CN103926241B - 一种新型检测试纸条及其制备与应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种新型检测试纸条及其制备与应用。包括以下几个步骤：步骤A：设置相应尺寸的基板；步骤B：将与基板配套的含有反应化学物的试纸板；步骤C：在基板上印刷条形码,条形码信息包括试纸条的型号，真伪和条的顺反，顺反通过手机App扫描条形码识别；步骤D：在底板上涂色，颜色都是标准值的颜色；步骤E：对试纸板进行切割，只切割试纸板，不切割底板，沿涂有胶水的正方形小块切割，旋转，用风将未涂胶的试纸板吹落；步骤F：将基板进行切割，沿条形码间的线进行切割，得到试纸条。本方案可以大幅度提高智能手机直接扫描读取颜色数据的准确性，使得手机应用的实用性满足检测需求。

Description

一种新型检测试纸条及其制备与应用

技术领域

本发明涉及医疗领域，尤其涉及一种新型检测试纸条及其制备与应用。

背景技术

根据颜色变化来判断检测结果的试纸条是一类应用广泛的快速检测工具，可用于常规理化指标检测、生化指标检测等。其技术原理包括但不限于干化学法、免疫层析法（基于彩色乳胶颗粒）、化学荧光法等。检测者能根据试纸条上的一个或多个检测块与待检样本作用后的颜色变化来判断并得出检测结果。譬如用户可以通过肉眼逐项比对进行定性检测，可判断试纸条上的各项检测结果是阴性还是阳性；也能借助专用仪器进行半定量或定量分析，由仪器逐项给出量化，的检测结果及汇总报告。上述传统检测试纸条如果直接应用于手机的摄像头扫描识别，存在着不准确、不可靠等适用性不佳等问题。

传统的检测试纸条存在至少三个不足。

首先，传统的检测试纸条将标准比色板与检测试纸条分离，用户在检测完成后需要找到标准比色板进行逐个色块的比对，容易产生偶然性和人为操作性差错；针对这个问题，本专利将标准比色块与检测试纸条合二为一，并形成合理的比色对应关系，无需用户寻找专用比色板进行逐项比对；

其次，不同检测项目（如尿常规检测、分泌物检测、唾液检测等）需要不同的检测试纸条，分别对应不同的标准比色卡和色块组合，需要人工通过说明书加以区分，很难由机器进行自动化判别。针对这个问题，本专利事先对每一个检测组合做了开放式的分类编码，并在试纸条的一端设置了一个条形码来记录该试纸条的编码。检测者可使用专用仪器或者使用智能手机上安装的专用应用程序就可以在扫描读取检测结果的同时读出试纸条的编码，从而自动获知该检测试纸条的检测项目及比色卡的组合顺序；

再次，传统的试纸条如果采用手机进行拍摄和扫描识别，容易受到周边光照环境（如光线强弱和光源颜色变化）的影响，导致出现色差，从而影响检测结果的准确性。本专利技术将标准对照色块固定在检测试纸条的对比位置，可以消除因光照等环境因素造成的误差，大幅度提高开放性环境下的检测准确性；为了实现定量检测，对传统检测试纸条的精准检测需要使用昂贵的专用仪器，而利用本发明提出的新型试纸条可借助智能手机进行检测。用户只需要通过智能手机自行安装应用软件，通过智能手机的摄像头扫描分析本发明所述的新型试纸条中的各个色块颜色变化与标准色块的对比值，即可进行多个项目、多个指标的快速、准确的半定量或定量检测。

除了上述三个优点以外，本发明提出的新型试纸条还具有很强的可扩展性。随着检测项目和检测种类的日益增多，这种基于依托智能手机应用软件进行快速检测的新型试纸条不仅可以用于疾病诊断及健康监护，还可以用于食品安全监控以及水环境监测等领域，检测数据可以通过云计算服务器进行大数据保存和挖掘分析，除了用于个性化体外诊断以外，还将有助于减少食源性疾病和环境因素导致的疾病的发生率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种新型检测试纸条，包括：检测区和条码区，所述检测区包括标准色区、检测块区和标准色区。

