CN103768327A - 一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，以包括柴胡、白芍、香附、白术、川楝子、旋覆花、枳实、延胡索的药材为基本组方，采用闪式提取技术从基本组方中提取以挥发油为主要成分的A部分，以倍半萜内酯为主要成分的B部分，以生物碱为主要成分的C部分，以黄酮为主要成分的D部分，以皂苷为主要成分的E部分，以多糖为主要成分的F部分；各部分的重量份含量为：A为5～35份，B为5～35份，C为5～45份，D为5～40份，E为10～25份，F为5～40份。本配伍治疗功能性消化不良，中医证型属肝胃不和证，症见胃脘胀痛，痛连两胁，遇烦恼则痛作或痛甚，嗳气、矢气则痛舒，胸闷嗳气，喜长叹息，大便不畅，舌苔多薄白，脉弦。

Description

一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂及制备工艺

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂及制备工艺。

背景技术

功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是临床常见的慢性非器质性胃肠功能紊乱性疾病，主要表现为餐后饱胀、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感，并排除可解释该症状的器质性、全身性、代谢性疾病。FD的发生主要与胃肠动力障碍、内脏敏感性的增高、胃肠激素和神经递质的变化、自主神经功能失调、精神社会心理因素、幽门螺杆菌(HP)感染、胃酸、遗传基因等诸多因素相关，而胃肠道动力障碍是FD的主要病理生理学基础。全球FD的患病率大致为11.5%-29.2%。在西方发达国家,FD约占消化系统疾病的20%-30%，而在我国，约占消化内科门诊就诊人数的30%-40%以上。

目前，功能性消化不良西药尚无特效药物和治疗方法，主要是运用促胃肠动力药、抑酸药、HP感染的根治、抗抑郁焦虑药物和心理治疗等对症治疗的方法。但存在费用高，容易复发，长期使用副作用较多等缺陷。

中医药在治疗胃肠病上有独特的理论基础和用药经验。具有早期起效迅速、远期疗效稳定、多途径调节、双向平衡调节、身心共治等优点，因此中医药能够更广泛而有效地运用于FD的防治。

闪式提取器是一种新型的提取设备，广泛适用于中草药根(饮片)，茎(饮片)，叶，花，果实(饮片)，种子等的提取，适宜各种溶剂(乙醚等易挥发和有毒溶剂除外)可以单味中药提取，也可多味中药复方提取。该设备以组织破碎原理为基础，按照提取的目的和工艺特点，技术要求等，充分吸收国外最新技术，科学设计，精心制作，不但达到了快速，高效，充分，完全的提取要求，而且不需加热，节省能源，有效保护了提取物质中的热敏性成分，原来需要数小时的提取工作利用该仪器仅需几分钟即可完成，工作效率提高了几十倍，并且操作简便，与传统提取方法相比具有非常显著的优势，确实是中药科研工作者得心应手的提取设备。关于闪式提取工艺，有许多这方面的文章进行论述过，如：1、刘向前，郑礼胜，翁柳娜，邹方卉，李丽丽。细柱五加叶中抗HMGB1总三萜活性物质的闪式提取工艺。中南大学学报（自然科学版），2011。7月，Vol42(7)；2.韩冰,郑礼胜,刘向前,邹亲朋.苦杏仁中苦杏仁酶的闪式提取工艺研究[J].现代药物与临床,2011,26(2):134-138；3.刘灿  荣永海  王志滨  荣龙.闪式提取法提取罗汉果多酚.《食品科学》2010年22期 等都对该提取工艺进行了详细论述，本发明的发明点不在于闪式提取工艺本身，只是利用闪式提取的常规工艺，对闪式提取工艺不再獒述。

