KR101702137B1 - 근시 제어 수단 - Google Patents

Abstract

본 발명은 임상의가 근시 환자의 눈에서 주변 굴절 오차를 측정할 것을 요구하지 않는 근시-방지 콘택트 또는 안경 렌즈의 복수개의 세트, 키트 또는 스톡, 및 그의 사용을 위한 방법에 관한 것이다. 광범위한 조사는 중심 교정 굴절력에 따라 설정되는 주변 굴절력 또는 초점 이탈을 갖는 렌즈가 -6D 이상의 중심 굴절 오차를 갖는 거의 모든 통상의 근시를 처리할 수 있다는 것을 보여주었다. 하나의 예에서, 렌즈의 키트 또는 세트(50, 도15)는 렌즈(58a, 58b)가 중심 굴절력(59a, 59b)의 증분에 따라 배열된 구획 용기(56a, 56b)를 각각 포함하는 다수개의 부분 또는 하위세트(52, 54)를 가질 수 있다. 제1 부분(52)의 렌즈(58a)는 치료 효과를 제공하기 위해 4개 단계(60a, 61a, 62a, 64a)의 중심 굴절력 또는 초점 이탈을 갖고, 한편 제2 부분(54)의 렌즈(58b)가 또한 치료 효과의 수준이 더 높은 4개 단계(60b, 61b, 62b, 64b)를 갖는다. 복수개의 세트, 키트 및 스톡의 다른 예 및 렌즈 자체의 예가 사용 방법과 함께 개시되어 있다.

Description

근시 제어 수단{MYOPIA CONTROL MEANS}

본 발명은 특히 청년층에서 근시의 진행을 억제 또는 개선하는 수단에 관한 것이고, 그 방법 및 장치 양쪽 모두를 포함한다. 이 방법은 콘택트 및 안경 렌즈의 처방, 선택, 맞춤 및 공급을 위한 절차를 포함한다. 이 장치는 이러한 렌즈의 스톡, 세트 또는 키트 그리고 렌즈 또는 렌즈 부품 그 자체를 포함한다.

본 명세서에서, 중심 굴절 오차를 교정하는 역할 그리고 시간에 따른 근시의 진행(심각성 증가)을 억제하는 역할의 양쪽 모두를 수행할 수 있거나 수행하도록 의도되는 콘택트 또는 안경 렌즈가 '근시-방지(anti-myopia)' 렌즈로서 호칭된다.

근시(myopia, short-sightedness)는 눈의 이상으로서, 여기에서 수정체의 수용은 원거리 물체가 아니라 근거리 물체의 초점이 중심 망막 상에 형성되게 하고, 원거리 물체의 초점은 망막 앞에(전방에) 형성된다. 즉, 눈의 초점 형성 굴절력은 눈의 수용 굴절력에 대해 '원거리에서' 과도하게 강력하다. 이 상태는 수정체의 자연 수용이 망막의 중심 부분 내의 중심와(fovea) 상에 근거리 및 원거리 양쪽 모두의 물체의 초점을 형성할 수 있게 하는 음의 중심 굴절력을 갖는 렌즈의 사용에 의해 교정된다. 원시(hyperopia, long-sightedness)는 눈의 이상으로서, 여기에서 근거리가 아닌 원거리 물체의 초점이 명확하게 형성될 수 있고, 이 상태는 양의 굴절력 렌즈의 사용에 의해 교정된다.

일반적으로 수정체 굴절력보다는 오히려 점차적으로 증가되는 눈 길이에 의해 유발되는 것으로 생각되는 진행성 근시는 연속적으로 더 강력한 교정 렌즈의 사용에도 불구하고 시각적 손상의 증가로 이어지는 심각한 상태일 수 있다. 아시아의 일부 국가는 80% 초과의 17세 청년층이 근시를 겪고 있고 이들 중 다수가 진행성 상태를 갖거나 진행성 상태로 전개되기 쉽다고 보고하고 있다.

[정시화(emmetropization)로서 호칭되는] 정상안 발달은 동물 성장 중에 [정시(emmetropia)로서 호칭되는] 원거리 및 근거리 양쪽 모두에서의 수용에 의한 양호한 중심 초점을 가능케 하기 위해 눈 길이를 제어하는 피드백 기구(feedback mechanism)에 의해 조절된다는 것이 일반적으로 인정된다. 그러므로, 진행성 근시에서 양호한 교정 렌즈가 사용되더라도 이러한 피드백 기구가 실패하여 눈이 계속하여 과도하게 신장되는 것으로 추정된다. 다수개의 상충되는 이론이 피드백 기구의 성격에 대해 진전되었고, 그에 의해 진행성 근시에 대한 다수개의 상이한 치료법이 제안되었다.

예컨대 눈 성장을 제어하는 피드백 기구는 과도한 근거리 작업으로 인한 눈의 수용 활동 면에서의 결함에 의해 어떻게든 혼동된다는 것이 제안되었다. 이 결함은 초점 이탈(defocus)을 초래하는 근거리에서의 수용의 지연(부정확하고 불충분한 수용)으로서 나타나는 것으로 생각되며, 이것은 눈의 추가로 바람직하지 못한 축 방향 신장을 자극한다. 이와 같이, 안경 내의 이중 초점(bifocal) 렌즈 및 누진 다초점 렌즈(PAL)는 신장에 대한 자극이 제거되는 것을 바라면서 수용 스트레스 및 초점 이탈을 완화하는 데 채용되었다. 그러나, 임상 연구로부터의 데이터는 음의 굴절력 렌즈를 사용하는 사용 표준 굴절 교정에 대해 불량한 효과를 보여주었다.

알러(Aller)의 미국 특허 제6,752,499호는 근시의 진행을 제어하기 위해 근거리 지점 내사위(esophoria)를 또한 나타내는 근시안에 대해 상업적으로 이용 가능한 동심 이중 초점 콘택트 렌즈를 처방하는 것을 개시하고 있다. 원거리-중심 및 근거리-중심 콘택트 렌즈의 양쪽 모두가 채용되었다. 원거리 및 근거리 영역의 양쪽 모두가 정상 동공 직경 또는 렌즈의 '광학 영역' 내에 놓인 이들 렌즈는 상 품질이 항상 저하되도록 항상 망막에 2개의 중심 상을 제공한다는 단점을 갖는다. 추가로, 이러한 치료 방법의 성공은 제한적 및 가변적인 것처럼 보인다.

미국 특허 제6,045,578호에서, 콜린스(Collins) 등은 정시화가 중심와에 존재하는 구면 수차의 정도 및 방향에 의해 조절된다는 것을 제안하고 있다. 청년층 근시는 부적절한 눈 성장을 촉진시키는 더 높은 수준의 음의 중심 구면 수차를 갖고 양의 중심 구면 수차를 부여하기 위한 치료 렌즈의 사용은 과도한 축 방향 성장 그리고 그에 따른 근시의 진행을 억제한다는 것이 제안되었다. 본 발명자는 근시의 진행을 제어하는 콜린스 등에 의해 뒷받침되는 렌즈를 사용한 어떠한 유의성 비교 시험의 공개물도 알고 있지 못하다. 그러나, 본 발명자는 추가의 구면 수차가 근거리 및 원거리 시력의 양쪽 모두에 대해 중심 상 품질을 저하시키고 전과 같이 본질적으로 바람직하지 않다는 것을 주목하고 있다.

제WO 200604440A2호에서, 필립스(Phillips) 등은 원거리 및 근거리 시야의 양쪽 모두에 대한 중심와에서의 단순한 초점 이탈이 과도한 눈 성장을 억제한다는 것을 제안하고 있다. 그러므로, 이들은 (a) 원거리 및 근거리의 양쪽 모두에 대한 명확한 시야 그리고 (b) 원거리 및 근거리의 양쪽 모두에 대한 근시 초점 이탈을 중심 망막에 동시에 제공하는 이중 초점 콘택트 렌즈의 사용을 개시하고 있다. 역시, 본 발명자는 이러한 접근법의 효과를 보고한 중요한 공개된 시험을 알고 있지 못하고, 중심 시야가 저하된다는 것을 주목하여야 한다.

위와 대조적으로, 스미스(Smith) 등의 미국 특허 제7,025,460호는 정시화를 위한 피드백 자극을 제공하는 것이 중심 상이 아니라 주변 상의 성격이라는 것을 증명하는 동물 시험의 강력한 결과를 개시하고 있다. (이들 시험 및 실험은 유명한 상호-검토 과학 저널에 공개되었고, 과학 공동체에서 폭넓은 인정을 받았다.) 이와 같이, 스미스 등은 주변 각도의 증가에 따른 주변 망막 앞에서 점진적으로 주변 상을 이동시키기 위한 상면 만곡(curvature of field)의 조작에 의한 축-이탈 초점(off-axis focus)의 제어가 근시의 진행을 약화시키거나, 지연시키거나, 제어하는 방법을 제공한다는 것을 개시하고 있다. 그러므로, 이러한 방식으로 주변 상을 조작하는 렌즈는 근시 진행을 억제하고 또한 중심 굴절 오차의 교정을 제공하므로 '근시-방지' 렌즈로서 호칭된다. 스미스 등은 원시(hypermetropia 또는 hyperopia)(불충분한 눈 길이에 의해 유발되는 손상된 근거리 시야)가 주변 망막 뒤에서 점진적으로 주변 상을 이동시키기 위한 상면 만곡의 조작에 의해 처리될 수 있다는 것을 주목하였다.

홀덴(Holden) 등의 국제 특허 출원 제WO/2007/146673호는 스미스 등에 의해 개시된 방식으로 주변 상면 만곡을 조작하는 것들보다 용이하게 설계 및 제작되는 2개-영역 근시-방지 렌즈를 개시하였다. 이러한 렌즈에서, 양호한 중심 시야를 위해 필요한 굴절 교정을 제공하는 중심 영역은 동공 직경에 근사하고, 망막 앞에서 주변 상의 적어도 일부를 이동시키도록 조정되는 굴절력을 갖는 단일-초점 치료 주변 영역이 둘러싸고 있다.

본 발명자는 스미스 등의 연구를 확인하였고 2개-영역 근시-방지 렌즈가 설계 및 제거하기 더 용이하다는 홀덴 등의 연구에 동의하였지만, 실제로의 스미스/홀덴 개시 내용의 실시는 특히 진행성 근시가 심각한 문제인 덜 부유한 국가에서 널리 이용 가능하지 않은 주변 굴절의 측정을 위한 기구, 훈련 및 시설을 요구하므로 여전히 간단하지 않다. 주변 영역이 환자의 눈에 조정된 근시-방지 렌즈의 정확한 처방은 예컨대 (i) 주변 초점을 신뢰 가능하게 결정할 수 있는 주변 굴절계, (ii) 적절한 스킬로써 이러한 굴절계를 사용할 수 있고 특정한 환자에 대해 요구되는 교정 렌즈의 특성을 정확하게 특정할 수 있는 숙련된 전문가 그리고 또한 (iii) 처방된 중심 및 주변 프로파일을 갖는 맞춤식 렌즈를 주문 제작할 수 있는 렌즈 제작 시설의 존재를 요구한다. 관련된 비용은 당연히 스미스 등의 '진행성' 근시-방지 렌즈보다 간단하게 설계 및 특정할 수 있다고 하더라도 이러한 근시-방지 렌즈가 가장 필요한 사람들의 능력을 넘어 비쌀 수 있다.

