前拉，扩大咽腔，解除睡眠时气道阻塞。该方法有多种类型，有一定的效果，但多数患者难以适应。口腔矫治器有一定的刺激性和异物感，另人无法入眠，长期使用还可引起颞颌关节损伤。
如，在国际申请PCT/US2005/00139 2005.1.3中公开了一种用于减缓上呼吸道阻塞的方法和装置，该装置是适于人口中形成密封腔的口具，在睡眠时咬具该装置，在人口中形成密封腔，负压发生器连接该装置，将病人的舌头和/或上呼吸道的软组织拉起或拉离咽底以大开呼吸道，减少OSAHS发生。
在中国实用新型专利ZL200620110299.7中公开了一种舌前移器，用于治疗OSAHS和鼾症。这种舌前移器包括一个半月型底座，底座的上部具有由前后凸边构成的半月形上牙托槽；在底座的下部具有弧型后挡板，底座的正中心具有一贯通前后缘的锚舌孔；在底座的下部具有弧型前挡板，在前后挡板之间构成下前牙列的托架。这种舌前移器为患者的上 下前牙列提供一个主动的咬合模具，使上下的肌肉在睡眠时下意识的始终处于一种相对紧张状态，这样上下颌与舌前移器形成一个稳定的支点；锚舌孔为舌尖提供一个舒适的锚定位置，将舌规范于锚舌孔与舌骨之间，保持了口咽部气道的通畅，从而达到治疗OSAHS和鼾症的目的。
类似于国际申请PCT/US2005/00139 2005.1.3中公开的装置或中国实用新型专利ZL200620110299.7中公开的舌前移器的专利还有许多，这些专利都是在口腔中利用牙齿为支撑点，设计了各种器具来改变睡眠时舌头或者软腭的紧张程度或位置，从而达到治疗OSAHS和鼾症的目的。这些器具要在睡眠前放入口腔中并咬合固定，但人在睡眠时是不断变换姿势和口型的，这些器具时常不能发挥有效的功能，此外，患者使用时也不舒适、不方便。
手术治疗治疗方法主要有：
1、射频消融术，也称低温等离子射频消融，是一种微创手术方法。主要是将电极刺入引起气道阻塞的软组织中，如软腭、扁桃体及舌根等部位，通电加热使组织凝固、坏死、纤维化、收缩。有一定的治疗作用，对较轻的病例有效，远期疗效欠佳，对重度病人无效。
2、腭咽成形。1981年Fujita把日本学者Ikematus的腭咽成形术改进为悬雍垂腭咽成形术(uvulopalatopharyngoplasty，UPPP)并引进美国后，文献已相继报道了以UPPP为基础的多种改良术式，包括Simmons法、Fairbanks法、Dickson法、Woodson法、Z型腭成形术、悬雍垂腭瓣术、保留悬雍垂的腭咽成形术(H-UPPP)等，其对改善OSAHS患者的症状及愈后做出了巨大的贡献。虽然外科治疗手段使无数患者收益，但长期效果看，因过度切除黏膜、软腭组织结构，损伤功能性肌肉，造成吞咽时鼻腔反流、开放性鼻音、鼻咽腔狭窄闭锁等并发症。如何开创一种创伤更小，或者以微创的方式进行的手术治疗的方法和相应的手术器械，也就成为当今OSAHS治疗技术研究、发展的前沿和重点。
3、软腭植入术。在国际申请PCT/US2002/007966 2002.3.14中公开了一种治疗打鼾的编织的软腭植入物，该发明在软腭植入利用编织物来改变软腭随气流摆动时的重心及改变软腭的空气动力学特点，以提高软腭和咽部的临界空气流速，从而防止鼾症的发生。但是这种方法无法防止OSAHS的发生，因为OSAHS是由于软腭塌陷堵塞上气道而引起，这种方法和所用的植入器械不能用于治疗OSAHS。对于重症鼾症患者而言，由于软腭摆动部位的质量增加，反而增加了OSAHS发生的风险。
综上所述，现有技术方法治疗OSAHS和鼾症，虽然有一定效果，但仍然有许多缺陷，远期效果欠佳。需要开创新的方法和设计新的器械来治疗OSAHS和鼾症，这种新方法创伤要尽可能小，新器械要安全、有效、简单、可靠。
发明内容
研究报告和临床经验表明：软腭部分的松弛塌陷是造成鼾症和OSAHS的主要原因。
针对这一因软腭部分的松弛塌陷而造成鼾症和OSAHS的致病原因，我们本发明治疗该疾病的思路是：设计一种植入体，一端固定在硬腭上，一端植入软腭中，以硬腭支撑点，将松弛塌陷的软腭和部分舌后根托起。通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。由于白天非睡眠状况下吞咽动作较频繁，特别是进食时，而因软腭部分的松弛塌陷而造成的鼾症和OSAHS发生在睡眠时，睡眠时吞咽动作较少，故我们设计了可调节的软腭支撑体，具体如下：
可调节的软腭支撑体，是用能在人体中长期植入的材料制造的扁平状植入物，包括：
支撑体(2)，是能插入软腭内的扁平状植入物；以及
硬腭连接端(1)，将所述支撑体(2)连接到硬腭；
所述硬腭连接端(1)包括：
连接结构(11)，设置为使所述硬腭连接端(1)固定于硬腭；
调节机构(12)，设置为控制所述支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度，或控制软腭的托起程度。
进一步，所述支撑体(2)具有与人体软腭松弛时的自然弯曲度相匹配的弧度。
所述硬腭连接端(1)上的连接结构(11)至少包括以下类型的结构：孔型结构，U型夹结构，扣型结构，铆钉式结构，以及自膨胀卡锁结构。
所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)是包括开或关两种状态的开关机构(121)；当调节机构(12)在开的状态下，植入软腭内的支撑体(2)能随软腭的自然摆动而运动；当调节机构(12)在关的状态下，植入软腭内的支撑体(2)能将软腭托起，通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道。
