CN103860599A - 一种预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液。本发明的浓缩液通过粉碎、酶解和浓缩海参等步骤制成。本发明的产品是一种理想的辅助食疗品，对减轻糖尿病患者的体重，降低糖尿病患者的血压，改善糖尿病患者的血液流变学指标，保护糖尿病患者的大血管和微血管功能，预防和辅助治疗糖尿病并发症有着重要价值。

Description

一种预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液

技术领域

本发明涉及一种海参产品，特别涉及一种预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液及其制备方法。

背景技术

海参以海底藻类和浮游生物为食，据今已有六亿多年的历史，它同人参、燕窝、鱼翅齐名，是世界八大珍品之一。海参不仅是珍贵的食品，也是名贵的药材。据《本草纲目拾遗》中记载：海参，味甘咸，补肾，益精髓，摄小便，壮阳疗痿，其性温补，足敌人参，故名海参。现代医学同样证明，海参是个天然的营养宝库，富含多糖、海参素、海参皂甙等50多种对人体有益的营养成分，不仅具有抗氧化、抗衰老、控制糖尿病并发症、防癌抗癌等多种功效，而且还有提高记忆力、延缓性腺衰老、防止动脉硬化等作用。

海参有一个神奇的特性——离开海水后体内会产生一种自溶酶，6-7小时之内就将自己融化成液体，消失的无影无踪。千百年来，人类为了吃上鲜美的海参想出了各种方法：三国时期，吴国丹阳太守沈莹在《临海水土异物志》一书中就曾记载烤着吃海参——“土肉如小儿臂大，长五寸，中有腹，无口目，有三十足，炙食。”

当前，海参的一般服用方法为：人类发明了盐干海参，就是将海参放在大锅里煮，然后加盐，晒干后再加草木灰制成；又过了几百年，炖着吃的海参成为皇室的必备之品，而且这一方法延续了近600年，直到即食海参、冻干海参和海参胶囊出现。除此之外，还有其他海参液的加工方法：将海参粉碎成液态，过滤、高温或辐照灭菌，造成生物活性成分被杀灭，营养价值不高。

这些现有的方法主要还是集中在更长时间保持海参的食用部分，而并不关注海参营养物质的吸收情况，经过上述方法加工处理的海参营养物质的吸收率一般仅在10-15％之间，由于高温、灭菌的处理步骤导致大量养分的流失、效率低下、浪费严重。

而随着经济的发展、人民生活水平的提高，以及我国人口平均寿命的延长，糖尿病已成为危及人民健康和生命的重大社会问题。糖尿病及其并发症的预防与治疗刻不容缓。

糖尿病是代谢综合症的组成部分之一，糖尿病患者的体重、腰围、血糖、血压、血脂、血粘及超敏C-反应蛋白等氧化还原指标的异常，与糖尿病并发症的形成与发展密切相关。

发明内容

针对上述现存问题，本发明提供一种预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液。以保留野生海参精华浓缩液活性成分，生物低温浓缩海参有效活性成分。让海参精华浓缩液的吸收率由15％提高到99.2％。

本发明的预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液具体由如下步骤制备：

(1)去除海参表面重金属：，将鲜活海参用清水清洗后，在植物酸模环保液(优选生产厂家：加拿大HLS ECOLO公司，酸模植物液和海参的重量比为1∶100，主要成分为酸模植物提取液)中侵泡2个小时；

(2)粉碎海参：将步骤(1)中浸泡后的海参，不加水，在搅拌机里粉碎搅拌30分钟，直至完全成为液体、无颗粒状态；

(3)酶解：搅拌加入微生物壳聚糖酶(优选为：浙江金壳药业生产的医用级，分子量20万单位，加入重量比为海参液∶微生物壳聚糖酶=100∶1)酶解步骤(2)所得的海参液，在超临界CO₂条件下萃取海参液中的营养成分(超临界CO₂萃取条件：温度是4℃，压力是8-40MPa)，以促进海参体内生物活性物质及营养物质有效释放，加速海参的分解。模仿人体消化食物的方式，将海参复杂的大分子链变成人体直接能吸收的小分子肽。并将缠绕在蛋白质分子链上的海参多糖完全分离出来。搅拌反应时间为120分钟，达到人体表皮均可吸收的分子链状态(海参液的分子量降解为3000道尔)；

