CN103860695A - 一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物及制备方法。本组合物是依据中医理论和临床实践经验，采用溶剂提取活性成分，加入药用辅料制成中药组合物，包括以下重量份数的中药原料组成：金沙藤15-25份、南天藤15-25份、栀子4-12份、倒扣草4-12份、大黄3-7份。该组合物具有清热解毒，利湿通淋之功效。临床用于热淋下焦湿热证，症见尿频尿急，尿道灼热剌痛，尿色黄赤，少腹胀痛，或伴寒热、腰痛、恶心呕吐；肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎属下焦湿热证候者亦可用之。
Description
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种治疗热淋下焦湿热证的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
热淋下焦湿热证为中医淋证范畴，关于本病历代医家均有记载和论述。《金匾要略·五脏风寒积聚病》首次认为“热在下焦者，则溺尿血，亦令淋秘不通。”，其后《诸病源候论·淋病诸候》进一步提出“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也”，《丹溪心法·淋》亦认为“淋有五，皆属乎热”，《景岳全书·淋浊》篇说：“淋之初病，责无不由乎热剧，无容辨矣。”。历代医家均认为热淋下焦湿热证主要病因是由于热积膀胱，但亦有由于气郁及肾虚而发者，其病位主要在膀胱和肾，且与肝脾有关，病机关键是湿热蕴结下焦，导致膀胱气化不利。临床症状表现为：尿频，尿急，尿道灼热刺痛，小便黄赤，少腹胀痛，舌质红，苔黄腻或白腻，脉弦数或滑数。现代医学中无“热淋下焦湿热证”这一病名，根据临床症状及体征表现，将其归于下尿路感染。主要病因是由细菌感染引起的泌尿系统炎症，任何致病菌侵入尿路均可引起下尿路感染，最常见的致病菌是肠道革兰氏阴性杆菌，其中又以大肠埃希氏杆菌为最多见，下尿路感染的发病率高，危害性亦较大，故对其防治研究已成为当前面临的重要任务之一。
目前，西药治疗主要以抗生素为主，近期疗效确切，但耐药菌株对西药不敏感的情况日益增多，以及西药过敏反应与毒副作用的频繁发生，治疗常收不到满意效果。而中医药治疗尿感不仅能够明显改善临床症状，同时具有疗效稳定、不复反应少等优点，且对耐药菌引起的尿感患者仍然有效。因此，中医药治疗具有广阔的前景，而研制开发疗效确切、不良反应少的中药制剂具有良好的社会效益和经济效益。
发明内容：
本发明的目的：提供一种具有清热解毒、利尿通淋、增强机体免疫功能、治愈率高、复发率低的治疗热淋下焦湿热证的中药制剂及制备方法。
本发明的技术方案是这样的：
本发明的技术方案是：本方由金沙藤、南天藤、栀子、倒扣草和大黄五味药组成，具有清热解毒，利湿通淋的功能。方中金沙藤、南天藤清热解毒，利尿通淋为主药。金沙藤，性味甘咸寒，归膀胱、小肠经，具有清热解毒，利尿通淋，止痛之功效，本品功专利尿通淋，止痛，尤善止尿道疼痛，为治诸淋涩痛之要药。南天藤，味苦性凉，具有清热解毒，利尿通 淋之功效，用于小便不利，热淋，砂淋，疗疮肿毒。二药相须为用，增强清热解毒，利尿通淋的功能，针对下焦湿热，热淋诸症而设，故共为主药。方中栀子、倒扣草、大黄为辅药。栀子，味苦性寒，归心、肺、三焦经，具有清热利湿，泻火除烦，凉血解毒之功效，能解肌表，泻湿热，利小便，治下焦湿热。倒扣草，味苦，酸，性微寒，归肝、肺、膀胱经，具有利尿通淋，活血化瘀，清热解表之功效，用于淋病，水肿，湿热带下等。大黄，性味苦寒，沉降下行，归脾、胃、大肠、肝、心包经，具有清热泻火，凉血解毒，泻下攻积，逐瘀通经之功效，可治下焦湿热。三药以其清热利湿，导热下行之力，辅助主药清热解毒，利尿通淋之功，故共为辅药。全方配伍共收清热解毒，利湿通淋之功。用于热淋下焦湿热证，症见尿频尿急，尿道灼热剌痛，尿色黄赤，少腹胀痛，或伴寒热、腰痛、恶心呕吐；肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎属下焦湿热证候者亦可用之。
本发明是这样实现的：