进一步，所述调节机构(12)的开关结构(121)，至少包括以下结构：单键开关结构，双键开关结构。
所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)是能分档调节支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度或软腭的托起程度的机构。
进一步，所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)包括一档，二档或二档以上的分档调节机构(122)。
所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)是能连续调节支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度或软腭的托起程度的机构。
所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)包括通过旋转运动或直线运动来连续调节支 撑体(2)托起软腭程度的连续调节机构(123)。
进一步，所述硬腭连接端(1)还包括：壳体(124)，所述调节机构(12)安装在壳体(124)内。
所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)包括：调节控制键(125)，安装在壳体(124)上，所述调节控制键(125)上覆盖能在人体中植入的柔性高分子材料膜(126)。
所述壳体(124)上装有能在人体中植入的柔性高分子材料膜(126)，所述调节控制键(125)上覆盖在所述柔性高分子材料膜(126)内。
所述支撑体(2)是带孔或不带孔的扁平状物。
进一步，根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)是选自至少以下的结构：横截面为弧性的扁平状物，横截面为瓦楞形的扁平状物，以及带加强筋的扁平状物。
所述支撑体(2)设有至少一个弹性模块(20)。
进一步，所述弹性模块(20)是在外力作用下能变形、且在外力卸除后又能恢复变形前的形状的机构或物体。
所述弹性模块(20)至少包括以下结构：弹性高分子材料薄板或带或膜，弹簧结构，被柔性高分子材料包覆的弹簧结构。
所述支撑体(2)设有至少一个刚性模块(40)。
进一步，所述刚性模块(40)是有一定支撑力，但在过度外力作用下能发生塑性变形、外力卸除后不能恢复变形前形状的机构或物体。
所述支撑体(2)可组合或装拆地与硬腭连接端(1)连接。
所述支撑体(2)插入软腭(102)的长度在软腭总长度的1/5至4/5之间，其最佳插入长度在2/3至3/4之间。
所述植入方法是将硬腭连接端(1)固定在硬腭(101)上，而支撑体(2)插入软腭(102)中。
可调节的软腭支撑体由于硬腭连接端(1)固定在硬腭(101)上，支撑体(2)植入软腭的肌层中，以硬腭(101)支撑点，将松弛塌陷的软腭(102)和部分舌后根部托起。通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。因白天非睡眠状况下吞咽动作较频繁，特别是进食时，可以使调节机构(12)处于开的状态，植入软腭内的支撑体(2)能随软腭的自然摆动而运动，减少对吞咽动作的干扰；而当进入睡眠状态时，将调节机构(12)处于关的状态，植入软腭 内的支撑体(2)能将软腭托起。通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道。从而避免了鼾症和OSAHS的发生。
进一步，本发明还设计了分档调节和能连续调节的可调节的软腭支撑体，这样通过手指或者舌尖或遥控器来调节植入在硬腭上的控制键(125)，就可以将植入软腭内的支撑体调节到适当位置，既保持非睡眠状态下时吞咽的正常，又能在睡眠状态下保证能有效托起软腭，保持睡眠时上呼吸道的通畅，避免了鼾症和OSAHS的发生。
本发明之可调节的软腭支撑体，设计精巧，既可以在局部麻醉下手术，也可以在全麻醉下手术。手术时，依据鼾症和OSAHS严重程度，选择不同大小的本发明之可调节的软腭支体，仅需在口腔硬腭处切开一个2mm～20mm小切口，将本发明之可调节的软腭支撑体的硬腭连接端(1)固定在硬腭(101)上，而支撑体(2)插入软腭(102)中，缝合切口即可完成手术。实现了微创手术治疗鼾症和OSAHS的目的。临床应用证明，采用本发明的方法和植入的器械，具有创伤小，恢复快，见效快，疗效可靠的优点。特别是手术后患者可以根据自身的感觉来方便地调节软腭支撑体托起软腭的程度，以达到最佳治疗效果和舒适程度，深受患者的欢迎。
附图说明
图1是经鼻呼吸时人体头部侧面剖视图。
图2是吞咽时人体头部侧面剖视图。
图3是OSAHS患者的发病时的机理图。
图4是本发明提供的治疗OSAHS的方法原理图和本发明之可调节的软腭支撑体的工作原理图。
图5是用单螺钉固定本发明之可调节的软腭支撑体植入在硬腭和软腭中的结构示意图。
图6是用双螺钉固定本发明之可调节的软腭支撑体植入在硬腭和软腭中的结构示意图。
图7是用三螺钉固定本发明之可调节的软腭支撑体植入在硬腭和软腭中的结构示意图。