(4)浓缩海参液：将步骤(3)所得海参液过滤，将所得滤液通过药品冻干机冻干浓缩(冷冻温度为-20至-15℃)，浓缩到水分含量在3-5％；

(5)包装：将步骤(4)所得浓缩液在4℃下用紫色医用玻璃瓶(让海参多糖、海参皂甙、蛋白质保持活性成分)灌装密封；

(6)低温灭菌：在4℃的低温状态下，将步骤(5)所得海参精华浓缩液存放在空气净化值在30万单位的医药、100％纯环氧乙烷中，金属罐密封条件下，保持100转／分钟的匀速旋转灭菌，灭菌时间60″(分钟)。

具体实施方式

以下实施方式仅用于阐述本发明，而本发明的保护范围并非仅仅局限于以下实施例。所述技术领域的普通技术人员依据本发明的公开内容，均可实现本发明的目的。

实施例

按150g活海参制备一支海参精华浓缩液的比例，取野生鲜活海参1500kg(10000支产品)制备本发明的预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液，具体由如下步骤制备：

(1)去除海参表面重金属：将称重的鲜活海参用清水清洗后，在植物酸模环保液(1.5kg)中侵泡2个小时；

(2)粉碎海参：将步骤(1)中浸泡后的海参，不加水，在搅拌机里粉碎搅拌30分钟，直至完全成为液体、无颗粒状态；

(3)酶解：搅拌加入微生物壳聚糖酶(1.5kg)酶解步骤(2)所得的海参液，超临界CO₂萃取海参液中的营养成分(超临界CO₂萃取条件：温度是4℃，压力是20MPa左右)，以促进海参体内生物活性物质及营养物质有效释放，加速海参的分解。模仿人体消化食物的方式，将海参复杂的大分子链变成人体直接能吸收的小分子肽。并将缠绕在蛋白质分子链上的海参多糖完全分离出来。搅拌反应时间为120分钟，达到人体表皮均可吸收的分子链状态(海参液的分子量降解为3000道尔)；

(4)浓缩海参液：将步骤(3)所得海参液过滤，将所得滤液通过药品冻干机冻干浓缩(冷冻温度为-20℃)，浓缩到水分含量在3.5％左右；

(5)包装：将步骤(4)所得浓缩液在4℃下用紫色医用玻璃瓶灌装密封；

(6)低温灭菌：在4℃的低温状态下，将步骤(5)所得10000支海参精华浓缩液存放在空气净化值在30万单位的医药、100％纯环氧乙烷中，金属罐密封条件下，保持100转／分钟的匀速旋转灭菌，灭菌时间60″(分钟)。

临床效果：数据来自中华糖尿病协会2013年3月7日对本发明的产品的临床研究报告

一、入选病例标准

1.年龄30～70岁，男女各半，总计30人。

2.按WHO(1999年)标准诊断2型糖尿病患者，病程在5～10年。

3.入选时空腹血糖<10毫摩尔／升，糖化血红蛋白<10％。

二、排除标准

1.1型糖尿病患者。

2.有急性感染，糖尿病急性并发症者。

3.合并有严重心脑血管及合并严重肝肾功能障碍者(指ALT及AST高于正常高限2.5倍以上或肌酐高于正常高限者)。

4.精神异常，有焦虑症的患者。

5.确认妊娠者。

三、研究方法

本研究为随机对照实验。

实验组30人，男女各15人，服用实施例制备的海参口服液2支／日，早起空腹和晚上睡觉前各服用1支。实验时间12周。所有受试者原有的临床治疗方案不作更改。

四、检测内容：

1.服用前问诊内容：是否有糖尿病家族史、高血压史。

2.未特殊注明者服用前后各做1次：

(1)测量：血压、脉搏、身高、体重、腰围(每月1次)。

(2)肝功能：谷草转氨酶、谷丙转氨酶、胆红素、直接胆红素。

(3)肾功能：肌酐、尿素氮。

(4)尿白蛋白肌酐比(μg/mmolCr)

