CN103861848A - 用于清洁药物设备的产品引导区域的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于清洁药物设备（100）的产品引导区域（10）的方法，所述药物设备用于灌装液态药物，其中，所述药物设备（100）具有至少一个用于药物的输送元件（12）和一个用于将药物输出到包装容器中的计量装置（13），利用供应系统（20）使所述产品引导区域（10）与清洁介质和/或消毒介质连接，其中，在优选多个清洁-和消毒阶段的至少一个阶段中，由穿过所述产品引导区域（10）流动的液态清洁介质进行清洁所述产品引导区域（10），所述液态清洁介质在穿流所述产品引导区域（10）之后通过排出装置（21）被清除。

Description

用于清洁药物设备的产品引导区域的方法和装置

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1前序部分所述的用于清洁药物设备的产品引导区域的方法，所述药物设备用于灌装液态药物。此外，本发明涉及一种用于实施根据本发明的方法的装置。

为了避免灌装物被细菌或其它类似物污染，在用于液态药物的灌装设备中通常的是，在灌装运行之前和/或之后对产品引导区域进行清洁或消毒。为此，同样以公开的方法和方式使用清洁介质、如水、蒸气或者消毒介质。在使用液态清洁介质的情况下通过以下方式实现清洁所述产品引导区域：清洁介质穿过所述产品引导区域进行冲洗并且紧接着通过排出口被收集和清除。在此，积聚的清洁介质的量在实际中很重要，因为紧接着这些量必要时可使最终的清除必须耗费地进行。因此这样的清洁方法值得期待：这些清洁方法在实现所希望的清洁效果的同时减少了所需的清洁介质。

背景技术

由DE102006036775A1公开的是，特别是在燃料喷射设备的部件中，机械构件的清洁通过产生冲击波的介质来实现。

此外，由DE69836224T2公开的是，在医药-和食品技术领域内，通过使用脉动的清洁介质来实现更好的清洁效果。

发明内容

基于所述的现有技术，本发明的任务在于，如此改进一种根据权利要求的前序部分所述的用于清洁用于灌装液态药物的药物设备的产品引导区域的方法，使得所需的清洁介质的量减少，或者使得在保持清洁介质的量的情况下可以实现更好的清洁效果。根据本发明，所述任务在具有权利要求1所述特征的方法中通过以下方式解决：至少在清洁阶的部分阶段期间，产品引导区域至少几乎完全被液态清洁介质填充，并且在所述清洁阶段的这个相关的部分阶段期间，液态清洁介质借助于压力脉动装置如此进行压力脉动，使得液态清洁介质通过定常基本流与压力脉动相叠加而被输送通过所述产品引导区域。根据本发明通过产品引导区域的这种流动造成了壁剪应力以及流动速度的周期性变化，这导致提高了特别是在管道中的清洁效果。此外，根据本发明的方法具有这样的优点：对于确定的清洁-或消毒作用可以缩短用于清洁的时间间隔，从而药物设备具有更少的停机时间。

根据本发明的方法以及用于实施根据本发明所述方法的装置的有利的改进方案在相应的从属权利要求中被解释。

在实际中，清洁介质在穿流所述产品引导区域时的基本流的产生由将清洁介质供入到产品引导区域中的装置产生。这例如借助于相应的输送泵来实现。然而，所述产品引导区域在实际的药物设备内部通常具有至少一个输送元件或输送泵，所述至少一个输送元件或输送泵用于在灌装运行期间将待灌装的药物供应给单个计量位置（其特别是以灌针形式）。在根据本发明的方法的第一设计方案中规定了，至少一个（用于药物的）输送泵在清洁阶段期间不起作用。这就是说，唯一并且仅仅通过上述的装置生成定常的基本流，所述装置用于给所述产品引导区域供应清洁介质。优点在于，通过（用于药物的）输送泵没有生成附加的流动分量，所述附加的流动分量具有必要时可能出现的压力波动或压力峰值。

然而，在根据本发明的方法的替代设计方案中可想到的是，至少一个（用于药物的）输送泵在清洁阶段期间起作用并且将清洁介质输送通过所述产品引导区域。在这种情况中发生有两个基本流的叠加，所述叠加一方面通过用于供入清洁介质的装置产生，而另一方面通过（用于药物的）输送泵产生。根据具体的应用情况，这种方法可以至少在产品引导区域的部分区域中改善或加强清洁效果。

此外，当所述产品引导区域内的定常流的那部分产生涡流时，则实现了液态清洁介质尤其良好的清洁效果。这种涡流能与管道的流动横截面相关地通过清洁介质相应高的流动速度或输送量来实现。