发明内容

针对以上问题，本发明提供了一种治疗功能性消化不良的中药组成，具有治疗功能性消化不良疗效确切、操作简便、价格低廉且毒副作用少。

本发明采用如下技术方案：

一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，以柴胡、白芍、香附、白术、川楝子、旋覆花、枳实、延胡索为基本组方，采用闪式提取技术从基本组方中提取以挥发油为主要成分的A部分，以倍半萜内酯为主要成分的B部分，以生物碱为主要成分的C部分，以黄酮为主要成分的D部分，以皂苷为主要成分的E部分，以多糖为主要成分的F部分；各部分的重量份含量为：A为5～35份，B为5～35份，C为5～45份，D为5～40份，E为10～25份，F为5～40份。

基本组方的重量份配比如下：

柴胡3～30份、白芍5～50份、香附3～30份、白术5～30份、川楝子3～20份、旋覆花5～30份、枳实5～25份、延胡索5～30份

优选配比：

柴胡5～20份、白芍5～30份、香附5～20份、白术5～20份、川楝子5～15份、旋覆花5～20份、枳实5～15份、延胡索5～20份

更优选配比：

柴胡10份、白芍15份、香附10份、白术10份、川楝子10份、旋覆花10份、枳实10份、延胡索10份

从基本组方中提取的部分的成分，具体如下：

A部分：主要以挥发油成分为主。包括：柴胡醇、丁香酚、苍术酮、苍术醇、β-蒎烯，月桂烯、8一甲基一9一十四烯酸、正十六烷酸、1,2一苯二羧酸丁基一环己二酯、柠檬烯、芳樟醇、异松香烯等。

B部分：主要以倍半萜内酯为主，包括：苍术内酯I,II,III、大花旋覆花素、旋覆花素、香柑内酯、欧前胡内酯等。

C部分：主要以生物碱成分为主。包括：延胡索乙素、延胡索甲素、去氢延胡索甲素、巴马汀、普鲁托品、a-别隐品碱等。

D部分：主要以黄酮成分为主。包括：橙皮甙、槲皮素、新橙皮甙、柚皮甙等。

E部分：主要以皂苷成分为主。包括：柴胡皂苷、芍药甙等。

F部分：主要以多糖成分为主。包括：柴胡多糖、白术多糖等。

各部分所含有的重量份为：A为5～35份，B为5～35份，C为5～45份，D为5～40份，E为10～25份，F为5～40份。

所述中药制剂可以为胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。

制备工艺：

（1）A部分的制备：将中药基本组方按照比例装入闪式提取罐中，加1～10倍体积的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，滤过，回收溶剂得浸膏；用小孔树脂法（MCI法）除叶绿素后加水制成混悬液后用正己烷萃取，蒸去溶剂正己烷，制得以柴胡醇、丁香酚为主的A部分，用GC-MS进行分析得到挥发油部分；

（2）B和C的制备：除去A部分的药材，分别用二氯甲烷进行闪式提取进行5～60分钟，回收溶剂得到二氯甲烷部分，正反相硅胶层析得到B部分和倍半萜内酯成分的混合部分，然后进行高速逆流色谱，分离得到倍半萜内酯部分B、生物碱部分C；（用HPLC检测分析内酯成分至少包含苍术内酯I,II,III、大花旋覆花素、旋覆花素、香柑内酯、欧前胡内酯，总含量在70%以上；生物碱部分用HPLC检测分析包括延胡索乙素、延胡索甲素、去氢延胡索甲素等成分，总含量在70%以上）

上述闪式提取技术提取时温度为室温，正反相硅胶层析、高速逆流色谱为常规方法。

（3）D部分的制备：提取完B、C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，在30%～50%乙醇部分得到D部分，然后进行正反相硅胶层析得D,用HPLC检测分析包括橙皮甙、槲皮素、新橙皮甙、柚皮甙等黄酮部分。

（4）E部分的分离：在D部分大孔树脂的50%乙醇洗脱后，接着用70%、80%和100%的乙醇洗脱，收集合并这几个该部分，得到E，用HPLC检测分析至少包括柴胡皂苷、芍药甙、川楝素等皂苷和三萜部分。