图8是本发明之推杆式可调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用弹簧推杆式开关结构，将推杆(50)推向门牙方向，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。
图9是本发明之推杆式可调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用弹簧推杆式开关结构，将推杆(50)推向舌根方向，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴 (51)自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
图10是本发明之双按钮式可调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用双按钮式开关结构，按下靠近门牙方向的按钮(53)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。
图11是本发明之双按钮式可调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用双按钮式开关结构，按下靠近舌根方向的按钮(54)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
图12是本发明之旋转分档式可调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用旋转开关分档式结构。转动旋转开关，使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。
图13是本发明之旋转分档式可调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用旋转分档式定位结构。转动旋转开关，使支撑体(2)的运动限制在较小的范围，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
图14是本发明之双按钮三档式可调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用双按钮式三档式结构，按下靠近门牙方向的按钮(53)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。
图15是本发明之双按钮三档式可调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意 图。本实施例中调节机构(12)采用双按钮三档式开关结构，按下靠近舌根方向的按钮(54)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)依次处于不同档位的“关”状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
图16是本发明之直线平移式连续调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用滑块式连续定位机构。向门牙方向直线推开滑块(59)，使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。
图17是本发明之直线平移式连续调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用滑块式连续定位机构。向舌根方向直线推开滑块(59)，使支撑体(2)的运动限制在较小的范围，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
图18是本发明之螺纹连续调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用螺纹定位机构。向外旋转调节螺杆(61)，使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。
图19是本发明之螺纹连续调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用螺纹定位机构。向内旋转调节螺杆(61)，使支撑体(2)的运动限制在较小的范围，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
图20是本发明之电动调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用电动定位机构。按下电动调节控制开关(64)，在内置电源(65)的驱动下，电动装置(63)通过传动机构(66)使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。
图21是本发明之螺纹连续调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意图。本实施例中调节机构(12)采用电动定位机构。按下电动调节控制开关(64)，在内置电源(65)的驱动下，电动装置(63)通过传动机构(66)使支撑体(2)能在较小范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，支撑体(2)将软腭托起。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
