CN103860960A - 一种治疗乳腺癌的胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺癌的胶囊及其制备方法，本发明涉及治疗乳腺癌中药及其制备方法。所述胶囊是由薏苡仁、紫杉、茯苓、灵芝、柴胡、半边莲、八月札、厚朴、枳壳、煅牡蛎、猫人参、猫爪草、瓜蒌、白芍、知母、浙贝母、车前子、瓦楞子、旋复花、陈皮和炙甘草制成。方法：除紫杉外，其余二十味水煎煮提取2次，滤过，合并两次提取液，浓缩，减压干燥后粉碎成细粉，将紫杉粉碎成细粉加入其中，混匀，制粒，装胶囊。本发明的胶囊具有扶正固本、疏肝健脾、调理冲任、抗癌消瘤的功能，安全可靠且无毒副作用，主治乳腺癌及其放化疗毒副反应，具有增强机体免疫力，促进乳腺癌细胞凋亡的作用；能够改善患者的生存质量、起到延长患者生存期的作用。

Description

一种治疗乳腺癌的胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗乳腺癌中药及其制备方法。 

背景技术

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%，在女性中，已跃居恶性肿瘤发病率的第一位。目前，乳腺癌的治疗是多种治疗手段参与的综合性治疗。其中，传统医药起着重要而不可替代的作用。中医药在乳腺癌的治疗中可贯穿于任何治疗环节，同时起着相应的作用。中药汤剂具有疗效确切、毒副作用小、价格低廉等优点，但是，中药汤剂不方便携带和储藏，另外，中药的疗效很大一部分决定于诊断医师，医师水平的参差不齐也给中药汤剂的疗效增加了不确定性。临床上现有的治疗乳腺癌的中成药大多数都含有大量的活血化瘀药。而活血化瘀药的使用需要特定的临床症状依据，否则，应慎用于乳腺癌。因为有文献报道活血化瘀药有促进肿瘤生长的作用。这给医师在临床上选择合适的中成药造成了不便。因此，一种专门为乳腺癌创制的，从痰饮、气滞等其他方面入手治疗乳腺癌的中成药将给乳腺癌患者带来更大的效益。 

发明内容

本发明针对乳腺癌“肝郁脾虚，冲任失调，正虚毒结”的核心病机，以 “疏肝健脾，调理冲任，攻毒补虚”为治则组方，提供了一种治疗乳腺癌的胶囊及其制备方法，其配伍简单、疗效显著、安全可靠且无毒副作用，主治乳腺癌及其放化疗毒副反应，具有增强机体免疫力，疏肝健脾，调理冲任，攻毒补虚，改善患者的生存质量、延长患者生存期的作用。 

本发明治疗乳腺癌的胶囊是由下列中药原料制成的（用量为质量份）： 

薏苡仁10～90、紫杉1～9、茯苓6～60、柴胡3～30 、八月札3～30、厚朴6～60、瓜蒌5～45、半边莲5～45、猫人参3～30、猫爪草3～30、灵芝3～30、白芍5～45、知母5～45、浙贝母3～30 、车前子5～45、煅牡蛎6～60、瓦楞子6～60、枳壳5～45、旋复花3～30、陈皮3～30 和炙甘草5～45。

制备本发明中药胶囊的优选中药原料质量（份）配比范围：薏苡仁12～85、紫杉2～8、茯苓8～55、柴胡5～25 、八月札5～25、厚朴8～56、瓜蒌6～42、半边莲6～42、猫人参5～25、猫爪草5～25、灵芝5～25、白芍6～42、知母6～42、浙贝母5～25 、车前子6～42、煅牡蛎8～56、瓦楞子8～56、枳壳6～42、旋复花5～25、陈皮5～25 和炙甘草6～42。 

制备本发明中药胶囊的更优选中药原料质量（份）配比范围：薏苡仁15～75、紫杉2～8、茯苓10～55、柴胡5～25 、八月札5～25、厚朴10～55、瓜蒌10～45、半边莲10～45、猫人参5～25、猫爪草5～25、灵芝5～25、白芍10～45、知母10～45、浙贝母5～25、车前子5～45、煅牡蛎10～55、瓦楞子10～55、枳壳10～45、旋复花5～25、陈皮5～25 和炙甘草10～45。 