一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物，其特征在于：本组合物是依据中医理论和临床实践经验，采用溶剂提取活性成分，加入药用辅料制成中药组合物，包括以下重量份数的中药原料组成：金沙藤15-25份、南天藤15-25份、栀子4-12份、倒扣草4-12份、大黄3-7份。
以上所述的一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物，包括以下重量份数的中药原料制成：金沙藤20份、南天藤20份、栀子8份、倒扣草8份、大黄5份。
以上所述的中药原料能与药学上接受的辅料混合，制成各种制剂。
以上所述的一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物的制备方法，取上述中药原料金沙藤15-25份、南天藤15-25份、栀子4-12份、倒扣草4-12份、大黄3-7份用水或者含水乙醇一并提取；或者选取大黄粉碎成粗粉，照中国药典2010年版附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用40-80%乙醇作溶剂，浸渍24-72h，收集5-15倍量渗漉液，渗漉液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，备用；大黄药渣与金沙藤、南天藤、栀子、倒扣草加6-12倍量水煎煮2-3次，每次1-3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入药用辅料0～20份，混匀，按常规制成各种制剂。
以上所述的中药组合物应用于治疗热淋下焦湿热证。
以上所述的组合物的中药原料药的药理药性：
金沙藤（lygodii herba）：本品味甘，性寒。归膀胱、小肠、肝经。具有清热解毒，利水通淋，活血通络之功效。用于尿路感染，尿路结石，白浊带下，小便不利，肾炎水肿，湿热黄疸，感冒发热咳嗽，咽喉肿痛，肠炎，痢疾，烫伤，丹毒，跌打损伤，风湿痹痛。
南天藤（Caesalpinia crista)：本品味苦，性凉。具有清热解毒，利尿通淋之功效。用于小便不利，热淋，砂淋，疗疮肿毒。
栀子（gardeniae fructus）：本品味苦，寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒之功效。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
倒扣草（Achyranthes asperaL.）：本品味苦，酸，性微寒。归肝、肺、膀胱经。具有利尿通淋，活血化瘀，清热解表之功效。用于淋病，水肿，湿热带下，月经不调，跌打损伤，风湿关节痛，疔疮痈肿等。
大黄（rhei radix et rhizoma）：本品味苦，性寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄之功。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疗疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿。
本发明的优点和积极效果：
1、本组合物根据中医理论和临床实践经验制成，对于尿频尿急，尿道灼热剌痛，尿色黄赤，少腹胀痛，或伴寒热、腰痛、恶心呕吐等下焦湿热证以及肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎属下焦湿热证候者具有良好的治疗效果。
2、临床观察结果表明，本组合物治疗热淋下焦湿热证起效快，疗效高，治愈率高，标本兼治，安全可靠，具有较好的临床疗效，热淋下焦湿热证治愈率达87.8%，总有效率达96.7%。
3、动物实验结果表明，本组合物具有解热、利尿、抗炎、镇痛、免疫增强作用以及一定的体外抑菌作用。
具体实施方式：
以下结合实施例，对本发明作进一步详细描述，所列实施例仅在于说明本发明而绝不限于本发明。
一、制备实施例
实施例1（颗粒剂制备）
中药原料和重量数：金沙藤5.0kg、南天藤5.0kg、栀子2.0kg、倒扣草2.0kg和大黄1.25kg。
