KR102033476B1

KR102033476B1 - 스프레이 전달 시스템

Info

Publication number: KR102033476B1
Application number: KR1020147011469A
Authority: KR
Inventors: 이쓴 지. 셔먼; 데이비드 제이. 리틀; 웨이 첸; 존 알. 프리스코; 매튜 제이. 프렌드; 매튜 에프. 마인트티; 탐 젤머; 시안 고드프레이; 로이 애트라이드
Original assignee: 메드트로닉 좀드 인코퍼레이티드
Priority date: 2011-10-28
Filing date: 2012-10-26
Publication date: 2019-10-17
Also published as: CA2852562C; EP2771048B1; IN2014CN03158A; JP2014532479A; CN103930140A; EP2771048A1; WO2013063476A1; JP6059242B2; ES2599833T3; BR112014010187A2; CA2852562A1; CN103930140B; AU2012328578A1; AU2012328578B2; US9486190B2; US20130110161A1; KR20140094522A

Abstract

본 발명은 스냅-핏 조립 및 시린지 및 이와 관련된 부품들의 비나사 결합을 사용하여 조립되는 다중 성분들을 전달하기 위한 전달 시스템에 관한 것이다.

Description

스프레이 전달 시스템{SPRAY DELIVERY SYSTEM}

본 출원은 본원에 전체로서 참조되는 2011. 10. 28일자로 출원된 미국 특허출원 제13/284,600 호의 이익을 청구한다. 본 발명은 다성분 스프레이 전달 시스템(multi-component spray delivery systems)에 관한 것이다.

부비강 벽들을 덮고 있는 점막 조직의 염증인 축농증은 비강 통로 막힘, 점액질 고임 및 박테리아 또는 진균에 의한 부비동 감염을 초래할 수 있다. 일반적인 치료는 항생제에 의한 것이다. 그러나, 항생제에 의해 축농증을 없앨 수 없는 경우에 부비강 절개 및 점막 조직 제거를 포함하는 부비강 수술이 대안이 될 수 있다. 이러한 수술의 수술-후 치료는 조직이 치유되는 동안에 다시 열린 부비강 통로를 유지하고 넘치는 유체를 흡수하기 위하여 임시적이고 불편한 부비강 패킹 또는 거즈를 필요로 한다. 며칠 후 또는 의사의 판단에 의해 거즈 패킹은 제거되어야 하며, 이러한 제거는 고통스럽다.

부비강 밀봉재 및 다른 생물학적 물질들이 전통적인 패킹 기술에 의한 것보다 적은 침습 및 통증을 수반하는, 임시로 밀봉하거나 수술-후 통로들을 보호하기 위한 유망한 기술로서 대두되었다.

바이오 물질들은 귀, 코 및 목(ENT)의 외과적 치료 및 약물 전달 절차에 사용되어왔다. 임의의 바이오 물질들의 화학적 성질은 이들이 사용되기 이전에 성분들이 분리되는 다성분 형태로 제공될 것을 요구한다. 성분들은 전달 이전 또는 전달되는 동안 빠르게 서로 혼합되고, 혼합물은 신속하게 겔(gel) 또는 고체를 형성한다.

그러나, 반응성이 높은 다성분 바이오 물질 시스템을 사용하는 경우에 잠재적인 어려움이 존재한다. 만일 성분들이 너무 빠르게 반응하면, 결과 혼합물의 성능이 좋지않거나 불규칙하다. 그러나, 빠른 반응은 바이오 물질 시스템을 스프레이 적용시키면서도 원하는 적용부위에 겔 또는 고체를 빠르게 형성하기 위한 필요성과 같은 다른 이유들로 인해 바람직한 경우가 있다. 또한, 사용자는 글로브 낀 한 손을 사용하여 바이오 물질을 조제할 수 있어야 하는 것이 바람직하다.

