CN103930068A

CN103930068A - 二尖瓣膜环扎手术用装置

Info

Publication number: CN103930068A
Application number: CN201280049672.0A
Authority: CN
Inventors: 金埈弘
Original assignee: University Industry Cooperation Foundation of Pusan National University
Priority date: 2011-08-12
Filing date: 2012-08-06
Publication date: 2014-07-16
Also published as: WO2013024998A2; EP2742912A2; KR101231140B1; EP2742912A4; WO2013024998A3; JP2014525809A

Abstract

本发明提供一种二尖瓣膜环扎手术用装置，其在对二尖瓣返流症患者施行的二尖瓣膜环扎手术中，维持固定的环扎线的张力，而持续得到环扎线勒紧二尖瓣环的效果，从而能够提高二尖瓣膜环扎手术的成功率。本发明的二尖瓣膜环扎手术用装置，包括：组织保护管（20），其包括冠状静脉窦用管（22）、三尖瓣膜用管（24）以及干部（26），其中，所述冠状静脉窦用管（22）为用于保护冠状静脉窦组织的中空的圆柱形的软管，所述三尖瓣膜用管（24）为用于保护三尖瓣膜和心室间隔的组织的中空的圆柱形的软管，所述干部（26）为上述冠状静脉窦用管和上述三尖瓣膜用管分别延长并相互固定结合而构成，且在外表面上形成有挂接台阶（28）；管帽（30），其内部呈中空的结构以使上述组织保护管插入其内部，并且在上部面上形成有挡板（31），而在上述挡板（31）上形成有两个以上的通孔（32），并且，形成有与上述组织保护管的挂接台阶相对应的挂接突起（35），上述组织保护管的挂接台阶（28）和上述管帽的挂接突起（35）具有使上述组织保护管和上述管帽的相互脱离容易，但因挂接而相互插入变得不容易的结构。

Description

二尖瓣膜环扎手术用装置

技术领域

本发明涉及一种在针对二尖瓣返流症患者实施的二尖瓣膜环扎手术中所使用的二尖瓣膜环扎手术用装置，其起到能够安全稳定地维持在环扎手术中最终所需的、环扎线的适当的张力的作用。

背景技术

心脏是起到血液泵作用的器官。为了让由肌肉构成的该泵（心脏）动作，需要具备不使血液返流而朝一定方向流动的瓣膜（valve）。心脏具有两个心房（atrium）和两个心室（ventricle）等四个房室，而这些房室与大动脉、静脉、肺动脉、肺静脉等四种血管连接。

位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣（mitral valve，MV），位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣（tricuspid valve，TV），位于左心室与大动脉之间的瓣膜为大动脉瓣（aortic valve），而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣（pulmonary valve，PV）。

瓣膜应该根据心脏的跳动而完全打开或闭合。如果出现没有完全闭合或没有完全打开等情况，则将导致血液返流或流动不良。这就是心脏瓣膜疾病。心脏瓣膜疾病大致分为，瓣膜应闭合时没有完全闭合而导致血液泄露的疾病（返流，regurgitation）、以及瓣膜应打开时未完全打开的疾病（狭窄，stenosis）。

所谓的二尖瓣返流症为如下的疾病，即，当作为位于左心房与左心室之间的瓣膜的二尖瓣应闭合时没有完全闭合而导致血液返流，其结果给心脏带来负担，从而降低心脏功能，并最终引发心功能障碍的疾病。

目前为止，对二尖瓣返流症的标准治疗方法为，打开胸部的胸骨并切开心脏之后，修补二尖瓣膜或用人工瓣膜来取代的手术式治疗。虽然这种治疗效果较好，但手术本身具有有可能导致死亡的危险甚至高达5%，因此是一种高侵袭性的治疗方法。由于这样的限制，目前为止，只有对非常严重的二尖瓣返流症才会进行手术治疗。

在这样的背景下，近年来对如下的经皮二尖瓣成形术的开发做了很多研究，即，不进行打开患者的胸部并切开心脏的手术，而能够通过利用导管的简单的手术来修补二尖瓣膜的经皮二尖瓣成形术。作为上述国际研究的一环，近年来本发明人在国际论文上发表了关于二尖瓣膜环扎手术（Mitral cerclagecoronary sinus annuloplasty，MVA），并证明了该手术可以对二尖瓣环（mitralannulus，MA）周围施加圆形的压力而治疗效果非常好的情况。上述论文的内容已经申请了国际专利申请（国际申请号：PCT/US2007/023836），并且目前已被国际事务局国际公开（国际公开号：WO2008/060553）。

