CN1320051A - 具有伸缩式针头的输液装置 - Google Patents

Abstract

一种输液装置用于与一个静脉导管一起使用,其中静脉导管与一个第一流体源相连接。一Y形部件(92)与导管(90)流体联通。该输液装置可松开地与Y形部件(92)相连接,从而将一第二流体源(97)连接到导管(40)上。该输液装置包括一个使用后可缩回的伸缩式针头(70)。

Description

具有伸缩式针头的输液装置

本发明要求申请日为1998年08月28日、申请号为60/098,280的美国申请为优先权，在本说明书中作为参考引用。

本发明涉及一种用于输送流体的装置。具体而言，本发明涉及一种用于刺穿静脉注射接口之密封件并形成流入或流出该静脉注射接口的流体流的可缩回针头装置。

静脉注射疗法已被广泛应用于医疗领域，从而将水合流体、营养流体、医疗流体或血液制品直接引入病人循环系统内。可将各种不同的导管，例如外部导管、中央导管或外科植入导管插入病人体内，以形成用于引入这些流体的管路。在静脉注射治疗过程中，经常需要将导管与静脉流体供给系统相连接，所述静脉流体供给系统包括一个或多个用于间断性或连续地将所需流体或流体组合物输入病人体内的注射接口。

外部导管可通过静脉注射导管与象含盐溶液这样的水合溶液的供给源相连接，从而形成流入病人体内的流体流。为了能够用另外一种流体补充或替换含盐溶液的注射流，可沿静脉注射导管连接一根被称为“Y形部件”的导管，该Y形部件的导管上设置有可释放的注射接口。当需要加入第二种流体时，可用一个与第二流体的外部供给源相连接的中空针头刺穿该注射接口。当所需数量的第二流体被引入后，可将针头从注射接口内拔出。接着，医护这种静脉注射的人员必须将被污染的针头及用完的流体源安全地扔掉。由于涉及具有被污染针头的医疗设备的搬运和处理，因此就需要提供一种能够用于输入第二种医疗流体并能够在使用后被安全处理的装置。

参照附图，对本发明的所有目的作更全面的说明。其中附图：

图1为根据本发明的可缩回针头装置的剖视图；

图2为图1所示之装置的剖视图，图中示出了处于缩回位置上的针头；

图3为示出该装置之使用方法的示意图；

图4为处于初始装配状态下的Y形接口导管和一插入装置的剖视图；

图5为处于第二状态下的图4之导管和插入装置的剖视图，在第二状态下，插入装置已从导管内拔出；

图6为图4的导管和插入装置之剖视图，在该图中导管和插入装置处于图1所示的最终分离状态下。

参照附图，具体参照图3，输液装置10与一个用于给病人输入医疗流体的静脉注射供给源相连接。一导管90沿静脉插入病人体内。一流体管路将导管90与Y形部件92连接在一起。而Y形部件92又与主管路93相连接，主管路93将流体从第一容器94输送至导管90。此外，Y形部件92还设置有一个用于与第二供给管路相连接的接口。该接口被一个可刺穿的隔膜95所覆盖。输液装置10设置有一用于刺穿Y形部件之隔膜95的针头70。输液装置10与第二供给管路96相连接，而该第二供给管路又与容纳医疗流体的第二容器97相连接。这样，就可将医疗流体从第一容器94和第二容器97输送至导管内。使用后，可将输液装置10从Y形部件内拔出，而且针头70的尖端可缩入输液装置内，从而防止与用过的针头意外接触。

输液装置10包括一壳体20和一个可在该壳体内滑移的Y形接口40。与Y形接口40相连接的针头70从壳体20的前端向前突出。一弹簧80向后偏压针头70，使其缩入壳体20内的缩回位置上。一致动按钮45被连接到Y形接口40上，该致动按钮45与壳体20上的孔22相接合，从而将针头70保持在从壳体20向前突出的伸出位置上。通过按压按钮45而使针头70缩入壳体内。