(5)简化血、尿常规。

(6)血脂：甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇。

(7)空腹及餐后2小时指血血糖：服用前、中、后各做1次共3次。

(8)全血粘度(全血高切和低切黏度，红细胞功能)。

(9)糖化血红蛋白。

(10)高敏C反应蛋白(CRP)。

(11)空腹胰岛素。

(12)球结膜微动脉管径及微循环血流速度。

全部化验及球结膜监测由北京协和医院检验科及中国医学科学院基础医学研究所实施。

五、实验结果：

(一)统计分析实验前后受试者体重、腰围、血压、血糖(包括糖化血红蛋白)、血脂、血黏、胰岛素抵抗指数的改变，以及球结膜微动脉管径及微循环血流速度的变化。

1、体重及体重指数：

            差值均数±标准差    t值     P值

体重(kg)    -1.467±2.161      -3.717  0.001

体重指数    -0.534±0.455      -6.429  0.000

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者体重及体重指数有非常显著意义的下降。

2、腰围及臀围：

            差值均数±标准差   t值     P值

腰围(cm)    -1.400±2.621     -2.926  0.007

臀围(cm)    -1.433±2.192     -3.581  0.001

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者腰围及臀围有非常显著意义的下降。

3、血压：

                差值均数±标准差  t值    P值

收缩压(mmHg)    2.667±10.483    1.393  0.174

舒张压(mmHg)    -3.833±8.477    -2.477  0.019

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者舒张压有非常显著意义的下降。

4、空腹血糖、糖化血红蛋白及空腹胰岛素：

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者空腹血糖及糖化血红蛋白未见显著变化，而空腹胰岛素有非常显著意义的下降，提示受试者胰岛素敏感性显著增强。

5、血脂：

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者血清甘油三酯、总胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇未见显著变化，而低密度脂蛋白胆固醇稍有(小于1mmol／l)增高，提示受试者服用本发明实施例制备的海参口服液前后血脂变化不大。

6、血液粘度：

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者各种切变的全血粘度及全血还原粘度均有显著意义的变化，提示本发明实施例制备的海参口服液有良好的降低血液粘稠度的作用。

7、红细胞聚集指数、刚性指数及血小板：

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者红细胞聚集指数没有变化，红细胞刚性指数及血小板浓度有所下降，有利于抑制血管内凝血，保护受试者的大血管和微循环。

8、超敏C-反应蛋白：

                          差值均数±标准差  t值     P值

超敏C-反应蛋白(mg／dl)    -0.912±2.337   -2.138   0.041

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者超敏C-反应蛋白有显著下降，有利于心脏及大血管的保护。

9、肝功：

                          差值均数±标准差   t值    P值

谷氨酸氨基转移酶(U／l)    -6.133±12.255   -2.741  0.010

门冬氨酸氨基转移酶(U／l)  -5.033±8.406    -3.280  0.003

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者超敏肝功能有所改善，由于实验前后受试者肝功能均在正常范围，提示本发明实施例制备的海参口服液对肝脏影响不大。

10、尿蛋白及肾功：

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者尿白蛋白肌酐比有所改善，但因变异系数过大，未见统计学意义。肌酐在正常范围内细微升高，尿素氮则无变化，提示本发明实施例制备的海参口服液可能有一定降低尿白蛋白的作用，对肾功则影响不大。

11、球结膜微动脉管径及微循环血流速度：

                         前均数±标准差   后均数±标准差   P值

球结膜微动脉管径(um)     31.69±4.49       33.33±4.48     <0.05

微循环血流速度(um／s)    442.79±170.05    456.45±180.19  <0.05

表明服用本发明实施例制备的海参口服液后，受试者球结膜微动脉管径增大，血流速度加快，提示本发明实施例制备的海参口服液有良好的微循环保护作用。

12、其他副作用：

实验前后如实记录各种不良反应及处理方法和转归。结果未发现任何不良反应，证实海本发明实施例制备的参口服液服用安全。

六、结论：

本研究全面、细致地观测了30例2型糖尿病患者每日两支服用本发明实施例制备的浓缩型海参琼浆前后各项指标的影响，得到了满意的结果。证实：

1、本发明实施例制备的海参口服液具有降低体重，减少腰围的作用：体重与腰围超标，会引起胰岛素抵抗的加剧，血糖、血压、血脂水平的升高，糖尿病并发症的恶化。降低体重与腰围，加剧对糖尿病患者大血管与微血管并发症的防治有着至关重要的作用。

