CN103930140B - 喷射输送系统 - Google Patents

Abstract

一种输送系统用于输送多种成分，该输送系统通过使用卡扣配合且注射器和相关部件无螺纹啮合地组装而成。

Description

喷射输送系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年10月28日提交的美国专利申请序列号13/284,600的优先权，该申请的公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种多成分喷射输送系统。

背景技术

鼻窦炎、一种衬在窦壁中的粘膜组织的炎症可能导致鼻孔阻塞、黏液滞留、以及窦腔的细菌或真菌感染。传统治疗开始会使用抗生素。当抗生素无法缓解鼻窦炎时，鼻窦手术(包括鼻窦开口和粘膜组织切除)会是一种选择。这类手术的术后护理需要临时的不舒适的鼻窦填塞物或纱布，该填塞物或纱布在组织愈合时用于支承重开的鼻窦通道和吸收过多的流体。几天后，或根据医生的斟酌决定，将纱布填塞物移除。该过程会引起疼痛。

鼻窦封闭剂和其他生物材料已经成为一种很有前景的技术，用于临时封闭或用于保护术后通道，相比传统的堵塞物所引起的侵入与疼痛来说，其引起的侵入和疼痛要少。

发明内容

生物材料已被用于耳、鼻和喉(ENT)修复手术的过程和药物输送。某些生物材料的化学特性要求以多成分的形式提供，这些成分在使用前被分离开。这些成分要在输送前不久或在输送过程中混合在一起，混合物迅速形成凝胶或固体。

然而，在使用高反应性的多成分生物材料系统时会有潜在的困难。如果这些成分反应过于迅速，所得到的混合物会呈现较差或不稳定的性能。然而，出于其它原因，快速的反应又是所期望的，比如要求所要喷射施加的生物材料系统在所需的施加位置处快速形成凝胶或固体。操作者最好按期望地使用单个戴手套的手来分配生物材料。

在本发明的一个方面提供一种喷射输送系统，该喷射输送系统包括:

a)主体，该主体包括注射器接纳部分和指握部分，该主体构造成为接纳并保持住至少两个容纳有液体的注射器；

b)致动构件，该致动构件用于操作该至少两个注射器，以同时提供对注射器内容物的输送；

c)歧管，该歧管构造成用于接纳该至少两个注射器的液体内容物；和

d)喷头，该喷头用于接纳来自歧管的液体；

其中该至少两个注射器由主体所保持并与歧管相连接，无需螺纹配合。

附图说明

图1是示例性喷射输送系统的示意图；

图2A是图1中的喷射输送系统的立体图；

图2B是图2A中的喷射输送系统的分解立体图；

图3是来自图2B的主体5的侧视立体图；

图4是致动构件的立体图；

图5被显示为包括套管、护罩和喷头的示例性歧管的分解立体图；

图6A是图5中的护罩的立体图；

图6B是图5和6A中的护罩的部分剖切的立体图；

图7是图5中的歧管的一部分的横截面图；和

图8显示了经过图5中的歧管的流体流动路径。

附图中的各图中相同的附图标记表示相同的元件。附图中的元件不是按比例的。

具体实施方式

使用端点来描述的数值范围包括该范围内的所有数字(比如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等等。)

图1显示示例性的医用喷射输送系统或装置1，该系统或装置能在基本相同的时间输送流体成分的混合物，同时仍保持各成分相互分离，直到这些成分刚好被输送到目标位置之前。这些成分可以是多种药剂，比如多成分组织封闭剂(例如两种成分)，该多成分组织封闭剂被输送到不同的身体通道或腔室中，包括鼻腔和鼻窦腔(如上颌窦，额窦和蝶窦)。示例性的多成分组织封闭剂可包括反应性多糖，例如壳聚糖和淀粉。其他的示例性多成分组织封闭剂在如下的美国专利申请中有所提供：美国专利申请序列号12/429,141，现已公布，公布号为2009/0270346A1；以及美国专利申请序列号12/429,150，现已公布，公布号为2009/0291912A1。

图1显示处一种示例性的喷射输送系统1，该喷射输送系统1包括致动构件2和主体5。主体5能够接纳和保持住注射器4、6。喷射输送系统1还包括套管14，套管的远端终止于喷头20。套管14和喷头20通过歧管10与主体5连接。歧管10可为护罩11所包围。主体5和歧管10构造为接纳部分注射器4、6，并为注射器4，6提供与歧管10的液体密闭连接，而无需注射器4、6和歧管10的螺纹接合(例如无需卡口连接、配对螺钉螺纹或需要特定朝向和旋转步骤的其他带螺纹的连接来连接注射器4、6和歧管10)。支承构件12围绕在套管14近端的外部，并为套管14提供额外的刚度。朝向套管14的末端以及邻近的喷头20，护套19使喷头20和套管14的接口变得平滑，从而便于将套管14插入受限制的空间。