壳体20包括一大体为圆柱形的筒体，该筒体具有一开口的后端和一个基本封闭的前端。壳体的前端向里逐渐变细，并形成一个直径变小的前端，该前端上设置有一用于容纳针头70的开孔。形成于壳体20该侧的孔22与按钮45相接合，具体如下所述。

另外，一大体为钟形的连接头28从壳体20的前端径向向外张开并限定为壳体20的前鼻部。接头28可拆卸地与Y形部件92相连接。为将装置10连接到Y形部件92上，连接头28卡扣在隔膜95上，从而与Y形部件形成一卡扣连接。

Y形接口40可在壳体20内滑移。该Y形接口包括一大体为圆筒形并设置于壳体20内的中空体42。一中央导管50沿大体平行中空体之纵向轴线的方向从中空体42向后延伸。一Y形管件60沿横向延伸至中央导管50并与中央导管相交，从而使Y形管与中央导管流体联通。

中央导管50的后端基本是敞开的。一可刺穿的隔膜55封闭着中央导管50的开口端，以形成一流体密封。此外，中央导管的后端被制造成能够与壳体的接头28相互配合的形式，以使第二输液装置能够与中央导管的端部相连接。这样，就可将多个输液装置10相互连接在一起，从而使流体能够从多个流体源输送到导管内。具体而言，中央导管的后端按以下方式构造：使圆周凸缘从中央导管50的后端径向向外张开。这样，中央导管的后端就与类似输液装置的接头28形成一种可拆卸的卡扣配合。

Y形管件60提供了一个用于连接第二供给管路96至Y形管件的接头。在本实施例中，突出的带螺纹部分61形成于Y形管的外部。螺纹部分61与一个常规的杆式套节(lever-hub)相互配合，用于连接第二供给管路96和Y形管。或者，也可以使第二供给管路与Y形管60一体制成或与Y形管60固定连接。在使用前，一个可拆卸的塞子62堵住Y形管，以防止污染。

Y形接口的主体42之后端向里突出，形成一个收缩的颈部48，该颈部上设置有一直径变小的孔，用于容纳针头70。针头70的后端穿过收缩的颈部48延伸并与主体42固定连接，以使针头的后端从收缩的颈部48向后突出。针头70最好通过环氧树脂与主体42连接在一起。这样，针头就被固定连接到Y形接口上，以使针头与中央导管50及Y形管流体联通。围绕针头70设置一压缩弹簧80，弹簧80抵靠在Y形接口的主体42上，从而向后偏压Y形接口的主体及针头。

操纵按钮45克服弹簧80的偏压可释放地卡住Y形接口的主体42。操纵按钮45通过一径向可变形的弹性臂47连接到Y形接口的主体42上。弹性臂47沿径向向外偏压按钮45，以使按钮穿过壳体20之该侧上的孔22突出。按钮45的后边缘形成一个与孔22的边缘相接合的台肩。这样，按钮45就阻止了Y形接口40的后移。针头的缩回是通过按压按钮45来完成的，从而使按钮45的后部台肩沿径向向里移动到孔22的边缘24之外。接着，弹簧80向后推动Y形接口40和相连接的针头70，从而将针头的尖端安全地拉入壳体20内。该装置最好包括一个用于防止过早致动缩回的部件。在本实施例中，一个薄片从壳体20向上突出，形成一个挡板，以防止操作人员因为意外操纵按钮而使针头过早缩回。

Y形接口主体42之前端外部上的圆周凸缘44操作时用于限制Y形接口主体42向后的移动。如图2所示，当针头缩回时，Y形接口主体42上的周边凸缘与从壳体20的后边缘向里突出的环形凸缘26相互接合。这样，周边凸缘44和环形凸缘26之间的接合就被用作一个限制Y形接口主体相对壳体20进一步向后移动的止动装置。