본 발명의 하나의 양상은,

a) 시린지-수용부(syringe-receiving portion) 및 핑거 그립부(finger grip portion)를 구비한 몸체로서, 상기 몸체는 적어도 두 개의 액체-포함 시린지들을 수용하고 포획하도록 구성된 몸체;

b) 적어도 두 개의 시린지들 상에서 작동하여 시린지 내용물을 동시에 전달하는 구동 부재(actuating member)

c) 상기 적어도 두 개의 시린지의 액체 내용물을 수용하도록 구성된 매니폴드(manifold); 및

d) 상기 매니폴드로부터 액체를 수용하는 스프레이 헤드(spray head)를 포함하는 스프레이 전달 시스템(spray delivery system)으로서, 상기 적어도 두 개의 시린지들은 몸체에 의해 포획되고 나사 결합 없이 상기 매니폴드에 연결되는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템에 관한 것이다.

도 1은 스프레이 전달 시스템의 개략도이다.
도 2a는 도 1의 스프레이 전달 시스템의 사시도이다.
도 2b는 도 2a의 스프레이 전달 시스템의 전개사시도이다.
도 3은 도 2b의 몸체(5)에 대한 측면사시도이다.
도 4는 구동 부재의 사시도이다.
도 5는 본 발명의 일 구현예에 의한 쉬라우드(shroud), 캐뉼러(cannula) 및 스프레이 헤드를 구비한 매니폴드의 전개사시도이다.
도 6a는 도 5의 쉬라우드의 사시도이다.
도 6b는 도 5 및 도 6a의 쉬라우드 일부의 단면사시도이다.
도 7은 도 5의 매니폴드 일부의 단면도이다.
도 8은 도 5의 매니폴드를 통과하는 유체 이동 경로를 보여주는 도면이다.
여러 도면들에서 동일한 부호는 동일한 구성 요소를 나타낸다. 도면의 구성 요소들은 실제 축척이 아니다.

본원에서 상하한 값을 갖는 모든 수치 범위는 그러한 범위 내의 모든 수치들을 포함한다. 예컨대, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 5 등을 모두 포함하는 의미이다.

도 1은 본 발명의 일 구현예에 의한 의료 스프레이 전달 시스템 또는 장치로서, 상당히 많은 유체 성분들의 혼합물을 동시에 전달할 수 있으면서도, 타겟 부위에 전달하기 바로 직전까지 성분들이 서로 분리되도록 유지시킬 수 있다.

성분들은 다양한 체내 통로들 또는 비강 및 누강(예를 들어, 상악동(maxillary sinus), 전두동(frontal sinus) 또는 접형동(sphenoid sinus))을 포함하는 캐비티들로 이송되는 다중 성분 조직 실란트(예를 들어, 두 개의 요소들)과 같은 복합 약제일 수 있다. 예시적인 다중 성분 조직 실란트들은 반응성 다당류, 예를 들어, 키토산 및 녹말을 포함한다. 다른 예시적인 다중 성분 조직 실란트들이 미국공개특허 제 US2009/0270346A1호로 공개된 미국특허출원 제 12/429,141호 및 미국공개특허 제 2009/0291912A1호로 공개된 미국특허출원 제 12/429,150호에 제공된다.