此外也可以提出，在清洁阶段之前设置不具有压力脉动的预清洁阶段，在所述预清洁阶段中，清洁介质通过至少一个输送泵被输送通过所述产品引导区域。这种预清洁阶段用于特别是去除或排出必要时可能存在的粗大的脏物，这些脏物也不需要压力脉动就可以无问题地从所述产品引导区域排出。

为了使药物设备准备好在清洁阶段之后紧接的灌装运行，根据本发明的方法的优选的变型方案在清洁阶段之后还具有借助于压力空气或惰性气体进行的产品引导系统的排空阶段和借助于蒸气的消毒阶段。这两个紧接清洁阶段的处理步骤（压力空气+消毒蒸气）造成了清洁介质从所述产品引导区域完全排空并且对与药物接触的表面进行消毒。

用于实施根据本发明的方法的装置的特征在于，压力脉动装置如此设置在与所述产品引导区域可分离的区域内，使得在灌装运行期间，药物与所述可分离的区域无作用连接。这种布置方案特别是由于卫生章程或法律规定而很有利，因为由此在灌装运行期间以相对简单的方式和方法确保了所必需的药物安全。

特别优选的是，压力脉动装置具有优选可消毒的膜片泵。这种膜片泵满足了特别是所必需的药物规定并且例如自身也相对容易被清洁。

然而在替代的设计方案中也可以规定了，压力脉动装置包括无菌的阀装置。在这种情况中，在产品引导区域内通过借助于无菌的阀装置对流动产生影响如此产生压力脉动：使得通过相应地快速打开和关闭所述阀装置来暂停或释放所述清洁介质通过产品引导区域的体积流，由此可以以所希望的频率产生所希望的压力脉动。

附图说明

本发明其它的优点、特征和细节由以下优选的实施例的说明以及依据附图得出。

在附图中：

图1：以示意性示图示出了用于液态药物的药物灌装设备，所述灌装设备适合用于根据本发明的方法；并且

图2：示出了用于说明典型的清洁-和/或消毒运行的块状流程图，所述清洁-和/或消毒运行用于准备根据图1的灌装设备所进行的紧接其后的灌装运行。

具体实施方式

在图1中示出了用于将液态药物灌装到图中未示出的包装容器（例如小药瓶、安瓿瓶或者类似物）中的药物设备100，其具有主要的、对于本发明的方法所需的装置。

药物设备100包括产品引导区域10，药物在灌装运行期间被输送通过所述产品引导区域，以便输出到所提到的包装容器中。产品引导区域10包括：至少一个以管道形式的产品管路11，所述管道与图中未示出的、用于药物的产品箱相连；以输送泵12形式的输送元件，所述输送泵在灌装运行期间在所述产品引导区域10内部将储存在产品箱内的药物进行输送；以及至少一个优选以灌针形式的计量装置13，通过所述灌针将药物输出到包装容器中。

为了在实际的灌装运行之前和/或之后清洁和消毒药物设备100的如上所述的产品引导区域10，需要其它装置。这些其它装置包括以管道系统形式的供应系统20，所述管道系统通过阀14至16与用于压力空气的装置17、用于消毒蒸气的装置18和用于液态清洁介质、特别是水的装置19相连。装置17至19具有图中未示出的输送器件，以便将相应介质输送到供应系统20中。此外，以回流管路21形式的排出装置连接到所述产品引导区域10上，所述回流管路21优选可以与计量装置13的出口相连，并且所提到的清洁-和消毒介质、特别是液态清洁介质可以通过阀装置22从所述回流管路21清除，其方式是：将清洁介质供应给例如收集容器23。此外，由回流管路21分支出支路24，在中间连接两个阀装置26、27和一个压力脉动装置28（其特别是以针对药物的膜片计量泵的形式）的情况下，所述支路24又与供应系统20相连。由此，来自回流管路21的清洁介质的部分被输送到支路24以及供应系统20中。特别的是，由此也使压力脉动装置28与供应系统20之间的液压连接成为可能，其中，位于供应系统20内的清洁介质（至少在阀27打开的情况下）与压力脉动装置28实现作用连接。

补充说明的是，替代膜片计量泵还可以使用图中未示出的无菌的阀装置作为压力脉动装置28，所述压力脉动装置通过相应地控制进行打开和关闭，以便由此允许清洁介质穿过支路24进行穿流并且通过相应快速地打开和关闭而产生压力脉动。

在图2中示例性示出了用于药物设备100的清洁-和消毒运行的可行流程图。在此，该流程图设有第一步骤101，在该第一步骤中预清洁所述产品引导区域10。这种预清洁例如在阀装置26、27关闭的情况下通过以下方式实现：在阀16打开的情况下，液态清洁介质通过装置19经由供应系统20进入到所述产品引导区域10中并且冲洗所述产品引导区域。在此，所述产品引导区域10中的输送泵12不起作用，即被解除激活，然而通过运行也加速或支持清洁效果。在清洁介质穿过所述产品引导区域10之后，所述清洁介质经由回流管路21在阀装置22打开的情况下进入到收集容器23内。

