CN103655993B - 一种治疗中风的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中风的中药及其制备方法。本发明以番红花、苏木、地龙、僵蚕、岩黄连、白附子为主要成分，经中药传统工艺制备而成，工艺科学合理，操作简单，具有活血祛瘀、祛风通络、燥湿化痰、清热解毒、调节心脑血管功能的作用。本发明具有疗效确切，用药成本低，副作用小等特点，在治疗中风领域取得了重大的进展。

Description

一种治疗中风的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗中风的中药及其制备方法。

背景技术

中风也叫脑卒中。分为两种类型：缺血性脑卒中和出血性脑卒中，高血压、动脉硬化、脑血管畸形、脑动脉瘤常可导致出血性中风；风湿性心脏病、心房颤动、细菌性心内膜炎等常形成缺血性中风。另外高血糖、高血脂、血液流变学异常及情绪的异常波动与本病发生密切相关。中风是中医学对急性脑血管疾病的统称。它是以猝然昏倒，不省人事，伴发口角歪斜、语言不利而出现半身不遂为主要症状的一类疾病。根据统计中国每年发生脑中风病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75%。中国每年中风病人死亡120万。已得过脑中风的患者，还易再复发，每复发一次，加重一次。由于本病发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高以及并发症多的特点，所以医学界把它同冠心病、癌症并列为威胁人类健康的三大疾病之一。

临床防治脑卒中西药中有：拜阿司匹林、氯比格雷、脑活素片、弥可保等，都是疗效比较可靠，有治疗针对性的用药，其中阿司匹林是防治脑卒中的基础用药，对防止脑卒中复发有一定疗效，但临床应用阿司匹林显示有47%的患者存在用药抵抗，即使是阿司匹林肠溶片，也会对胃肠造成负担和影响，有各种出血倾向的患者，更应禁止使用阿司匹林。

中医认为，治疗中风应辨证论治。脑为人体脏腑器官中最为贵重之器，脑中风的出现，实乃大脑功能全面受损的标志，其病机涉及到气、血、痰、火、风、虚六端，极其复杂，相互交织，变化难测。按照传统的中医理论，根据病情轻重可分为中络、中经、中脏、中腑四个类型。中经络以平肝熄风，化痰祛瘀通络为主；中腑则通瘀泄热；中脏闭证：治当熄风清火，豁痰开窍通腑，脱证：救阴回阳固脱，内闭外脱之证：醒神开窍与扶正固脱兼用；中风恢复期、后遗症多为虚实兼夹，应扶正祛邪，标本兼顾。由古至今，治疗中风的方剂有很多，如：活血化瘀，化痰通络可用化痰通络汤加减；平肝泻火通络可用天麻钩藤饮加减；益气活血，扶正祛邪可用补阳还五汤加减；滋养肝肾，潜阳熄风可用镇肝熄风汤加减等等。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗中风的中药及其制备方法，该中药治疗中风效果极佳，无毒副作用，成本低廉。

本发明所述的治疗中风的中药是由包括如下重量份的原料制备而成的：番红花20～30份、苏木20～30份、僵蚕8～12份、地龙8～12份、岩黄连20～30份、白附子4～5份。

本发明所述的治疗中风的中药优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：番红花10～40份、苏木10～40份、僵蚕5～15份、地龙5～15份、岩黄连10～40份、白附子3～6份。

本发明的另一方面是提供了本发明中药活性成分的制备方法，该方法是采用40—95%重量百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：

取全部6味药材，粉碎成粗粉，加入相当于药材总重量3～8倍的重量百分比为40～95%的乙醇渗漉提取，渗漉液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相当于药材总重量的0.6～1.5倍，浓缩液静置3～10天，滤过，灭菌，即得所述活性成分。

方案二：

取全部6味药材，粉碎成粗粉，加入相当于药材总重量4～6倍的重量百分比为60～80%的乙醇渗漉提取，渗漉液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相当于药材重量的0.8～1.2倍，浓缩液于1～4℃下静置6～10天，滤过，加入纯净水至总重量相当于药材总重量的1.5～3倍，混合均匀，加入渗透压调节剂，使溶液渗透压与血浆一致，调节好渗透压的溶液于1～4℃下静置6～20天，滤过，灌装，灭菌，即得所述活性成分。

所述的渗透压调节剂为：葡萄糖、氯化钠、磷酸盐、枸橼酸盐、甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一种。

