CN103845421B - 一种具有保肝功效的灵芝复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种具有保肝功效的灵芝复方制剂，包括如下质量比的组分：灵芝子实体30份、丹参13.3份、熟大黄6.7份、精氨酸4份、牛磺酸1份。其制备方法，灵芝、丹参、熟大黄并进行切片，投入蒸煮罐中，当蒸煮罐内蒸煮液温度达到100℃时，停止加热，闷蒸2小时；然后启动料液泵，将蒸煮液经过滤器移入蒸煮液贮液罐内；在蒸煮罐中加入9倍量的水进行第二次的蒸煮提取，二次提取后的物料可装袋弃置；合并二次的蒸煮液，在常温状态下进入膜浓缩设备，从粉料收集口可直接可取得粉状物；称取精氨酸4份、牛磺酸1份，与经过筛分的提取粉状物经过三维混合机混合30min，即可进行包装。本发明提供的是一种具有保肝功效的灵芝复方制剂及其制备方法。

Description

一种具有保肝功效的灵芝复方制剂及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及一种具有保肝功效的灵芝复方制剂及其制备方法。

【背景技术】

根据中医药学理论以及已经进行的大量中西医结合研究结果表明：机体的免疫功能与机体的“气血”状态以及脏腑功能的盛衰有密切关系，气血虚与脏腑功能减弱常常与机体的免疫功能低下相关联。且在中医临床上，补益气血是治疗免疫功能低下状态常用的治疗法则。

日常生活中，肝脏容易受到这些毒性物质的损害，造成化学性肝损伤；空气污染、生活环境恶化是现代人都要面对的问题。特别是城市，空气流通速度缓慢，各种工业废气、汽车尾气等令空气中充满了各种各样的化学毒物，化学性有害物质，会通过胃肠道、血液循环进入肝脏进行转化，损伤肝脏和身体健康。而另一个需要特别关注的是封闭的办公环境。长时间呆在这样的环境中，对健康非常不利，因为封闭的空调房中不是自然风，空气污浊，损伤肝脏。中医学认为，“酒为火热之食，损伤肝阴”，即使是冰镇啤酒也是一样。很多人喜欢在夏天大量饮用冰镇啤酒来消暑，其实却如同“火上浇油”，不少肝病患者就是因为过度饮酒导致酒精性肝炎、脂肪肝，直至肝硬化。化学性肝损伤日益危害人们的健康。

现代社会健康养生的观念已经深入人心，灵芝是中草药的瑰宝，并已为人所熟知，而灵芝类产品所具有的显著保健功能也被人们所认可，近年来以灵芝为原料制成的产品层出不穷，产品众多，但大多使用单一灵芝原料或者是几种组分简单组合，不能完全体现灵芝功效。往往需要大剂量服用才能起到预期功效。

目前灵芝制剂产品及其制备方法存在的主要问题为：1、灵芝制剂产品组方单一，仅是简单的用灵芝提取物配制而成，无法充分发挥灵芝的药效。2、灵芝制剂制备提取是把热源通入提取罐体夹层，靠间壁传热的方式来加热提取物料，这种静态的加热方式传热慢，热效率低，蒸煮时间长，能耗大，效果差，技术水平滞后。3、提取液浓缩采用真空浓缩，真空浓缩易失去物料中有效的挥发性成份，降低了产品品质。真空浓缩过程，还会产生大量泡沫，造成浓缩的困难，浓缩加热器易结焦等缺点，真空浓缩是一种热浓缩，要对料液进行加热，能耗高。4、喷雾干燥机普遍存在为使热风和液滴很好地接触，提高干燥效率，让热风形成涡流，这样易产生附着现象，附着沉积的物料会产生热变性、粉料易焦化、清洗困难等问题。而热风的速度沿着干燥塔轴线方向时，热风流线常会整体发生偏移，热风不能很好地与料液混合；产品纯度低，杂质过多；跑粉现象严重，产品得率低。