图22是本发明之电动调节的软腭支撑体处于“开”的状态时的结构示意图。本实施例中与实施例20基本相同，不同点在于将内置的电动调节控制开关(64)采用遥控器(67)来替代。
图23是本发明之螺纹连续调节的软腭支撑体处于“关”的状态时的结构示意图。本实施例中与实施例20基本相同，不同点在于将内置的电动调节控制开关(64)采用遥控器(67)来替代。
图24是本发明之可调节的软腭支撑体的结构示意图。本实施例中连接结构(11)是紧固件用通孔(69)与卡边(70)的组合。安装时，在硬腭(101)上开一个与硬腭连接端(1)相吻合的槽孔，能将调节机构(12)的壳体(124)置于其中。将卡边(70)卡在硬腭(101)靠鼻腔一侧，而可用紧固螺钉(116)通过紧固件用通孔(69)将硬腭连接端(1)固定在硬腭(101)上。
图25是本发明之可调节的软腭支撑体的结构示意图。本实施例中连接结构(11)采用通孔结构，用于在硬腭上固定硬腭连接端(1)的3个紧固件用通孔(69)在硬腭连接端(1)的底部呈三角形分布，构成连接结构(11)。可用紧固螺钉(116)通过紧固件用通孔(69)将硬腭连接端(1)固定在硬腭(101)上。
图26是本发明之凸凹卡配合型组合式可调节的软腭支撑体未组装时的结构示意图。
图27是本发明之凸凹卡配合型组合式可调节的软腭支撑体组装后的结构示意图。
图28是本发明之螺纹型组合式可调节的软腭支撑体未组装时的结构示意图。
图29是本发明之螺纹型组合式可调节的软腭支撑体组装后的结构示意图。
上述图中：1为硬腭连接端，2为支撑体，11为硬腭连接端上设置的将本发明之支撑体固定在硬腭上的连接结构，12为硬腭连接端上设置的为控制支撑体的运动状态或弯曲弧度或控制软腭的托起程度的调节机构。121为开关结构，122为分档调节机构，123为连续调节机构，124为调节机构的壳体，125为调节控制键，126为医用柔性材料膜。
20为弹性模块，21为通孔，22为凸凹纹或粗糙面，40为刚性模块，50为推杆，51为转动轴，52为复位弹簧，53为靠近门牙方向的按钮，54为靠近舌根方向的按钮，55为分档定位块，56为旋转调节开关，57为分档调节定位槽，58为定位块，59定位滑块，60为调节杆，61为调节螺杆，62为导向杆，63为电动装置，64为电动调节控制开关，65为电源，66为传动机构，67为遥控器，68为电路，69为紧固螺钉用通孔，70为卡边。
101为硬腭，102为软腭，103为鼻咽部，104为软腭的后端，105为会厌，106为食道，107为气管，108为软腭的前端，109为支撑骨，110为鼻腔，111为口腔，112为舌头，113为硬腭-软腭分界线，114为舌根，115为本发明之可调节的软腭支撑体，116为紧固件。
具体实施方式
为了方便理解本发明，现在结合参考图1至图3来说明OSAHS的发病机理。
图1是经鼻呼吸时人体头部侧面剖视图。人在呼吸时，软腭(102)自然下垂，会厌(105)张开，空气可以通过鼻腔(110)或者张开口呼吸时经口腔(111)，进入气管(107)。
图2是吞咽时人体头部侧面剖视图。人在吞咽时，软腭(102)向后贴，封闭鼻咽部(103)；同时会厌(105)封闭气管(107)，食物经过咽部进入食道(106)。
图3是OSAHS患者的发病时的机理图。OSAHS患者睡眠发病时，上呼吸道软组织塌陷，阻塞上呼吸道，造成通气量不足，甚至窒息。具体而言，OSAHS发生时，患者软腭(102)向后塌陷导致软腭(102)与鼻咽部(103)之间的通道狭窄或者封闭了该通道，同时舌根软组织塌陷导致了舌根(114)与软腭(102)之间的通道狭窄或者封闭了该通道，从而导致呼吸时通气量不足，或者窒息。也有部分OSAHS患者因软腭(102)塌陷直接造成了软腭(102)与鼻咽部(103)之间的通道狭窄或者封闭了该通道，同时还因软腭(102)塌陷直接导致了舌根(114)与软腭(102)之间的通道狭窄或者封闭了该通道，从而导致呼吸时通气量不足，或者窒息。
针对这一因软腭部分的松弛塌陷而造成鼾症和OSAHS的致病原因，本发明治疗该疾病的思路是：设计一种植入体，一端固定在硬腭上，一端植入软腭中，以硬腭支撑点，将松弛塌陷的软腭和部分舌后根软组织托起。通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的 中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。由于非睡眠状况下吞咽动作较频繁，特别是进食时；而睡眠时吞咽动作较少，故本发明中我们公开了一种可调节的软腭支撑体。
本发明之可调节的软腭支撑体是用可以在人体中长期植入的材料制造的扁平状植入物，由硬腭连接端(1)和支撑体(2)组成。所述支撑体(2)是能插入软腭内的扁平状植入物；所述硬腭连接端(1)上设有用于将本发明之支撑体(115)固定在硬腭上的连接结构(11)，以及控制支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度或软腭的托起程度的调节机构(12)；支撑体(2)连接在硬腭连接端(1)上，硬腭连接端(1)上设置的调节机构(12)控制支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度或软腭的托起程度。