이러한 시점에서, 3개의 중요한 용어 즉 근시의 심각성이 표시되는 방법, 통상의 이중 초점 렌즈와 근시-방지 렌즈 사이의 차이 그리고 렌즈의 주변 굴절력을 표시하기 위한 절대 및 상대 용어의 사용이 명확화될 것이 필요하다.

첫째로, 예컨대 '- 3D 근시'로서 환자를 언급하는 것은 환자가 -3 디옵터("D": diopter) 교정 렌즈를 필요로 하거나 착용하고 있다는 것을 의미하는 것이 통상적이다. 이것은 환자가 +3D 굴절 오차를 갖고 다소 논리적으로 '+3D 근시'로서 호칭될 수 있기 때문에 혼동될 수 있다. 통상의 용어는 확고하므로, 이것이 여기에서 사용되겠지만, 눈의 굴절 오차 또는 교정 렌즈의 굴절력 중 어느 것이 의도되는 지를 표시하기 위한 주의가 여기에서 요구될 것이다.

둘째로, 통상의 이중 초점 렌즈는 상이한 굴절력의 2개의 중심 광학 영역을 갖고, 하나는 양호한 중심 원거리 시력을 가능케 하고, 다른 하나는 양호한 중심 근거리 시력을 가능케 한다. 이중 초점 안경 렌즈에서, 근거리 영역은 렌즈의 하부 부분 내에 형성되고, 원거리 영역은 렌즈의 중심 및/또는 상부 부분 내에 형성된다. 이것은 단일 상이 눈에 제공되도록 요구된 영역 및 상이 정상 눈 이동에 의해 자동적으로 선택되게 한다. 통상의 이중 초점 콘택트 렌즈는 각막 상에 위치되고 눈에 따라 이동되기 때문에, 원거리 및 근거리 영역의 양쪽 모두가 정상 동공 직경에 근사한 렌즈의 중심 부분 내에 위치된다. 이와 같이, 교정된 원거리 및 근거리 상은 동시에 중심와에 항상 제공되고, 하나 또는 다른 하나로 주의를 돌리기 위해 뇌에 남아 있지만, 각각의 상은 다른 하나에 의해 반드시 저하된다. 근시-방지 렌즈는 본질적으로는(또는 심지어 바람직하게는) 상이한 중심 광학 영역을 사용하여 양호한 근거리 및 원거리 중심 시야를 제공하는 것과 관련이 없다는 점에서 이중 초점 렌즈가 아니다. 대신에, 근시-방지 렌즈는 통상적으로 중심 근시 굴절 오차를 교정하고 양호한 중심 시력을 제공하기 위한 중심 굴절 영역 그리고 계속된 눈 성장을 억제하기 위한 중심 영역 외부측의 주변 '치료' 굴절 영역을 갖는다. 그러나, 근시-방지 렌즈는 이중 초점 렌즈일 수 있으며, 이러한 경우에 치료 주변 영역에 추가하여 통상의 이중 초점 렌즈와 같은 2개의 중심 영역을 가질 것이다.

셋째로, 근시-방지 렌즈의 중심 및 주변 영역의 굴절력 사이의 차이는 전체의 광학 영역에 적용되는 기본 교정 굴절력의 관점에서 렌즈를 특정하고 주변부 내의 상이한 굴절력이 기본 굴절력의 변형인 것으로 간주되는 것이 통상적이기 때문에 종종 '주변 초점 이탈'로서 호칭된다. 이와 같이, 주변 굴절력이 중심 굴절력보다 덜 음일 때에, 교정 렌즈가 주변 '근시 초점 이탈'을 갖는 것으로 말해지고, 주변 굴절력이 중심 굴절력보다 더 음일 때에, 렌즈가 주변부 내에 '원시 초점 이탈'을 갖는 것으로 말해진다. 이것은 주변 굴절력의 변화가 주변부 내의 초점을 개선시키면 혼동된다. 반면에, 다수개의 근시-방지 렌즈의 주변 초점 이탈이 주변 상이 망막 앞에 있다는 것을 보증하도록 증가됨에 따라, 이들 렌즈가 주변 망막 내에 초점 오차 또는 블러(blur)를 유발시킬 수 있다. 본 명세서에서, '주변 초점 이탈'은 근시-방지 렌즈의 주변 및 중심 굴절력 사이의 상대 차이에 대해 통상적으로 사용될 것이고, '주변 굴절력'은 렌즈의 광학 영역의 주변부 내의 절대 굴절력을 표시할 것이다. 그러나, 주변 초점 이탈 및 주변 굴절력은 렌즈의 중심 굴절력이 알려져 있으면 하나가 다른 하나로부터 용이하게 유도될 수 있으므로 기본적으로 동등하다는 것이 이해될 것이다. 주변 초점 이탈은 렌즈의 주변 굴절력 및/또는 중심 굴절력이 반경에 따라 일정하지 않으면 렌즈 상의 상이한 반경 방향 거리에 대해 상이할 수 있다는 것이 또한 주목되어야 한다. 마지막으로, 초점-방지 콘택트 또는 안경 렌즈가 착용된 환자에 의해 지각된 주변 초점-이탈(mis-focus)은 '블러' 또는 '주변 블러'로서 호칭될 것이다.

과학 및 특허 문헌의 양쪽 모두에서 공개된 것과 같이 스미스 등의 과학적 기여가 이해되지만 그리고 홀덴 등에 의해 제안된 2개-영역 근시-방지 렌즈의 실제 장점이 인정되지만, 그럼에도 불구하고 근시 특히 진행성 근시가 흔하고 악화되는 개발 도상국에서의 청년층 근시에 대해 스미스/홀덴 근시-방지 렌즈 및 치료법을 제공하는 비용이 우려된다.

본 발명자의 연구는 2개-영역 근시-방지 렌즈를 조작하기 위한 주변부 상의 최적 영역이 약 30˚의 각도로의 입사 주변 광에 의해 영향을 받는다는 것을 보여주므로, 본 발명자는 중심 및 주변 굴절 오차가 그 통상의 교정 렌즈가 소정 위치에 있거나 없는 상태의 양쪽 모두에서 이러한 각도에서 측정된 호주 및 중국의 청년층 근시안의 광범위한 조사를 착수하였다. 주변 오차가 망막의 관자놀이측, 코측 및 상부측 사분면에 대해 시축에 대략 30˚로 측정되었다. 다른 연구로부터, 진행성 근시의 문제가 관련되기만 하면 조사된 청년층 모집단의 근시는 일반적으로 전 세계적으로 -0.25D 내지 -6D를 나타내는 것으로 또한 생각되었다. 이러한 집단 또는 그룹은 -6D보다 상당히 심각한 고도 또는 병적 근시와 구별하기 위해 '통상의 근시'로서 호칭될 수 있다. 요컨대, 진행성 근시를 억제하는 전략은 여기에서 개시된 것과 같이 일반적으로 통상의 근시에 적용될 수 있는 것으로 믿어진다. 조사 데이터는 도3 내지 도11에 요약되어 있지만, 더 상세하고 기술적인 공개 내용은 과학 문헌 내에 존재할 것이다.

요약하면, 조사 데이터는 다음 사항을 밝혀냈다:

(i) 놀랍게도 그리고 스미스 등의 개시 내용과 상충되게, 상당한 근시(+1.75D 초과의 중심 굴절 오차)를 갖는 거의 모든 나안이 주변부에서 원시가 아니다. 중심 굴절 오차가 +1.75D 미만인 눈들만이 주변부에서 약간(-1.0D 미만) 원시였고, 이것은 눈의 관자놀이측 사분면에서 그 경향이 있었다.

(ii) 교정안에서의 30˚(입사 각도)에서의 주변 굴절 오차의 정도는 코측 메리디안(nasal meridian)에서 더 근접하게 비례하는 중심 굴절 오차의 정도에 대체로 양으로 관련된다. 중심 굴절 오차가 약 +1.75D로부터 약 +3.75D까지 증가되는 나안에 대해, 이러한 주변 굴절 오차는 0으로부터 약 +2D까지 대략 비례하여 증가되었고; 약 +4.0D로부터 약 +6.0D까지 증가되는 중심 오차에 대해, 주변 오차는 역시 실질적으로 비례하여 약 +2.0D로부터 약 +4.0D까지 증가되었다.

(iii) 이와 같이, 최악의 나안 근시 환자가 주변부에서 가장 원시인 대신에, 가장 근시였다; 즉, 스미스 등에 따른 눈 성장의 최대 억제를 가져야 했다.

본 발명자의 조사 결과와 스미스 등의 개시 내용 사이의 명확한 상충은 전체적인 굴절 오차가 '교정안'에 대해 즉 대상의 통상 착용 콘택트 또는 안경 렌즈가 소정 위치에 있는 상태에서 측정될 때에 용이하게 해결된다. 그 다음에, 실제로 모든 교정된 근시안은 주변부에서 원시이고 중심 굴절 교정이 클수록 주변 원시가 커진다는 것이 밝혀졌다. 바꿔 말하면, 통상의 렌즈의 굴절력이 망막 상으로 중심 초점을 가져올 정도로 충분히 음이 되게 함으로써, 교정안의 주변 초점은 망막 뒤에서 후방으로 이동되고, 그에 의해 주변부가 원시가 되게 하고 추가의 눈 성장에 대한 자극을 발생시킨다. 역설적으로, -4D 내지 -6D 근시에 대해(즉, 정상의 더 높은 쪽에서), 그 상당한 (나안의) 주변 근시의 임의의 치료 장점이 통상의 설계의 교정 렌즈에 의해 부여된 주변 원시에 의해 가려진다. 요컨대, 본 발명자의 조사의 결과는 스미스 등의 기본 가설을 강력하게 뒷받침한다.

본 발명자의 연구는 대다수의 근시 환자가 30˚(입사 각도)에서 3.0D 근시 주변 초점 이탈을 갖는 콘택트 렌즈를 수용하고 다수의 환자가 3.5D 정도로 높은 주변 초점 이탈을 허용성하거나 이것에 익숙하다는 것을 보여주었다. 위에서 개략적으로 설명된 넓은 조사 결과와 이러한 정보를 조합하는 것은 콘택트-렌즈-착용 -6D 이상의 근시 환자가 중심 오차를 교정하고 또한 허용성 불가능한 주변 블러가 없는 상태에서 근시 진행을 완화시킬 정도로 충분한 사전-설정된 근시 주변 초점 이탈을 갖는 렌즈를 구비한 한 스톡의 사전-제작된 근시-방지 콘택트 렌즈로부터 악화되지 않을 수 있는 매우 높은 통계적 확률(약 95%)이 있다는 것을 보여주었다.