(5）F部分的分离:除去（1）（2）（3）（4）步骤的药材残渣，用正丁醇为溶剂，闪式提取5～60分钟后，水提取，用95%的乙醇进行醇沉，过滤后得到沉淀含的多糖部分E。

上述闪式提取技术提取时温度为室温，大孔树脂、正反相硅胶层析、高速逆流色谱为常规方法。本发明的闪式提取技术中，闪式器的转速为3000～20000转/分钟。

将上述分离成分组分配比：

（重量份）按A:B:C:D:E:F=2:1:1:1:2:1进行配比，作为实验样品,即配伍组。

本发明的医药原理：功能性消化不良属于中医“胃痛”、“痞满”、“嘈杂”、“呕吐”、“呃逆”等范畴。病因主要为情志郁结，损伤脾胃。病机为中焦气机不利，升降失常。本配伍以疏肝理气和胃立法，结合多年的临床经验组方而成。方中柴胡辛行苦泄，性善条达肝气，疏肝解郁，柴胡既能疏肝又能和脾而解郁结；香附理气解郁共为君药。香附芳香走窜，味辛能散，微苦能降，微甘能和，性平而不寒不热，善于疏肝解郁，调理气机，具有行气止痛之功，为理气之良药。香附生用上行达表，醋炒消积止痛，为疏肝解郁及调经之要药。枳实破气消痞,化痰消积;枳实辛散苦降，为行中焦之气的要药；与柴胡配伍一升一降，功可调畅肠胃气机。延胡索疏肝理气，现代药理研究延胡索有镇痛作用。白芍养血柔肝,令肝气条达无犯胃气;白术健脾和胃,补脾之虚以固本；白术味甘性温，辛温而不燥，补气健脾，益胃和中，乃“扶植脾胃，消食除痞之要药”。诸药合用辅助君药疏肝和胃健脾共为臣药.旋覆花行气降气和胃，有较好的降气止呕作用，善治噫气、呕吐诸症;川楝子舒肝，行气止痛，焦神曲消积化滞共为佐使药。

本发明的技术效果：本配伍治疗功能性消化不良，中医证型属肝胃不和证，症见胃脘胀痛，痛连两胁，遇烦恼则痛作或痛甚，嗳气、矢气则痛舒，胸闷嗳气，喜长叹息，大便不畅，舌苔多薄白，脉弦。

1.临床实验发现

1.1治疗前后单项症状积分分析：见表1

表1FD患者单项症状积分2组治疗前后比较

注：与配伍组、舒胃汤组治疗后比较,*P＜0.05。

1.2中医证候疗效分级的比较：见表2

表2患者中医证候疗效分级情况统计

注：与多潘立酮组比较，^▲P<0.05。

1.3治疗前后胃排空率比较分析：见表3

表3治疗前后胃排空率比较

结果提示：表1～3显示，配伍组、舒胃汤组在改善脘腹疼痛、善太息、食少纳呆、嗳气、恶心、呕吐方面优于多潘立酮对照组（P＜0.05），提示配伍组、舒胃汤组主要是通过改善主要症状来改善病情。配伍组、舒胃汤组总有效率为高于多潘立酮对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。在改善胃排空率方面，配伍组、舒胃汤组稍优于多潘立酮组，但差异无统计学意义。(P>0.05)。

2.动物实验发现

实验动物

清洁级SD大鼠90只,雄性,体质量180g±20g,,饲养于室温25℃,湿度45%的环境,自然光照时间12h。

2.1大鼠体重变化：见表4

表4造模结束时大鼠体重

注:与模型组比较，^▲P＜0.05，与空白组比较*P＜0.05。

结果提示：与正常对照组比较造模各组大鼠体重明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；与模型组比较，配伍组、舒胃汤组、多潘立酮组大鼠体重均增加，差异有统计学意义（P＜0.05）；说明造模成功，中西药对治疗功能性消化不良均有效。

2.2各组大鼠胃排空率比较：见表5

表5各组大鼠胃排空率比较

注：同模型组相比，*P＜0.01，与模型组比较，^▲P＜0.05。

结果提示：与正常对照组比较，其余各组大鼠胃排空明显降低，差异有显著统计学意义（P＜0.01）；与模型组比较用药组大鼠胃排空明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3各组小鼠胃组织NO、SCF含量的表达比较：见表6

表6各组大鼠血清NO、SCF含量比较

注：与模型组相比，*P＜0.05，与模型组相比，^▲P＜0.05。

结果提示：结果显示，大鼠经激怒刺激出现FD症状，模型组与正常对照组比较血清SCF明显降低，而血清NO呈明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）。经舒胃汤治疗后，与模型组比较，舒胃汤组大鼠血清SCF升高，而血清NO含量降低，差异有统计学意义（P<0.05）。

具体实施方式

实施例1：

李某，女，35岁，于2009年5月21日来湖南中医药大学第一附属医院消化内科就诊，一诊刻见：胃脘胀痛，食少纳呆，嗳气，喜太息，舌红苔白腻，脉弦滑。胃镜检查为：慢性浅表性胃炎，Hp：（‐）。给予柴胡10份、延胡索8份、白芍10份、香附8份、枳实9份、旋覆花8份、川楝子6份、白术15份。采用闪式提取技术提取上述中药组分后，制成片剂。服用本组分中药A+B+C+D+E+F（A：B：C：D:E:F=2:1:1:1:2:1）。共60片，口服一次3片，一天2次。

具体制备方法：⑴将中药组成按上述重量装入闪式提取罐中，加1～10倍体积的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，滤过，回收溶剂得浸膏；用小孔树脂法（MCI法）除叶绿素后加水制成混悬液后用正己烷萃取，蒸去溶剂正己烷，制得以柴胡醇、丁香酚为主的A部分，用GC-MS进行分析得到挥发油部分。（2）除去A部分的药材，分别用二氯甲烷进行闪式提取进行5～60分钟，回收溶剂得到二氯甲烷部分，正反相硅胶层析得到B部分和倍半萜内酯成分的混合部分，然后进行高速逆流色谱，分离得到倍半萜内酯部分B、生物碱部分C；（用HPLC检测分析内酯成分至少包含苍术内酯I,II,III、大花旋覆花素、旋覆花素、香柑内酯、欧前胡内酯，总含量在70%以上；生物碱部分用HPLC检测分析包括延胡索乙素、延胡索甲素、去氢延胡索甲等成分，总含量在70%以上）（3）提取完B、C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，在30%～50%乙醇部分得到D部分，然后进行正反相硅胶层析得D,用HPLC检测分析包括橙皮甙、槲皮素、新橙皮甙、柚皮甙等黄酮部分。（4）在D部分大孔树脂的50%乙醇洗脱后，接着用70、80%和100%的乙醇洗脱，收集合并这几个该部分，得到E，用HPLC检测分析至少包括柴胡皂苷、芍药甙、川楝素等皂苷和三萜部分。(5）除去（1）（2）（3）（4）步骤的药材残渣，用正丁醇为溶剂，闪式提取5～60分钟后，水提取，用95%的乙醇进行醇沉，过滤后得到沉淀含的多糖部分F。

二诊见：症状好转，胃脘胀痛减轻，食欲较前稍有好转，仍喜太息，舌红苔白腻，脉弦。再给予本配伍60片，用法同上。三诊：症状基本消失，未再处方开药，嘱其清淡饮食，调畅情志。一个月后随访正常。

实施例2：

黄某某，男，46岁，于2009年10月12日来湖南中医药大学第一附属医院消化内科就诊，一诊刻见：胃脘胀痛，嗳气，喜太息，恶心欲呕，舌红苔白腻，脉弦滑。胃镜检查为：慢性浅表性胃炎，Hp：（‐）。给予柴胡15份、延胡索8份、白芍15份、香附8份、枳实10份、旋覆花8份、川楝子6份、白术15份、焦神曲10份（基本组方中无此成分）。采用闪式提取技术提取上述中药组分后，制成片剂。服用本组分中药A+B+C+D+E+F（A：B：C：D:E:F=2:1:1:1:2:1）。共60片，口服一次3片，一天2次。

具体制备方法：⑴将中药组成按上述重量装入闪式提取罐中，加1～10倍体积的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，滤过，回收溶剂得浸膏；用小孔树脂法（MCI法）除叶绿素后加水制成混悬液后用正己烷萃取，蒸去溶剂正己烷，制得以柴胡醇、丁香酚为主的A部分，用GC-MS进行分析得到挥发油部分。（2）除去A部分的药材，分别用二氯甲烷进行闪式提取进行5～60分钟，回收溶剂得到二氯甲烷部分，正反相硅胶层析得到B部分和倍半萜内酯成分的混合部分，然后进行高速逆流色谱，分离得到倍半萜内酯部分B、生物碱部分C；（用HPLC检测分析内酯成分至少包含苍术内酯I,II,III、大花旋覆花素、旋覆花素、香柑内酯、欧前胡内酯，总含量在70%以上；生物碱部分用HPLC检测分析包括延胡索乙素、延胡索甲素、去氢延胡索甲等成分，总含量在70%以上）（3）提取完B、C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，在30%～50乙醇部分得到D部分，然后进行正反相硅胶层析得D,用HPLC检测分析包括橙皮甙、槲皮素、新橙皮甙、柚皮甙等黄酮部分。（4）在D部分大孔树脂的50%乙醇洗脱后，接着用70、80%和100%的乙醇洗脱，收集合并这几个该部分，得到E，用HPLC检测分析至少包括柴胡皂苷、芍药甙、川楝素等皂苷和三萜部分。(5）除去（1）（2）（3）（4）步骤的药材残渣，用正丁醇为溶剂，闪式提取5～60分钟后，水提取，用95%的乙醇进行醇沉，过滤后得到沉淀含的多糖部分F。

二诊见：症状好转，胃脘胀痛减轻，食欲较前稍有好转，仍喜太息，舌红苔白腻，脉弦。再给予本配伍60片，用法同上。三诊：症状继续好转，继服药60片，用法同上。四诊：症状基本消失，未再处方开药，嘱其清淡饮食，调畅情志。一个月后随访正常。

实施例3：

陈某某，男，23岁，于2010年4月15日来湖南中医药大学第一附属医院消化内科就诊，一诊刻见：胃脘胀痛，食少纳呆，嗳气，恶心，舌红苔白腻，脉弦滑。胃镜检查为：慢性浅表性胃炎，Hp（‐）。给予柴胡15份、延胡索8份、白芍10份、香附10份、枳实9份、旋覆花8份、川楝子10份、白术15份、焦神曲10份。采用闪式提取技术提取上述中药组分后，制成片剂。服用本组分中药A+B+C+D+E+F（A：B：C：D:E:F=2:1:1:1:2:1）。共60片，口服一次3片，一天2次。

具体制备方法：⑴将中药组成按上述重量装入闪式提取罐中，加1～10倍体积的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，滤过，回收溶剂得浸膏；用小孔树脂法（MCI法）除叶绿素后加水制成混悬液后用正己烷萃取，蒸去溶剂正己烷，制得以柴胡醇、丁香酚为主的A部分，用GC-MS进行分析得到挥发油部分。（2）除去A部分的药材，分别用二氯甲烷进行闪式提取进行5～60分钟，回收溶剂得到二氯甲烷部分，正反相硅胶层析得到B部分和倍半萜内酯成分的混合部分，然后进行高速逆流色谱，分离得到倍半萜内酯部分B、生物碱部分C；（用HPLC检测分析内酯成分至少包含苍术内酯I,II,III、大花旋覆花素、旋覆花素、香柑内酯、欧前胡内酯，总含量在70%以上；生物碱部分用HPLC检测分析包括延胡索乙素、延胡索甲素、去氢延胡索甲等成分，总含量在70%以上）（3）提取完B、C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，在30%～50%乙醇部分得到D部分，然后进行正反相硅胶层析得D,用HPLC检测分析包括橙皮甙、槲皮素、新橙皮甙、柚皮甙等黄酮部分。（4）在D部分大孔树脂的50%乙醇洗脱后，接着用70%、80%和100%的乙醇洗脱，收集合并这几个该部分，得到E，用HPLC检测分析至少包括柴胡皂苷、芍药甙、川楝素等皂苷和三萜部分。(5）除去（1）（2）（3）（4）步骤的药材残渣，用正丁醇为溶剂，闪式提取5～60分钟后，水提取，用95%的乙醇进行醇沉，过滤后得到沉淀含的多糖部分F。

二诊见：症状好转，但有时仍感觉上腹部胀满，再给予本配伍60片，用法同上。嘱其清淡饮食，调畅情志。一个月后随访正常。

Claims (7)

1.一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：以包括柴胡、白芍、香附、白术、川楝子、旋覆花、枳实、延胡索的药材为基本组方，采用闪式提取技术从基本组方中提取以挥发油为主要成分的A部分，以倍半萜内酯为主要成分的B部分，以生物碱为主要成分的C部分，以黄酮为主要成分的D部分，以皂苷为主要成分的E部分，以多糖为主要成分的F部分；各部分的重量份含量为：A为5～35份，B为5～35份，C为5～45份，D为5～40份，E为10～25份，F为5～40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：按照重量份A:B:C:D:E:F=2:1:1:1:2:1进行配比。

3.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：基本组方中的重量份含量为柴胡3～30份、白芍5～50份、香附3～30份、白术5～30份、川楝子3～20份、旋覆花5～30份、枳实5～25份、延胡索5～30份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂的制备工艺，其特征在于：

（1）A部分的制备：将基本组方装入闪式提取罐中，加1～10倍体积的石油醚浸泡1～5h后，提取60～300s，滤过，回收溶剂得浸膏；用小孔树脂法除叶绿素后加水制成混悬液后用正己烷萃取，蒸去溶剂正己烷，制得以柴胡醇、丁香酚为主的A部分，用GC-MS进行分析得到挥发油部分；

（2）B和C的制备：除去A部分后的药材，分别用二氯甲烷进行闪式提取进行5～60分钟，回收溶剂得到二氯甲烷部分，正反相硅胶层析得到B部分和C部分的混合部分，然后进行高速逆流色谱，分离得到以倍半萜内酯为主要成分的B部分、以生物碱为主要成分的C部分；

（3）D部分的制备：提取完B、C的药材用乙酸乙酯做溶剂，用闪式提取技术进行3～60分钟，回收溶剂得到乙酸乙酯部分，然后对其进行大孔树脂分离，用30%～50%乙醇洗脱，得到D部分，然后进行正反相硅胶层析得以黄酮为主要成分的D部分；

（4）E部分的分离：在D部分大孔树脂的乙醇洗脱后，接着用70%、80%和100%的乙醇洗脱，收集合并这四个部分，得到以皂苷为主要成分的E部分；

(5）F部分的分离:除去（1）（2）（3）（4）步骤的药材残渣，用正丁醇为溶剂，闪式提取5～60分钟后，水提取，用95%的乙醇进行醇沉，过滤后得到沉淀即以多糖为主要成分的F部分。

5.根据权利要求3所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：柴胡5～20份、白芍5～30份、香附5～20份、白术5～20份、川楝子5～15份、旋覆花5～20份、枳实5～15份、延胡索5～20份。

6.根据权利要求3所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：柴胡10份、白芍15份、香附10份、白术10份、川楝子10份、旋覆花10份、枳实10份、延胡索10份。

7.根据权利要求1所述的一种治疗功能性消化不良的纯组分中药制剂，其特征在于：所述中药制剂可以为胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、软膏剂或注射剂。