药用辅料原料和重量数为：填充剂淀粉1.0kg；润滑剂滑石粉0.03kg。
制备方法：
将中药原料鉴别筛选后，清洗、烘干，全部药材按比例混合打细粉，加入药材原料重量 8倍的水，煎煮2次，每次2h，合并2次滤液，减压浓缩成相对密度为1.15的清膏。按常规制备方法将中药组合物药液制备颗粒剂，每袋重量为5g。
实施例2（片剂制备）
中药原料和重量数为：金沙藤4.0kg、南天藤4.0kg、栀子2.0kg、倒扣草2.0kg和大黄1.0kg。
药用辅料原料和重量数为：填充剂变性淀粉1.0kg；润滑剂硬酯酸钙0.03kg。
制备方法：
将中药原料鉴别筛选后，清洗、烘干，全部药材按比例混合打细粉，加入药材原料重量7.5倍的水，煎煮2次，每次2h，合并2次滤液，减压浓缩成相对密度为1.20的清膏。按常规制备方法将中药组合物药液制备片剂，每片重量为0.2g。
实施例3（胶囊剂制备）
中药原料和重量数为：金沙藤2.0kg、南天藤2.5kg、栀子0.8kg、倒扣草1.0kg和大黄0.7kg。
药用辅料原料和重量数为：填充剂包括淀粉0.9kg、磷酸氢钙0.6kg；润滑剂滑石粉0.03kg。
制备方法：
将中药原料鉴别筛选后，清洗、烘干，全部药材按比例混合打细分，加入药材原料重量8倍的水，煎煮2次，每次2h，合并2次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05的清膏，干燥。按常规制备方法将中药组合物药液制备胶囊剂，每粒胶囊内容物重量为0.2～0.3g。
二、治疗实施例：
（一）病例选择：主要是下焦感受湿热病邪，膀胱气化不利所致的热淋证。中医临床上可分为湿热下注、阴虚湿热、脾肾两虚三型。排除生殖系统的先天性生理缺陷和畸形；排除合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病和过敏体质者。
（二）治疗方法：每次1袋，水煎服，分2次，连用5-7d。疗程结束后统计疗效。观察期间要求不用其他治疗本病的药物。
（三）疗效判定标准：
1、治愈：症状、体征消失，尿常规正常。尿菌阴性，疗程结束后2周、6周复查尿菌仍阴性。
2、好转：症状减轻，体征及尿常规有改善。
3、未愈：症状及尿常规均无变化。
（四）结果：2008-2012年共治疗总例数123人，其中：治愈108人、好转11人、无效4人；治愈率87.8%，好转率8.9%，无效率仅3.3%，总有效率为96.7%。详见“治疗热淋下焦湿热证的中药组合物临床观察报告”。
（五）典型病例：
病例1
刘某某，女，50岁，银行职员，因尿道灼痛到门诊求治，症见小便淋沥涩痛，尿频，尿黄，右胁胀痛，腰酸，大便不爽，舌红，苔黄腻，脉弦细。根据患者临床症状和实验室检查，西医诊断为急性尿路感染，中医诊断为“淋证”，辨证属于热淋下焦湿热证，遂用本发明中药组合物治疗，服本发明实施例1中的中药组合物一个疗程后，患者尿频、尿急症状大为缓解，右胁胀痛和腰部酸胀消失，尿道灼痛时有发作，继续口服药物治疗，两个疗程后复诊，患者尿道灼痛明显减轻，其余症状消失。
病例2
袁某某，女，40岁，工人，于2003年7月25日初诊。因尿频、尿急、尿痛两天到门诊求治，症见小便淋沥不畅，灼热，尿黄，小腹作胀，大便秘结，舌红苔黄腻，脉弦滑。根据患者的临床症状和实验室检查，西医诊断为急性尿路感染，中医诊断为“淋证”，辨证属于热淋下焦湿热证，遂用本发明中药组合物治疗，服本发明实施例2中的中药组合物一个疗程后复查，患者自诉临床症状全部消失，实验室检查亦未见异常。
三、动物实验例：
（一）本组合物颗粒剂体外抑菌作用
采用平皿二倍稀释法，将已稀释好的实验药物分别加入冷却至55℃左右的灭菌培养基中，混匀，制成不同浓度的药物平板。取金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌（表葡球菌）、绿脓杆菌等实验菌悬液(菌液浓度105CFU/ml)，分别划种于不同浓度的含药平板，37℃培养24h，观察记录最小抑菌浓度(MIC)。结果见表1。
表1：本组合物颗粒剂的体外抑菌作用
| 菌种 | 最低抑菌浓度MIC（mg/ml） |
| 金黄色葡萄球菌 | 4.2 |
| 大肠杆菌 | 8.4 |
| 绿脓杆菌 | 134 |
| 表皮葡萄球菌 | 268 |
