CN103893616B - 一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：知母、亚麻子、薤白、鲫鱼、羊奶果、芫花、雪胆、鬼针草、橡实、贯众、苦荞头、壶卢、丽春花、白茅根、葎草和木芙蓉；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。

Description

一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

结肠炎起病多缓慢，病情轻重不一，主要临床表现腹泻、腹痛、黏液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日内不能通大便；常伴有消瘦乏力等，多反复发作。腹痛一般多为隐痛或绞痛，常位于左下腹或小腹。其他表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐及肝大等；左下腹可有压痛，有时能触及痉挛的结肠。常见的全身症状有发热、贫血等。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然恶化或初次发病就呈暴发性，表现严重腹泻，每日10～30次，排出含血、脓，黏液的粪便，并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、脱水、电解质紊乱、神志不清甚至结肠穿孔，不及时治疗可能造成死亡。

目前治疗结肠炎大多数使用西医和中医，西医治疗虽有一定的作用，但会给患者身体带来很大的副作用，而中医治疗很少有固定配方，临床多以辨证施治，虽能缓解部分症状，但见效慢、需长期服药，特别是结肠炎患者，会有几年至十年不能治愈，腹痛、腹泻长期相伴人生，对结肠炎患者的工作、生活带来极大的苦恼。经各大医院的医生长期实践发现，中药制剂治疗结肠炎具有显著的疗效，研制中药制剂治疗结肠炎将具有重要的医疗意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗结肠炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母51～75份亚麻子49～73份薤白48～72份鲫鱼48～72份

羊奶果47～71份芫花46～70份雪胆46～70份鬼针草45～69份

橡实45～69份贯众43～67份苦荞头42～66份壶卢42～66份

丽春花40～64份白茅根39～63份葎草36～60份木芙蓉31～55份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母55～71份亚麻子53～69份薤白52～68份鲫鱼52～68份

羊奶果51～67份芫花50～66份雪胆50～66份鬼针草49～65份

橡实49～65份贯众47～63份苦荞头46～62份壶卢46～62份

丽春花44～60份白茅根43～59份葎草40～56份木芙蓉35～51份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母59～67份亚麻子57～65份薤白56～64份鲫鱼56～64份

羊奶果55～63份芫花54～62份雪胆54～62份鬼针草53～61份

橡实53～61份贯众51～59份苦荞头50～58份壶卢50～58份

丽春花48～56份白茅根47～55份葎草44～52份木芙蓉39～47份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母63份亚麻子61份薤白60份鲫鱼60份

羊奶果59份芫花58份雪胆58份鬼针草57份

橡实57份贯众55份苦荞头54份壶卢54份

丽春花52份白茅根51份葎草48份木芙蓉43份。

一种治疗结肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(2)将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将薤白、鬼针草和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗结肠炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

知母：味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经。质润气和，降而能升。主治热病壮热烦渴，肺热咳嗽，咽喉肿痛，骨蒸潮热，虚烦不眠，消渴淋浊，大便秘结。《本草求原》载：“治嗽血，喘，淋，口病，尿血，呢逆，盗汗，遗精，痹痿，瘛苁。”

亚麻子：味甘、辛，性平，无毒；归肺、肝、大肠经。润燥，祛风。主治皮肤瘙痒，麻风，眩晕，便秘等。现代医学研究证实，亚麻子内含有的脂肪酸能够养血祛风，具有治疗皮肤干燥起鳞屑、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、疮疡湿疹以及防止毛发枯萎脱落的功效。

薤白：味辛、苦，性温；归肺、心、胃、大肠经。通阳散结，行气导滞。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。《纲目》载：“治少阴病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下气散血，安胎。温补助阳道。”

鲫鱼：味甘，性平；归脾、胃、大肠经。健脾，利湿。治脾胃虚弱，纳少无力，痢疾，便血，水肿，淋病，痈肿，溃疡。《滇南本草》载：“和五脏，通血脉，消积。”

羊奶果：味酸，性平。止咳平喘，收敛止泻。主治哮喘，虚咳，慢性支气管炎，肠炎，腹泻，跌打肿痛，风湿疼痛，黄疸。还可治吐血，咯血，咽喉肿痛，感冒，小儿惊风，疮癣等症。

芫花：味辛、苦，性温，有毒；归肺、脾、肾、膀胱经。泻水逐饮，祛痰止咳，解毒杀虫。主水肿，膨胀，痰饮胸水，喘咳，痈疖疮癣。《药性论》载：“治心腹胀满，去水气，利五脏寒痰，涕唾如胶者。主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。”

