CN106999291B - 用在舌头操纵系统中的舌头前进装置系统 - Google Patents
用在舌头操纵系统中的舌头前进装置系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN106999291B CN106999291B CN201580067500.XA CN201580067500A CN106999291B CN 106999291 B CN106999291 B CN 106999291B CN 201580067500 A CN201580067500 A CN 201580067500A CN 106999291 B CN106999291 B CN 106999291B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- fingers
- tongue
- spacer
- tissue
- tongue advancer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 claims abstract description 71
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 claims description 86
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims description 14
- 210000004373 mandible Anatomy 0.000 claims description 9
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 8
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 8
- 230000006870 function Effects 0.000 claims description 5
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims 1
- 239000012858 resilient material Substances 0.000 claims 1
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 description 99
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 12
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 208000001797 obstructive sleep apnea Diseases 0.000 description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 2
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 208000007590 Disorders of Excessive Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 208000019693 Lung disease Diseases 0.000 description 1
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 206010067775 Upper airway obstruction Diseases 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000001010 compromised effect Effects 0.000 description 1
- 230000000593 degrading effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 1
- 238000013467 fragmentation Methods 0.000 description 1
- 238000006062 fragmentation reaction Methods 0.000 description 1
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000036316 preload Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 1
- 239000012781 shape memory material Substances 0.000 description 1
- 239000007779 soft material Substances 0.000 description 1
- 210000001584 soft palate Anatomy 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 1
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 238000004448 titration Methods 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/56—Devices for preventing snoring