有鉴于此，本发明人针对现有技术的缺陷深入研究，遂有本案产生。

【发明内容】

本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有保肝功效的灵芝复方制剂及其制备方法。

本发明是这样实现的：

一种具有保肝功效的灵芝复方制剂，包括如下质量比的组分：

一种具有保肝功效的灵芝复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

按灵芝子实体30份、丹参13.3份、熟大黄6.7份的质量配比领取分选后灵芝、丹参、熟大黄，并进行切片，按水料比10:1投入蒸煮罐中，预浸泡4小时后开始加热蒸煮，蒸煮过程蒸煮罐内的蒸煮液经循环泵进行强制循环，同时蒸煮罐内产生的挥发性物质经蒸汽冷凝器处理后回流到蒸煮罐内，当蒸煮罐内蒸煮液温度达到100℃时，停止加热，闷蒸2小时；然后启动料液泵，将蒸煮液经过滤器移入蒸煮液贮液罐内；在蒸煮罐中加入9倍量的水进行第二次的蒸煮提取，二次提取后的物料可装袋弃置；合并二次的蒸煮液，在常温状态下进入膜浓缩设备，调整膜设备压力1-2.5Mpa，料液循环浓缩至相对密度1.05-1.15可停止浓缩；接着将浓缩液进行喷雾干燥处理，雾化器转速整定为30000-33000r.p.m，进风温度170-180℃，排风温度75-85℃，喷雾塔内压差保持1-1.25Pa，从粉料收集口可直接可取得粉状物；称取精氨酸4份、牛磺酸1份，与经过筛分的提取粉状物经过三维混合机混合30min，即可进行包装。

本发明的优点在于：根据传统医药理论结合现代药理研究，既保存灵芝的有效物质，又能与其它配伍成分发挥协同增效作用，符合传统医学的相臣、相佐理论，不仅对化学肝损伤有辅助保护作用，并具有良好的增强人体综合免疫力效果。本发明的复方制剂，以灵芝、丹参、大黄中药为主，辅以牛磺酸、精氨酸，其保肝效果相辅相成，起着协同和加强作用，符合中医理论的整体观念，复方原则，在整体上调节人体机能平衡起到复方协同增效的作用；可有效地防止肝炎慢性化进程，故对肝炎、肝硬化患者具有其保健价值和意义。经现代医学研究证明，灵芝、丹参、大黄提取物有明显的保肝作用，可归纳为：1、促进肝细胞再生；2、改善肝脏微循环障碍；3、增强肝脏能量代谢，使ATP生成增多；4、抑制肝纤维增长，防止肝硬化形成；5、提高细胞免疫功能。本发明提供的制备方法操作简单、技术先进、节能高效，采用直接加热蒸煮液并全程循环的加热方式，使静态蒸煮转变为动态蒸煮，可有效的提高加热蒸煮的效果，缩短蒸煮时间，降低蒸煮中的能耗；采用先进的纳米级分离技术，纳米膜技术材料，选择性分离强，对杂质分离彻底，大大减少溶剂的消耗，降低防爆等级，提高生产安全，常温浓缩，不破坏热敏性成分，可脱盐降灰份，同时节能降耗，简化工序，缩短周期，提高生产效率；在喷雾干燥中雾化器高转速33000r.p.m，能使料液在离心力的作用下，雾化成极细的雾状，与热风接触瞬间干燥成细粉，无焦苦味。

【附图说明】

图1是正常小鼠给了D-氨基半乳糖后，呈现肝小叶结构异常状态示意图。

图2是正常小鼠给了D-氨基半乳糖，同时给予灵芝复方制剂后，出现肝小叶结构正常状态示意图。

【具体实施方式】

一种具有保肝功效的灵芝复方制剂，包括如下质量比的组分：

一种具有保肝功效的灵芝复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

按灵芝子实体30份、丹参13.3份、熟大黄6.7份的质量配比领取分选后灵芝、丹参、熟大黄，并进行切片，按水料比10:1投入蒸煮罐中，预浸泡4小时后开始加热蒸煮，蒸煮过程蒸煮罐内的蒸煮液经循环泵进行强制循环，同时蒸煮罐内产生的挥发性物质经蒸汽冷凝器处理后回流到蒸煮罐内，当蒸煮罐内蒸煮液温度达到100℃时，停止加热，闷蒸2小时；然后启动料液泵，将蒸煮液经过滤器移入蒸煮液贮液罐内；在蒸煮罐中加入9倍量的水进行第二次的蒸煮提取，二次提取后的物料可装袋弃置；合并二次的蒸煮液，在常温状态下进入膜浓缩设备，调整膜设备压力1-2.5Mpa，料液循环浓缩至相对密度1.05-1.15可停止浓缩；接着将浓缩液进行喷雾干燥处理，雾化器转速整定为30000-33000r.p.m，进风温度170-180℃，排风温度75-85℃，喷雾塔内压差保持1-1.25Pa，从粉料收集口可直接可取得粉状物；称取精氨酸4份、牛磺酸1份，与经过筛分的提取粉状物经过三维混合机混合30min，即可进行包装。

