CN103948845A - 治疗甲状腺机能低下的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：第一组分：钩藤6-9份，玄参6-9份，半夏5-9份，川芎5-12份，土茯苓8-15份，远志6-12份；第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，酸枣仁9-15份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蛎15-35份，青皮6-15份。本发明中药制剂组方科学，能有效的治疗甲状腺机能低下。

Description

治疗甲状腺机能低下的中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗甲状腺机能低下的中药制剂及制备方法。
背景技术
甲状腺机能低下简称甲低，是甲状腺激素的合成分泌缺乏或作用不足，或甲状腺激素生理效应不好、生物效应不足所引起的临床综合征。引起甲状腺机能低下的病因有很多，90％以上的甲状腺机能低下症患者系因甲状腺本身疾病引起。主要的病因可分为：①甲状腺炎症引起；②手术切除或放射治疗后引起；③缺碘引起；④其他原因造成甲状腺功能减退。
甲状腺机能低下属于脏腑功能减退之病证，阳虚生内寒为其主要机制。辨证主要分清以何脏为主，在肾以腰凉肢冷、耳鸣耳聋、记忆力减退、反应迟钝、毛发脱落、阳痿、月经不调为主要症状；在脾以面色苍白、厌食、便秘、腹胀、腹水为突出表现；在肺以少气懒言、皮肤干燥、易裂无光、体温下降为常见症状；在心则以胸闷胸痛、心慌不宁，脉沉结代为主要脉证。甲状腺机能低下的临床症状表现主要有：（1）一般表现：怕冷、皮肤干燥少汗、粗糙、泛黄、发凉、毛发稀疏、干枯、指甲脆、有裂纹、疲劳、瞌睡、记忆力差、智力减退、反应迟钝、轻度贫血、体重增加。（2）特殊表现：颜面苍白而蜡黄、面部浮肿、目光呆滞、眼睑浮肿、表情淡漠、少言寡语、言则声嘶、吐词含混。（3）心血管系统：心率缓慢、心音低弱、心脏呈普遍性扩大、常伴有心包积液、也有疾病后心肌纤维肿胀、粘液性糖蛋白（PAS染色阳性）沉积以及间质纤维化称甲减性心肌病变。（4）生殖系统：男性可出现性功能低下，性成熟推迟、副性征落后，性欲减退、阳痿和睾丸萎缩。女性可有月经不调、经血过多或闭经，一般不孕。无论对男女病人的生育都会产生影响。（5）肌肉与关节系统：肌肉收缩与松弛均缓慢延迟、常感肌肉疼痛、僵硬、骨质代谢缓慢、骨形成与吸收均减少、关节不灵、有强直感、受冷后加重、有如慢性关节炎、偶见关节腔积液。（6）消化系统：患者食欲减退、便秘、腹胀、甚至出现麻痹性肠梗阻、半数左右的患者有完全性胃酸缺乏。（7）内分泌系统：男性阳痿、女性月经过多、久病不治者亦可闭经、肾上腺皮质功能偏低、血和尿皮质醇降低。（8）精神神经系统：记忆力减退、智力低下、反应迟钝、多瞌睡、精神抑郁、有时多虑有精神质表现、严重者发展为猜疑性精神分裂症、后期多痴呆、环幻觉木僵或昏睡。
甲状腺机能低下属于中医学“虚劳”、“水肿”、“五迟”等病的范畴。患者多因肝郁火伏，以致激动肝火，或情志内伤，肝气郁结而引发。其发病机理与经、孕、产、乳等生理功能失调及体质因素等有一定关系，体内阴阳乖戾，气滞痰凝，壅结颈前形成基本病变，若迁延日久，引起血脉瘀阻则由气、痰、瘀三者合而交结为患。本病初起多实，病久则由实转虚或虚实夹杂。甲低患者呈阳虚气耗之象，多有非性水肿之症，主要临床表现有面色苍白或萎黄、神疲无力，表情淡漠、形寒肢冷、毛发脱落、浮肿、头晕、嗜睡、纳差、腹胀等，部分患者有贫血、女性则月经紊乱，严重者出现危证粘液性水肿昏迷。
申请公布号为CN 102048149 A（申请号200910228025.6）的中国专利文献公开了一种名为“一种辅助治疗甲状腺机能低下的保健食品及其制备方法”， 它的配方是由干姜、人参、附子、当归、茯苓、山茱萸、菟丝子、枸杞子构成，其通过除杂、洗净、烘干、研磨、过筛、混合制备而成。此为保健食品，对治疗甲状腺机能低下有一定的效果，但是见效慢，服用时间长，治标不治本，而且人参等药材比较昂贵，会加重患者的经济负担。
发明内容
针对现有治疗甲状腺机能低下略有不足的现状，本发明的目的是提供一种治疗甲状腺机能低下的中药制剂及制备方法，该中药制剂能有效的治疗甲状腺机能低下，而且还具有解郁破结、通血脉、通四肢关节、除邪气等功效，能够有效地治疗甲状腺机能低下引起的各种不适症状，增强患者的免疫功能。
本发明的技术方案是: 
治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：
第一组分：钩藤6-9份，玄参6-9份，半夏5-9份，川芎5-12份，土茯苓8-15份，远志6-12份；
第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，酸枣仁9-15份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蛎15-35份，青皮6-15份。
治疗甲状腺机能低下的中药制剂，优选的方案是，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：
第一组分：钩藤7-9份，玄参6-8份，半夏6-8份，川芎7-10份，土茯苓10-13份，远志8-10份；
第二组分：昆布8-10份，海藻7-9份，酸枣仁11-13份，制香附8-12份，枳壳5-10份，海螺蛸7-9份，生牡蛎20-30份，青皮8-12份。
治疗甲状腺机能低下的中药制剂，更加优选的方案是，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
本发明还提供了将该中药制剂制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。
所述粉剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药混合粉碎成细粉，过70-140目筛（优选的，过90-120目筛；更加优选的，过105目筛）；
（2）将第二组分原料药混合粉碎成细粉，过80-150目筛（优选的，过100-130目筛；更加优选的，过115目筛）；
（3）将步骤（1）和（2）所得细粉混匀即可。