2、本发明实施例制备的海参口服液对血压、血糖与血脂的影响：本实验发现本发明实施例制备的海参口服液有降低舒张压的作用，对收缩压也有降低的趋势。据我们以往的研究血压与糖尿病各种并发症均密切相关，降低血压的作用不可忽视。本实验中发现本发明实施例制备的海参口服液对血脂及血糖的影响不明显，但在有关本发明实施例制备的海参口服液降糖、调脂的研究报告也曾见诸于文献，有待于进一步探讨。值得注意的是在空腹血糖降低不明显的情况下，受试者空腹胰岛素水平下降，提示受试者胰岛素抵抗的减轻，胰岛素敏感性的加强，对于糖尿病及其并发症的防治，有着重要的意义。

3、本发明实施例制备的海参口服液对血液流变学具有显著改善作用：血液流变学异常是引起糖尿病患者血粘增加、血管阻塞，大血管于微血管并发症加剧的重要因素，本研究发现本发明实施例制备的海参口服液降低糖尿病患者全血粘度、全血还原粘度及红细胞刚性指数、血小板的作用十分强大，提示这种产品有着显著改善血液流变学指标，预防、治疗和逆转糖尿病并发症的潜在意义。这可能正是本发明实施例制备的海参口服液有促进糖尿病患者机体细胞修复再生，损伤恢复的机理。

4、本发明实施例制备的海参口服液具有降低超敏C-反应蛋白的作用：超敏C-反应蛋白反应慢性感染，是糖尿病血管并发症的重要指标。本研究发现本发明实施例制备的海参口服液具有显著降低受试者超敏C-反应蛋白的作用，对于糖尿病并发症，特别是心脑血管并发症的预防与治疗有着重要的作用。

5、本发明实施例制备的海参口服液对肝肾功能的影响：本研究未发现本发明实施例制备的海参口服液对受试者的肝、肾功能以及血、尿常规有显著的影响，对尿蛋白还可能具有好的作用，提示本发明实施例制备的海参口服液副作用很小，可以安全服用。

6、本发明实施例制备的海参口服液对微循环的保护作用：本研究采用目前我国最先进的微循环研究手段对糖尿病患者进行了观测，发现本发明实施例制备的海参口服液能有效改善受试者的球结膜管径及血流速度，发现了本发明实施例制备的海参口服液保护微循环直接、有力的证据。微循环病变是各种糖尿病并发症的基础，本发明实施例制备的海参口服液能够有效改善糖尿病患者的微循环异常，无疑是本研究的重大发现。

上述结果表明，本发明实施例制备的海参口服液是一种理想的辅助食疗品，对减轻糖尿病患者的体重，降低糖尿病患者的血压，改善糖尿病患者的血液流变学指标，保护糖尿病患者的大血管和微血管功能，预防和辅助治疗糖尿病并发症有着重要价值。

Claims (5)

1.一种预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液，其特征在于该浓缩液具体由如下步骤制备：

(1)去除海参表面重金属：将鲜活海参用清水清洗后，在植物酸模环保液中侵泡2个小时；

(2)粉碎海参：将步骤(1)中浸泡后的海参在搅拌机里粉碎搅拌30分钟，直至完全成为液体、无颗粒状态；

(3)酶解：搅拌加入微生物壳聚糖酶酶解步骤(2)所得的海参液，在超临界CO₂条件下萃取海参液，搅拌时间为120分钟；

(4)浓缩海参液：将步骤(3)所得海参萃取液过滤，将所得滤液通过药品冻干机冻干浓缩，浓缩到水分含量在3-5％；

(5)包装：将步骤(4)所得浓缩液在4℃下用紫色医用玻璃瓶灌装密封；

(6)低温灭菌：在4℃的低温状态下，将步骤(5)所得海参精华浓缩液存放在空气净化值在30万单位的医药、100％纯环氧乙烷中，金属罐密封条件下，保持100转／分钟的匀速旋转灭菌，灭菌时间60″。

2.根据权利要求1所述的预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液，其特征在于所述步骤(3)中加入重量比为海参液∶微生物壳聚糖酶为100∶1。

3.根据权利要求1所述的预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液，其特征在于所述步骤(3)中搅拌后使得海参液的分子量降解为3000道尔。

4.根据权利要求1所述的预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液，其特征在于所述步骤(4)的冻干温度为-20至-15℃。

5.根据权利要求1所述的预防糖尿病和改善血液微循环的海参精华浓缩液，其特征在于所述步骤(3)的超临界CO₂萃取条件是：萃取温度是4℃，萃取压力为8-40MPa。