CN103645569A - 控制近视的装置 - Google Patents

Abstract

多组、多套或者多批抗近视接触透镜或者眼镜透镜及其使用方法，其不需要医师测量近视患者眼睛中的周缘折射误差。大量的调查表明，具有根据中心校正光焦度设置的周缘光焦度或者散焦的透镜将涉及几乎所有的不比6D中心折射误差更差的正常近视患者。在一个实例中，一套或者一组透镜(50，图15)可具有多个部分或者子集(52，54)，其每个都包括具有根据中心校正光焦度(59a，59b)的增量设置的透镜(58a，58b)的分隔容器(56a，56b)。第一部分(52)的透镜(58a)具有四级周缘光焦度或者散焦(60a，61a，62a，64a)以提供治疗效果，而第二部分(54)的透镜(58b)也具有四级(60b，61b，62b，64b)，其治疗效果更高。还公开了多组、多套或者多批的其它实例以及透镜本身的实例，及其使用方法。

Description

控制近视的装置

本申请是申请日为2009年4月20日，发明名称为“控制近视的装置”的中国专利申请CN200980113559.2的分案申请，在此请求原案的相关优先权权益。

技术领域

本发明涉及抑制或者改进特别是青年人中近视发展的装置，并且包括方法和设备。所述方法包括配镜、选择、适配和供应接触透镜和眼镜透镜的步骤。所述设备包括多批、多组或者多套这样的透镜以及透镜或者透镜元件本身。

在此说明书中，能够或者期望既校正中心折射误差又抑制近视随时间发展(增加严重性)的接触透镜或眼镜透镜被称作“抗近视”透镜。

背景技术

近视为眼睛疾病，其中天然晶状体的适应性调节可使得近距物体而非远距物体聚焦在中心视网膜上，远距物体聚焦在视网膜前方(或者前部)。即，眼睛的聚焦光焦度“在远方”对眼睛的适应光焦度太大。通过采用具有负中心折射光焦度的透镜校正这样的状况，所述光焦度使得晶状体能够自然调节以将近距物体和远距物体都聚焦在视网膜中心部分中的中央凹内。远视为能够清楚聚焦远距而非近距物体的疾病，通过采用正光焦度透镜校正这样的状况。

通常认为渐变(progressive)近视是通过逐渐增加眼睛长度而非晶状体光焦度引起的，其可为尽管使用连续增强的校正透镜但仍然导致视觉损害逐渐增加的严重状况。一些亚洲国家报道，17岁的青年超过80％患有近视并且许多人有可能具有或者形成渐变的状况。

一般认为，正常眼睛生长(称为正视化)受到控制眼睛长度以通过在肉体生长期间既在远距又在近距调节形成良好中心聚焦(称为正常眼)的反馈机制的调节。因此，假定在渐变近视中，所述反馈机制出了差错，并且尽管采用了良好的校正透镜其仍然使得眼睛大大变长。关于反馈机制的本质出现了许多冲突的理论，因此提出了许多不同的治疗渐变近视的方案。

例如，提出了控制眼睛生长的反馈机制由于过近的工作一定程度受到眼睛调节力不足的干扰。认为所述不足表现为在近距调节的延迟(不精确和不足的调节)，造成散焦，并促使眼睛进一步的所不期望的轴向延长。因此利用眼镜中的双焦透镜和PAL(渐变增加透镜)以缓解调节压力和散焦，期望消除对延长的促进。但是，临床研究数据示出了在采用负光焦度透镜的使用标准折射校正上的低劣功效。

Aller的美国专利6,752,499提出了对也显示近点眼内对的近视眼采用市场购买的同心双焦接触透镜，以控制近视的发展。既采用了远中心接触透镜又采用了近中心接触透镜。其中远视区和近视区都处于正常瞳孔直径或者透镜的“光学区”内的这些透镜具有如下缺点，其总是对视网膜提供两副中心图像从而图像质量通常降低。此外，这样的治疗方法的成功似乎是有限而不定的。

Collins等人在美国专利6,045,578中提出通过中央凹处的球面像差的程度和方向来调节正视化。其中提出，年轻的近视患者的中心负球面像差程度较高，这一点促进了不合适的眼睛增长，并且提出，采用治疗透镜赋予正的中心球面像差将抑制过度的轴向生长并因此抑制近视的恶化。尚不知道对任何采用Collins等人所提出的透镜以控制近视恶化的任何重要比较检查的公开。但是，注意到其它的球面像差进一步降低了近视和远视的中心图像质量，并且和以前一样本质上是所不期望的。

在WO200604440A2中，Phillips等人提出对远视和近视而言在中央凹上的简单散焦抑制眼睛的过度生长。其因此提出了采用双焦接触透镜，所述透镜同时向中央视网膜提供(a)远距和近距的清晰视力及(b)远距和近距的近视散焦。再次，尚不知道重要的报道所述方法功效的公开检查并再次注意到中心视力下降。

和上面相比，Smith等人的美国专利7,025,460公开了动物检查的引人注目的结果，这些结果示出是周缘图像而非中心图像的性质提供了正视化的反馈激励。(这些尝试和检查已经在享有声望的同级评审科学杂志上发表并且已经在科学界得到广泛的承认。)因此，Smith等人提出，通过控制视场曲率而随着周缘角增加以在周缘视网膜前逐渐移动周缘图像而控制离轴聚焦提供了一种减轻、阻碍或者控制近视发展的方法。以这种方式控制周缘图像的透镜因此被称为“防近视”透镜，因为其抑制近视的发展并校正了中心折射误差。Smith等人注意到可通过控制视场曲率在周缘视网膜后逐渐移动周缘图像处理近视或者远视(眼睛长度不足所引起的损坏的近视)。

Holden等人的国际专利申请WO／2007／146673公开了双光学区抗近视透镜，其比通过Smith等人所提出的方式控制视场周缘曲率的透镜更易设计和制造。在这样的透镜中，提供良好中心视力所需要的折射校正的中心区与瞳孔直径接近，并被单焦治疗周缘区围绕，所述单焦治疗周缘区的折射光焦度适合于在视网膜前面移动至少部分周缘图像。

虽然证实了Smith等人的工作并且同意Holden等人的双光学区抗近视透镜更易设计和制造，但是在实践中仍然不能简单应用Smith／Holden的提出，因为其需要测量周缘折射的仪器、培训和设施，而这些不能广泛获得，特别是在渐变近视严重的较不富余的国家。具有适合于患者眼睛的周缘区的抗近视透镜正确配镜需要例如(i)周缘折射计，其能够可靠确定周缘焦点，(ii)受过培训的专业人员，其能够以合适的技能使用这些折射计并且能够准确说明特定患者所需要的校正透镜的特征，以及(iii)透镜制造设施，其能够制造具有定购的配镜中心和周缘分布的定制透镜。相关的花费足以使得那些最需要的人不能获得这样的抗近视透镜，尽管其比Smith等人的渐变抗近视透镜设计和制造起来更简单。

此时，需要澄清三个技术术语问题：如何表示近视的严重程度，常规双焦透镜和抗近视透镜之间的区别，以及对表示透镜周缘光焦度的绝对和相对术语的使用。

首先，通常的做法是称患者为例如“负3D近视患者”，意思是该患者需要或者佩戴-3屈光度(“D”)校正透镜。这一点可能令人迷惑，因为患者具有+3D折射误差并且可能——以一定的逻辑——被称为“+3D近视患者”。因为不容易改掉常规技术术语，所以在这里将使用但是将小心地表明指的是眼睛折射误差还是校正透镜光焦度。

第二，常规双焦透镜具有两个折射光焦度不同的中心光学区，一个可使得中心远视力良好，另一个可使得中心近视力良好。在双焦眼镜透镜中，在透镜下部形成近视区，在透镜中心和／或上部形成远视区。这一点可使得正常的眼睛动作自动选择期望的区和图像从而对眼睛提供单副图像。因为常规的双焦接触透镜处于角膜上并且随着眼睛移动，所以近视区和远视区都位于与常规瞳孔直径接近的透镜的中心部分。因此，校正的远距图像和近距图像总是同时提供给中央凹并由大脑决定把注意力转向一个还是另一个，但是每副图像必然使得另一副图像质量降低。抗近视透镜不是本质上——或者甚至优选地——双焦，这是因为其不是用于采用不同的中心光学区提供良好的近距和远距中心视力。相反，抗近视透镜通常具有校正中心近视折射误差和提供良好中心视力的中心折射区，和中心区外的抑制连续的眼睛生长的周缘“治疗”折射区。但是，抗近视透镜可为双焦透镜，其中除了治疗周缘区以外，其将具有两个中心区例如常规双焦透镜。