制备本发明中药胶囊的最佳中药原料质量（份）配比是：薏苡仁30、紫杉3、茯苓20、柴胡10 、八月札10、厚朴20、瓜蒌15、半边莲15、猫人参10、猫爪草 10、灵芝 10、白芍15、知母15、浙贝母10 、车前子15、煅牡蛎20、瓦楞子20、枳壳15、旋复花10、陈皮10和炙甘草15。 

将上述各中药原料制成本发明的治疗乳腺癌的胶囊制备方法如下： 

步骤一、取紫杉粉碎成细粉，过筛；

步骤二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚朴、瓜蒌、半边莲、猫人参、猫爪草、灵芝、白芍、知母、浙贝母、车前子、煅牡蛎、瓦楞子、枳壳、旋复花、陈皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次提取液；

步骤三、将步骤二制得的提取液加热浓缩至相对密度为1.15～1.25（80℃测）的清膏；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过筛，加入步骤一获得的紫杉细粉，混匀，制粒，灭菌，装入胶囊，即得治疗乳腺癌的胶囊。

步骤一过80目筛。 

步骤三过80目筛。 

步骤三可以在混匀后过80目筛再制粒。 

步骤三用Co60照射灭菌。 

每粒胶囊0.4g/粒。内服，每日三次，每次4～6粒，2个月为1个疗程。孕妇慎用。 

本发明中药材薏苡仁——功能主治：健脾渗湿。使痰湿得化而肿瘤消散，脾胃健运而生化有源。 

紫  杉——功能主治：利尿消肿。紫杉为红豆杉科植物东北红豆杉的枝和叶，在黑龙江省林区多有分布，民间常用其叶、根、皮治疗恶性疮疡，临床中多用以各种肿瘤的治疗。 

茯  苓——功能主治：渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。 

灵  芝——功能主治：虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。 

半边莲——功能主治：清热解毒、利水消肿。主治毒蛇咬伤、痈肿疔疮、扁桃体炎、温疹、足癣、跌打损伤、湿热黄疸、阑尾炎、肠炎、肾炎、肝硬化腹水及多种癌症。 

八月札——功能主治：疏肝理气、活血止痛、利尿杀虫。主治肝胃气疼、腰疼、疝气疼、痛经及气化失司、煎熬尿液、结沙为石、尿中夹石之症。 

柴  胡——功能主治：和解表里，疏肝解郁，升阳举陷。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。 

厚  朴——功能主治：行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。 

枳  实——功能主治：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。 

煅牡蛎——功能主治：收敛固涩，制酸止痛，重镇安神，软坚散结。应用：滑脱诸证，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝阳上亢，头晕目眩等。 

猫爪草——功能主治：化痰散结，解毒消肿。用于瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎等的治疗。 

猫人参——功能主治：清热解毒。用于痈、疖，脓肿，妇女白带，麻风病等的治疗。 

煅瓦楞子——功能主治：软坚，消顽痰，散郁结。治瘿瘤、痰核，气滞血瘀及痰积所致的症瘕痞块。 

浙贝母——功能主治：清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。 

栝  楼——功能主治：润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。 

旋覆花——功能主治：降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬等证。 

陈  皮——功能主治：理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治：脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。 

车前子——功能主治：利水通淋、清热解毒、清肝明目、祛痰、止泻。主治热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒等证。 

白  芍——功能主治：补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。 

知  母——功能主治：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。 

炙甘草——功能主治：和中缓急、缓急止痛、调和药性。 

本发明的胶囊具有扶正固本、疏肝健脾、调理冲任、抗癌消瘤的功能，安全可靠且无毒副作用，主治乳腺癌及其放化疗毒副反应，具有增强机体免疫力，促进乳腺癌细胞凋亡的作用；能够改善患者的生存质量、起到延长患者生存期的作用。本发明中药制剂疗效好、治愈率高、不含有毒物质、无副作用，通过临床的使用，对乳腺癌及放化疗毒副反应有显著疗效，能够控制癌细胞扩散。本发明疗程短、卫生。本发明的中药制剂装入胶囊内使用，携带方便。 

