CN103877335A - 一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：白毛蛇、岩陀、白藤、草乌头、夏天无、枫荷梨、糙苏、草石蚕、苞蔷薇根、川断、扶芳藤、菥蓂、紫草、小铜锤、枸橘和竹根七；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、祛风除湿、舒筋通络、益气养血之功效，能够给予骨骼细胞足量的营养物质供应，对全身关节起到润滑作用，对于手指晨僵、肌肉关节疼痛，关节僵硬畸形等症状引起的类风湿性关节炎具有显著的疗效，有效的恢复关节机能，增强人体体质，减轻患者痛苦，广泛应用于类风湿性关节炎的临床治疗。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法。

背景技术

类风湿性关节炎是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。

类风湿性关节炎发病可能与遗传、感染、性激素等有关。类风湿性关节炎的病理主要有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性细胞浸润，以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。女性好发，发病率为男性的2～3倍。可发生于任何年龄，高发年龄为40～60岁。

类风湿性关节炎以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，可伴有体重减轻、低热及疲乏感等全身症状，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。

晚期类风湿病人，因已出现多关节病变及典型畸形，所以诊断多无困难。但本病早期及少数关节受累病例，诊断时常有困难。

类风湿性关节炎至今尚无特效疗法，仍停留于对炎症及后遗症的治疗，采取综合治疗，多数患者均能得到一定的疗效，类风湿性关节炎长期不治，反复发作，严重的影响了人们的身体健康。

目前现代医学对该病的治疗主要以西药、中成药、理疗、针灸为主，均只能缓解症状，而不能根治，有的还有严重的毒副作用。而西药治疗时间长，会对肝肾脏器产生一定副作用，也易产生抗药性，同时药物达到患病部位也要较长时间，效果缓慢。因此，研制一种治愈率高，愈后不复发，安全无毒副作用的药物，已成为医学界十分重要和迫切的课题之一。

发明内容

本发明提供了一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、祛风除湿、舒筋通络、益气养血之功效，能够给予骨骼细胞足量的营养物质供应，对全身关节起到润滑作用，对于手指晨僵、肌肉关节疼痛，关节僵硬畸形等症状引起的类风湿性关节炎具有显著的疗效，有效的恢复关节机能，增强人体体质，减轻患者痛苦，广泛应用于类风湿性关节炎的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗类风湿性关节炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇25～49份 岩陀24～48份 白藤22～46份 草乌头19～43份

夏天无17～42份 枫荷梨16～40份 糙苏16～40份 草石蚕14～38份

苞蔷薇根13～37份 川断13～37份 扶芳藤11～35份 菥蓂10～34份

紫草10～34份 小铜锤9～33份 枸橘7～31份 竹根七4～28份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇29～45份 岩陀28～44份 白藤26～42份 草乌头23～40份

夏天无21～38份 枫荷梨20～36份 糙苏20～36份 草石蚕18～34份

苞蔷薇根17～33份 川断16～32份 扶芳藤13～30份 菥蓂14～29份

紫草14～30份 小铜锤13～29份 枸橘11～27份 竹根七8～24份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇33～41份 岩陀32～40份 白藤30～38份 草乌头27～35份

夏天无25～33份 枫荷梨24～32份 糙苏24～32份 草石蚕22～30份

苞蔷薇根21～29份 川断21～29份 扶芳藤19～27份 菥蓂18～26份

紫草18～26份 小铜锤17～25份 枸橘15～23份 竹根七12～20份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇37份 岩陀36份 白藤34份 草乌头31份

夏天无29份 枫荷梨28份 糙苏28份 草石蚕26份

苞蔷薇根25份 川断25份 扶芳藤23份 菥蓂22份

紫草22份 小铜锤21份 枸橘19份 竹根七16份。

一种治疗类风湿性关节炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白毛蛇、白藤、枫荷梨、小铜锤和枸橘洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将岩陀、草乌头、糙苏、苞蔷薇根、川断、扶芳藤、菥蓂和紫草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将夏天无、草石蚕和竹根七放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗类风湿性关节炎的药物。