第三，抗近视透镜的中心和周缘区的折射光焦度差常常称为“周缘散焦”，因为通常根据应用至整个光学区的基本校正折射光焦度指定透镜并认为周缘不同的光焦度为基本光焦度的更改。因此，当周缘折射光焦度不比中心光焦度更负时，称校正透镜具有周缘“近视散焦”，而当周缘折射光焦度比中心光焦度更负时，称透镜在周缘具有“远视散焦”。如果周缘光焦度的变化改进周缘的聚焦，则这是令人迷惑的。另一方面，随着增加许多抗近视透镜的周缘散焦以保证周缘图像在视网膜前方，这些透镜可造成聚焦误差或者周缘视网膜中的模糊。在该说明书中，“周缘散焦”将通常用于抗近视透镜的周缘和中心折射光焦度之间的相对差，并且“周缘光焦度”将表示透镜光学区周缘中的绝对折射光焦度。但是将理解，周缘散焦和周缘光焦度必要地相等，因为如果已知透镜的中心光焦度则可容易的从一个得到另一个。还应当注意，如果透镜的周缘光焦度和／或中心光焦度随着半径不同而不是常数，则周缘散焦对于透镜上不同的径向距离是不同的。最后，佩戴抗近视接触透镜或者眼镜透镜的患者所感知的周缘散焦将被称为“模糊”或者“周缘模糊”。

发明内容

虽然我们欣赏Smith等人的如科学和专利文献所公开的科学贡献，承认Holden等人所提出的双光学区抗近视透镜的实用益处，但是我们也关注对近视患者特别是在渐变近视常见和衰弱的发展中国家的年轻近视患者提供Smith／Holden抗近视透镜和治疗的成本。

因为我们的研究表明双光学区抗近视透镜的管理周缘图像的最佳区域为受以大约30度角度入射的周缘光线影响的区域，我们对澳大利亚和中国年轻近视患者的眼睛进行了广泛的研究，其中在其佩戴和不佩戴其常规的校正透镜时以此角度测量了中心和周缘折射误差。以至视网膜的颞、鼻和上方象限的相对于视轴的大约30度焦测量了周缘误差。从其它研究，我们还认识到——关于渐变近视问题——所调查的年轻患者的数量通常总体代表了全球的-0.25D至-6D的近视患者。该群或组可被称为“常规近视患者”以将其和明显比-6D差的极端或者病态近视患者区分开。简言之，我们认为，如这里所公开的，我们的抑制渐变近视的策略可通常适用于常规近视患者。图3-11中总结了调查数据但是在科技文献中有更多的详细和技术公开。

总之，我们的调查数据表明：

(i)令人惊奇地，并且和Smith等人的提出明显冲突，几乎所有的明显近视(大于+1.75D中心折射误差)的肉眼在周缘都不远视。仅仅中心折射误差小于+1.75D的那些在周缘稍微(小于-1.0D)远视，并且其趋向于处于眼睛的颞象限内。

(ii)肉眼中30度(入射)的周缘折射误差的程度通常和中心折射误差的程度正相关，在鼻子午线更加接近于成比例。对于中心折射误差从大约+1.75D增加到大约+3.75D的肉眼而言，该周缘折射误差大致成比例地从零增加至大约+2D，而对于从大约+4.0D增加到大约+6.0D的中心误差而言，周缘误差从大约+2.0D增加至稍大于大约+4.0D，再次基本上成比例。

(iii)因此，和最差的肉眼近视患者在周缘最远视相反，其为最近视；即根据Smith等人，其应当对眼睛生长的抑制最大。

当在“辅助眼”(即，研究对象佩戴常规的接触透镜或者眼镜透镜)上测量总的折射误差时容易解决我们的调查发现和Smith等人提出之间的明显冲突。然后发现实践中所有辅助的近视眼都在周缘为远视，以及中心折射校正越多则周缘远视越重。换言之，通过使得常规透镜的光焦度足够负以使中心焦点处于视网膜上，将辅助眼的周缘焦点向后移动到视网膜后，使得周缘远视并且激励眼睛进一步生长。相反，对于-4D至-6D近视患者(即在常规的最高端)，其基本上(肉眼)周缘近视的任何治疗益处都被常规设计的校正透镜所带来的周缘远视所淹没。简言之，我们调查的结果强烈支持Smith等人的基本假设。

我们的研究示出，绝大多数的近视患者将接受在30度(入射)下具有3.0D近视周缘散焦的接触透镜，并且许多人将容忍或者常规于高达3.5D的周缘散焦。将所述信息与上面列出的广泛的调查结果组合示出下述情况具有非常高的统计可能性(大约95％)，即，佩戴接触透镜的-6D近视患者或者更好的患者可从一批预制造的抗近视接触透镜配制既校正中心误差又具有足以缓解近视发展而没有不可容忍的周缘模糊的预先设置的近视周缘散焦的透镜。

虽然佩戴眼镜的近视患者的情形名义上和佩戴接触透镜的患者相同，但是其对周缘模糊的容忍度因为“浮动”——即随着眼睛移动而改变的周缘模糊——可能一定程度地减小。但是，一般可通过调节眼镜透镜的基曲而减小浮动的量。

因此，制造、使用和供应具有预先确定的校正和周缘光焦度的多副、多套或者多批抗近视透镜组成本发明的一方面。另一方面为预先组装或者预制造的多副、多套或者多批，其中根据校正光焦度和／或根据周缘散焦的步骤或者水平组织或者排列透镜从而有助于临床医生和患者使用和理解抗近视透镜。例如，可通过仅仅采用周缘光焦度的一些步骤而促进理解(从而一个中心光焦度带内的多个透镜具有相同的周缘光焦度)。此外或者可选择地，具有相同的中心校正光焦度和不同的周缘光焦度的一套多个抗近视透镜可使得临床医生基于所评估的渐变近视的患者倾向选择周缘光焦度、散焦或者治疗效果。因此，本发明的另一方面涉及采用本发明的抗近视透镜的配镜和／或检查调整方法。

对于接触透镜，优选所述一组、一套或者一批的抗近视透镜的中心校正光焦度以大约-0.25D增量增加，产生-5D的大约20个增加或者-6D的大约24个增加，但是可采用其它增加。可采用增量较小的更大量的透镜，但是其通常不合算，而具有大增量——例如-0.33D甚至-0.50D——的较少的透镜可节省成本但是对患者而言不是最佳。将理解，所述组或套接触透镜可包括每个透镜的多个复制品或者多批以形成一批相同的透镜以可进行多次相同的配镜或者调整，而不必重新储存所述副。通常，接触透镜将被卫生地封装在标出中心校正光焦度、周缘光焦度或者散焦以及治疗水平(周缘散焦量)的小袋中。而且，将理解不是每组、套或者批根据本发明形成的接触透镜都需要形成完整的例如-0.25D至-6.0D的透镜，这是因为较小的套件可更适合于优选仅仅治疗某些类患者的专家医师。

用于眼镜透镜的所述批件、组件或者套件可与上述的用于接触透镜的性质非常不同，因为其可仅仅包括几个应用至患者所使用的眼镜的加装(add-on)(例如夹上或者粘上)的透镜。这样的加装的透镜可具有平中心区，并提供如下选择，即根据期望的治疗效果和／或患者对浮动的容忍度选择仅仅几个周缘近视散焦或者光焦度水平。这里，“平”是指对组合透镜贡献可忽略的折射光焦度。因此，具有平中心区的加装的透镜可为透明透镜片，其中中心材料的光学光焦度可忽略不计，或者其可为环形，其中存在中心孔而非任何中心材料。优选前者，因为避免了孔的物理边缘，并且可使得平中心和所选择周缘光焦度之间的过度平稳。而且，如果所加装透镜不是硬的(和夹上的透镜一样)而是软的(和剥离型及贴上的薄层状透镜一样)，薄的贴上的盘比薄环更易操作。另一方面，本发明还包括上述类型的用于将标准眼镜透镜转换为抗近视透镜的加装的眼镜透镜。