도 1은 본 발명의 일 구현예에 의한 스프레이 전달 시스템(1)을 도시한 도면으로, 구동 부재(2) 및 몸체(5)를 포함한다. 몸체(5)는 시린지들(4,6)을 수용하고 포획할 수 있다. 스프레이 전달 시스템(1)은 캐뉼라(14)를 추가로 포함하는데, 캐뉼라(14)의 원위단은 스프레이 헤드(20)에서 종결된다. 캐뉼라(14) 및 스프레이 헤드(20)는 몸체(5)에 연결되고 매니폴드(10)를 통과한다. 매니폴드(10)는 쉬라우드(11)에 의해 둘러싸일 수 있다. 몸체(5) 및 매니폴드(10)는 시린지들(4,6)의 일부를 수용하도록 구성되고 시린지들(4,6)이 매니폴드(10)에 유밀식(liquid tight)으로 연결되도록 하여 시린지들(4,6)과 매니폴드(10)의 나사 결합(예를 들어, 베이어넷 연결(bayonet connection), 스크류 나사 결합 또는 시린지들(4,6) 및 매니폴드(10)를 연결하기 위해 특정 배향 및 회전 단계를 필요로 하는 다른 나사-포함연결)을 필요로 하지 않는다. 지지 부재(12)는 캐뉼라(14)의 근위단의 외부 일부분을 둘러싸고 추가적인 강성을 캐뉼라(14)에 제공한다. 캐뉼라(14)의 원위단을 향하고 스프레이 헤드(20)에 인접한 쉬스(sheath)(19)가 스프레이 헤드(20)과 캐뉼라(14) 사이의 표면을 부드럽게 하여 캐뉼라(14)가 한정된 공간 내로 삽입되는 것을 용이하게 한다.

도 1에 도시된 바와 같이, 스프레이 전달 시스템(1)은 스프레이 헤드(20) 및 캐뉼라(14)와 함께 사용될 수 있고, 이는 동일자로 출원되어 각각이 본원에 전체로서 참조되는 미국특허출원 제 13/284421호이자 대리인 사건 번호 151 P-41646.WO02 및 미국특허출원 제 13/284387호이자 대리인 사건 번호 151 P-41646.WO01에 상세하게 설명되었다.

도 2를 참조하면, 시린지들(4,6)은 액체 내용물들이 수용되는 시린지 외통(syringe barrel)(21,23)을 구비한다. 시린지들(4,6)의 직경들 또는 길이들은 서로 동일한 크기이거나 서로 다른 크기일 수 있다. 각각의 시린지 외통(21,23)과 시린지 플런저(syringe plunger)(22,24)는 연관되는데, 시린지 플런저(22,24)는 시린지 외통(21,23)의 단부에 전형적인 방식으로 삽입되어 시린지 플런저(22,24)가 시린지 외통(21,23)을 누르면 외통의 유체 내용물이 나온다. 각각의 플런저(22,24)는 연장된 샤프트(25,26) 및 상기 샤프트(25,26)의 근위단에 푸쉬 플랜지(push flange)(27,28)를 갖는다. 핑거 지지 플랜지(29,30)가 각각의 시린지 외통(21,23)의 근위단에 존재한다. 시린지 배출구(31,33)는 시린지 외통(21,23)의 원위단에 존재한다.

예시적인 시린지들은 예를 들어, 표준의 상업적으로 이용가능한 시린지들이거나 이들로부터 개조될 수 있다. 상업적 시린지들은 LUER^TM Slip 시린지 및 LUER^TM Lok 시린지들과 같은 벡톤 디킨슨(Becton Dickinson)의 시린지들을 포함할 수 있다. 바람직하게 시린지 배출구(31,33)는 LUER^TM 테이퍼(taper)(예를 들어, ISO 594에 설명된 바와 같이) 또는 다른 표준화된 크기 또는 모양을 포함하고, 나사산이 없거나 LUER^TM Lok 시린지에 구현된 바와 같이 나사산(그러나, 불필요함) 연결부들을 포함할 수 있다. 시린지들(4,6)은 몸체(5) 및 매니폴드(10)와 나사 결합에 의하지 않고도 결합된다. 도 3에 도시되고 후술하는 바와 같이, 몸체(5) 및 시린지들(4,6)은 바람직하게 래치(latch)(56)에 의해 매니폴드(10)에 연결된다.