本发明中药制剂的制备方法简单，可保证药材有效成份不被破坏，药物保质期长。

本发明中药制剂疗效好、治愈率高、不含有毒物质、无副作用，通过临床的使用，对乳腺癌及放化疗毒副反应有显著疗效，本发明疗程短、卫生。 

本发明治愈率83%以上；有效率为100%。 

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式治疗乳腺癌的中药制剂按质量份数比由薏苡仁10～90份、紫杉1～9份、茯苓6～60份、柴胡3～30份 、八月札3～30份、厚朴6～60份、瓜蒌5～45份、半边莲5～45份、猫人参3～30份、猫爪草3～30份、灵芝3～30份、白芍5～45份、知母5～45份、浙贝母3～30份 、车前子5～45份、煅牡蛎6～60份、瓦楞子6～60份、枳壳5～45份、旋复花3～30份、陈皮3～30份 和炙甘草5～45份制成；其制备方法如下： 

步骤一、取紫杉粉碎成细粉，过80目筛；

步骤二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚朴、瓜蒌、半边莲、猫人参、猫爪草、灵芝、白芍、知母、浙贝母、车前子、煅牡蛎、瓦楞子、枳壳、旋复花、陈皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次提取液；

步骤三、将步骤二制得的提取液加热浓缩至相对密度为1.15～1.25（80℃测）的清膏；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，加入步骤一获得的紫杉细粉，混匀过80目筛，制粒，Co60照射灭菌，装入胶囊，即得治疗乳腺癌的胶囊。

本实施方式的治疗乳腺癌的中药制剂，内服，每日三次，每次4～6粒，2个月为1个疗程。孕妇慎用。 

本实施方式中薏苡仁味甘、淡，性凉，健脾渗湿，使痰湿得化而肿瘤消散，脾胃健运而生化有源，《本草纲目》谓薏仁“健脾益胃，补肺清热、祛风胜湿，养颜 驻容、轻身延年”。《药性论》有“煎服之破五溪毒肿”的记载。其提取物所制成的药剂已在临床广泛应用于肿瘤患者，具有较明显的抑杀癌细胞功能，又能提高机体免疫功能，且对放疗、化疗有一定的增效和减毒作用，兼有提供营养和缓解疼痛之功效，为目前临床上较为理想的抗肿瘤药物。 

紫杉是世界上公认的天然珍稀抗癌植物。功效利尿消肿。紫杉为红豆杉科植物东北红豆杉的枝和叶，在黑龙江省林区多有分布，民间常用其叶、根、皮治疗恶性疮疡，临床中多用以各种肿瘤的治疗。 

上两味为君药，健脾渗湿，解毒散结，健脾中含补虚之意，解毒中寓消瘤之功，攻调齐下，为薏杉胶囊治疗乳腺癌的主要药物组成。 

茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。《日华子本草》记载茯苓“补五劳七伤，安胎，暖腰膝，开心益智，止健忘”。《长沙药解》称其：“利水燥土，泻饮消痰，善安悸动，最豁郁满，除汗下之烦躁，止水饮之燥渴，淋癃泄痢之神品，崩漏遗带之妙药，气鼓与水胀皆灵，反胃共噎膈俱效，功标百病，效著千方”。现代研究发现其含有的茯苓聚糖，具有具抗肿瘤活性和免疫促进作用。 

灵芝药性为甘，平。归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。《神农本草经》把灵芝列为上品，谓紫芝“主耳聋，利关节，保神益精，坚筋骨，好颜色，久服轻身不老延年。”谓赤芝“主胸中结，益心气，补中增智慧不忘，久食轻身不老，延年成仙”。灵芝多糖是灵芝的主要有效成分之一， 现代药理研究证实，其具有抗肿瘤、免疫调节、降血糖、抗氧化、降血脂与抗衰老作用。 

半边莲味甘，性平，归心经；肺经；小肠经，功能清热解毒、利水消肿；主治毒蛇咬伤、痈肿疔疮、扁桃体炎、温疹、足癣、跌打损伤、湿热黄疸、阑尾炎、肠炎、肾炎、肝硬化腹水及多种癌症。岭南采药录》记载，其“治鱼口便毒，跌打伤瘀痛，恶疮，火疮，捣敷之”。现代药理研究证实其具有较好的抗肿瘤作用。 

