CN103768450A

CN103768450A - 一种中药组合物及其制备方法、制剂和应用

Info

Publication number: CN103768450A
Application number: CN201410056035.7A
Authority: CN
Inventors: 和谐
Original assignee: XISHUANGBANNA TIANZI NATIVE Co Ltd
Current assignee: XISHUANGBANNA TIANZI NATIVE Co Ltd
Priority date: 2014-02-19
Filing date: 2014-02-19
Publication date: 2014-05-07
Anticipated expiration: 2034-02-19
Also published as: CN103768450B

Abstract

本发明公开了一种中药组合物及其制备方法、制剂和应用，属于药物制备技术领域。所述中药组合物包括按重量计的黑米18~20份、牛蒡根15~17份、薏米13~15份、黄芪11~13份、莲子11~13份、夏枯草种子9~11份、枣9~11份、黄芩3~5份、苦瓜种子1.5~2.5份、甘草根0.8~1.2份。所述制备方法首先将各中药原料分别清洁、干燥、粉碎，过60~80目筛备用；然后分别提取各中药原料的有效活性成分，将各提取物分别干燥至含水率≤3%；最后将各提取物按配方比例混合、粉碎，过200~300目筛得目标中药组合物。所述制剂由所述中药组合物加入药学上可以接受的辅料制成。所述中药组合物可用于制备提高免疫力、抗病毒的药物，生物利用度高，安全可靠，具有较高的普及推广价值。

Description

一种中药组合物及其制备方法、制剂和应用

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法、制剂和应用。

背景技术

在抗生素得到广泛应用后，病毒性疾病对人类健康的危害就上升为感染性疾病中最重要的一类，因此，寻找和开发无污染、低毒副作用、安全高效的增强免疫力、抗病毒药物具有十分重要的经济和社会意义。与化学药物相比，天然药物尤其是人们生活中经常接触的食材，如黑米、牛蒡根、薏米、枣、莲子、苦瓜等，具有许多突出的优点，不但资源丰富、价格低廉，而且含有多种对人体有益的成分，食用安全可靠。

本发明旨在按照中医组方理论，依据这些食用药用原料各自的结构与化学成分特点，调整其提取制备工艺，筛选原料中的有效成分，再经合理配伍制成一种能有效增强人体免疫力，抗病毒效果显著，且无毒副作用，使用安全的中药组合物，进一步推广普及天然药物尤其药食同源的植物原料在制备抗病毒药物方面的应用。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种中药组合物；第二目的在于提供所述中药组合物的制备方法；第三目的在于提供所述中药组合物制成的制剂；第四目的在于提供所述中药组合物在制备提高免疫力、抗病毒药物中的应用。

本发明的第一目的是这样实现的：一种中药组合物，包括按重量计的黑米18~20份、牛蒡根15~17份、薏米13~15份、黄芪11~13份、莲子11~13份、夏枯草种子9~11份、枣9~11份、黄芩3~5份、苦瓜种子1.5~2.5份、甘草根0.8~1.2份。

本发明的第二目的是这样实现的：一种所述中药组合物的制备方法，包括备料、提取、干燥及混配工序，具体包括：

A、备料：将各中药原料分别清洁、干燥、粉碎，过60~80目筛备用；

B、提取：在黑米粉中加入重量比2~4倍的水，55~65℃提取1~2次，每次4~5h，合并提取液，过滤，浓缩得黑米提取物；

在牛蒡根粉中加入重量比10~15倍的水，70~90℃提取1~2次，每次1~1.5h，合并提取液，过滤，浓缩得牛蒡根提取物；

在薏米粉中加入重量比5~6倍的弱酸性水，水的pH值为5.0 ~5.5，100~110℃提取1次，时间3~3.5h，合并提取液，过滤，浓缩得薏米提取物；

在黄芪粉中加入重量比10~12倍的55~65%的乙醇，回流提取3~4次，每次1~1.5h，合并提取液，回收乙醇，过滤得黄芪提取物；

在莲子粉中加入重量比2~4倍的水，55~65℃超声提取1~2次，每次0.5~1h，超声波的频率为20KHz，合并提取液，过滤，浓缩得莲子提取物；

在夏枯草种子粉中加入重量比10~20倍的85~95%的乙醇，回流提取1~2次，每次0.5~1h，合并提取液，回收乙醇，过滤得夏枯草种子提取物；

在枣粉中加入重量比7~9倍的45~55%的乙醇，回流提取2~3次，每次0.5~1h，合并提取液，回收乙醇，过滤得枣提取物；

在黄芩粉中加入重量比9~11倍的55~65%的乙醇，超声回流提取1~2次，每次0.5~1h，超声波的频率为20KHz，合并提取液，回收乙醇，过滤得黄芩提取物；

在苦瓜种子粉中加入重量比8~12倍的水，70~90℃提取2~3次，每次1~2h，合并提取液，过滤，浓缩得苦瓜种子提取物；

在甘草根粉中加入重量比12~15倍的水，90~100℃提取1~2次，每次1~2h，合并提取液，过滤，浓缩得甘草根提取物；

C、干燥：将各提取物分别干燥至含水率≤3%；

D、混配：将各提取物按配方比例混合、粉碎，过200~300目筛得目标中药组合物。

本发明的第三目的是这样实现的：一种所述中药组合物的制剂，由所述中药组合物加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、贴膜剂、干粉吸入剂、口服控释片或注射剂。