本发明之可调节的软腭支撑体由于硬腭连接端(1)固定在硬腭(101)上，支撑体(2)植入软腭的肌层中，以硬腭(101)支撑点，将松弛塌陷的软腭(102)和舌后根部的部分软组织托起。通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。非睡眠状况下吞咽动作较频繁，特别是进食时，可以使可调节的软腭支撑体的调节机构(12)处于“开”的状态，植入软腭内的支撑体(2)能随软腭(102)的自然摆动而运动，减少对吞咽动作的干扰；而睡眠状态前，将可调节的软腭支撑体的调节机构(12)处于关的状态，植入软腭内的支撑体(2)能将软腭托起，通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道。从而避免了鼾症和OSAHS的发生。
进一步，本发明还设计了分档调节和能连续调节的可调节的软腭支撑体，这样通过手指或舌尖或遥控开关来调节植入在硬腭上的控制键(125)，就可以将植入软腭内的支撑体(2)调节在适当位置，既保持非睡眠状态下时吞咽的正常，又能在睡眠状态下保证能有效托起软腭，保持睡眠时上呼吸道的通畅，避免了鼾症和OSAHS的发生。
本发明之可调节的软腭支撑体设计精巧，既可以在局部麻醉下手术，也可以在全麻醉下手术。手术时，依据鼾症和OSAHS严重程度，选择不同大小的本发明之可调节的软腭支体，仅需在口腔硬腭处切开一个2mm～20mm小切口，将本发明之可调节的软腭支撑体的硬腭连接端(1)固定在硬腭(101)上，而支撑体(2)插入软腭(102)的肌层中，缝合切口即可完成手术。实现了微创手术治疗鼾症和OSAHS的目的。临床应用证明，采用本发明的方法和植入的器械，具有创伤小，恢复快，见效快，疗效可靠的优点。特别是手术后患者可以根据自身的感觉来方便地调节软腭支撑体托起软腭的程度，以达到最佳治疗效果和舒适程度，深受患者的欢迎。
实施例1：本发明之推杆式可调节的软腭支撑体
依据本发明之技术方案，选择可在人体中长期植入的医用级钛及医用钛合金，按照钛金属制品的通用加工工艺，制造本发明之产品。
参考图8至图9，本发明之推杆式可调节的软腭支撑体的基本结构如下：
支撑体(2)，采用厚度为0.6mm～1mm的钛金属板，将钛金属板弯曲，使之具有与人体软腭松弛时的自然弯曲度相匹配的弧度，并在钛金属板加工微小通孔(21)，微小通孔(21)直径在0.5mm～2mm之间，方便组织生长渗透。
硬腭连接端(1)：采用钛金属制造硬腭连接端(1)。
连接结构(11)：在本实施例中，在硬腭连接端(1)上加工可以通过直径是4mm的螺钉的通孔，作为连接结构(11)。通过接结构(11)用钛制紧固螺钉(116)可以将本发明之可调节的软腭支撑体(115)固定在硬腭(101)上。
调节机构(12)：在本实施例中，本实施例中调节机构(12)采用弹簧推杆式开关结构。由推杆(50)、转动轴(51)、复位弹簧(52)、调节杆(60)、定位块(58)、壳体(124)、医用柔性材料膜(126)等构成了调节机构(12)。其中，推杆(50)既与复位弹簧(52)、调节杆(60)等组成了开关结构(121)，又是调节控制键(125)。
非睡眠状态时，将推杆(50)推向门牙方向，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动，参考图8。
睡眠前，用手指或者舌尖，将推杆(50)推向舌根方向，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的，参考图9。
此外，可以用于制造支撑体(2)的材料包括但不限于：钛金属、钛合金、Nitinol合金、医用不锈钢、其他医用金属材料和医用高分子材料等可以在人体中长期植入的材料。
可以用于制造硬腭连接端(1)的材料包括但不限于：钛金属、钛合金、Nitinol合金、医用不锈钢、其他医用金属材料和医用高分子材料等可以在人体中长期植入的材料。
可以用于制造医用柔性材料膜(126)的柔性高分子材料包括但不限于：医用硅胶、医用聚氨脂等可以在人体中长期植入的弹性高分子材料。
可以用于制造紧固件(116)的材料包括但不限于：钛金属、钛合金、Nitinol合金、医用不锈钢、其他医用金属材料和医用高分子材料等可以在人体中长期植入的材料。
实施例2：本发明之双按钮式可调节的软腭支撑体
依据本发明之技术方案，选择可在人体中长期植入的医用金属材料，按照医用金属制品的通用加工工艺，制造本发明之产品。
参考图10至图11，本发明之双按钮式可调节的软腭支撑体的基本结构如下：
支撑体(2)，采用厚度为0.6mm～1mm的钛镍形状记忆合金板，通过定型热处理，使钛镍形状记忆合金板具有与人体软腭松弛时的自然弯曲度相匹配的弧度，并在其表面制造凸凹纹或粗糙面(22)，方便组织生长附着。
硬腭连接端(1)：采用钛金属制造硬腭连接端(1)。
连接结构(11)：在本实施例中，在硬腭连接端(1)上加工可以通过直径是4mm的螺钉的通孔，作为连接结构(11)。通过连接结构(11)用钛制紧固螺钉(116)可以将本发明之可调节的软腭支撑体(115)固定在硬腭(101)上。
