CN103417845B - 一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：黄芪、银耳、白及、乳香、山药、乌骨藤、水仙、理石、巴戟天、仙茅、木蹄、石米、四季青、地浆、太白米和海参；本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本之功效,对于防治胃癌术后并发症、防止癌症复发具有良好效果,并能够提高人体免疫系统机能，安全无毒副作用，治疗总有效率高达95.7%。

Description

一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂及制备方法。

背景技术

在我国，胃癌是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居各种恶性肿瘤疾病的前列。胃癌最主要的治疗方法是外科手术和辅助化疗，根治性胃癌手术是目前能够达到治愈目的的唯一治疗方法。标准的胃癌根治手术包括胃切除、淋巴结清扫和消化道重建3个内容，手术创伤大，操作复杂，由于我国的胃癌患者多为老年人，常有慢性病并存，肿瘤又以中晚期较为常见，胃癌术后并发症的发生率高达23％。

常见的胃癌术后并发症有：

(1)严重感染，包括胸腔感染、腹腔感染、切口感染等。

(2)肠梗阻，包括急性输入襻梗阻、吻合口梗阻、输出襻梗阻、胃瘫等。

(3)瘘，包括胰瘘、吻合口瘘、十二指肠残端瘘等。

(4)多器官功能障碍，包括心、肺、肝、肾等器官功能衰竭、应激性溃疡、DIC等。

和其他手术相比，胃癌的术后严重并发症更具有独特性和复杂性，一旦发生，临床处理极为棘手，治疗费用大，重症患者极易继发多器官功能衰竭而危及生命，死亡率高达24％。因此确切根治胃癌以及胃癌并发症，具有十分重要的医学和社会价值。

我国目前对于胃癌并发症的治疗主要依靠各种西药及仪器治疗，如：采用双套管持续负压吸引，若腹盆腔中有积液，果断采用B超引导下穿刺引流或手术引流；通过在肠外进行营养的疏导，纠正体内稳态失衡，氧失衡，液体容积和渗透性紊乱等不良反应；控制胃肠道消化液的分泌控制血糖；控制感染，逐步由肠外营养支持向肠外结合肠内营养支持等。但是由于治疗繁琐，达不到理想效果，也给患者带来了其他方面的伤害。

中药作为我国传统医学，若从中研制一种根治胃癌术后并发症的药物将对于治疗胃癌术后并发症将具有重大的临床价值。

发明内容

本发明提供了一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本之功效,对于防治胃癌术后并发症、防止癌症复发具有良好效果,并能够提高人体免疫系统机能，安全无毒副作用，治疗总有效率高达95.7％。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取黄芪、理石、巴戟天、木蹄、石米、四季青和海参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

(2)取银耳、山药、太白米、白及和乌骨藤洗净，晒干，研末，过160目细粉，备用；

(3)取乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉；

(4)取水仙，洗净，绞汁，过滤，取汁液备用；

(5)取仙茅洗净，晾干，喷洒黄酒润透，置于炒锅内炒制至微干，取出，晾干，研末，过120目细粉备用；

(6)取地浆置于容器内，加热，煮沸半小时，得浆液备用；

(7)取上述步骤(1)-(6)所制得的滤液、细粉、汁液以及浆液混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于防治胃癌术后并发症的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。现代医学研究证实，黄芪能加强正常心脏收缩，对衰竭的心脏有强心作用。

银耳：味甘，性平。补肺益气，养阴润燥。用于病后体虚，肺虚久咳，痰中带血，崩漏，大便秘结，高血压病，血管硬化。现代医学研究证实，银耳能明显增强自然杀伤细胞和抗体依赖细胞介导细胞毒性作用，具有抗肿瘤作用。

白及：味苦、甘、涩；性微寒。归肺、肝、胃经。收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。

乳香：味苦、性辛、温；入心、肝、脾经。活血，行气、止痛。主治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛,跌打损伤，痛经，产后腹痛。《纲目》载：“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋，治妇人难产，折伤。”现代医学研究证实，乳香具有镇痛抑菌作用。

山药：味甘，性平；归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。《纲目》载：“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮毛。”

乌骨藤：味辛、涩，性温；归肝经。祛风湿，通经活血，止血。主治风湿痹痛，月经不调，跌打损伤，骨折，外伤出血。

水仙：味甘、苦，性寒，有毒。清热解毒，排脓消肿。用于痈肿疮毒、虫咬、乳痈、鱼骨鲠喉。

理石：味辛、甘，性寒。清热，除烦，止渴，消积破聚。主治身热心烦，痿痹，消渴。《别录》载：“除营卫中去来大热、结热，解烦毒，止消渴，及中风痿痹。”

巴戟天：味甘，辛，性微温；归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

仙茅：味辛，性热，有毒；归肾、肝、脾经。补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。《滇南本草》载：“治妇人红崩下血，攻痈疽，排脓。”

木蹄：味微苦，性平。消积，化瘀，抗癌。主治食积，食管癌，胃癌，子宫癌。药理实验表明，木蹄可显著提高实验小鼠减压缺氧的耐受能力，延长其存活时间，具有抗疲劳、抗高温的作用。并且能影响缺氧机体肠系膜微循环的流速、流态，对微循环具有改善作用。

石米：味甘、微辛，性寒；归肺、肝经。润肺止咳，舒筋活血。主治肺结核咳嗽，风热咳嗽，百日咳，风湿麻木，劳伤身疼，跌打损伤。

四季青：味苦、涩，性凉。清热解毒，生肌敛疮，活血止血。主治肺热咳嗽，咽喉肿痛，痢疾，腹泻，胆道感染，尿路感染，冠心病心绞痛，烧烫伤，热毒痈肿，下肢溃疡，麻风溃疡，湿疹，冻疮，皲裂，血栓闭塞性脉管炎，外伤出血。现代医学研究证实，四季青所含的原儿茶酸对小鼠实验性HF肉瘤及肉瘤(S180)有轻度抑制作用。