如果对上述论文和上述专利申请中所说明的经皮二尖瓣成形术（二尖瓣环扎手术）进行简单说明，则通过颈静脉接近右心房之后，使导管位于“冠状静脉窦”，并使环扎手术所需的线通过“近端心室中隔静脉（proximal septalvein）”。上述线容易从“右心室的肺动脉瓣膜下部（right ventricular outflowtract，RVOT）”的一个位置处出来，本申请人将上述手术方法命名为单纯二尖瓣环扎成形（simple mitral cerclage annuloplasty）手术。上述线能够容易从右心房拉出，且由此环扎线将位于二尖瓣环（mitral annulus）周围的组织上。此时，若对该线施加张力，则将得到勒紧二尖瓣环的效果，并且由此使二尖瓣膜的两个瓣叶更加贴紧，从而可减少瓣膜的非完全闭合（incompleteclosure）。该原理能够得到与直接勒紧二尖瓣环的手术式治疗非常相似的效果，从而能够得到立刻减少通过了二尖瓣膜的血液的返流的治疗效果。

但是，在上述国际专利申请中也有需要解决的课题。第一、需要一种可以在手术现场对环扎线施加适当的张力并维持该张力的张力锁定装置（tensionlocking device）；第二、由于该张力通过相对非常细的环扎线而被维持（在先发表的研究中使用了0.014英寸的尼龙，此粗细可以改变），因此可能会给相邻的组织带来损伤。

为解决上述课题，本发明人提出了韩国专利申请第2009-0080708号（2009年08月.28日申请）（发明名称：冠状静脉窦与三尖瓣组织保护器具、结传递器具及包括它们的二尖瓣环扎手术用装置）。

上述专利申请不仅在韩国申请，而且目前还在美国等其他国家也进行了申请。

在上述专利申请中提出了如下的方法，即，环扎线通过冠状静脉窦用管（coronary sinus Tube，CS Tube）和三尖瓣膜用管（tricuspid valve Tube，TVTube）来缠绕以防止组织受到损伤（即，通过组织保护机构来对组织进行保护），并且利用结传递机构来将捆扎环扎线末端的结传递至组织保护机构的上端部，从而完成环扎手术的方法。

但是，在上述专利申请中，即使利用组织保护机构而将相互捆扎环扎线末端的结传递至组织保护机构的上端部，也因在组织保护机构的上端部与结之间存在距离，从而存在无法使环扎线维持所需的张力而环扎线变得松弛的问题。

在上述二尖瓣膜环扎手术中，如果环扎线变得松弛（环扎线的张力减少），则通过环扎线的二尖瓣环的勒紧效果降低，由此存在对通过了二尖瓣膜的血液的返流进行减少的治疗效果会下降的问题。

发明内容

发明所要解决的课题

本发明是为了解决上述的问题而完成的，目的在于提供一种二尖瓣膜环扎手术用装置，其在对二尖瓣返流症患者施行的二尖瓣膜环扎手术中，维持固定的环扎线的张力，而持续得到环扎线勒紧二尖瓣环的效果，从而能够提高二尖瓣膜环扎手术的成功率。

本发明的另一目的在于，提供一种能够通过简单的方式而长期维持固定的环扎线的张力的二尖瓣膜环扎手术用装置。

用于解决课题的方法

为了达到上述目的，本发明的二尖瓣膜环扎手术用装置，包括：组织保护管20，其包括冠状静脉窦用管22、三尖瓣膜用管24以及干部26，其中，所述冠状静脉窦用管22为用于保护冠状静脉窦组织的中空的圆柱形的软管，所述三尖瓣膜用管24为用于保护三尖瓣膜和心室间隔的组织的中空的圆柱形的软管，所述干部26为上述冠状静脉窦用管和上述三尖瓣膜用管分别延长并相互固定结合而构成，且在外表面上形成有挂接台阶28；

管帽30，其内部呈中空的结构以使上述组织保护管插入其内部，并且在上部面上形成有挡板31，而在上述挡板31上形成有两个以上的通孔32，并且，形成有与上述组织保护管的挂接台阶相对应的挂接突起35，