喷射输送系统1可与喷头20和套管14一起使用，如图1中所示以及如以下美国专利申请中所详细描述的：美国专利申请序列号13/284421，代理人案号151 P-41646.WO02；和美国专利申请序列号13/284387，代理人案号151-P-41646.WO01，这两件美国专利申请与本申请在同一日期提交，且其全文通过引用并入本文。

参照图2A和图2B，注射器4、6具有注射器筒21、23，液体内容物被容纳在注射器筒21、23中。注射器4、6可以有相同大小，或具有不同大小、直径或长度。与各注射器筒21，23相关联的是注射器柱塞22、24，注射器柱塞22、24以标准形式插入注射器筒21、23的端部，从而当注射器柱塞22、24被推入到注射器筒21、23时，筒中的流体内容物将被分配。每个柱塞22、24具有细长轴25、26和在轴25、26的近端的推力凸缘27、28。在每个注射器筒21，23的近端的是手指支承凸缘29、30。在注射器筒21，23的远端的是注射器出口31、33。

示例注射器可以是比如标准的可商购注射器，或可以由该标准的可商购注射器改造而来。可商购注射器可以包括来自Becton Dickinson的注射器，比如路厄滑锁(LUERTM-Slip)注射器和路厄旋锁(LUERTM-Lok)注射器。

注射器出口31、33优选包括路厄锥形(例如如ISO 594中所描述的)或其他标准尺寸和形状，且可以是无螺纹或可包括螺纹(但非必须)的连接部分，比如目前那些路厄滑锁注射器所呈现的。注射器4、6与主体5和歧管10相接合，无需螺纹啮合。主体5和注射器4、6较佳地通过锁销56而与歧管10相连接，如图3所示且在下面详细描述。

图3显示出示例性的主体5，该主体可以用例如模制塑料制成。主体5包括注射器接纳部分42和指握部分44。注射器接纳部分42较佳地大致垂直于指握部分44。注射器接纳部分42构造成为可靠接纳并保持住注射器4、6。这样的构造可以包括例如可向外偏转的弹性侧壁54(如图3中所示),这些弹性侧壁相协作，以在主体5中提供弹性腔。图示的构造便于将注射器4，6保持在主体5中，而无需对注射器4、6的螺纹接合。虽然可以用双手将注射器4、6安装到喷射传输装置1中，但图示的构造较佳地允许用单手通过按扣注射器4、6而将注射器4、6放置进弹性壁54。将注射器安装进主体5的弹性壁54所需的力可以是例如小于约20磅力、较佳地在12-15磅力之间。

较佳地，将主体5进一步构造成易于接纳和接合歧管10，比如，通过卡扣配合。这种卡扣配合的布置提供了无泄漏附连，该附连不需要粘合剂或其它紧固机构，从而降低了制造成本，并提供了快速且简便的安装。卡扣配合可以包括例如锁销56，如图3所示。锁销56较佳地包括至少两个凸部46、48，这两个凸部可与主体5一体形成。凸部46、48可以例如终止于呈角度的伸出部分、吊钩、卷边或狭槽，以允许主体5与歧管10上的匹配表面形成互锁。凸部46、48可以例如在组装主体5与歧管10时暂时地向内偏转。这种布置可以为多次安装和拆卸而设计，或为了易于安装、难以拆卸。

主体5也可使用永久或半永久的粘合剂而与歧管10连接。将歧管10组装到主体5所需的力可以是例如大约小于20磅力、较佳地在5-10磅力之间，而将歧管10从主体5上拆下所需的力较佳地为约大于20磅力，更佳地为25-30磅力之间。

指握部分44可以包括一对正压力弹簧指形部57、59，如图3所示，该正压力弹簧指形部有助于连接例如手指支承凸缘29、30的注射器部分，并用于以大致平行的方式牢固地保持和定位注射器4、6，以及保持将注射器出口31、33朝向装置上的、例如在主体5或歧管10上的匹配表面偏置的力，，由此有助于在注射器出口31、33处保持的液体密闭的密封。