本发明还提供了一种新型检测试纸条的方法，包括以下几个步骤：

步骤A：设置相应尺寸的基板；

步骤B：涂上将与基板配套的含有反应化学物的试纸板；

步骤C：在基板上印刷条形码,条形码信息包括试纸条的型号，真伪和条的顺反，顺反通过手机App扫描条形码识别；

步骤D：在底板上涂色，颜色都是标准值的颜色；

步骤E：对试纸板进行切割，只切割试纸板，不切割底板，沿涂有胶水的正方形小块切割，旋转，用风将未涂胶的试纸板吹落；

步骤F：基板进行切割，沿条形码间的线进行切割，得到试纸条。

优选的，所述步骤D中,还包括：在底板上涂色后，再贴一层高透薄膜，再将试纸板贴在基板上。

优选的，所述步骤B中每一色条含有可与相应检测物质反应的不同化学试剂，。

优选的，所述步骤B中，所述高透薄膜采用PET、PE或PP膜。

优选的，所述基板的材料采用PVC。

优选的，所述步骤B中，试剂板测试的模块包括：检测葡萄糖、尿酮体以及尿亚硝酸盐。

优选的，检测葡萄糖的模块中含有葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和色原。

优选的，检测尿酮体的模块中主要含有亚硝基铁氰化钠。

优选的，检查尿亚硝酸盐模块中主要含有对氨基苯砷酸和1，2，3，4-四羟基对苯喹啉-3酚。

与现有技术相比，本发明有何优点：

1.大幅度提高智能手机直接扫描读取颜色数据的准确性，使得手机应用的实用性满足检测需求；

2.无需购置昂贵专业仪器，使健康检查可在诸如用户住所等私人场所内完成，可更好的保护个人隐私；

3.节约待检人员的时间、降低检测成本。

本发明的快速检测卡可以同时检测1-18项指标，而传统的胶体金法一次只能检测一项指标。多联卡一次也通常只能检测2-5项指标；

检测指标可追溯、身体健康状况可以自我掌握，初步检查无需依赖专业人士；

分析结果更客观，降低检测结果判定中受主观影响而造成差异；

易于通过自动化设备实现大规模批量生产；

可以结合智能手机的数据分析和联网功能，满足随时查阅、历史对比、专家咨询等个性化需求。

本发明提出的利用智能手机进行快速检测卡，可以让我们足不出户，用更少的花费就能更快更方便地了解我们的身体状况，同时也有利于我们的个人隐私得到更好的保护。利用它，不需要额外的昂贵仪器，我们就可以做多种疾病的健康普查，也可以进行家庭监护从而用来跟踪一般的健康状况。

用户只需要采集待检人员的体液，或分泌物，或排泄物（因检测项目而异）作为待检物，利用配套的检测试纸条按照说明书做简单操作对其进行检测，然后将试纸置于检测卡的卡槽中，在特定时间内利用手机进行拍照，然后利用手机应用软件（APP）对所得图形进行分析，那么不同检测项目所对应的检测指标和结果均会通过文字或图表形式表现出来，可以很直观确定测试者对应检测项目的检测结果，比如尿液、阴道分泌物、精液、唾液、血液、汗液等的某些指标是否正常，如果异常，会给出详尽的分析及可能疾病的判断，并根据分析结果，给出是否需要去医院做进一步诊断的建议。

