CN103893616A - 一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：知母、亚麻子、薤白、鲫鱼、羊奶果、芫花、雪胆、鬼针草、橡实、贯众、苦荞头、壶卢、丽春花、白茅根、葎草和木芙蓉；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。

Description

一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

结肠炎起病多缓慢，病情轻重不一，主要临床表现腹泻、腹痛、黏液便及脓血便、里急后重、甚则大便秘结、数日内不能通大便；常伴有消瘦乏力等，多反复发作。腹痛一般多为隐痛或绞痛，常位于左下腹或小腹。其他表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐及肝大等；左下腹可有压痛，有时能触及痉挛的结肠。常见的全身症状有发热、贫血等。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然恶化或初次发病就呈暴发性，表现严重腹泻，每日10～30次，排出含血、脓，黏液的粪便，并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、脱水、电解质紊乱、神志不清甚至结肠穿孔，不及时治疗可能造成死亡。

目前治疗结肠炎大多数使用西医和中医，西医治疗虽有一定的作用，但会给患者身体带来很大的副作用，而中医治疗很少有固定配方，临床多以辨证施治，虽能缓解部分症状，但见效慢、需长期服药，特别是结肠炎患者，会有几年至十年不能治愈，腹痛、腹泻长期相伴人生，对结肠炎患者的工作、生活带来极大的苦恼。经各大医院的医生长期实践发现，中药制剂治疗结肠炎具有显著的疗效，研制中药制剂治疗结肠炎将具有重要的医疗意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗结肠炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗结肠炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母51～75份   亚麻子49～73份 薤白48～72份   鲫鱼48～72份

羊奶果47～71份 芫花46～70份   雪胆46～70份   鬼针草45～69份

橡实45～69份   贯众43～67份   苦荞头42～66份 壶卢42～66份

丽春花40～64份 白茅根39～63份 葎草36～60份   木芙蓉31～55份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母55～71份   亚麻子53～69份 薤白52～68份   鲫鱼52～68份

羊奶果51～67份 芫花50～66份   雪胆50～66份   鬼针草49～65份

橡实49～65份   贯众47～63份   苦荞头46～62份 壶卢46～62份

丽春花44～60份 白茅根43～59份 葎草40～56份   木芙蓉35～51份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母59～67份   亚麻子57～65份 薤白56～64份   鲫鱼56～64份

羊奶果55～63份 芫花54～62份   雪胆54～62份   鬼针草53～61份

橡实53～61份   贯众51～59份   苦荞头50～58份 壶卢50～58份

丽春花48～56份 白茅根47～55份 葎草44～52份   木芙蓉39～47份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母63份   亚麻子61份    薤白60份   鲫鱼60份

羊奶果59份 芫花58份      雪胆58份   鬼针草57份

橡实57份   贯众55份      苦荞头54份 壶卢54份

丽春花52份 白茅根51份    葎草48份   木芙蓉43份。

一种治疗结肠炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(2)将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将薤白、鬼针草和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗结肠炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

知母：味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经。质润气和，降而能升。主治热病壮热烦渴，肺热咳嗽，咽喉肿痛，骨蒸潮热，虚烦不眠，消渴淋浊，大便秘结。《本草求原》载：“治嗽血，喘，淋，口病，尿血，呢逆，盗汗，遗精，痹痿，瘛苁。”

亚麻子：味甘、辛，性平，无毒；归肺、肝、大肠经。润燥，祛风。主治皮肤瘙痒，麻风，眩晕，便秘等。现代医学研究证实，亚麻子内含有的脂肪酸能够养血祛风，具有治疗皮肤干燥起鳞屑、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、疮疡湿疹以及防止毛发枯萎脱落的功效。

薤白：味辛、苦，性温；归肺、心、胃、大肠经。通阳散结，行气导滞。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。《纲目》载：“治少阴病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下气散血，安胎。温补助阳道。”

鲫鱼：味甘，性平；归脾、胃、大肠经。健脾，利湿。治脾胃虚弱，纳少无力，痢疾，便血，水肿，淋病，痈肿，溃疡。《滇南本草》载：“和五脏，通血脉，消积。”

羊奶果：味酸，性平。止咳平喘，收敛止泻。主治哮喘，虚咳，慢性支气管炎，肠炎，腹泻，跌打肿痛，风湿疼痛，黄疸。还可治吐血，咯血，咽喉肿痛，感冒，小儿惊风，疮癣等症。

芫花：味辛、苦，性温，有毒；归肺、脾、肾、膀胱经。泻水逐饮，祛痰止咳，解毒杀虫。主水肿，膨胀，痰饮胸水，喘咳，痈疖疮癣。《药性论》载：“治心腹胀满，去水气，利五脏寒痰，涕唾如胶者。主通利血脉，治恶疮风痹湿，一切毒风，四肢挛急，不能行步，能泻水肿胀满。”

