发明内容
因此本发明的一个目标是指出一种方法,其中在至少部分在无菌环境中执行激光辅助人工眼科手术的情况中,可以缩短治疗过程并且可以减少对患者的不便。
为实现该目标,本发明提出了一种用于眼睛外科手术的设备,其包括:支架,支架具有可移动或者实现为安装在墙壁或天花板上的支架基座,并且具有至少部分地相对支架基座可人工调节的支架支臂装置;附接于支架支臂装置的手术显微镜;以及提供脉冲聚焦激光辐射的激光装置,脉冲聚焦激光辐射具有适于在人眼睛中施加切口的辐射性质,激光装置具有激光源和附接于支架支臂装置且发射激光辐射的激光治疗头,柔性传输光纤和联结的(jointed)光束传送支臂被提供用于将激光辐射传送至激光治疗头。激光治疗头定位或可定位在手术显微镜的观察光束路径中并且提供用于使观察光束沿观察光束路径行进的通道。
眼睛外科手术的设备以这样的方式设计使得例如是白内障手术的激光人工眼科手术能够不用更换房间而在一个手术位置上执行。因为手术不中断从而手术的过程更加方便,这避免了将患者转移至另一病床,缩短了手术的持续时间,允许期望更好的治疗结果。包括激光治疗的整个手术可以在单个手术室的无菌区域执行,由于所述支架可移动或安装在墙壁或天花板上,手术室在手术完成后容易清理并且重新无菌化。若需要,例如为了覆盖眼睛外科手术设备的特定部件(模块),例如显微镜、激光治疗头和/或支架的旋转支臂,可以提供无菌罩(例如覆盖膜)。特别是在使用该无菌罩的情况中,其上紧固有所述组件的支架可以保持在手术室中。
本发明允许激光手术刀集成在用于白内障手术或其他人工眼科手术的一般装置系统。产生辐射的激光源经柔性传输光纤或联结的光束传送支臂(镜子联结支臂)连接至激光治疗头,这使得其上附接有患者适配器的激光治疗头在需要时能够被移动至医师的传统人工手术空间。为了执行激光治疗,执行治疗的医师或助理可以经激光治疗头的观察通道,通过手术显微镜观察眼睛。包括例如光纤激光器或其他固体激光器的激光源本身可以配置在离无菌工作区域的一定距离处,例如手术室的半无菌区域,但是可替代地,还可以配置在无菌区域。有利地,激光治疗头保持联接至支架,患者适配器附接于激光治疗头并且经过该患者适配器患者的眼睛可以联接至激光治疗头,只有患者适配器是可拆卸的从而使得其可以在连续的手术时间被替换并且被新的无菌的患者适配器代替。
在一个设计中,可以想到不仅对于激光治疗,还可以在随后的手术任务(例如人晶状体的提取、人工晶状体的植入)中将激光治疗头保持在手术显微镜的观察光束路径中,激光治疗头中的观察通道同样在这些随后的手术任务中为医师提供了眼睛必要的视场。对于这样的设计,为了共同的位置调节,手术显微镜和激光治疗头相对于支架基座彼此联接或可以彼此联接。在激光治疗之后,医师必须能够从眼睛上升高激光治疗头以使得患者适配器能够被移除。然而,激光治疗头可以保持在手术显微镜和眼睛之间,可以保证通过对支架的合适设置而在眼睛和治疗头之间具有足够的空间,以便医师可以以自由方式通过手术显微镜观察来执行剩余任务。
在另一设计中,可以想到在激光治疗之后将激光治疗头从手术显微镜的观察光束路径移出,即在后续的手术任务过程中激光治疗头不再保持在手术显微镜和眼睛之间。为此,手术显微镜和激光治疗头相对彼此的位置可调节,从而使得激光治疗头可以移至和移出手术显微镜的观察光束路径。在该情况中支架支臂装置可以具有手术显微镜附接于其上的第一支臂单元和激光治疗头附接于其上的第二支臂单元,第一支臂单元和第二支臂单元相对于彼此可调节并且优选地彼此独立。
这样的设计使得激光治疗头能够被旋转或被移至非使用位置,其中激光治疗头不会干涉医师对患者眼睛工作以及通过手术显微镜观看的活动自由。只有当在眼睛上执行激光治疗时,医师才可以将激光治疗头移至手术显微镜的下方。