안경-착용 근시 환자는 콘택트 렌즈 착용자와 명목상 거의 동일하지만, 주변 블러에 대한 그 허용성은 '현기증(swim)' 즉 눈 이동에 따라 변화되는 주변 블러 때문에 약간 감소될 수 있다. 그러나, 현기증의 크기는 안경 렌즈의 기본 곡선(base curve)의 조정에 의해 대체로 감소될 수 있다.

그러므로, 소정의 교정 및 주변 굴절력을 갖는 근시-방지 렌즈의 사전-제작된 세트, 키트 또는 스톡을 제작, 사용 및 제공하는 것은 본 발명의 하나의 태양을 구성한다. 또 다른 태양은 임상의 및 환자에 의한 근시-방지 렌즈의 사용 및 이해가 용이해지도록 렌즈가 교정 굴절력에 따라 및/또는 주변 초점 이탈의 단계 또는 수준에 따라 조직 또는 배열되는 사전 조립된 또는 사전-제작된 세트, 키트 또는 스톡이다. 예컨대, 이해는 (한 그룹의 중심 굴절력을 갖는 다수개의 렌즈가 동일한 주변 굴절력을 공유하도록) 단지 소수 단계의 주변 굴절력을 사용함으로써 용이해질 수 있다. 추가예에서 또는 대체예에서, 동일한 중심 교정 굴절력을 갖지만 상이한 수준의 주변 굴절력을 갖는 다수개의 근시-방지 렌즈를 구비한 키트는 임상의가 진행성 근시에 대해 평가된 환자 성향을 기초로 하여 주변 굴절력, 초점 이탈 또는 치료 효과의 수준을 선택할 수 있게 한다. 그러므로, 본 발명의 또 다른 태양은 본 발명의 근시-방지 렌즈를 사용한 처방 및/또는 시험 착용의 방법에 관한 것이다.

콘택트 렌즈에 대해, 이 세트, 키트 또는 스톡의 근시-방지 렌즈의 중심 교정 굴절력은 약 -0.25D의 증분으로 증가되고 그에 의해 -5D에 걸쳐 약 20개 증분 또는 약 -6D에 걸쳐 약 24개 증분을 제공하는 것이 바람직하다. 더 작은 증분을 갖는 더 많은 개수의 렌즈가 가능하지만 일반적으로 비용-효과적이지 않고, 한편 큰 증분 예컨대 -0.33D 또는 심지어 -0.50D를 갖는 더 적은 개수의 렌즈는 비용을 절감시키지만 환자에 대해 최적 상태보다 불량하다. 콘택트 렌즈의 이 세트 또는 키트는 이 세트를 재보충할 필요가 없는 상태에서 다수개의 동일한 처방 또는 착용을 가능케 하기 위해 동일한 렌즈의 스톡을 형성하도록 각각의 렌즈의 다수개의 복사본 또는 집단(batch)을 포함할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 통상적으로, 콘택트 렌즈는 중심 교정 굴절력, 주변 굴절력 또는 초점 이탈 그리고 치료 수준(주변 초점 이탈의 크기)을 식별하기 위해 사쉐(sachet) 내에 위생적으로 포장될 것이다. 또한, 더 작은 키트가 단지 어떤 부류의 환자를 치료하는 것을 선호하는 전문 임상의에 대해 더 적절할 수 있으므로, 본 발명에 따라 형성된 콘택트 렌즈의 모든 세트, 키트 또는 스톡이 예컨대 -0.25D 내지 -6.0D의 전체 렌즈를 가질 필요는 없다는 것이 이해될 것이다.

안경 렌즈를 위한 스톡, 세트 또는 키트는 환자에 의해 사용되는 안경에 적용되는 소수의 부가식(예컨대, 클립식 또는 부착식) 렌즈를 포함하기 때문에 콘택트 렌즈에 대해 위에서 설명된 것들과 성격이 상당히 상이할 수 있다. 이러한 부가식 렌즈는 평면 중심 영역을 가질 수 있고, 요구된 치료 효과 및/또는 현기증에 대한 환자 허용성에 따라 매우 적은 수준의 주변 근시 초점 이탈 또는 굴절력의 선택을 제공할 수 있다. 여기에서, '평면(plano)'은 조합된 렌즈에 기여하는 무시 가능한 굴절력을 의미한다. 이와 같이, 평면 중심 영역을 갖는 부가식 렌즈는 중심 재료가 무시 가능한 광학 굴절력을 갖는 투명한 렌즈형 디스크일 수 있거나, 임의의 중심 재료보다는 오히려 중심 구멍이 있다는 점에서 고리형일 수 있다. 전자는 구멍의 물리적 모서리가 피해지기 때문에 선호되고, 평면 중심부와 선택된 주변 굴절력 사이의 전이부는 점진적으로 제작될 수 있다. 또한, 부가식 렌즈가 (클립식 렌즈에서와 같이) 강성이지 않고 (박리식 및 부착식 시트형 렌즈에서와 같이) 유연하면, 얇은 부착식 디스크가 얇은 고리보다 용이하게 취급될 수 있다. 또 다른 태양으로부터, 본 발명은 표준 안경 렌즈를 근시-방지 렌즈로 변환시킬 수 있도록 된 형태의 부가식 안경 렌즈를 또한 포함한다.

대체예에서, (콘택트 렌즈에 대해 위에서 설명된 것과 같이) 복수개의 중심 굴절력의 증분 그리고 복수개의 단계 및/또는 수준의 주변 굴절력을 갖는 사전 제작된 완성형 근시-방지 안경 렌즈의 복수개의 세트, 키트 또는 스톡은 추가의 비용이 관련됨에도 불구하고 정밀성의 장점으로 제공 또는 사용될 수 있다. 나아가, 일부 안경 렌즈에서의 현기증의 문제점을 유념하면, 사전-제작된 안경 렌즈의 개수 또는 범위는 콘택트 렌즈보다 작을 수 있다. 완전한 키트의 완성형 시험 안경 렌즈에 의해 가능해지는 주변 및 중심 굴절력의 정밀한 매치는 내부에서 기본 렌즈를 완성시키는 일괄 시설을 갖는 대형 병원에 대해 특별한 의미가 있다. 여기에서 예상된 콘택트 및 안경 렌즈의 양쪽 모두가 회전 대칭성 또는 비대칭성일 수 있다는 것 즉 일부는 모든 사분면에서 실질적으로 동일한 주변 초점 이탈을 가질 수 있고 한편 다른 일부는 상이한 사분면에서 상이한 수준의 초점 이탈을 가질 수 있다는 것이 또한 이해될 것이다.

이와 같이, 임상의가 눈의 주변 굴절량을 측정하고 요구된 치료 효과를 확보하는 데 요구되는 조정량을 계산하고 맞춤식 렌즈를 특정하고 이것이 제공되게 할 필요성은 이러한 사전-제작된 근시-방지 렌즈 세트의 이용성에 의해 피해진다. 임상의가 환자에 대한 시험 착용 및/또는 제공을 위해 근시-방지 렌즈 세트를 갖는 것이 바람직하지만, 임상의가 중심 굴절 오차 그리고 렌즈의 핏(fit) 또는 스타일(style)을 간단하게 결정하고 그 다음에 제작업자 또는 도매업자에 의해 보유되는 렌즈의 스톡 또는 키트로부터 적절한 중심 교정 및 형상을 갖는 근시-방지 렌즈를 주문하는 것이 충분할 수 있다.

또 다른 태양으로부터, 본 발명은, 근시 환자의 눈을 위해 근시-방지 렌즈를 제공하는 사전-제작된 렌즈의 세트, 키트 또는 스톡에 있어서, 각각의 렌즈는 중심 광축 그리고 약 -6.0D 미만의 교정 굴절력을 갖는 중심 광학 영역을 갖고, 각각의 렌즈는 약 30˚의 입사 각도를 포함하고 약 3.5D 이하의 근시 초점 이탈을 갖는 중심 영역 외부측에 놓인 주변 광학 영역을 갖는 것인, 사전-제작된 렌즈의 세트, 키트 또는 스톡을 포함한다. 렌즈는 모든 사분면에서 동일한 주변 초점 이탈을 갖는 회전 대칭성일 수 있거나, 주변 초점 이탈이 선택된 사분면(렌즈의 코측 및 관자놀이측 사분면이 선호됨)에서 집중된다는 점에서 비대칭일 수 있다. 이 세트의 렌즈는 임상의가 중심 교정 굴절력을 위한 렌즈를 선택함으로써 눈에서의 주변 굴절 오차를 측정하고 맞춤식 주변 굴절력을 갖는 렌즈를 처방할 필요가 없이 근시의 진행을 억제하는 렌즈를 제공할 수 있도록 정돈된 방식으로 배열된다.

또 다른 태양으로부터, 본 발명은, 적어도 정상 동공 직경의 중심 교정 광학 영역을 갖는 기본 렌즈 그리고 기본 렌즈에 부착되는 치료 렌즈로부터 형성되는 근시-방지 안경 렌즈를 포함한다. 치료 렌즈는 약 30˚의 입사 각도를 포함할 정도로 충분한 크기의 평면 중심부를 둘러싸는 환형 주변 영역을 갖고, 기본 렌즈의 중심 교정 영역보다 양인 주변 굴절력을 갖는다.

또 다른 태양으로부터, 본 발명은, 근시안을 위해 근시-방지 렌즈를 공급 또는 선택하는 방법에 있어서, 근시안의 중심 굴절 오차를 측정하는 단계; 환자 이력을 고려함으로써 진행성 근시에 대한 환자의 성향을 평가하는 단계; (i) 측정된 중심 굴절 오차와 가장 우수하게 매치되는 중심 교정 굴절력, 및 (ii) 진행성 근시에 대해 평가된 성향과 가장 우수하게 매치되는 주변 근시 초점 이탈 수준을 갖는 제1 렌즈를 사전-제작된 렌즈의 세트, 키트 또는 스톡으로부터 선택하는 단계; 주변 블러가 수용 가능한지 여부를 결정하고 수용 가능하면 제1 렌즈를 공급 또는 처방하기 위해 눈에 제1 렌즈를 시험 착용시키는 단계를 포함하는, 방법을 포함한다. 근시 초점 이탈의 수준이 수용 불가능하면, 동일한 중심 교정 굴절력이지만 감소된 수준의 주변 근시 초점 이탈을 갖는 제2 시험 착용 렌즈가 이 세트, 키트 또는 스톡으로부터 선택된다.

또 다른 태양으로부터, 이 방법은 동일한 중심 교정 굴절력을 갖지만 상이한 수준의 근시 주변 초점 이탈을 갖는 다수개의 렌즈를 갖는 렌즈의 세트, 키트 또는 스톡을 채용할 수 있으며, 이 방법은 그 다음에 근시안의 중심 굴절 오차를 측정하는 단계; 진행성 근시에 대한 환자의 성향을 평가하기 위해 환자의 이력을 고려하는 단계; (i) 측정된 굴절 오차를 교정하기 위한 중심 굴절력, 및 (ii) 진행성 근시에 대해 평가된 성향에 대응하는 근시 주변 초점 이탈 수준을 갖는 렌즈를 공급, 처방 또는 선택하는 단계를 포함한다.