可选择地，尽管涉及额外成本，但是可精确地提供或者使用具有中心光焦度增量和周缘光焦度幅长和／或水平的多组、多套或者多批预制造的完成的抗近视眼镜透镜。另外，考虑一些眼镜透镜中的浮动问题，预制造的眼镜透镜的数量或者范围可能对接触透镜而言较少。通过完整的完成检查眼镜透镜而使得周围光焦度和中心光焦度精确匹配，可对具有用于在内部完成基础透镜的总承包设施的大型诊所有特别的价值。还将理解，这里所展望的接触透镜和眼镜透镜可旋转对称或者不对称；即，一些透镜可在所有象限中具有基本相同的周缘散焦而其它透镜可在不同的象限具有不同程度的散焦。

因此通过这些副预制造的抗近视透镜避免了医师做如下事情的必要，即，测量眼睛的周缘折射、计算保证期望的治疗效果所需要的调整、指定定制透镜并提供。虽然优选医师具有一组抗近视透镜以进行检查适配和／或提供给患者，但是医师仅仅做以下事项已经足够：确定中心折射误差和透镜的适配或者风格，然后从制造商或者批发商所拥有的一批或者一套透镜购买具有合适中心校正和形状的抗近视透镜。

另一方面，本发明包括一组、一套或者一批预制造的用于为近视患者的眼睛提供抗近视透镜的透镜，其中每个透镜都具有中心光轴和校正折射光焦度小于大约-6.0D的中心光学区，并且每个透镜都具有处于中心区外的周缘光学区，其具有大约30度的入射角并具有不超过大约3.5D的近视散焦。透镜可旋转对称，在所有象限中具有相同的周缘散焦，或者其不对称，因为周缘散焦集中于所选择的象限，优选透镜的鼻和颞象限。以有序方式设置所述副透镜，从而医师通过选择中心校正光焦度的透镜能够提供抑制近视发展的透镜，而不必测量眼睛中的周缘折射误差并配镜具有定制折射光焦度的透镜。

另一方面，本发明包括抗近视眼镜透镜，其由具有至少正常瞳孔直径的中心校正光学区的基础透镜和具有附接至所述基础透镜的平中心的治疗透镜形成。治疗透镜具有环形周缘区，其围绕尺寸足够大的平中心以包括大约30度的入射角，治疗透镜的折射光焦度比基础透镜的中心校正区的折射光焦度更正。

另一方面，本发明包括一种为近视眼提供或者选择抗近视透镜的方法，包括如下步骤：测量近视眼的中心折射误差，参考患者病史评估患者渐变近视的倾向，从一组、一套或者一批预制造的透镜选择第一透镜，其具有(i)和所测量中心折射误差匹配最佳的中心校正折射光焦度和(ii)和所评估的渐变近视倾向匹配最佳的周缘近视散焦水平，在眼睛上尝试第一透镜以确定周缘模糊是否可接受，如果可接受则供应或者配镜第一透镜。如果近视散焦水平不可接受，则可从所述组、套或者批透镜选择中心折射光焦度相同但是周缘近视散焦水平降低的第二检查透镜。

另一方面，所述方法可利用具有多个中心校正折射光焦度相同但是近视周缘散焦不同的透镜的一组、一套或者一批透镜，所述方法然后包括如下步骤：测量近视眼的中心折射误差，利用患者病史评估患者的渐变近视倾向，并供应、配镜或者选择具有(i)校正所测量折射误差的中心折射光焦度和(ii)对应所评估的渐变近视倾向的近视周缘散焦水平的透镜。

另一方面，本发明可涉及一种提供抗近视眼镜透镜的方法，具有如下步骤：测量眼睛的中心折射误差，从患者病史判断渐变近视患者的倾向，配镜和调整眼睛的常规眼镜透镜以校正误差，选择平中心区被具有适合于所判断的患者渐变近视倾向的正周缘光焦度的周缘区围绕的辅助透镜，并将辅助透镜同轴附接至常规透镜，从而常规和辅助透镜的组合产生用于抑制眼中近视发展的周缘散焦。

另一方面，本发明提供了一种眼科装置，例如用于减弱眼睛近视发展的眼科透镜例如接触透镜，所述眼科装置包括由眼睛近视量所决定的预定中心球光焦度，并包括预定周缘光焦度分布，其实现校正眼睛的相对周缘折射，并且所述周缘光焦度分布限定周缘散焦。周缘散焦为中心球光焦度和沿周缘分布的周缘球光焦度的差，其中周缘散焦为中心球光焦度的函数。

另一方面，本发明提供了一种减轻眼睛近视发展的方法，所述方法包括将眼科装置例如接触透镜置于眼睛上，其中所述装置包括由眼睛近视量所限定的预定中心球光焦度，所述装置还包括预定的实现近视散焦的周缘光焦度分布，并包括周缘光焦度分布的周缘散焦，其中周缘散焦为中心球光焦度和沿着周缘光焦度分布的周缘光焦度的差，其中周缘散焦为中心球光焦度的函数。

另一方面，本发明提供了一种用于减弱眼睛近视发展眼科装置，例如接触透镜，所述装置包括由眼睛近视量所限定的预定的中心球柱面光焦度，实现校正眼的相对周缘折射的预定周缘光焦度分布，以及周缘光焦度分布的周缘散焦，其中周缘散焦为中心球柱面光焦度和沿着周缘光焦度分布的周缘球光焦度的差，并且其中周缘散焦为中心球柱面光焦度的函数。

在这些方面的实施例中，周缘散焦可根据球光焦度由人群的相对周缘折射的平均量决定。周缘散焦可作为中心球光焦度恒定函数近似一阶线性，或者可作为中心球光焦度的函数为非线性，或者可作为中心球光焦度的函数非线性增加或者非线性减小。从中心轴达30度的周缘散焦可介于大约0.25D和4.00D之间，和／或从中心轴达40度的周缘散焦可介于大约0.5D和大约6.00D之间。而且，所述眼科装置可为一系列眼科装置的一部分，包括具有平均周缘散焦的眼科装置、具有高于平均周缘散焦的眼科装置以及具有低于平均周缘散焦的眼科装置，其中通过限定人群的平均数确定平均周缘散焦。

将参考附图和这里的详细说明理解本发明的这些及其它特征和优势，并且将通过在所附权利要求中所特别指出的各种元件和组合实现这些及其它特征和优势。将理解的是，前面的总体描述和下面对附图的简要说明以及对本发明的详细描述为示例性的并解释了本发明的优选实施例，并且不限制所请求保护的本发明。