도 3은 예를 들어, 성형 플라스틱으로 만들어질 수 있는 본 발명의 일 구현예에 의한 몸체(5)를 도시한 도면이다. 몸체(5)는 시린지 수용부(42) 및 핑거-그립부(finger-grip portion)(44)를 포함한다. 시린지 수용부(42)는 바람직하게 핑거-그립부(44)와 일반적으로 수직이다. 시린지 수용부(42)는 시린지(4,6)를 견고하게 수용하고 포획하도록 구성된다. 이러한 구성은 예를 들어, 외측으로 편향가능한 탄성 측벽들(54)(도 3에 도시)을 포함할 수 있는데, 이들은 합쳐져서 몸체(5) 내에 탄성 캐비티를 제공한다. 도시된 구성은 시린지(45,6)가 몸체(5) 내에서 시린지(4,6)의 나사 결합 없이 포획되는 것을 용이하게 한다. 비록 시린지(4,6)를 스프레이 전달 장치(1)에 조립하기 위해 양손이 사용되더라도, 도시된 구성은 바람직하게, 한손을 탄성 측벽(52,54)으로 스냅핑(snapping)하는 것에 의해 시린지(4,6)가 배치되도록 한다. 시린지를 탄성 측벽(52,54)내에 조립하는데 필요한 힘은 예를 들어, 약 20 lbf 보다 작고, 바람직하게는 12-15 lbf 사이이다.

몸체(5)는 바람직하게는 추가로 예를 들어, 스냅-핏(snap-fit) 결합을 통해 매니폴드(10)를 쉽게 수용하고 이에 결합되도록 구성된다. 이러한 스냅-핏 배열은 누수 방지(leak-free) 부착을 위해 제공되는데, 접착제 또는 다른 패스닝 메커니즘(fastening mechanisms)을 필요로 하지 않아 제조 비용을 낮출 수 있고, 빠르고 쉬운 조립을 제공한다. 상기 스냅-핏 결합은 도 3에 도시된 바와 같이 예를 들어, 래치(56)를 포함할 수 있다. 래치(56)는 바람직하게는 몸체(5)에 통합될 수 있는 적어도 두개의 돌기부들(46,48)을 포함한다. 상기 돌기부들(46,48)은 예를 들어, 각진 돌출부(overhangs), 훅(hooks), 비드(beads) 또는 슬롯으로 끝나서 몸체(5)가 매니폴드(10)와 만나는 표면 또는 매니폴드(10) 상의 표면과 서로 맞물리도록 한다. 돌기부들(46,48)은 예를 들어, 몸체(5) 및 매니폴드(10)가 조립될 때약간 내부로 편향될 수 있다. 이러한 배향은 반복되는 조립 및 분해 또는 쉬운 조립 및 어려운 해제를 위해 설계될 수 있다.

몸체(5)는 또한 영구적 또는 반-영구적 접착의 사용에 의해 매니폴드(10)에 연결될 수 있다. 매니폴드(10)를 몸체(5)에 조립하는데 필요한 힘은 예를 들어, 약 20 lbf 보다 작고, 바람직하게는 5-10 lbf 사이이다. 매니폴드(10)를 몸체(5)로부터 분해하는데 필요한 힘은 약 20 lbf 보다 크고, 바람직하게는 25-30 lbf 사이이다.

도 3에 도시된 바와 같이, 핑거-그립부(44)는 한 쌍의 정압(positive pressure) 스프링 핑거들(57,59)을 포함할 수 있는데, 이는 시린지 부(syringe portion) 예를 들어, 핑거 지지 플랜지(29,30)를 결합하는데 도움을 주고, 시린지들(4,6)이 실질적으로 평행하게 단단히 유지되고 위치되도록하며, 장치의 위, 예를 들어, 몸체(5) 또는 매니폴드(10) 위의 결합 표면(mating surfaces)을 향하여 시린지 배출구(31,33)에 바이어스되는(biasing) 압력을 유지하여, 이에 의해 시린지 배출구(31,33)에서 유밀식 밀봉이 유지되도록 한다.