- A61F5/566—Intra-oral devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Nursing (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
一种舌头前进装置系统用在舌头操纵装置中,所述舌头前进装置系统包括组织锚固件,所述组织锚固件具有一组可伸缩的指状件,所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,所述组织锚固件适于装载入输送管中,在所述布放构造中,所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织。所述系统进一步包括间隔件,所述间隔件延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度。所述间隔件确保所述指状件不刺破舌头表面。
Description
技术领域
本发明涉及一种用在舌头操纵系统中的舌头前进装置系统。
背景技术
已知使用舌头操纵装置来治疗上气道阻塞和睡眠呼吸障碍。
睡眠期间的呼吸障碍被确认为是具有显著临床后果的常见问题。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)导致气流间歇性停止。当这些阻塞情形出现时,受到影响的人将瞬间觉醒。由于这些觉醒情形通常每晚出现10至60次,所以出现睡眠的片段化,这产生过度的白天嗜睡。一些患有OSA的患者经历每小时100次以上的瞬时觉醒情形。OSA也可导致心血管和肺部疾病。
已知旨在在睡眠期间维持气道通路的各种方案。旨在改变软腭、下颌或舌头的位置的口腔用具是可得到的,但是患者的不适感限制了它们的使用。持续气道正压(CPAP)装置通常被用作OSA的一线治疗。这些装置使用密封面罩,该密封面罩产生略高压力的气流并用于维持气道内的正气压。
本公开内容涉及一种方案,舌头操纵装置通过该方案能以手术的方式施加至患者。
完整的装置包括三个必要部件:
(i)组织锚固件,该组织锚固件被以手术的方式放置在舌头内部(该组织锚固件有时被称为舌头前进装置);
(ii)骨锚固件,该骨锚固件通常被附接至下颌骨;和
(iii)系绳线,该系绳线将组织锚固件固定至骨锚固件。
骨锚固件可包括卷轴,使得外科医生能够将系绳卷缠在该骨锚固件中。这个过程称为调整,并使舌头保持稳定以及沿下颌骨的方向使舌头前进(或防止舌头向后移动),从而防止气道阻塞。
通常,植入体被放置在舌头基部处的舌头中线上,且该装置提供舌头基部的稳定和前进,使得舌头不再向后自由地移动。而是,它被连接骨锚固件和组织锚固件的系绳线阻止。
组织锚固件可由比如镍钛诺的形状记忆材料形成。组织锚固件被装入可带进舌头中的长但相对小的输送管中。组织锚固件在被进一步从这个小输送管推出时被布放至舌头基部中。这致使一组指状件(或倒钩)延伸至舌头组织中。组织锚固件在脆弱的舌头组织中提供稳定的钩挂,并且利用附接至近侧的系绳,舌头基部可被前进以保持气道敞开。
随后,系绳以某种方式锁定在前进位置中。通过使用可从输送管布放的组织锚固件,至舌头中的输送可通过相对小直径的管进行,并且组织锚固件也可以通过类似的管移除。
舌头中的输送管坐置在其中的输送通道通过在套管内的具有锋利末端的实心套管针形成。通过用一只手推入套管针并且用另一只手在口腔中触按舌头表面来手动地控制插入的深度。
随后,套管针被撤回,将套管留在适当位置中,这限定了用于输送组织锚固件的通道。组织锚固件输送管在布放之前连接至套管。这确保组织锚固件相对于套管被输送至已知的位置。套管实质上变成输送管的最后区段。
套管并未固定于受试者中。在植入操作的过程中可能发生套管移动而进入舌头中更深。因为提供位置反馈的套管针的锋利末端不再出现,所以难以在舌头表面处触按所述位置。如果装有组织锚固件的输送工具被推至舌头中稍微过远,则组织锚固件的指状件可能穿透舌头表面。
因此需要能避免由于套管的不期望的向后位移而产生的舌头刺破的组织锚固件设计。
发明内容
本发明由权利要求书限定。
根据本发明的一方面的示例提供了一种用在舌头操纵装置中的可植入舌头前进装置系统,所述可植入舌头前进装置系统包括:
组织锚固件,所述组织锚固件包括一组可伸缩的指状件,所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,所述组织锚固件适于装入输送管中,在所述布放构造中,所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织中;以及
间隔件,所述间隔件延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度。
所述间隔件是舌头前进装置系统的一部分,但是所述间隔件例如是相对于所述组织锚固件的单独部件,并且所述间隔件在实践中可施加至所述组织锚固件或可施加至输送设备。在本文中,具有抓持舌头组织的指状件的部件称为“组织锚固件”,并且被植入的整个系统称为“舌头前进装置系统”或“可植入舌头前进装置系统”,即,包括作为本发明的主题的间隔件。“组织锚固件”在文献中也被称为“舌头锚固件”或“舌头前进装置”。
所述间隔件在组织锚固件被装载入输送管中时可例如添加至组织锚固件,或所述间隔件可施加至输送管本身。
这种间隔件优选地具有钝头部,所述钝头部可在前面顶推舌头组织且没有更深地切入先前由套管针形成的通道的风险。间隔件突出超过指状件的方式意味着布放的指状件保持远离(可能被提升的)舌头表面,因此降低了任何指状件刺破舌头表面的风险。