雪胆：味苦，性寒，有小毒。清热解毒，健胃止痛。用于胃痛，溃疡病，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，细菌性痢疾，肠炎，泌尿系统感染，败血症及其他多种感染。《昆明民间常用草药》载：“健胃，止痛，消炎，止血。治腹胀，痢疾，肝炎，前列腺炎，外伤出血。”

鬼针草：味苦，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。清热解毒，清热止痢，活血止痛。用于感冒发热，咽痛，肠痈，黄疸，疟疾，毒蛇咬伤，痒疹，跌打损伤，腰痛，关节疼痛，胃痛，噎膈，用于腹泻，痢疾等。现代医学研究证实，鬼针草具有益气健脾作用，可用于体虚无力、脾虚泄泻等症状。

橡实：味苦、涩，性微温；归脾、大肠、肾经。涩肠固脱。治泻痢脱肛，痔血。《唐本草》载：“主下痢，厚肠胃，肥健人。”

贯众：味苦、涩，性微寒，有小毒；归肝、胃经。杀虫，清热解毒，凉血止血。主治风热感冒，温热癍疹，吐血咳血，衄血便血，崩漏血痢，带下。《陕西中草药》载：“清热解毒，止血杀虫。预防流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎等传染病。治便血、尿血、鼻衄、月经过多、蛔虫症、蛲虫症。”

苦荞头：味甘，性平，小毒；归脾、胃、大肠经。健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主治胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。《内蒙古中草药》载：“除湿止痛，解毒消肿，健胃。治跌打损伤，腰腿疼痛，疮痈肿毒，消化不良。”

壶卢：味甘、淡，性平；归肺、脾、肾经。利水消肿，通林散结。主水肿，腹水，黄疸，消渴，淋病，痈肿。《陆川本草》载：“润肺，治肺燥咳嗽。”

丽春花：味苦、涩，性微寒，有毒；归大肠经。镇咳，镇痛，止泻。主咳嗽，偏头痛，腹痛，痢疾。《江苏省中草药新医疗法展览资料选编》载：“治痢疾。花五分至一钱煎汤分两次内服。”

白茅根：味甘、苦，性寒，无毒；入肺、胃、小肠经。凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。《纲目》载：“白茅根，甘能除伏热，利小便，故能止诸血、哕逆、喘急、消渴，治黄疸水肿，乃良物也。”白茅根煎剂在试管内对福氏及宋氏痢疾杆菌有明显的抑制作用，白茅根所含的薏苡素对骨骼肌的收缩及代谢有抑制作用。此外还有镇静、解热镇痛等作用。

葎草：味甘、苦，性寒；归肺、肾经。清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。《安徽药材》载：“治失眠，洗痔疮。”

木芙蓉：味微辛，性凉。清热解毒，消肿排脓，凉血止血。用于肺热咳嗽，月经过多，白带；外用治痈肿疮疖，乳腺炎，淋巴结炎，腮腺炎，烧烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。现代医学研究证实，木芙蓉花的水煎剂对溶血性链球菌有较强的抑制作用，其叶的水煎剂则对金黄色葡萄球菌有抑制作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母71g亚麻子69g薤白68g鲫鱼68g

羊奶果67g芫花66g雪胆66g鬼针草65g

橡实65g贯众63g苦荞头62g壶卢62g

丽春花60g白茅根59g葎草56g木芙蓉51g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(2)将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将薤白、鬼针草和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗结肠炎的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母67g亚麻子65g薤白64g鲫鱼64g

羊奶果63g芫花62g雪胆62g鬼针草61g

橡实61g贯众59g苦荞头58g壶卢58g

丽春花56g白茅根55g葎草52g木芙蓉47g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母63g亚麻子61g薤白60g鲫鱼60g

羊奶果59g芫花58g雪胆58g鬼针草57g

橡实57g贯众55g苦荞头54g壶卢54g

丽春花52g白茅根51g葎草48g木芙蓉43g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母59g亚麻子57g薤白56g鲫鱼56g

羊奶果55g芫花54g雪胆54g鬼针草53g

橡实53g贯众51g苦荞头50g壶卢50g

丽春花48g白茅根47g葎草44g木芙蓉39g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母55g亚麻子53g薤白52g鲫鱼52g