附图说明

图1为示出各入射光线以说明在该说明书中所使用的术语含义的正视眼的示意性横截面图；

图2为和图1类似的视图，以放大方式示出典型近视眼的折射误差；

图3为和图2类似的视图，示出使用常规透镜校正中心折射误差；

图4为和图2类似的视图，示出抗近视接触透镜的使用；

图5为和图2类似的视图，示出作为组合抗近视透镜的加装的透镜和常规眼镜透镜的使用；

图6为从年轻的澳大利亚和中国近视患者的大量调查所获得的颞视网膜中周缘光线所需要的球当量校正光焦度相对于肉眼的中心球当量校正光焦度的散点图；

图7为从图6的调查获得的周缘鼻视网膜象限的球当量校正光焦度相对于中心球当量校正光焦度的散点图；

图8为从图6和7的调查所获得的周缘上视网膜象限的球当量校正光焦度相对于中心球当量校正光焦度的散点图；

图9为从图6和7的调查所获得的中心校正光焦度对平均水平周缘校正光焦度以及中心校正光焦度和颞周缘校正光焦度的散点图，对每个都示出了最佳拟合的线性回归线；

图10为从图6和7的调查所获得的中心校正光焦度对平均水平周缘校正光焦度以及中心校正光焦度对鼻象限校正光焦度的散点图，对每个都示出了最佳拟合的线性回归线；

图11从图6的调查所获得的平均水平校正光焦度对球校正中心光焦度的散点图；

图12为基于图6-11调查结果的表格，其将所测量的中心和平均周缘折射误差与不同的抗近视透镜特征集关联；

图13为也基于图6-11调查结果的表格，其将所测量的中心、鼻和颞折射误差与不同的抗近视透镜特征集关联；

图14为示出与图12表格的“适度”配镜选项一致的四个示例性接触透镜设计的周缘散焦光焦度曲线；

图15图示了适合于医师既校正近视又抑制患者近视发展的两部分检查透镜组；

图16图示了检查和分配的一组、一套或者一批接触透镜；

图17图示了小套加装的眼镜透镜；

图18示出了眼睛的中心和周缘自折射，其在y轴上对光焦度(D)正视而从x轴的中心轴偏离(度)；

图19示出了眼睛的周缘自折射，其在y轴上对光焦度(D)非常(主观(subiective)中心折射大约为-6.00D)近视而从x轴的中心轴偏离(度)；

图20示出了具有大约-1.50D的主观中心折射的近视眼的周缘自折射，和通过软接触透镜的具有y轴光焦度(D)的高周缘散焦和从x轴的中心轴偏离(度)的周缘自折射；

图21示出了和图19相同的高度近视眼的周缘自折射，以及通过软接触透镜的具有y轴光焦度(D)的高周缘散焦和从x轴的中心轴偏离(度)的周缘自折射；

图22示出了Schmid的研究结果，其中在鼻、颞、下和上视网膜的中心和20度测量负柱面符号的球光焦度，其具有X轴中心球光焦度(D)和Y轴的周缘差别(differential)光焦度(D)；

图23示出了Schmid研究的更多细节并分隔具有X轴中心球光焦度(D)和Y轴的周缘差别光焦度(D)的鼻、颞、下和上数据；

图24示出了按照球折射和与设计的侧面视力质量当量的球计量的周缘折射效果；

图25为描述中心球当量折射对相对于球子午线以及球面当量的中心以及30度鼻偏离自折射之间的折射差的图；

图26为描述中心球当量折射对相对于两类测试人群的中心以及30度鼻偏离自折射之间的折射差(球面当量)的图；以及

图27示出了具有“低”、“平均”和“高”目标校正系列的示例透镜提供机制。

具体实施方式

图1为具有角膜12、虹膜14、晶状体16、视网膜18和视轴线20的常规人类左眼10的大大简化的示意性横截面图，以21表示眼(或者中视轴线)间的鼻平面。视网膜18划分为(i)用于中心视力并包括视网膜最敏感部分中央凹的中心部分22(实心黑色)，和(ii)面积远大于中心部分22但是较不敏感的环形周缘部分24(阴影线)。在向远方直线向前凝视(在轴20)的常规或者正视眼中，来自远方物体的轴向中心束26将聚焦于视网膜18中心区域22中间的中央凹上的f，从而提供良好的视觉锐度性。同时，来自远方物体的周缘或者离轴束28将聚焦于周缘视网膜24上的点p，假定周缘束28的中心光线28a和视轴线20相交于瞳孔14的轴向中心n(有时被称为眼睛10的节点)。当盯住近距的轴上物体时，在(理想地)也使来自近距物体的光线26聚焦于点f的称为“适应”的过程中透镜16的形状和光焦度都改变。相似地，来自近的离轴物体的光线28理想地将聚焦于周缘视网膜24上的点p。实际上，正视眼将通常对周缘离轴物体表现出散光从而对近距和远距图像在周缘视网膜上p附近将有两个稍微不同的焦距。

通过图1将注意到，周缘光束28从眼睛(和头部)的颞侧或者象限进入眼睛10并聚焦于周缘视网膜24的鼻侧或者象限。相反，尽管没有示出，但是从鼻象限进入眼睛10的周缘光线将入射到周缘视网膜24的颞象限。当然，周缘光线可从上象限(上方)或者下象限(下方)进入眼睛。

Smith等人的工作示出，周缘视网膜24上的离焦图像对眼睛生长的控制起到了重要的激励作用。因此，现在认为对离轴角度下眼睛折射光焦度的测量对于为渐变近视患者正确配镜透镜非常重要。在该说明书中，周缘光线28的中心光线28a和轴20在点n相交的角度α为该光线或者束的周缘角度(或者离轴角度)。因为在角膜12和透镜16的折射，出射中心周缘光线28b与眼10中的光轴20形成的角度β小于α并且难以借助通常获得的仪器在活的有机体内确定。需要注意的是，通常将角膜12的前表面和虹膜14平面之间的轴向距离——常称作前腔深度或者ACD——取为3.5mm。所述距离在图1-3中标示为ACD并且用于测量抗近视透镜的周缘光焦度。

我们的研究表明，在任何子午线上30度的入射角α将使点p在周缘视网膜中足够远，以提供期望的眼睛生长的刺激但是将不会偏离得非常难以使用。有效地，角度α可被称为立体角。因此，在我们对澳大利亚和中国的近视青年进行的广泛研究中，当测量辅助眼和肉眼的周缘折射时，采用30度的入射周缘角度α。这些研究的发现因此通常用于设计和测试近视患者的校正对称和非对称抗近视透镜。

图2基本和图1的视图相同，并且(夸大地)示出也易于患渐变近视的近视眼10a。(相同的附图标记用于附图1的眼睛10的相同部分。)眼睛10a的轴向长度调节起来太长而不能使轴上光束26从远距物体聚焦于中心视网膜22上。相反，其聚焦于中心视网膜22前面的点f′，因此远方图像将离焦。为方便起见，该问题通常被称为“折射误差”，因为可通过调整负光焦度透镜而校正(参见图3)。但是，近视患者可通常将近距的轴上物体聚焦于视网膜22中心以获得良好的近距视力。眼睛10a示出了近视眼中常见的另一种“折射误差”——周缘远视散焦——其中离轴光线28聚焦在周缘视网膜24后的点p’。Smith等人示出远视散焦增加了对过度眼睛生长的刺激并促进渐变近视。

图3示出了配有常规校正透镜的近视眼10a。尽管描述了眼镜透镜30，但是相同的考虑适用于常规的接触透镜。透镜30具有精确校正中心视力的负光焦度以通过调整自然透镜16而使轴上光线26从远距物体聚焦于中央凹上f。但是，透镜30将离轴光线28的焦点转移至周缘视网膜24更后面的点p″，从而产生对连续眼睛生长和渐变近视的更大的刺激。图4示出了在该情形下为接触透镜32的近视眼10a上抗近视校正透镜的效果。透镜32具有大约瞳孔尺寸(对标准室内照明下的年轻人通常为4-5mm)的中心光学区32a，其校正中心视力以通过调整自然透镜16而使远距中心焦点处于中心视网膜22上的点f。透镜32具有围绕中心区32a的环形周缘治疗光学区32b，其具有足够的近视散焦以使周缘光线28聚焦于周缘视网膜24前面的点p′″，从而产生抑制眼睛生长和眼睛10a近视发展的激励。但是，离焦周缘图像可使得周缘模糊。接触透镜32具有围绕周缘区32b的非光学区32c以提高适配和舒适度。

图5示出了通过将图3中的常规眼镜透镜30转换为具有通过添加加装的透镜34而和接触透镜32效果相同的抗近视透镜。透镜34具有平中心光学区36，其不影响基础眼镜透镜30的中心折射光焦度从而中心束26仍可聚焦于中心视网膜22的中央凹上的点f。但是，加装的透镜34具有光焦度为正的环形周缘折射区38，其在存在负光焦度透镜30的情况下，产生足够的周缘近视散焦以使离轴光束28聚焦于周缘视网膜24前面的点p’”(和图4中的接触透镜32类似)。加装的透镜34可通过机械夹子40连至基础透镜30(或者未示出的眼镜框)，或者可通过合适粘合剂连接。

本领域技术人员将理解，存在已知的方法以在不同的象限中测量多区人工透镜不同区的折射光焦度，以及确定辅助眼和肉眼的周缘和中心焦点。Erhmann等人的国际专利申请WO／2008116270和PCT／AU2008／000434分别公开了以大的周缘角度绘制透镜和眼睛折射光焦度图的技术。

我们进行的对澳大利亚和中国青年的广泛调查，其中我们在鼻、颞和上象限以30度(入射)测量了周缘折射误差，证实了许多(但是并非所有近视患者)具有远视散焦，但是该数量不如预期的大并且对高度近视患者没有如预期的大量增加。这些调查中包括的近视眼的数据精简为了图6-11的图或者散点图，其中以球面当量测量眼睛的折射光焦度，并且在各个象限中以30度(入射)进行所有的周缘测量。可如下总结这些图。

