DISPOS I TIVO PARA INFUS IÓN DE FLUIDOS Q M RE TRA.IJBLE
X> DE LA INVENCIÓN
La * pr sente invención se refiere a un aparato para'1 la transmisión de fluidos. En particular, la invención se refiere a un aparato de aguja retraíble para penetrar el sello de un puerto intravenoso y para suministrar un flujo de fluido hacia o desde el puerto.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La terapia intravenosa se usa ampliamente en la práctica médica para administrar fluidos de hidratación, fluidos nutricionales, fluidos médicos o productos hemáticos directamente al sistema circulatorio de un paciente. Varios tipos de catéteres, tales como catéteres periféricos, catéteres centrales o catéteres implantados quirúrgicamente, pueden insertarse en un paciente para proveer una ruta para la administración de dichos fluidos. Durante la terapia intravenosa, comúnmente es deseable conectar al catéter un sistema de suministro de fluidos intravenofos que incluya uno o más puertos de inyección para el suministro intermitente o continuo de fluidos o combinaciones de fluidos que se dese®?i al paciente., Por ej mplo, se puede conectar un catéter periférico por medio de un tubo intravenoso con un suministro dß una solución hidratante, tal como una solución salina, para proveer up flujo de dicho fluido al paciente. Para complementar o reemplazar el flujo de solución salina con otro fluido, un llamado *sitio en Y" que tenga un puerto de inyección liberable puede conectarse junto con el tubo intravenoso. Cuando se desee la administración de un segundo fluido, el puerto de inyección puede ser pinchado por una aguja hueca que esté conectada a un suministro externo del segundo fluido. Después de que se ha administrado la cantidad deseada del segundo fluido, la aguja se remueve después del puerto de inyección. El terapeuta intravenoso debe descartar después en forma segura la aguja contaminada asociada con el suministro agotado de fluido. Debido a preocupaciones acerca del manejo y desecho de dispositivos médicos que tienen agujas contaminadas, es deseable proveer un dispositivo que pueda utilizarse para infundir un suministro secundario de fluido médico, y que pueda hacerse seguro después de usar.
DESCRlf^JON DE LOS DIBUJOS
Todos los objetivos de la presente invención se describen'» @n forma más completa a continuación en la presente Jcon referencia a los dibujos anexos, en los cuales: La figura 1 es una vista transversal de un aparato de aguja retraíble de acuerdo con la presente invención; La figura 2 es una vista transversal del dispositivo ilustrado en la figura 1, que ilustra a la aguja en una posición retraída; La figura 3 es una vista diagramática que ilustra el uso del aparato. La figura 4 es una vista seccional de un catéter con puerto en Y, y de un dispositivo de inserción para el mismo, mostrados en una configuración ensamblada inicial; La figura 5 es una vista seccional del catéter y dispositivo de inserción de la figura 4, mostrados en una segunda configuración en donde el dispositivo de inserción se está retiran o ?lel catéter; y La figura ?§ es una vista seccional del catéter y dispositivo de inserción de la figura 4, mostrados en una configuración desacoplada final de la figura 1.