또 다른 태양으로부터, 본 발명은, 근시-방지 안경 렌즈를 제공하는 방법에 있어서, 눈의 중심 굴절 오차를 측정하는 단계; 환자 이력으로부터 진행성 근시에 대한 환자의 성향을 판정하는 단계; 오차를 교정하기 위해 눈에 대해 통상의 안경 렌즈를 처방하여 착용시키는 단계; 진행성 근시에 대해 판정된 성향에 적절한 양의 주변 굴절력을 갖는 주변 영역이 둘러싸고 있는 평면 중심 영역을 갖는 보조 렌즈를 선택하는 단계; 통상 및 보조 렌즈의 조합이 눈에서의 근시의 진행을 억제하는 주변 초점 이탈을 발생시키도록 통상의 렌즈에 보조 렌즈를 동축으로 부착하는 단계를 포함하는 방법을 포함할 수 있다.

또 다른 태양으로부터, 본 발명은, 눈의 근시 진행을 감소시키는 안과 장치 예컨대 콘택트 렌즈 등의 안과 렌즈에 있어서, 눈의 근시의 크기에 의해 한정되는 소정의 중심 구면 굴절력을 포함하고, 교정안의 상대 주변 굴절을 가져오고 주변 초점 이탈을 한정하는 소정의 주변 굴절력 프로파일을 포함하는, 안과 장치를 제공한다. 주변 초점 이탈은 주변 굴절력 프로파일을 따른 중심 구면 굴절력과 주변 굴절력 사이의 차이이고, 주변 초점 이탈은 중심 구면 굴절력의 함수이다.

또 다른 태양으로부터, 본 발명은, 눈의 근시 진행을 감소시키는 방법에 있어서, 눈에 안과 장치 예컨대 콘택트 렌즈를 위치시키는 단계를 포함하며, 이 장치는 눈의 근시의 크기에 의해 한정되는 소정의 중심 구면 굴절력을 포함하고, 이 장치는 근시 초점 이탈을 가져오는 소정의 주변 굴절력 프로파일을 추가로 포함하고, 주변 굴절력 프로파일의 주변 초점 이탈을 포함하며, 주변 초점 이탈은 주변 굴절력 프로파일을 따른 중심 구면 굴절력과 주변 굴절력 사이의 차이이고, 주변 초점 이탈은 중심 구면 굴절력의 함수인 방법을 제공한다.

또 다른 태양으로부터, 본 발명은, 눈의 근시 진행을 감소시키는 안과 장치 예컨대 콘택트 렌즈에 있어서, 눈의 근시의 크기에 의해 한정되는 소정의 중심 구면-원주 굴절력과; 교정안의 상대 주변 굴절을 가져오는 소정의 주변 굴절력 프로파일과; 주변 굴절력 프로파일의 주변 초점 이탈을 포함하며, 주변 초점 이탈은 주변 굴절력 프로파일을 따른 중심 구면-원주 굴절력과 주변 구면 굴절력 사이의 차이이고, 주변 초점 이탈은 중심 구면-원주 굴절력의 함수인, 안과 장치를 제공한다.

이들 태양의 실시예에서, 주변 초점 이탈은 구면 굴절력에 의해 모집단 내의 상대 주변 굴절의 평균 크기에 의해 한정될 수 있다. 주변 초점 이탈은 중심 구면 굴절력의 상수 함수로서 대략 1차 선형일 수 있거나, 중심 구면 굴절력의 함수로서 비선형일 수 있거나, 중심 구면 굴절력의 함수로서 비선형으로 증가되거나 비선형으로 감소될 수 있다. 중심 축으로부터의 30˚까지의 주변 초점 이탈은 약 0.25D 내지 4.00D일 수 있고/거나 중심 축으로부터의 40˚까지의 주변 초점 이탈은 약 0.5D 내지 6.00D일 수 있다. 또한, 안과 장치는 평균 주변 초점 이탈을 갖는 안과 장치, 평균을 초과하는 주변 초점 이탈을 갖는 안과 장치 그리고 평균 미만의 주변 초점 이탈을 갖는 안과 장치를 포함하는 일련의 안과 장치의 일부일 수 있으며, 평균 주변 초점 이탈은 한정된 모집단에 의해 결정된다.

본 발명의 이들 및 다른 특징 및 장점은 여기에서의 도면 그리고 상세한 설명을 참조하면 이해될 것이고, 첨부된 특허청구범위에서 구체적으로 언급된 다양한 요소 및 조합에 의해 구현될 것이다. 이전의 일반적인 설명, 그리고 다음의 도면의 간략한 설명 그리고 발명의 상세한 설명의 양쪽 모두는 본 발명의 양호한 실시예의 예시 및 설명이고 청구된 것과 같이 본 발명을 제한하지 않는다는 것이 이해되어야 한다.

도1은 본 명세서에서 사용되는 용어의 의미를 명확하게 하기 위해 다양한 입사 광선을 보여주는 인간의 정시안의 개략 단면도이다.
도2는 도1과 유사한 개략도이지만, 전형적인 근시 환자의 눈의 굴절 오차를 과장된 방식으로 도시하고 있다.
도3은 도2와 유사한 개략도이지만, 중심 굴절 오차를 교정하기 위한 표준 렌즈의 사용을 도시하고 있다.
도4는 도2와 유사한 개략도이지만, 근시-방지 콘택트 렌즈의 사용을 도시하고 있다.
도5는 도2와 유사한 개략도이지만, 조합된 근시-방지 렌즈로서의 부가식 렌즈 및 표준 안경 렌즈의 사용을 도시하고 있다.
도6은 청년층의 호주인 및 중국인 근시 환자의 대규모 조사로부터 얻어진 나안의 중심 구면 대응치 교정 굴절력(central spherical equivalent corrective power) 대 관자놀이측 망막에서의 주변 광선을 위해 필요한 구면 대응치 교정 굴절력의 산포도이다.
도7은 도6의 조사로부터 얻어진 중심 구면 대응치 교정 굴절력 대 주변 코측 망막 사분면에 대한 구면 대응치 교정 굴절력의 산포도이다.
도8은 도6 및 도7의 조사로부터 얻어진 중심 구면 대응치 교정 굴절력 대 주변 상부측 망막 사분면에 대한 구면 대응치 교정 굴절력의 산포도이다.
도9는 도6 및 도7의 조사로부터 얻어진, 최적화 보간 선형 회귀선이 각각에 대해 도시된, 중심 교정 굴절력 대 평균 수평 주변 교정 굴절력 그리고 중심 교정 굴절력 대 관자놀이측 교정 굴절력의 산포도이다.
도10은 도6 및 도7의 조사로부터 얻어진, 최적화 보간 선형 회귀선이 각각에 대해 도시된, 중심 교정 굴절력 대 평균 수평 주변 교정 굴절력 그리고 중심 교정 굴절력 대 코측 사분면 교정 굴절력의 산포도이다.
도11은 도6의 조사로부터 얻어진 구면 교정 중심 굴절력 대 평균 수평 교정 굴절력의 산포도이다.
도12는 상이한 세트의 근시-방지 렌즈 특성에 측정된 중심 및 중앙치 주변 굴절 오차를 관련시킨 도6-도11의 조사 결과를 기초로 하는 표이다.
도13은 추가의 상이한 세트의 근시-방지 렌즈 특성에 측정된, 중심, 코측 및 관자놀이측 굴절 오차를 관련시킨 도6-도11의 조사 결과를 또한 기초로 하는 표이다.
도14는 도12의 표의 "저도(Mild)" 처방과 일치되는 4개의 예시 콘택트 렌즈 설계의 주변 초점 이탈 굴절력 곡선을 보여주는 그래프이다.
도15는 근시를 교정하고 또한 환자에서의 근시의 진행을 억제하는 의사에 의한 사용에 적절한 2개 부분 시험 착용 키트의 렌즈의 개략도이다.
도16은 시험 착용 및 처방 키트, 세트 또는 스톡의 콘택트 렌즈의 개략도이다.
도17은 소형 키트의 부가식 안경 렌즈의 개략도이다.
도18은 굴절력(D)이 y 축에 있고 중심 축으로부터의 (각도 단위의) 오프셋이 x 축에 있는 상태에서 정시인 눈의 중심 및 주변 자동 굴절을 도시하고 있다.
도19는 굴절력(D)이 y 축에 있고 중심 축으로부터의 (각도 단위의) 오프셋이 x 축에 있는 상태에서 고도(약 -6.00D의 자각적 중심 굴절을 갖는) 근시인 눈의 주변 자동 굴절을 도시하고 있다.
도20은 굴절력(D)이 y 축에 있고 중심 축으로부터의 (각도 단위의) 오프셋이 x 축에 있는 상태에서 약 -1.50D의 자각적 중심 굴절을 갖는 근시 환자의 눈의 주변 자동 굴절 그리고 높은 주변 초점 이탈을 갖는 소프트 콘택트 렌즈를 통한 주변 자동 굴절을 도시하고 있다.
도21은 굴절력(D)이 y 축에 있고 중심 축으로부터의 (각도 단위의) 오프셋이 x 축에 있는 상태에서 도19에서와 동일한 고도 근시 환자의 눈의 주변 자동 굴절 그리고 높은 주변 초점 이탈을 갖는 소프트 콘택트 렌즈를 통한 주변 자동 굴절을 도시하고 있다.
도22는 중심 구면 굴절력(D)이 X 축에 있고 주변 굴절력 차이(D)가 Y 축에 있는 상태에서 마이너스 원주 표기로의 구면 굴절력이 코측, 관자놀이측, 하부측 및 상부측 망막에서 중심으로 그리고 20˚에서 측정된 슈미트(Schmid)의 연구의 결과를 도시하고 있다.
도23은 중심 구면 굴절력(D)이 X 축에 있고 주변 굴절력 차이(D)가 Y 축에 있는 상태에서 슈미트의 연구에 대해 세부 사항을 도시하고 있고 코측, 관자놀이측, 하부측 및 상부측 데이터를 분리하고 있다.
도24는 평가된 측면 시야 품질에 대한 구면 굴절 및 구면 대응치의 관점에서의 주변 굴절의 효과를 도시하고 있다.
도25는 구면 중앙치 및 구면 대응치의 양쪽 모두에 대해 중심과 30˚만큼 코측으로 오프셋된 자동 굴절 사이의 굴절 차이 대 중심 구면 대응치 굴절을 플롯한 그래프이다.
도26은 2개의 시험 모집단에 대해 중심과 30˚만큼 코측으로 오프셋된 자동 굴절 사이의 굴절 차이(구면 대응치) 대 중심 구면 대응치 굴절을 플롯한 그래프이다.
도27은 "낮은", "평균" 및 "높은" 목표 교정 시리즈를 갖는 예시의 렌즈 제공 계획을 도시하고 있다.