图6绘制了颞象限中30度的调查眼的周缘校正折射光焦度(作为球面当量)对中心(轴上)校正折射光焦度(也作为球面当量)的图，示出了总体线性的关系。将看到，在适度近视患者(好于-2D)的周缘聚焦中存在3D扩展，其中许多眼睛在周缘显示出远视(相对)散焦。显示出远视散焦的那些将被认为是比那些具有近视散焦的具有大得多的渐变近视风险。相似的结果对于测量鼻和上象限——分别为图7和8——中的校正周缘光焦度是明显的，但是特别在上象限中校正周缘光焦度的扩展大得多。

图9和10示出了图6和7的校正的颞和鼻光焦度数据。图9绘制了校正中心对校正平均水平光焦度以及校正中心对校正颞光焦度的图，对每个都示出了最佳拟合的线性回归线。图10绘制了校正中心对校正平均水平光焦度以及校正中心和校正鼻光焦度的图，对每个都示出了最佳拟合的线性回归线。最后，如果如图11所示绘制平均校正水平光焦度和校正球中心光焦度的图，则将看出几乎所有的调查人群都落在3D范围内。

明显地，该数据支持本发明的基础；即，可根据中心光焦度预先设置常规近视患者抗近视透镜的周缘光焦度，使得周缘散焦不超过3D，因此避免了测量眼中周缘折射误差的需要，以及配镜定制透镜以既校正中心折射误差又合适地为治疗目的控制周缘折射。另外，所述数据可缩减为有用的查询表或者经验法则，其与旋转对称透镜(如图12所示)或者颞和鼻光焦度不同的旋转不对称透镜(如图13所示)的中心和周缘光焦度之间的平均球差相关。

更详细地参考图12，左手列[中心折射误差(D)]列出了对所调查人群的肉眼测量的增量为+0.25D至+6.00D的测量中心折射误差。左边第二列[平均周缘折射误差(D)]示出了30度(入射)的测量平均周缘折射误差。因此，发现-0.25D的近视患者(中心折射误差为+0.25D)平均为-0.71D远视周缘，而人群的-5D近视患者(中心折射误差为+5.00D)在周缘平均为+2.83D的近视。图12表格的第三列[平均数据(调查)中心/周缘]示出了定制配镜透镜的绝对中心和周缘散焦(分别)，其平均适合于具有在图12的前两列所示出的对应的中心和周缘折射误差的调查人群部分。因此，-0.25D近视患者(测量的中心误差为+0.25)需要校正中心光焦度为-0.25D且周缘散焦为+0.96D的透镜以(i)提供良好的中心视力和(ii)在视网膜前进行周缘聚焦(30度入射)，以基本上消除眼睛过度生长的激励。相似地，-5.0D近似患者需要-5.00D的校正中心光焦度和+2.17D的周缘散焦以获得良好的视力以及基本上消除眼睛过度生长的激励。因此，图12第三列限定了预先设置的周缘光焦度最小的预制造的一组、一套或者一批抗近视透镜。方便地，这些透镜可旋转对称。

图12表格的两部分的第四列[对透镜添加分级周缘光焦度／散焦]示出了可用于为减弱眼睛生长提供相应的中等和高水平校正激励的适度和高治疗选项(周缘散焦水平)。“适度”选项在周缘散焦的四个离散级中添加+1.00D、+1.50D、+2.00D和+2.50D，其在图12第三列的最小治疗透镜上增加了散焦水平，而“高”水平在周缘散焦的四级中添加+1.50D、+2.00D、+2.50D和+3.00D。期望采用周缘散焦级(即其中中心光焦度相同的多个透镜具有不同的周缘光焦度)以简化患者、医师和制造商的理解和配镜。图12的两部分第四列的透镜也方便地为旋转不对称的。

更具体地参考图13，该附图的表格提供了在制造颞和鼻光焦度不同的旋转不对称透镜时有用的信息。左手列[中心折射误差(D)]再次列出增量为+0.25D至+6.00D(对-0.25D至-6.0D近视患者而言)的所测量中心折射误差的增加。左侧第二列[平均颞折射误差(D)]示出了对具有在图13左手列列出的测量中心折射误差的相应增量的调查人群的平均测量颞折射误差。左侧第三列[平均鼻折射周缘误差(D)]示出了对具有最左列所列出的相应中心折射误差的患者的测量平均鼻折射误差。注意到，所调查的人群在颞视网膜比在鼻视网膜更加远视，表明采用颞视网膜测量可能是有利的。

图13表格的第四列[平均数据(调查)中心／颞]可被看作限定一组对视网膜的颞象限应用最小治疗光焦度的非对称抗近视透镜，列中第二光焦度为该象限中的周缘散焦。需要注意的是所述透镜将对其鼻象限应用周缘散焦以影响颞视网膜象限。相似地，图13表格的第五列[平均数据(调查)中心／鼻]可被看作限定一组对视网膜的鼻象限应用最小治疗光焦度的非对称抗近视透镜。同样，需要注意的是，第五列透镜将对其颞象限应用周缘散焦以影响鼻视网膜象限。

图13表格的分栏的第六列[添加的分级周缘光焦度]示出了周缘散焦级，其可用于更改第四和第五列透镜组的周缘散焦。如所示出，标题为“颞选择光焦度／散焦”的列按颞校正光焦度的四个离散级，+1.5D、+2.0D、+2.5D和+3.0D，对“颞组”透镜应用周缘散焦，而“鼻选择光焦度／散焦”(右手列)以三个不同级+1.0D、+1.5D、+2.0D对“鼻组”透镜应用周缘散焦。同样，应当再次注意，当考虑透镜设计时，周缘散焦应用于其上的透镜的鼻和颞象限(分别)实现视网膜周缘颞和鼻象限的期望变化。图13的两部分第四列的透镜[添加分级周缘光焦度]当然是旋转非对称的。

图14示出了根据图12的“适度”选项(第四列)设计的接触透镜周缘散焦的四级的每级的相对光焦度曲线。该子集或者选项的透镜的最大周缘散焦被设置为2.5D。在下面描述图15的两部分检查套件时使用对光焦度曲线应用的附图标记(60a，61a，62a和64a)。

图15示出了适合于医师的两部分检查或者配镜透镜套件或者组件，其可以以稍微超出的成本替换常规套件，并且可包括一套或者一组完成的检查眼镜透镜或者一套或者一组检查或者分配接触透镜。所述附图可被看作单个抽屉或者托盘50的图示平面图，其中在单个高度上以两排或者两部分52和54设置透镜，或者其可被看作具有一个在另一个上面的两个抽屉或者部分52和54的橱柜50的示意性横截面图。部分52的透镜与图12的“适度”周缘光焦度栏(右边第二栏)中所列出的形状一致，而部分54的透镜与图12表格的“高”周缘光焦度(最右)所列出的形状一致。因此，套件或者组件50对包括直到-5.00D的“常规近视患者”的一套所需的最小透镜数加倍。在该实例中，透镜58a和58b每个都封装在合适的小袋(未分别示出)。

在图15中，部分52包括分隔开的容纳20个以中心校正光焦度-0.25D为增量的-5D的不同透镜58a的容器56a，而部分54包括分隔开的也具有20个以-0.25D为增量的负中心光焦度的-5D的透镜58b的容器56b。中心光焦度的相应增量写在如括号59a所示出的部分52的透镜58a上方，而部分54的透镜58b的中心光焦度相似地表示为59b。透镜58a的周缘散焦集体由括号57a表示，而透镜58b的周缘散焦集体由括号57b表示。容器56a和58a可不同地颜色编码，例如容器56a可为黄色而58a可为红色，可采用相同的颜色编码相似地区分每个容器的所有透镜小袋，以及承载封装透镜(或多个)中心光焦度和周缘散焦，以尽量降低透镜小袋置于套件50的错误部分的几率，或者选择错误的小袋／透镜以进行检查或者检查的几率。为使用方便，透镜58a和58b根据其中心光焦度的增加排列在其相应的容器56a和56b中，尽管不需要按照图15所示出的线性方式实现这一点。在该实例中，部分52的透镜58a共同包括四级周缘光焦度，因此形成由括号60a、61a、62a和64a表示的四个透镜子集。(这些透镜的设计为图14的设计。)每个子集的周缘散焦图示地由每个透镜的阴影部分的高度和与相应的括号相关的具有正号的光焦度数示出。因此，子集60a具有三个透镜58a，其每个的周缘散焦为1.0D，子集61a具有8个透镜，其每个的周缘散焦为1.5D，子集62a具有4个透镜，其每个的周缘散焦为2.0D，子集64a具有五个透镜58a，其每个的周缘光焦度为2.5D。相似地，部分54具有四个子集60b、61b、62b和64b，这些子集分别具有周缘散焦级标记为+1.5D、+2.0D、+2.5D、和+3.0D的三个、八个、四个和五个透镜58b。