八月札味甘，性寒，归肝经，入血分，功能疏肝理气、活血止痛、利尿杀虫。主治肝胃气疼、腰疼、疝气疼、痛经及气化失司、煎熬尿液、结沙为石、尿中夹石之症。现代中药研究发现，其水提取物能够显著抑制荷瘤鼠体内肿瘤的生长，提高小鼠清除自由基、抗氧化应激和维持体内环境活性氧的动态平衡能力, 同时减轻脂质过氧化损伤。 

柴胡性味苦平，入肝、胆经，和解表里，疏肝解郁，升阳举陷。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。《本草纲目》记载：“治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余热，五疳羸热”。柴胡入肝胆，是疏肝理气之要药，且为肝胆经之引经药。 

厚朴味苦；辛；性温，归脾经；胃经；大肠经，功能行气消积；燥湿除满；降逆平喘，主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。《本草汇言》曰：“厚朴，宽中化滞，平胃气之药也。凡气滞于中，郁而不散，食积于胃，羁而不行，或湿郁积而不去，湿痰聚而不清，用厚朴之温可以燥湿，辛可以清痰，苦可以下气也。故前古主中风、伤寒头痛寒热，呕逆泻利，虫积痞积，或肺气胀满，痰涎喘嗽，或胃气壅滞，水谷不行，用此消食化痰，去湿散胀，平土、金二脏，以致于中和也”。 

枳实味苦；辛；性寒。归脾；胃；肝经。功能破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。《日华子本草》记载：“健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。痔肿可炙熨。” 

煅牡蛎，味咸，微寒；归肝、胆、肾经，功效：收敛固涩，制酸止痛，重镇安神，软坚散结。应用：滑脱诸证，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝阳上亢，头晕目眩等。《本草纲目》记载其：“化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，瘿疾结核。”

上八味为臣药，健脾利湿，攻毒消瘤，行气滞，补正气，化痰饮。攻补兼施，从补虚、攻毒、化痰、利湿、理气等方面帮助君药行使功能。茯苓、灵芝补虚利湿，茯苓有健脾渗湿之功，配合君药薏苡仁，使补而不滞；灵芝主五劳七伤，扶正固本；同时，两味药都具有抗肿瘤的功效。八月札、半边莲攻毒消瘤，配合君药红豆杉主治有形瘤体兼祛无形“癌毒”。柴胡、厚朴、枳壳疏肝理气，开胸散结，针对“癌毒”之气滞，理气宽胸，使气行顺畅，则痰湿不聚，瘀血得通。煅牡蛎化痰软坚，帮助攻毒之药软坚化瘤，又助薏苡、茯苓化痰利湿，使痰凝解而瘤体散。

以上十味药为本方中重点药物，共同组成了本方攻补兼施的作用基础。十味药理气化痰、健脾利湿、宽胸散结、清热消瘤，从“癌毒”的气滞、痰凝、湿阻、化热等方面治疗乳腺癌。 

猫爪草味甘、辛，性微温，归肝、肺经。功效化痰散结，解毒消肿，用于瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎等的治疗。现代研究证实，其对甲状腺肿瘤、淋巴肉瘤、慢性粒细胞性白血病、肺癌等肿瘤都有治疗作用。特别是在淋巴结中药物浓度比较高。 

猫人参味苦、涩，性凉。功效清热解毒，用于痈、疖，脓肿，妇女白带，麻风病等的治疗。现代研究证实其对肿瘤有很好的抑制作用。 

上两位佐助君药臣药共同攻毒消瘤，具有抗肿瘤之功，是为佐药。 

煅瓦楞子味咸，功能软坚，消顽痰，散郁结。治瘿瘤、痰核，气滞血瘀及痰积所致的症瘕痞块。 

浙贝母功能清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。《本草正》记载其：“大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。” 

上两味为佐药中化痰散结之药。两味药都具有散结之功效，佐助君药消瘤之用。同时，两味药还具有化痰之力，佐助君臣药祛痰饮之用。

栝楼味苦，寒，入肺、胃、大肠经。功能润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。《本草衍义补遗》载：“栝楼实，《本草》言治胸痹，以味甘性润，甘能补肺，润能降气。胸有痰者，以肺受火逼，失降下之令，今得甘缓润下之助，则痰自降，宜其为治嗽之要药也。又洗涤胸膈中垢腻，治消渴之神药也”。 