由于激光治疗头和手术显微镜相对彼此的位置可调节,因而当激光治疗头被移至手术显微镜的下方,如果激光治疗头相对手术显微镜可锁定或者能够可拆卸地联接至手术显微镜则可以是有利的。这使得激光治疗头能够相对于手术显微镜被固定至适当位置,这种在适当位置的固定因此还可以是重要的、主要的,以便手术医师可以通过在激光治疗头提供的观察通道维持对在眼睛上发生情况的可靠视场。
对于无菌工作条件,在手术过程中通过无菌罩可以将至少手术显微镜或者任何情况下的其上的部件覆盖。同样的部件施加于激光治疗头,至少只要激光治疗头在随后对眼睛的开放干预过程中还保持在手术显微镜下方从而在无菌工作区域。另一方面,如果激光治疗头(不带手术显微镜)可以从手术医师的工作区域移出,当所有的激光任务在对开放的眼睛干涉之前被执行,则在任何情况下都可以免除激光治疗头的无菌包装。
支架支臂装置可以在每种情况中为手术显微镜和激光治疗头提供相对于支架基座的至少一个旋转运动自由度或/和至少一个平移运动自由度。在该情况中,支架支臂装置可以通过人工调节穿过手术显微镜和激光治疗头相对于支架基座的至少大部分移动范围。若需要,特别是为了对手术显微镜和/或激光治疗头进行精细定位,可以在支架额外提供允许马达操纵动调节的驱动装置,例如电动马达操作驱动装置。然而,由这种驱动装置提供的调节范围优选地相对于可获得的人工调节范围较小。
根据一种设计,用于执行眼睛手术的方法可以包括下述步骤:
-在手术室中提供可调节支架,在支架上附接有手术显微镜和激光治疗头,激光治疗头发射脉冲聚焦激光辐射,所述脉冲聚焦激光辐射具有适于在人眼睛中施加切口的辐射性质;
-将患者定位在手术室的无菌区域中的治疗床上;
-将支架设置在第一位置,其中治疗头被定位在手术显微镜的观察光束路径中,并且手术医师可以通过手术显微镜和激光治疗头的观察通道观察患者的待手术的眼睛;
-在支架的第一位置借助于激光辐射执行眼睛的激光治疗;
-将支架设置在第二位置,其中激光治疗头被定位在手术显微镜的观察光束路径外侧,并且手术医师可以仅通过手术显微镜观察患者的待手术的眼睛;
-在支架的第二位置,在不使用所述激光辐射的情况下,在眼睛上执行另外的手术任务。
具体实施方式
首先参照图1。在其中示出的手术台处设置有:病床(病榻)10,如图1所示出地,在病床上躺着仅仅示意性示出的患者12,该患者具有待治疗的眼睛14;以及激光系统16,激光系统16适于通过光致破裂(photodisruption)在患者眼睛14的组织上产生切口。激光系统16包括激光源20,该激光源配置在支撑框架18(例如,以架子或桌子的形式)上并且包括例如固体激光器或光纤激光器且提供脉冲激光辐射。由激光源20发射的激光辐射被耦合至柔性传输光纤22中,激光辐射经过传输光纤传输至激光治疗头26,激光治疗头保持在支架24上并且激光辐射从该激光治疗头施加至患者眼睛14。由激光治疗头26发射的激光辐射具有适于在患者眼睛14的组织中产生光致破裂的辐射性质。例如,施加的激光脉冲的脉冲宽度在皮秒或飞秒的范围内。为了避免在传输光纤22上过高的脉冲强度,通过激光源20耦合至传输光纤22的激光脉冲的脉冲宽度可以大于施加至眼睛14的激光脉冲的脉冲宽度。为此,可以在激光源20中提供将激光脉冲的脉冲宽度展宽至例如大于一皮秒的脉冲展宽器(未详细示出)。为了随后将激光脉冲的时间压缩至所需的较短脉冲时间例如飞秒级或皮秒级的脉冲宽度,传输光纤本身可以具有相应的压缩性质,为此,可以使用例如光子中空光纤(通常表示为PCF光纤,即“光子晶体光纤”)。可替代地,可以使用不具有压缩性质或者至少不具有显著压缩性质的传输光纤,例如LMA光纤,即具有大模面积的传输光纤(LMA=大模面积)。为了脉冲压缩的目的,于是可以在激光治疗头26中提供合适的压缩元件,例如透射光栅或者包括啁啾布拉格光栅的晶体(未详细示出)。