DESCRIPCIÓN RETALLADA DE LAS MODA&SDl^PBS PREFERIDAS
En referencia ahora a los dibujos en general y a la figura 3 específicamente, se ilustra un dispositivo de infusión 10 en conexión con un suministro intravenoso para suministrar fluido médico a un paciente. Un catéter 90 está insertado intravenosamente en un paciente. Una línea de fluidos conecta al catéter 90 con un sitio en Y 92. El sitio en Y 92 está conectado a su vez a una línea primaria 93 que alimenta fluido desde un depósito primario 94 hasta el catéter 90. Además, el sitio en Y 92 tiene un puerto para conectar una línea de suministro secundaria. El puerto está cubierto por un septo perforable 95. El dispositivo de infusión 10 tiene una aguja 70 para perforar el septo 95 del sitio en Y. El dispositivo de infusión 10 está conectado a una línea de suministro secundaria 96, la cual QStá conectada a su vez a un depósito secundario 97 que contiene fluido medicinal. De esta manera, se puede alimentar fluido medicinal al catéter tanto desde el depósito primario 94 como de,sde el depósito secundario 9,7. Después de usarlo, el dispositivo de infusión 10 puede ser retirado del sitio en Y y el extremo puntiagudo de la aguja 70 puede ser retraído al interior del dispositivo para evitar el contacto accidental con la aguja usada. El dispositivo de infusión 10 incluye un alojamiento 20 y un puerto en Y 40 que puede desplazarse en forma deslizable dentro del alojamiento. Una aguja 70 unida al puerto en Y 40 se proyecta hacia adelante desde el extremo delantero del alojamiento 20. Un resorte 80 impulsa a la aguja 70 hacia atrás en una posición retraída dentro del alojamiento 20. Un botón accionador 45 está conectado al puerto en Y 40. El botón 45 acopla una abertura 22 en el alojamiento 20 para mantener a la aguja 70 en la posición extendida proyectándose hacia adelante desde el alojamiento 20. La aguja 70 es retraída dentro del alojamiento oprimiendo el botón 45. EL alojamiento 20 incluye un barril generalmente cilindrico que tiene un extremo ,*' posterior abierto y un extremo delantero generalmente cerrado. El extremo delantero del alojamiento se ahusa hacía adentro formando una punta de diámetro reducido que tiene una abertura para recibir la aguja 70. La abertura 22 formada en el lado del alojamiento 20 acopla al botón 45 como se describe me or abajo. Además, un conector generalmente en forma de campana 28 se ensancha radialmente hacia afuera desde
10 el extremo delantero del alojamiento 20, circunscribiendo la nariz del alojamiento. El conector 28 puede conectarse en forma removible con el sitio en Y 92. Para conectar el dispositivo 10 al sitio en Y 92, el conector 28 se ajusta sobre el
15 septo 95, formando un ajuste a presión con el sitio en Y. El puerto en Y 40 puede desplazarse en forma deslizable dentro del alojamiento 20. El puerto en Y incluye un cuerpo hueco generalmente cilindrico 42
20 dispuesto dentro del alojamiento 20. Un conducto central 50 se extiende hacia atrás desde el cuerpo 42 sustancialmente paralelo al eje longitudinal del cuerpo. Un tubo en Y 60 se extiende transversal al conducto central 50 cruzando el conducto central para que el tubo en Y y el conducto central queden en comunicación de fluidos. El extremo posterior del conducto central 50 está generalmente abierto. Un septo perforable 55 encierra el extremo abierto del conducto central 50 formando un sello hermético a fluidos. Además, el extremo posterior del conducto central está configurado para cooperar con el conector 28 del alojamiento para que un segundo dispositivo de infusión pueda ser conectado al extremo del conducto central. De esta manera, una pluralidad de dispositivos de infusión 10 pueden interconectarse para que el fluido que proviene desde una pluralidad de suministros de fluido pueda ser alimentado al catéter. En forma específica, el extremo posterior del conducto central está configurado para que un reborde circunferencial se ensanche radialmente hacia afuera desde el extremo posterior del conducto central 50. De esta manera, el extremo posterior del conducto central forma un ajuste a presión liberable con el conector 28 de un dispositivo de infusión similar . El tubo en Y 60 provee un conector para conectar la línea de suministro secundaria 96 al tubo en Y. En el presente caso, la porción roscada macho *~ - 61 está formada sobre el exterior del tubo en Y. La porción roscada 61 es cooperable con una campana de palanca típica para conectar la línea de suministro secundaria 96 al tubo en Y. Como alternativa, la 5 línea de suministro secundaria puede estar formada integralmente o conectada fijamente con el tubo en Y 60. Antes de usar, un tapón removible 62 tapona al tubo en Y para evitar la contaminación. El extremo posterior del cuerpo de puerto en
10 Y 42 se proyecta hacia adentro, formando un cuello constreñido 48 que tiene un agujero de diámetro reducido para recibir la aguja 70. El extremo posterior de la aguja 70 se extiende a través del cuello constreñido 48 y está conectado fijamente al
15 cuerpo 42, por lo que el extremo posterior de la aguja se proyecta hacia atrás desde el cuello constreñido 48. De preferencia, la aguja 70 es unida al cuerpo 42 por resina epóxica. De esta manera, la aguja es conectada fijamente al puerto en Y para que
20 la aguja quede en comunicación de fluidos con el conducto central 50 y el tubo en Y 60. Un resorte de compresión 80 está dispuesto alrededor de la aguja 70 y se apoya contra el cuerpo de puerto en Y 42, impulsando al cuerpo de puerto en Y y la aguja unida 5 hacia atrás .