旋覆花味苦、辛、咸；微温。归肺、胃、大肠经。功能降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬等证。《神农本草经》记载：“主结气胁下满，惊悸。除水，去五脏间寒热，补中，下气。”现代研究，旋覆花对免疫性肝损伤有保护作用，其化学成分天人菊内酯有抗癌作用。 

陈皮味苦、辛；性温，归肺、脾经。功能理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治：脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。陈皮“温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾”，其作用可“宽及所有藏府，遍及全身之湿”。 

上三味佐药为行气化痰之用也。栝楼行气宽中，旋覆花下气消痰，陈皮理气健脾，燥湿化痰，三位药共同佐助君臣药中理气、化痰之药的作用。 

车前子，味甘，性寒，归肝、肾、肺、小肠经。功能利水通淋、清热解毒、清肝明目、祛痰、止泻。主治热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒等证。此为佐助君药利水之功也。 

白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。《神农本草经》：“味苦，平，主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，疝瘕，止痛，利小便，益气。” 《名医别录》：“味酸，微寒，有小毒。主通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，时行寒热，中恶，腹痛，腰痛。”此为佐药，为柔肝、平肝之用，佐助臣药疏肝理气之功，使其不致疏泄太过。 

知母味苦、甘，性寒。归肺、胃、肾经。功效清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。《神农本草经》：“主消渴热中，除邪气肢体浮肿，下水，补不足，益气。”《名医别录》：“疗伤寒久疟烦热，胁下邪气，膈中恶及风汗内疸。”李杲谓：“知母，其用有四：泻无根之肾火，疗有汗之骨蒸，止虚劳之热，滋化源之阴。”此佐药清热泻火，生津润燥，一方面佐助君药清“癌毒”之热，一方面防止“癌毒”为患日久，耗伤气阴，疗阴虚之伤。 

上十味为佐药，各有其用，共同佐助君药、臣药疏肝理气，健脾化痰、攻毒消瘤之效。其中，猫人参、猫爪草为佐助消瘤之药，同时，两药配合知母又能清“癌毒”之热；浙贝母、煅瓦楞子佐助软坚散结，与栝楼、陈皮配合又有佐助化痰之力；车前子佐助君药利水之功，又能增加化痰药的药力；白芍为柔肝、平肝之用，反佐疏肝不致太过；旋覆花、陈皮、栝楼共佐行气之能。 

炙甘草调和诸药为使。全方共奏疏肝健脾，调理冲任，攻毒补虚之功。方中补益之药虽少，但疏肝健脾，使后天得健，气机得畅，气血自然化生，不用滋补。况“癌毒”生长迅速，过分滋补，恐有助邪之弊。二十一味药物各有所长，各取所用，各归其位，疏肝气，健脾胃，化痰饮，调冲任，攻毒邪，消肿块，配伍严谨，用药周全，共同发挥治疗乳腺癌的作用。 

本实施方式所述胶囊的治愈率83%以上；有效率为100%。 

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同的是：治疗乳腺癌的胶囊按质量份数比由薏苡仁12～85份、紫杉2～8份、茯苓8～55份、柴胡5～25份 、八月札5～25份、厚朴8～56份、瓜蒌6～42份、半边莲6～42份、猫人参5～25份、猫爪草5～25份、灵芝5～25份、白芍6～42份、知母6～42份、浙贝母5～25份 、车前子6～42份、煅牡蛎8～56份、瓦楞子8～56份、枳壳6～42份、旋复花5～25份、陈皮5～25份 和炙甘草6～42份制成。其它步骤和参数与具体实施方式一相同。 

本实施方式所述胶囊的治愈率83%以上；有效率为100%。 

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一不同的是：治疗乳腺癌的胶囊按质量份数比由薏苡仁12～85份、紫杉2～8份、茯苓8～55份、柴胡5～25份 、八月札5～25份、厚朴8～56份、瓜蒌6～42份、半边莲6～42份、猫人参5～25份、猫爪草5～25份、灵芝5～25份、白芍6～42份、知母6～42份、浙贝母5～25份 、车前子6～42份、煅牡蛎8～56份、瓦楞子8～56份、枳壳6～42份、旋复花5～25份、陈皮5～25份 和炙甘草6～42份制成。其它步骤和参数与具体实施方式一相同。 

