CN103648571A - 用于将导管引入血管内的医疗装置 - Google Patents

Abstract

一种用于引入导管的医疗装置，该医疗装置包括：管状本体（2），该管状本体沿纵向（X）延伸，并且在管状本体内限定单个腔室（3），该腔室在纵向相对两端处开口；可缩回的针（10），该针连接到管状本体并在腔室内于操作位置和非操作位置之间可动，在操作位置，针从管状本体突出，而在非操作位置，针容纳于所述管状本体内；以及滑动件（20），该滑动件固定到针（10）并且配合成在管状本体上滑动，以至少部分地从管状本体突出，以引起针的运动。管状本体具有非圆形横截面，在横截面上标记主轴线（A）和副轴线（B），它们彼此大致垂直，并且滑动件与副轴线平行地从管状本体突出。

Description

用于将导管引入血管内的医疗装置

技术领域

本发明涉及一种具有主权利要求的前序部分中所述特征的、用于将导管引入血管内的医疗装置。

技术背景

在医疗技术领域中，已知需要将导管插入动脉或静脉内，以例如允许快速给药或透析器官内的血液。

通常用于将导管引入动脉或静脉的技术之一规定将针经由经皮的路径插入血管内，首先使引导线穿过该路径，然后以期望的程度将该引导线推入血管内。随后，由针形成的孔借助扩张装置扩大，并且在针和扩张装置脱开之后，将导管沿引导线引入血管内。

近年来已开发出合适的装置，这些装置大致以注射器状的方式来构造，并包括筒形管状本体，可缩回的针滑动地配合到该本体内，而针的运动由从筒形管状本体突出的滑动件来控制。

尽管这种装置毫无疑问地简化了插入导管的过程，但它们仍有一些缺点，在国际专利申请WO01/78595中描述了这种装置的示例。

第一个缺点涉及必须允许准备好操纵的注射器状装置具有阻止沿相对于插管过程所涉及到的静脉或动脉的倾斜尽可能小的方向引入针的尺寸。这主要由筒形管状本体的空间要求所引起。

第二个缺点涉及在这些装置中，当针从筒形管状本体突出时，针必须通过操作者的动作持久地保持在位，否则它容易向后滑。

此外，在该领域总存在的要求是确保操作者的最大安全度，因而，总是防止他们可能会被针戳到。特别是，存在提供第一安全装置和第二安全装置的要求，第一安全装置防止在使用针之前针意外地卸下，第二安全装置防止在使用针之后以不可逆的方式卸下针。

发明内容

本发明解决的问题是提供一种医疗装置，该医疗装置用于将导管引入血管内，并且结构上和功能上构造成克服上文参照引用的现有技术所阐释的限制。

在该问题的情形下，本发明的目的是提供一种装置，该装置能容易操纵，并还具有最小的空间要求，以允许沿尽可能平行于血管的方向引入针。

第二个目的是提供一种加大对操作者的安全度的医疗装置。

通过本发明借助根据所附权利要求书构造的、用于引入导管的医疗装置解决该问题并实现这些目的。

附图简要说明

从参照附图以非限制性示例说明的本发明较佳实施例的详细描述中，将更好地理解本发明的特征和优点，在附图中：

-图1是从根据本发明实现的用于引入导管的医疗装置的上方和后面看的立体图，该医疗装置处于第一非操作位置，

-图2是从图1的医疗装置的上方和后面看的立体图，该医疗装置处于操作位置，

-图3是图2的细节的扩大比例绘制的视图，

-图4是从图1的医疗装置的上方和后面看的立体图，该医疗装置处于第二非操作位置，

-图5提供图4的装置的纵向剖视图，

-图6是沿图5的线VI-VI的纵向剖视图。

具体实施方式

在附图中，存在总地标记为1的医疗装置，该医疗装置用于引入导管并根据本发明来实现。该装置1包括管状本体2，该管状本体沿主要纵向X延伸，在该管状本体内限定出单个腔室3，该腔室由大致恒定厚度的壁来限界，并且在纵向相对两端处、即在管状本体2的前端4和后端5处开口。

管状本体2还在腔室3的区域内具有非圆形形式的、大致椭圆形的横截面，其中，标记有主轴线A和副轴线B，这些轴线大致彼此垂直并且与纵向轴线X相交。

较佳地，参照从约150毫米到约180毫米的管状本体2的总长度，能用管状本体2的宽度标记的主轴线A具有从8到20毫米的尺寸、较佳为12.5毫米，而能用管状本体2的高度标记的副轴线B具有从5到15毫米、较佳约为8.5毫米的尺寸。

特别是，较佳的是主轴线A和副轴线B的尺寸之比从1.2到2，较佳地约为1.5。

管状本体2的前端4有利地由内部中空的截锥形形状的扩张构件6构成。

可缩回的针10连接到管状本体2，该针纵向延伸并也呈管状，内部中空并在其前端11处开口，并且在后端12处呈尖头形状。

针10能在腔室3内于操作位置（参见图2）和非操作位置（参见图1和4）之间运动，在操作位置，针10至少在延伸通过扩张构件6的前端11处从管状本体2的前端4突出，而在非操作位置，针10容纳于管状本体2内、部分地容纳于腔室3内，并且部分地在扩张构件6内，而不从它们突出。

针10在其后端12区域内还固定到滑动件20，该滑动件能在管状本体2上滑动。滑动件20包括容纳于管状本体2的腔室3内的内部21和与副轴线B平行地从管状本体2突出的外部22。

针10较佳地并不相对于管状本体2同轴延伸，而是有利地，它关于管状本体2的纵向轴线X位于滑动件20的相对侧，从而与和滑动件20的外部22相对的管状本体2的壁尽可能近地毗邻。

外部22从管状本体2通过在管状本体2内形成的纵向凹槽7突出，该纵向凹槽由此在滑动件20运动期间起到引导件的作用。

较佳地，在凹槽7处，管状本体2相对于管状本体的与凹槽7相接的区域2a降低，由此获得沿管状本体2的副轴线B（高度）的另一尺寸减小。

支承元件20a设置在滑动件20的外部22上，以允许滑动件20以及由此与滑动件连接的针10远离和朝向非操作位置运动。

在滑动件20内形成有管道23，该管道在针10的后端12区域内的一侧开口，并在另一侧具有第一和第二嘴部24和25，这些嘴部均形成于滑动件20的外部22内。以此方式，管道23仅在外部22的区域内、在滑动件20外侧开口。

第一嘴部24以大致纵向方式延伸，并设有用于连接到抽吸式注射器的标准附连件，特别是它设有鲁尔型的附连件24a。以此方式，连接到滑动件20的可选的注射器在使用过程中与管状本体2大致平行。

第二嘴部25以相对于纵向X入射（incident）的方式延伸，并特别为引导线的进入而设置。

凹槽7在其后端处及其前端7a处闭合，在其后端处设有帽盖8，该帽盖安装在管状本体2的后端5处。

帽盖8起到止挡构件的作用，该止挡构件能在滑动件向管状本体2的后端5运动时检查滑动件20的行进，从而防止滑动件20从本体卸下。

帽盖8在其中心区域内开口，并包括一对壁部8a，壁部在帽盖8的相对两侧向上述中心区域延伸。壁部8a以略倾斜方式远离管状本体2延伸，但不彼此触碰，并有利地具有横截面从与管状本体接触的基部向自由基部渐缩的型面，以允许其在自由基部区域内作有限地枢转。

装置1在管状本体2的前端4区域内设有用于滑动件20的临时保持装置，以在针10运动到操作位置时防止滑动件相对于管状本体2自由滑动。

用于滑动件20的临时保持装置包括在凹槽7的前端7a处形成的座28和设置在滑动件20和座28之间的卡配联接装置。

特别是，卡配联接装置包括扩大头部30和狭窄部31，头部限定于外部22的能在凹槽7内滑动的前部22a处，而狭窄部设置在凹槽7内以对座28限界。

在装置1的未示出的构造变型中，临时保持装置可包括摩擦元件，该摩擦元件设置在管状本体2内部、腔室3的面向扩张元件6的端部处，以产生滑动件20相对于管状本体2的内壁的更大摩擦，因此在滑动件运动到操作位置时限制管状本体2与滑动件20之间的可滑动性，在操作位置，针10从扩张元件6突出。摩擦元件可以例如由管状本体2的相同内壁构成，该内壁有利地为波纹形，或者由具有比构造出管状本体的材料大的摩擦系数的材料层构成。

滑动件20在第一或第二非操作位置在纵向相对侧处沿凹槽7进一步可动。

在图1中所示的第一非操作位置，滑动件20能向操作位置自由滑动，而在图4中所示的第二非操作位置，滑动件20与帽盖8邻抵，并且不可逆地固定到管状本体2，以阻止针10向操作位置的任何可能的运动。

为了将滑动件20保持在第一非操作位置，装置1包括可移除锁定装置。

较佳地设置成可移除锁定装置呈具有扣销38的类型，并且设置成凹部分别形成于管状本体2和滑动件20内，这些凹部能在滑动件20运动到第一非操作位置时对准，并且扣销能可移除地接纳于凹部内。

详细来说，在管状本体2上、在与主轴线A相对的那侧形成有与副轴线B平行的第一对凹口35，而在滑动件20的内部21上、在与主轴线A相对的那侧形成有与副轴线B平行的第二对凹口36。可移除锁定装置包括叉件37，叉件的叉头38形成扣销(pin)，这些扣销能在滑动件处于第一非操作位置（参见图1）时与两对凹口35、36配合。

为了将滑动件20保持在第二非操作位置，装置1包括不可逆锁定装置，这些不可逆锁定装置包括锚定构件40，该锚定构件沿与针10相对的方向从滑动件20的内部21延伸。

锚定构件40包括一对齿41，该对齿在滑动件20运动到第二非操作位置时能变成在与管状本体2相对的那侧与帽盖8的壁8a配合。齿41有利地向管状本体2的前端4倾斜，以形成底切部，因而，除非构件本体或壁部8a断开，否则锚定构件40不能与帽盖8脱开。

在图1中所示的第一非操作位置提供医疗装置1，在该第一非操作位置，针10完全缩回到管状本体2内，且叉件37插入成配合到凹口35、36内，以将滑动件20保持在该位置，由此避免针10意外地运动到管状本体2外的不期望的可能性。

在使用时，将叉件37移除，并且通过支承件20a作用于其上，滑动件20和因此针10运动到操作位置，特别是滑动件20被推到远至凹槽7的前端7a，在此，扩大头部30在经过狭窄部31之后接纳于座28内。

通常，将注射器借助设置于其上的鲁尔附连件连接到滑动件20的第一嘴部24，因而，当针10插入患者体内时，借助将减少量的血吸入通过针10和管道23就可以验证针10是否已到达必须插有导管的静脉或动脉。

应注意到由于管状本体2的特殊构造，特别是由于副轴线B的较小尺寸以及针10相对于轴线X的降低定位，针10能以相对于静脉或动脉尽可能少倾斜的方式插入。此外，一旦运动到操作位置，简单地通过向滑动件20施加给定的力就使针10能运动回到非操作位置（第一或第二位置），该力允许将扩大头部30离开座28。以此方式，防止或至少大幅限制针的意外运动。

一旦已到达期望的血管，将引导线穿过第二嘴部25、管道23和针10引入血管内，并且借助设置在管状本体2的前端4处的扩张构件6，能有利地扩大由针10形成的孔。

在该操作结束时，可移除装置1，从而为了根据通常方法实施的导管插入使引导线留在位。

然后，针10能运动到第二非操作位置，而滑动件与帽盖8邻抵，而锚定构件40以不可移除的方式与壁部8a配合。

因此，本发明解决了上面参照所引用的现有技术阐述的问题，同时提供很多其它优点，包括在使用装置之前、之中和之后增大的装置安全水平。

Claims (18)

1.一种用于引入导管的医疗装置，所述医疗装置包括：

-管状本体（2），所述管状本体沿纵向（X）延伸，并且在所述管状本体内限定单个腔室（3），所述腔室在纵向相对两端处开口，

-纵向延伸的可缩回的针（10），所述针连接到所述管状本体并在所述腔室、于操作位置和至少一个非操作位置之间可动，在所述操作位置，所述针从所述管状本体突出，而在所述至少一个非操作位置，所述针容纳于所述管状本体内，

-滑动件（20），所述滑动件固定到所述针（10）并配合到所述管状本体上，并能够在所述腔室内滑动，所述滑动件至少部分地从所述管状突出，以引起所述针的运动，

其特征在于，所述管状本体在所述腔室内具有非圆形横截面，在所述横截面上标记主轴线（A）和副轴线（B），所述主轴线和副轴线彼此大致垂直，所述滑动件与所述副轴线平行地从所述管状本体突出。

2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述管状本体（2）在其前端（4）处包括截锥形扩张构件（6），所述针（10）穿过所述扩张构件，所述针在处于所述非操作位置时部分地容纳于所述扩张构件内。

3.如权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于，所述主轴线（A）和所述副轴线（B）之比从1.2到2。

4.如权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述主轴线（A）具有从8到20毫米的尺寸，而所述副轴线（B）具有5到15毫米的尺寸。

5.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述滑动件（20）包括容纳于所述管状本体内的内部（21）以及从所述管状本体突出的外部（22），且所述针（10）以与所述腔室的纵向轴线平行且间隔开的方式延伸，并位于所述滑动件（20）的所述外部（22）的相对侧。

6.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述针（10）内部中空，并在其前端（4）处开口，在所述滑动件内形成管道（23），所述管道在一侧通到所述针的内侧，并在另一侧通到所述装置的外侧。

7.如权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，所述滑动件包括容纳于所述管状本体内的内部（21）和从所述管状本体突出的外部（22），所述管道（23）仅在所述外部处通到外侧。

8.如权利要求7所述的医疗装置，其特征在于，所述管道（23）在第一嘴部（24）处开口，所述第一嘴部大致纵向延伸，并为附连抽吸式注射器而设置。

9.如权利要求7或8所述的医疗装置，其特征在于，所述管道（23）在第二嘴部（25）处开口，所述第二嘴部以相对于所述纵向倾斜的方式延伸并且为了使引导线进入而设置。

10.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，在所述管状本体的所述前端（4）处设置有临时保持装置，用以临时保持所述滑动件（20），以在所述针运动到所述操作位置时阻止所述滑动件相对于所述管状本体滑动。

11.如权利要求10所述的医疗装置，其特征在于，所述临时保持装置包括设置在所述管状本体和所述滑动件之间的摩擦构件。

12.如权利要求10所述的医疗装置，其特征在于，所述管状本体具有纵向凹槽（7），所述滑动件滑动地配合到所述凹槽内，所述凹槽在其前端（7a）处闭合，且所述临时保持装置包括形成于所述凹槽的前端处的座（28）和用于在所述滑动件和所述座之间卡配联接的装置（30,31）。

13.如权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，在所述凹槽（7）处，所述管状本体相对于所述管状本体的与所述凹槽相接的区域（2a）降低。

14.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述滑动件能运动到第一非操作位置，在所述第一非操作位置，所述滑动件能再次向所述操作位置运动，并且所述滑动件能运动到不可逆的第二非操作位置，在所述第二非操作位置，所述滑动件牢固到锚定到所述管状本体，以防止所述滑动件向所述操作位置的任何可能的运动。

15.如权利要求14所述的医疗装置，其特征在于：

-所述滑动件包括容纳于所述管状本体内的内部（21）以及从所述管状本体突出的外部（22），

-在所述管状本体上、远离所述针的端部处设有止挡构件（8），所述止挡构件能在所述滑动件运动到所述第二非操作位置时阻挡所述滑动件行进，并防止所述滑动件离开所述管状本体，

-沿与所述针相对的方向从所述滑动件的所述内部延伸出有锚定构件（40），当所述滑动件运动到所述第二非操作位置抵靠于所述止挡构件时，所述锚定构件能不可逆地配合到所述管状本体（2）上或所述止挡构件（8）上。

16.如权利要求14或15所述的医疗装置，其特征在于，设有可移除锁定装置以将所述滑动件保持在所述第一非操作位置。

17.如权利要求16所述的医疗装置，其特征在于，在所述管状本体和所述滑动件上设有对应的凹部（35,36），所述凹部能在所述滑动件运动到所述第一非操作位置时对准，并且所述可移除锁定装置包括能可移除地配合到对准的凹部内的扣销（38）。

18.如权利要求17所述的医疗装置，其特征在于，所述凹部包括第一对凹口（35）和第二对凹口（36），所述第一对凹口与所述副轴线（B）平行，并在与所述主轴线（A）相对的那侧形成于所述管状本体内，所述第二对凹口与所述副轴线平行，并在与所述主轴线相对的那侧形成于所述滑动件内，且所述可移除锁定装置包括叉件（37），所述叉件的叉头（38）形成在所述滑动件处于所述第一非操作位置时能配合到所述凹口内的对应扣销。

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