所述间隔件延伸的量可被优化;所述间隔件延伸的量应足够长以避免在布放处刺破舌头,并且如果所述间隔件保持植入在舌头中,则所述间隔件延伸的量不应产生不必要的舌头表面提升或皮下体积增大。
在第一组示例中,在所述回缩构造中,所述指状件是直的并且在轴向方向(该方向与插入舌头中的方向相同并且也对应于输送管的延长轴线的方向)上延伸,其中所述指状件在垂直于所述轴向方向的平面中布置成圈。所述间隔件包括在所述圈的内侧的轴。这意味着间隔件可仅沿回缩的组织锚固件的中心向下推动,并且所述间隔件可具有杆的形式,所述杆带有实心的平坦且因此钝的端部以顶推抵靠舌头组织。
所述轴可从所述指状件的后端延伸至当所述指状件处于其回缩构造中时突出超过所述指状件的前端(即指状件的末端)的位置。这种向前突出防止指状件穿透远侧的舌头表面。
在所述布放构造中,所述指状件可具有环半径,并且所述轴突出超过所述前端(在所述回缩构造中)的量对应于所述环半径。
所述轴在所述轴向方向上是可压缩的。当所述组织锚固件被向前顶推以布放所述指状件时,所述轴不需要前进对应的量-其仅需要维持正布放的指状件的最前部分与所述轴的端部之间的间隙。
所述轴可包括具有沿其长度的缝隙的圆筒。这些缝隙随后限定一组环形的双固支梁,所述双固支梁可向外扩展以实现压缩。这些双固支梁可被视为起到板簧的作用。所述双固支梁可具有初始的向外变形,使其在被压缩时将向外变形。或者,所述轴可由弹性材料形成。
替代性地,所述轴包括基部和头部以及介于所述基部与所述头部之间的非刚性互连件。这种非刚性连接允许弯曲以实现压缩(其中压缩指的是在对应于输送管的延长轴线的轴向方向上整体尺寸减小)。
在另一组示例中,在所述回缩构造中,所述指状件是直的并且在轴向方向上延伸,其中所述间隔件包括在所述回缩构造中围绕在所述指状件的端部(即末端)的环形圈。通过围绕端部设置圈,所述圈突出超过那些端部。所述指状件随后被配置成在延伸构造中延伸穿过所述环形圈。这个圈可作为延伸件添加至输送管,并且优选地其由可被指状件刺穿的柔软材料形成。
在另一组示例中,在所述回缩构造中,所述指状件是直的并且在轴向方向上延伸,其中所述间隔件包括在所述回缩构造中在所述指状件的端部(即末端)上的帽。这个帽以与环形圈相同的方式起作用,并且仍然优选地,所述指状件在所述延伸构造中延伸穿过所述帽。
在所有示例中,所述间隔件可以是可生物降解的,使其留在舌头中并且随后随着时间推移而降解。
本发明还提供一种舌头操纵系统,所述舌头操纵系统包括如上所限定的舌头前进装置系统,和用于附接至下颌骨的骨锚固件。随后,优选地提供系绳线,所述系绳线将所述舌头前进装置系统的所述组织锚固件联接至所述骨锚固件。
本发明还提供一种组织锚固件,所述组织锚固件包括:
-一组可伸缩的指状件,所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,所述组织锚固件适于装载入输送管中,在所述布放构造中,所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织中;以及
-介于所述指状件之间的装载空间,所述装载空间适于接收用于延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件。
听觉或触觉反馈布置结构可设置在所述装载空间中,以在所述间隔件被正确地插入所述装载空间时向用户给出指示。
本发明还提供一种用在将舌头前进装置系统施加至舌头中的输送管,所述舌头前进装置系统包括组织锚固件,所述组织锚固件具有一组可伸缩的指状件,所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,所述组织锚固件适于装载入所述输送管中,在所述布放构造中,所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织中,
其中所述输送管包括用于插入和从舌头组织移除的第一区段和在远端处的第二区段,所述第二区段:i)起到延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件的作用,其中所述指状件适于能够刺穿所述间隔件,或ii)适于接收延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件(70、80)。
当组织锚固件的指状件被布放时,发生间隔件的这种刺穿。
附图说明
现在将参照附图详细地描述本发明的示例,其中:
图1示出大体上如何使用已知的舌头操纵装置;
图2更详细地示出已知的舌头操纵装置;
图3示出如何在图1和图2的装置中调整系绳线中的张力;
图4示出舌头前进装置系统的第一示例;
图5是用来解释为什么在图4的系统使用中一定程度的延伸是期望的;
图6示出舌头前进装置系统的第二示例;
图7示出舌头前进装置系统的第三示例;
图8示出舌头前进装置系统的第四示例;
图9是用来解释图8的系统如何被装载入输送管中;以及
图10示出包括用于装载的帽的舌头前进装置系统的第五示例。
具体实施方式
本发明提供用在舌头操纵装置中的舌头前进装置系统,该舌头前进装置系统包括组织锚固件,该组织锚固件具有一组可伸缩的指状件,该可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,该组织锚固件适于装载入输送管中,在所述布放构造中,该指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织中。该系统进一步包括间隔件,该间隔件延伸超过可伸缩的指状件的最大前向程度(“前向”是组织锚固件从输送管进入舌头中的轴向插入方向)。该间隔件确保指状件不刺破舌头表面。