针头70通过按钮45与壳体20内的内部环形凸缘26之间的接合而被保持在缩回位置上。按钮45的前端形成了一个抵靠环形凸缘26之后表面的台肩。在缩回过程中，柔性臂47沿径向向里移动，以使按钮通过由环形凸缘26形成的直径减小的部分。当按钮移动到环形凸缘26的后部时，弹性臂47径向向外变形。如果Y形接口的套节42被向前顶推，以使针头70再次伸出时，按钮45的前部边缘将与环形凸缘26的外表面接合，从而防止Y形接口40再次插入到壳体20内。因此，按钮45与环形凸缘26之间的接合能够防止针头缩回后的再次伸出。

根据上述的内容，输液装置10按下述方式操作。将导管90沿静脉插入到病人体内。导管90与用于从第一容器94供给医疗流体的第一管路93相连接。Y形部件92与导管90及第一容器94流体联通。输液装置10的针头刺穿Y形部件的隔膜95并使输液装置与Y形部件相连接。Y形部件的隔膜95通过摩擦与针头40接合并围绕针头形成一流体简易密封。输液装置10被连接到第二流体容器97上。如果需要，可将一第二输液装置连接到第一输液装置上，从而能够从第三流体源提供流体。同样，可将一系列输液装置与Y形部件92串联，从而能够从多个流体源提供流体。

使用后，使用装置与Y形部件92断开，并可通过按压操纵按钮45而使针头70缩回。弹簧80最好按以下方式选择：在弹簧缩回前，Y形部件的隔膜95与针头70之间的摩擦力大于弹簧80向后的偏压力。这样，在将针头70从Y形部件之隔膜95内抽出前按压按钮45并不能实现缩回。因此，使用后，操作人员最好一直按住按钮45，同时将针头70从Y形部件的隔膜95内拔出。因此，只要针头从隔膜内拔出，那么针头将被缩回，从而当针头从Y形部件上拔出后不会被暴露出来。作为优选，操作人员也可在将输液装置从隔膜拔出后按压按钮，直到完成针头的缩回。

参照图4，图中示出了一个Y形接口导管100和一个插入装置102，该插入装置102用于将导管100插入到病人的血管内或插入到串联在线的静脉输液装置(例如Y形部件)的隔膜内。导管100设置有一中空的主体104，该主体具有一锥形的前端，用于容纳一根与主体104之内部流体联通的柔性套管106。导管100的后部设置有一可刺穿的隔膜108或其它流体联通接口，用于连接其它静脉输液装置。可刺穿的隔膜108密封该主体104的后部。此外，一个尖利的器件，例如针头可被插入到所述主体的后部。当该器件插入隔膜108内时，可刺穿的隔膜围绕该器件形成一流体密封。还可设置一对从主体104相对的两侧伸出的平面状柔性翼板116，目的在于提供一种可用胶带将导管100固定到病人身体上或其它表面上的装置。

一分支导管110形成于导管100之针头104的一个侧面上。分支导管110的内部与主体104的内部流体联通。分支导管还与流体源或抽出管路112相连接，从而形成通过导管106的两条流体路线。一条流体管路从套管106延伸到隔膜108。另一条流体管路通过分支导管100从套管106引出。还可将其它静脉注射装置连接到分支导管110上，例如图4所示的流体管路112，从而与一个(Luer)路厄式套管114相连接。

插入装置102包括一大体为管形的筒体118，在插入装置102的初始状态下，针头120从筒体118的前端伸出。在该初始状态下，针头处于一个能够穿过导管的隔膜并进一步穿过导管100的主体104延伸的位置上。针头120进一步穿过导管的套管106延伸，在将导管套管106插入到病人体内或插入到另一静脉输液装置的一个口内之前和插入过程中，该套管支承于针头120上。

一突出部件122设置于筒体118的前端上。该突出部件122包括一刚性固定于筒体118内的管形后部。突出部件122的前端形成一个壳体，该壳体被加工成能够将导管100的后端容纳于其中的形状。具体而言，突出部件122之后端上的壳体包围着隔膜108的外边缘，从而使导管100可拆卸地固定于插入部件102的前部。突出部件122的前端内设置有一孔，以允许针头120穿过该突出部件122的中空内部。