本发明所用中药的药性如下：

白毛蛇：味微苦、甘，性平。祛风除湿，止血利尿。用于风湿性关节炎，慢性腰腿痛，腰肌劳损，跌打损伤，骨折，黄疸性肝炎，吐血，便血，血尿；外用治疮疖。

岩陀：味苦、涩，性凉。清热凉血，调经止痛。用于肠炎，痢疾，痛经，月经过多，风湿性关节炎，跌打损伤；外用治外伤出血，阴囊湿疹。《云南中草药选》载：“消炎，收敛，祛风涅，止痛。治刀伤出血，跌打损伤，风湿性关节炎，痢疾，腹泻。”

白藤：味苦微咸，性热，有毒；归肝、肺经。发汗祛风，活血止血。主治风寒感冒，类风湿关节炎，跌打损伤，闭经，外伤出血。《云南中草药》载：“止血，接骨，发汗，祛风。”

草乌头：味辛、苦，性热，大毒；归心、肝、脾经。祛风除湿、温经散寒、消肿止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，头风头痛，中风不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打损伤，瘀血肿痛，阴疽肿毒，麻醉止痛。

夏天无：味苦、微辛，性温；归肝经。降压镇痉，行气止痛，活血去瘀。治高血压，偏瘫，风湿性关节炎，坐骨神经痛，小儿麻痹后遗症。江西《中草药学》载：“降压止痛，行气活血。治各型高血压、偏瘫症，风湿性关节炎，腰肌劳损。”

枫荷梨：味甘，性温。祛风除湿，舒筋活血。用于偏头痛，臂丛神经炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤；外用治刀上出血。《浙江民间常用草药》载：“祛风除湿，舒筋活血，止痛。”

糙苏：味辛，性温。清热消肿，祛风活络，强筋壮骨，消肿。用于感冒，风湿关节痛，腰痛，跌打损伤，疮疖肿毒。

草石蚕：味甘，性平；归肺、肝、脾经。解表清肺，利湿解毒，补虚健脾。主风热感冒，虚劳咳嗽，黄疸，淋证，疮毒肿痛，毒蛇咬伤。广州空军《常用中草药手册》载：“全草：祛风散湿，凉血利尿。治破伤风，风湿性关节炎，慢性腰腿痛，腰肌劳损，血尿。”

苞蔷薇根：味甘、苦、涩，性温；归脾、肾经。益脾补肾，敛肺涩肠，止汗，活血调经，祛风湿，散结解毒。主腰膝酸软，水肿，脚气，遗精，盗汗，阴挺，久泻，脱肛，咳嗽气喘，胃脘痛，疝气，风湿痹痛，月经不调，闭经，带下，瘰疬，肠痈，烫伤。《浙江中药资源名录》：祛风活血，通经补肾。

川断：味苦，辛，性微温；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏。用于腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿。《滇南本草》载：“补肝，强筋骨，定经络，止经中、筋骨酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”

扶芳藤：味苦、甘，性温。散瘀止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出血，风湿性关节痛；外用治跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载：“行气活血。治腰膝疼痛，关节酸痛。”

菥蓂：味苦、甘，性微寒；归肝、肾经。清热解毒，祛风除湿，利湿消肿，和中开胃。用于阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子宫内膜炎，白带，肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良，风湿性关节炎，腰痛，急性结膜炎，胃痛，肝炎。

紫草：味甘、咸，性寒；归心、肝经。凉血活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。药理实验表明，紫草对京科68-1病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、灵杆菌亦能抑制。紫草的酊剂对化脓菌、大肠杆菌也具有抑制作用。