患者适配器(施用器)28可替换地附接至激光治疗头26,患者适配器构成了对于患者眼睛14的机械干涉并且允许眼睛14关于激光治疗头26的参考(referencing)。为此,适配器28具有接触元件30,接触元件对于激光辐射透明并且通过接触元件施加激光辐射。在接触元件面向眼睛的一侧,接触元件30构成了眼睛14靠置在其上的接触表面。在目前已知的方式中,患者适配器28可以被实现为联接至放置在眼睛14前面的抽吸环31。
在示出的示例性情况中,支架24实现为落地支架,该落地支架优选为可移动的从而可以在眼睛手术后被移出手术室,使手术室得以清理。可替代地,支架24可以是固定地安装在手术室的墙壁上或天花板上的墙壁支架或天花板支架。在每种情况中,支架24具有支架基座32,该支架基座在图1所示出的示例性情况中被实现为竖直的柱子,并且在落地支架的情况中实现为在其脚部处具有若需要可以被锁住的滚轮,或者,在墙壁支架或天花板支架的情况中构成了用于安装在墙壁上或天花板上的支撑件。支架支臂装置一般附接至该支架基座32,该支架支臂装置可以相对于支架基座以优选的多个自由度(平移地和/或转动地)来调节,并且在示出的示例性情况中该支架支臂装置包括两个可以彼此分开来调节的支臂单元34、36。在一个支臂单元上,该情况中是支臂单元34,附接有手术显微镜38,手术显微镜为示意性示出的手术医师40提供了手术区域(眼睛14)的放大视图。另一方面,激光治疗头26附接至另一支臂单元(在该情况中为支臂单元36)。如在图1中简单示意性示出的支臂单元34可以各自为能够相对于支架基座32枢转或/和线性调节的单独支臂。然而应理解的是,每个支臂单元34可以是由多个支臂构成的多支臂结构,所述的多个支臂以连接的方式或/和通过线性移动引导器彼此相连接。
在图1中仅仅为说明的目的,示出了承载手术显微镜38的支臂单元34相对于支架基座32可围绕水平枢轴线42枢转(按照双箭头44),而承载激光治疗头26的支臂单元36可在水平方向调节并且相对于支架基座32被线性引导(如双箭头46示出)。图1中,仅以示意性方式示出了支臂单元36通过销钉及插槽装置而相对于支架基座32的线性引导,销钉及插槽装置具有纵向插槽48和在其中引导的销钉50。无需特别强调该示出只是用于说明的目的,并且为了相对于基座32以多个运动自由度对手术显微镜38和激光治疗头26作移动引导,可以提供显著地更加复杂的移动机构。
然而,图1中的实施例的特征在于激光治疗头26可以相对于手术显微镜38在使用位置和非使用位置之间移动。在图1中示出了该使用位置,在该位置,激光治疗头26在待治疗的眼睛14上方移动并且可以通过使用患者适配器28停靠在眼睛14上。在该情况中激光治疗头26位于眼睛14和手术显微镜38之间。为了使得手术医师40无论如何可以通过手术显微镜38观察在眼睛14上发生的情况,激光治疗头26构成了观察通道52,该观察通道朝向显微镜38从观察窗口54(例如由合适的观察光学器件形成)延伸直至患者适配器28,从而使得当激光治疗头26处于使用位置时,手术显微镜38的观察光束路径延伸穿过激光治疗头26的观察通道直至眼睛14。
另一方面,在未在附图中详细示出的非使用位置中,激光治疗头26从手术显微镜38的观察光束路径移出从而使得手术医师40在通过手术显微镜38观看时具有眼睛14上的直接视场。激光治疗头26不再位于手术显微镜38的下方并且特别地其在距眼睛14上的工作区域一距离处以便手术医师40可以以自由的方式执行在眼睛14上的剩余的手术任务。
当激光治疗头26处于使用位置时,手术显微镜38的观察光束路径穿过多个为引导或/和形成激光辐射目的而在激光治疗头26提供的光学元件。特别地,手术显微镜38的观察光束路径穿过例如F-theta物镜形式的聚焦光学系统56,并且在示出的示例性情况中,所述观察光束路径穿过半透明偏转镜58。用于引导和形成激光辐射的光学元件与所使用的激光辐射的波长匹配。对于经过观察通道52而到达手术显微镜38的可见光,光学像差(例如色散)因而可以发生,以在激光治疗头部26中作补偿,该补偿可以由补偿光学系统60提供。
