CN112147134A - 体外诊断试剂半定量辅助判读系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种体外诊断试剂半定量辅助判读系统，包括客户端及服务器，用户通过客户端获取体外诊断试剂的检测卡或测膜片的电子图片，通过网络将电子图片上传到服务器，服务器的图像处理模块对电子图片进行图像处理，结合算法对体外诊断试剂检测卡结果进行辅助判读，之后将判读结果回传到客户端显示。该体外诊断试剂半定量辅助判读系统主要目的就是更快的得到实验结果，诊断和辅助技术的进步，对疾病的认识以及治疗水平的提高是此类软件逐渐受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)，这些进步使一些疾病得到尽早监测诊断和更好的治疗，检测图片到检测结果只需5S。

Description

体外诊断试剂半定量辅助判读系统
技术领域：
本发明涉及体外诊断试剂技术领域，尤其涉及一种体外诊断试剂半定量辅助判读系统。
背景技术：
随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗得到了快速发展，也带动了体外诊断行业的快速发展。体外诊断产业己成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后的判断、治疗药物的筛选检测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域正发挥着愈来愈大的作用。
体外诊断国内市场，处于快速成长期。我国体外诊断市场由两个相对较为独立的市场组成，即诊断试剂市场和诊断仪器市场，试剂和仪器由不同的厂商生产，并依托各自的渠道进入终端市场，试剂生产厂商与仪器生产厂商相互间的依赖性很小。体外诊断方式由于能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用随着体外诊断技术的普及和公共医疗服务水平的提升，在具体体外诊断产品市场份额上，POCT、微生物和免疫占比较多，POCT类主要是由于欧美等发达国家因为饮食结构和体制原因，在体外诊断市场中血糖快检应用较多，因而占据了较大比重。
随着社会的发展，生活水平的提高，人们要求社会保健机构能提供包括实验室检验在内的一系列更加完善的服务。要了解病人的身体状况和病情以确定治疗方案通常需要尽快获得检验结果，从而使病人尽早得到治疗。在某些情况下，传统的中心实验室(LabCenter)已满足不了人们这种需求。
相比较体外诊断设备(仪器)而言，体外诊断独立软件的简单、方便、快捷更能符合市场的需求，也更具有优势。同时体外诊断类软件能省去医院的漫长等待，也可更直接的监测身体健康的状态。对于基层医院与一些村卫生院也能够节约大量产品，不需要大型的空间存放设备。随着电子信息技术和电子生产工艺的进步，研制一种具备信息检测、信息处理、信息记忆，逻辑思维与判断功能的智能化灵巧型体外诊断试剂比色辅助判断系统成为必要的。这类软件的开发将会使体外诊断试剂颜色的比对由肉眼检测判读逐渐转换为具备更高的检测灵敏度和可重复性，进一步拓宽检测范围，为体外诊断试剂颜色的比对试剂提供更广阔的发展前景。
发明内容：
针对上述问题，本发明提出了一种操作简单、实用性强、能够实现半定量数值的辅助判读功能的体外诊断试剂半定量辅助判读系统。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种体外诊断试剂半定量辅助判读系统，包括客户端及服务器端，用户通过客户端获取体外诊断试剂的检测卡或测膜片的电子图片，通过网络将电子图片上传到服务器，服务器端的图像处理模块对电子图片进行图像处理，结合算法对体外诊断试剂检测卡结果进行辅助判读，之后将判读结果回传到客户端显示。
具体地，所述客户端为智能手机，包括个人中心模块、检测模块及更多模块，检测模块包括检测产品和检测历史，检测产品用于对试纸条进行半定量检测，采集试纸条图像，通过网络将电子图片上传服务器，服务器的图像处理模块进行图像处理，得到控制线、检测限的灰度值，检测历史为用户各次检测的数据，个人中心模块包括系统的设置和个人资料的编辑，更多模块包括健康咨询。
具体地，所述服务器端为阿里云平台。
作为优选，所述体外诊断试剂半定量辅助判读系统的通用数据接口为通用HTTP协议及蓝牙通讯协议。
本发明的有益效果是：
(1)该体外诊断试剂半定量辅助判读系统主要目的就是更快的得到实验结果，诊断和辅助技术的进步，对疾病的认识以及治疗水平的提高是此类软件逐渐受人关注的主要原因(财政方面的压力是次要因素)，这些进步使一些疾病得到尽早监测诊断和更好的治疗，检测图片到检测结果只需5S；
(2)操作简便，容易使用，凭借它的易用性已成为诊断试剂判读手段的一部分；POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备，它既可在医生的诊所也可在家中完成，可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务；
(3)节约综合成本，实验人员面临的最大问题是控制诊断的成本，但结果总是降低了单个检验的成本，而不足从整体上降低病人整个就医过程的成本，但在许多情况下此软件应用不仅可以改善实验结果而且可以降低资源的占用病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等等。
附图说明：
