CN103735691B

CN103735691B - 一种治疗肝硬化的药物及制备方法

Info

Publication number: CN103735691B
Application number: CN201410033391.7A
Authority: CN
Inventors: 宋吉顺; 张继广; 刘怡霞
Original assignee: 宋吉顺
Current assignee: Xiangyuan County Education and Technology Bureau
Priority date: 2014-01-23
Filing date: 2014-01-23
Publication date: 2015-05-13
Anticipated expiration: 2034-01-23
Also published as: CN103735691A

Abstract

本发明公开了一种治疗肝硬化的药物及制备方法，属西药学领域；制成所述药物有效成分的原料组成为：橄榄、海金沙、葫芦茶、昆布、马齿苋、蘑菇、菊花叶、佛手、茉莉、鹅不食草、繁缕、灵芝、龙胆、苦丁茶、陆英和扶桑花；本发明药物具有疏肝理气、清热解毒，软坚散结之功效，对于治疗肝硬化以及肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中药学以及现代医学研究理论，疗程短、见效快、安全无毒副作用，对肝硬化的治疗能够达到标本兼治的效果。

Description

一种治疗肝硬化的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及药学领域，尤其涉及一种治疗肝硬化的药物及制备方法。

背景技术

肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。

引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。

肝硬化往往因引起并发症而死亡，上消化道出血为肝硬化最常见的并发症，而肝性脑病是肝硬化最常见的死亡原因。肝性脑病、感染肝炎、原发性肝癌、肝肾综合征、门静脉血栓形成、呼吸系统损伤、腹腔积液。

肝硬化是因组织结构紊乱而致肝功能障碍，目前尚无根治办法。主要在于早期发现和阻止病程进展，延长生命和保持劳动力。包括静脉输入高渗葡萄糖液以补充热量，输液中可加入维生素C、胰岛素、氯化钾等；注意维持水、电解质、酸碱平衡；病情较重者可输入白蛋白、新鲜血浆；此外还可给予保肝、降酶、退黄等治疗，如肝泰乐、维生素C，必要时静脉输液治疗，如促肝细胞生长素，还原型谷胱甘肽、甘草酸类制剂等。

中药作为我国的传统医学，在疾病治疗方面具有独特的方式和疗效，若从中药中选取一类药材制成中药制剂，对于肝硬化的治疗将具有重大的临床意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝硬化的药物及制备方法；本发明药物具有疏肝理气、清热解毒，软坚散结之功效，对于治疗肝硬化以及肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中药学以及现代医学研究理论，疗程短、见效快、安全无毒副作用，对肝硬化的治疗能够达到标本兼治的效果。

为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下：

一种治疗肝硬化的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗肝硬化的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将橄榄、马齿苋、佛手和繁缕洗净，放入容器内，绞碎，滤杂质，留汁液备用；

(2)将海金沙、葫芦茶、昆布、蘑菇、鹅不食草、苦丁茶、陆英和扶桑花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，将滤液放入容器内，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.16的稠膏，备用；

(3)将菊花叶、茉莉、灵芝和龙胆洗净晒干，置于研钵内进行研末，过160目细粉，备用；

(4)将上述步骤(1)～(3)所制得的汁液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗肝硬化的药物。

本发明所用中药的药性如下：

橄榄：味甘、酸、涩，性平；归肺、胃、脾、肝经。清肺利咽，生津解毒。主治咽喉肿痛，烦渴，咳嗽吐血，菌痢，癫痫，解河豚毒及酒毒。《本草再新》载：“平肝开胃，润肺滋阴，消痰理气，止咳嗽，治吐血。”

海金沙：味甘，性寒；归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛。《江西草药》载：“清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血。痄腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿L疳积。”

葫芦茶：味微苦、涩，性凉。清热解毒，消积利湿，杀虫防腐。用于预防中暑，感冒发热，咽喉肿痛，肾炎，黄疸型肝炎，肠炎，细菌性痢疾，小儿疳积，妊娠呕吐，菠萝中毒，小儿硬皮病。