这种依托智能手机应用软件实现自主检测的快速检测卡可以运用到以下领域：

1、职业病的辅助诊断：如急性汞、四氯化碳中毒，慢性铅、铬、镉中毒等。

2、协助诊断由于代谢障碍引起的疾病：如糖尿病、胰腺炎、急性和慢性肝炎、急性溶血性疾病等。

3、协助诊断泌尿系统、生殖系统的疾病和疗效观察：如结核、结石、肿瘤、血管、炎症、病变及肾移植等。

4、在其他系统疾病（如心血管系统或内分泌系统）的疾病诊断及毒物或药物代谢检测等方面也有重要的临床指导价值。

5、违禁药物（如毒品和兴奋剂）的检测。

6、随着产品的多样化，会涉及到越来越多的快检应用领域：诸如食品安全、饮用水等质量监测等。

本发明主要用于为个人和家庭提供健康监护、食品安全监控，也可以为专业团体和检测机构等组织提供上述快速检测工具。

附图说明

图1是本发明新型试纸条一种实施例的结构示意图。

图2是为传统上的检测试纸条的结构示意图。

图3是实施例3中的基板。

图4是实施例3中的含有反应化学物的试纸板。

图5是实施例3中的基板上印刷条形码步骤。

图6是实施例3中在底板上涂色步骤。

图7是实施例3中步骤三。

图8是实施例3中步骤四得到的。

图9是步骤四作为另一张试纸板。

图10是步骤五：基板进行切割，沿条形码间的线进行切割，得到五张试纸条。

图11是实施例4中条形码识别。

图12是实施例4中拍摄试纸条。

图13是实施例4中记录并显示检测结果。

图14是实施例5中妇科十项的试纸条。

图15是实施例6中唾液五项的试纸条。

图16是实施例7中原纸图。

图17是实施例7中带有不干胶的PVC2基板，条形码已印制。

图18是实施例7中PVC1基板。

图19是实施例7中原纸切割。

图20是实施例7中切割后的原纸条。

图21是实施例7中PVC1基板。

图22是实施例7中上色后的PVC1基板的印刷板。

图23是实施例7中初级试纸板PVC1。

图24是实施例7中横向试纸条单元——切割条单元。

图25是实施例7中PVC2基板。

图26是实施例7中最终试纸板。

图27是实施例7中试纸条。

图28是实施例8中的原纸。

图29是实施例8中带有不干胶（不干胶区域用斜线标示）的PVC2基板。

图30是实施例8中PVC1基板。

图31是实施例8中基板上印刷标准块颜色和条形码（图中阴影部分为标准色块，白色块未印刷）。

图32是实施例8中镂空后的印刷板。

图33是实施例8中步骤3中的原纸。

图34是实施例8中对原纸剪切得到原纸条。

图35是实施例8中贴到PVC板基板上将含有不同试剂的原纸条横向排列，。

图36是实施例8中原纸板剪切得到下图，检测条。

图37是实施例8中将检测条贴到印刷板的镂空处（镂空处有胶），得到最终试纸板。

图38是实施例8中剪切得到成品试纸条。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明的较优的实施例作进一步的详细说明：

实施例1

如图1所示，上图为新型试纸条的正面示意图，图示的标注包括：

1 基板

2 条形码区

3 检测色块区

4 标准色块区

5 检测块

实施例2

如图2所示，为传统上的检测试纸条。其单张的长度取决于待检测项目。通常不超过150mm。试纸条的宽度为5-10mm。

一张试纸条上可以有1-18个检测项目。图2中的每个小色块就对应一个检测项目。色块之间有2-4mm的间隔，主要目的是防止检测以后的液体相互渗透而导致色块污染，引起检测误差。