本实施方式所述胶囊的治愈率83%以上；有效率为100%。 

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一不同的是：治疗乳腺癌的胶囊按质量份数比由薏苡仁30份、紫杉3份、茯苓20份、柴胡10份 、八月札10份、厚朴20份、瓜蒌15份、半边莲15份、猫人参10份、猫爪草 10份、灵芝 10份、白芍15份、知母15份、浙贝母10份 、车前子15份、煅牡蛎20份、瓦楞子20份、枳壳15份、旋复花10份、陈皮10份 和炙甘草15份制成。其它步骤和参数与具体实施方式一相同。 

本实施方式所述胶囊的治愈率83.3%；有效率为100%。 

具体实施方式五：本实施方式中治疗乳腺癌的胶囊的制备方法如下： 

步骤一、取紫杉粉碎成细粉，过80目筛；

步骤二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚朴、瓜蒌、半边莲、猫人参、猫爪草、灵芝、白芍、知母、浙贝母、车前子、煅牡蛎、瓦楞子、枳壳、旋复花、陈皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次提取液；

步骤三、将步骤二制得的提取液加热浓缩至相对密度为1.15～1.25（80℃测）的清膏；然后减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，加入步骤一获得的紫杉细粉，混匀过80目筛，制粒，Co60照射灭菌，装入胶囊，即得治疗乳腺癌的胶囊。

发明效果： 

1、      病例选择的标准：

选择确诊为乳腺癌患者共30人 

其主要临床表现乳房肿块、乳头溢液、乏力、胸中烦热、潮热盗汗、乏力、纳呆、胸胁痛等症状。

2、用药方法： 

本发明的中药制剂，内服，每日三次，每次4～6粒， 2个月为1个疗程。

3、中药原料成分（以质量份数计）： 

薏苡仁30份、紫杉3份、茯苓20份、柴胡10份 、八月札10份、厚朴20份、瓜蒌15份、半边莲15份、猫人参10份、猫爪草 10份、灵芝 10份、白芍15份、知母15份、浙贝母10份 、车前子15份、煅牡蛎20份、瓦楞子20份、枳壳15份、旋复花10份、陈皮10份 和炙甘草15份。

表1 （单位：人） 

序号	年龄	性别	病症或症状	用药(疗程)	治疗效果
						1	60	女	乳房肿块、乳头溢液、乏力、胸中烦热	3	显效
2	42	女	乳房肿块、乳头溢液、乏力、胸中烦热、胸胁痛	1	有效
						3	36	女	乳房肿块、乳头溢液、乏力、胸中烦热	2	显效
4	39	女	乏力、纳呆	2	治愈
						5	42	女	乏力、纳呆	1	治愈
6	56	女	乏力、纳呆	1	治愈
						7	60	女	潮热盗汗、乏力	3	治愈
8	48	女	潮热盗汗、乏力	2	治愈
						9	60	女	潮热盗汗、乏力	3	治愈
10	58	女	潮热盗汗、乏力	2	治愈
						11	49	女	潮热盗汗、乏力	2	治愈
12	49	女	潮热盗汗、胸中烦热、乏力	1	治愈
						13	50	女	潮热盗汗、胸中烦热、乏力	1	治愈
14	56	女	潮热盗汗、胸中烦热、乏力	2	治愈
						15	44	女	潮热盗汗、胸中烦热、乏力	1	治愈
16	48	女	潮热盗汗、胸中烦热、乏力	3	治愈
						17	44	女	潮热盗汗、胸胁胀痛、乏力	1	显效
18	38	女	潮热盗汗、胸胁胀痛、乏力	1	治愈
						19	58	女	潮热盗汗、胸胁胀痛、乏力	3	治愈
20	54	女	潮热盗汗、胸胁胀痛、乏力	1	治愈
						21	55	女	潮热盗汗、胸胁胀痛、乏力	1	治愈
22	51	女	潮热盗汗、胸中烦热	1	治愈
						23	49	女	潮热盗汗、胸中烦热	1	治愈
24	53	女	潮热盗汗、胸中烦热	1	治愈
						25	53	女	潮热盗汗、胸胁痛	2	治愈
26	48	女	潮热盗汗、胸胁痛	2	有效
						27	49	女	潮热盗汗、胸胁痛	3	治愈
28	57	女	胸胁痛、乏力	1	治愈
						29	62	女	胸胁痛、乏力	2	治愈
30	52	女	胸胁痛、乏力	1	治愈