调节机构(12)：在本实施例中，本实施例中调节机构(12)采用双按钮式开关结构。由靠近门牙方向的按钮(53)，靠近舌根方向的按钮(54)，分档定位块(55)、转动轴(51)、复位弹簧(52)、调节杆(60)、定位块(58)、壳体(124)、医用柔性材料膜(126)等构成了调节机构(12)。其中，靠近门牙方向的按钮(53)，靠近舌根方向的按钮(54)，既与复位弹簧(52)、调节杆(60)、分档定位块(55)等组成了开关结构(121)，又是调节控制键(125)。
非睡眠状态时，按下靠近门牙方向的按钮(53)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动，参考图10。
睡眠前，按下靠近舌根方向的按钮(54)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的，参考图11。
实施例3：本发明之旋转分档式可调节的软腭支撑体
依据本发明之技术方案，选择可在人体中长期植入的医用金属材料，按照医用金属制品的通用加工工艺，制造本发明之产品。
参考图10至图11，本发明之双按钮式可调节的软腭支撑体的基本结构如下：
支撑体(2)，采用厚度为0.6mm～1mm的钛镍形状记忆合金板，并在金属板加工微小通孔(21)，微小通孔(21)直径在0.5mm～2mm之间，以方便组织生长渗透。通过定型热处理，使钛镍形状记忆合金板具有与人体软腭松弛时的自然弯曲度相匹配的弧度。
硬腭连接端(1)：采用钛金属制造硬腭连接端(1)。
连接结构(11)：在本实施例中，在硬腭连接端(1)上加工可以通过直径是4mm的螺钉的通孔，作为连接结构(11)。通过接结构(11)用钛制紧固螺钉(116)可以将本发明之可调节的软腭支撑体(115)固定在硬腭(101)上。
调节机构(12)：在本实施例中，本实施例中调节机构(12)采用旋转开关分档式结构。由转动旋转调节开关(56)、分档定位块(55)、转动轴(51)、复位弹簧(52)、调节杆(60)、定位块(58)、壳体(124)、医用柔性材料膜(126)等构成了调节机构(12)。其中，转动旋转调节开关(56)，既与分档定位块(55)、复位弹簧(52)、调节杆(60)等组成了开关结构(121)，又是调节控制键(125)。
非睡眠状态时，转动旋转调节开关(56)，使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动，参考图12。
睡眠前，转动旋转调节开关(56)，使支撑体(2)的运动限制在较小的范围，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的，参考图13。
实施例4：本发明之双按钮三档式可调节的软腭支撑体
本实施例中调节机构(12)采用双按钮三档式结构，其结构基本与实施例2相同，其不同点在于：
第一，支撑体(2)的尾部采用弹性模块(20)与刚性模块(40)交替的方式来改善支撑体(2)的尾部的柔顺性。
第二，调节机构(12)采用双按钮式三档式结构，分档调节定位槽(57)和分档定位块(55)制造在一个部件上，有三个档位可以调节。对应于不同的档位，支撑体(2)的运动范围和托起软腭的程度不一样。
非睡眠状态时，按下靠近门牙方向的按钮(53)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12) 处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动，参考图14。
睡眠前，按下靠近舌根方向的按钮(54)时，硬腭连接端(1)上的调节机构(12)依次处于不同档位的“关”状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。
实施例5：本发明之直线平移式连续调节的软腭支撑体
本实施例的特点在于：调节机构(12)采用滑块式连续调节机构(123)，通过滑块(59)的平行移动来连续调节支撑体(2)托起软腭的程度。
此外，支撑体(2)的尾部的弹性模块(20)采用了密排螺旋弹簧结构。
非睡眠状态时，向门牙方向直线推开滑块(59)，使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动，参考图16。
睡眠状态时，向舌根方向直线推开滑块(59)，使支撑体(2)的运动限制在较小的范围，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的，参考图17。
实施例6：本发明之螺纹连续调节的软腭支撑体
本实施例中的不同点在于：调节机构(12)采用螺纹定位机构，通过转动调节螺杆(61)，可以方便地控制所述支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度，或控制软腭的托起程度。
此外，支撑体(2)的尾部的弹性模块(20)采用了医用柔性高分子材料包覆密排螺旋弹簧结构。
本实施例的调节机构(12)由转动调节螺杆(61)、导向杆(62)、定位滑块(59)、定 位块(58)、转动轴(51)、调节杆(60)、壳体(124)、医用柔性材料膜(126)等构成了调节机构(12)。其中，调节螺杆(61)，既与导向杆(62)、定位滑块(59)、定位块(58)调节杆(60)等组成了连续调节机构(123)，又是调节控制键(125)，参考图18。
非睡眠状态时，向外旋转调节螺杆(61)，使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动，参考图18。