主体5可进一步构造为在其内部可滑动地接纳致动构件2。图4示出了示例性的致动构件，如图所示，该致动构件包括导杆60和大致垂直于导杆60地朝向的指压部61。导杆60可以例如与主体5中的互补槽相配合。导杆60较佳地终止于凸部，例如图4中所示的四个针形凸部63、64、65、66和两个成角度的弹性锁销臂67、68。锁销臂67、68较佳地接合主体5上的凹槽55(如图2A所示)，以避免在组装或使用传输系统1的过程中时无意地移除致动构件2。例如，锁销臂67、68可构造为当指压部61第一次被压下时与凹槽55接合。致动构件2也可预装在主体5上。将驱动件2组装到主体5所需的力可以是例如小于约5磅力、较佳地为1-3磅力之间。

指压部61较佳地构造为接纳推力凸缘27、28，使得两个注射器柱塞22、24可以基本上均匀且同步地致动。指压部61按期望地能够适应各种可用的推力凸缘的尺寸，并保持凸缘大致相互对齐。如图4中所示，,指压部61包括一对卡槽69、70，卡槽的尺寸与形状为能容纳推力凸缘27、28，指压部61还包括用于人体工程学输送的拇指状凹部。

使用喷射输送装置1来输送生物材料或凝胶所需的力可以是例如约少于10磅力、较佳地在3-5磅力之间。

图5显示出部分组装好的套管14和带歧管10的喷头20。歧管10将主体5连接到套管14，较佳地将注射器4、6中的液体内容物输送到喷头20，同时保持在液体相互分离，直到它们刚好流出喷头20之前。

如图5所示,护罩或壳体11可以与歧管10的外部和套管14的部分相接合。护罩11给予套管14额外的刚性，从而有助于在窦内或其他体腔内的操纵和导航输送装置1的远端。护罩11可以是可移除的，但较佳地是永久附连到歧管10上，例如，通过粘合剂、焊接、按扣或锁销接合、或者注塑成型。

图6A显示了护罩11与支承构件12相连接，图6B显示了图6A的部分剖切视图，其中示出了护罩11和支承构件12之间的优选接口。支承构件12将张力从套管14转移到护罩11上，并远离歧管10的顶端。支承构件12可以是例如由诸如不锈钢的医用金属或诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)的医用聚合物等制成。

歧管10可以进一步通过与锁销56配合而构造并布置为与主体5形成互锁。如图7所示以及如上所述,当凸部46、48通过歧管10的中心部分处的通道103时,它们会向内偏转。当凸部46、48通过通道103边缘时，凸部回复到它们的原始形状，将歧管10锁定到位于主体5上。

图8显示了歧管10内的较佳流动路径。歧管10的内部包括在歧管10近端的第一端口104和第二端口105。第一端口104包括进口106，而第二端口包括进口107。进口106、107的大小与形状为适用于接纳注射器出口31、33，而无需注射器4，6螺纹啮合到歧管10内。

歧管10还包括第一流体通道110和第二流体通道112。第一流体通道110可以可操作地与注射器4连接，并与注射器4流体连通。第二流体通道112可以可操作地与注射器6连接，并与注射器6流体连通。如图8所示，从注射器4，6输送到第一流体通道110和第二流体通道112的液体分别通过单向阀111、113。单向阀111、113允许流体由注射器4，6流经通道110、112，同时阻止气体或注射器内容物的回流。

注射器开口31、33可以与第一端口106和第二端口107分别接合，例如通过锥形配合件、推式配合件、按压配合件或其他摩擦配合件，而不需要螺纹接合。较佳地，该接合通过路厄接头的锥形底端来进行。

如图8所示,歧管10也可包括进气口115，用于为多成分混合物供给压缩气体。这样做有助于从喷头20排出混合生物材料并打散液滴，因此可以抑制堵塞，并便于喷头20在操作过程中的自清理。进气口115可以供给有来自适当的气体源(未示出)的气体推进剂，以并提供理想的流体喷射样式。气体源可以是例如可携带式压缩气体筒、泵或由远程气源系统所提供的加压气体，该远程气源系统为诸如入墙系统。气体可以是二氧化碳、氮气、空气或其他适用于手术目的的气体。气体可以在排出时是无菌的或在输送到装置之前使其无菌，这通过使用射线(伽马射线等)或在气体源和气体入口115之间设置合适的过滤器来过滤气体。

操作中，操作者将致动构件2插入主体5。或者，可将致动构件2预装在主体5上。注射器4、6抵在主体5和致动构件2上定位，以此允许：一对正压力弹簧指形部57、59接纳手指支承凸缘29、30；侧壁52、54接纳和保持住注射器筒21、23；卡槽69、70可滑动地接纳推力凸缘27、28。以这种方式，注射器4、6基本平行地保持在主体5中，且在将注射器4，6放置到主体5时无需旋转或扭转。