所述水剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的3-7倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的4-6倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次1.8-2.2小时（优选的，第一次1.9-2.1小时；更加优选的，第一次2.0小时），第二次1.0-2.0小时（优选的，第二次1.2-1.8小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的4-7倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的5-6倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次1.8-3.2小时（优选的，第一次2.4-2.6小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.6-2.4小时（优选的，第二次1.8-1.2小时；更加优选的，第二次2.0小时），合并煎液，滤过；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，浓缩至适量，无菌封装得中药制剂水剂。
所述膏剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的3-7倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的4-6倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次1.8-2.2小时（优选的，第一次1.9-2.1小时；更加优选的，第一次2.0小时），第二次1.0-2.0小时（优选的，第二次1.2-1.8小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38（48℃）的清膏；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的4-7倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的5-6倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次1.8-3.2小时（优选的，第一次2.4-2.6小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.6-2.4小时（优选的，第二次1.8-1.2小时；更加优选的，第二次2.0小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（50℃）的清膏；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得清膏合并，浓缩至适量，无菌封装得中药制剂膏剂。
所述颗粒剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的3-7倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的4-6倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次1.8-2.2小时（优选的，第一次1.9-2.1小时；更加优选的，第一次2.0小时），第二次1.0-2.0小时（优选的，第二次1.2-1.8小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38（48℃）的清膏；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的4-7倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的5-6倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次1.8-3.2小时（优选的，第一次2.4-2.6小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.6-2.4小时（优选的，第二次1.8-1.2小时；更加优选的，第二次2.0小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（50℃）的清膏；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得清膏合并，浓缩至适量，加入0.5-0.9倍（优选的，加入0.6-0.8倍；更加优选的，加入0.7倍）重量的蔗糖和0.6-1.2倍（优选的，加入0.8-1.0倍；更加优选的，加入0.9倍）重量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得中药制剂颗粒剂。
所述片剂的制备方法是：将权利要求5所得中药制剂粉剂按照0.2-0.4g/片（优选的，按照0.25-0.35g/片；更加优选的，按照0.3g/片）计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
所述胶囊的制备方法是：将权利要求5所得中药制剂粉剂按照0.2-0.4g/片（优选的，按照0.25-0.35g/片；更加优选的，按照0.3g/片）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
钩藤：性味：味甘，凉。归经：归肝、心包经。功效：清热平肝，息风定惊。主治：用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。
玄参：性味: 甘、苦、咸，微寒。归经: 归肺、胃、肾经。功效: 凉血滋阴，泻火解毒。主治: 用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。
半夏：性味: 辛、温；有毒。归经: 归脾、胃、肺经。功效: 燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治: 用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸腺痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
川芎：性味：味辛，温。归经：归肝、胆心包经。功效：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治：月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。
土茯苓：基原：为百合科菝葜属植物光叶菝葜的根茎。性味：味甘，淡，平。归经：归肝、胃、脾经。功效：解毒，除湿，利关节。主治：治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿，瘰疬，　梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