可按如下方式使用透镜组或者套件50。医师采用现有的设备和用于配镜常规校正透镜的技术常规评估或者测量患者眼睛的中心折射误差，并浏览患者病史以判断患者是否可能受到渐变近视的影响。如果不受，则从具有合适校正中心光焦度的套件50的部分52选择和尝试透镜；如果受到影响，则从部分54选择和尝试透镜。如果患者不满足所选择透镜提供的中心视力的锐度，则从所述套件的相同部分尝试具有下个相邻中心光焦度的透镜。如果从部分54试戴透镜的患者发现周缘非常模糊，则可置换所述套件的部分52中中心光焦度相同的透镜。在任意情形，医师可确信所选择的透镜将通过周缘聚焦于周缘视网膜上或者前以提供抑制眼睛进一步生长所需要的激励，用于一定程度地抑制患者近视的发展。在套件50为接触透镜的情形，其可用于向患者分配完成的透镜或者发出合适的订单以从零售商或者制造商供应。在套件50为完成的检查眼镜透镜并且诊所具有其自己的透镜加工研磨和／或抛光设施的情形，其可向患者提供完成的透镜；否则，可以以常规方式向制造商发出这些透镜的订单。

在图16和17中示出了根据本发明的原理形成的两种其它类型的一组、一套或者一批。另外，图16示出了两个不同的接触透镜组、套或者批70a和70b，每个都包括具有多个室74的盒子、盘或者抽屉72，其每个存储中心校正光焦度相同的接触透镜(未分别示出)的多个小袋76。为方便起见，在每个小室74中仅仅示出了四个小袋76。每个小室74中透镜的中心光焦度写在每个小室的上部或者下部的标签78上。将看出透镜的中心光焦度以0.25D的增量从-0.25D变化至-6.0D

在一套、一组或者一批70a中，每个小室74中的小袋76不仅具有相同的中心光焦度而且具有相同的周缘光焦度；即，每个小室中的透镜相同从而其可用作检查套和供应批的组合。每个小袋都被清楚地标记中心校正光焦度，而该实例中不必包括周缘光焦度，优选的是对所述套的所有小袋编码(例如按照颜色)以示出其属于一个一致的系列或者套类型。在小室中的透镜的周缘光焦度与根据图12第三列的相应中心校正光焦度的调查人群的平均光焦度一致。即，没有中心光焦度不同的批或者套70a的两个透镜具有相同的周缘光焦度；相反，每个中心光焦度与唯一的周缘光焦度相关。套或者批70a的透镜因此正治疗效果最低。

在一套、一组或者一批70b中，具有多个治疗水平但是中心光焦度相同的透镜容纳在每个小室74中，小室的标签78标示了其中透镜的相应中心光焦度。对每个小室的小袋76编码以表示治疗效果水平，并且这些小袋优选具有书写的中心光焦度、周缘光焦度和治疗水平的标记。在该实例中，具有四种不同治疗水平的小袋76容纳在每个小室74中，最低的为上述的套件70a的并且取自图12的第三列，第二低的取自图12的第二最后列，第二高的取自图13的第二最后列，而最高的取自图13的最后的列。所述一套、一组或者一批透镜然后以基本相同的方式用作参考附图15描述的套件或组件50，只是医师现在被提供了更宽泛的判断以根据从患者病史——其当然将包括家族近视史——获得的对他或者她的患者渐变近视的倾向的评估而配镜。

检查组件或者套件的最后实例为对图17所示意性描述的眼镜的加装的透镜82的七透镜检查组或者套80，其包括架84，所述架84具有部分或者槽86，所述区域或者槽86容纳具有平中心光焦度和周缘光焦度或者散焦的不同级／水平的加装透镜。在这种情形，部分86具有示出所添加的周缘光焦度或者散焦的级／水平的标签88，其以0.25D的增量从+1.0D到+2.5D并对应周缘散焦的图12(除了更细的0.25级)的表格的“适度添加”选项。因为套件80的加装的透镜82可能不全部具有公共的基础曲线，或者可采用其它类似的具有多组基础曲线不同的透镜的套件，所以将可方便地通过标签90额外地标记每个加装的透镜的基础曲线。但是，和前面的实例一样，还期望标记透镜或者其小袋(如果提供)以识别周缘光焦度和基础曲线。

使用套件或者组件80的方式与对套件或者组件50(图15)所描述的方式类似。医师检查患者眼睛的中心折射误差、从患者病史判断患者的渐变近视的倾向、选择水平或者周缘散焦适合于所判断的倾向的加装的透镜，并在患者常规的中心光焦度合适的眼镜透镜上或者半加工检查基础透镜上尝试所选择的加装的透镜。如果患者发现周缘非常模糊，则尝试具有下个低水平周缘散焦的加装的透镜直到患者接受。然后可采用室内研磨和抛光设施定购或者加工最终的眼镜透镜。从小的组件或者套件的透镜提供如此多周缘散焦水平的光焦度是明显的优势。

现在更具体地转向抗近视眼科装置本身，以及更具体地转向眼科透镜例如接触透镜，如上所述，可以以周缘光焦度分布提供周缘光焦度，其中周缘光焦度随着径向距离而变化，从而周缘光焦度分布显示出位于和中心轴确定距离的周缘光焦度值。先前，眼科透镜的周缘光焦度分布相同或被调整以减小眼镜变形或者改进中心视力。由于周缘视网膜较低的视觉锐度性，校正周缘折射将不被看作是明显的改进。

如上所述，由眼科透镜中心光焦度和周缘光焦度分布上特定点的周缘光焦度的差确定透镜的周缘散焦。根据本发明，认为眼科装置具有随中心球光焦度变化的不同透镜光焦度(透镜的周缘散焦)。但是，在可比较的中心折射状态的儿童和成人中观测到了不同折射(周缘负中心)的相当大的单独变化。因此，采用具有平均、个体、周缘散焦／不同透镜光焦度的抗近视眼科／接触透镜可随着特定眼镜的单独周缘散焦不同而过度校正一些近视患者中的周缘视网膜，但是欠校正其它近视患者的周缘视网膜。欠校正的光学效果可为周缘视网膜中远视散焦的残余量，其还可产生轴向眼睛生长和恶化近视的激励。另一方面，严重过度校正周缘视网膜的光学效果可能为过量的近视、周缘散焦，这不仅可能阻碍周缘视力而且造成周缘视力损失，从而造成进一步的轴向眼睛生长和近视发展。采用具有上述平均、个体、周缘散焦／不同透镜光焦度的抗近视接触透镜从而在大多数渐变近视患者中周缘远视将被转换为周缘近视，将阻止一些近视患者中的欠校正，但是在其它近视患者中产生具有上述效果的严重过度校正。

在根据本发明的一系列透镜中，对于给定中心球光焦度，每个透镜都具有目标在于平均相对周缘折射的不同透镜光焦度(周缘散焦量)。可制造大于平均周缘散焦的透镜。可选地，可制造周缘散焦小于平均值的透镜。这意味着，虽然透镜的周缘散焦可大于或者小于确定的平均值，但是周缘散焦量随特定中心球光焦度变化以产生足以校正周缘折射水平变化的透镜。在可选实施例中，可基于特定个人的确定的周缘折射水平定制眼科透镜。因此，在确定周缘散焦／不同透镜光焦度的特定个人需要的量之后，可制造定制的眼科透镜。