一旦注射器由主体5接纳和保持，就将套管14和喷头20经歧管10安装到主体5。如果需要，套管14和喷头20可以在生产过程中预装在歧管10上。

然后，操作者将歧管10连接到注射器出口31、33，以提供一个无螺纹的液体密闭连接，使得注射器筒21、23中的注射器内容物经歧管10与套管14流体连通。

当传输装置1完全装配好之后，操作者将套管14调整到理想的形状。套管14理想地具有足够的刚性，从而保持其形状，直到被弯成新的形状。之后，将成型的套管14和喷头20操作和导航到病人体内的所需治疗部位处，例如鼻子或窦腔或其他开口、凹部或通道。一旦被满意地定位，操作者可以例如按压致动构件2，以向着注射器出口31、33移动柱塞22、24，基本上同时地将流体注射器内容物推过相分离的注射器筒，推出并进入各自的流体通道110、112，流体通道110、112保持流体的分离。持续的力会将流体推过多腔套管14，并进入喷头20内的混合区域，流体在流出喷头20前于该混和区域内混合。

如果使用压缩气体，可通过进气口115供给该压缩气体。气流通过多腔套管14的腔室而进入喷头20的混合区域。气流有助于雾化注射器内容物，形成小得多的液滴。

总体而言，提供了一种改进的多成分传输系统，该系统可允许操作者用较小的力轻松地安装系统。操作者可以将注射器4，6定位和放置到主体5中，并将带套管14的歧管10和喷头20连接到主体5，而无需扭转或旋转来提供液体密闭的注射器连接部。

将在下述非限制性示例中进一步说明本发明。

示例1

输送装置1被夹在合适的夹具上，并使用校准后的测力机测量，以确定以磅力为单位的组装、拆卸和输送的力。所需的力在下述各种测试中至少测量14次。当与在进气口115处注入的压缩气体相结合时，得到由呈半球形喷射样式的混合良好的细小液滴的喷雾。

Claims (15)

1.一种喷射输送系统，所述喷射输送系统包括：

a)主体，所述主体包括注射器接纳部分和指握部分，所述主体构造为接纳和保持住至少两个含有液体的注射器，所述至少两个注射器具有注射器出口；

b)致动构件，所述致动构件操作所述至少两个含有液体的注射器的至少两个注射器柱塞，以通过所述注射器出口同时提供对注射器内容物的输送；

c)歧管，所述歧管构造成接纳来自所述注射器出口的所述至少两个注射器的液体内容物；和

d)喷头，所述喷头接纳来自歧管的液体；

其中，所述至少两个注射器由所述主体所保持住，且连接于所述歧管，而无需螺纹接合，以及，所述指握部分包括正压力弹簧指形部，所述正压力弹簧指形部配合所述注射器并保持将所述注射器出口朝向所述主体或歧管上的匹配表面偏置的压力，由此有助于将液体密闭的密封保持在所述注射器出口处。

2.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述歧管包括通道，所述通道构造成接纳所述主体。

3.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述至少两个注射器通过可向外偏转的弹性壁而被保持在所述注射器接纳部分中。

4.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，一对所述正压力弹簧指形部以平行的方式牢固地保持和定位所述至少两个注射器。

5.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述注射器出口为锥形，且所述歧管具有第一端口和第二端口，所述第一端口和所述第二端口被构造成为接纳所述锥形的注射器出口。

6.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述至少两个注射器含有组织封闭剂成分。

7.如权利要求6所述的喷射输送系统，其特征在于，所述组织封闭剂成分是壳聚糖和淀粉。

8.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述主体包括至少两个可偏转凸部，所述至少两个可偏转凸部与所述歧管相配合。

9.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述致动构件具有导杆和大致垂直于所述导杆地朝向的指压部，且所述致动构件可滑动地接纳在所述主体中。

10.如权利要求9所述的喷射输送系统，其特征在于，所述导杆包括锁销臂，所述锁销臂与所述主体中的凹槽相配合，以避免所述致动构件在组装和使用注射器的过程中被移除。

11.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述歧管保持所述液体的相互分离，直到所述液体到达喷头。

12.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述歧管通过卡扣或粘合的方式附连于所述主体，以提供简易的安装和困难的拆卸。

13.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，还包括护罩或壳体，所述护罩和壳体与所述歧管的外部相配合。

14.如权利要求13所述的喷射输送系统，其特征在于，所述护罩或壳体围绕所述歧管，并永久地附连于所述歧管。

15.如权利要求1所述的喷射输送系统，其特征在于，所述歧管通过锁销的方式附连于所述主体，以提供简易的安装和困难的拆卸。