| 痢疾杆菌 | 16.8 |
结果表明，本组合物颗粒剂对所试菌株有不同程度的抑菌作用。
（二）本组合物颗粒剂对小鼠实验性细菌感染的保护作用
取昆明种小鼠80只，雌、雄各半，体重18～20g，按体重均分为4组，每组20只。其中2个组分别ig给予本组合物颗粒剂25.0和6.25g/kg；1个组ig安克0.01g/kg；余1组为空白对照，ig给予等体积蒸馏水。每天给药一次，1ml/100g，连续5d。大肠杆菌接种于2ml营养肉汤中，37℃培养8h，取0.1ml转种于10ml营养肉汤中，37℃培养18h，为实验用原菌液，将原菌液用无菌生理盐水适当稀释，最终用5％高活性干酵母液稀释至感染动物100％最小致死量(MLD)。末次药后1h，每只小鼠腹腔注射预试中确定的MLD(1×105CFU/ml)的菌悬液0.5ml，染菌后2h再给药1次，连续观察7d，记录各组小鼠死亡情况。结果见表2。
表2：本组合物颗粒剂对大肠杆菌感染小鼠的体内抗菌作用（n=20）
| 组别 | 剂量(g/kg) | 死亡数(只) | 死亡率(％) |
| 对照组 | — | 20 | 100 |
| 安克片 | 0.01 | 1** | 5 |
| 本颗粒剂实验1 | 25.0 | 19 | 95 |
| 本颗粒剂实验2 | 6.25 | 20 | 100 |
X2检验，与对照组比较，*P<0.05**P<0.01。
结果表明，本组合物颗粒剂25.0和6.25g/kg对大肠杆菌感染小鼠没有明显的保护作用。
（三）本组合物颗粒剂对2，4-二硝基苯酚致热大鼠的解热作用
取体重285±27g的大鼠，雌雄各半，实验前禁食不禁水16h，实验当日测量大鼠体温2次，选取体温变化不超过0.3℃的大鼠40只，均分为4组，每组10只。其中2个组分别灌胃给予25.0和6.25g/kg；1组ig给予安乃进0.2g/kg；余1组为模型对照组，ig给予等容量蒸馏水，1ml/100g。药后60min于各鼠背部皮下注射2，4－二硝基苯酚溶液15mg/kg，致热后分别于0.5、1、1.5、2、2.5、3h测量大鼠体温1次，共测6次，计算各组大鼠体温变化值。结果见表3。
表3：本组合物颗粒剂对2，4-二硝基苯酚致热大鼠的影响 
n=10）
t检验，与对照组比较，*P<0.05**P<0.01。
结果表明，本组合物颗粒剂25.0g/kg在致热后0.5、1、1.5、2h，6.25g/kg在致热后0.5h有明显的解热作用。
（四）本组合物颗粒剂对大鼠的利尿实验(代谢笼法)
取体重240～270g的大鼠50只，雌雄各半，按体重均分为5组，每组10只。其中3组分别ig给予本组合物颗粒剂25.0、12.5、6.25g/kg；1个组ig给予氢氯噻嗪片0.25g/kg，余1组为空白对照组，ig给予等容量蒸馏水。实验前禁食不禁水15h，然后各鼠按2ml/100g的生理盐水腹腔注射，并轻压下腹部使膀胱排空。接着按1ml/100g体积ig给药一次，立即把大鼠放入代谢笼中，6h后收集各组动物尿量，结果见表4。
表4：本组合物颗粒剂对大鼠的利尿实验 n=10）
| 组别 | 剂量 | 6h总尿量(ml) |
| 空白对照组 | — | 1.96±1.27 |
| 氢氯噻嗪 | 0.25g/kg | 7.63±4.01** |
| 本颗粒剂实验1 | 25.0g/kg | 3.60±1.35* |
| 本颗粒剂实验2 | 12.5g/kg | 3.31±1.53* |
| 本颗粒剂实验3 | 6.25g/kg | 1.83±1.06 |
t检验，与空白对照组比较，*P<0.05**P<0.01。
结果表明，本组合物颗粒剂25.0，12.5g总药材/kg及氢氯噻嗪给药后6h尿量比对照组多，差异显著。
（五）本组合物颗粒剂对巴豆油引起的小鼠耳壳肿胀的影响
取小鼠50只，雄性，体重18～22ｇ，按体重均分为5组，每组10只。其中3个组分别ig给予本组合物颗粒剂25.0、12.5、6.25g/kg；1组ig给予地塞米松片3mg/kg；余1组为模型对照组，ig给予等容量蒸馏水，ig2d，每天1次，0.2ml/10g，末次给药1h后。各组小鼠在右耳涂2%巴豆油0.05ml/只致炎，左耳作对照，4h后处死小鼠，剪取左右两耳，用直径9ｍｍ打孔器分别在涂药部位打下圆耳片，以分析天平称重，以其差值为炎性肿胀程度，并计算肿胀抑制百分率。结果见表5。