昆布：味咸，性寒；归肝、胃、肾经。软坚散结，小痰利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。《现代实用中药》载：“肿，淋疾，湿性脚气，又治甲状腺肿，慢性气管炎，咳嗽。”

马齿苋：味甘、酸，性寒；入心、肝、脾、大肠经。清热解毒，止痒消肿，利水去湿，散血杀菌，消炎止痛，止血凉血。现代医学研究证实，马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称。

蘑菇：味甘，性平。健脾开胃，平肝提神，纳呆。主治消化不良，高血压，乳汁不足，神倦欲眠。《医学入门》载：“悦神，开胃，止泻，止吐。现代医学研究证实，蘑菇的有效成分可增强T淋巴细胞功能，从而提高机体抵御各种疾病的免疫功能。

菊花叶：味辛、甘，性平。清肝明目，解毒消肿。主治头风，目眩，疔疮，痈肿。《本草求原》载：“清肺，平肝胆。治五疔、疳疔毒、痈疽、恶疮。”

佛手：味辛、苦、酸，性温；归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

茉莉：味辛、甘，性平。适用于肝气郁结引起的胸胁疼痛，慢性肝炎后遗胁间痹痛，妇女痛经等病症。现代医学研究证实，茉莉具有疏肝解郁，健脾和胃，理气止痛的功效。

鹅不食草：味辛，性温；归肺、肝经。祛风通窃、解毒消肿。主治感冒，头痛，鼻渊，鼻息肉，咳嗽，喉痹，耳聋，目赤翳膜，疟疾，风湿痹痛，跌打损伤，肿毒，疥癣。药理实验表明，鹅不食草的热水提取物具有显著的抗变态反应活性。

繁缕：味微苦、甘、酸，性凉；归肝、大肠经。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《中国药植图鉴》载：“生叶揉汁，外用治疮伤；茎叶拌盐咬之，能治齿痛；醋和，或烧存性麻油调敷疮及肿毒。”

灵芝：味甘，性平；归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。药理表明实验，灵芝对神经系统有抑制作用，对循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护肝、提高免疫功能、抗菌等作用。

龙胆：味苦，性寒；归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。《日华子本草》载，“治客忤，疳府气，热病狂语，疮疥，明目，止烦”。

苦丁茶：味甘、苦，入肝、肺、胃经。散风热，清头目，除烦渴。治头痛，齿痛，目赤，聤耳，热病烦渴，痢疾。《中国医学大辞典》载：“散肝风，清头目，治耳鸣、耳聋、聤耳流脓，活血脉，凉子宫。”

陆英：味苦、辛，性寒；归肝经。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消肿。用于急性病毒性肝炎，肾炎水肿，风湿痛，脱臼，肾炎水肿，脚气水肿，荨麻疹，跌扑损伤，骨折。《本经》载：“主骨间诸痹，四肢拘挛疼酸，膝寒痛，阴痿，短气不足，脚肿。”

扶桑花：味甘、淡，性平；归心、肺、肝、脾经。清肺，化痰，凉血，解毒。治痰火咳嗽，鼻衄，痢疾，赤白浊，痈肿，毒疮。《陆川本草》载：“凉血解毒。治血热、衄血、血瘙、毒疮。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物具有疏肝理气、清热解毒，软坚散结之功效，对于治疗肝硬化以及肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中药学以及现代医学研究理论，疗程短、见效快、安全无毒副作用，对肝硬化的治疗能够达到标本兼治的效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗肝硬化的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

用法用量：口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

1、病例选择：

作为治疗肝硬化的药物，选择确诊的肝硬化患者160例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组80例，其中男性42例，女性38例，年龄35～55岁，平均年龄45.5岁，病程最短者3个月，最长者3年；对照组100例，其中男性41例，女性39例，年龄34～54岁，平均年龄44.7岁，病程最短者8个月，最长者3年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，用法用量：口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；8天为1个疗程，连续服用2～3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