1-3个疗程后，治愈25人，占83.33%；有效率为100%。

经临床证明，服用该制剂防癌消瘤，长期服用可抑制和预防细胞病变，能明显增强患者的体质，增强人体免疫功能，且没有副作用。 

本发明中药制剂疗效好、治愈率高、不含有毒物质，具有增强机体免疫力，疏肝健脾，调理冲任，攻毒补虚，能够控制癌细胞扩散，改善患者的生存质量、延长生存期的作用。 

当然，上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。 

Claims (10)

1.一种治疗乳腺癌的胶囊，其特征在于它是由下述质量配比的中药原料制成的药剂：

薏苡仁10～90、紫杉1～9、茯苓6～60、柴胡3～30 、八月札3～30、厚朴6～60、瓜蒌5～45、半边莲5～45、猫人参3～30、猫爪草3～30、灵芝3～30、白芍5～45、知母5～45、浙贝母3～30 、车前子5～45、煅牡蛎6～60、瓦楞子6～60、枳壳5～45、旋复花3～30、陈皮3～30 和炙甘草5～45。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺癌的胶囊，其特征在于其中各中药原料的质量配比是：薏苡仁12～85、紫杉2～8、茯苓8～55、柴胡5～25 、八月札5～25、厚朴8～56、瓜蒌6～42、半边莲6～42、猫人参5～25、猫爪草5～25、灵芝5～25、白芍6～42、知母6～42、浙贝母5～25 、车前子6～42、煅牡蛎8～56、瓦楞子8～56、枳壳6～42、旋复花5～25、陈皮5～25 和炙甘草6～42。

3.根据权利要求1所述的治疗肺乳腺癌的胶囊，其特征在于其中各中药原料的质量配比是：薏苡仁15～75、紫杉2～8、茯苓10～55、柴胡5～25 、八月札5～25、厚朴10～55、瓜蒌10～45、半边莲10～45、猫人参5～25、猫爪草5～25、灵芝5～25、白芍10～45、知母10～45、浙贝母5～25、车前子5～45、煅牡蛎10～55、瓦楞子10～55、枳壳10～45、旋复花5～25、陈皮5～25 和炙甘草10～45。

4.根据权利要求1所述的治疗乳腺癌的的胶囊，其特征在于其中各中药原料的质量配比是：薏苡仁30、紫杉3、茯苓20、柴胡10 、八月札10、厚朴20、瓜蒌15、半边莲15、猫人参10、猫爪草 10、灵芝 10、白芍15、知母15、浙贝母10 、车前子15、煅牡蛎20、瓦楞子20、枳壳15、旋复花10、陈皮10和炙甘草15。

5.如权利要求1、2、3或4所述的治疗乳腺癌的胶囊制备方法，其特征在于治疗乳腺癌的胶囊制备方法如下：

步骤一、取紫杉粉碎成细粉，过筛；

步骤二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚朴、瓜蒌、半边莲、猫人参、猫爪草、灵芝、白芍、知母、浙贝母、车前子、煅牡蛎、瓦楞子、枳壳、旋复花、陈皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次提取液；

步骤三、将步骤二制得的提取液加热浓缩至相对密度为1.15～1.25（80℃测）的清膏；然后减压干燥后粉碎成细粉，过筛，加入步骤一获得的紫杉细粉，混匀，制粒，灭菌，装入胶囊，即得治疗乳腺癌的胶囊。

6.根据权利要求5所述的治疗乳腺癌的胶囊制备方法，其特征在于步骤一过80目筛。

7.根据权利要求5所述的治疗乳腺癌的胶囊制备方法，其特征在于步骤三过80目筛。

8.根据权利要求5所述的治疗乳腺癌的胶囊制备方法，其特征在于步骤三混匀后过80目筛再制粒。

9.根据权利要求5所述的治疗乳腺癌的胶囊制备方法，其特征在于用Co60照射灭菌。

10.根据权利要求5所述的治疗乳腺癌的胶囊制备方法，其特征在于每粒胶囊0.4g/粒。