另外,准直镜62和总体上以64表示的扫描装置容纳于激光治疗头26中。准直镜62用于校准离开传输光纤22的发散辐射。扫描装置64用于在光束传播方向(通常表示为z方向)以及横断于z方向的平面改变从激光治疗头26发出的聚焦辐射束的聚焦位置。为了横向扫描(即在x-y方向),扫描装置可以例如以已知方式包括一对可被检流计控制的偏转镜,该偏转镜可以关于相互垂直的轴线倾斜。另一方面,为了纵向扫描(即在z方向),扫描装置可以具有例如位置可调节或具有可变折光力的透镜,或者自适应镜。为了小型化,可以想到提供电光晶体,例如作为一对检流计镜的代替,通过所述电光晶体同样可以实现聚焦位置的受控的x-y偏转。
为了聚焦位置的z向位移,同样可以想到,可替代地,将聚焦光学系统56实现为在辐射传播的方向(即z方向)可调节。
在图1中另外的枢转接头以66表示,该枢转接头允许激光治疗头26围绕与箭头方向46垂直的枢轴线(即在图1中示出的围绕与纸面正交的枢轴线)枢转。
为了控制激光源20、扫描装置64以及聚焦光学系统56(若需要),激光系统16包括控制单元68,该控制单元可以与激光源20一起被设置在支撑框架18上。为了将电控制信号从控制单元68传输至激光治疗头26,未在图1中示出的电连接缆线在所述两个组件之间伸展。同时,控制单元68可以包括同样未详细示出但是已知具有至少一个真空泵的泵装置。由该泵装置产生的真空可以经过可被连接至控制单元68的真空管(或者,若需要为多个真空管)传送至抽吸环31,在该处利用真空来将抽吸环31吸附在眼睛14上,并且若需要还将患者适配器28吸附在抽吸环31上。真空管70可以通过引导器72,例如通过示意性示出的引导夹72在支架24上伸展。控制单元68中包含的控制情报还控制上述泵装置的泵送操作。
有利地,框架18被实现为可以毫不费力地将其从手术室取出。为此,该框架可以实现为滚动式框架或可以紧固至支架24,以便可以将框架与支架24一起移出手术室。例如,框架18可以附接至支架基座32。如果使用墙壁支架或天花板支架,可替代地,框架18可以与支架分离地被安装在手术室的墙壁或天花板上。
另外,监视器74可以附接至支架24,例如支架基座32,在监视器上可以具有借助于附接至手术显微镜38的显微镜相机76来记录的可视化相机记录。医师40或其辅助人员因而可以在监视器74上跟进手术。
图1中示出的激光装置16能够使医师40、患者以及辅助人员在整个白内障手术(或其他的激光辅助人工眼科手术)过程中在手术室的无菌区域中保持其位置。借助于激光系统16,手术无需在激光治疗之后中断。相反,在使用激光之后,医师可以借助于超声装置(未在图1中详细示出)和其他所需的用于提取晶状体且以人工晶状体将其置换的仪器以不间断的方式继续工作并完成外科手术。在使用激光后,仅需通过使用由支架支臂单元36提供的运动自由度将激光治疗头26移出医师40的工作区域。患者12无需被转移至另一病床并且医师40也无需离开无菌区域。另外,医师不需要更换衣服。这节省了大量的时间。
应理解的是,即使在其中激光治疗头26和手术显微镜38相对彼此位置可调节的设计的情况中(如图1中示出),医师40仍可以决定在使用激光后继续手术而不将激光治疗头26从其使用位置移回至非使用位置。换句话说,激光治疗头26可以甚至在后续手术任务过程中保持在手术显微镜38的下方。为此,可以适当地首先移动患者适配器28从而在激光治疗头26的下方建立用于手动手术任务的充足的空间。
激光治疗头26的使用位置可以是例如锁定位置,当激光治疗头26移至使用位置时支臂单元36自动锁在该锁定位置。若需要,在使用位置中,例如在竖直方向上激光治疗头26的发动机辅助精细定位成为可能,这特别有利于将患者适配器28对接至抽吸环31以及眼睛14。为此,可以在支架24上提供允许支臂单元36相应调节的合适的马达操纵的驱动装置(未详细示出)。