몸체(5)는 추가적으로 그 내부에 구동 부재(2)가 슬라이드 가능하게 수용되도록 구성될 수 있다. 도 4는 본 발명의 일 구현예에 의한 구동 부재(2)를 도시한 도면으로, 가이드 로드(guide rod)(60) 및 가이드 로드(60)에 일반적으로 수직으로 배향되는 썸 프레스(thumb press)(61)를 포함한다. 가이드 로드(60)는 예를 들어, 몸체(5) 내에서 보완 그루브들(grooves)과 결합될 수 있다. 도 4에 도시된 바와 같이, 가이드 로드(60)는 바람직하게는 네 개의 니들-형상 돌기부들(needle-like projections)(63,64,65,66) 및 두 개의 각진 탄성 래치 암들(resilient latch arms)(67,38)과 같은 돌기부들로 종결된다. 래치 암들(67,68)은 바람직하게는 노치(notch)(55)(도 2에 도시)와 몸체(5) 상에서 결합하여 전달 시스템(1)의 조립 또는 사용 동안 구동 부재(2)가 의도하지 않게 제거되는 것을 방지한다. 예를 들어, 래치 암들(67,68)은 썸 프레스(61)가 처음으로 오목해질때(depressed) 노치(55)를 결합하도록 구성될 수 있다. 또한, 구동 부재(2)는 몸체(5)와 선조립될 수 있다. 구동 부재(2)를 몸체(5)에 조립하는데 필요한 힘은 예를 들어, 약 5 lbf 보다 작고, 바람직하게는 1-3 lbf 사이이다.

썸 프레스(61)는 바람직하게는 푸시 플랜지(push flanges)(27)을 수용하도록 구성되어 두 개의 시린지 플런저들(22,24)가 실질적으로 균일하게 동시적으로 구동될 수 있다. 썸 프레스(61)는 바람직하게는 다양하게 이용가능한 푸시 플랜지 크기를 제공하고 이들이 실질적으로 다른 하나와 정렬되도록 유지한다.

도 4에 도시된 바와 같이, 썸 프레스(61)는 푸시 플랜지들(27,28)을 수용하도록 크기화되고 형상화된 한 쌍의 슬롯들(69,70)을 포함하고, 인체공학적 전달을 위해 엄지손가락 함몰 형상을 포함한다.

스프레이 전달 장치(1)를 사용하여 바이오물질들 또는 겔을 전달하기 위해 필요한 힘은 예를 들어, 약 10 lbf 보다 작고, 바람직하게는 3-5 lbf 사이이다.

도 5는 매니폴드(10)와 부분적으로 조립되는 캐뉼라(14) 및 스프레이 헤드(20)를 도시한 도면이다. 매니폴드(10)는 몸체(5)를 캐뉼라(14)에 부착시키고, 바람직하게는 시린지들(4,6)의 액체 내용물을 스프레이 헤드(20)로 전달하는데, 액체는 스프레이 헤드(20)를 이탈하기 바로 직전까지 다른 하나로부터 분리되도록 유지된다.

도 5에 도시된 바와 같이, 쉬라우드 또는 케이싱(casing)(11)은 매니폴드(10)의 외측부 및 캐뉼러(14)의 일부와 결합된다. 쉬라우드(11)는 캐뉼러(14)에 추가적인 강성을 부여하여 이에 의해 시너스강 또는 다른 체강 내에서 전달 시스템(1)의 원위단을 조작하거나 운전하는데 도움을 준다. 쉬라우드(11)는 제거가능하지만, 바람직하게는 예를 들어, 접착제, 웰딩(welding), 스냅(snap) 또는 래치 결합 또는 사출 성형에 의해 매니폴드(10)에 영구적으로 부착된다.

도 6a는 지지 부재(12)에 연결된 쉬라우드(11)가 도시된 도면이고, 도 6b는 도 6a의 일부 단면도로서 쉬라우드(11)와 지지 부재(12) 사이의 바람직한 계면이 도시되었다. 지지 부재(12)는 스트레인(strain)을 캐뉼라(14)에서 쉬라우드(11)로, 그리고 매니폴드(10)의 팁(tip)에서 벗어나도록 이동시킨다. 지지 부재(12)는 예를 들어, 스테인레스 스틸과 같이 의학적으로 허용되는 금속 또는 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(acrylonitrile butadiene styrene(ABS)) 또는 이의 유사체와 같은 의학적으로 허용되는 폴리머로 형성된다.