透镜的中心光焦度和周缘散焦之间的关系可至少为一阶(线性)关系，从而周缘散焦作为每个透镜的中心球光焦度的恒定函数而增加。虽然线性关系拟合所获得的中心和周缘折射之间的折射关系，但是其可被扩展至更高阶或者非多项式关系以产生更精确的非线性关系。结果为周缘散焦从低近视(-0.25D)的最小值增长至高近视(-30.00D)的最大值或者受到光学设计约束的限制。这与其它其中适应损失与近视量无关的光学校正例如远视眼不同。对于远视眼的校正，作为折射近视的函数的额外光焦度没有增加。

该关系提供了比采用透镜的固定周缘散焦更精确的诱发周缘折射变化。该关系式是基于如下的检查发现，眼睛的中心至周缘的折射可随着近视量增加。当应用至存量抗近视透镜的光焦度范围时，实验确定的平均的中心至周缘折射将用作设计对每个透镜球光焦度的透镜光学周缘散焦的函数。

在额外的研究中，在CIBA视力研究诊所获得了关于眼睛周缘折射的结果，示出近视眼的最远视的折射焦点(球子午线)可从中心轴至30度离轴在小于大约0.25D和4.00D差之间变化(在-6.00D，甚至更高的负光焦度)。更期望地，在30度离轴，所述范围可大约介于0.25D和3.0D之间，并且甚至更期望地介于大约0.25D和2.5D之间。在中心轴和40度离轴之间，该差增加并且可近似地介于0.50D和6.00D之间。对其中周缘散焦更正的软接触透镜的光学设计的评估示出高的(2.50D)差别折射可被校正(参考图20)。但是，0.75D差别折射的眼睛所戴的相同的周缘散焦设计过校正周缘折射并对戴用者产生明显的周缘模糊。

图18示出了正视眼的中心和周缘自折射。存在非常小的相对周缘远视(在30度小于0.50D)，并且在该特别情形，相对周缘远视为-0.62(在30度离轴)减去-0.62D(在中心轴)，即0.00D。

图19示出了高度近视眼睛的周缘自折射；在这种情形为测量目的戴用具有自折射器的常规软接触透镜。存在更多的相对周缘远视(在30度离轴大于2.00D)，而在这种特别情形，相对周缘远视为2.75D(在30度离轴)减去0.37D(在十度离轴)，即2.37D。

图20示出了大约-1.50D的主观中心折射的近视眼。在该特别情形中相对周缘远视较低，为-0.25D(在30度离轴)减去-1.00D(在十度离轴)，即0.75D。通过设计为校正高水平的相对周缘远视的软接触透镜获得其它折射数据。校正眼睛的该透镜的效果现在为相对周缘的近视，而在此特别情形，相对周缘近视为-3.25D(在30度离轴)减去-2.50D(在十度离轴)，即-0.75D。随着自折射的总体近视变化，周缘自折射的该变化太大并造成主观周缘视力扭曲。

图21示出了和图19相同的高度近视眼的周缘自折射，在该情形为测量目的借助自折射器通过-4.00D校正透镜-6.00D成像。通过如图20所使用的设计为校正高水平相对周缘远视的软接触透镜获得其它折射数据。该透镜校正眼睛的效果为弱得多的相对周缘远视，而在该特别情形，相对周缘远视为-4.25D(在30度离轴)减去-4.62D(在十度离轴)，即0.37D。与较少的自折射总近视偏移一起，该周缘自折射的变化较小并且不导致周缘使力的主观畸变。

图22示出了Schmid的研究结果，其中在鼻、颞、下和上视网膜的中心和20度通过Shin Nippon K5001户外自折射计在睫状肌麻痹期间对六个年轻的成年人自愿者的双眼测量负柱面符号的球光焦度。绘制了每个位置的球光焦度(周缘负中心球光焦度)的相对周缘折射对在反相关性中显示的中心球光焦度。对组合的所有四个周缘位置的平均值实现了统计意义。

图23示出了Schmid研究的更多细节。所有四个象限示出了随着中心近视增加而增加相对周缘远视的相同趋势。单独地，对变化较大的下和上象限实现了统计意义。

在报告各种周缘散焦光焦度透镜之间视觉质量差的患者视网膜周缘的主观视觉质量与客观自折射之间的相关分析示出，存在过度校正极限，超出所述极限视觉质量将不能接受。转向图24，采用从0到10的刻度示出周缘折射对透镜的旁侧视觉质量分级的影响。符号示出了对视觉质量是否足以使得一直佩戴透镜的问题回答“否”(圆圈)或者“是”(三角)的那些患者受治疗者。

图24示出的图是按照在颞视网膜(鼻区域)(“T30”)中以30度通过自折射计测量的球折射(“Sph”；图的左侧)和球当量折射(“M”；图的右侧)。如果例如在颞视网膜(鼻区域)中30度，透镜产生低于大约+0.25D的球折射(即在视网膜上或者视网膜前)，则如所示对视觉质量是否足以使得一直佩戴透镜的问题回答“否”的所有患者不能接受视觉质量。在“T30Sph”部分的阴影左侧的图中示出了这一点。相似地，对于低于大约-2.50D的球当量折射(即比-2.50D更靠前视网膜)，如所示对视觉质量是否足以使得一直佩戴透镜的问题回答“否”的所有患者不能接受视觉质量(“T30M”部分的阴影左侧)。因此，可看出过度校正周缘折射导致主观视力减弱。特别是，球子午线不应被校正为小于+0.25D而且球当量子午线小于-2.50D。相关分析还示出透镜拒绝主要是由和中心视力相反的减弱的周缘视力造成。这些过度校正极限的识别和应用基本上有利于透镜适配步骤，并且当校正周缘散焦和控制折射误差发展时有助于减少视力退化和患者的透镜拒绝。

现在转向图25，示出了球子午线和球当量(SEQ)数据的散点图，其绘制了中心球当量折射(按屈光度)相对中心及30度鼻偏离自折射之间的折射差(也按屈光度)。从大量的由白种人组成的成人人群获得这些数据。如可在图25中看出，对于+0.50和-5.00D之间的中心球当量(SEQ)折射误差，随着近视增强存在明显的周缘折射差增大。这些数据的最佳拟合线增速或者斜率对球子午线为0.14D／D，对SEQ为0.18D／D。截距(x=0或者平折射误差)对球子午线为+0.53D，对SEQ为0.05D。因此，对球子午线或者SEQ的目标校正或者减小周缘折射差需要和中心SEQ折射大致相同速度的增加。

在图26中，示出了图25中所示出的中心球面当量(SEQ)折射数据的散点图，还借助从由亚洲(中国)儿童和青少年主体组成的人群获得的中心球面当量(SEQ)的数据绘制。还对中心和30度鼻偏离自折射之间的球当量折射差(也按屈光度)绘制这些数据。在SEQ折射误差介于-0.50和-4.00D之间时，对白种人和亚洲人群的比较示出近视增强时周缘折射差增加的明显差。这些数据的最佳拟合线增速或者斜率对所测量的白种人为-0.19D／D，对所测量的亚洲人群为0.35D／D。因此，周缘折射差的目标校正或者减小需要随着中心SEQ折射增加(如参考图25在上文所述)；但是，随着目标人群的组成或者环境人群统计学的不同所述增加可改变。

在某些实施例中，没有某些个体的临床的显著的过校正和欠校正，对每个球光焦度改变周缘散焦仍然不能覆盖适配于所有近视患者的相对周缘远视散焦所需要的完整范围的相对周缘折射。在这种情形，眼科透镜的目标校正可与周缘折射差的变化匹配，而可能每个球光焦度需要另外的变化，例如提供平均、低于平均和高于平均的从中心到周缘的差别透镜光焦度(周缘散焦)。虽然随着中心球光焦度改变周缘散焦允许平均相对周缘远视散焦的变化，但是人群的宽范围可需要较高和较低的光学设计因子以进一步避免临床上明显的对单独患者的相对周缘折射的过校正或欠校正。在图27所示出的实例中，目标校正或者“平均SEQ”校正将周缘折射SEQ差校正至+0.75屈光度，占人群中的广范围，通过表示为“高SEQ”和“低SEQ”的虚线示出了进一步的较高和较低周缘折射SEQ的不同目标。在该组合中，平均的从中心到周缘的差别光焦度将仍然随着负球光焦度增加以校正从中心到周缘的差别折射的随着近视增强的全部增加。