方案一和方案二中所述的灭菌方法为酸碱灭菌、微波灭菌或低温间歇灭菌。

灭菌时温度过高，会对药物有效成分产生不利影响，因此，采用灭菌工艺时，考虑对有效成分影响较小的方法。

所述的酸碱灭菌的方法按以下步骤操作：先加入盐酸调节pH至3.5~4.0，静置1天，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节PH至8.0。

本发明所述的治疗中风的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂。

本发明的中药详细情况如下：

番红花：Crocus sativus，又称藏红花、西红花，是一种鸢尾科番红花属的多年生花卉，也是一种常见的香料，也是一种名贵的中药材，具有强大的生理活性，其柱头在亚洲和欧洲作为药用，有镇静、祛痰、解痉作用，用于胃病、调经、麻疹、发热、黄胆、肝脾肿大等的治疗。

其干燥柱头味甘性平，能活血化瘀，散郁开结，止痛。用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等。可用作镇静、驱风剂。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂。

现代药理学研究发现，藏红花可减轻动脉粥样硬化斑块的形成、减低胆固醇，促进脂肪代谢，从而达到降血脂的效果；藏红花对氧自由基有抑制作用，从而达到抗氧化的作用；藏红花还有兴奋子宫、活血止血、抗肾炎、促进视网膜动脉血流量等功能。

苏木：为豆科植物苏木（Caesalpinia sappan L.）的干燥心材。临床常用的中药，甘、咸、辛，平。归心、肝经。功能活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折筋伤.瘀滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，痈疽肿痛。临床常用于治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛等等。

现代药理研究表明，苏木能显著促进微动脉血流，促进微循环和管径的恢复，还可增加冠脉流量，降低冠脉阻力，降低血液粘度，抑制血小板聚集，还有一定的抗癌作用。

僵蚕：为蚕蛾科昆虫家蚕 Bombyx mori L. 4～5龄的幼虫感染（或人工接种）白僵菌 Beauveria bassiana(Bals.) Vuill.而致死的干燥体。多于春、秋季生产，将感染白僵菌病死的蚕干燥。咸、辛，平。归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒。僵蚕味辛行散，能祛风、化痰、通络。

地龙：Geosaurus，为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaas pergilum(E Perrier)、通俗环毛蚓P vulgarisChen、威廉环毛蚓P guillelmi(Michaelsen)或栉肓毛蚓P pectiniferaMichaelsen的干燥体。性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压症。

现代药理研究表明，地龙有溶栓和抗凝作用、抗心律失常作用、治疗缺血性脑卒中（中风）、降血压作用、抗惊厥和镇静作用、抗癌作用、平喘作用等。

岩黄连：Corydalis saxicola Bunting，属罂粟目罂粟科，多年生草本植物。功能清热解毒；利湿；止痛止血；主治肝炎；口舌糜烂；火眼；目翳；痢疾；腹泻；腹痛；痔疮出血。医学上发现它对肝脏病症有特殊疗效，被广泛应用于肝炎、肝硬化、肝癌的治疗，并取得意想不到的奇效。岩黄连对肝脏炎症有特效，同时具有抗乙肝病毒和保肝的多重功效，所以应用于肝炎肝硬化均得心应手，应用于肝癌，亦取得改善生存质量，延长寿命的效果。经长期服用未发现毒副作用。

白附子：为天南星科植物独角莲Typhonium giganteum Engl. 的干燥块茎。辛，温；有毒。归胃、肝经。祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。《本草求真》：白附子，为阳明经要药。按诸书皆载能治头面游风瘢疵，及中风不语，诸风冷气，血痹冷疼，阴下湿痒，皆当用此调治。

本发明的药物中，番红花活血化瘀，散郁开结，止痛；苏木既能行血，又祛表里风邪；二者共为方中君药，符合前人“治风先治血，血行风自灭”的经验和理论。僵蚕和地龙祛风化痰通络，加强君药祛风作用，共为臣药；岩黄连清热解毒，白附子驱风泄湿、逐痹行痰，善治中风失音，鼻口偏斜，协助君药的清热泻火和燥湿化痰作用，为方中的佐使药。本发明诸味中药搭配科学合理，符合中医理论体系，相互协同，使得本发明的中药具有活血祛瘀、祛风通络、燥湿化痰、清热解毒、调节心脑血管功能的作用，用于治疗湿邪困脾、中风痰涌所致的肢体麻痹、眩晕、惊痫口噤、口眼斜等急性缺血性中风疗效显著。本发明的中药可以制成注射剂，以穴位注射的方式施治，也可以制备成各种口服制剂或其它适合的剂型使用。