表5本组合物颗粒剂对巴豆油所致小鼠耳肿胀的影响 
n=10)
| 组别 | 剂量 | 耳肿胀度(mg) | 抑制率(％) |
| 模型对照组 | — | 20.7±2.21 | — |
| 地塞米松片 | 3mg/kg | 9.05±4.26** | 56.3 |
| 本颗粒剂实验1 | 25.0g/kg | 18.1±1.67** | 12.8 |
| 本颗粒剂实验2 | 12.5g/kg | 17.8±1.92** | 14.1 |
| 本颗粒剂实验3 | 6.25g/kg | 18.2±1.81* | 12.0 |
t检验，与模型对照组比较，*P<0.05**P<0.01。
结果表明：本组合物颗粒剂25.0、12.5、6.25g/kg对巴豆油引起的小鼠耳壳肿胀均有明显抑制作用。
（六）本组合物颗粒剂对大鼠急性胸膜炎白细胞游走的影响
取大鼠50只，体重280±30g，雌雄各半，按体重均分为五组，每组10只。其中3组ig给予本组合物颗粒剂25.0、12.5、6.25g/kg；1组ig给予地塞米松片2.5mg/kg，余1组为模型对照组，ig给予等容量蒸馏水。每天给药1次，1ml/100g，连续3d，末次给药后1h，在乙醚浅麻醉下从右侧胸腔注入1%角叉菜胶0.5ml/只致炎，5h后处死大鼠，打开胸腔，用吸管吸出胸腔渗出液，记录渗出液体积并计数白细胞总数。结果见表6。
表6：本组合物颗粒剂对大鼠胸腔白细胞游走的影响 
n=10）
| 组别 | 剂量 | 渗出液(ml) | WBC(109/L) |
| 模型对照组 | — | 2.16±1.01 | 20.8±11.7 |
| 地塞米松片 | 2.5mg/kg | 0.39±0.37** | 2.10±2.50** |
| 本颗粒剂实验1 | 50g/kg | 1.93±0.77 | 9.58±4.52* |
| 本颗粒剂实验2 | 25g/kg | 2.09±0.76 | 11.4±5.49* |
| 本颗粒剂实验3 | 12.5g/kg | 1.83±0.66 | 15.0±5.40 |
t检验，与模型对照组比较，*P<0.05**P<0.01。
结果表明：本组合物颗粒剂25.0，12.5g/kg均能显著减少大鼠急性胸膜炎白细胞游走总数，但25.0、12.5、6.25g/kg不能显著减少胸腔炎症渗出液。
（七）本组合物颗粒剂小鼠镇痛实验
取小鼠50只，雄性，体重18～22g按体重均分5组，每组10只。其中3个组分别ig给予本组合物颗粒剂25.0、12.5、6.25g/kg；1组ig给予罗通定片0.08g/kg；余1组为空白对照，ig给予等容量蒸馏水，0.2ml/10g。给药1h后，每鼠腹腔注射0.6%冰醋酸溶液0.2ml/只致痛，注射后立即观察并记录小鼠在20min内出现的扭体的次数。结果见表7。
表7：本组合物颗粒剂对小鼠的镇痛作用 
n=10）
| 组别 | 剂量 | 扭体次数(次) | 抑制率(％) |
| 对照组 | — | 22.2±5.59 | — |
| 罗通定片 | 0.08g/kg | 9.90±4.48** | 55.4 |
| 本颗粒剂实验1 | 25.0g/kg | 15.9±4.36* | 28.4 |
| 本颗粒剂实验2 | 12.5g/kg | 16.2±5.22* | 27.0 |
| 本颗粒剂实验3 | 6.25g/kg | 18.1±5.93 | 18.5 |
t检验，与对照组比较，*P<0.05**P<0.01。
结果表明，本组合物颗粒剂25.0、12.5颗粒/kg对ip冰醋酸引起的疼痛次数有显著的镇痛作用（扭体次数显著减少）。
（八）本组合物颗粒剂对免疫低下小鼠体内炭粒廓清功能的影响
取小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，按体重均匀分为6组，每组10只。其中3组ig给予本组合物颗粒剂25.0、12.5、6.25g/kg；2组为空白对照组及模型对照组，ig给予等容量蒸馏水；余1组为阳性对照组，ig给予参芪片0.75g/kg。每天给药1次，0.2ml/10g， 连续给药7d。在第6dig给药同时，除空白对照组外，其余5组小鼠分别皮下注射醋酸泼尼松龙25mg/kg造免疫低下模型，24h后（未次给药后1h），小鼠尾静脉注射10%的印度墨水0.1ml/10g体重，于注射后2min及7min眼眶静脉丛采血20μl，溶于2ml0.1%Na2CO3溶液中，置722型分光光度计于680nm处测定吸收度，并剖取肝、脾称重计算其脏器系数，计算碳末廓清指数K和校正廓清指数α。结果见表8。
