CN103781497B - 铁补充剂组合物 - Google Patents

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Abstract

在一个方面，本发明提供一种组合物，包含：（i）非包封的铁盐，和（ii）含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体。所述组合物有利地以易于向婴儿或成人施用的方式提供铁。当被直接通过口服用或被添加到食物或婴儿配方食品中时，所述组合物具有理想的清淡味道且易于食用。此外，每单位体积的所述组合物的高铁浓度导致用于施用最小体积的液体。这使得所述组合物相对无害并且易于被婴儿食用。本发明还描述了相关方面—例如用途、制品等等。

Description

铁补充剂组合物
技术领域
在一个方面，本发明涉及一种特别地可用作膳食补充剂，更特别地用作膳食铁（Fe）补充剂的组合物。在另一个方面，本发明涉及所述组合物作为膳食补充剂的用途，例如预防或治疗人类的缺铁。
现有技术的描述
铁是一种已知的和必要的营养素，其涉及参与能量转移的酶的适当功能。铁还是血红蛋白和肌红蛋白的成分，即用来运输氧的血液成分。
缺铁性贫血是世界上最常见的营养缺乏症。该病症很容易用铁补充剂治疗。即便在没有贫血的表现的情况下，缺铁也可能对婴儿造成伤害，因为缺铁可能损害神经发育和行为，其中一些可能是不可逆的。
美国儿科学会的指导文件（2010）强调了缺铁性贫血的重要性，并概括了市售的铁补充剂。虽然母乳喂养是在生命第一年的大部分时间内喂养婴儿的理想方式，婴儿在子宫内时从母体获得的铁储备通常在约4到6个月的年龄前耗尽。通常向婴儿供给铁补充剂，但众所周知的是并非按照需要的那样经常给予或服用铁补充剂。
已知市售的铁补充剂产品。通常情况下，当这些产品可以供婴儿使用时是液滴的形式，其由例如具有甘油或醇以及任选的色素或香料的水基质中的硫酸铁溶液组成。这种市售补充剂的例子是FER-IN-SOLTM。铁可以为不同的形式。例如，富马酸铁可作为商标名称PLAFERTM的水基悬浮液得到，而硫酸亚铁可作为商标名称MYKIDZTM的水基悬浮液得到。此外，对于儿童和成人，可得可咀嚼铁片剂，例如FEOSOLTM。
此外，铁是众多复合维生素丸剂的成分。
现有技术还已知铁屑—一种含有微囊包封的富马酸亚铁的粉末。例如，美国专利6,830,761[Zlotkin]教导了可用于预防缺铁性贫血的组合物。该组合物包含与脂质基赋形剂组合的微囊包封的铁颗粒。该组合物还可以包含其他微量营养素，包括抗坏血酸、锌、维生素A和碘。Zlotkin教导该组合物对于预防年龄在6到24个月之间的婴儿的缺铁性贫血尤其有用，因为它可以很容易地与该年龄组食用的半固体食品混合。Zlotkin的实施例1和2中描述了使用微囊包封的铁（即相对于非包封的铁）的重要性。具体地，Zlotkin的实施例2中报道了在用作为参比化合物的相似量的铁（即非包封的硫酸亚铁）喂养的大鼠和用微囊包封的富马酸亚铁喂养的大鼠之间血红蛋白反应中没有显著差异。因此，微囊包封的铁的使用是Zlotkin教导的核心。
美国专利6,352,730[Zimmerman等人（Zimmerman）]教导了将食品添加剂成分加入食品（尤其是低脂的油炸快餐产品）中的方法以及含有可流动的可食用（优选不消化）的脂肪和食品添加剂成分的成分悬浮液。该方法包括在可流动的可食用脂肪中使包封的或粉状的成分悬浮，和将该悬浮液以控制量施用于食品表面。优选的食品是预制的低脂或脱脂薯片（其为通过在不消化的脂肪中油炸面团至水分含量小于5%而制备的油炸快餐）。所述成分悬浮液在所述油炸快餐从油炸锅中取出后很快被施用于其表面。Zimmerman指出，该食品具有光亮的、酥脆的、改进的易碎质地、改进的风味，以及从约20%至约38%的不消化脂肪的脂含量，并用食品添加剂成分强化。Zimmerman教导的方法用于食物生产，主要用维生素，且关注于“可食用脂肪为不消化的脂肪”如零卡油（olestra）的事实；这些脂肪的目的在于其为用于降低胆固醇的膳食的脂肪替代品。Zimmerman教导的悬浮液不适合于使用营养补充剂，更不必说铁营养补充剂。