睡眠前，向内旋转调节螺杆(61)，使支撑体(2)的运动限制在较小的范围，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，对应于不同的档位，支撑体(2)对软腭的托起程度不同。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的。参考图19。
实施例7：本发明之电动调节的软腭支撑体
本实施例中调节机构(12)采用电动定位机构，由电源(65)、电路(68)、电动装置(63)、传动机构(66)、电动调节控制开关(64)组成，电源(65)、电路(68)、电动装置(63)和传动机构(66)内置在调节机构的壳体(124)内。电动调节控制开关(64)设置在壳体(124)上，被医用柔性材料膜(126)包覆。
非睡眠状态时，按下电动调节控制开关(64)，在内置电源(65)和电路(68)的驱动下，电动装置(63)通过传动机构(66)使支撑体(2)能在较大范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“开”的状态，支撑体(2)能绕转动轴(51)自由转动，从而支撑体(2)能随软腭的摆动而无约束的摆动。参考图20。
睡眠前，按下电动调节控制开关(64)，在内置电源(65)和电路(68)的控制和驱动下，电动装置(63)通过传动机构(66)使支撑体(2)能在较小范围内运动，即硬腭连接端(1)上的调节机构(12)处于“关”的状态，支撑体(2)将软腭托起。由于支撑体(2)受到约束，不能绕转动轴(51)在较大范围内自由转动，从而通过支撑体(2)将软腭向舌根方向托起，改变了软腭摆动的中轴线。软腭的软组织仍然可以在一定范围内摆动，但摆动被约束在以支撑体(2)为支撑面的两侧，从而通过托起软腭和部分舌根部，扩大了咽部的呼吸道，达到治疗鼾症和OSAHS的目的，参考图21。
此外，本实施例可以改进成为遥控器控制，电路(68)和电动调节控制开关(64)按照无线遥控方式进行改造，即可以通过遥控器(67)来控制，参考图22至图23。
实施例8：本发明之组合式可调节的软腭支撑体
本实施例的不同点在于硬腭连接端(1)和支撑体(2)在临床上可以分期植入。
首先，将硬腭连接端(1)通过紧固件(116)固定在硬腭(101)上。在硬腭连接端(1)植入3个月至6个月后，硬腭连接端(1)与硬腭(101)之间固定已经牢固，再进行一次手术，将支撑体(2)插入软腭(102)中，同时将支撑体(2)的近端与硬腭连接端(1)的调节机构(12)通过凸凹卡配合或通过紧固件连接在一起。这样的好处在于硬腭连接端(1)与硬腭(101)之间的连接牢固，不好之处在于需要进行两次手术，增加患者的医疗费用，参考图26至图29，图5至图7。
分期植入的组合式本发明之支撑体的设计有凸凹卡配合型(参考图26至图27)或者紧固件连接型(参考图28、图29)。
本发明之组合式可调节的软腭支撑体在硬腭连接端(1)的调节机构(12)上设有与支撑体(2)的近端能形成卡配合的连接结构，支撑体(2)可以方便地固定在硬腭连接端(1)上，参考图26至图27。
此外，本发明之组合式可调节的软腭支撑体在硬腭连接端(1)的调节机构(12)上设有与支撑体(2)的近端通过紧固件连接在一起的机构。采用的紧固件多为钛螺钉或铆钉或定位块。参考图28、图29。
另外，为了提高支撑体(2)的刚性，扁平状的支撑体(2)的横截面可以是弧形，或瓦楞形，或使用加强筋等增加扁平状物体的刚度的常规方法。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而己，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的限定本发明的保护范围。
Claims (23)
1.可调节的软腭支撑体，是用能在人体中长期植入的材料制造的扁平状植入物，包括：
支撑体(2)，是能插入软腭内的扁平状植入物；以及
硬腭连接端(1)，将所述支撑体(2)连接到硬腭；
所述硬腭连接端(1)包括：
连接结构(11)，设置为使所述硬腭连接端(1)固定于硬腭；
调节机构(12)，设置为控制所述支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度，或控制软腭的托起程度。
2.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)具有与人体软腭松弛时的自然弯曲度相匹配的弧度。
3.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述硬腭连接端(1)上的连接结构(11)选自以下类型的结构之一：孔型结构，U型夹结构，扣型结构，铆钉式结构或自膨胀卡锁结构。
4.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)是包括开或关两种状态的开关机构(121)；当调节机构(12)在开的状态下，植入软腭内的支撑体(2)能随软腭的自然摆动而运动；当调节机构(12)在关的状态下，植入软腭内的支撑体(2)能将软腭托起，通过向舌根方向托起软腭，改变了软腭自然摆动时的中轴线，从而扩大了咽部呼吸时的气道。