本发明的中药注射剂，以穴位注射的方式施治，具有非常好的效果，具体使用方法为：于脊柱椎间旁或患部穴注，每穴0.2～0.5ml，日用量1～6ml，隔日1次。注射后其部微红肿属正常现象，无不良反应。患者经过注射后，恢复快速，一般不超过40天即可治愈，随访跟踪1年无复发现象。本发明疗效确切，用药成本低，副作用小，在治疗中风领域取得了重大的进展，相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。

具体实施方式

实施例1

番红花100g      苏木100g    僵蚕50g

  地龙50g     岩黄连100g    白附子30g

取上述6味药材，粉碎成粗粉，加入1290g重量百分比40%的乙醇渗漉提取，渗漉液滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至258g，浓缩液静置3天，滤过，滤液先加入盐酸调节pH至3.5~4.0，静置1天，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH至8.0，即得本发明活性成分。

实施例2

番红花300g      苏木300g    僵蚕120g

             地龙120g     岩黄连300g    白附子50g。

取上述6味药材，粉碎成粗粉，加入4760g重量百分比95%的乙醇渗漉提取，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至1428g，浓缩液静置10天，滤过，滤液70℃加热1小时后，室温放置1天，然后再用70℃加热1小时，如此重复三次，滤过，加入纯净水至总量为3570g，然后加入氯化钠调节渗透压，使溶液渗透压与血浆一致，调节好渗透压的溶液于1℃下静置6天，滤过，灌装，灭菌，即得本发明注射液。

实施例3

番红花400g      苏木400g    僵蚕150g

             地龙150g     岩黄连400g    白附子60g

取上述6味药材，粉碎成粗粉，加入12480g重量百分比60%的乙醇渗漉提取，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩液体至2340g，浓缩液静置6天，滤过，滤液先加入盐酸调节pH至3.5～4.0，静置1天，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH至8.0，加入纯净水、适量蔗糖、防腐剂至总量为1000g，即得本发明口服液。

实施例4

番红花200g      苏木200g    僵蚕80g

地龙80g     岩黄连200g    白附子40g

取上述6味药材，粉碎成粗粉，加入3200g重量百分比80%的乙醇渗漉提取，渗漉液滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至640g，浓缩液静置10天，滤过，滤液经微波灭菌，进一步浓缩至合适比重，加入适量淀粉和糊精制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。

实施例5

观察本发明以穴位注射的方式治疗急性缺血性中风的临床疗效：

1、一般资料：选择88例自2011年5月～2012年7月在我院收治的急性期缺血性中风患者。随机分为两组，对照组44例，男24例，女20例，年龄48～75岁，平均(63．57±5．14)岁，病情轻度者15例，中度者20例，重度者9例；观察组44例，男23例，女21例，年龄45～75岁，平均(64.72±4.97)岁，病情轻度者11例，中度者25例，重度者8例。两组患者在性别、年龄、病情程度等方面比较，经统计学处理(P>0.05)，没有显著性差异。

2、纳入标准

中医诊断：半身不遂、口舌歪斜，口角流涎、言语蹇涩或不语、偏身麻木，气短乏力，心悸便溏，或伴头痛、头晕、舌强，小便频数或遗尿不禁，舌质暗或紫，舌有瘀斑，苔薄白，脉弦或细涩。

西医诊断：所有患者均符合全国第四次脑血管会议制定的《脑卒中诊断标准》；并且经过头颅MRI或CT证实缺血性中风；均为首次发病；就诊时均有不同程度的言语不利，患侧肢体活动不利，并伴麻木、无力或瘫痪等临床症状；在治疗前未使用过抗凝制剂、溶栓、降纤等药物及手术治疗；排除出血性中风患者；脑外伤，脑寄生虫病等；合并有严重心、肝、肾功能不全者；精神病患者及对所用药物有过敏史者。

3、治疗方法

两组患者均给予镇静、卧床休息、吸氧。

对照组：给予神经内科常规治疗，包括控制血压、扩血管、抗血小板聚集、抗脑水肿、保护脑细胞、纠正水电解质平衡等治疗；

观察组：在对照组治疗的基础上给予本发明实施例2所制备的中药注射液，以穴位注射的方式施治，每日1次，治疗1个月后观察疗效。

4、临床疗效评定标准

痊愈：功能缺损评分减少91％～100％，瘫痪肢体肌力恢复至5级，生活可自理；

显效：功能缺损评分减少46％～90％，瘫痪肢体肌力提高2级以上，生活基本自理或部分自理；

有效：功能缺损评分减少19％～45％，瘫痪肢体肌力提高1级；

无效：功能缺损评分减少18％及以下。

5、疗效比较：结果见表1。

表1 治疗后两组临床疗效比较（n，%）

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
							观察组	44	16	21	6	1	97.7*
对照组	44	7	17	12	8	81.8