上述组织保护管的挂接台阶28和上述管帽的挂接突起35具有使上述组织保护管和上述管帽的相互脱离容易，但因挂接而相互插入变得不容易的结构。

根据本发明的优选实施例，在上述管帽30的上部面上形成有可挂住线的环34。

根据本发明的优选实施例，上述组织保护管的挂接台阶或上述管帽的挂接突起35为锯齿形状。

根据本发明的另一优选实施例，上述组织保护管的挂接台阶为锯齿形状，而上述管帽的挂接突起由以一定间隔的方式形成的槽来形成。

根据本发明的另一优选实施例，上述管帽30由主体38和上述主体上部的盖36构成，在上述盖36的下部形成有插入突起部36a，以能够插入到上述主体与其结合。

根据本发明的又一优选实施例，在上述盖的插入突起部的外表面上形成有螺纹36b，而在上述主体的内表面上形成有与上述盖的螺纹相对应的螺纹38b。

根据本发明的又一优选实施例，上述组织保护管20的挂接台阶28沿长度方向形成于组织保护管20的两侧面上。

发明效果

如上文所述，在本发明的二尖瓣膜环扎手术用装置中，通过在组织保护管上追加管帽，并以组织保护管为基准上升管帽，从而由于环扎线的结挂接于挡板，因此环扎线能够持续维持固定的张力。如果环扎线维持固定的张力，则能够持续得到环扎线勒紧二尖瓣环的效果，从而能够提高二尖瓣膜环扎手术的成功率。

附图说明

图1及图2为根据本发明的优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，其中，图1图示了组织保护管和管帽分离的状态，图2图示了组织保护管和管帽结合的状态。

图3至图5为表示根据本发明的优选实施例的、利用二尖瓣膜环扎手术用装置而进行环扎手术的情况的使用状态示意图，其中，图3图示了在环扎线上形成结的状态，图4图示了在图3的状态下上升管帽而使结挂接于挡板上的状态，图5图示了剪断结上部的环扎线，并去除上升用线的状态。

图6为根据本发明的优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，且用于说明使组织保护管与管帽结合的过程的一个示例的图。

图7为根据本发明的另一优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，并图示了管帽的另一种形态。

图8为根据本发明的又一优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，并图示了管帽的又一种形态；

图9为根据本发明的又一优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，并图示了组织保护管的挂接台阶的另一种形态；

图10为根据本发明的又一优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，并图示了管帽的挂接突起的另一种形态。

具体实施方式

下面，结合附图对本发明的二尖瓣膜环扎手术用装置进行更详细的说明。

图1及图2为根据本发明的优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，其中，图1图示了组织保护管20与管帽30分离的状态，图2图示了组织保护管20与管帽30结合的状态。

如图1及图2所示，本发明的二尖瓣膜环扎手术用装置包括组织保护管20和围绕上述组织保护管的管帽30。在与本发明人曾提出的现有的专利申请（第2009-0080708号）进行比较时，在组织保护管20的外表面上形成有挂接台阶28这一点上具有差异。

即，组织保护管20作为用于防止环扎线损伤组织的构件，包括冠状静脉窦用管22、三尖瓣膜用管24以及干部26而构成，其中，所述冠状静脉窦用管22为用于保护冠状静脉窦组织的中空的圆柱形的软管，所述三尖瓣膜用管24为用于保护三尖瓣膜和心室间隔的组织的、中空的圆柱形的软管，所述干部26为上述冠状静脉窦用管和上述三尖瓣膜用管分别延长并相互固定结合而构成，且在外表面上形成有挂接台阶28。

管帽30，其内部呈中空的结构以使上述组织保护管20插入其内部，且在内表面上形成有与组织保护管20的挂接台阶28相对应的挂接突起35。

组织保护管的挂接台阶28和管帽的挂接突起35具有使组织保护管和管帽的相互脱离容易，但因挂接而相互插入变得不容易的结构，该结构是为了在进行环扎手术的过程中，在环扎线上形成结之后，上升了管帽30时，使环扎线维持固定的张力。