远志：基原：为远志科远志属植物远志和西伯利亚远志的根。性味：味辛、苦，微温。归经：归心、肺、肾经。功效：宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿。主治：心神不安，经济失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多， 痈疽发背，乳房肿痛。
昆布：性味：味咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功效：软坚散结，消痰，利水。主治: 用于瘿癌，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
海藻：性味：味苦、咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功效：软坚散结，消痰，利水。主治：用于瘿瘤，瘰疬。睾丸肿痛，痰饮水肿。
酸枣仁：性味：味甘，酸，平。归经：归肝、胆、心经。功效： 补肝，宁心，敛汗，生津。主治: 用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
制香附：性味：味辛、微苦、甘，性平。功效：疏肝理气，调经止痛。主治：肝气郁滞，胸闷胁痛，胃病，腹痛；以及月经不调，痛经等病症。
枳壳：性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。主治：用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
海螺蛸：海螺蛸为乌鲡科动物曼氏无针乌贼或金乌贼的内贝壳。别称：乌贼骨、乌鲡骨、海螵蛸、墨鱼骨。性味：味咸，微温。归经：归胃、肝、肾经。功效：制酸、止血敛疮、收湿止带。主治：用于胃痛吞酸、胃溃疡，吐血、衄血、崩漏带下，外治创伤出血、目翳泪出，疮疡不敛等症。
生牡蛎：性味：味咸，微寒。归经：归肝、胆、肾经。功效：平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。主治：具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。
青皮：基原：为芸香科柑橘树植物橘及其栽培变种的幼果或未成熟果实的果皮。成分：青皮含升压有效成分：左旋辛弗林乙酸盐；还含天冬氨酸，谷氨酸，脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，胱氨酸，亮氨酸，异亮氨酸，苯丙氨酸等。性味：味苦、辛，温。归经：归肝、胆、胃经。功效：疏肝破气，消积化滞。主治：胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳核，乳痈，疝气，食积，症瘕积聚，久疟癖块。
本发明中药制剂组方科学，制备方法简单，所选药材均为传统中药材，疗效显著且无任何毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1 治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份（每份取10g）：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
上述中药制剂粉剂的制备方法为：
（1）将第一组分原料药混合粉碎成细粉，过105目筛；
（2）将第二组分原料药混合粉碎成细粉，过115目筛；
（3）将步骤（1）和（2）所得细粉混匀即可。
本发明粉剂的服用方法：将粉剂分6g/袋；采用每天2-3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。
典型病例一周XX，年龄：28岁，性别：女。患者不明原因出现全身乏力、嗜睡、月经紊乱、皮肤干燥等不适症状，去医院检查，确诊为甲状腺机能低下，服用西药治疗，效果不明显。服用本实施例所得中药制剂粉剂，采用每天3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。服用7天，患者不适症状减轻；服用1个月，患者体力增强，不适症状明显好转；继续服用1个月，患者不适症状消失，痊愈。
实施例2 治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份（每份取20g）：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
上述中药制剂膏剂的制备方法为：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38（48℃）的清膏；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次2.5小时，第二次2.0小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（50℃）的清膏；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得清膏合并，浓缩至适量，无菌封装得中药制剂膏剂。
本发明膏剂服用方法：膏剂采用每天3次，每次4-7g, 按照1:10比例冲水服用，7天一个疗程。
典型病例二王XX，年龄：53岁，性别：女。患者患甲状腺机能低下症6年，多年健忘，全身乏力，反应迟钝，记忆力减退，常年服用甲状腺素片、优甲乐等药物来减轻症状，但不能根本治愈。服用本实施例所得中药制剂膏剂，采用每天3次，每次5g，按照1：10的比例冲水服用，7天一个疗程。服用14天，睡眠质量改善，记忆力增强；服用1个月，患者不适症状逐渐改善或消失，体力增强；继续服用2周，患者自感痊愈。
实施例3 治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份（每份取30g）：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
上述中药制剂颗粒剂的制备方法为：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38（48℃）的清膏；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次2.5小时，第二次2.0小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（50℃）的清膏；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得清膏合并，浓缩至适量，加入0.7倍重量的蔗糖和0.9倍重量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得中药制剂颗粒剂。