注：与对照组比较，*P＜0.01。

表1结果显示：采用本发明药品进行穴位注射疗法治疗急性缺血性中风效果理想，与神经内科常规治疗有极显著性差异。

实施例6

黄×，女 ，63岁，广西柳城县六塘糖厂退休工人，主诉左上肢麻木1O天，半身不遂2天，2011月11日开始自觉左上肢麻木，食、中指有阵发性针刺感，至19日针刺感消失，午休醒来，左侧肢体软瘫无力，少寐多梦、多汗纳呆，面色苍白，手足浮肿，舌质胖大暗红，苔黄厚腻、脉弦缓，左上肢肌力Ⅱ组，生理反射正常，左侧巴彬斯基征(+)。中医辨症：病在肝脾，舌质胖大暗红，手足浮肿，症属气虚血瘀，给予神经内科常规治疗，包括控制血压、扩血管、抗血小板聚集、抗脑水肿、保护脑细胞、纠正水电解质平衡等基础上，施以本发明实施例2所制备的中药注射液，以穴位注射的方式治疗1个月后，面色红润，汗液减少，诸症悉除，四肢活动自如，肌力V级，嘱其加强功能锻炼，半年后，治愈随访，仍健康无恙。

覃×，男，61岁，广西来宾市兴宾区陶邓乡人，因右侧半身不遂半月于2012年2月20日就诊。面赤形瘦，头晕耳呜，手足麻木，心烦少寐，查体：右眼不能闭合，右上下肢肌力Ⅳ级，肱二、三头肌腱(+++)、巴彬斯基征(+)、舌质鲜红、舌边尖可见点状瘀血斑、脉弦细、中医辨症：病在肝肾，波及于心，症属阴虚，挟血瘀，上扰神明。经本发明药物以穴位注射的方式施治配以内科常规治疗，治疗48天后四肢功能恢复正常，肌力V级。

Claims (9)

1.一种治疗中风的中药，其特征在于它是由如下重量份的中药原料药制备而成的：番红花10～40份、苏木10～40份、僵蚕5～15份、地龙5～15份、岩黄连10～40份、白附子3～6份。

2.如权利要求1所述的治疗中风的中药，其特征在于它是由如下重量份的中药原料药制备而成的：番红花20～30份、苏木20～30份、僵蚕8～12份、地龙8～12份、岩黄连20～30份、白附子4～5份。

3.如权利要求1或2任意一项所述的中药，其特征在于它的活性成分是采用40—95％重量百分浓度的乙醇提取制备而成的。

4.如权利要求3所述的治疗中风的中药，其特征在于其活性成分是由如下的方法制备而成的：

取全部6味药材，粉碎成粗粉，加入相当于药材总重量3～8倍的重量百分比为40～95％的乙醇渗漉提取，渗漉液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相当于药材总重量的0.6～1.5倍，浓缩液静置3～10天，滤过，灭菌，即得所述活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗中风的中药，其特征在于其活性成分是由如下的方法制备而成的：

取全部6味药材，粉碎成粗粉，加入相当于药材总重量4～6倍的重量百分比为60～80％的乙醇渗漉提取，渗漉液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相当于药材重量的0.8～1.2倍，浓缩液于1～4℃下静置6～10天，滤过，加入纯净水至总重量相当于药材总重量的1.5～3倍，混合均匀，加入渗透压调节剂，使溶液渗透压与血浆一致，调节好渗透压的溶液于1～4℃下静置6～20天，滤过，灌装，灭菌，即得所述活性成分。

6.如权利要求5所述的治疗中风的中药，其特征在于：所述的渗透压调节剂为：葡萄糖、氯化钠、磷酸盐、枸橼酸盐、甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一种。

7.如权利要求4或5所述的治疗中风的中药，其特征在于：所述的灭菌方法为酸碱灭菌、微波灭菌或低温间歇灭菌。

8.如权利要求7所述的治疗中风的中药，其特征在于：所述的酸碱灭菌方法为加入盐酸调节PH至3.5～4.0，静置1天，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH至8.0，即得。

9.一种治疗中风的中药制剂，由权利要求1或2中任一项的治疗中风的中药与医药学上可接受的载体制备而成。