추가로, 매니폴드(10)는 래치(56)와 결합하여 몸체(5)와 서로 맞물리도록 구성되고 배열될 수 있다. 도 7에 도시되고 상술된 바와 같이, 돌기부들(46,48)은 매니폴드(10)의 중심부에서 채널(103)을 통과할 때 내부로 편향된다. 돌기부들(46,48)이 채널(103)의 가장자리를 통과할 때, 돌기부들(46,48)은 제자리에서 매니폴드(10)를 몸체(5)로 잠그는 원래의 형상으로 복원된다.

도 8은 매니폴드(10) 내부의 바람직한 유동 경로들을 보여주는 도면이다. 매니폴드(10)의 내측부는 매니폴드(10)의 근위단에 제 1 포트(port)(104) 및 제 2 포트(105)를 포함한다. 제 1 포트(104)는 유입구(106)를 포함하고 제 2 포트(105)는 유입구(107)를 포함한다. 개구부들(106,107)은 시린지들(4,6)이 매니폴드(10) 내로 나사 결합없이도 시린지 배출구들(31,33)을 포함하도록 크기화되고 형상화된다.

매니폴드(10)는 추가로 제 1의 유체 채널(110) 및 제 2의 유체 채널(112)을 포함한다. 제 1의 유체 채널(110)은 시린지(4)와 동작가능하게 연결되고 유체 소통(fluid communication)할 수 있다. 제 2의 유체 채널(112)은 시린지(6)와 동작가능하게 연결되고 유체소통할 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이 액체는 각각 한 방향 체크 밸브들(check valves)(111,113)을 통과하는 경로로 시린지들(4,6)로부터 제 1의 유체 채널(110) 및 제 2의 유체 채널(112)로 전달된다. 체크 밸브들(111,113)은 시린지들(4,6)로부터 채널들(110,112)로의 흐름을 허용하여, 가스 또는 시린지 내용물이 역류하는 것을 방지한다.

시린지 배출구들(31,33)은 제 1 포트(106) 및 제 2 포트(107)와 예를 들어, 테이퍼 끼움(taper fitting), 푸시 끼움(push fitting), 프레스-온 끼움(press-on fitting) 또는 다른 나사 결합이 필요하지 않은 마찰 끼움에 의해 각각 결합될 수 있다. 바람직하게는 LUER^TM 연결의 테이퍼진 단부를 통해 결합될 수 있다.

도 8에 도시된 바와 같이, 매니폴드(10)는 또한 압축된 가스를 다성분 혼합물로 공급하는 가스 유입구(115)를 포함한다. 이와 같이, 스프레이 헤드(20)로부터 혼합된 바이오 물질을 제거하고, 액적들(droplets)을 파괴하여 이에 의해 막힘(clogging)을 방지하고 작동되는 동안 스프레이 헤드(20)의 자동 세정이 가능하게 한다. 가스 유입구(115)는 적절한 가스원(미도시)으로부터 가스 추진제(propellant)로 공급되어 원하는 유동 스프레이 패턴을 제공할 수 있다. 가스원은 예를 들어, 이동가능한 압축 가스 실린더, 내벽 시스템(in-wall system)과 같은 원격 소스 시스템(remote source system)으로부터 공급되는 펌프 또는 압력 가스일 수 있다. 가스는 수술 목적에 적합한 이산화탄소, 질소, 공기 또는 다른 가스일 수 있다. 가스는 방사능(감마 또는 유사체)에 의하거나 가스를 가스원과 가스 유입구(115) 사이에 위치된 적절한 필터를 통해 필터링하는 것에 의해 방출시 살균되거나 장치로 전달되기 이전에 살균될 수 있다.