本发明涉及舌头操纵装置的组织锚固件部分。该组织锚固件用于附接至舌头,并且该装置进一步包括通常用于附接至下颌骨的骨锚固件和将组织锚固件固定至骨锚固件的系绳线。
本发明可被应用为已知装置的修改,例如US 2008/0023012中详细描述的类型,在此该文献以引用的方式并入。
首先将参照从US 2008/0023012改编的图1至图3来描述已知装置的一般整体操作。
图1示出附接至紧固组件12的舌头操纵装置10,该紧固组件设置于下颌骨14的下表面上。舌头被示为16。
图2更详细地示出舌头操纵装置的可能设计。
该舌头操纵装置包括呈用于附接(尤其是植入)至舌头的组织锚固件20和用于附接至下颌骨的骨锚固件22的形式的舌头前进装置。系绳线24将组织锚固件20固定至骨锚固件。
骨锚固件22包括系绳线卷轴布置结构26。这使系绳线能够缠绕在卷轴上以收紧系绳线中的松弛,使得该线可提供舌头的预期的受限移动。
图3示出如何进行卷轴的调整,并且示出穿过患者头部的下部分的横截面。骨锚固件22附接至下颌骨30,如所示。为使系绳线24张紧,将旋转驱动轴32(被称为“滴定针”或“调整工具”)插入骨锚固件的卷轴部分中的开口中,并且基于分度功能来判断调整。
本发明提供利用间隔件来防止舌头刺穿的舌头前进装置系统的设计。存在三种不同的构思方案。图4至图7涉及给组织锚固件提供作为延伸件的间隔件的第一构思方案。
图4示出具有舌头刺破保护的舌头前进装置系统的第一示例。
组织锚固件20实质上如上所述。存在一组可伸缩的指状件40,该可伸缩的指状件具有回缩构造(左图)和布放构造(右图),在回缩构造中,该组织锚固件适于装载入输送管42中,在布放构造中,该指状件适于相对于输送管42沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织中。
舌头前进装置系统具有间隔件44,该间隔件延伸超过可伸缩的指状件40的最大前向程度。在这个示例中,该间隔件具有轴或杆的形式。这个最大前向程度是在组织锚固件的布放期间指状件40突出超过输送管42的端部的最大距离。指状件在从输送管42的端部布放时卷成弯曲的弧,并且这些弧从输送管的端部向前延伸以及侧向地延伸至舌头组织中。在指状件向前延伸的情况下,该指状件比输送管42的端部更深地刺入舌头组织中,该输送管坐置在由套管针形成的通道中。这种向前穿刺冒着刺破舌头的风险,但是如果舌头表面是不平坦的,则侧向穿刺也可能是风险。
间隔件44可在其被装载入输送管中时添加至组织锚固件20。间隔件44具有钝头部,该钝头部可将前面的舌头组织推离而没有更深地切入先前由套管针形成的通道中的风险。
图4示出指状件如何形成曲率半径R,并且间隔件从回缩的指状件的端部突出的距离d可以至少与该半径一样大。突出指的是布放的指状件保持远离舌头表面,因此降低任何指状件刺破舌头表面的风险。舌头体积被示为区域45。
在回缩构造中,指状件40可以是直的,并且被布置成圈,使得存在中空的中心。间隔件的轴可容纳在该圈的内侧。间隔件的轴可仅插入直至其到达组织锚固件部件的头部46为止。因此,该轴从指状件的后端延伸至当指状件处于其回缩构造中时突出超过指状件的前端的位置。
图4的样式实质上给组织锚固件提供了延伸。
轴可由可生物降解材料形成。
在使用中,内科医生将舌头前进装置系统插入在舌头中由输送管42限定的通道中,直至内科医生感觉到口腔内的舌头表面下方的轴的末端为止。由于在回缩构造中的延伸距离等于所述环半径,所以紧接在布放之前的舌头表面应当是几乎平坦的。否则,指状件仍可戳穿表面,因为指状件的圆形布放路径使锋利的指状件末端向外移动。这例示于图5中。图5中的右图示出在布放期间接近于刺穿舌头45的表面的指状件。较大的初始延伸距离d可提供安全因数。
用以降低刺破风险的另一选项是使用可变形间隔件,该可变形间隔件在其经受压缩力时在长度上压缩(并且相应地在宽度上延伸)。
图6示出使用可压缩间隔件的第二示例。间隔件再次包括轴,但是该轴具有沿其长度方向的轴向缝隙50,使得限定一组双固支梁。这些梁连接轴的基部60和头部62。在无负载状态中,这些梁具有中间区段较远离中心线的稍微弯曲的形状。在压缩负载下,这些梁可向外屈曲,因此形成间隔件的较大直径和较短长度。这在右图中针对布放构造示出。双固支梁需要足够薄或细,以在其径向方向上形成空间;在这些径向向外的位置处没有先前由套管针形成的空腔。
间隔件结构可被预加载,使得间隔件在容纳于输送管中时保持在该间隔件的延伸形状中,但随后间隔件倾向于恢复其初始的宽形状且不需要大的轴向压缩力。较宽的初始形状将降低所需要的压缩力,但是这在将组织锚固件装载入输送管中时将需要较大的向内预加载力。
利用在宽度上压缩并且在长度上延伸至输送管的可利用空间中的较宽间隔件的相同构思也可使用弹性间隔件材料来实现。在这种情况下,间隔件可不需要缝隙结构。
甚至在布放之后,间隔件的基部60在指状件40之间的空腔的底部保持在适当位置。
图7示出所述轴包括基部60和头部62以及介于基部与头部之间的非刚性互连件64的第三示例。
当组织锚固件处于回缩构造中时(左图),间隔件的钝的头部62被夹持在由指状件形成的空腔内。在部分布放之后,头部从指状件脱开连接并且仅通过柔性部分64(例如较细的连接构件)与间隔件的基部60保持连接。因此,头部62可向外弯曲并且在舌头表面下方找到位置,而无需将其不必要地向上顶推。间隔件可由不同材料形成,并且较细部分也可通过旋拧或打结而连接至组织锚固件。
如果将组织锚固件从舌头撤回,则以上所述的设计都允许间隔件的取回。只要组织锚固件没有从输送管脱开连接,这种撤回是现有系统中的已知特征。如果需要,这个特征允许组织锚固件的重新定位。因此,这些示例也使组织锚固件和间隔件能够以简单的方式向后回缩至输送管中。根据舌头组织和表面特性,可以优化尺寸。