도1은 각막(12), 홍채(14), 수정체(16), 망막(18) 및 시축(20)을 갖는 정상인의 좌측 눈(10)의 크게 간략화된 개략 단면도이며, 눈들 사이의 코측 평면(또는 중간-시축)(21)이 도시되어 있다. 망막(18)은 (i) 중심 시야를 위해 사용되고 망막의 가장 민감한 부분인 중심와를 포함하는 중심 부분(22)(내부까지 흑색인 부분) 그리고 (ii) 중심 부분(22)보다 면적 면에서 훨씬 크지만 덜 민감한 환형 주변 부분(24)(빗금 부분)으로 분할된다. 직선형 시선이 원거리에 지향된 [축(20) 상의] 정상안 또는 정시안에서, 원거리 물체로부터의 축 방향 중심 광속(26)의 초점은 망막(18)의 중심 영역(22)의 중앙에서 중심와 상의 f에서 형성되게 되고, 그에 의해 양호한 시력을 제공한다. 동시에, 원거리 물체로부터의 주변 또는 축-이탈 광속(28)의 초점은 주변 망막(24) 상의 지점 p에서 형성되게 되고, 주변 광속(28)의 중심 광선(28a)은 [눈(10)의 절점으로서 종종 호칭되는] 동공(14)의 축 방향 중심 n에서 시축(20)과 교차되는 것으로 추정된다. 시선이 근거리 축-상 물체에 지향될 때에, 수정체(16)가 (이상적으로) 근거리 물체로부터의 광속(26)의 초점이 또한 지점 f에서 형성되게 하기 위해 '수용(accommodation)'으로 호칭되는 과정에서 형상 및 광학 굴절력을 변화시킨다. 유사하게, 근거리 축-이탈 물체로부터의 광속(28)의 초점은 주변 망막(24) 상의 지점 p에서 형성되게 된다. 사실상, 정시안은 통상적으로 근거리 및 원거리 상의 양쪽 모두에 대해 주변 망막 상에 2개의 약간 상이한 초점 근접부 p가 있도록 주변 축-이탈 물체에 대해 난시를 나타낸다.

주변 광속(28)은 눈(및 머리)의 관자놀이 측면 또는 사분면으로부터 눈(10) 내로 진입되고 그 초점은 주변 망막(24)의 코 측면 또는 사분면 상에 형성된다는 것이 도1의 관찰에 의해 주목되어야 한다. 역으로, 도시되어 있지 않지만, 코 사분면으로부터 눈(10) 내로 진입되는 주변 광선은 주변 망막(24)의 관자놀이 사분면 상에 충돌된다. 물론, 주변 광선은 상부 사분면(위) 또는 하부 사분면(아래)로부터 눈 내로 진입될 수 있다.

스미스 등의 연구는 주변 망막(24) 상의 초점-이탈 상이 눈 성장의 조절에 대한 중요한 자극을 제공한다는 것을 보여주었다. 따라서, 축-이탈 각도에서의 눈의 굴절력의 측정은 이제 진행성 근시를 겪고 있는 근시 환자를 위한 렌즈를 정확하게 처방하는 중요한 문제인 것으로 생각된다. 본 명세서에서, 주변 광속(28)의 중심 광선(28a)이 지점 n에서 축(20)과 교차되는 각도 α는 그 광선 또는 광속의 주변 각도(또는 축-이탈 각도)이다. 각막(12) 및 수정체(16)에서의 굴절 때문에, 출사 중심 주변 광선(28b)이 눈(10) 내에서 광축(20)과 형성하는 각도 β는 α보다 작고, 통상적으로 이용 가능한 기구로써 체내에서 결정하기 어렵다. [전방 챔버 깊이(anterior chamber depth) 또는 ACD로서 종종 호칭되는] 각막(12)의 전방 표면과 홍채(14)의 평면 사이의 축 방향 거리는 일반적으로 3.5 ㎜로서 취해진다는 것이 주목되어야 한다. 이러한 거리는 도1-도3에서 ACD로서 식별되고, 근시-방지 렌즈의 주변 굴절력을 측정하는 데 사용된다.

본 발명자의 연구는 임의의 코 자오선에서의 30˚의 입사 각도 α가 눈 성장에 대한 요구된 자극을 제공할 정도로 주변 망막 내로 충분히 멀지만 사용하기 과도하게 어려울 정도로 경사지지 않은 지점 p를 위치시킨다는 것을 제안하고 있다. 효과적으로, 각도 α는 입체 각도로서 간주될 수 있다. 따라서, 호주 및 중국 내의 청년층 근시의 본 발명자의 광범위한 조사에서, 본 발명자는 교정안 및 나안의 주변 굴절을 측정할 때에 30˚의 입사 주변 각도 α를 사용하였다. 그러므로, 이들 조사의 결과가 일반적으로 근시 환자를 위한 교정 대칭 및 비대칭 근시-방지 렌즈를 설계하여 시험 착용시키는 데 사용되었다.

도2는 도1과 기본적으로 동일한 도면이지만, 진행성 근시에 또한 취약한 근시안(10a)을 (매우 과장되게) 도시하고 있다. [동일한 도면 부호가 도1의 눈(10)에서와 동일한 부분에 대해 사용된다.] 눈(10a)의 축 방향 길이는 중심 망막(22) 상으로 원거리 물체로부터의 축-상 광속(26)의 초점을 형성할 수 없을 정도로 수용을 위해 과도하게 길다. 대신에, 그 초점은 중심 망막(22) 앞의 지점 f'에서 형성되므로, 원거리 상은 초점-이탈된다. 편의상, 이러한 문제점은 음의 굴절력 렌즈를 착용함으로써 교정될 수 있으므로 통상적으로 '굴절 오차'로서 간주된다(도3). 그러나, 근시 환자는 전형적으로 양호한 근거리 시야를 성취하기 위해 중심 망막(22) 상에 근거리 축-상 물체의 초점을 형성할 수 있다. 눈(10a)은 근시안에서 공통적인 또 다른 '굴절 오차' 즉 축-이탈 광속(28)의 초점이 주변 망막(24) 뒤의 p'에서 형성되는 주변 원시 초점 이탈을 나타낸다. 스미스 등은 원시 초점 이탈이 과도한 눈 성장에 대한 자극을 증가시키고 진행성 근시에 기여한다는 것을 보여주었다.

도3은 통상의 교정 렌즈가 착용된 근시안(10a)을 도시하고 있다. 안경 렌즈(30)가 도시되어 있지만, 동일한 고려 사항이 통상의 콘택트 렌즈에 적용된다. 렌즈(30)는 수정체(16)의 수용이 원거리 물체로부터의 축-상 광속(26)의 초점이 f에서 중심와 상에 형성되게 하기 위해 중심 시야를 양호하게 교정하는 음의 굴절력을 갖는다. 그러나, 렌즈(30)는 주변 망막(24) 더 뒤의 지점 p"으로 축-이탈 광속(28)의 초점을 이동시키고, 그에 의해 계속된 눈 성장 및 진행성 근시에 대한 훨씬 더 큰 자극을 발생시킨다. 도4는 근시안(10a)에 대한 근시-방지 교정 렌즈 이러한 경우에 콘택트 렌즈(32)의 효과를 도시하고 있다. 렌즈(32)는 수정체(16)의 수용이 지점 f에서 중심 망막(22) 상으로 원거리 중심 초점을 형성하게 하기 위해 중심 시야를 교정하는 약 동공 크기(통상적으로, 표준 실내 조명 하에서 청년층에 대해 4-5 ㎜의 직경)의 중심 광학 영역(32a)을 갖는다. 렌즈(32)는 주변 광속(28)의 초점이 주변 망막(24) 앞의 지점 p'"에서 형성되게 할 정도로 충분한 근시 초점 이탈을 갖는 중심 영역(32a)을 둘러싸는 환형 주변 치료 광학 영역(32b)을 갖고, 그에 의해 눈 성장 그리고 눈(10a)에서의 근시의 진행을 억제하기 위해 자극을 발생시킨다. 그러나, 초점-이탈 주변 상은 주변 블러를 유발시킬 수 있다. 콘택트 렌즈(32)는 착용감 및 편안함을 향상시키기 위해 주변 영역(32b)을 둘러싸는 비-광학 영역(32c)을 갖는다.

도5는 부가식 렌즈(34)의 추가에 의해 콘택트 렌즈(32)와 동일한 효과를 갖는 근시-방지 렌즈로의 도3에서의 통상의 안경 렌즈(30)의 변환을 도시하고 있다. 렌즈(34)는 중심 광속(26)의 초점이 여전히 중심 망막(22)의 중심와 상의 지점 f에서 형성되게 될 수 있도록 기본 안경 렌즈(30)의 중심 굴절력에 영향을 미치지 않는 평면 중심 광학 영역(36)을 갖는다. 그러나, 부가식 렌즈(34)는 렌즈(30)의 음의 굴절력에도 불구하고 축-이탈 광속(28)의 초점이 [도4의 콘택트 렌즈(32)의 경우에서와 같이] 주변 망막(24) 앞의 지점 p'"에서 형성되게 할 정도로 충분한 주변 근시 초점 이탈을 발생시키는 양의 굴절력을 갖는 환형 주변 굴절 영역(38)을 갖는다. 부가식 렌즈(34)는 기본 렌즈(30)에(또는 도시되지 않은 안경 프레임에) 기계식 클립(40)에 의해 부착될 수 있거나, 적절한 접착제에 의해 부착될 수 있다.

당업자라면 다중-영역 인공 렌즈의 상이한 영역의 굴절력이 상이한 사분면에서 측정될 수 있고 교정안 및 나안의 주변 및 중심 초점이 결정될 수 있는 공지된 방법이 있다는 것을 이해할 것이다. 에르만(Erhmann) 등의 국제 특허 출원 제WO/2008116270호 및 제PCT/AU2008/000434호는 큰 주변 각도에서 렌즈의 굴절력 및 눈을 매핑(mapping)하는 기술을 각각 개시하고 있다.

본 발명자가 코측, 관자놀이측 및 상부측 사분면에서 30˚(입사 각도)에서 주변 굴절 오차를 측정하였던 본 발명자가 수행한 호주 및 중국 내의 청년층의 광범위한 조사는 대부분의(그러나 모두는 아닌) 근시 환자가 원시 초점 이탈을 갖지만 그 크기는 예상했던 것처럼 크지 않았고 고도 근시 환자에 대해 예상했던 것처럼 극적으로 증가되지 않았다는 것을 확인시켰다. 이들 조사 내에 포함된 근시안으로부터의 데이터는 눈의 굴절력이 구면 대응치의 관점에서 측정되고 모든 주변 측정치가 다양한 사분면에서 30˚(입사 각도)에서 수행된 도6-도11의 그래프 또는 산포도 내로 압축되었다. 이들 그래프는 다음과 같이 요약될 수 있다.