在替换实施例中，接触透镜可设计为具有负的光焦度差以在中心和视网膜周缘提供远视散焦以激励远视眼的轴向生长。在另一个替换实施例中，接触透镜被设计为具有校正散光的球柱面中心光焦度。在这种情形，中心光焦度的球部分或者球面当量(球+半圆面)用作限定透镜的期望周缘散焦的中心球光焦度。本发明的另一个替换实施例将包括基于患者个体的眼睛的中心到周缘折射定制配镜周缘散焦。这将为定制“定购”校正而不是如上所述的更常见的方法。

将理解本领域技术人员可对在实例中所描述的一组、一套或者一批透镜以及透镜或者透镜元件本身或者其使用方法进行许多更改或者添加，而不偏离附加权利要求中所列出的本发明的范围。

Claims (24)

1.一种用于患者近视眼的抗近视眼镜透镜，包括：

基础透镜，其具有光轴、围绕所述光轴的中心光学区，所述中心光学区具有至少常规瞳孔大小的直径，所述中心区具有负中心折射光焦度，用于校正眼睛的中心折射误差并对眼睛提供良好的中心视力，以及

附接至所述基础透镜的治疗透镜，所述治疗透镜具有基本上与所述光轴同轴的至少常规瞳孔直径的平中心区，并具有围绕所述平区的环形周缘区，所述周缘区包括相对于所述轴的30度入射角，并且所述周缘区具有比所述中心折射光焦度更正的周缘折射光焦度，从而所述抗近视眼镜透镜具有周缘散焦。

2.根据权利要求1的抗近视眼镜透镜，其中：

所述治疗透镜粘附于所述基础透镜的表面。

3.根据权利要求1或者2的抗近视眼镜透镜，其中：

所述治疗透镜为环形，由不延伸至平中心区的透明材料形成。

4.一种为患者的近视眼提供、配制或者选择抗近视透镜的方法，包括如下步骤：

测量近视眼的中心折射误差，

参考患者病史评估患者的渐变近视的倾向水平，

从一组、一套或者一批预制造的透镜选择第一选择透镜，其具有(i)与所测量中心折射误差匹配最佳的中心校正折射光焦度和(ii)与所评估的渐变近视倾向匹配最佳的周缘近视散焦水平，

在眼睛上试戴所述第一选择透镜，并从患者的响应确定和第一选择透镜的所述近视散焦相关的周缘模糊是否被接受，

如果确定近视散焦水平可接受，则供应或者配制抗近视透镜，其具有用于患者的第一选择透镜的中心光焦度和周缘散焦，

如果确定所述第一选择透镜的近视散焦水平不被接受，则从所述一组、一套或者一批透镜选择另外的中心折射光焦度与第一选择透镜相同但是周缘近视散焦水平降低的透镜，并向患者供应或者配制抗近视透镜，其具有所述另外选择的透镜的中心校正折射光焦度和降低的周缘近视散焦水平。

5.一种从预制造的一组、一套或者一批透镜为患者的近视眼提供、配制或者选择抗近视透镜的方法，所述一组、一套或者一批透镜包括具有相同中心校正折射光焦度但是具有不同近视周缘散焦水平的多个透镜，所述方法包括如下步骤：

测量近视眼的中心折射误差，

利用患者病史评估患者的渐变近视倾向，以及

从所述一组、一套或者一批透镜供应、配制或者选择具有(i)用于校正所测量的折射误差的中心折射光焦度和(ii)对应所评估的渐变近视倾向的近视周缘散焦水平的透镜。

6.根据权利要求4或者5的方法，其中：

所述一组、一套或者一批透镜为如权利要求1-12中任一项所述的透镜。

7.一种为佩戴常规眼镜的患者的近视眼提供、配制或者选择抗近视透镜的方法，所述方法包括如下步骤：

测量近视眼的中心折射误差，

利用患者病史评估患者的渐变近视倾向，以及

从所述一组、一套或者一批透镜供应、配制或者选择具有(i)用于校正所测量的折射误差的中心折射光焦度和(ii)对应所评估的渐变近视倾向的近视周缘散焦水平的透镜。

8.一种为患者的近视眼提供抗近视眼镜透镜的方法，所述方法具有如下步骤：

测量眼睛的中心折射误差，

通过参考患者病史判断患者的渐变近视倾向，

对眼睛配制和佩戴常规眼镜透镜，以校正所述折射误差和提供良好的中心视力，所述常规透镜具有光轴，

选择具有至少常规瞳孔直径的平中心区和中心轴的辅助透镜，所述平中心区被周缘区围绕，且周缘区的正周缘光焦度适合于所判断的患者渐变近视倾向，以及

将所述辅助透镜粘附于所述常规透镜，从而所述辅助透镜的中心轴基本上与所述光轴同轴，

从而所述常规和辅助透镜的组合产生用于抑制眼中近视发展的周缘散焦。

9.一种用于降低眼睛近视发展的眼科装置，所述装置包括：

预定中心球光焦度，其中所述中心球光焦度由眼睛近视量限定；

预定周缘光焦度分布，所述周缘光焦度分布实现校正的眼睛的相对周缘折射，所述周缘光焦度分布限定周缘散焦；以及

其中，所述周缘散焦为中心球光焦度和沿周缘光焦度分布的周缘光焦度的差，其中所述周缘散焦为中心球光焦度的函数。

10.一种用于降低眼睛的近视发展的眼科装置，所述装置包括：

预定中心球柱面光焦度，所述中心球柱面光焦度由眼睛的近视量限定；

预定周缘光焦度分布，其中所述周缘光焦度分布实现校正的眼睛的相对周缘折射；以及

周缘光焦度分布的周缘散焦；

其中所述周缘散焦为中心光焦度和沿着周缘光焦度分布的周缘球光焦度的差，并且其中所述周缘散焦为中心光焦度的函数。

11.根据权利要求9或者权利要求10的眼科装置，其中所述周缘散焦由人群中的相对周缘折射的平均量限定。

12.根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中所述眼科装置为包括如下装置的一组眼科装置的部分：

具有平均周缘散焦的眼科装置，具有高于平均周缘散焦的眼科装置以及具有低于平均周缘散焦的眼科装置；

通过限定人群的平均数确定所述平均周缘散焦。

13.根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中所述周缘散焦作为所述中心球光焦度的恒定函数近似一阶线性。

14.根据权利要求9-12中任一项的眼科装置，其中所述周缘散焦作为所述中心球光焦度的函数为非线性的。

15.根据权利要求14的眼科装置，其中所述周缘散焦作为所述中心球光焦度的函数非线性增大或者非线性减小。

16.根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中从中心轴直到30度的周缘散焦近似介于0.25D和4.00D之间。

17.根据前述权利要求中任一项的眼科装置，其中从中心轴直到40度的周缘散焦近似介于0.5D和6.00D之间。

18.一种降低眼睛近视发展的方法，所述方法包括：

将眼科装置置于眼睛上，所述装置包括：

预定中心球光焦度，其中所述中心球光焦度由眼睛近视量限定；

预定周缘光焦度分布，其中所述周缘光焦度分布实现近视散焦；以及

周缘光焦度分布的周缘散焦；

其中，所述周缘散焦为中心球光焦度和沿周缘光焦度分布的周缘光焦度值的差，其中所述周缘散焦为中心球光焦度的函数。

19.根据权利要求18的方法，其中所述眼科装置为包括下述装置的一系列的部分：

具有平均周缘散焦的眼科装置，具有高于平均周缘散焦的眼科装置以及具有低于平均周缘散焦的眼科装置；以及

其中通过限定人群确定所述平均周缘散焦。

20.根据权利要求18或者权利要求19的方法，其中所述周缘散焦作为中心球光焦度的恒定函数近似一阶线性。

21.根据权利要求18或者权利要求19的方法，其中所述周缘散焦作为中心球光焦度的函数为非线性的。

22.根据权利要求21的方法，其中所述周缘散焦作为中心球光焦度的函数非线性增大或者非线性减小。

23.根据权利要求18-22中任一项的方法，其中从中心轴直到30度的周缘散焦近似介于0.25D和4.00D之间。

24.根据权利要求18-22中任一项的方法，其中从中心轴直到40度的周缘散焦近似介于0.5D和6.00D之间。

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