病情严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用螺内酯片，每日3次，每次4片；10天为1个疗程，连续服用3～5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等临床并发症症状全部消失，新陈代谢以及肝功能恢复正常。

(2)好转：上述临床症状减轻，新陈代谢以及肝功能有所恢复。

(3)无效：临床症状无明显好转或加重。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈52例，好转22例，无效6例，治愈率65％，总有效率92.5％。

对照组中治愈20例，好转27例，无效33例，治愈率25％，总有效率58.8％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王某，男，工程师，36岁，山东潍坊人。患者经常会乏力，并伴有尿黄的情况一年多，体检发现患有乙肝，曾到多家医院就诊，服用多种药服，未见任何效果。后来我院就诊，服用本发明药物2个疗程结束后复查，HBV-DNA、HBsAg及HBeAg均阴性，肝功能正常，B超示脾大消失恢复正常。

2、黄某，男，45岁，工人，江苏连云港人。患者2年前查出患有乙肝，肝功异常，先后在多家医院治疗，但都没有效果，期间，曾多次购买并服用大量药品，均收效甚微。后来我院就诊，经检查，已由乙肝恶化成肝硬化。服用本发明药物，服用2个疗程后，症状明显好转，服用3个疗程后，经复查，肝功各项指标恢复正常，实现临床治愈。

3、秦某，女，51岁，农民，山东泰安人。患者长期面色晦暗，肝脾肿大，舌质紫暗，脉弦涩。入院B超提示，肝细胞有轻度坏死，轻度肝纤维变，诊断为肝硬化。后来我院应诊，服用本发明药物，服用1个疗程后，病情明显好转，服用第2个疗程后，症状基本消失，面色好转，服用第3个疗程后做检查恢复正常而痊愈。

Claims

1.一种治疗肝硬化的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橄榄41～66份海金沙36～66份葫芦茶36～63份昆布33～61份

马齿苋31～61份蘑菇31～56份菊花叶28～56份佛手26～51份

茉莉26～51份鹅不食草23～51份繁缕23～46份灵芝21～46份

龙胆21～43份苦丁茶16～41份陆英15～40份扶桑花10～35份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橄榄45～62份海金沙41～61份葫芦茶40～59份昆布38～56份

马齿苋36～56份蘑菇35～51份菊花叶33～51份佛手30～47份

茉莉30～47份鹅不食草28～46份繁缕27～42份灵芝25～42份

龙胆24～40份苦丁茶20～37份陆英19～36份扶桑花14～31份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橄榄49～58份海金沙46～56份葫芦茶44～55份昆布43～51份

马齿苋41～51份蘑菇39～47份菊花叶38～46份佛手34～43份

茉莉34～43份鹅不食草33～41份繁缕31～38份灵芝29～39份

龙胆28～36份苦丁茶24～33份陆英23～32份扶桑花18～27份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

橄榄53份海金沙51份葫芦茶49份昆布47份

马齿苋46份蘑菇43份菊花叶42份佛手39份

茉莉39份鹅不食草37份繁缕35份灵芝33份

龙胆32份苦丁茶29份陆英28份扶桑花22份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗肝硬化的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将橄榄、马齿苋、佛手和繁缕洗净，放入容器内，绞碎，滤杂质，留汁液备用；

（2）将海金沙、葫芦茶、昆布、蘑菇、鹅不食草、苦丁茶、陆英和扶桑花洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，将滤液放入容器内，浓缩成60℃下相对密度为1.11～1.16的稠膏，备用；

（3）将菊花叶、茉莉、灵芝和龙胆洗净晒干，置于研钵内进行研末，过160目细粉，备用；

（4）将上述步骤（1）～（3）所制得的汁液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗肝硬化的药物。