美国专利3,992,556[Kovacs等人（Kovacs）]教导了一种颗粒食品补充剂组合物，其包含营养素如可同化的铁化合物、维生素、矿物质或其混合物，所述营养素均匀分散于基本上由可食用可代谢的脂肪的颗粒或小球构成的载体中。值得注意的是，可食用脂肪在室温下为固体，具有在约100°和250°F之间的优选软化点或熔化点，从而所述可同化的铁化合物、维生素、矿物质或其混合物可以在其生产期间内被方便地添加或应用于各种食物，如谷物早餐食品、薄脆饼干、曲奇饼干、薯片和类似的快餐食品、面粉和意式面食。Kovacs教导的颗粒食品补充剂不适合于使用液体（室温）营养补充剂，更不必说液体（室温）铁营养补充剂。
与适当铁补充足够的现有技术手段相关的难题之一是人们服用铁补充剂的依从性差。这部分地归因于现有液体铁产品的令人不快的性质。在溶液中的铁具有令人不快的味道，这是制造商试图通过加入调味物质来掩盖的。通常，液体铁补充剂涉及使用从瓶子里吸取液体的点眼药器，且这种液体随后直接转移到嘴中或与食物或饮料混合。
在母乳喂养婴儿的情况中，本发明人并不知道给予铁补充剂的令人满意的方式。丸剂和粉末状产品是不利的，因为婴儿既不能咀嚼它们，也不能吃添加它们的食物。美国儿科学会明确指出，“液体铁补充剂”应提供给6-12个月大的婴儿，即便他们是部分母乳喂养的。对于早产儿，美国儿科学会建议每天至少2mg/kg的铁摄入直到12个月大。人乳喂养的早产儿应在1个月大之前接受每天2mg/kg的铁补充剂，而这应该持续直到婴儿断奶或开始吃供应2mg/kg铁的食品（Baker2010APA）。
现有的用于婴儿的水基铁产品需要使用点眼药器。虽然现有的液体铁产品被称为“液滴”，但这是误称，因为典型剂量是用点眼药器量出的大约1ml（相当于约30滴）。这些产品很难施用，并且其味道通常会令成人或婴儿感到一些不快。这导致略过和错失的剂量，并由此产生不足的铁补充。
因此，本领域仍然存在对易于对人、尤其对婴儿施用的液体（室温/20℃下）铁补充剂的需要。
发明概述
本发明的一个目的在于消除或减轻至少一种上述现有技术中的不利情况。
本发明的另一个目的在于提供适合用作膳食补充剂的新型组合物。
因此，在一个方面，本发明提供一种组合物，包含：（i）非包封的铁盐，和（ii）含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体。
在另一个方面，本发明涉及上述组合物作为膳食补充剂的用途。
在再另一个方面，本发明涉及一种用于分配上述组合物的递送系统。
在再另一个方面，本发明涉及上述递送系统分配作为膳食补充剂的上述组合物的用途。
在本发明的再另一个方面，提供了一种在食用油中包含悬浮液中的细粉铁盐的组合物。如图1所示，其提供在以垂直滴管分配器插塞加盖的小瓶，也被称为Eurodropper。铁的剂量可以通过计数少于30滴，理想地约1-5滴来分配。
在本发明的再另一个方面，提供了一种预防哺乳动物的缺铁性贫血的方法，包括向该哺乳动物提供在药学上可接受的液体脂质基赋形剂中的治疗有效量的铁悬浮液的步骤。
在本发明的再另一个方面，提供了一种含有包装材料（优选玻璃小瓶）以及其中包含的药物组合物的制品，其中所述药物组合物对预防或治疗缺铁性贫血是治疗有效的。优选地，所述包装材料包括小瓶（在其开口中插入Eurodropper配件以分配单独的液滴）、螺帽以完全封闭内容物。该内容物包含食用油中的一种或多种细粉状铁盐。
本发明组合物有利地以易于向婴儿或成人施用的形式提供铁。当被直接通过口服用或被添加到食物或婴儿配方食品中时，所述组合物具有理想的清淡味道且便于食用。此外，每单位体积的所述组合物的高铁浓度导致施用的最小液体体积。这使得所述组合物相对无害并且易于为婴儿食用。
在本发明的再另一个方面，提供了含有包装材料（优选玻璃小瓶或可挤压塑料小瓶）以及其中包含的药物组合物的制品，其中所述药物组合物对预防或治疗缺铁性贫血是治疗有效的。优选地，所述包装材料包括加盖的小瓶，其先被振摇，随后用校准的点眼药器或注射器从中吸取悬浮液。或者，该包装材料是以滴管喷嘴加盖的塑料小瓶，从而在振摇后，该小瓶可以被倒置，且随着液滴从该小瓶挤出而被计数。
因此，本发明人发现了特别适用于向婴儿施用铁，但也适合用于儿童和成人的组合物。本发明的一个方面是铁盐在食用油中的液体悬浮液，其组成使其适合于从具有固定于其上的垂直的所谓Eurodropper分配器滴管的小瓶适当滴下的产品—见图1。或者，本发明组合物可以被吸入注射器或点眼药器中来施用于例如人类。已经发现，可以制造非包封的铁盐在油中的悬浮液以提供每滴毫克量的元素铁。此外，本发明组合物具有理想的清淡味道，并表现为以适合用方便、可靠且安全的倒置滴管（例如Eurodropper或塑料挤瓶）形式来递送的方式。
优选地，本发明组合物为在油中的浓缩铁悬浮液的形式，更优选具有以下的一个或多个特征：
●该悬浮液足够浓稠，以使得不超过30滴递送一天的铁剂量，即每毫升约60mg的元素铁。
●该制剂基本上没有味道。
●该悬浮液的浓度从瓶口到瓶底是一致的。其既不太浓也不太黏而使其无法持续地从Eurodropper分配器滴下。例如，水可以使铁盐悬浮，但该盐在Eurodropper的喷嘴处快速沉降以致于流出物看上去和表现得像泥浆滴。脂质包封铁粉末在油赋形剂中是不实际的（例如上述Zlotkin），可能是由于该脂质包封形成粘性沉积物，其无法以适用于以滴管分配剂量的方式重新悬浮铁颗粒。
附图简要说明
将根据附图来描述本发明的实施方案，其中同样的参考数字表示同样的部分，并且其中：
图1描述了用于分配本发明组合物的优选递送体统。
优选实施方案的详述
概括地来说，在一个方面，本发明涉及一种组合物，包含：（i）非包封的铁盐，和（ii）含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体。所述组合物的优选实施方案可以包括下列任何特征的任意一个或者任意两个或更多个的组合：
●所述非包封的铁盐选自由富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、焦磷酸铁、葡萄糖二酸铁、正磷酸铁、硫酸亚铁以及上述两种或更多种的混合物构成的组；
●所述非包封的铁盐为富马酸亚铁；
●所述可消化食用油为天然存在的油；
●所述可消化食用油为植物油；
●所述可消化食用油选自由分馏棕榈油、椰子油、橄榄油、芝麻油、琉璃苣油、芥花油、玉米油、杏仁油、花生油、蓖麻油、棉籽油、菜籽油、芝麻籽油、上述任一种的分馏组分以及上述两种或更多种的混合物构成的组；
●所述可消化食用油为甘油三酯油；
●所述可消化食用油为中链甘油三酯油；
●所述可消化食用油为具有至少90重量%的C6-C12甘油三酯的中链甘油三酯油；
●所述可消化食用油为具有至少95重量%的C6-C12甘油三酯的中链甘油三酯油；
●所述可消化食用油为具有至少90重量%的C8-C10甘油三酯的中链甘油三酯油；
●所述可消化食用油为具有至少95重量%的C8-C10甘油三酯的中链甘油三酯油；
●所述中链甘油三酯油基本上完全不饱和；
●所述载体含有所述中链甘油三酯油和非分馏食用油的混合物；
●所述中链甘油三酯油以从约10重量%到约90重量%的量存在，并且所述非分馏食用油构成所述混合物的余量；
●所述非包封的铁盐以提供至少约25mg元素铁/mL可消化食用油的量存在；
●所述非包封的铁盐以提供从约25mg元素铁/mL可消化食用油到约150mg元素铁/mL可消化食用油的量存在；
●所述非包封的铁盐以提供从约40mg元素铁/mL可消化食用油到约120mg元素铁/mL可消化食用油的量存在；
●所述非包封的铁盐以提供从约40mg元素铁/mL可消化食用油到约100mg元素铁/mL可消化食用油的量存在；
●所述非包封的铁盐以提供从约60mg元素铁/mL可消化食用油到约70mg元素铁/mL可消化食用油的量存在；
●所述组合物进一步包含至少一种补充营养素；
●所述补充营养素是维生素；
●所述补充营养素是脂溶性维生素；
●所述补充营养素选自由维生素D、维生素E、维生素K以及上述两种或更多种的混合物构成的组；和/或
●所述补充营养素为维生素D。
在另一方面，本发明涉及上述组合物作为膳食补充剂的用途。该用途的优选实施方案可以包括下列任何特征的任意一个或者任意两个或更多个的组合：
●预防哺乳动物缺铁的用途；
●所述组合物预防人类缺铁的用途；
●所述组合物预防人类婴儿缺铁的用途；
●所述组合物治疗哺乳动物缺铁的用途；
●所述组合物治疗人类缺铁的用途；
●所述组合物治疗人类婴儿缺铁的用途；
●其中所述组合物最初被施用于物理表面的用途；
●所述物理表面为奶嘴；
●所述物理表面为人类乳房；
●所述物理表面为人类乳头；
●所述物理表面为食料；
●所述物理表面为固体食料；和/或
●所述物理表面为液体食料。
●所述物理表面为人类皮肤，例如用来将所述铁悬浮液抹入婴儿口中的干净的手指
●所述物理表面为人类皮肤，例如手背，所述铁悬浮液从所述手背上被舔入口中
在另一方面，本发明涉及一种递送系统，包含容纳上述组合物的外壳，所述外壳配置以分配所述组合物。这一递送系统的优选实施方案可以包括下列任何特征的任意一个或者任意两个或更多个的组合：
●所述外壳包含配置以分配至少一滴所述组合物的喷嘴；
●所述外壳包含配置以分配多滴所述组合物的喷嘴；
●所述外壳包含配置以分配仅仅单滴所述组合物的喷嘴；
●所述外壳包含配置为当所述外壳被倒置时分配至少一滴所述组合物的喷嘴；
●所述外壳包含配置为当所述外壳被倒置时分配多滴所述组合物的喷嘴；
●所述外壳包含配置为当所述外壳被倒置时分配仅仅单滴所述组合物的喷嘴；
●所述递送系统是滴瓶的形式；
●所述递送系统是点眼药器的形式；
●所述递送系统是注射器的形式；和/或
●所述递送系统是挤瓶的形式。
在另一方面，本发明涉及上述递送系统分配作为膳食补充剂的上述组合物的用途。这一用途的优选实施方案可以包括下列任何特征的任意一个或者任意两个或更多个的组合：
●预防哺乳动物缺铁的用途；
●所述组合物预防人类缺铁的用途；
●所述组合物预防人类婴儿缺铁的用途；
●所述组合物治疗哺乳动物缺铁的用途；
●所述组合物治疗人类缺铁的用途；
●所述组合物治疗人类婴儿缺铁的用途；
●其中所述组合物最初被施用于物理表面的用途；
●所述物理表面为奶嘴的外部；
●所述物理表面为人类乳房；
●所述物理表面为人类乳头；
●所述物理表面为人类手指；
●所述物理表面为食料；
●所述物理表面为固体食料；和/或
●所述物理表面为液体食料。
本发明尤其提供了一种可用于预防和治疗缺铁性贫血的组合物和递送系统。优选地，该组合物是在可消化的食用油中的铁悬浮液的形式，其容纳在小瓶中，所述小瓶的开口被插入Eurodropper插塞。
贯穿使用于本说明书中的术语“预防”被用来描述所述组合物降低缺铁性贫血风险的能力，并且还可以指用来预防或治疗一个或多个与缺铁相关的不利影响的疗法。
贯穿使用于本说明书中的术语“食用油”被用来指可食用并且可消化的油，其在室温（20℃）下是液体。所述食用油将使一种或多种未包封的铁盐颗粒悬浮，但其可以是或不是微囊包封的。所述油用作赋形剂。这些油的实例包括甘油单酯、甘油二酯和甘油三酯，尤其是氢化形式的提取食用油，例如植物油、蓖麻油、棉籽油、玉米油、芥花油、菜籽油、花生油、芝麻籽油、椰子油及其混合物，以及从这些油中分离出来的分馏组分，尤其是中链甘油三酯。
本发明组合物的铁可以包含铁的任何生物可利用的固体形式，包括如富马酸亚铁、硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、琥珀酸亚铁、焦磷酸铁、葡萄糖二酸铁、正磷酸铁的铁盐或任何其他能够提供生物可利用的铁（优选无包封）的化合物，但还包括所列化合物的微囊包封形式。
本发明组合物可以补充额外的微量营养素，其可以独立于铁发挥作用以满足哺乳动物的营养需要。在优选的实施方案中，维生素D被包括作为一个组分。
还提供了本发明组合物用于预防或治疗哺乳动物缺铁的方法。该方法涉及将治疗有效量的所述组合物添加到食物中、或直接添加到哺乳动物口中或用来舔舐或吮吸的外表面的步骤。该方法通过将液体组合物置于用螺旋盖帽密封的Eurodropper加塞小瓶中开始。为了使铁粉悬浮，通过经由瓶帽握持小瓶并像老式体温计那样前后摇动而剧烈振荡所述小瓶，除下螺旋盖，倒置所述小瓶以允许一滴或多滴铁悬浮液从Eurodropper的喷嘴部分释放。在该剂量被分配后，直立放置所述小瓶，并将瓶盖重新盖回到小瓶上。释放的一滴或多滴包含所需量的元素铁并且可以直接置于口中，或施用到外表面上并吮吸，或添加到食物、婴儿配方食品或饮料中，或施用在手指上并抹入口中（例如涂抹在婴儿的颊内侧）。
在本发明组合物的高度优选的实施方案中，所述载体包含中链甘油三酯油—例如，基本上包含C6-C12甘油三酯的中链甘油三酯油（见上文）。
中链甘油三酯油通常从提取自椰子(Cocos nucifera L.)胚乳的坚硬、干燥部分的油或从油棕(Elaeis guineensis Jacq.)干胚乳获取。它们由饱和脂肪酸（主要是辛酸(C8H16O2)和癸酸(C10H20O2)）的甘油三酯混合物构成。它们含有不低于95%的具有8至10个碳原子的饱和脂肪酸。所述油是澄清的溶液。
在高度优选的实施方案中，中链甘油三酯的脂肪酸部分具有如下组成：
碳链长度 双键数 百分比（%）
6 0 ≤2.0
8 0 50.0-8.0
10 0 20.0-50.0
12 0 ≤3.0
14 0 ≤1.0
将根据下列实施例描述本发明的优选实施方案，所述实施例不应用于解释本发明或被用来限制本发明。
实施例1
调查了硫酸亚铁（干燥）和富马酸亚铁形式的铁盐在广泛载体液体中的分散性和沉降行为。将足够的铁盐添加到试管中以获取相当于66mg/mL悬浮液的元素铁浓度（即2mg/滴，婴儿补充的商业上可行的浓度）。各种铁盐物质在不同粘度的液体中测试，结果被提供在表1中。
表1
载体液体 粘度(cP@20℃) 密度(g/cm3)
水 1 1
中链甘油三酯 27-33 0.95
橄榄油 83.3 0.92
菜籽油 230-270 0.91
干粉铁盐初始制备成悬浮液是通过称重所需量的干粉（其添加到加盖试管中的液体）而实现。该组合被振荡约2分钟，然后使其沉降过夜以促使充分的颗粒研磨(whetting)。
随后通过计数对实现颗粒在载体液体中均匀分散所需的试管倒置次数而测试悬浮液制备的适宜性。各次重复开始于铁盐完全沉降在试管底部。
还测试了各种载体液体的沉降行为。载体液体的试管被加载硫酸亚铁（干燥的）或66mg/mL元素铁浓度的富马酸亚铁。通过倒置和振荡来实现均匀的分散。随后允许进行沉降，并记录铁盐颗粒表现出沉降迹象所需的时间。沉降的迹象被认为是贯穿试管中顶部1cm液体的不透明度的下降。
分散和沉降实验的结果均被提供于表2中。
表2
快速分散与缓慢沉降的平衡对于本发明组合物是优选的。对于给定保质期在数月到数年的这种产品，沉降是不可避免的。在这段时间内保持铁盐分散将需要极其浓稠的载体液体（粘度高于2000cp）。因此，快速分散性也是优选的特性以确保铁盐紧接在逐滴分配前均匀分散在整个载体中。
相对于其他载体，发现中链甘油三酯油表现出可接受的快速富马酸亚铁分散性。水基制剂往往非常容易分散（富马酸亚铁）或者完全不分散（硫酸亚铁（干燥的），很可能由于在沉降的铁盐上生成硫酸亚铁七水合物的界面层）。水中的富马酸亚铁也表现出极快速的沉降。菜籽油和橄榄油载体都保持了良好的悬浮（各在>90s时沉降）但需要1.5-3倍多的搅拌以实现分散—因此，这些油可以被用作载体，但是次优于中链甘油三酯油。
实施例2
检查了液滴的稠度以确定各种分散液对于Eurodropper分配的适宜性。用中链甘油三酯油制备了66mg/mL浓度的各种铁盐制剂。各个样品被剧烈振荡然后倒置以分配10滴。重复直到分配60滴。平均液滴尺寸的结果被报告于表3中。
表3
铁盐（粒径） 平均10液滴重量(mg±SD)
富马酸亚铁(Sigma,XXXμm) 264.7±10.2
富马酸亚铁(Watson,149μm) 277.0±10.3
焦磷酸亚铁 266*
硫酸亚铁（干燥的） 不适用**
*15滴之后，分散液无法从Eurodropper分配。
**由于粉末在油中凝结并堵塞开口，分散液完全无法从Eurodropper分配。
随后检验了液体载体类型对液滴稠度的影响。制备了富马酸亚铁（149μm粒径）的制剂并用与上述类似的方法测量了液滴稠度。平均液滴尺寸的结果被报告于表4中。
表4
铁盐 平均10液滴重量(mg±SD)
中链甘油三酯 276.2±3.0
芥花油 284.8±4.7
橄榄油 285.8±3.5
水 被堵塞*
**由于悬浮液沉降过快，其堵塞住滴瓶的开口，因此悬浮液完全无法从Eurodropper分配。
富马酸亚铁就其在Eurodropper中的稠度性能而言已被证明是特别适合的铁盐，无论何种载体液体。还可以通过组合一种或多种其他食用油（如作为增稠剂的蜂蜡）来调整载体液体食用油的粘度，从而优化产品质量。
实施例3
众所周知，食用油容易氧化，从而产生异味化合物并降低油的质量（Choe和Min,Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety2006Vol5:169-186）。已知植物油含有铁，因为铁催化油的氧化而获得特别关注。
在不存在以及存在作为富马酸亚铁（225mg富马酸亚铁/mL）的75mg/mL的元素铁的情况下，检验了中链甘油三酯油对脂质过氧化的易感性。如制药行业通常用来确认产品的适宜性所做的那样，制备了不含铁和含铁的油，Eurodropper帽盖住的15mL琥珀色玻璃小瓶中的10mL，并在40℃下温育以加速稳定性测试。
根据美国药典（USP34）的方法进行产品的稳定性和质量分析。结果被报告于表5中。
表5.富马酸亚铁在油中的加速稳定性测试*
*NA表示百分比值不适用，因为没有铁存在
令人惊讶的是，所有的测试结果在整个6个月的测试中保持在美国药典（USP）的规范内。因此富马酸亚铁在中链甘油三酯中的悬浮液已在稳定性和油氧化抗性方面被证明是合适的铁盐。虽然其他的油和盐未以类似方式进行测试，但根据表5中的结果可以预期其他的油和铁盐也可以被认为是合适的。
尽管本发明参照说明性的实施方案和实施例进行了描述，但本说明书并不意图以限制性的含义来理解。因此，对说明性实施方案以及本发明的其他实施方案的各种修改对于本领域技术人员在参考本说明书的情况下是显而易见的。因此，预想所附的权利要求将覆盖任何此类修改或实施方案。
本文引用的所有出版物、专利和专利申请都作为整体通过引用并入，其程度如同每个出版物、专利和专利申请被具体、分别指明以作为整体通过引用并入。

Claims (41)

1.一种组合物，由(i)非包封的铁盐，(ii)含有在20℃下为液体的可消化食用油的载体和(iii)任选的至少一种补充营养素组成；其中所述非包封的铁盐为富马酸亚铁，所述可消化食用油为中链甘油三酯油。
2.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少90重量％的C6-C12甘油三酯的中链甘油三酯油。
3.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少95重量％的C6-C12甘油三酯的中链甘油三酯油。
4.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少90重量％的C8-C10甘油三酯的中链甘油三酯油。
5.权利要求1限定的组合物，其中所述可消化食用油为具有至少95重量％的C8-C10甘油三酯的中链甘油三酯油。
6.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述中链甘油三酯油基本上完全不饱和。
7.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述载体含有所述中链甘油三酯油和非分馏食用油的混合物。
8.权利要求7限定的组合物，其中所述中链甘油三酯油以从10重量％到90重量％的量存在，并且所述非分馏食用油构成所述混合物的余量。
9.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供至少25mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。
10.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从25mg元素铁/mL可消化食用油到150mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。
11.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从40mg元素铁/mL可消化食用油到120mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。
12.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从40mg元素铁/mL可消化食用油到100mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。
13.权利要求1-5任一项限定的组合物，其中所述非包封的铁盐以提供从60mg元素铁/mL可消化食用油到70mg元素铁/mL可消化食用油的量存在。
14.权利要求1-5任一项限定的组合物，包含至少一种补充营养素。
15.权利要求14限定的组合物，其中所述补充营养素是维生素。
16.权利要求14限定的组合物，其中所述补充营养素是脂溶性维生素。
17.权利要求15-16任一项限定的组合物，其中所述补充营养素选自由维生素D、维生素E、维生素K以及上述两种或更多种的混合物构成的组。
18.权利要求1-17任一项限定的组合物在制备用于预防哺乳动物缺铁的药物中的用途。
19.权利要求1-17任一项限定的组合物在制备用于预防人类缺铁的药物中的用途。
20.权利要求1-17任一项限定的组合物在制备用于预防人类婴儿缺铁的药物中的用途。
21.权利要求1-17任一项限定的组合物在制备用于治疗哺乳动物缺铁的药物中的用途。
22.权利要求1-17任一项限定的组合物在制备用于治疗人类缺铁的药物中的用途。
23.权利要求1-17任一项限定的组合物在制备用于治疗人类婴儿缺铁的药物中的用途。
24.权利要求18-23任一项限定的用途，其中权利要求1-17任一项限定的所述组合物最初被施用于外部物理表面。
25.权利要求24限定的用途，其中所述外部物理表面为奶嘴。
26.权利要求24限定的用途，其中所述外部物理表面为人类手指。
27.权利要求24限定的用途，其中所述外部物理表面为人类乳头。
28.权利要求24限定的用途，其中所述外部物理表面为食料。
29.权利要求24限定的用途，其中所述外部物理表面为固体食料。
30.权利要求24限定的用途，其中所述外部物理表面为液体食料。
31.一种递送系统，包含容纳权利要求1-17任一项限定的组合物的外壳，所述外壳配置以分配所述组合物。
32.权利要求31限定的递送系统，其中所述外壳包含配置以分配少至一滴所述组合物的喷嘴。
33.权利要求31限定的递送系统，其中所述外壳包含配置以分配多滴所述组合物的喷嘴。
34.权利要求31限定的递送系统，其中所述外壳包含配置以分配仅仅单滴所述组合物的喷嘴。
35.权利要求31限定的递送系统，其中所述外壳包含配置为当所述外壳被倒置时分配至少一滴所述组合物的喷嘴。
36.权利要求31限定的递送系统，其中所述外壳包含配置为当所述外壳被倒置时分配多滴所述组合物的喷嘴。
37.权利要求31限定的递送系统，其中所述外壳包含配置为当所述外壳被倒置时分配仅仅单滴所述组合物的喷嘴。
38.权利要求31-37任一项限定的递送系统，其为滴瓶的形式。
39.权利要求31-37任一项限定的递送系统，其为点眼药器的形式。
40.权利要求31-37任一项限定的递送系统，其为注射器的形式。
41.权利要求31-37任一项限定的递送系统，其为挤瓶的形式。
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