地浆：味甘，性寒；入肝、肺二经。清热，解毒，和中。主治中暑烦渴，伤食吐泻，脘腹胀痛，痢疾，食物中毒。

太白米：味辛、甘、苦，性微温。理气和胃，祛风止咳。主治脘腹胀痛，呕吐，风寒咳嗽。

海参：味甘，性寒；入心、肾二经。生肌止血，补肾益精，养血淘燥。主治精血亏损，虚弱劳怯，阳痿，梦遗，小便频数，肠燥便艰。现代医学研究证实，中药材海参内涵的海参皂苷能够减轻化疗的不良反应，促进饮食，增强抗病能力。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本之功效,对于防治胃癌术后并发症、防止癌症复发具有良好效果,并能够提高人体免疫系统机能，安全无毒副作用，治疗总有效率高达95.7％。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取黄芪、理石、巴戟天、木蹄、石米、四季青和海参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

(2)取银耳、山药、太白米、白及和乌骨藤洗净，晒干，研末，过160目细粉，备用；

(3)取乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉；

(4)取水仙，洗净，绞汁，过滤，取汁液备用；

(5)取仙茅洗净，晾干，喷洒黄酒润透，置于炒锅内炒制至微干，取出，晾干，研末，过120目细粉备用；

(6)取地浆置于容器内，加热，煮沸半小时，得浆液备用；

(7)取上述步骤(1)-(6)所制得的滤液、细粉、汁液以及浆液混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于防治胃癌术后并发症的中药制剂。

用法用量：口服，每日三次，每次30ml，五天为一疗程，三到五个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为防治胃癌术后并发症的中药制剂，选择胃癌手术后患有术后并发症的患者230例临床观察，病人随机分成两组，治疗组115例，其中男60例，女性55例，年龄55-75岁，平均年龄64.2岁，病程5-30天，平均11.5天；对照组115例，其中男性58例，女性52例，年龄56-75岁，平均年龄64.5岁，病程6-30天，平均12.3天。两组患者病情资历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日三次，每次30ml，五天为一疗程，连续服用三到五个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组化疗或者其他治疗。

3、疗效判断：

(1)治愈：术后并发症如伤口严重感染、肠梗阻、瘘、多器官功能障碍等症状消失，胃癌完全治愈，病人恢复健康。

(2)好转：上述症状有所缓解。

(3)无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈67例，好转43例，无效5例，总有效率为95.7％。

对照组：治愈40例，好转43例，无转32例，总有效率为72.2％。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、卫某，男，65岁，退休工人,山东青岛人。胃癌晚期患者,进行手术治疗，由于胃癌手术切除时胃壁缝合不够完善，未能完全封闭，出现吻合口出血症状，服用本发明中药制剂3个疗程，病情痊愈。

2、胡某，女，55岁，教师，浙江温州人。胃癌患者，手术治疗后，由于出现组织水肿，外加营养不良以及吻合技术欠缺等原因，开始出现术后并发症-吻合口瘘，服用本发明中药制剂4个疗程，症状减轻。继续服用1个疗程，痊愈。

3、何某，女，45岁，商人，云南昆明人。胃癌患者，手术治疗后，出现腹胀、胸闷、上腹不适等不良反应，经临床诊断为胃瘫，服用本发明中药制剂5个疗程，痊愈，未见复发。

4、段某，男,76岁，教授，河北石家庄人。胃癌晚期患者,手术治疗后,出现腹痛、呕吐、腹胀、便秘和停止排气等症状，临床诊断为功能性肠梗阻。服用本发明中药制剂5个疗程，痊愈。

Claims (5)

1.一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪55-85份   银耳55-85份   白及45-75份   乳香45-75份

山药40-75份   乌骨藤40-75份   水仙35-60份   理石15-35份

巴戟天30-50份   仙茅30-50份   木蹄25-45份   石米25-45份

四季青15-35份   地浆25-45份   太白米25-50份   海参15-35份。

2.根据权利要求1所述的一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪76份   银耳76份   白及68份   乳香68份

山药60份   乌骨藤60份   水仙50份   理石30份

巴戟天45份   仙茅45份   木蹄40份   石米40份

四季青30份   地浆40份   太白米40份   海参30份。

3.根据权利要求1所述的一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪69份   银耳69份   白及61份   乳香61份

山药50份   乌骨藤50份   水仙45份   理石25份

巴戟天40份   仙茅40份   木蹄35份   石米35份

四季青25份   地浆35份   太白米35份   海参25份。

4.根据权利要求1所述的一种用于防治胃癌术后并发症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪62份   银耳62份   白及53份   乳香53份

山药44份   乌骨藤44份   水仙40份   理石20份

巴戟天35份   仙茅35份   木蹄30份   石米30份

四季青20份   地浆30份   太白米30份   海参20份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于防治胃癌术后并发症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取黄芪、理石、巴戟天、木蹄、石米、四季青和海参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取银耳、山药、太白米、白及和乌骨藤洗净，晒干，研末，过160目细粉，备用；

（3）取乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，过180目细粉；

（4）取水仙，洗净，绞汁，过滤，取汁液备用；

（5）取仙茅洗净，晾干，喷洒黄酒润透，置于炒锅内炒制至微干，取出，晾干，研末，过120目细粉备用；

（6）取地浆置于容器内，加热，煮沸半小时，得浆液备用；

（7）取上述步骤（1）-（6）所制得的滤液、细粉、汁液以及浆液混合，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的用于防治胃癌术后并发症的中药制剂。