작동시, 조작자는 구동 부재(2)를 몸체(5) 내로 삽입한다. 대안으로, 구동 부재(2)는 몸체(5)와 선조립될 수 있다. 시린지들(4,6)은 한 쌍의 정압 스프링 핑거들(57,59)이 핑거 지지 플랜지(29,30); 측벽들(52,54)을 수용하는 것을 허용하도록 몸체(5) 및 구동 부재(2)와 반대로 위치되어 푸시 플랜지들(27,28)을 슬라이드 가능하게 수용하도록 시린지 외통(21,23) 및 슬롯(69,70)을 수용하고 포획한다. 이러한 방식으로, 시린지들(4,6)을 몸체로 회전시키거나 비틀지 않고도 시린지들(4,6)은 몸체(5)와 실질적으로 평행을 유지한다.

일단, 시린지들이 몸체(5)에 의해 수용되고 포획되면, 캐뉼러(14) 및 스프레이 헤드(20)는 매니폴드(10)를 통해 몸체(5)로 조립된다. 캐뉼러(14) 및 스프레이 헤드(20)는 원하는 경우 조작되는 동안에 매니폴드(10)로 선조립될 수 있다.

조작자는 매니폴드(10)를 시린지 배출구(31,33)에 연결하여 비나사(unthreaded) 및 유밀 연결을 제공하여 시린지 외통(21,23)내의 시린지 내용물이 매니폴드(10)를 통해 캐뉼러(14)와 유체 소통할 수 있다.

전달 장치(1)가 완전히 조립되면, 조작자는 캐뉼러(14)를 원하는 형태로 형성시킨다. 캐뉼러(14)는 바람직하게 충분히 강성이어서 새로운 형태로 구부러질 때까지 그 형태를 유지시킨다. 형태화된 캐뉼러(14) 및 스프레이 헤드(20)는 예를 들어, 비강, 시너스강 또는 다른 개구부, 리세스(recess) 또는 통로와 같은 환자 신체 내부의 원하는 치료 부위로 조작되거나 운전된다.

일단 만족스럽게 위치되고나면, 조작자는 예를 들어, 플런저들(22,24)이 시린지 배출구들(31,33)을 향하여 이동하도록 구동 부재(2)를 함입시켜, 유체 시린지 내용물들이 실질적으로 동시에 분리된 시린지 외통들을 통해 전진하고 유체 분리를 유지시키는 각각의 유체 채널들(110,112)로 배출될 수 있다. 지속적인 힘이 다중-루멘 캐뉼러(14)를 통해 혼합된 유체들이 스프레이 헤드(20)를 이탈하기 이전에 혼합되는 스프레이 헤드(20) 내의 영역으로 유체를 전진시킨다. 압축 가스가 사용되는 경우 가스 유입구(115)를 통해 공급될 수 있다. 가스 기류는 다중-루멘 캐뉼러(14)의 루멘을 통해 스프레이 헤드(20)의 혼합 영역으로 통과한다. 가스 기류는 혼합 시린지 내용물을 원자화하여 훨씬 작은 액적들이 되도록 한다.

결론적으로, 향상된 다성분 전달 시스템이 제공되어 조작자가 용이하고, 최소한의 힘으로 시스템을 조립할 수 있도록 한다. 조작자는 유밀 시린지 연결을 위해 비틀거나 회전시키지 않고도 시린지들(4,6)을 몸체(5) 내에 놓고 위치시킬 수 있고, 매니폴드(10)를 캐뉼라(14)와 연결하고 스프레이 헤드(20)를 몸체(5) 내로 연결할 수 있다.

이하에서 본 발명을 비제한적인 실시예를 들어 더욱 상세하게 설명한다.

실시예 1

전달 장치(1)가 적당한 고정물에 클램핑되고 계산된 힘 게이지(force gauge)를 사용하여 평가되어 조립, 해체 및 전달된 힘을 Lbf 단위로 측정하였다. 필요한 힘은 후술하는 바와 같이 각각의 테스트에 대하여 적어도 14회 측정되었다. 가스 유입구(115)에 주입된 혼합 공기와 조합될 때, 미세 액적의 잘 혼합된 스프레이가 반구형 스프레이 패턴으로 수득되었다.