检测试纸条的主要原理包括基于干化学试纸检测法的化学反应比色检测，和基于免疫层析法的色带（检测线和质控线是否显色）判断。

制造方法：

传统检测试纸条的制备方法是在底板上先做纵向的涂胶和贴条。贴完后，再根据试纸条的宽度（如5mm）进行横向的切条，即可得到若干条检测试纸条。

本发明的制造方法则相对复杂。它包括：

印刷产品对应的条形码；

印刷标准色块，在印刷面覆高透保护膜；

在检测块的位置局部涂胶，将试纸板贴在基板1上；

对试纸板进行切割，切出方形小块，检测块就粘连在基板1上了，并吹落剩余试纸板（可继续利用）；

对基板1进行横向切割，得到本发明所述的新型检测试纸条。

实施例3

一、下面介绍一下试纸条的制作过程

原料一是基板1，如图3，可以印刷，中间的网格线在实物中并不存在（是设计图纸）。基板的尺寸会根据需要来制作。

原料二是含有反应化学物的试纸板，如图4所示，其中每一色条含有不同化学试剂，可与相应检测物质反应。说明：该色块条笔直，与下图相似。试纸板与基板1配套。

试纸条的加工步骤如下：

步骤一：在基板1上印刷条形码区2，如图5所示。条形码信息包括试纸条的型号，真伪和条的顺反，顺反通过手机App扫描条形码识别。

步骤二：在底板上涂色，如图6所示，颜色都是标准值得颜色，并贴一层高透薄膜（如PET或PE、PP膜）；

步骤三：在白色正方行区域涂胶，将试纸板贴在基板1上，得到图7

步骤四：对试纸板进行切割，只切割试纸板，不切割底板，沿涂有胶水的正方形小块切割，旋转，用风将未涂胶的试纸板吹落，得到下面的试纸，如图8；

掉落的剩余试纸板如图9所示，可继续利用，作为另一张试纸板；

步骤五：基板1进行切割，沿条形码间的线进行切割，得到五张试纸条了，如图10

这样就得到新型检测试纸条了。

说明：

1.这里只阐述原理，具体方格的多少根据试纸条的型号确定，可加长或变短。

2.其中上端色块和下端色块代表标准色，中间的色块代表检测块，便于检测。

3.实际情况下的颜色根据试纸条的比色需求确定。

4.通过自动化机械，可以支持完成上面的剪切、涂胶等操作。

实施例4

（一）下面的试纸条可以检测尿检十一项，如图1所示。

说明：

1.条形码信息包括产品的型号，防伪信息，提示用户试纸条的顺反。

2.在获得清晰图片后，通过检测块的颜色与标准色间的RGB值对比，来做出诊断。

3.用尿杯取得适量新鲜尿液后，将试纸条插入尿液中，使检测区完全浸没在尿液中60秒以上，然后取出，晾干，用智能手机应用软件检测。

（二）下面是用手机App检测的步骤：

扫描识别条形码

条形码识别，如图11所示。

拍摄试纸条，如图12所示。

手机App解析色块并转换成RGB值后进行定量解析，App内部计算完成。

对比各项检测的解析值与指标范围进行比较，得出检测结果（检测值和阴性阳性的判断）。

记录并显示检测结果，如图13

实施例5

如图14所示，为妇科十项的试纸条

说明：

1.该试纸用于体外测定妇女阴道分泌物中多项化学成分的试纸条以及测定方法，用于准确判断细菌性阴道病，白色念珠菌，滴虫，淋球菌和生殖道环境的损害程度和洁净度。

2.测试原理也是通过比色，来判断是否正常。其中试剂块测的具体项目包括PH、乳酸、过氧化氢、白细胞酯酶浓度、唾液酸苷酶活性、胺试验、N-乙酰氨基己糖酶、脯氨酸氨基肽酶、氧化酶、滴虫特异性水解蛋白酶。通过白带标本与试纸试剂的显色反应来得出相应颜色，再通过和标准色的对比，得出诊断结果。

3.试纸条上有标准色，可通过智能手机应用软件拍摄后，对比RGB值做出诊断，比传统试纸更方便，便于非专业人士使用。

4.检测液体为妇女阴道分泌物。

操作方法：

1.用棉签从阴道后穹窿取分泌物，第一管先直接涂在PH试剂块；

2.用棉签从阴道后穹窿分泌物第二管加入一定量稀释液稀释分泌物；让分泌物溶解到稀释液中；

3.分别在乳酸试剂块，过氧化氢浓度试剂块、白细胞酯酶浓度试剂块、唾液酸苷酶活性试剂块、胺试验试剂块、脯氨酸氨基肽酶底物、氧化酶试剂块、N-乙酰氨基己糖酶底物、滴虫特意性水解蛋白酶底物试剂块上滴加一滴稀释白带液，完全浸没试纸块。

4.之后在室温静置10到20分钟，之后用智能手机应用软件检测，通过检测值和标准值RGB值对比，得出诊断结果。

5.手机检测步骤与尿检检测步骤相同，通过条形码识别试纸型号，然后对应相应的检测块进行分析，对比，得出结果。

6.本试纸条能准确同时测定PH、乳酸、过氧化氢、白细胞酯酶浓度、唾液酸苷酶活性、胺试验、N-乙酰氨基己糖酶底物、脯氨酸氨基肽酶底物、氧化酶、滴虫特意性水解蛋白酶的浓度，可以准确反映妇女白带分泌物中细菌性阴道病，白色念珠菌，滴虫，淋球菌和生殖道微生物环境，阴道环境的损害程度和白带分泌物的清洁度，使得妇科白带检测更全面，更方便快捷。

实施例6

如图15所示，是唾液五项的试纸条

说明：

1.该试纸可测试唾液PH值，酒驾，毒驾。酒驾会测试唾液的酒精浓度，以此来判断血液中的酒精含量，来判断是否酒驾；对于毒驾的检测，检测三种主要的新型毒品，包括吗啡、氯胺酮、甲基安非他明，用于吗啡、氯胺酮和甲基安非他明的初筛检测，判断是否吸食毒品。

2.药物说明：

吗啡作为海洛因、鸦片的最终代谢产物，判断是否吸食了吗啡类物质可以检测唾液中吗啡的含量。

氯胺酮（Ketamine，KET）是苯环己哌啶的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“K粉”、“K仔”。研究表明，在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象；长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。

甲基安非他明（甲基苯丙胺，俗称“冰毒”）是一种拟交感胺药，具有典型的精神兴奋作用，长期或大量服用甲基安非他明者会产生耐受性及躯体依赖，还会导致滥用。服用甲基安非他明后,唾液中含有此类物质。