为此，如图所示，优选为，组织保护管20的挂接台阶28或/及管帽30的挂接突起35为锯齿形状。

管帽30的上部面上形成有挡板31，并在挡板31上形成有两个以上的通孔32。挡板31用于支撑环扎线的结，而通孔32是用于贯穿环扎线的通道。

另外，在管帽30的上部面上形成可挂住上升用线的环34。

下面，结合图3至图5对本发明的二尖瓣膜环扎手术用装置的工作原理进行说明。

图3至图5为表示利用根据本发明的优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置而进行环扎手术的情况的使用状态图。图3图示了在环扎线10上形成结12的状态，图4图示了在图3的状态下利用上升用线15而使管帽30上升从而使结12挂接于挡板31上的状态，图5图示了剪断结12上部的环扎线10，并去除上升用线15的状态。

首先，在二尖瓣膜环扎手术中，利用本发明的二尖瓣膜环扎用装置和环扎线，而勒紧人体的二尖瓣环，之后，利用本发明人的现有的专利申请（第2009-0080708号）所提出的结传递机构而在环扎线上形成结12。在此状态下，由于结12未紧贴于管帽30的上部面，因此，无法使环扎线维持一定水平以上的张力（参考图3）。

上升用线12挂接于管帽30的环34，并且上升用线12的末端延长至人体的外部。上升用线12用于上升管帽30。

如果在图3的状态下，如图4所示那样，在患者身体的外部向两侧拉紧上升用线15，则管帽30将上升。利用上升用线15而使管帽30上升，直到环扎线的结12被管帽的挡板31挂接而使环扎线绷紧为止。此时，组织保护管的挂接台阶28和管帽的挂接突起35具有组织保护管和管帽的相互脱离容易，但相互插入因挂接而变得不容易的结构，因此，管帽30的上升容易，但与此相反，即使不拉紧上升用线，也不存在管帽30重新下降的危险。

如图4所示，如果环扎线的结12挂接于管帽的挡板31而使环扎线变得紧绷，则因环扎线10维持所需的张力，而环扎线10将持续勒紧患者的二尖瓣环。因此，患者的二尖瓣返流症将消失，从而能够提高二尖瓣膜环扎手术的成功率。

在图4的状态下，如图5所示那样，利用剪切器（未图示）而在距结12一定距离的位置处对环扎线10进行切断，之后，将剩余的环扎线10抽出体外，并且拉上升用线15的末端而将上升用线15也抽出体外。由此方式完成二尖瓣膜环扎手术。

为了使用本发明的二尖瓣膜环扎手术用装置，需在进行环扎手术之前，将组织保护管20插入到管帽30内部。但是由于形成于组织保护管20上的挂接台阶28与形成于管帽30上的挂接突起35之间的相互挂接现象，因此难以用人力将组织保护管20插入到管帽30内部。

为此，可提出各种方法。一种方法提出了如图6所示那样的利用扩张用条50的方式。

图6为根据本发明的优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，且用于说明组织保护管与管帽结合的过程的一个示例的图。

扩张用条50为，用于扩张管帽30的内部空间以将组织保护管20插入到管帽30内部的器具。管帽30可以由软质材料或硬质材料来制作，当由软质材料来制作时，可以利用扩张用条50来扩张管帽30的内部，从而将组织保护管20插入到管帽30内部。

如果扩张用条50由三条或四条构成，并插入到管帽的内部而使扩张用条相互分离，则可使管帽30的内部空间扩张而容易插入组织保护管20。

在向管帽30的内部插入组织保护管20之后，使扩张用条重新收回到原位置，并从管帽仅抽出扩张用条50，从而能够实现使管帽30和组织保护管20结合的目的。

扩张用条50被设置于扩张用装置（未图示）中，并可以通过电机或气缸（未图示）而进行驱动。扩张用装置作为能够对扩张用条进行驱动的装置，可以认为是能够使扩张用条分离且重新邻接的装置。

用于将组织保护管20插入到管帽30内部的另一种方法为，如图7所示那样，将管帽30分为两个部分，即主体38和盖36，从而使其相互分离或结合的方式。

如图7所示，管帽30具有分为主体38和盖36且可以分离/结合的结构。在盖36的下部形成有插入突起部36a以能够插入结合于主体。即，可以从主体38分离盖36，并且，通过将盖的插入突起部36a插入到主体38中，从而能够使盖36和主体38相互结合。