针头的后端被固定到溢流室(flash chamber)124内，而溢流室124定位于筒体118内。溢流室124的后端设置有一开口，以允许针头120的后端进入溢流室124，而针头可由粘接剂固定在溢流室内。因此，溢流室124提供了一个用于容纳针头120并使针头与筒体118对中的针头容纳部件。一个疏水通气口128设置于溢流室的后部，从而在将导管插入病人体内后，当流体(例如血液)通过针头时，允许气体从溢流室的内部排出。

溢流室124可滑动地安装于筒体118内并被一弹簧130朝筒体118的后部偏压。弹簧130被压缩在溢流室的前端和突出部件122的前部内表面之间。在初始状态下，溢流室124的移动受杆132的约束。杆132的中央部分沿筒体118平行延伸并被枢轴134保持在筒体118上。杆132的后部被制造成沿筒体延伸的形式，并且还设置有一伸入到筒体(132)内的台肩。位于杆之后部的台肩具有一前部接合表面，该表面与溢流室124的后部可滑动的接合。从图4中可看到，溢流室的后部和杆132之后部的前接合表面相对倾斜，从而形成一个将杆的后部顶出筒体并与溢流室脱合的凸轮偏压件(camming bias)。杆132的前部平行于筒体118地延伸。杆132之前部的内表面抵靠在导管100上，具体而言，该内表面抵靠在隔膜108的外缘上。这样，就可通过杠杆前端和导管100之间的接合来限制对杆之后部的凸轮偏压作用。

为将导管100插入病人的注射部位或其它静脉流体注射部位内，首先将筒体夹持在位于筒体118一侧的抓取区域134内的一个手指和沿筒体的另一侧位于杠杆后部的另一手指之间。接着，可将针头120插入注射部位内，从而将导管的套管导入该部位内。当套管正确定位于注射位置上时，导管100将固定到位，同时插入装置102向后移动，以使插入装置102与导管100脱开并通过隔膜108将针头从导管100内拔出。当插入装置102与导管100脱开后，操作人员可保持作用在杆132之后部上的压力，或者从杆132上撤去压力，这样，只要针头的尖端被拔出隔膜108，就允许针头缩回。

现参照图5，图中示出了导管插入装置102和导管100处于操作人员已将针头几乎完全从导管100内拔出而且已经松开杠杆132的状态。由于导管100拔出后松开了杠杆，因此杠杆的前部不再受与导管100的接合结构的限制。这样，溢流室与杠杆后端之间的凸轮偏压结构就会促使杠杆的后部远离筒体118，从而将后部接合表面的杠杆顶出筒体。在主体的尖端从隔膜108内拔出之前，溢流室124将由于针头122和隔膜108之间的摩擦而基本保持在筒体的前部。当将针头122从隔膜108内拔出并使杠杆132与溢流室124之间的凸轮接合脱开时，弹簧130将溢流室124推入筒体118内部的后部，从而使针头安全缩入筒体内，如图6所示。操作人员也可以通过保持作用在杠杆132之后部上的压力而延迟针头的缩回，直到需要缩回针头。

在本发明的说明书中所采用的术语和措辞仅用于说明，并非是对本发明的限制。在使用这些术语和措辞的过程中，本发明并不排除图示和所述的特征。应该认识到，可在本发明的范围内，对其作出各种不同的修改。因此，本发明包括所有落入所附权利要求保护范围内的变化。

Claims (16)