도6은 (구면 대응치로서의) 중심 (축-상) 교정 굴절력에 대한 관자놀이측 사분면에서 30˚에서 조사된 눈의 (구면 대응치로서의) 주변 교정 굴절력을 도시하고 있고, 대체로 선형 관계를 보여준다. 대부분의 눈이 주변부에서 원시 (상대) 초점 이탈을 나타내는 상태에서 저도(-2D보다 양호한) 근시 환자에 대해 주변 초점에서 3D 분산도가 있다는 것이 관찰될 것이다. 원시 초점 이탈을 나타내는 환자는 근시 초점 이탈을 갖는 환자보다 진행성 근시에 대해 훨씬 큰 위험성이 있는 것으로 생각된다. 유사한 결과가 코측 및 상부측 사분면에서의 교정 주변 굴절력의 측정치(각각, 도7 및 도8)에 대해 분명하지만, 교정 주변 굴절력의 상당히 더 큰 분산도가 특히 상부측 사분면에서 있다.

도9 및 도10은 도6 및 도7의 교정 관자놀이측 및 코측 굴절력 데이터를 제공하고 있다. 도9는 교정 중심 대 교정 평균 수평 굴절력 그리고 교정 중심 대 교정 관자놀이측 굴절력을 도시하고 있으며, 최적화 보간 선형 회귀선이 각각에 대해 도시되어 있다. 도10은 교정 중심 대 교정 평균 수평 굴절력 그리고 교정 중심 대 교정 코측 굴절력을 도시하고 있으며, 최적화 보간 선형 회귀선이 각각에 대해 도시되어 있다. 마지막으로, 평균 교정 수평 굴절력이 도11에서와 같이 교정 구면 중심 굴절력에 대해 도시되면, 거의 모든 조사 모집단이 3D 분산도 내에 속한다는 것이 관찰될 것이다.

명확하게, 이러한 데이터는 본 발명의 기본 사상을 뒷받침한다; 즉, 통상의 근시 환자를 위한 근시-방지 렌즈의 주변 굴절력은 주변 초점 이탈이 3D를 초과할 필요가 없이 중심 굴절력에 따라 사전-설정될 수 있고, 그에 의해 눈에서 주변 굴절 오차를 측정하고 그 다음에 중심 굴절 오차를 교정하고 또한 치료 목적을 위해 주변 굴절을 적절하게 제어하기 위해 맞춤식 렌즈를 처방할 필요성을 피한다. 나아가, 이 데이터는 (도12에서와 같은) 회전 대칭성 렌즈에 대한 또는 (도13에서와 같은) 상이한 관자놀이측 및 코측 굴절력을 갖는 회전 비대칭 렌즈에 대한 중심 및 주변 굴절력들 사이의 중앙치 차등 구면을 관련시킨 유용한 검색표 또는 경험 법칙으로 축소될 수 있다.

더 구체적으로, 도12를 참조하면, 좌측 컬럼 [중심 굴절 오차(D)]는 조사된 모집단의 나안에 대해 +0.25D 내지 +6.00D의 증분 증가에서 측정된 중심 굴절 오차를 나열하고 있다. 좌측으로부터 두 번째 컬럼 [중앙치 주변 굴절 오차(D)]는 30˚(입사 각도)에서 측정된 중앙치 주변 굴절 오차를 기록하고 있다. 이와 같이, -0.25D 근시 환자(+0.25D의 중심 굴절 오차를 갖는 환자)는 평균적으로 -0.71D 원시 주변부인 것으로 밝혀졌고, 모집단 중 -5D 근시 환자(+5.00D의 중심 굴절 오차를 갖는 환자)는 평균적으로 주변부에서 +2.83D 근시인 것으로 밝혀졌다. 도12의 표의 제3 컬럼 [중앙치 스크립트(조사) 중심/주변]은 도12의 좌측 2개의 컬럼에서 기재되어 있는 대응하는 중심 및 주변 굴절 오차를 갖는 조사된 모집단의 부분에 대해 평균적으로 적절한 맞춤식 처방 렌즈의 (각각) 절대 중심 및 주변 초점 이탈을 기재하고 있다. 이와 같이, -0.25D(+0.25로 측정된 중심 오차를 갖는) 근시 환자는 (i) 양호한 중심 시야를 제공하기 위해 그리고 (ii) 과도한 눈 성장에 대한 자극을 실질적으로 제거하도록 (30˚ 입사 각도에서의) 주변 초점이 망막 앞에 있게 하기 위해 -0.25D의 교정 중심 굴절력 그리고 +0.96D의 주변 초점 이탈을 갖는 렌즈를 요구한다. 유사하게, -5.0D 근시 환자는 양호한 중심 시야를 위해 그리고 눈 성장에 대한 자극을 실질적으로 제거하기 위해 -5.00D의 교정 중심 굴절력 그리고 +2.17D의 주변 초점 이탈을 요구한다. 이와 같이, 도12의 제3 컬럼은 최소로 사전-설정된 주변 굴절력을 갖는 근시-방지 렌즈의 사전-제작된 세트, 키트 또는 스톡을 한정한다. 편의상, 이들 렌즈는 회전 대칭성일 수 있다.

도12의 표의 2개-부분 제4 컬럼 [렌즈에 계단식 주변 굴절력/초점 이탈을 추가함]은 눈 성장을 감소시키기 위해 대응하는 중간 및 높은 수준의 교정 자극을 제공하는 데 사용될 수 있는 저도 및 고도 치료 옵션(주변 초점 이탈의 수준)을 기재하고 있다. '저도' 옵션은 도12의 제3 컬럼의 최소-치료 렌즈에 대해 초점 이탈의 수준을 증가시키는 4개의 별개 단계의 주변 초점 이탈에서 +1.00D, +1.50D, +2.00D 및 +2.50D를 추가하고, 한편 '고도' 수준은 4개 단계의 주변 초점 이탈에서 +1.50D, +2.00D, +2.50D 및 +3.00D를 추가한다. 주변 초점 이탈에서 단계의 사용(즉, 동일한 중심 굴절력을 갖는 다수개의 렌즈가 상이한 주변 굴절력을 가짐)은 환자, 임상의 및 제작업자에 의한 이해 및 처방을 단순화하고자 의도된다. 도12의 2개-부분 제4 컬럼의 렌즈가 또한 편의상 회전 비대칭이다.

더 구체적으로, 도13을 참조하면, 이 도면의 표는 상이한 관자놀이측 및 코측 굴절력을 갖는 회전 비대칭 렌즈를 제작하는 경우에 유용한 정보를 제공한다. 좌측 컬럼 [중심 굴절 오차(D)]는 (-0.25D 내지 -6.0D 근시 환자를 위해) +0.25D 내지 +6.00D의 증분 증가에서 측정된 중심 굴절 오차의 증분을 재차 나열하고 있다. 좌측으로부터 두 번째 컬럼 [중앙치 관자놀이측 굴절 오차(D)]는 도13의 좌측 컬럼에서 나열되어 있는 측정된 중심 굴절 오차의 대응하는 증분을 갖는 조사된 모집단의 것들에 대한 중앙치 측정 관자놀이측 굴절 오차를 기록하고 있다. 좌측으로부터 세 번째 컬럼 [중앙치 코측 굴절 주변 오차(D)]는 가장-좌측 컬럼에서 나열되어 있는 대응하는 중심 굴절 오차를 갖는 대상에 대한 측정된 중앙치 코측 굴절 오차를 기록하고 있다. 조사된 모집단은 코측 망막에서보다 관자놀이측 망막에서 약간 더 원시였다는 것이 주목되어야 하고, 이것은 관자놀이측 망막 측정치를 사용하는 것이 유리할 수 있다는 것을 시사한다.

도13의 표의 제4 컬럼 [중앙치 스크립트(조사) 중심/관자놀이측]은 최소 치료 굴절력이 망막의 관자놀이측 사분면에서 적용된 비대칭 근시-방지 렌즈 세트를 한정하는 것으로서 간주될 수 있으며, 컬럼에서의 제2 굴절력은 그 사분면에서의 주변 초점 이탈이다. 렌즈는 관자놀이측 망막 사분면에 영향을 미치기 위해 그 코측 사분면에 적용된 주변 초점 이탈을 갖는다는 것이 주목되어야 한다. 유사하게, 도13의 제5 컬럼 [중앙치 스크립트(조사) 중심/코측]은 최소 치료 굴절력이 망막의 코측 사분면에서 적용된 비대칭 근시-방지 렌즈 세트를 한정하는 것으로서 간주될 수 있다. 재차, 제5 컬럼의 세트의 렌즈는 코측 망막 사분면에 영향을 미치기 위해 그 관자놀이측 사분면에 적용된 주변 초점 이탈을 갖는다는 것이 주목되어야 한다.

도13의 표의 분리된 제6 컬럼 [추가된 계단식 주변 굴절력]은 제4 및 제5 컬럼의 세트의 렌즈의 주변 초점 이탈을 변형시키는 데 사용될 수 있는 복수개의 단계의 주변 초점 이탈을 기재하고 있다. 도시된 것과 같이, 컬럼 "관자놀이측에서 선택된 굴절력/초점 이탈"은 4개의 별개의 단계에서 '관자놀이측 세트'의 렌즈 즉 관자놀이측 교정 굴절력에 주변 초점 이탈 즉 +1.5D, +2.0D, +2.5D 및 +3.0D를 적용하고, 한편 "코측에서 선택된 굴절력/초점 이탈"(우측 컬럼)은 3개의 별개의 단계에서 '코측 세트'의 렌즈에 주변 초점 이탈 즉 +1.0D, +1.5D 및 +2.0D를 적용한다. 재차, 렌즈 설계를 고려할 때에 망막의 주변 관자놀이측 및 코측 사분면에서 요구된 변화를 가져오기 위해 주변 초점 이탈이 적용되는 것이 렌즈의 (각각) 코측 및 관자놀이측 사분면이라는 것이 재차 주목되어야 한다. 도13의 2개-부분 제4 컬럼 [추가된 계단식 주변 굴절력]의 렌즈는 물론 회전 비대칭이다.

도14는 도12의 '저도' 옵션(제4 컬럼)에 따라 설계된 콘택트 렌즈의 4개 단계의 주변 초점 이탈의 각각에 대한 상대 굴절력 곡선을 도시하고 있다. 이러한 대상 또는 옵션의 렌즈의 최대 주변 초점 이탈은 2.5D에서 설정된다. 굴절력 곡선에 적용된 도면 부호 60a, 61a, 62a 및 64a는 아래의 도15의 2개-부분 시험 착용 키트를 설명하는 데 사용된다.