组织保护管20向管帽30内部的插入是，首先将管帽的盖36从主体38分离，之后，将组织保护管的下部向管帽的主体上部侧插入。由此，将组织保护管20插入到管帽30之后，将管帽30的盖36插入到主体38中而完成结合。为了盖与主体的牢固结合，还可以使用粘合剂。

为了盖与主体的牢固结合，还可以采用其他结构。

图8图示了管帽30的又一种形态，管帽30具有分为主体38和盖36并可分离/结合的结构，另外，在盖36的插入突起部36a的外表面上形成有螺纹36b，而在主体38的内表面上形成有与盖的螺纹相对应的螺纹38b。盖36可以以螺丝方式进行旋转而插入到主体38中。

图9为根据本发明的又一优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，并图示了组织保护管的挂接台阶和管帽的挂接突起的另一形态。

如图9所示，组织保护管的挂接台阶28不是形成在整个干部上，而是在长度方向上仅在一部分上形成。尤其，可以仅形成于组织保护管20的两侧面上。如图所示，管帽30的挂接突起35也可以仅在管帽的部分内表面上形成，而不是形成在管帽的整个内表面上。之所以仅在组织保护管20的两侧面上形成挂接台阶28，是为了在环扎手术之后使血液的流动畅通。

图10为根据本发明的又一优选实施例的二尖瓣膜环扎手术用装置的立体图，并图示了其他形态的挂接突起35。

如图10所示，管帽30的挂接突起35由以一定间隔的方式形成的槽39来形成。

上文所述的内容仅为根据优选的实施例的例示，本发明的权利范围并不限定于上述的实施例。本发明的技术范围示于权利要求范围中，在权利要求范围之内，且在不脱离技术发明和思想的范围内，本领域技术人员可以对本发明进行多种变形、等同替换以及改变。

工业上的可利用性

本发明涉及一种用于在对二尖瓣返流症患者施行的二尖瓣膜环扎手术中所使用的二尖瓣膜环扎手术用装置，其可用于能够安全稳定地维持在环扎手术中最终所需的环扎线的适当的张力的工业领域中。

Claims

1.一种二尖瓣膜环扎手术用装置，其特征在于，包括：

组织保护管（20），其包括冠状静脉窦用管（22）、三尖瓣膜用管（24）以及干部（26），其中，所述冠状静脉窦用管（22）为用于保护冠状静脉窦组织的中空的圆柱形的软管，所述三尖瓣膜用管（24）为用于保护三尖瓣膜和心室间隔的组织的中空的圆柱形的软管，所述干部（26）为上述冠状静脉窦用管和上述三尖瓣膜用管分别延长并相互固定结合而构成，且在外表面上形成有挂接台阶（28）；

管帽（30），其内部呈中空的结构以使上述组织保护管插入其内部，并且在上部面上形成有挡板（31），而在上述挡板（31）上形成有两个以上的通孔（32），并且，形成有与上述组织保护管的挂接台阶相对应的挂接突起（35），

上述组织保护管的挂接台阶（28）和上述管帽的挂接突起（35）具有使上述组织保护管和上述管帽的相互脱离容易，但因挂接而相互插入变得不容易的结构。

2.根据权利要求1所述的二尖瓣膜环扎手术用装置，其特征在于，

在上述管帽（30）的上部面上形成有可挂住线的环（34）。

3.根据权利要求1所述的二尖瓣膜环扎手术用装置，其特征在于，

上述组织保护管的挂接台阶或上述管帽的挂接突起（35）为锯齿形状。

4.根据权利要求1所述的二尖瓣膜环扎手术用装置，其特征在于，

上述组织保护管的挂接台阶为锯齿形状，而上述管帽的挂接突起由以一定间隔的方式形成的槽来形成。

5.根据权利要求1所述的二尖瓣膜环扎手术用装置，其特征在于，

上述管帽（30）由主体（38）和上述主体上部的盖（36）构成，

在上述盖（36）的下部形成有插入突起部（36a），以能够插入到上述主体而与其结合。

6.根据权利要求5所述的二尖瓣膜环扎手术用装置，其特征在于，

在上述盖的插入突起部的外表面上形成有螺纹（36b），而在上述主体的内表面上形成有与上述盖的螺纹相对应的螺纹（38b）。

7.根据权利要求1所述的二尖瓣膜环扎手术用装置，其特征在于，

上述组织保护管（20）的挂接台阶（28）沿长度方向形成于组织保护管（20）的两侧面上。