研究表明以上组方的联合应用时对改善肝功能和抗肝损伤效果明显优于单用治疗者。经现代医学研究证明，灵芝性味甘平，归心、肺、肝、肾经。就中医辩证看，由于灵芝入五脏补益全身之气，故无论心、肺、肝、肾等脏虚弱，均可服之，提取物中粗多糖和三萜类成分可调节免疫功能、提高脏腑机能。丹参来源于唇形科植物丹参的干燥根及根茎。常用的活血化瘀药，具有活血祛瘀、消痈止痛、清心除烦等功效，提取物中丹酚酸与丹参素等可改善微循环，促进组织尤其肝细胞的修复与再生。熟大黄系选用蓼科植物药用大黄的根和根茎，用酒蒸法炮制而成。熟大黄泻火解毒，它能祛邪而不伤正气，具有以通为补的补益作用。提取物中大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚等特别是炮制后的结合蒽醌衍生物具有破积去瘀、抗菌消炎等作用，利于排除机体毒素。牛磺酸其在体内有广泛的生物效能，具有抗氧化作用，清除细胞内生成的自由基，故称之为细胞保护剂，牛磺酸对缺血再灌注肝损伤有明显的防治作用，可抑制脂质过氧化对肝纤维化的损伤作用。精氨酸为人体半必需氨基酸，精氨酸的保肝作用表现为：对肝细胞及其细胞膜有直接的保护作用，具有显著改善机体细胞免疫功能的作用；另外还表现于改善肝脏的血液灌流与微循环障碍；故精氨酸可通过改善组织的微循环与血液流变学障碍，保护肝脏。

以灵芝、丹参、熟大黄中药为主，辅以牛磺酸、精氨酸，其保肝效果相辅相成，起着协同和加强作用，可有效地防止肝炎慢性化进程，故对肝炎、肝硬化患者具有其保健价值和意义。其主要作用可归纳为：1、促进肝细胞再生；2、改善肝脏微循环障碍；3、增强肝脏能量代谢，使ATP生成增多；4、抑制肝纤维增长，防止肝硬化形成；5、提高细胞免疫功能。

通过动物实验体现对化学性肝损伤的保护作用：从图1可以看出，正常小鼠给了D-氨基半乳糖后，呈现肝小叶结构紊乱不清，肝细胞明显肿胀、体积增大、水肿、变性，显示化学性损伤性。从图2可以看出，正常小鼠给了D-氨基半乳糖，同时给予灵芝复方制剂后，出现肝小叶结构正常，无肿胀、水肿，无脂肪后变气球样，变性，无纤维组织增生。

本发明提供的制备方法操作简单、技术先进、节能高效，采用直接加热蒸煮液并全程循环的加热方式，使静态蒸煮转变为动态蒸煮，可有效的提高加热蒸煮的效果，缩短蒸煮时间，降低蒸煮中的能耗；采用先进的纳米级分离技术，纳米膜技术材料，选择性分离强，对杂质分离彻底，大大减少溶剂的消耗，降低防爆等级，提高生产安全，常温浓缩，不破坏热敏性成分，可脱盐降灰份，同时节能降耗，简化工序，缩短周期，提高生产效率；在喷雾干燥中雾化器高转速33000r.p.m，能使料液在离心力的作用下，雾化成极细的雾状，与热风接触瞬间干燥成细粉，无焦苦味。

以上所述仅为本发明的较佳实施用例而已，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换以及改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种具有保肝功效的灵芝复方制剂，其特征在于：由灵芝子实体30重量份、丹参13.3重量份、熟大黄6.7重量份、精氨酸4重量份、牛磺酸1重量份制成。

2.一种具有保肝功效的灵芝复方制剂的制备方法，其特征在于：由如下步骤组成：

按灵芝子实体30份、丹参13.3份、熟大黄6.7份的质量配比领取分选后，将灵芝、丹参、熟大黄进行切片，按水料比10:1投入蒸煮罐中，预浸泡4小时后开始加热蒸煮，蒸煮过程蒸煮罐内的蒸煮液经循环泵进行强制循环，同时蒸煮罐内产生的挥发性物质经蒸汽冷凝器处理后回流到蒸煮罐内，当蒸煮罐内蒸煮液温度达到100℃时，停止加热，闷蒸2小时；然后启动料液泵，将蒸煮液经过滤器移入蒸煮液贮液罐内；在蒸煮罐中加入9倍量的水进行第二次的蒸煮提取，二次提取后的物料装袋弃置；合并二次的蒸煮液，在常温状态下进入膜浓缩设备，调整膜设备压力1-2.5Mpa，料液循环浓缩至相对密度1.05-1.15停止浓缩；接着将浓缩液进行喷雾干燥处理，雾化器转速整定为30000-33000r.p.m，进风温度170-180℃，排风温度75-85℃，喷雾塔内压差保持1-1.25Pa，从粉料收集口直接取得粉状物；称取精氨酸4份、牛磺酸1份，与经过筛分的提取粉状物经过三维混合机混合30min，即进行包装。