紧接所述预清洁的步骤101的是：在步骤102中，阀装置22关闭并且支路24内的两个阀装置26、27打开。在装置19仍然起作用的情况下，液态清洁介质因此穿流供应系统20、产品引导区域10、回流管路21直至阀装置22以及支路24的区域，并且在所述这些区域内都完全充满液态清洁介质。接着，在步骤103中，在阀装置22至少部分打开的情况下实现所述压力脉动装置28的接通，从而至少在供应系统20和产品引导区域10内，液态清洁介质的通过装置19所引起的定常基本流通过压力脉动进行叠加。

关于压力脉动（频率和振幅）的波动方面要说明的是，所述压力脉动通过合适的方式和方法例如借助于事先所实施的试验或者计算进行选择。一般来说，压力脉动要匹配相应的应用情况或专门的设备100。可以设置的是，压力脉动在频率和振幅方面在清洁阶段期间改变，以便实现清洁效果的最优化。

在此，通过相应地控制所述阀装置22和26（在阀装置27打开的情况下）确保了：压力脉动装置28以所期望的方式和方法与被引导穿过所述产品引导区域10的液态清洁介质进行作用连接。

一旦清洁阶段结束，则可以关断所述压力脉动装置28并且关闭所述装置19的阀16。接着，在步骤104中，通过打开所述阀14并且激活用于压力空气的装置17实现了：通过压力空气冲刷或吹出位于供应系统13、产品引导区域10以及支路24内的清洁介质。

最后，在另外的步骤105中，在阀14关闭并且阀15打开的情况下，激活用于消毒蒸气的装置18，所述装置对供应系统13、产品引导区域10、回流管路21以及支路24进行消毒。在消毒阶段结束之后，在阀装置26、27关闭的情况下，药物设备100准备用于灌装运行。

补充说明的是，在步骤103期间，设置在产品引导区域10内的输送泵12可以起作用或者不起作用。也重要的是，通过产品引导区域10中的液态清洁介质产生涡流，因为所述涡流附加地辅助清洁效果。最后也可以想到的是，压力脉动装置28具有可单独控制的清洁-和/或消毒装置。然而重要的是，压力脉动装置28与实际的产品引导区域10可分离，也就是说，在正常的灌装运行期间确保了所述产品引导区域10与压力脉动装置28绝对不相连。这在本例中通过阀装置27实现，所述阀装置使支路24与供应系统20分离。

在不改变本发明思想的情况下，以上所描述的方法以及设备100可以按多种方式和方法进行变化或修改。

Claims (9)

1.一种用于清洁药物设备（100）的产品引导区域（10）的方法，所述药物设备用于灌装液态药物，其中，所述药物设备（100）具有至少一个用于药物的输送元件（12）和一个用于将药物输出到包装容器中的计量装置（13），利用供应系统（20）使所述产品引导区域（10）与清洁介质和/或消毒介质连接，其中，在优选多个清洁-和消毒阶段的至少一个阶段中，由穿过所述产品引导区域（10）流动的液态清洁介质清洁所述产品引导区域（10），所述液态清洁介质在穿流所述产品引导区域（10）之后通过排出装置（21）被清除，

其特征在于：

至少在清洁阶段的部分阶段期间，所述产品引导区域（10）至少几乎完全被所述液态清洁介质填充，并且在所述清洁阶段的这个相关的部分阶段期间，所述液态清洁介质借助于压力脉动装置（28）如此地进行压力脉动，使得通过定常的基本流与所述压力脉动相叠加将所述液态清洁介质输送通过所述产品引导区域（10）。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述至少一个输送元件（12）在所述清洁阶段期间不起作用。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：在所述清洁阶段期间，所述至少一个输送元件（12）起作用并且将所述液态清洁介质输送通过所述产品引导区域（10）。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于：通过所述液态清洁介质流的定常部分在所述产品引导区域（10）中产生涡流。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于：在所述清洁阶段之前设置不具有压力脉动的预清洁阶段，在所述预清洁阶段中，所述清洁介质通过所述至少一个输送元件（12）被输送通过所述产品引导区域（10）。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于：紧接所述清洁阶段之后设有所述产品引导区域（10）的借助于压力空气的排空阶段以及借助于蒸气的消毒阶段。

7.一种用于实施根据权利要求1至6中任一项所述的方法的装置，其特征在于：所述压力脉动装置（28）如此设置在与所述产品引导区域（10）可分离的区域（24）内，使得在灌装运行期间药物与所述可分离的区域（24）无作用连接。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于：所述压力脉动装置（28）包括优选可消毒的膜片泵。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于：所述压力脉动装置（28）包括无菌的阀装置。

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