3.测试液体为测试者的唾液，方便当面获取，无法造假。

4.对于酒驾和毒驾，是造成车祸的重要原因，而警察比较缺乏低成本快速准确检测的工具，基于此，开发本试纸条和移动应用，来帮助警察或者相关人员做出检测，比传统试纸更方便，便于非专业人士使用。

5.本品在开封后应在25分钟内使用，以免其他因素影响准确检测。

操作步骤

1.用特制小瓶（待可封闭开口和滴管，且可挤压）收集到检测者唾液后，打开试纸条密封包装，依次滴加到试纸条的小方块中，至试纸浸没，会发生显色反应，2分钟后，用智能手机应用软件检测。

2.智能手机应用软件测试原理和尿检相同，手机检测步骤与尿检检测步骤相同，通过条形码识别试纸型号，然后对应相应的检测块进行分析，对比，得出诊断结果。

实施例7

原料一——原纸如图16所示。

原料二——带有不干胶的PVC2基板，条形码已印制，如图17所示。

原料三——PVC1基板，如图18所示。

1.原纸切割，如图19所示。

切割后的原纸条，如图20所示。

2.标准色印刷

PVC1基板，如图21所示.

上色后的PVC1基板——印刷板，如图22所示。

3.将原纸条贴在印刷板上

初级试纸板PVC1，如图23所示。

4.横向切割

横向试纸条单元——切割条单元，图24所示。

5.将含有不同试剂的切割条单元贴在印有条形码的PVC2基板上，得到最终试纸板，PVC2基板，如图25所示。

最终试纸板PVC12，如图26所示。

6.纵向切割，得到试纸条

试纸条，如图27所示。

试纸条（双层PVC）

实施例8

原料一——原纸，图28所示。

原料二——带有不干胶的PVC2基板，如图29所示。

原料三——PVC1基板，如图30所示。

1.在基板上印刷标准块颜色和条形码（图中阴影部分为标准色块，白色块未印刷），如图31所示

印刷上色后的PVC1板——印刷板，镂空后的印刷板，如图32所示。

2.将白色块部分切割掉，预留给检测条，

将印刷板贴到一面含胶的PVC2板上

3.试纸条的检测条制作如下：

原纸，如图33所示。

对原纸剪切得到原纸条，如图34所示。

将含有不同试剂的原纸条横向排列，贴到PVC板（基板）上，如图35所示。

原纸板剪切得到检测条，如图36所示。

4.将检测条贴到印刷板的镂空处（镂空处有胶），得到最终试纸板，如图37所示。

5.剪切得到成品试纸条

试纸条（双层PVC），如图38所示。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种制备新型检测试纸条的方法，其特征在于，所述新型检测试纸条包括： 检测区和条形码区，所述检测区包括第一标准色区、检测块区和第二标准色区；所述方法包括以下几个步骤：

步骤A：设置相应尺寸的基板；

步骤B：在基板上印刷条形码,条形码信息包括试纸条的型号，真伪和条的顺反，顺反通过手机App扫描条形码识别；

步骤C：在基板上涂色，颜色都是标准值的颜色；涂色后，再贴一层高透薄膜；

步骤D：制备含有反应化学物的试纸板，检测区为白色正方形，在白色正方形区域涂胶，将试纸板贴在基板上；

步骤E：对试纸板进行切割，只切割试纸板，不切割基板，沿涂有胶水的正方形小块切割，旋转，用风将未涂胶的试纸板吹落；

步骤F：基板进行切割，沿条形码间的线进行切割，得到试纸条。

2.如权利要求1所述的新型检测试纸条的方法，其特征在于，所述步骤D中，试纸板上的每一色条含有不同化学试剂，可与相应检测物质反应。

3.如权利要求1所述的新型检测试纸条的方法，其特征在于，所述步骤C中，所述高透薄膜采用PET、PE或PP膜。

4.如权利要求1所述的新型检测试纸条的方法，其特征在于，所述基板的材料采用PVC。

5.如权利要求1或2所述的新型检测试纸条的方法，其特征在于，所述步骤D中，试剂板测试的模块包括：检测葡萄糖、尿酮体以及尿亚硝酸盐。

6.如权利要求5所述的新型检测试纸条的方法，其特征在于，检测葡萄糖的模块中包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和色原。

7.如权利要求5所述的新型检测试纸条的方法，其特征在于，检测尿酮体的模块中包括亚硝基铁氰化钠。

8.如权利要求5所述的新型检测试纸条的方法，其特征在于，检查尿亚硝酸盐模块中包括对氨基苯砷酸和1，2，3，4-四羟基对苯喹啉-3酚。