本发明的第四目的是这样实现的：所述中药组合物可用于制备提高免疫力、抗病毒的药物。

本发明中黑米种皮含有丰富的黄酮体化合物，具有良好的抗氧化能力，能够有效清除超氧阴离子自由基。牛蒡的根中菊糖含量非常高，活性广泛，可以作为抗病诱导因子，激活动植物防卫免疫系统。薏米为常用中药，其提取物对病毒早期抗原激活作用有强烈的抑制活性，还能明显提高动物红细胞的免疫功能。黄芪也是扶正固本的常用中药，所含有的多糖和皂甙甲有促进病毒诱生和自身诱生干扰素的能力，对T淋巴细胞的功能也具有增强作用。莲子多糖具有较好的清除羟基自由基的功效，尤其是水溶性多糖对羟基自由基的清除率接近30%。夏枯草不但含有丰富的三萜类化合物，对体外培养的各种常见致病杆菌均有一定的抑制作用，还含有多糖成分，具有抗疱疹病毒和人类免疫缺陷病毒的作用。枣的乙醇提取物对IgE抗体的产生有特异性抑制作用，对5-羟色胺和组胺也有一定的拮抗作用。黄芩的主要活性成分为黄芩苷等黄酮类化合物，其主要药理是具有抗炎抗变态反应，以及降压解热作用。苦瓜的有效药用成分为皂苷类化合物，清热解毒，活血消肿，还具有良好的降血糖，提高免疫力功效。甘草性平，味甘，所含有的甘草酸不但有直接的抗HBV作用及对肝功能障碍的改善效果，还可明显抑制艾滋病病毒增殖，并具有免疫激活作用。它还是一种有效的生物应答修饰剂，在增强机制免疫功能的同时抑制变态反应的发生。而甘草酸苷则不仅能抑制病毒的复制，而且还在病毒复制的早期抑制病毒的吸附和穿膜。

实验证明，本发明所设定的提取工艺组合能够选择性地提高各原料中目标有效成分的溶出效果，有效提高了各药物原料的生物利用度，节约了中药材资源。通过复配后，利用几类药食同源植物原料中不同活性成分的协同作用，能够有效增强人体免疫力，提高抗病毒功效。此外，本发明所述中药组合物还可以按照药剂学常规生产工艺加工成各种剂型，满足不同给药患者的需要，具有起效迅速，疗效出众，无毒副作用，安全可靠，使用方便的特点，推广应用价值较高。

给药前及给药后一年内，实验对象每个月体内免疫CD4细胞的检测值。

附图说明

图1为给药前及给药后一年内实验对象每个月体内免疫CD4细胞的检测值。

图2为给药前及给药后一年内实验对象每个月体内HIV病毒的检测值。

图3为给药前及给药后一至三年内实验对象每年体内免疫CD4细胞的检测值。

图4为给药前及给药后一至三年内实验对象每年体内HIV病毒的检测值。

具体实施方式

下面对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的中药组合物，包括按重量计的黑米18~20份、牛蒡根15~17份、薏米13~15份、黄芪11~13份、莲子11~13份、夏枯草种子9~11份、枣9~11份、黄芩3~5份、苦瓜种子1.5~2.5份、甘草根0.8~1.2份。

所述的中药组合物优选包括按重量计的黑米19份、牛蒡根16份、薏米14份、黄芪12份、莲子12份、夏枯草种子10份、枣10份、黄芩4份、苦瓜种子2份、甘草根1份。

所述的中药组合物是将上述原料经粉碎、提取、干燥、混配制得。

所述的提取可以为水提或醇提中的任一种。

所述的中药组合物是采用以下方法制备的：

C、干燥：将各提取物分别干燥至含水率≤3%；

本发明所述中药组合物的制备方法，包括备料、提取、干燥及混配工序，具体包括：

C、干燥：将各提取物分别干燥至含水率≤3%；

所述的将各中药原料分别清洁、干燥，指的是将各中药原料分别剔除杂质，洗净，于60~80℃下干燥至含水率≤9%。

所述的干燥可以为自然气干、干燥窑干燥或干燥机干燥中的任一种。

所述的水可以为蒸馏水、去离子水或纯化水中的任一种。

所述的水优选为纯化水。

所述的弱酸性水，是通过在蒸馏水、去离子水或纯化水中加入醋酸配制而成。

所述的弱酸性水，优选在纯化水中加入醋酸配制而成。

所述的将各提取物按配方比例混合、粉碎，指的是将各提取物按配方比例混合后，置于介质搅拌磨中混合搅拌1~2min。

本发明所述中药组合物的制剂，由所述中药组合物加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、贴膜剂、干粉吸入剂、口服控释片或注射剂。

所述中药组合物可用于制备提高免疫力、抗病毒的药物。

实施例1

——本发明所述中药组合物的制备

中药组合物配方（按重量计）：黑米19份、牛蒡根16份、薏米14份、黄芪12份、莲子12份、夏枯草种子10份、枣10份、黄芩4份、苦瓜种子2份、甘草根1份。

制备方法：

A、备料：将各中药原料分别剔除杂质，洗净，置于70℃电热鼓风干燥箱中干燥至含水率≤9%，然后分别粉碎，过80目筛备用。

B、提取：在黑米粉中加入重量比3倍的纯化水，60℃提取2次，每次4h，合并提取液，过滤，浓缩得黑米提取物；

在牛蒡根粉中加入重量比12倍的纯化水，80℃提取2次，每次1h，合并提取液，过滤，浓缩得牛蒡根提取物；

在薏米粉中加入重量比5倍的弱酸性纯化水，水的pH值为5.3，105℃提取1次，时间3.5h，合并提取液，过滤，浓缩得薏米提取物；

在黄芪粉中加入重量比11倍的60%的乙醇，回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，过滤得黄芪提取物；

在莲子粉中加入重量比3倍的纯化水，60℃超声提取2次，每次0.5h，超声波的频率为20KHz，合并提取液，过滤，浓缩得莲子提取物；

在夏枯草种子粉中加入重量比15倍的90%的乙醇，回流提取2次，每次0.5h，合并提取液，回收乙醇，过滤得夏枯草种子提取物；

在枣粉中加入重量比8倍的50%的乙醇，回流提取2次，每次1h，合并提取液，回收乙醇，过滤得枣提取物；

在黄芩粉中加入重量比10倍的60%的乙醇，超声回流提取2次，每次0.5h，超声波的频率为20KHz，合并提取液，回收乙醇，过滤得黄芩提取物；

在苦瓜种子粉中加入重量比10倍的纯化水，80℃提取2次，每次2h，合并提取液，过滤，浓缩得苦瓜种子提取物；

在甘草根粉中加入重量比14倍的纯化水，95℃提取2次，每次1h，合并提取液，过滤，浓缩得甘草根提取物；

C、干燥：将各提取物分别置于电热鼓风干燥箱中干燥至含水率≤3%；

D、混配：将各提取物按配方比例混合后，置于介质搅拌磨中混合搅拌1.5min，过200目筛得目标中药组合物。

实施例2

——本发明所述中药组合物的抗病毒效果。

实验对象：实验对象的基本情况如下表所示。

实验方法：对上述实验对象每天给药三次，每次20g，开水冲服，连续给药3年。于给药前，给药后每隔一个月，给药后一至三年分别用荧光染色法检测免疫CD4细胞在实验对象体内的值，用颗粒凝集法（PA）检测HIV病毒在实验对象体内的值。

实验结果：给药前及给药后一年内，实验对象每个月体内免疫CD4细胞的检测值如下表所示。

给药前及给药后一年内，实验对象每个月体内HIV病毒的检测值如下表所示。

给药前及给药后一至三年内，实验对象每年体内免疫CD4细胞的检测值如下表所示。

给药前及给药后一至三年内，实验对象每年体内HIV病毒的检测值如下表所示。

由上述实验结果可知，随着给药时间的延长，实验对象体内免疫CD4细胞的检测值逐渐增加，而HIV病毒的检测值相应降低，说明本发明所述中药组合物能够有效增强人体免疫力，抗病毒效果明显。

Claims

1.一种中药组合物，其特征在于所述的中药组合物包括按重量计的黑米18~20份、牛蒡根15~17份、薏米13~15份、黄芪11~13份、莲子11~13份、夏枯草种子9~11份、枣9~11份、黄芩3~5份、苦瓜种子1.5~2.5份、甘草根0.8~1.2份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物包括按重量计的黑米19份、牛蒡根16份、薏米14份、黄芪12份、莲子12份、夏枯草种子10份、枣10份、黄芩4份、苦瓜种子2份、甘草根1份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物是采用以下方法制备的：

C、干燥：将各提取物分别干燥至含水率≤3%；

4.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括备料、提取、干燥及混配工序，具体包括：

C、干燥：将各提取物分别干燥至含水率≤3%；

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的将各中药原料分别清洁、干燥，指的是将各中药原料分别剔除杂质，洗净，于60~80℃下干燥至含水率≤9%。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的水可以为蒸馏水、去离子水或纯化水中的任一种。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述的弱酸性水，是通过在蒸馏水、去离子水或纯化水中加入醋酸配制而成。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的将各提取物按配方比例混合、粉碎，指的是将各提取物按配方比例混合后，置于介质搅拌磨中混合搅拌1~2min。

9.一种权利要求1~3任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于所述制剂由所述中药组合物加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、贴膜剂、干粉吸入剂、口服控释片或注射剂。

10.一种权利要求1~3任一项所述的中药组合物在制备提高免疫力、抗病毒药物中的应用。