雪胆：味苦，性寒，有小毒。清热解毒，健胃止痛。用于胃痛，溃疡病，上呼吸道感染，支气管炎，肺炎，细菌性痢疾，肠炎，泌尿系统感染，败血症及其他多种感染。《昆明民间常用草药》载：“健胃，止痛，消炎，止血。治腹胀，痢疾，肝炎，前列腺炎，外伤出血。”

鬼针草：味苦，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。清热解毒，清热止痢，活血止痛。用于感冒发热，咽痛，肠痈，黄疸，疟疾，毒蛇咬伤，痒疹，跌打损伤，腰痛，关节疼痛，胃痛，噎膈，用于腹泻，痢疾等。现代医学研究证实，鬼针草具有益气健脾作用，可用于体虚无力、脾虚泄泻等症状。

橡实：味苦、涩，性微温；归脾、大肠、肾经。涩肠固脱。治泻痢脱肛，痔血。《唐本草》载：“主下痢，厚肠胃，肥健人。”

贯众：味苦、涩，性微寒，有小毒；归肝、胃经。杀虫，清热解毒，凉血止血。主治风热感冒，温热癍疹，吐血咳血，衄血便血，崩漏血痢，带下。《陕西中草药》载：“清热解毒，止血杀虫。预防流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎等传染病。治便血、尿血、鼻衄、月经过多、蛔虫症、蛲虫症。”

苦荞头：味甘，性平，小毒；归脾、胃、大肠经。健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主治胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。《内蒙古中草药》载：“除湿止痛，解毒消肿，健胃。治跌打损伤，腰腿疼痛，疮痈肿毒，消化不良。”

壶卢：味甘、淡，性平；归肺、脾、肾经。利水消肿，通林散结。主水肿，腹水，黄疸，消渴，淋病，痈肿。《陆川本草》载：“润肺，治肺燥咳嗽。”

丽春花：味苦、涩，性微寒，有毒；归大肠经。镇咳，镇痛，止泻。主咳嗽，偏头痛，腹痛，痢疾。《江苏省中草药新医疗法展览资料选编》载：“治痢疾。花五分至一钱煎汤分两次内服。”

白茅根：味甘、苦，性寒，无毒；入肺、胃、小肠经。凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。《纲目》载：“白茅根，甘能除伏热，利小便，故能止诸血、哕逆、喘急、消渴，治黄疸水肿，乃良物也。”白茅根煎剂在试管内对福氏及宋氏痢疾杆菌有明显的抑制作用，白茅根所含的薏苡素对骨骼肌的收缩及代谢有抑制作用。此外还有镇静、解热镇痛等作用。

葎草：味甘、苦，性寒；归肺、肾经。清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。《安徽药材》载：“治失眠，洗痔疮。”

木芙蓉：味微辛，性凉。清热解毒，消肿排脓，凉血止血。用于肺热咳嗽，月经过多，白带；外用治痈肿疮疖，乳腺炎，淋巴结炎，腮腺炎，烧烫伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。现代医学研究证实，木芙蓉花的水煎剂对溶血性链球菌有较强的抑制作用，其叶的水煎剂则对金黄色葡萄球菌有抑制作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有益气养血、消炎散结、杀菌抗毒之功效，对治疗各种症状引起的结肠炎具有显著的疗效，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，成本低廉，能使结肠炎患者摆脱痛苦。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母71g   亚麻子69g 薤白68g   鲫鱼68g

羊奶果67g 芫花66g   雪胆66g   鬼针草65g

橡实65g   贯众63g   苦荞头62g 壶卢62g

丽春花60g 白茅根59g 葎草56g   木芙蓉51g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(2)将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将薤白、鬼针草和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗结肠炎的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母67g   亚麻子65g 薤白64g   鲫鱼64g

羊奶果63g 芫花62g   雪胆62g   鬼针草61g

橡实61g   贯众59g   苦荞头58g 壶卢58g

丽春花56g 白茅根55g 葎草52g 木芙蓉47g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母63g   亚麻子61g 薤白60g   鲫鱼60g

羊奶果59g 芫花58g   雪胆58g   鬼针草57g

橡实57g   贯众55g   苦荞头54g 壶卢54g

丽春花52g 白茅根51g 葎草48g   木芙蓉43g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母59g   亚麻子57g 薤白56g   鲫鱼56g

羊奶果55g 芫花54g   雪胆54g   鬼针草53g

橡实53g   贯众51g   苦荞头50g 壶卢50g

丽春花48g 白茅根47g 葎草44g   木芙蓉39g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