在图4至图7的示例中,在使用舌头前进装置系统之前,将间隔件44装载入指状件40之间的空间中。在间隔件已到达预期深度时可给出指示,例如,间隔件可以是卡扣至指状件之间的空间中的卡扣配合(这将至少给出听觉反馈),或在间隔件完全插入时提供其它触觉或听觉反馈。用来将间隔件保持在指状件40之间的空间中的另一选项是使用螺纹。本领域技术人员将明白其它选项。
因此,在这些示例中,提供了一种组织锚固件20,该组织锚固件包括一组可伸缩的指状件40,该可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在回缩构造中,该组织锚固件适于装载入输送管42中,在布放构造中,该指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织45中,并且指状件之间的空间是用于接收用于延伸超过该可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件44的装载空间。听觉或触觉反馈布置结构例如设置在装载空间中。当间隔件完全插入时可给出触觉反馈,因为该间隔件到达阻挡件,或可存在卡扣配合的声音和感觉。
图8至图10涉及第二构思方案,其中间隔件为输送管提供延伸。
如图8的第四示例中所示,在回缩构造(左图)中,指状件是直的,并且间隔件包括围绕在指状件40的前端的环形圈70。在布放构造(右图)中,指状件40延伸穿过环形圈70。在组织锚固件的输送期间,指状件可穿刺该圈,或指状件可与合适的预成型侧向开口对准。
通过由如以上所提及的可被刺破的材料形成间隔件的圈70,所述系统的对准和制造较为简单且没有任何侧向开口。该圈也不应使指状件偏转,使得不应危及膨胀至圆形形状的自然膨胀。为此目的,该圈可由柔软材料制成。
将组织锚固件装载入输送管中不再通过仅将指状件直直地拉入输送管中来进行,因为指状件将破坏柔软的圈延伸。因此,为将组织锚固件20装载入输送管42中,可使用如图9中所示的另一封围外套筒72。替选方案是在组织锚固件已被装载入输送管中之后安装环形圈70。
在这种情况下,间隔件不需要具有圈的形状。代替的是,间隔件可以是帽的形状,如图10的第五示例中所示。
间隔件包括在回缩构造中在指状件的前端上的帽80。
左图示出装载入输送管42中的组织锚固件20。
随后,帽80被安装在顶部上,并且壳体82被用于将帽的位置正确地保持在组件的顶部上,如中间图中所示。
随后,组织锚固件20被稍微朝向布放构造前进。进行布放,使得刚好足以使指状件40的末端穿透帽80。以这种方式,帽被临时固定,如右图中所示。
随后,壳体82可被移除并且包括帽的整个组件可插入套管中。
这种方案的优点在于,帽可自由地成形,只要外径匹配套管的内径。帽可在前面的周边处倒圆,以利于插入套管中。因为帽和输送管不连接,所以输送管可在输送组织锚固件之后回缩且没有任何限制。随后,帽在舌头中保持在输送部位处。
如果需要撤回组织锚固件,则也可以通过将布放的组织锚固件精巧地装载入输送/取回管中来移除帽。在指状件足够伸展但仍然突出至帽中时,可拉出组织锚固件和帽两者。该情形同样适用于图8和图9的环形圈。
因此,根据该第二构思方案的示例也能实现间隔件的移除,但使用更精巧的操作。
第三构思方案是提供作为单独主体的间隔件,例如,首先插入套管中的圆柱形或球形形状的单独主体。这种主体将限制带有组织锚固件的输送管的插入深度。随后,这种单独的间隔件将不容易被撤回。
图9和图10的示例可被视为提供作为输送管(套管)的修改(和潜在地一部分)的间隔件。这些示例因此提供了一种包括用于插入和从舌头组织移除的第一区段的输送管。这是输送管的远离舌头的主要部分。第二区段在远端处,该第二区段:i)起到延伸超过可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件(70;80)的作用,或ii)适于接收延伸超过可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件(70;80)。指状件适于能够刺穿间隔件,使得间隔件保持超过指状件。与所提及的用于将间隔件定位在组织锚固件中的相同或类似的机构(卡扣配合、螺纹、具有听觉和/或触觉反馈的机构)可用来将间隔件定位在输送管上。
本发明可被实施为对已知系统的小变动。为此原因,没有提供已知系统的全部细节,比如用于施加和配置舌头操纵装置的外科设备和操作。本读本涉及如以上引用的现有文献,以用于进一步的细节。
根据对附图、公开内容和随附权利要求的研究,在实践所主张的发明过程中,本领域的技术人员可理解和实施所公开实施例的其它变化形式。在权利要求中,词语“包括”并不排除其它元件或步骤,而不定冠词“一”或“一个”并不排除多个。在相互不同的从属权利要求中描述某些措施并不表明这些措施不能够有利地结合起来使用。在权利要求中的任何附图标记不应解释为限制其范围。
Claims (16)
1.一种用在舌头操纵装置中的可植入舌头前进装置系统,所述可植入舌头前进装置系统包括:
组织锚固件(20),所述组织锚固件包括一组可伸缩的指状件(40),所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,所述组织锚固件适于装载入输送管(42)中,在所述布放构造中,所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织(45)中;以及
间隔件(44;70;80),所述间隔件延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度。