小铜锤：味辛、苦，性温，有小毒。祛风除湿，散瘀止痛。用于骨折，跌打损伤，风湿关节痛，通经，胃寒痛，牙痛，感冒风寒，外伤出血。《云南中草药》载：“止痛，活血祛瘀。治骨折，跌打损伤，风湿关节痛，闭经，胃寒痛。”

枸橘：味辛、苦，性温。疏肝和胃，理气止痛。治胸腹胀满，胃痛，疝气，睾丸肿胀，乳房结核，子宫下垂，跌打损伤；解酒毒。《上海常用中草药》载：“利气，健胃，通便。治胃部胀满，消化不良，便秘，子宫脱垂，乳房结核。”

竹根七：味甘、微苦，性寒。滋阴泻火，活血调经。治劳热咳嗽，风湿痹痛，月经不调，跌打损伤。《陕西中草药》载：“除风湿，清热泻火，镇痛止血，调经活血，滋阴补虚。主治风湿性关节炎，风湿腰腿痛，跌打损伤，劳伤，月经不调，骨蒸劳热。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、祛风除湿、舒筋通络、益气养血之功效，能够给予骨骼细胞足量的营养物质供应，对全身关节起到润滑作用，对于手指晨僵、肌肉关节疼痛，关节僵硬畸形等症状引起的类风湿性关节炎具有显著的疗效，有效的恢复关节机能，增强人体体质，减轻患者痛苦，广泛应用于类风湿性关节炎的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白毛蛇45g 岩陀44g 白藤42g 草乌头40g

夏天无38g 枫荷梨36g 糙苏36g 草石蚕34g

苞蔷薇根33g 川断32g 扶芳藤30g 菥蓂29g

紫草30g 小铜锤29g 枸橘27g 竹根七24g。

本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白毛蛇、白藤、枫荷梨、小铜锤和枸橘洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将岩陀、草乌头、糙苏、苞蔷薇根、川断、扶芳藤、菥蓂和紫草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将夏天无、草石蚕和竹根七放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗类风湿性关节炎的药物。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白毛蛇41g 岩陀40g 白藤38g 草乌头35g

夏天无33g 枫荷梨32g 糙苏32g 草石蚕30g

苞蔷薇根29g 川断29g 扶芳藤27g 菥蓂26g

紫草26g 小铜锤25g 枸橘23g 竹根七20g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白毛蛇37g 岩陀36g 白藤34g 草乌头31g

夏天无29g 枫荷梨28g 糙苏28g 草石蚕26g

苞蔷薇根25g 川断25g 扶芳藤23g 菥蓂22g

紫草22g 小铜锤21g 枸橘19g 竹根七16g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白毛蛇33g 岩陀32g 白藤30g 草乌头27g

夏天无25g 枫荷梨24g 糙苏24g 草石蚕22g

苞蔷薇根21g 川断21g 扶芳藤19g 菥蓂18g

紫草18g 小铜锤17g 枸橘15g 竹根七12g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白毛蛇29g 岩陀28g 白藤26g 草乌头23g

夏天无21g 枫荷梨20g 糙苏20g 草石蚕18g

苞蔷薇根17g 川断16g 扶芳藤13g 菥蓂14g

紫草14g 小铜锤13g 枸橘11g 竹根七8g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗类风湿性关节炎的药物，选择确诊的类风湿性关节炎患者340例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组170例，其中男性84例，女性86例，年龄21～61岁，平均年龄41岁，病程1～12年；对照组170例，其中男性85例，女性85例，年龄20～60岁，平均年龄40岁，病程1～11年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用尼美舒利颗粒，口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

3、疗效判定：

（1）治愈：症状全部消失，经检查各项指标正常。

（2）显效：症状明显减轻，经检查各项指标有所好转。

（3）有效：症状有所减轻，经检查各项指标明显好转。

（4）无效：通过治疗后症状无减轻或加重。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈85例，显效52例，有效31例，无效2例，治愈率50%，总有效率98.8%。