表8：本组合物颗粒剂对免疫低下小鼠炭粒廓清功能的影响 n=10）
| 组别 | 剂量 | 吞噬指数(K) | 吞噬系数(α) |
| 对照组 | — | 0.091±0.037 | 6.94±1.09 |
| 模型对照组 | — | 0.046±0.012△ | 4.37±0.60△ |
| 地塞米松片 | 0.75g/kg | 0.057±0.011* | 4.67±0.53 |
| 本颗粒剂实验1 | 25.0g/kg | 0.053±0.020 | 4.34±0.81 |
| 本颗粒剂实验2 | 12.5g/kg | 0.053±0.016 | 4.49±0.66 |
| 本颗粒剂实验3 | 6.25g/kg | 0.062±0.017* | 4.74±1.46 |
t检验，*药物组与模型对照组比较，*P<0.05**P<0.01；△模型对照组与空白对照组比较，△P<0.05△△P<0.01。
结果表明，本组合物颗粒剂6.25g/kg对免疫低下小鼠碳末廓清指数K值有显著增加作用，说明该药低剂量对免疫低下小鼠的免疫力有一定的增强作用。
Claims (5)
1.一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物，其特征在于：本组合物是依据中医理论和临床实践经验，采用溶剂提取活性成分，加入药用辅料制成中药组合物，包括以下重量份数的中药原料组成：金沙藤15-25份、南天藤15-25份、栀子4-12份、倒扣草4-12份、大黄3-7份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数的中药原料制成：金沙藤20份、南天藤20份、栀子8份、倒扣草8份、大黄5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物，其特征在于，所述的中药原料能与药学上接受的辅料混合，制成各种制剂。
4.根据权利要求1或2所述的一种治疗热淋下焦湿热证的中药组合物的制备方法，其特征在于：取上述中药原料金沙藤15-25份、南天藤15-25份、栀子4-12份、倒扣草4-12份、大黄3-7份用水或者含水乙醇一并提取；或者选取大黄粉碎成粗粉，按照中国药典2010年版附录I O流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用40-80%乙醇作溶剂，浸渍24-72h，收集5-15倍量渗漉液，渗漉液减压回收乙醇并浓缩至稠膏，备用；大黄药渣与金沙藤、南天藤、栀子、倒扣草加6-12倍量水煎煮2-3次，每次1-3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，加入药用辅料0～20份，混匀，按常规制成各种制剂。
5.根据权利要求1或2所述中药组合物，其特征在于：应用于治疗热淋下焦湿热证。
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| CN101574422A (zh) * | 2009-06-16 | 2009-11-11 | 广西博科药业有限公司 | 一种药物组合物及其制备方法 |
| CN101829295A (zh) * | 2010-05-01 | 2010-09-15 | 中山市中医院 | 一种治疗泌尿系统结石的制剂及其制备方法 |
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- 2014-02-27 CN CN201410068023.6A patent/CN103860695B/zh active Active
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