2.根据权利要求1所述的舌头前进装置系统,其中,在所述回缩构造中,所述指状件(40)是直的并且在轴向方向上延伸,所述指状件在垂直于所述轴向方向的平面中布置成圈,所述间隔件(44)包括在所述圈的内侧的轴。
3.根据权利要求2所述的舌头前进装置系统,其中,所述轴从所述指状件(40)的后端延伸至当所述指状件处于其回缩构造中时突出超过所述指状件的前端的位置。
4.根据权利要求3所述的舌头前进装置系统,其中,在所述布放构造中,所述指状件具有环半径(R),所述轴突出超过所述前端的量(d)对应于所述环半径。
5.根据权利要求2至4中的任一项所述的舌头前进装置系统,其中,所述轴在所述轴向方向上是可压缩的。
6.根据权利要求5所述的舌头前进装置系统,其中,所述轴包括具有沿其长度的缝隙(50)的圆筒。
7.根据权利要求5所述的舌头前进装置系统,其中,所述轴由弹性材料形成。
8.根据权利要求5所述的舌头前进装置系统,其中,所述轴包括基部(60)和头部(62)以及介于所述基部与所述头部之间的非刚性互连件(64)。
9.根据权利要求1所述的舌头前进装置系统,其中,在所述回缩构造中,所述指状件(40)是直的并且在轴向方向上延伸,所述间隔件包括在所述回缩构造中围绕所述指状件的端部的环形圈(70)。
10.根据权利要求1所述的舌头前进装置系统,其中,在所述回缩构造中,所述指状件是直的并且在轴向方向上延伸,所述间隔件包括在所述回缩构造中在所述指状件的端部上的帽(80)。
11.根据权利要求9所述的舌头前进装置系统,其中,所述指状件在延伸构造中延伸穿过所述环形圈(70)。
12.根据权利要求10所述的舌头前进装置系统,其中,所述指状件在延伸构造中延伸穿过所述帽(80)。
13.根据权利要求1至4中的任一项所述的舌头前进装置系统,其中,所述间隔件(44;70;80)是可生物降解的。
14.一种舌头操纵系统,包括根据任一前述权利要求所述的舌头前进装置系统、用于附接至下颌骨的骨锚固件(22)和系绳线(24),所述系绳线将所述舌头前进装置系统的组织锚固件联接至所述骨锚固件。
15.一种用在根据权利要求1至13中的任一项所述的可植入舌头前进装置系统中的组织锚固件(20),所述组织锚固件包括:
一组可伸缩的指状件(40),所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,所述组织锚固件适于装载入输送管(42)中,在所述布放构造中,所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织(45)中;以及
介于所述指状件之间的装载空间,所述装载空间适于接收用于延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件(44)。
16.一种用在将舌头前进装置系统施加至舌头中的输送管,所述舌头前进装置系统包括组织锚固件,所述组织锚固件具有一组可伸缩的指状件(40),所述可伸缩的指状件具有回缩构造和布放构造,在所述回缩构造中,所述组织锚固件适于装载入输送管(42)中,在所述布放构造中,所述指状件适于沿前向方向和侧向方向延伸至舌头组织(45)中,
其中所述输送管包括用于插入和从所述舌头组织移除的第一区段以及在远端处的第二区段,所述第二区段:i)起到延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件(70;80)的作用,其中所述指状件适于能够刺穿所述间隔件,或ii)适于接收延伸超过所述可伸缩的指状件的最大前向程度的间隔件(70;80)。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP14197694 | 2014-12-12 | ||
EP14197694.4 | 2014-12-12 | ||
PCT/EP2015/077857 WO2016091611A1 (en) | 2014-12-12 | 2015-11-27 | A tongue advancer system for use in a tongue manipulation system |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN106999291A CN106999291A (zh) | 2017-08-01 |
CN106999291B true CN106999291B (zh) | 2020-01-31 |
Family
ID=52021127
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201580067500.XA Active CN106999291B (zh) | 2014-12-12 | 2015-11-27 | 用在舌头操纵系统中的舌头前进装置系统 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11026830B2 (zh) |
EP (1) | EP3229744B1 (zh) |
JP (1) | JP6530491B2 (zh) |
CN (1) | CN106999291B (zh) |
WO (1) | WO2016091611A1 (zh) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2551202A (en) * | 2016-06-10 | 2017-12-13 | Univ Cape Town | Implantable device |