1、医疗设备，其包括：

一壳体；

一个从所述壳体向前伸出的针头；

一个向后偏压针头的偏压部件；

一个用于克服偏压部件的偏压可松开地保持针头的针头保持装置；

一个可在壳体内滑移的Y形接口，该Y形接口包括：

一个与针头流体联通的第一导管；

一个横向于第一导管并与针头流体联通的第二导管；

一个用于将针头从针头保持装置上松开的操纵装置。

2、根据权利要求1的设备，其特征在于：所述操纵装置是用手操纵的。

3、根据权利要求1的设备，其特征在于：第一导管具有一通常开口的端部，所述设备包括一个封闭第一导管开口端部的可刺穿密封件。

4、根据权利要求1的设备，其特征在于：所述设备包括一个当针头缩回后限制其向后移动的后移止动件。

5、根据权利要求1的设备，其特征在于：所述设备包括一个当针头缩回后限制其向前移动的前移止动件。

6、一种医疗设备，其包括：

一个沿纵向细长的中空壳体，该壳体设置有一基本开口的后端；

一个可在壳体内滑移的Y形接口，其包括：

一个基本沿轴向与壳体的纵向轴线对中的第一导管；

一个横向于第一导管的第二导管；

一个与Y形接口固定连接并从壳体向前伸出的针头，其中针头与Y形接口的第一和第二导管流体联通；

一个向后偏压Y形接口的偏压部件；

一个手动操纵装置，该操纵装置能够被操作地松开Y形接口，以使偏压部件向后推动Y形接口。

7、根据权利要求6的设备，其特征在于：第一导管具有一通常开口的端部，所述设备包括一个封闭第一导管开口端的可刺穿密封件。

8、根据权利要求6的设备，其特征在于：所述设备包括一个当针头缩回后限制其向后移动的后移止动件。

9、根据权利要求6的设备，其特征在于：所述设备包括一个当针头缩回后限制其向前移动的前移止动件。

10、一种装置，其包括：

一导管，其包括前部套管部分和一个主体部分；

一个与导管可脱开连接的插入装置，该插入装置包括：

一筒体；

一个与筒体相连接的前部接合部分，用于在初始状态下使导管与筒体相互接合；

一个滑动设置于筒体内的针头固定部件；

一个针头，该针头在初始状态下，被针头固定部件所固定并从筒体前部伸出；

一个设置于前部接合部分和针头固定部件之间的弹簧，用于在初始状态下对针头固定部件施加一个向后的偏压力；和

一个可回转地与筒体相连接并沿筒体延伸的杠杆，该杠杆具有一个在初始状态下在筒体的前部接合部分处抵靠在导管上的前部，该杠杆还具有一个伸入筒体内并与针头固定部件相抵靠的后部凸轮部分。

11、根据权利要求10的装置，其特征在于：所述导管的主体部分被构造成提供一个从套管延伸到主体部分之后端的第一流体通道和从套管延伸到形成于主体部分上的分支导管的第二流体通道。

12、根据权利要求11的装置，其特征在于：一可刺穿的隔膜设置于所述主体部分的后部，而且所述针头在初始状态下穿过该可刺破的隔膜延伸。

13、根据权利要求10的装置，其特征在于：所述杠杆沿所述筒体的一侧定位，从而当针头已从导管内拔出时允许有选择地松开杠杆。

14、根据权利要求10的装置，其特征在于：针头固定部件被构造成能够提供一个溢回室(flash back chamber)。

15、一种用于导管的插入装置，所述导管包括一套管、一主体和一个可刺穿的后部隔膜，所述插入装置包括：

一筒体；

一个与筒体相连接的前部接合部分，用于在初始状态下保持导管与筒体接合；

一个可滑动地定位于筒体内的针头固定部件；

一针头，被固定于针头固定部件内并在初始状态下从筒体的前部伸出；

一个设置于前部接合部分和针头固定部件之间的弹簧，用于在初始状态下对针头固定部件施加一个向后的偏压；和

一个可回转连接到筒体上并沿筒体延伸的杠杆，该杠杆具有一个在初始状态下在筒体的前部接合部分处抵靠在导管上的前部，该杠杆还具有一个伸入筒体内并与针头固定部件相抵靠的后部凸轮部分，从而使杠杆的后部受到偏压，以移离与针头固定部件的接合。

16、根据权利要求14的插入装置，其特征在于：在插入装置与导管脱开的过程中，所述针头以足够的摩擦穿过隔膜延伸，以防止针头固定部件由于向后的偏压而移动。

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