羊奶果51g芫花50g雪胆50g鬼针草49g

橡实49g贯众47g苦荞头46g壶卢46g

丽春花44g白茅根43g葎草40g木芙蓉35g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗结肠炎的中药制剂，选择确诊的结肠炎患者226例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组113例，其中男性56例，女性57例，年龄26～69岁，平均年龄47.5岁，平均病程1年；对照组113例，其中男性57例，女性56例，年龄25～68岁，平均年龄46.5岁，平均病程1年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组使用甲氰咪胍，口服，开始时，每日1.2～1.6g，分4次服。症状减轻后约需10余日，以每次服0.2g，1日3次维持，可连服数个月。停药后如症状复发，再服药仍有效。静注：200mg，以生理盐水稀释后慢注，4～6h1次，不宜超过2g，疗程均为4～6周。

3、疗效判定：

(1)治愈：主要症状全部消失，肠道功能恢复正常。

(2)显效：主要症状明显减轻，肠道功能有所好转。

(3)有效：主要症状有所减轻，肠道功能明显好转。

(4)无效：通过治疗后主要症状无减轻。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、薛某，女，27岁，黑龙江双鸭山人。患者为了减肥而节食，久之导致消化机能减退，当正常饮食时，出现腹部疼痛和腹泻，经医生诊断，患者患有消化机能减退性质的结肠炎，根据医生建议，采用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状消失，饮食恢复正常，体力恢复，腹泻、腹痛症状消失，身体恢复到正常状态。

2、叶某，男，30岁，山东枣庄人。患者感觉腹部时常不适，日便多次，便溏，腹部疼痛，到医院进行诊断，确诊为免疫性结肠炎，经过服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，结肠炎症状明显改善，服用2个疗程后，结肠炎症状消失，痊愈。

3、阎某，女，35岁，安徽亳州人。患者由于经常使用冷食，造成脾胃损伤，腹寒，出现肠炎症状，日便多次，经医生诊断确诊为脾胃湿冷导致的结肠炎，服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，食欲增强，腹泻症状明显好转，继续服用1个疗程后，食欲恢复如常，腹泻症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

4、余某，男，41岁，四川乐山人。患者经常性腹痛、腹泻，泻后痛减，发作期间大便次数多可多达日6～10次，尤以晨起为甚，质稀，伴少量黏液，每遇劳累、饮食不当或生气后发作，体倦乏力，形寒肢冷，腰膝酸软，舌淡苔薄白，脉细弦，确诊为结肠炎，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

5、潘某，女，52岁，河南鹤壁人。患者每日有便感，但便之无便，腹部疼痛，便溏，经中医诊断为细菌性炎症导致的结肠炎，采用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，便形正常，痊愈。

6、钟某，男，60岁，甘肃庆阳人。患者由于意外因素，导致神经受挫，随之出现腹泻现象，经过医生诊断确诊为神经因素导致的结肠炎，采用本发明中药制剂治疗，服用3个疗程后，腹泻症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母51～75份、亚麻子49～73份、薤白48～72份、鲫鱼48～72份、

羊奶果47～71份、芫花46～70份、雪胆46～70份、鬼针草45～69份、

橡实45～69份、贯众43～67份、苦荞头42～66份、壶卢42～66份、

丽春花40～64份、白茅根39～63份、葎草36～60份、木芙蓉31～55份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母55～71份、亚麻子53～69份、薤白52～68份、鲫鱼52～68份、

羊奶果51～67份、芫花50～66份、雪胆50～66份、鬼针草49～65份、

橡实49～65份、贯众47～63份、苦荞头46～62份、壶卢46～62份、

丽春花44～60份、白茅根43～59份、葎草40～56份、木芙蓉35～51份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母59～67份、亚麻子57～65份、薤白56～64份、鲫鱼56～64份、

羊奶果55～63份、芫花54～62份、雪胆54～62份、鬼针草53～61份、

橡实53～61份、贯众51～59份、苦荞头50～58份、壶卢50～58份、

丽春花48～56份、白茅根47～55份、葎草44～52份、木芙蓉39～47份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母63份、亚麻子61份、薤白60份、鲫鱼60份、

羊奶果59份、芫花58份、雪胆58份、鬼针草57份、

橡实57份、贯众55份、苦荞头54份、壶卢54份、

丽春花52份、白茅根51份、葎草48份、木芙蓉43份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗结肠炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（2）将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将薤白、鬼针草和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得所述的治疗结肠炎的中药制剂。