5.根据权利要求4所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述调节机构(12)的开关结构(121)选自以下结构之一：单键开关结构，双键开关结构。
6.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)是能分档调节支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度或软腭的托起程度的机构。
7.根据权利要求6所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)包括一档，或二档以上的分档调节机构(122)。
8.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)是能连续调节支撑体(2)的运动状态或弯曲弧度或软腭的托起程度的机构。
9.根据权利要求8所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)包括通过旋转运动或直线运动来连续调节支撑体(2)托起软腭程度的连续调节机构(123)。
10.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于，所述硬腭连接端(1)还包括：壳体(124)，所述调节机构(12)安装在壳体(124)内。
11.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于，所述硬腭连接端(1)上的调节机构(12)包括：调节控制键(125)，安装在壳体(124)上，所述调节控制键(125)上覆盖能在人体中植入的柔性高分子材料膜(126)。
12.根据权利要求11所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述壳体(124)上装有能在人体中植入的所述柔性高分子材料膜(126)，所述调节控制键(125)被覆盖在所述柔性高分子材料膜(126)内。
13.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)是带孔或不带孔的扁平状物。
14.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)是选自至少以下的结构：横截面为弧形的扁平状物，横截面为瓦楞形的扁平状物，以及带加强筋的扁平状物。
15.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)设有至少一个弹性模块(20)。
16.根据权利要求15所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述弹性模块(20)是在外力作用下能变形、且在外力卸除后又能恢复变形前的形状的机构。
17.根据权利要求15所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述弹性模块(20)选自以下结构之一：弹性高分子材料薄板或带或膜，弹簧结构。
18.根据权利要求17所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述弹性模块(20)是被柔性高分子材料包覆的弹簧结构。
19.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)设有至少一个刚性模块(40)。
20.根据权利要求19所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述刚性模块(40)是有一定支撑力，但在过度外力作用下能发生塑性变形、外力卸除后不能恢复变形前形状的机构。
21.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)可组合或装拆地与硬腭连接端(1)连接。
22.根据权利要求1所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)插入软腭(102)的长度在软腭总长度的1/5至4/5之间。
23.根据权利要求22所述的可调节的软腭支撑体，其特征在于：所述支撑体(2)插入软腭(102)的长度在软腭总长度的2/3至3/4之间。
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Application publication date: 20110427 Assignee: Guangzhou Dike Medical Equipment Co., Ltd. Assignor: Zhou Xing|Zhang Xiangmin Contract record no.: 2014440000094 Denomination of invention: Adjustable soft palate supporting body and implantation method thereof Granted publication date: 20130717 License type: Exclusive License Record date: 20140304 |
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