도15는 의사를 위해 적절한 2개-부분 시험 착용 또는 처방 렌즈 키트 또는 세트의 개략도이며, 이것은 약간의 추가 비용으로 통상의 키트를 대체할 수 있고, 완성된 시험 착용 안경 렌즈의 키트 또는 세트 또는 시험 착용 또는 처방 콘택트 렌즈의 키트 또는 세트를 포함할 수 있다. 이 도면은 렌즈가 단일 높이에서 2개 어레이 또는 부분(52, 54)으로 배열되는 단일 서랍 또는 트레이(50)의 개략 평면도로서 관찰될 수 있거나, 상하로 2개의 서랍 또는 부분(52, 54)을 갖는 캐비닛(50)의 개략 단면도로서 관찰될 수 있다. 부분(52)의 렌즈는 '저도' 주변 굴절력 컬럼(우측으로부터 두 번째)에서 기재된 것들에 따르고, 한편 부분(54)의 렌즈는 도12의 표의 '고도' 주변 굴절력(가장 우측)에서 기재된 것들에 따른다. 이와 같이, 키트 또는 세트(50)는 -5.00D까지의 '통상의 근시'를 처리할 수 있는 키트를 위해 필요한 최소 개수의 렌즈의 2배를 갖는다. 이러한 예에서, 렌즈(58a, 58b)는 (별도로 도시되어 있지 않은) 적절한 사쉐 내에 각각 포장된다.

도15에서, 부분(52)은 -0.25D 증분의 중심 교정 굴절력으로 -5D를 처리할 수 있는 20개의 상이한 렌즈(58a)를 수용하는 구획된 용기(56a)를 포함하고, 한편 부분(54)은 -0.25D 증분으로 -5D의 음의 중심 굴절력을 처리할 수 있는 20개의 렌즈(58b)를 또한 갖는 구획된 용기(56b)를 포함한다. 중심 굴절력의 각각의 증분은 브래킷(59a)에 의해 표시된 것과 같이 부분(52)의 렌즈(58a) 위에 기록되어 있고, 부분(54)의 렌즈(58b)의 중심 굴절력은 59b로 유사하게 표시되어 있다. 렌즈(58a)의 주변 초점 이탈은 브래킷(57a)에 의해 집합적으로 표시되어 있고, 렌즈(58b)의 주변 초점 이탈은 브래킷(57b)에 의해 집합적으로 표시되어 있다. 용기(56a, 58a)는 상이한 색상-코드화될 수 있고, 예컨대 용기(56a)는 황색일 수 있고, 용기(58a)는 적색일 수 있으며, 각각의 용기의 모든 렌즈 사쉐는 렌즈 사쉐가 키트(50)의 잘못된 부분 내에 위치될 가능성 또는 잘못된 사쉐/렌즈가 시험 착용 또는 사용을 위해 선택될 가능성을 최소화하기 위해 동일한 색상 코드를 사용하여 그리고 또한 둘러싸인 렌즈(들)의 중심 굴절력 및 주변 초점 이탈의 양쪽 모두를 보유하게 하여 유사하게 차별화된다. 사용의 편의상, 렌즈(58a, 58b)는 그 중심 굴절력의 증분에 따라 그 각각의 용기(56a, 56b) 내에 배열되지만, 이것은 도15에 도시된 선형 방식으로 수행될 필요는 없다. 이러한 예에서의 부분(52)의 렌즈(58a)는 4개 단계의 주변 굴절력을 또한 포함하고, 그에 의해 브래킷(60a, 61a, 62a, 64a)에 의해 표시된 4개의 하위세트의 렌즈를 형성한다. (이들 렌즈에 대한 설계는 도14의 설계이다.) 각각의 하위세트의 주변 초점 이탈은 각각의 렌즈의 음영 부분의 높이에 의해 그리고 각각의 브래킷과 관련된 + 기호를 갖는 굴절력 숫자에 의해 개략적으로 표시되어 있다. 이와 같이, 하위세트(60a)는 1.0D의 주변 초점 이탈을 각각 갖는 3개의 렌즈(58a)를 갖고, 하위세트(61a)는 1.5D의 주변 초점 이탈을 각각 갖는 8개의 렌즈를 갖고, 하위세트(62a)는 2.0D의 주변 초점 이탈을 각각 갖는 4개의 렌즈를 갖고, 하위세트(64a)는 2.5D의 주변 초점 이탈을 각각 갖는 5개의 렌즈(58a)를 갖는다. 유사하게, 부분(54)은 각각 +1.5D, +2.0D, +2.5D 및 +3.0D로 표시된 주변 초점 이탈 단계를 갖는 3개, 8개, 4개 및 5개의 렌즈(58b)를 갖는 4개의 하위세트(60b, 61b, 62b, 64b)를 갖는다.

렌즈 키트 또는 세트(50)는 다음의 방식으로 사용될 수 있다. 의사는 통상의 교정 렌즈의 처방을 위해 채용되는 기존의 장비 및 기술을 사용하여 환자의 눈의 중심 굴절 오차의 통상의 평가 또는 측정을 수행하고, 환자가 진행성 근시를 겪을 가능성이 있는 지를 판정하기 위해 환자 이력을 검토한다. 그렇지 않으면, 적절한 교정 중심 굴절력을 갖는 키트(50)의 부분(52)으로부터의 렌즈가 선택 및 시험 착용되고; 그러면, 부분(54)으로부터의 렌즈가 선택 및 시험 착용된다. 환자가 선택된 렌즈에 의해 제공되는 중심 시야의 시력에 만족하지 않으면, 키트의 동일한 부분으로부터의 다음의 인접한 중심 굴절력을 갖는 렌즈가 시험 착용된다. 부분(54)으로부터의 렌즈가 착용된 환자가 주변 블러가 과도하다고 밝히면, 키트의 부분(52)에서 동일한 중심 굴절력을 갖는 렌즈로 대체될 수 있다. 어느 경우에나, 의사는 선택된 렌즈가 추가의 눈 성장을 억제하는 요구된 자극을 제공하기 위해 주변 초점이 주변 망막 상에 또는 그 앞에 있게 함으로써 어느 정도까지 환자에서의 근시의 진행을 억제하는 역할을 한다는 것을 상당히 신뢰할 수 있다. 키트(50)가 콘택트 렌즈들 중 하나인 경우에, 이것이 환자에게 완성된 렌즈를 처방하는 데 또는 도매업자 또는 제작업자로부터의 공급을 위한 적절한 주문을 수행하는 데 사용될 수 있다. 키트(50)가 완성된 시험 착용 안경 렌즈 중 하나이고 병원이 그 자체의 렌즈 마무리 연삭 및/또는 연마 시설을 갖는 경우에, 병원이 환자에게 완성된 렌즈를 공급할 수 있고; 그렇지 않으면, 이러한 렌즈에 대한 주문이 통상의 방식으로 제작업자에게 수행된다.

본 발명의 원리에 따라 형성되는 2개의 추가의 형태의 세트, 키트 또는 스톡이 도16 및 도17에 도시되어 있다. 나아가, 도16은 2개의 상이한 콘택트 렌즈 키트, 세트 또는 스톡(70a, 70b)을 도시하고 있으며, 각각의 키트, 세트 또는 스톡은 복수개의 구획부(74)를 갖는 박스, 트레이 또는 서랍(72)을 포함하며, 각각의 박스, 트레이 또는 서랍은 동일한 중심 교정 굴절력을 갖는 (별도로 도시되지 않은) 콘택트 렌즈의 다수개의 사쉐(76)를 저장한다. 편의상, 단지 4개의 사쉐(76)가 각각의 구획부(74) 내에 도시되어 있다. 각각의 구획부(74) 내의 렌즈의 중심 굴절력은 라벨(78) 상에 각각의 구획부 위 또는 아래에 기록되어 있다. 렌즈의 중심 굴절력은 0.25D 증분으로 -0.25D 내지 -6.0D의 범위 내에 있다는 것이 관찰될 것이다.

키트, 세트 또는 스톡(70a)에서, 각각의 구획부(74) 내의 사쉐(76)는 동일한 중심 굴절력 그리고 또한 동일한 주변 굴절력을 갖는다; 즉, 각각의 구획부 내의 렌즈는 조합식 시험 착용 키트 및 공급 스톡으로서 역할을 할 수 있도록 동일하다. 각각의 사쉐는 중심 교정 굴절력으로써 명확하게 식별되고, 주변 굴절력이 이러한 예에서 포함될 필요는 없지만, 키트의 모든 사쉐가 하나의 일관된 시리즈 또는 키트 형태에 속한다는 것을 보여주기 위해 (예컨대, 색상에 의해) 코드화되는 것이 바람직하다. 구획부 내의 렌즈의 주변 굴절력은 도12의 제3 컬럼에 따른 각각의 중심 교정 굴절력에 대해 조사된 모집단의 중앙치 굴절력에 따른다. 즉, 상이한 중심 굴절력을 갖는 스톡 또는 키트(70a)의 어떠한 2개의 렌즈도 동일한 주변 굴절력을 갖지 않고; 역으로, 각각의 중심 굴절력은 독특한 주변 굴절력과 관련된다. 그러므로, 키트 또는 스톡(70a)의 렌즈는 최소의 긍정적인 치료 효과를 갖는다.

키트, 세트 또는 스톡(70b)에서, 다수개의 치료 수준이지만 동일한 중심 굴절력을 갖는 렌즈가 각각의 구획부(74) 내에 수납되며, 구획부의 라벨(78)은 그 내의 렌즈의 각각의 중심 굴절력을 식별하게 한다. 각각의 구획부의 각각의 사쉐(76)는 치료 효과의 수준을 표시하도록 코드화되고, 바람직하게는 중심 굴절력, 주변 굴절력 및 치료 수준의 기록 식별부를 갖는다. 이러한 예에서, 4개의 상이한 치료 수준을 갖는 사쉐(76)가 각각의 구획부(74) 내에 수용되며, 최저 수준은 위에서 설명되고 도12의 제3 컬럼으로부터 취해진 키트(70a)의 수준이고, 두 번째로 낮은 수준은 도12의 마지막 두 번째 컬럼으로부터 취해지고, 두 번째로 높은 수준은 도13의 마지막 두 번째 컬럼으로부터 취해지고, 최고 수준은 도13의 마지막 컬럼으로부터 취해진다. 그 다음에, 이러한 렌즈의 키트, 세트 또는 스톡은 의사에게 이제 근시의 가족 이력을 물론 포함하는 환자 이력으로부터 진행성 근시에 대한 환자의 성향의 평가에 따라 처방하는 더 넓은 재량권이 제공된다는 점을 제외하면 도15를 참조하여 설명된 키트 또는 세트(50)와 기본적으로 동일한 방식으로 사용된다.