图1为本发明的体外诊断试剂半定量辅助判读系统的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易被本领域人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
如图1所示的一种体外诊断试剂半定量辅助判读系统，该体外诊断试剂半定量辅助判读系统软件分为客户端和服务器端，客户端为智能手机，服务器端为阿里云平台。用户通过智能手机平台APP获取体外诊断试剂的检测卡/检测膜片的电子图片，通过网络将电子图片上传到服务器，服务器端图像处理模块对电子图片进行图像处理，结合算法对体外诊断试剂检测卡结果进行辅助判读，之后将判读结果回传到客户端显示。
本发明是基于Windows平台研发的应用于智能手机平台的软件，包含个人中心模块、检测模块和更多模块三个部分。检测模块包括检测产品和检测历史。检测产品是对试纸条进行半定量检测，采集试纸条图像，通过网络将电子图片上传服务器，服务器端图像处理模块的图像处理，得到控制线(C)、检测限(T)的灰度值。检测历史为用户各次检测的数据。个人中心模块包括系统的设置和个人资料的编辑。更多模块包括健康咨询。
本发明主要功能如下：
1)用户注册和登录功能；
2)个人资料编辑；
3)检测：通过检测项目列表选择要检测的项目，点击“立即拍照”获取检测卡/检测膜片的电子图片实现辅助判读功能；同时提供“开始计时”功能，主要是辅助用户控制检测卡/检测膜片的反应时间；
4)设置：提供用户账号的密码设置、检查更新、清理缓存、意见反馈、退出系统的功能；
5)用户可进行检测结果打印功能；
6)检测历史列表显示；
7)提供操作指南，指导用户正确操作系统功能。
本发明的通用数据接口为通用HTTP协议，蓝牙通讯协议。
该系统的处理对象为体外诊断试剂检测卡/检测膜片(如胶体金免疫层析试纸等)的扫描或拍照形成的电子图片，对检测卡/检测膜片的色块或条带特性进行识别和比较，实现半定量数值的辅助判读功能。
该系统的最大并发用户数为5000，产品运行无需特定的医疗器械软硬件，系统的检测结果数据自动保存至服务器端，用户无权删除结果数据，服务器端数据定期自动备份，保障数据不丢失；当系统异常关闭，若检测电子图片已上传至服务器端，数据不会丢失。软件提供下述维护：适应性维护，提供软件的迭代更新；提供意见反馈功能。
单客户端拍照成功后，到出检测结果的时间≤5s；在最大并发数时，服务器端PC机的CPU占用率≤95％，内存使用率≤60％。
本发明具备：
1)保密性
a)存储保密性：数据存储于服务器端的数据库中，服务器和数据库均设有密码保护。
b)传输保密性：数据通过通用网络协议HTTP协议进行传输；医生端的检测结果数据通过蓝牙协议与支持蓝牙的打印机连接。
c)用户访问控制：用户通过登录窗口，经用户名和口令验证正确后，方可进入系统。用户分为普通用户和管理员，不同用户权限不同，普通用户能查看该用户名下的检测结果，并可以打印结果，管理员可以在服务器端查看所有的结果以及进行账号权限分配。
2)完整性
数据通过HTTP协议进行传输，以通用文件格式——PDF、Excel、JPEG存储于服务器端的数据库中；用户的检测结果数据通过蓝牙2.0及以上的协议连接蓝牙打印机打印数据。
3)可得性
经注册授权的用户名和密码成功登陆系统后，可正常使用系统功能。
4)其他要求
服务器端会生成日志记录，记录用户的访问，操作等信息。仅管理员能查看日志记录。
5)重复性
同一智能手机对同一个检测卡/检测膜片进行10次判读，计算10次判读结果的变异系数CV，结果应不大于15％。
6)准确度
同一智能手机对同一检测卡/检测膜片进行判读，共检测3次，3次判读结果的平均值与理论值的偏差应在±15％范围内。
通过与同类产品的对比分析，该体外诊断试剂检测卡半定量辅助判读系统在产品的结构组成、使用要求等方面均能满足要求。
最后应说明的是：以上实施例，仅为本发明的具体实施方式，用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，本发明的保护范围并不局限于此，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改或可轻易想到变化，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改、变化或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (4)

1.一种体外诊断试剂半定量辅助判读系统，其特征在于：包括客户端及服务器端，用户通过客户端获取体外诊断试剂的检测卡或测膜片的电子图片，通过网络将电子图片上传到服务器，服务器端的图像处理模块对电子图片进行图像处理，结合算法对体外诊断试剂检测卡结果进行辅助判读，之后将判读结果回传到客户端显示。
2.根据权利要求1所述的体外诊断试剂半定量辅助判读系统，其特征在于：所述客户端为智能手机，包括个人中心模块、检测模块及更多模块，检测模块包括检测产品和检测历史，检测产品用于对试纸条进行半定量检测，采集试纸条图像，通过网络将电子图片上传服务器，服务器端的图像处理模块进行图像处理，得到控制线、检测限的灰度值，检测历史为用户各次检测的数据，个人中心模块包括系统的设置和个人资料的编辑，更多模块包括健康咨询。
3.根据权利要求1所述的体外诊断试剂半定量辅助判读系统，其特征在于：所述服务器端为阿里云平台。
4.根据权利要求1所述的体外诊断试剂半定量辅助判读系统，其特征在于：所述体外诊断试剂半定量辅助判读系统的通用数据接口为通用HTTP协议及蓝牙通讯协议。
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