시험	평균 ( Lbf )	STDEV
몸체에 대한 구동 부재 조립 힘	2.74	0.48
몸체에 대한 매니폴드 조립 힘	9.23	2.27
몸체에 대한 시린지 조립 힘	14.69	3.07
매니폴드/몸체 해체 힘	27.57	4.91
겔 전달 힘(바이오물질 전달 힘)	3.69	0.46

Claims

a) 시린지-수용부(syringe-receiving portion) 및 핑거 그립부(finger grip portion)를 구비한 몸체로서, 상기 몸체는 시린지 배출구들 및 핑거 지지 플랜지들을 구비한 적어도 두 개의 액체-포함 시린지들을 수용하고 포획(capture)하도록 구성된 몸체;
b) 상기 적어도 두 개의 액체-포함 시린지들의 적어도 두 개의 시린지 플런저들(syringe plungers) 상에서 작동하여 상기 시린지 배출구들을 통해 시린지 내용물을 동시에 전달하는 구동 부재(actuating member);
c) 비나사(unthreaded) 및 유밀식 연결(liquid-tight connection)로 시린지 배출구들을 수용하도록 크기화되고 형상화된 유입구 개구부들을 구비하고 상기 시린지 배출구들로부터 상기 적어도 두 개의 시린지의 액체 내용물을 수용하도록 구성된 매니폴드(manifold); 및
d) 상기 매니폴드로부터 액체를 수용하는 스프레이 헤드(spray head)를 포함하는 스프레이 전달 시스템(spray delivery system)으로서,
상기 적어도 두 개의 시린지들은 몸체에 의해 포획되고 나사 결합 없이 상기 매니폴드에 연결되며, 및 상기 몸체는 시린지와 결합하고, 핑거 지지 플랜지에 압력을 유지하여 시린지 배출구들을 유입구 개구부들 내로 편향시키는(biasing) 정압 스프링 부분들(positive pressure spring portions)을 포함하여 시린지 배출구들에서 유밀식 밀봉을 유지하는, 스프레이 전달 시스템.
제 1항에 있어서, 상기 매니폴드는 상기 몸체를 수용하도록 구성된 채널(channel)을 포함하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 1항에 있어서, 상기 적어도 두 개의 시린지들은 외측방향으로 편향가능한 탄성 측벽들에 의해 시린지-수용부(syringe-receiving portion) 내에 유지되는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 1항에 있어서, 상기 정압 스프링 부분들은 적어도 두 개의 시린지에 압력을 유지하는 스프링 핑거들(spring fingers)을 포함하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 1항에 있어서, 상기 매니폴드는 테이퍼진 시린지 배출구(tapered syringe outlet)를 수용하도록 구성된 제 1 및 제 2 포트(a first and second port)를 구비하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 1항에 있어서, 상기 몸체는 조직 실란트 성분(tissue sealant components)을 포함하는 적어도 두 개의 시린지를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 6항에 있어서, 상기 조직 실란트 성분은 키토산 및 녹말인 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 1항에 있어서, 상기 몸체는 상기 매니폴드와 결합하는 적어도 두 개의 편향된 돌기부들을 포함하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
삭제
삭제
제 1항에 있어서, 상기 구동 부재는 몸체에 수용되는 가이드 로드를 포함하고, 상기 가이드 로드는 상기 몸체에 결합하기 위한 니들-형(needle-like) 돌기부들 및 래치 암(latch arms)을 포함하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 11항에 있어서, 상기 래치 암은 몸체 내에서 노치(notch)와 결합하여, 시린지가 조립되고 사용되는 동안 상기 구동 부재가 제거되는 것을 방지하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.
제 1항에 있어서, 상기 매니폴드는 스프레이 헤드에 도달할 때까지 유체의 분리를 유지하는 것을 특징으로 하는 스프레이 전달 시스템.