CN108742947A (zh) * | 2018-08-01 | 2018-11-06 | 江南大学 | 仿生舌头 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007149469A2 (en) * | 2006-06-21 | 2007-12-27 | Aspire Medical, Inc. | System and method for temporary tongue suspension |
CN102271624A (zh) * | 2008-10-30 | 2011-12-07 | 伊西康公司 | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的植入系统和方法 |
CN103037820A (zh) * | 2010-06-03 | 2013-04-10 | 皇家飞利浦电子股份有限公司 | 舌成形术植入体张力释放系统 |
CN103961201A (zh) * | 2013-02-04 | 2014-08-06 | 张湘民 | 舌背弹性牵引装置及植入方法 |
CN104105451A (zh) * | 2012-02-09 | 2014-10-15 | 皇家飞利浦有限公司 | 舌头操纵装置、用在此类装置中的骨锚和调整方法 |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7931658B2 (en) * | 2002-09-20 | 2011-04-26 | Interrad Medical, Inc. | Temporary retention device |
US8070743B2 (en) | 2002-11-01 | 2011-12-06 | Valentx, Inc. | Devices and methods for attaching an endolumenal gastrointestinal implant |
US7237554B2 (en) * | 2003-10-31 | 2007-07-03 | Restore Medical, Inc. | Airway implant |
US9408742B2 (en) | 2005-02-08 | 2016-08-09 | Koninklijke Philips N.V. | Glossopexy adjustment system and method |
EP2291152A4 (en) | 2008-05-12 | 2015-05-06 | Revent Medical Inc | PARTIALLY ERODABLE SYSTEMS FOR THE TREATMENT OF AN OBSTRUCTIVE APNEA OF SLEEP |
US9017382B2 (en) | 2008-05-19 | 2015-04-28 | Ams Research Corporation | Collapsible tissue anchor device and method |
US8800567B2 (en) | 2008-12-01 | 2014-08-12 | Ethicon, Inc. | Implant systems and methods for treating obstructive sleep apnea |
CA2757494C (en) | 2009-04-03 | 2013-11-12 | Cook Medical Technologies Llc | Medical devices, systems, and methods for rapid deployment and fixation of tissue anchors |
AU2013376536A1 (en) | 2013-02-04 | 2015-01-15 | Xiangmin Zhang | Tongue back elastic traction apparatus, holding clamp, mounting clamp, thread guiding apparatus, and implanting method |
EP2870979B1 (en) * | 2013-11-08 | 2021-01-06 | Nuvectra Corporation | Implantable medical lead for stimulation of multiple nerves |
WO2016027246A1 (en) * | 2014-08-21 | 2016-02-25 | Koninklijke Philips N.V. | Tools for a tongue manipulation system |
-
2015
- 2015-11-27 US US15/534,726 patent/US11026830B2/en active Active
- 2015-11-27 EP EP15802064.4A patent/EP3229744B1/en active Active
- 2015-11-27 CN CN201580067500.XA patent/CN106999291B/zh active Active
- 2015-11-27 WO PCT/EP2015/077857 patent/WO2016091611A1/en active Application Filing
- 2015-11-27 JP JP2017530270A patent/JP6530491B2/ja active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007149469A2 (en) * | 2006-06-21 | 2007-12-27 | Aspire Medical, Inc. | System and method for temporary tongue suspension |