知母55g   亚麻子53g 薤白52g   鲫鱼52g

羊奶果51g 芫花50g   雪胆50g   鬼针草49g

橡实49g   贯众47g   苦荞头46g 壶卢46g

丽春花44g 白茅根43g 葎草40g   木芙蓉35g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗结肠炎的中药制剂，选择确诊的结肠炎患者226例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组113例，其中男性56例，女性57例，年龄26～69岁，平均年龄47.5岁，平均病程1年；对照组113例，其中男性57例，女性56例，年龄25～68岁，平均年龄46.5岁，平均病程1年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组使用甲氰咪胍，口服，开始时，每日1.2～1.6g，分4次服。症状减轻后约需10余日，以每次服0.2g，1日3次维持，可连服数个月。停药后如症状复发，再服药仍有效。静注：200mg，以生理盐水稀释后慢注，4～6h1次，不宜超过2g，疗程均为4～6周。

3、疗效判定：

(1)治愈：主要症状全部消失，肠道功能恢复正常。

(2)显效：主要症状明显减轻，肠道功能有所好转。

(3)有效：主要症状有所减轻，肠道功能明显好转。

(4)无效：通过治疗后主要症状无减轻。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、薛某，女，27岁，黑龙江双鸭山人。患者为了减肥而节食，久之导致消化机能减退，当正常饮食时，出现腹部疼痛和腹泻，经医生诊断，患者患有消化机能减退性质的结肠炎，根据医生建议，采用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状消失，饮食恢复正常，体力恢复，腹泻、腹痛症状消失，身体恢复到正常状态。

2、叶某，男，30岁，山东枣庄人。患者感觉腹部时常不适，日便多次，便溏，腹部疼痛，到医院进行诊断，确诊为免疫性结肠炎，经过服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，结肠炎症状明显改善，服用2个疗程后，结肠炎症状消失，痊愈。

3、阎某，女，35岁，安徽亳州人。患者由于经常使用冷食，造成脾胃损伤，腹寒，出现肠炎症状，日便多次，经医生诊断确诊为脾胃湿冷导致的结肠炎，服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，食欲增强，腹泻症状明显好转，继续服用1个疗程后，食欲恢复如常，腹泻症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

4、余某，男，41岁，四川乐山人。患者经常性腹痛、腹泻，泻后痛减，发作期间大便次数多可多达日6～10次，尤以晨起为甚，质稀，伴少量黏液，每遇劳累、饮食不当或生气后发作，体倦乏力，形寒肢冷，腰膝酸软，舌淡苔薄白，脉细弦，确诊为结肠炎，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。

5、潘某，女，52岁，河南鹤壁人。患者每日有便感，但便之无便，腹部疼痛，便溏，经中医诊断为细菌性炎症导致的结肠炎，采用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，便形正常，痊愈。

6、钟某，男，60岁，甘肃庆阳人。患者由于意外因素，导致神经受挫，随之出现腹泻现象，经过医生诊断确诊为神经因素导致的结肠炎，采用本发明中药制剂治疗，服用3个疗程后，腹泻症状消失，痊愈，1年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母51～75份  亚麻子49～73份  薤白48～72份  鲫鱼48～72份

羊奶果47～71份  芫花46～70份  雪胆46～70份  鬼针草45～69份

橡实45～69份  贯众43～67份  苦荞头42～66份  壶卢42～66份

丽春花40～64份  白茅根39～63份  葎草36～60份  木芙蓉31～55份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母55～71份  亚麻子53～69份  薤白52～68份  鲫鱼52～68份

羊奶果51～67份  芫花50～66份  雪胆50～66份  鬼针草49～65份

橡实49～65份  贯众47～63份  苦荞头46～62份  壶卢46～62份

丽春花44～60份  白茅根43～59份  葎草40～56份  木芙蓉35～51份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母59～67份  亚麻子57～65份  薤白56～64份  鲫鱼56～64份

羊奶果55～63份  芫花54～62份  雪胆54～62份  鬼针草53～61份

橡实53～61份  贯众51～59份  苦荞头50～58份  壶卢50～58份

丽春花48～56份  白茅根47～55份  葎草44～52份  木芙蓉39～47份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗结肠炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

知母63份  亚麻子61份  薤白60份  鲫鱼60份

羊奶果59份  芫花58份  雪胆58份  鬼针草57份

橡实57份  贯众55份  苦荞头54份  壶卢54份

丽春花52份  白茅根51份  葎草48份  木芙蓉43份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗结肠炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将知母、芫花、贯众和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（2）将亚麻子、鲫鱼、羊奶果、橡实、丽春花、白茅根和木芙蓉洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将薤白、鬼针草和葎草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将雪胆和苦荞头洗净，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取2小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.15～1.18的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗结肠炎的中药制剂。