对照组中治愈40例，显效35例，有效54例，无效41例，治愈率23.5%，总有效率75.9%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、常某，女，50岁，重庆大渡口人。患者患类风湿性腰腿疼、筋骨疼痛，受冷尤其发作严重，多年经西医诊治效果不明显，后经人介绍，来我院就诊，服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，症状明显消失，继续服用2个疗程后，症状全部消失，1年后随访无复发。

2、曹某，男，45岁，辽宁抚顺人。患者关节疼痛，恶寒发热，血沉55mm/h，心电图示左束支不完全阻滞。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，疼痛症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，经检查各项指标均正常，随访至今未复发。

3、汤某，女，37岁，河北秦皇岛人。患者关节疼痛且关节局部变形，被医院诊断为类风湿性关节炎，血沉55mm/h，体温39℃，实质为寒，多种药物治疗未见好转，经人介绍，服用本发明药物，服用1个疗程后，疼痛症状明显减轻，继续服用5疗程后，疼痛症状消失，经检查各项指标正常，2年后随访未复发。

4、郝某，男，40岁，山东聊城人。患者关节疼痛久不愈，手关节僵硬，晨僵15分钟，通过西药治疗未见任何好转，后来我院就诊，服用本发明药物治疗，治疗1个疗程后，症状有所好转，继续服用本发明药物2个疗程后，症状全部消失，1年后随访未再复发。

5、戴某，女，20岁，安徽巢湖人。患者膝关节肿痛数日，心电图不正常，被医院诊断为类风湿性关节炎、风湿性心肌炎，服用西药数日不见效，经人介绍服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，关节疼痛症状有所减轻，服用3个疗程后，关节肿痛症状消失，随访至今未再复发。

6、萧某，男，48岁，广东揭阳人。患者反复双手指掌关节、指间关节肿痛3年余，每因受凉而诱发或加重，曾服安乃近、炎痛喜康、消炎痛、痹冲剂等药，服药期间症状可控制，停药则复发。现仍感双手指掌关节肿痛，双手食、中、无名指关节类梭形肿胀，活动障碍，伴腰膝酸软疲乏，舌质淡、苔薄白、脉细弱。患者服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，以上症状明显消失，继续服用本发明药物3个疗程后，以上症状消失，身体恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇25～49份  岩陀24～48份  白藤22～46份  草乌头19～43份

夏天无17～42份  枫荷梨16～40份  糙苏16～40份  草石蚕14～38份

苞蔷薇根13～37份  川断13～37份  扶芳藤11～35份  菥蓂10～34份

紫草10～34份  小铜锤9～33份  枸橘7～31份  竹根七4～28份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇29～45份  岩陀28～44份  白藤26～42份  草乌头23～40份

夏天无21～38份  枫荷梨20～36份  糙苏20～36份  草石蚕18～34份

苞蔷薇根17～33份  川断16～32份  扶芳藤13～30份  菥蓂14～29份

紫草14～30份  小铜锤13～29份  枸橘11～27份  竹根七8～24份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇33～41份  岩陀32～40份  白藤30～38份  草乌头27～35份

夏天无25～33份  枫荷梨24～32份  糙苏24～32份  草石蚕22～30份

苞蔷薇根21～29份  川断21～29份  扶芳藤19～27份  菥蓂18～26份

紫草18～26份  小铜锤17～25份  枸橘15～23份  竹根七12～20份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白毛蛇37份  岩陀36份  白藤34份  草乌头31份

夏天无29份  枫荷梨28份  糙苏28份  草石蚕26份

苞蔷薇根25份  川断25份  扶芳藤23份  菥蓂22份

紫草22份  小铜锤21份  枸橘19份  竹根七16份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗类风湿性关节炎的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白毛蛇、白藤、枫荷梨、小铜锤和枸橘洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将岩陀、草乌头、糙苏、苞蔷薇根、川断、扶芳藤、菥蓂和紫草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将夏天无、草石蚕和竹根七放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的稠膏以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗类风湿性关节炎的药物。