CN102271624A (zh) * | 2008-10-30 | 2011-12-07 | 伊西康公司 | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的植入系统和方法 |
CN103037820A (zh) * | 2010-06-03 | 2013-04-10 | 皇家飞利浦电子股份有限公司 | 舌成形术植入体张力释放系统 |
CN104105451A (zh) * | 2012-02-09 | 2014-10-15 | 皇家飞利浦有限公司 | 舌头操纵装置、用在此类装置中的骨锚和调整方法 |
CN103961201A (zh) * | 2013-02-04 | 2014-08-06 | 张湘民 | 舌背弹性牵引装置及植入方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US11026830B2 (en) | 2021-06-08 |
JP6530491B2 (ja) | 2019-06-12 |
EP3229744A1 (en) | 2017-10-18 |
EP3229744B1 (en) | 2019-04-17 |
US20170319377A1 (en) | 2017-11-09 |
WO2016091611A1 (en) | 2016-06-16 |
CN106999291A (zh) | 2017-08-01 |
JP2017536911A (ja) | 2017-12-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11832807B2 (en) | System and method for securing an implant to tissue | |
US9849278B2 (en) | Implantable medical lead with collapsible fixation member | |
EP3292884B1 (en) | Modified implantation tool tip configuration for the improved installation of leadless pacemakers with short tine-based anchors | |
US8029495B2 (en) | Intrathecal catheter having a stylet with a curved tip and method of use | |
US7407482B2 (en) | Penile prosthesis devices and methods | |
US11241303B2 (en) | Apparatus for inserting medical tube and surgical procedure kit for inserting medical tube, having same | |
CN109789304B (zh) | 用于监测和/或刺激受试者体内的活动的电极装置 | |
CN106999291B (zh) | 用在舌头操纵系统中的舌头前进装置系统 | |
US9079016B2 (en) | Removable intramuscular electrode | |
WO2010045228A2 (en) | Electrode insertion device | |
JP2014502868A (ja) | 睡眠時無呼吸を治療するためのシステム及び方法 | |
CN104507526B (zh) | 经皮植入工具、系统和方法 | |
US20190183625A1 (en) | Apparatus and method for lifting or restraining a body part | |
JP2017528227A (ja) | 注入機器 | |
US20130245739A1 (en) | Self-anchored stimulator lead and method of insertion | |
EP4014903B1 (en) | Implant delivery device | |
JP2017189611A (ja) | 異方性シースを有するステント送り出しシステム | |
CN217645657U (zh) | 自固定型硬膜外麻醉导管及导管临床置入组件 | |
CN111148477A (zh) | 具有止血特征的组织锚固件 | |
US20230310005A1 (en) | Systems and methods for embolic implant deployment | |
WO2023242367A1 (en) | Neural implant system and method | |
AU2004277414B2 (en) | Penile prosthesis devices | |
CN117915867A (zh) | 用于操纵鼻组织的装置和方法 | |
WO2010061675A1 (ja) | カテーテル、カテーテルの体内への挿入方法およびカテーテルの体内からの抜出方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |