CN103735910B - 一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法，该方法包括下列步骤：1）取节节花、打米花、山海棠、水亚木、山樱桃、红参、小柳拐、赤芍、马唐、天麻、五香草、伸筋草、六月合、栀子、水茴香、白苏子、酸枣仁、地筋和荷叶，加入水10000-20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在70-100℃下加热1-5小时，过滤，得到滤渣和滤液1；2）向所述滤渣中加入水10000-20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在50-80℃下加热5-9小时，过滤，得到滤渣和滤液2；以及3）合并所述滤液1和所述滤液2，浓缩至5000-10000毫升。本发明所述方法制得的治疗急性黄疸型肝炎的药剂共达清热利湿，凉血解毒之功，因而临床疗效显著，能够有效治疗急性黄疸型肝炎。

Description

一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法。

背景技术

急性黄疸型肝炎为肝病科常见急症之一，西医治疗多为抗炎、护肝、补充维生素治疗。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法，该方法包括下列步骤：

1）取节节花15克、打米花12克、山海棠12克、水亚木10克、山樱桃9克、红参9克、小柳拐9克、赤芍9克、马唐8克、天麻8克、五香草8克、伸筋草7克、六月合6克、栀子6克、水茴香6克、白苏子3克、酸枣仁3克、地筋3克和荷叶2克，加入水10000-20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在70-100℃下加热1-5小时，过滤，得到滤渣和滤液1；

2）向所述滤渣中加入水10000-20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在50-80℃下加热5-9小时，过滤，得到滤渣和滤液2；以及

3）合并所述滤液1和所述滤液2，浓缩至5000-10000毫升。

优选地，在所述步骤1）中，取节节花15克、打米花12克、山海棠12克、水亚木10克、山樱桃9克、红参9克、小柳拐9克、赤芍9克、马唐8克、天麻8克、五香草8克、伸筋草7克、六月合6克、栀子6克、水茴香6克、白苏子3克、酸枣仁3克、地筋3克和荷叶2克，加入水15000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在90℃下加热3小时，过滤，得到滤渣和滤液1。

优选地，在所述步骤2）中，向所述滤渣中加入水20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在70℃下加热6小时，过滤，得到滤渣和滤液2。

优选地，在所述步骤3）中，合并所述滤液1和所述滤液2，浓缩至9000毫升。

更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、胶囊剂或汤剂。

在本发明的组合物中，节节花、打米花、山海棠、水亚木为君药；山樱桃、红参、小柳拐、赤芍、马唐、天麻为臣药；五香草、伸筋草、六月合、栀子、水茴香为佐药；白苏子、酸枣仁、地筋和荷叶为使药，各种成分发挥协同作用以产生最佳效果。

为了更好地理解本发明，参照《中药大辞典》第二版（上海科学技术出版社，2005），本发明中使用的一些原料药的说明见下表：

本发明所述方法制得的治疗急性黄疸型肝炎的药剂共达清热利湿，凉血解毒之功，因而临床疗效显著，能够有效治疗急性黄疸型肝炎。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的汤剂

取节节花15克、打米花12克、山海棠12克、水亚木10克、山樱桃9克、红参9克、小柳拐9克、赤芍9克、马唐8克、天麻8克、五香草8克、伸筋草7克、六月合6克、栀子6克、水茴香6克、白苏子3克、酸枣仁3克、地筋3克和荷叶2克，加入水15000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在90℃下加热3小时，过滤，得到滤渣和滤液1。向滤渣中加入水20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在70℃下加热6小时，过滤，得到滤渣和滤液2。合并滤液1和滤液2，浓缩至9000毫升，即为本发明所述的汤剂。

实验例

一般资料

选择就诊之急性黄疸型肝炎68例，均符合中华医学会西安会议修订的病毒性肝炎的诊断标准（中华医学会.病毒性肝炎的诊断标准〔S〕.中西医结合肝病杂志，2001,11(1),56-60）。其中，男34例，女34例；年龄22-65岁，平均41.5岁；按病程分：1-7天42例，8-15天26例；实验室检查：总胆红素(TBIL)在17.1-34.2μmo1/L者14例，在34.3-68.4μmo1/L者20例，在68.5-136.8μmo1/L者24例，>136.8μmo1/L者10例；ALT(丙氨酸氨基转移酶)在50-99U/L者12例，在100-199U/L者20例，在200-299U/L者14例，>300U/L者22例。

将上述患者进行分组，治疗组与对照组均34例，两组患者在性别、年龄、病程、实验室检查等方面，经统计学处理P>0.05，无显著性差异，具有可比性。

对照组给予甘利欣150mg，茵栀黄注射液30m1，分别加入5重量%葡萄糖液250ml静脉滴注，1天1次。同时每天3次、每次口服护肝片（黑龙江葵花药业股份有限公司，每片重0.36克）4片、维生素C2片（浙江康恩贝制药股份有限公司，每片0.6克）、B族维生素2片（浙江康恩贝制药股份有限公司，每片0.7克）。连续治疗1个月。

治疗组口服实施例1中制得的汤剂来进行治疗，一天三次，每次口服100毫升，连续治疗1个月。

观察项目

观察患者服药前后临床症状与体征，并检测血清ALT、TBIL水平。

疗效判定标准

参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》（卫生部.中药新药临床研究指导原则[S]北京:中国医药科技出版社，1993:252）拟定。以症状体征消失，血清ALT,TBIL恢复正常为显效;以症状体征明显改善，血清ALT,TBIL较治疗前下降50%以上为有效;以治疗半月以上症状体征无改善，血清ALT,TBIL未见下降或持续上升为无效。

结果

经过治疗两组的治疗结果见下表：

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率（%）
						治疗组	34	22	11	1	97.06
对照组	34	10	19	5	85.29

典型病例

李某，男，52岁，山东邹城人，腿脚沉重，浑身乏力，食欲不振，伴有低热和恶心呕吐的症状，于2012年10月26日就诊，抽血化验患有急性黄疸性肝炎，实验室检查：总胆红素(TBIL)为56.2μmo1/L，ALT(丙氨酸氨基转移酶)为156U/L。口服实施例1中制得的汤剂来进行治疗，一天三次，每次口服100毫升，连续治疗1个月。在经过治疗后，血清ALT,TBIL恢复正常值，症状基本消失，随访至今未再复发。

吕某某，女，43岁，山东邹城人，发烧38.3℃，乏力，食欲不振，尿黄如茶，皮肤、巩膜发黄，肝区疼痛，于2013年3月9日就诊，抽血化验患有急性黄疸性肝炎，实验室检查：总胆红素(TBIL)为112.5μmo1/L，ALT(丙氨酸氨基转移酶)为183U/L。口服实施例1中制得的汤剂来进行治疗，一天三次，每次口服100毫升，连续治疗1个月。在经过治疗后，血清ALT,TBIL恢复正常值，症状基本消失，随访至今未再复发。

石某，男，31岁，山东邹城人，发热，全身不适，乏力，右上腹不适。于2013年1月12日就诊，查体发现皮肤，巩膜黄染，肝脾肿大，肝区疼痛，肝功能检查异常，抽血化验患有急性黄疸性肝炎，实验室检查：总胆红素(TBIL)为101.8μmo1/L，ALT(丙氨酸氨基转移酶)为166U/L。口服实施例1中制得的汤剂来进行治疗，一天三次，每次口服100毫升，连续治疗1个月。在经过治疗后，血清ALT,TBIL恢复正常值，症状基本消失，随访至今未再复发。

Claims (4)

1.一种治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法，该方法包括下列步骤：

1)取节节花15克、打米花12克、山海棠12克、水亚木10克、山樱桃9克、红参9克、小柳拐9克、赤芍9克、马唐8克、天麻8克、五香草8克、伸筋草7克、六月合6克、栀子6克、水茴香6克、白苏子3克、酸枣仁3克、地筋3克和荷叶2克，加入水10000-20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在70-100℃下加热1-5小时，过滤，得到滤渣和滤液1；

2)向所述滤渣中加入水10000-20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在50-80℃下加热5-9小时，过滤，得到滤渣和滤液2；以及

3)合并所述滤液1和所述滤液2，浓缩至5000-10000毫升。

2.根据权利要求1所述的治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤1)中，取节节花15克、打米花12克、山海棠12克、水亚木10克、山樱桃9克、红参9克、小柳拐9克、赤芍9克、马唐8克、天麻8克、五香草8克、伸筋草7克、六月合6克、栀子6克、水茴香6克、白苏子3克、酸枣仁3克、地筋3克和荷叶2克，加入水15000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在90℃下加热3小时，过滤，得到滤渣和滤液1。

3.根据权利要求1所述的治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤2)中，向所述滤渣中加入水20000毫升，在装有冷凝器的烧瓶中在70℃下加热6小时，过滤，得到滤渣和滤液2。

4.根据权利要求1所述的治疗急性黄疸型肝炎的药剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤3)中，合并所述滤液1和所述滤液2，浓缩至9000毫升。