CN106075131A - 一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：青蒿、冬凌草、荷叶、鬼针草、胡黄连、虎刺、荩草、黄水枝、爵床、橘叶、山皮条、山楂、落霜红、马鞭草、木耳和蜜柑草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝理气、利尿消肿、软坚化瘀之功效，对治疗脂肪肝具有独特疗效，且疗效显著，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法。

背景技术

脂肪肝，是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病，其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛，一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。正常人的肝内总脂肪量，约占肝重的5％，内含磷脂、甘油三酯、脂酸、胆固醇及胆固醇脂。脂肪量超过5％为轻度脂肪肝，超过10％为中度脂肪肝，超过25％为重度脂肪肝。当肝内总脂肪量超过30％时，用B超才能检查出来，被B超检查确诊为“脂肪肝”。而脂肪肝患者，总脂量可达40％-50％，有些达60％以上，主要是甘油三酯及脂酸，而磷脂、胆固醇及胆固醇脂只少量增加，早期的脂肪肝可以用五味子的养肝片缓解恢复正常。

脂肪肝的临床表现多样，轻度脂肪肝多无临床症状，易被忽视。据记载，约25％以上的脂肪肝患者临床上可以无症状。有的仅有疲乏感，而多数脂肪肝患者较胖，故更难发现轻微的自觉症状。因此目前脂肪肝病人多于体检时偶然发现。中重度脂肪肝有类似慢性肝炎的表现，可有食欲不振、疲倦乏力、恶心、呕吐、体重减轻、肝区或右上腹隐痛等。肝脏轻度肿大可有触痛，质地稍韧、边缘钝、表面光滑，少数病人可有脾肿大和肝掌。当肝内脂肪沉积过多时，可使肝被膜膨胀、肝韧带牵拉，而引起右上腹剧烈疼痛或压痛、发热、白细胞增多，易误诊为急腹症而作剖腹手术。脂肪囊泡破裂时，脂肪颗粒进入血液也可引起脑、肺血管脂肪栓塞而突然死亡。若肝细胞脂肪堆积压迫肝窦或小胆管时，门静脉血流及胆汁排泄受阻，出现门静脉高压及胆汁淤积。因急性化学物品中毒、药物中毒或急性妊娠期脂肪肝，其临床表现多呈急性或亚急性肝坏死的表现，易与重症肝炎相混淆。

此外，脂肪肝病人也常有舌炎、口角炎、皮肤淤斑、四肢麻木、四肢感觉异常等末梢神经炎的改变。少数病人也可有消化道出血、牙龈出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹水和下肢水肿、电解质紊乱如低钠、低钾血症等，脂肪肝表现多样，遇有诊断困难时，可做肝活检确诊。

目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物。中药可以推荐有经验的中医。一般1-3月可以治好，B超为检验效果的依据。西药常选用保护肝细胞、去脂药物及抗氧化剂等，像联苯双酯类的药物停药后易反弹，治疗效果不佳。

发明内容

本发明提供了一种治疗脂肪肝的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝理气、利尿消肿、软坚化瘀之功效，对治疗脂肪肝具有独特疗效，且疗效显著，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗脂肪肝的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗脂肪肝的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将青蒿、鬼针草、胡黄连、橘叶、山楂和马鞭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将冬凌草和黄水枝洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将荷叶、虎刺、荩草、爵床、山皮条、木耳和蜜柑草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

(4)将落霜红放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目筛得细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗脂肪肝的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

青蒿：味苦、辛，性寒；归肝、胆经、三焦、肾经。清透虚热，凉血除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。现代医学研究证实，青蒿对表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、结核秆菌等也有一定的抑制作用。

冬凌草：味苦、甘，性微寒。清热解毒，活血止痛。主咽喉肿痛，感冒头痛，气管炎，慢性肝炎，风湿关节痛，蛇虫咬伤。

荷叶：味苦，性平；归肝、脾、胃经。清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏，降血压，降血脂。现代研究表明，荷叶有降血脂作用。

鬼针草：味苦，性微寒。清热解毒，祛风除湿，活血消肿。主治疟疾，腹泻，痢疾，肝炎，急性肾炎，胃痛，噎膈，肠痈，咽喉肿痛，跌打损伤，蛇虫咬伤。现代医学研究证实，鬼针草的乙醇浸液在体外对革兰氏阳性细菌有抑菌作用，花、茎对金黄色葡萄球菌也有抑菌作用。

胡黄连：味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。退虚热，消疳热，清热燥湿，泻火解毒。主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，小儿疳疾，湿热泻痢，黄疸，吐血，衄血，目赤肿痛，痈肿疮疡，痔疮肿毒。现代医学研究证实，胡黄连内含的胡黄连甙II具有保肝利胆的作用。

虎刺：味甘、苦，性平。祛风利湿，活血消肿。治痛风，风湿痹痛。痰饮咳嗽，肺痈，水肿，痞块，黄疸，妇女经闭，小儿疳积，荨麻疹，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“利尿消肿，活血散瘀。治急慢性肝炎，脾脏肿大。”

荩草：味苦，性平。清热，降逆，止咳平喘，解毒，祛风湿。主治肝炎，久咳气喘，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋巴腺炎，乳腺炎，治疥癣，皮肤瘙痒，痈疖。《药性论》载：“治一切恶疮。”

黄水枝：味苦，性寒，无毒；归肺经。清热解毒，活血祛瘀，消肿止痛。主疮疖，无名肿痛，咳嗽，气喘，肝炎，跌打损伤。《四川武隆药植图志》载：“治耳聋，气喘。”