4 El botón accionaolor 45 mantiene en forma liberable al cuerpo-,¡.(Sé puerto en Y 42 contra el impulso del resorte 80. El botón accionador 45 está unido al cuerpo de puerto en Y 42 por un brazo elástico radialmente deformable 47. El brazo 47 impulsa aL botón 45 radialmente hacia afuera para que el botón 45 se proyecte a través de la abertura 22 en el lado del alojamiento 20. El borde posterior del botón 45 forma un espaldón que acopla la costilla 24 de la abertura 22. De esta manera, el botón 45 impide el desplazamiento hacia atrás del puerto en Y 40. La retracción de la aguja se lleva a cabo oprimiendo el botón 45 para que el espaldón posterior del botón 45 sea desplazado radialmente hacia afuera más allá de la costilla 24 de la abertura 22. El resorte 80 propulsa después al puerto en Y 40 y la aguja unida 70 hacia atrás para que el extremo puntiagudo de la aguja sea retirado en forma segura dentro del alojamiento 20. De preferencia, el dispositivo incluye un elemento para evitar el accionamiento prematuro de la retracción. En el presente caso, una lengüeta se proyecta hacia arriba desde el alojamiento 20 proveyendo una barrera para que el operador accione accidentalmente el botón para retraer la aguja prematuramente.
Un reborde circunferencial 44 en el exterior sobre el extremo delantero del cvt?tpo de puerto en Y 42 funciona para limitar el desplazamiento hacía atrás del cuerpo de puerto en Y 42. Como se muestra en la figura 2, cuando la aguja es retraída, el reborde circunferencial 44 sobre el cuerpo de puerto en Y 42 acopla un reborde anular 26 que se proyecta hacia adentro desde el reborde posterior del alojamiento 20. De esta manera, el acoplamiento entre el reborde circunferencial 44 y el reborde anular 26 funciona como un retén, limitando el desplazamiento continuo hacia atrás del cuerpo de puerto en Y en relación con el alojamiento 20. La aguja 70 se mantiene en la posición retraída por medio del acoplamiento del botón 45 con el reborde anular interior 26 en el alojamiento 20. El extremo delantero del botón 45 forma un espaldón que empalma la superficie posterior del reborde anular 26. Durante la retracción, el brazo flexible 47 es desplazado radialmente hacia adentro para que el botón pase a través del diámetro reducido por el reborde anular 26. Después de que el botón es desplazado hacia atrás del reborde anular 26, el brazo elástico 47 se dobla radialmente hacia afuera. Si la campana de puerto en Y 42 es impulsada después hacia adelante para volver a extender la aguja 70, el borde delantero del botón 45 acopla la superficie exterior del reborde anular 26 para evitar la reinserción del puerto en Y 40 en el alojamiento 20. En consecuencia, el acoplamiento entre el botón 45 y el reborde anular 26 evita la reextensión de la aguja después de la retracción. En vista de lo anterior, el dispositivo de infusión 10 funciona como sigue. El catéter 90 es insertado intravenosamente en un paciente. El catéter 90 es conectado a la línea primaria 93 para suministrar fluido medicinal desde el depósito primario 94. El sitio en Y 92 está en comunicación de fluidos con el catéter 90 y el depósito primario 94. La aguja 70 del dispositivo de infusión perfora al septo de sitio en Y 95 y el dispositivo de infusión es conectado al sitio en Y. El septo de sitio en Y 95 acopla friccionalmente la aguja 40 y forma un sello hermético a fluidos alrededor de la aguja. El dispositivo de infusión 10 es conectado a un depósito de fluidos secundario 97. Si se desea, se puede unir un segundo dispositivo de infusión al primer dispositivo de infusión para proveer fluido desde un suministro de fluidos terciario. De la misma manera, una serie de dispositivos de infusión •*# puede conectarse en sßjei® al sitio en Y 92 para ~* f-proveer fluido desde^?a pluralidad de suministros de fluidos . Después de usar el dispositivo de infusión es desconectado del sitio en Y 92 y la aguja 70 es retraída oprimiendo el botón accionador 45. De preferencia, el resorte 80 se selecciona de forma tal que antes de la retracción la fuerza fríccional entre el septo de sitio en Y 95 y la aguja 70 sea mayor que la fuerza de impulso hacia atrás del resorte 80. De esta manera, oprimir el botón 45 antes de retirar la aguja 70 del septo de sitio en Y 95 no llevará a cabo la retracción. En consecuencia, de preferencia, después del uso el operador oprime continuamente el botón 45 mientras retira la aguja 70 del septo de sitio en Y 95. Por lo tanto, tan pronto como la aguja es retirada del septo, ésta será retraída para que no quede expuesta después de haber sido retirada del sitio en Y . Como alternativa, el operador puede oprimir el botón después de retirar al dispositivo del septo para llevar a cabo la retracción. En referencia ahora a la figura 4, se muestra un catéter de puerto en Y 100, y un dispositivo de 10 para .inser ar el catéter 100 en un vaso de un paciente o en el septo de un díspos±'tivo de infusión intravenosos en línea tal como un sitio en Y. W catéter 100 tiene un cuerpo hueco 104 con un "lltremo frontal ahusado para mantener a una cánula de catéter flexible 106 en comunicación de fluidos con el interior del cuerpo 104. La parte posterior del catéter 100 tiene un septo perforable 108 mantenido en el mismo u otro puerto de comunicación de fluidos provisto para la unión de dispositivos de infusión intravenosos adicionales. El septo perforable 108 sella la porción posterior del cuerpo 104. Además, un instrumento filoso, tal como una aguja, puede ser insertado en la parte posterior del cuerpo. El septo perforable forma un sello contra fluidos alrededor de tal instrumento cuando el instrumento es insertado a través del septo 108. Se puede proveer un par de aletas flexibles y planas 116 que se extiendan desde lados opuestos respectivos del cuerpo 104, proporcionando un medio para asegurar el catéter 100 al cuerpo de un paciente u otra superficie con cinta adhesiva . Un conducto en rama 110 está formado sobre un lado del cuerpo 104 del catéter 100. El interior del conducto en rama 110 está en comunicación de fluidos con el interior del cuerpo 104. El conducto en rama conecta además con un suministro de fluidos o línea de extracción 112 para que se provean dos trayectorias de fluido a través del catéter 106. Una trayectoria de fluido se extiende desde la cánula de catéter 106 hasta el septo 108. La otra trayectoria de fluido lleva desde la cánula de catéter 106 a través del conducto en rama 100. Se pueden conectar dispositivos intravenosos adicionales al conducto en rama 110, tal como la línea de fluidos 112, la cual se muestra en la figura 4, para conectar con una campana luer 114. El dispositivo de inserción 102 tiene un barril generalmente tubular 118 desde el cual se extiende una aguja 120 desde el extremo frontal del mismo en una configuración inicial del dispositivo de inserción 102. En la configuración inicial, la aguja es colocada para extenderse a través del septo 108 del catéter, y más a través del cuerpo 104 del catéter 100. La aguja 120 se extiende además a través de la cánula de catéter 106, la cual es soportada sobre la aguja 120 antes y durante la inserción de la cánula de catéter 106 en un paciente $#> o en un puerto de ü "'dis ositi o de infusión intravenoso adicional. * Una pieza de nariz 122 té colocada en el extremo delantero del barril 118. La pieza de nariz 122 tiene una porción posterior tubular que es mantenida rígidamente dentro del barril 118. El extremo delantero de la pieza de nariz 122 forma un alojamiento configurado para retener en el mismo al extremo posterior del catéter 100. En forma
10 específica, el alojamiento sobre el extremo delantero de la pieza de nariz 122 rodea la periferia exterior del septo 108 para que el catéter 100 se mantenga en forma removible en la porción delantera del dispositivo de inserción 102. El extremo frontal de
15 la pieza de nariz 122 tiene una abertura formada en el mismo para permitir que la aguja 120 pase a través del interior hueco de la pieza de nariz 122. El extremo posterior de la aguja está asegurado a una cámara de vacío 124 colocada dentro
20 del barril 118. La cámara de vacío 124 tiene una abertura en el extremo delantero de la misma para permitir que el extremo posterior de la aguja 120 entre en la cámara de vacío 124, en donde la aguja puede ser asegurada por adhesivo 126. Por 25 consiguiente, la cámara de vacío 124 proporciona un < l ensamble de retención? de aguja para mantener a la aguja 120 alineada con e barril 118. Un respiradero hidrofóbico 128 está colocado en la porción posterior de la cámara de vacío para que el gas sea 5 expulsado desde el interior de lá cámara de vacío cuando fluido, tal como sangre, p.ase a través de la aguja después de la inserción del catéter en un paciente . La cámara de vacío 124 está colocada en
10 forma deslizable dentro del barril 118, y es impulsada hacia la parte posterior del barril 118 por un resorte 130. El resorte 130 es comprimido entre el extremo delantero de la cámara de vacío 124 y la superficie interior delantera de la pieza de nariz
15 122. En la configuración inicial, el movimiento de la cámara de vacío 124 es restringido por una palanca 132. La porción central de la palanca 132 se extiende en paralelo a lo largo del barril 118, y es mantenida contra el barril 118 por medio de un pivote
20 134. La porción posterior de la palanca 132 está formada para extenderse a lo largo del barril y tiene un empalme que se extiende en el barril 132. El empalme en la porción posterior de la palanca tiene una superficie de empalme delantera en acoplamiento
25 deslizable con la parte posterior de la cámara de > X vac í o 124. Como puedp observarse en- la figura 4, la parte posterior de la cámara de vajcío y la superficie de empalme delantera de la porción posterior de la palanca 132 están sesgadas mutuamente para proveer un 5 impulso de leva que impulse a la porción posterior de la palanca fuera del barril, y lejos del acoplamiento con la cámara de vacío. La porción delantera de la palanca 132 se extiende en paralelo con el barril 118. Una superficie interior de la porción delantera
10 de la palanca 132 se empalma contra el catéter 100, y específicamente contra la costilla exterior del septo 108. De esta manera, el impulso de leva contra la porción posterior de la palanca es restringido por el empalme entre el extremo delantero de la palanca y el
15 catéter 100. Para insertar el catéter 100 en un sitio de inyección en un paciente u otro sitio de inyección de fluidos intravenosos, el barril se mantiene entre un dedo colocado en un área de sujeción 134 sobre un
20 lado del barril 118 y otro dedo colocado sobre la porción posterior de la palanca a lo largo del otro lado del barril 118. La aguja 120 puede ser insertada después en el sitio de inyección para guiar a la cánula del catéter en el sitio. Cuando la
25 cánula está colocada adecuadamente en el sitio de ffe inyección,, el catéter 100 es mantenido en su lugar mientras el dispositivo de i serción 102 es movido hacia atrás para desacoplar al dispositivo de inserción 102 del catéter 100 y para retirar la aguja 5 del catéter 100 a través del septo 108. Al ser desacoplado en dispositivo de inserción 102 del catéter 100, el operador puede mantener presión sobre la porción posterior de la palanca 132, o puede retirar la presión de la palanca 132 para permitir la 0 retracción de la aguja tan pronto como la punta de la aguja sea retirada del septo 108. En referencia ahora a la figura 5, el dispositivo de inserción de catéter 102 y el catéter 100 se ilustran en una configuración en la cual el 5 operador ha retirado la aguja casi completamente del catéter 100, y ha liberado la palanca 132. Después de la liberación de la palanca una vez retirado el catéter 100, la porción delantera de la palanca ya no está restringida por el empalme con el catéter 100. 0 De esta manera, el impulso de leva entre la cámara de vacío y ei extremo posterior de la palanca impulsa a la porción posterior de la palanca para que se mueva lejos del barril 118 y para que la superficie de empalme posterior de la palanca sea impulsada fuera 5 del barril. Antes de que la punta de la aguja sea retirada dei septo 108, la cámara de vacío 124 permaneceré sus tancialmentfe en la porción delantera del barril debido a la fricción -entre la aguja 122 y el septo 108. Después de retirar |a aguja del septo 108 y de desacoplar el empalme de leva entre la palanca 132 y la cámara de vacío 124, el resorte 130 empuja después a la cámara de vacío 124 al interior de la porción interior posterior del barril 118 para que la aguja sea retraída en forma segura dentro del barril como se muestra en la configuración de la figura 6. La retracción de la aguja puede ser retrasada alternativamente por el operador manteniendo presión sobre la porción posterior de la palanca 132 hasta que se desee la retracción. Los términos y expresiones que se han empleado se usan como términos de descripción y no de limitación. No hay intención en el uso de tales términos y expresiones por excluir cualquier equivalente de las características mostradas y descritas o porciones de las mismas. Sin embargo, se reconoce que son posibles varias modificaciones dentro del alcance y espíritu de la invención. En consecuencia, la invención incorpora variaciones que caen dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.