本发明颗粒剂服用方法：将颗粒剂分8g/袋，每天2-3次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。
典型病例三 李XX，年龄：60岁，性别：男。患者最近出现腹胀腹泻、肌肉酸痛等症，食欲下降，不思饮食，精神抑郁，有时多虑有精神质表现，经检查确诊为甲状腺机能低下。服用本实施例所得中药制剂颗粒剂，采用每天2次，每次一袋，用温开水冲服，7天一个疗程。服用21天，患者食欲增强，腹泻减轻；服用2个月，患者精神状态好转，纳食增多，不适症状逐渐消失；继续服用2周，患者痊愈。
实施例4 治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份（每份取40g）：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
上述中药制剂片剂的制备方法为：
（1）将第一组分原料药混合粉碎成细粉，过105目筛；
（2）将第二组分原料药混合粉碎成细粉，过115目筛；
（3）将步骤（1）和（2）所得细粉混匀得制剂粉剂；
（4）将步骤（3）所得粉剂按照0.3g/片计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
本发明片剂服用方法：片剂采用每天3次，每次4-10片，用温开水冲服，7天一个疗程。
典型病例四 李XX，年龄62岁，性别：女。患者浑身无力、失眠、腹泻、行动迟缓，并出现脱发等症，面色蜡黄，血压偏低，眼睑和脸部出现浮肿，经诊断确诊为甲状腺机能低下，采用西医治疗，效果不明显。服用本实施例所得中药制剂片剂，采用每天3次，每次7片，用温开水冲服，7天一个疗程。服用10天，患者失眠、腹泻症状消失，不适症状均有所改善，服用1个月，患者眼睑和脸部浮肿消失，血压正常，面色有光泽；继续服用2周，患者自感痊愈。
实施例5 治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份（每份取50g）：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
上述中药制剂胶囊的制备方法为：
（1）将第一组分原料药混合粉碎成细粉，过105目筛；
（2）将第二组分原料药混合粉碎成细粉，过115目筛；
（3）将步骤（1）和（2）所得细粉混匀得制剂粉剂；
（4）将步骤（3）所得粉剂按照0.3g/片计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
本发明胶囊服用方法：胶囊采用每天3次，每次4-10粒，用温开水冲服，7天一个疗程。
典型病例五 吴XX，年龄：37岁，性别：男。患者出现怕冷、皮肤干燥少汗、记忆力减退、反应迟钝等不适症状，并伴随食欲下降，后去医院检查，确诊为甲状腺机能低下。服用本实施例所得中药制剂胶囊，采用每天3次，每次7粒，用温开水冲服，7天一个疗程。服用14天，患者食欲增强，不适症状均有所缓解；服用1个月，患者不适症状逐渐消失，体力增强；继续服用21天，患者痊愈，停药至今无复发。
实施例6 治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份（每份取60g）：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
上述中药制剂水剂的制备方法为：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次2.5小时，第二次2.0小时，合并煎液，滤过；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，浓缩至适量，无菌封装得中药制剂水剂。
本发明水剂服用方法：水剂采用每天2次(温热)，每次300ml-450ml,7天一个疗程。
试验例1 本发明所得中药制剂水剂（实施例6）的临床应用：2008年1月-2012年7月，在5所医院筛选160例患者，其中女性98例，男性62例，年龄最小的20岁，最大的68岁。试验之前3周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用本发明所得产品，对照组服用其它药品（甲状腺素片、甲亢灵、优甲乐等常规药品）。使用方法为:每天服用2次（温热），每次300-450ml(视具体情况有所调整)，7天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品一个疗程，不适症状完全消失，精神体力明显改善；有效：服用本品一个疗程，不适症状减轻或部分消失，精神体力有所增强；服用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所示。
表1:服用本发明所得产品治疗效果验证
实验组 对照组
例数 100 60
男性例数 65 27
女性例数 35 33
年龄（岁） 20-68 20-68
临床治愈例数 74 14
有效例数 24 28
无效例数 2 18
总有效率 98% 70%
    治疗效果：治愈74（74%）， 有效24例（24%），无效2（2%），总有效率98%。效果明显优于对照组。
服用期间自感症状及精神体力变化如表2所示。
                 表2:
由表2可知：服用10天，55%以上的患者嗜睡症状改善，记忆力提高，精神状态好转；服用20天，75%以上的患者记忆力提高，不适症状逐渐改善或消失，体力增强；服用30天，95%以上的患者不适症状改善，嗜睡症状减轻，记忆力增强，部分患者痊愈。实验组中服用30天，有效率可达95%，对照组仅为73%。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗甲状腺机能低下的中药制剂，其特征在于，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：
第一组分：钩藤6-9份，玄参6-9份，半夏5-9份，川芎5-12份，土茯苓8-15份，远志6-12份；
第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，酸枣仁9-15份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蛎15-35份，青皮6-15份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：
第一组分：钩藤7-9份，玄参6-8份，半夏6-8份，川芎7-10份，土茯苓10-13份，远志8-10份；
第二组分：昆布8-10份，海藻7-9份，酸枣仁11-13份，制香附8-12份，枳壳5-10份，海螺蛸7-9份，生牡蛎20-30份，青皮8-12份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：
第一组分：钩藤8份，玄参7份，半夏7份，川芎9份，土茯苓12份，远志9份；
第二组分：昆布9份，海藻8份，酸枣仁12份，制香附10份，枳壳7份，海螺蛸8份，生牡蛎25份，青皮10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述粉剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药混合粉碎成细粉，过70-140目筛（优选的，过90-120目筛；更加优选的，过105目筛）；
（2）将第二组分原料药混合粉碎成细粉，过80-150目筛（优选的，过100-130目筛；更加优选的，过115目筛）；
（3）将步骤（1）和（2）所得细粉混匀即可。
6.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述水剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的3-7倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的4-6倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次1.8-2.2小时（优选的，第一次1.9-2.1小时；更加优选的，第一次2.0小时），第二次1.0-2.0小时（优选的，第二次1.2-1.8小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的4-7倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的5-6倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次1.8-3.2小时（优选的，第一次2.4-2.6小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.6-2.4小时（优选的，第二次1.8-1.2小时；更加优选的，第二次2.0小时），合并煎液，滤过；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得滤液合并，浓缩至适量，无菌封装得中药制剂水剂。
7.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的3-7倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的4-6倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次1.8-2.2小时（优选的，第一次1.9-2.1小时；更加优选的，第一次2.0小时），第二次1.0-2.0小时（优选的，第二次1.2-1.8小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38的清膏；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的4-7倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的5-6倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次1.8-3.2小时（优选的，第一次2.4-2.6小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.6-2.4小时（优选的，第二次1.8-1.2小时；更加优选的，第二次2.0小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10的清膏；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得清膏合并，浓缩至适量，无菌封装得中药制剂膏剂。
8.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法是：
（1）将第一组分原料药加水（用水量为第一组分原料药总重的3-7倍；优选的，用水量为第一组分原料药总重的4-6倍；更加优选的，用水量为第一组分原料药总重的5倍）煎煮两次，第一次1.8-2.2小时（优选的，第一次1.9-2.1小时；更加优选的，第一次2.0小时），第二次1.0-2.0小时（优选的，第二次1.2-1.8小时；更加优选的，第二次1.5小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38的清膏；
（2）将第二组分原料药加水（用水量为第二组分原料药总重的4-7倍；优选的，用水量为第二组分原料药总重的5-6倍；更加优选的，用水量为第二组分原料药总重的5.5倍）煎煮两次，第一次1.8-3.2小时（优选的，第一次2.4-2.6小时；更加优选的，第一次2.5小时），第二次1.6-2.4小时（优选的，第二次1.8-1.2小时；更加优选的，第二次2.0小时），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10的清膏；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得清膏合并，浓缩至适量，加入0.5-0.9倍（优选的，加入0.6-0.8倍；更加优选的，加入0.7倍）重量的蔗糖和0.6-1.2倍（优选的，加入0.8-1.0倍；更加优选的，加入0.9倍）重量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得中药制剂颗粒剂。
9.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述片剂的制备方法是：将权利要求5所得中药制剂粉剂按照0.2-0.4g/片（优选的，按照0.25-0.35g/片；更加优选的，按照0.3g/片）计量，按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
10.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述胶囊的制备方法是：将权利要求5所得中药制剂粉剂按照0.2-0.4g/粒（优选的，按照0.25-0.35g/粒；更加优选的，按照0.3g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
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