爵床：味微苦，性寒。清热解毒，利尿消肿，截疟。用于感冒发热，疟疾，咽喉肿痛，小儿疳积，痢疾，肠炎，肾炎水肿，泌尿系感染，乳糜尿，外用治痈疮疖肿，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解毒，消滞散瘀。治感冒发烧，咽喉肿痛，小儿疳积，乳痈，肝炎，跌打损伤。”

橘叶：味苦、辛，性平；归肝经。疏肝，行气，化痰，消肿毒。治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。《滇南本草》载：“行气消痰，降肝气。治咳嗽，疝气等症。”

山皮条：味辛、苦，性微温；归肝、胃、肺经。理气宽中，清热解毒。主胃脘痛，肚腹冷痛，胸膈胀满，肺痨发热，疮疡肿毒。《昆明民间常用草药》载：“宽中理气，解郁，除疮毒。治肚腹冷痛，胸膈气胀，痨热，疮毒。，”

山楂：味甘、酸，性微温；归脾、胃、肝经。消积，行瘀，化滞。现代医学研究证实，山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分，能增强机体的免疫力，具有防衰老、抗癌的作用，山楂煎剂和乙醇提取物对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抗菌作用。

落霜红：味甘、苦，性凉；归心、肝经。清热解毒，凉血止血。用于烧烫伤，创伤出血，疥疮溃疡，肺痈。《江西草药》载：“凉血，止血，解毒。治汤火伤，走马牙疳，外伤出血。”

马鞭草：味苦、辛，性微寒；归肝、脾经。清热解毒，截疟杀虫，利尿消肿，通经散瘀。主治疟疾，血吸虫病，丝虫病，感冒发烧，急性胃肠炎，细菌性痢疾，肝炎，肝硬化腹水，肾炎水肿，尿路感染，阴囊肿痛，月经不调，血瘀经闭，牙周炎，白喉，咽喉肿痛；外用治跌打损伤，疔疮肿毒。现代医学研究证实，马鞭草全草煎剂，对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌均有抑制作用，其水煎剂的31毫克/公升浓度能杀死钩端螺旋体。

木耳：味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳，止血，降压，抗癌。主气虚血亏，肺虚久咳，咳血，衄血，血痢，痔疮出血，妇女崩漏，高血压，眼底出血，子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。《随息居饮食谱》载：“补气耐饥，活血，治跌仆伤。凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。”

蜜柑草：味苦，性寒；归肝、胃经。消食止泻，利胆。主治小便失禁，淋病，黄疸型肝炎，吐血，痢疾。外用治外痔。苏医《中草药手册》载：“清热，明目，健胃，止痢，渗湿，利尿。治蛇咬伤，小儿疳积。并治感冒，眼结膜炎，暑热腹泻，痢疾，夜盲症，尿路感染，尿路结石，肾炎水肿。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有疏肝理气、利尿消肿、软坚化瘀之功效，对治疗脂肪肝具有独特疗效，且疗效显著，服用方便，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗脂肪肝的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将青蒿、鬼针草、胡黄连、橘叶、山楂和马鞭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将冬凌草和黄水枝洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将荷叶、虎刺、荩草、爵床、山皮条、木耳和蜜柑草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

(4)将落霜红放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目筛得细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗脂肪肝的中药制剂。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗脂肪肝的中药制剂，选择确诊的脂肪肝患者430例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组215例，其中男性107例，女性108例，年龄45～78岁，平均年龄61.5岁，平均病程3年；对照组215例，其中男性108例，女性107例，年龄46～77岁，平均年龄61.5岁，平均病程3年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；12天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组使用辅酶a，静脉滴注，一次50～200单位，一日50～400单位，临用前用5％葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。肌内注射，一次50～200单位，一日50～400单位，临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。

3、疗效判定：

(1)治愈：主要症状全部消失，B超检查肝功能恢复正常。

(2)显效：主要症状明显减轻，B超检查肝功能明显好转。

(3)有效：主要症状有所减轻，B超检查肝功能有所好转。

(4)无效：通过治疗后主要症状无减轻或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、郑某，男，50岁，北京怀柔区人。患者有饮酒史20余年，2年来常感右下腹胀痛，固定不移，饮酒后加重，诊为重度脂肪肝；服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用2个疗程后，症状消失，B超检查肝功能正常，1年后随访无复发。

2、谢某，女，46岁，上海虹口区人。患者患脂肪肝2年，使用过多种药物治疗，治疗无效，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，脂肪肝症状明显好转，继续服用2个疗程后，痊愈，肝功能恢复正常，随访至今无复发。

3、唐某，男，55岁，重庆江北区人。患者长期大量饮酒，发现食欲不振，经常乏力或腹泻，肝区刺痛，后去医院检查患脂肪肝，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用2个疗程后，B超检查，脂肪肝消失，痊愈，半年后随访无复发。

4、冯某，女，61岁，黑龙江双鸭山人。患者患脂肪肝3年余，使用过几种药物治疗，未见好转，经朋友介绍来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，2年后随访无复发。

5、董某，男，67岁，辽宁葫芦岛人。患者经常应酬，饮酒。1年前觉得肝区刺痛，食欲不振，去医院检查患脂肪肝，采用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，检查肝脏表面脂肪有所减轻，服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。

6、萧某，女，54岁，河北承德人。患者患脂肪肝3年，患者腹胀，腰酸，肝区刺痛，四肢乏力，转氨酶(AST正常值是8-40u/L)为49u/L，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

4.根据权利要求1所述的一种治疗脂肪肝的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗脂肪肝的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将青蒿、鬼针草、胡黄连、橘叶、山楂和马鞭草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将冬凌草和黄水枝洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将荷叶、虎刺、荩草、爵床、山皮条、木耳和蜜柑草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.15的稠膏，备用；

(4)将落霜红放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目筛得细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得所述的治疗脂肪肝的中药制剂。