另一方面,带控制单元68和激光源20的框架18可以配置在手术室的距医师无菌工作区域足够距离处的半无菌区域中,并且在正手术过程中保持在该处。
在另外的图2和图3中,相同功能或具有相同功能的组件以图1中相同符号表示,但附有小写字母。除非下文另有描述,对这些组件的说明参照与图1相关的前述描述。
图2的实施例与图1的本质区别在于提供了用于将激光辐射从激光源20a传送至激光治疗头26a的镜子联结支臂78a。镜子联结支臂78a提供了足够的运动自由度以允许激光治疗头26a相对于支架24a的或/和承载激光治疗头26a的支臂单元36a相对于支架基座32a的期望/所需的调节且,并且不妨碍该调节。
可以期望眼睛外科手术设备配备有诊断单元,特别是成像诊断单元,从而例如使患者眼睛的激光治疗(例如在激光辅助白内障手术情况中的撕囊术和晶状体预分离)以精确地局部化方式执行。为此,图3中示出的第三实施例配备有包括OCT单元80b的OCT测量装置,OCT单元与激光源20b和控制单元68b一起配置在框架18b上。OCT代表光学相干断层成像术。OCT单元80b可以利用从患者眼睛14反射的OCT反射辐射将发射的OCT测量辐射干涉地覆盖,从而从获得的干涉测量数据产生眼睛14b组织结构的二维或三维图像。产生的OCT图像可例如在监视器74b上播放。可替代地,可以想到将OCT单元80b连接至另一监视器(未详细示出),在该监视器上可以显示OCT图像。若需要,该监视器还可以被集成到OCT单元中。
在图3中示出的实施例中,具有连接至OCT单元80b的另一传输光纤82b,所述的另一传输光纤82b与传输光纤22b分隔开,并且OCT测量辐射通过所述的另一传输光纤82b从OCT单元80b传送至激光治疗头26b。在激光治疗头26b中,OCT测量辐射穿过扫描装置64b和聚焦光学系统56b。OCT测量辐射经准直镜84b和半透明镜子86b耦合至在激光治疗头26b中为激光辐射经传输光纤22b传送而提供的辐射传播路径。在眼睛14b处反射的OCT测量辐射的分量(即OCT反射辐射)在相同路径上发送至传输光纤82b并且经过传输光纤82b发送至OCT单元80b。
脱离图3中示出的示例性情况,可以想到将两个传输光纤22b、82b的一个或两个替换为合适的可移动的镜子联结支臂(类似于图2中的实施例)。可以想到在该情况中例如对于两种辐射类型(激光辐射、OCT测量辐射)中的一种使用传输光纤,而对于另一种辐射类型则使用用于将辐射传送至激光治疗头26b的镜子联结支臂。可替代地,可以想到使用两个单独的镜子联结支臂,每个用于分别传送两种辐射类型的一种。
在图3的另一变形中,可以想到以共同的传输光纤形式或以共同的镜子联结支臂的形式提供用于两种辐射类型的至激光治疗头26b的共同的传送路径。当提供用于激光辐射和OCT测量辐射(以及OCT反射辐射)的共同的传送路径时,可以认为激光辐射和OCT测量辐射不会同时被发射。如果需要同时操作激光源20b和OCT单元80b,可以优选使用用于激光辐射和OCT测量辐射的单独的传送介质。激光辐射的波长和OCT测量辐射的波长可以彼此相对接近,例如,这里给出不以任何方式作限制的一数值示例,对于激光辐射为1030nm且对OCT测量辐射为1060nm。可替代地,激光辐射的波长和OCT测量辐射的波长可以彼此相对较远,例如对于激光辐射为1030nm且对于OCT测量辐射为800nm。
对于OCT测量辐射的产生,可以使用与激光源20b分隔开并且有利地集成在OCT单元80b中的测量辐射源。然而还可以想到借助于激光源20b产生OCT测量辐射,从而使得在该情况中,单一的辐射源足够产生两种类型的辐射。