시험 착용 세트 또는 키트의 마지막 예는 도17에 개략적으로 도시된 안경을 위한 부가식 렌즈(82)의 7개-렌즈 시험 착용 세트 또는 키트(80)이며, 이 세트 또는 키트(80)는 평면 중심 굴절력 그리고 상이한 단계/수준의 주변 굴절력 또는 초점 이탈을 갖는 부가식 렌즈를 보유하는 섹션 또는 트로프(86)를 갖는 래크(84)를 포함한다. 이러한 경우에, 섹션(86)은 0.25D 증분으로 +1.0D 내지 +2.5D이고 주변 초점 이탈의 (더 미세한 0.25 단계를 제외한) 도12의 표의 '저도 추가' 옵션에 대응하는 추가된 주변 굴절력 또는 초점 이탈의 단계/수준을 표시하는 라벨(88)을 갖는다. 키트(80)의 부가식 렌즈(82)가 모두 공통의 기본 곡선을 갖지는 않을 수 있으므로, 상이한 기본 곡선을 갖는 세트의 렌즈를 갖는 다른 키트가 사용될 수 있다. 각각의 부가식 렌즈의 기본 곡선이 라벨(90)에 의해 추가적으로 식별되는 것이 편리할 것이다. 그러나, 이전의 예에서와 같이, 주변 굴절력 및 기본 곡선을 식별하도록 렌즈 또는 (제공되면) 그 사쉐를 표시하는 것이 또한 바람직하다.

키트 또는 세트(80)의 사용 방식은 키트 또는 세트(50)(도15)에 대해 설명된 것과 유사하다. 의사는 환자의 눈의 중심 굴절 오차를 점검하고, 환자 이력으로부터 진행성 근시에 대한 환자의 성향을 판정하고, 판정된 성향에 적절한 수준 또는 주변 초점 이탈을 갖는 부가식 렌즈를 선택하고, 환자의 통상 착용 안경 렌즈 상에 또는 적절한 중심 굴절력을 갖는 반제품 시험 착용 기본 렌즈 상에 선택된 부가식 렌즈를 시험 착용시킨다. 환자가 주변 블러가 과도하다고 밝히면, 환자 수락이 얻어질 때까지 다음의 더 낮은 수준의 주변 초점 이탈을 갖는 부가식 렌즈가 시험 착용된다. 그 다음에, 최종의 안경 렌즈가 주문될 수 있거나 내부 연삭 및 연마 시설을 사용하여 완성될 수 있다. 소형 세트 또는 키트의 렌즈로부터 다수개의 수준의 주변 초점 이탈을 제공할 수 있는 능력은 분명한 장점이다.

더 구체적으로 근시-방지 안과 장치 자체 그리고 더 구체적으로 콘택트 렌즈 등의 안과 렌즈로 관심을 돌리면, 위에서 주목된 것과 같이, 주변 굴절력은 주변 굴절력 프로파일이 중심 축으로부터 소정의 거리에 위치된 주변 굴절력 수치를 나타내도록 주변 굴절력이 반경 방향 거리에 따라 변화되는 주변 굴절력 프로파일로 제공될 수 있다. 이전에, 안과 장치의 주변 굴절력 프로파일은 동일한 상태로 남아 있거나, 안경 왜곡을 감소시키거나 중심 시야를 개선시키도록 조정되었다. 주변 망막의 더 낮은 시력으로 인해, 주변 굴절력을 교정하는 것이 중요한 개선으로서 간주되지 않았다.

위에서 언급된 것과 같이, 렌즈의 주변 초점 이탈은 안과 렌즈에 대한 중심 굴절력과 주변 굴절력 프로파일 상의 특정 지점에서의 주변 굴절력 사이의 차이에 의해 결정된다. 본 발명에 따른 안과 장치는 중심 구면 굴절력의 함수인 렌즈 굴절력 차이(렌즈의 주변 초점 이탈)를 갖는 것으로 생각된다. 그러나, 굴절력 차이(주변-중심)의 상당한 개인적인 가변성이 아동 및 성인의 양쪽 모두의 비교 가능한 중심 굴절 상태들 사이에서 관찰되었다. 결국, 평균, 단일, 주변 초점 이탈/렌즈 굴절력 차이를 갖는 근시-방지 안과/콘택트 렌즈의 사용은 특정한 눈의 개인적인 주변 초점 이탈에 따라 일부의 근시 환자에서 주변 망막을 과도하게 교정할 수 있지만 다른 근시 환자에서 주변 망막을 부족하게 교정할 수 있다. 부족한-교정에 대한 광학적 효과는 주변 망막 내의 잔류 크기의 원시 초점 이탈일 수 있으며, 이것은 또한 축 방향 눈 성장에 대한 자극을 생성시키고 근시를 악화시킨다. 반면에, 주변 망막의 과도한-교정에 대한 광학적 효과는 과도한 크기의 근시 주변 초점 이탈이며, 이것은 주변 시야를 방해할 수 있고 또한 말초형 시야 부족을 유발시키고, 그에 의해 추가의 축 방향 눈 성장 및 근시 진행을 초래한다. 대부분의 진행성 근시에서 주변 원시가 주변 근시로 전환되도록 평균-오차, 단일, 주변 초점 이탈/렌즈 굴절력 차이를 갖는 근시-방지 콘택트 렌즈를 사용하는 것은 위에서-언급된 결과에 따라 일부의 근시 환자에서 부족한-교정을 방지하지만 다른 근시 환자에서 과도한-교정을 생성시킨다.

본 발명에 따른 일련의 렌즈에서, 각각의 렌즈는 주어진 중심 구면 굴절력에 대한 평균 상대 주변 굴절을 목표로 하는 렌즈 굴절력 차이(주변 초점 이탈의 크기)를 갖는다. 평균 주변 초점 이탈보다 큰 초점 이탈을 갖는 렌즈가 생성될 수 있다. 대체예에서, 평균 주변 초점 이탈보다 작은 초점 이탈을 갖는 렌즈가 생성될 수 있다. 이것은 렌즈에 대한 그 주변 초점 이탈이 결정된 평균보다 크거나 작을 수 있지만 주변 초점 이탈의 크기가 주변 굴절의 수준의 변동을 충분하게 교정하는 렌즈를 생성시키도록 특정한 중심 구면 굴절력의 함수로서 변동된다는 것을 의미한다. 대체 실시예에서, 안과 렌즈는 특정한 개인의 결정된 주변 굴절의 수준을 기초로 하여 맞춰질 수 있다. 이와 같이, 특정한 개인의 주변 초점 이탈/렌즈 굴절력 차이의 필요한 크기를 결정한 후에, 맞춤식 안과 렌즈가 제작된다.

렌즈의 중심 굴절력과 주변 초점 이탈 사이의 관계는 주변 초점 이탈이 각각의 렌즈에 대해 중심 구면 굴절력의 상수 함수로서 증가되도록 최소한 1차(선형) 관계일 수 있다. 선형 관계가 중심 및 주변 굴절들 사이의 밝혀진 굴절 관계에 적절하지만, 이것은 더 미세한 비선형 관계를 생성시키도록 더 높은 차수 또는 비-다항식 관계까지 확장될 수 있다. 그 결과는 저도 근시(-0.25D)에서의 최소치로부터 고도 근시(-30.00D)에서의 또는 광학 설계 제한 인자에 의해 제한된 것과 같은 최대치로의 주변 초점 이탈의 증가이다. 이것은 수용의 손실이 근시의 크기와 관련되지 않는 노안 등의 다른 광학 교정과 다르다. 노안의 교정에 대해, 굴절 근시의 함수로서 추가의 굴절력 면에서 어떠한 증가도 없다.

이러한 관계는 렌즈에 대해 고정된 주변 초점 이탈을 사용하는 것보다 정밀하게 유도되는 주변 굴절 변화를 제공한다. 이러한 관계는 눈의 중심 대 주변 굴절이 근시의 크기에 따라 증가될 수 있다는 실험적 결과를 기초로 한다. 보관된 근시-방지 렌즈의 굴절력 범위에 적용될 때에, 실험적으로 결정된 평균 중심 대 주변 굴절이 각각의 렌즈 구면 굴절력에 대해 렌즈의 광학 주변 초점 이탈을 설계하기 위한 함수로서 사용될 것이다.

시바 비전 리서치 클리닉(CIBA Vision Research Clinic)에서 얻어진 눈의 주변 굴절에 대한 추가의 연구 결과에서, 근시안의 대부분의 원시 굴절 초점(구면 메리디안)은 중심 축으로부터 30˚ 축-이탈까지 대략 0.25D와 4.00D(-6.00D에서, 그리고 더 높은 - 굴절력에 대해 훨씬 더 클 것이 예측됨) 차이 사이보다 작은 범위에서 변동될 수 있다는 것을 보여주었다. 더 바람직하게는, 30˚ 축-이탈에서, 이 범위는 대략 0.25D 내지 3.0D일 수 있고, 훨씬 더 바람직하게는 대략 0.25D 내지 2.5D이다. 중심 축과 40˚ 축-이탈 사이에서, 그 차이가 증가되고 대략 0.50D 내지 6.00D이다. 주변 초점 이탈이 더 양인 소프트 콘택트 렌즈의 광학 설계의 평가는 높은(2.50D) 굴절 차이가 교정될 수 있다는 것을 보여주었다(도20). 그러나, 0.75D 굴절 차이를 갖는 눈에 착용된 동일한 주변 초점 이탈 설계는 주변 굴절을 과도하게 교정하고, 착용자에 대해 분명한 주변 블러를 생성시킨다.

도18은 정시인 눈의 중심 및 주변 자동 굴절을 도시하고 있다. 매우 작은 상대 주변 원시(30˚에서 0.50D 미만)가 있고, 이러한 특정한 경우에 상대 주변 원시는 [-0.62(30˚ 축-이탈에서)]-[-0.62D(중심 축에서)] 즉 0.00D이다.

도19는 고도 근시인 눈의 주변 자동 굴절을 도시하고 있으며; 이러한 경우에 자동 굴절기와 함께 측정 목적을 위한 통상의 소프트 렌즈를 착용한다. 훨씬 큰 상대 주변 원시(30˚ 축-이탈에서 2.00D 초과)가 있고, 이러한 특정한 경우에 상대 주변 원시는 [2.75D(30˚ 축-이탈에서)]-[0.37D(10˚ 축-이탈에서)] 즉 2.37D이다.

도20은 약 -1.50D의 자각적 중심 굴절을 갖는 근시안을 도시하고 있다. 이러한 특정한 경우에서의 상대 주변 원시는 [-0.25D(30˚ 축-이탈에서)]-[-1.00D(10˚ 축-이탈에서)] 즉 0.75D 정도로 낮다. 추가의 굴절 데이터는 높은 수준의 상대 주변 원시를 교정하도록 설계되는 소프트 콘택트 렌즈를 통해 취해졌다. 눈을 교정하는 이러한 렌즈의 효과는 이제 상대 주변 근시이고, 이러한 특별한 경우에 상대 주변 근시는 [-3.25D(30˚ 축-이탈에서)]-[-2.50D(10˚ 축-이탈에서)] 즉 -0.75D이다. 자동 굴절의 전체적인 근시 이동과 함께, 주변 자동 굴절의 변화가 과도하였고, 주변 시야의 자각적 왜곡을 유발하였다.

도21은 도19에서와 동일한 고도 근시안의 주변 자동 굴절을 도시하고 있고, 이러한 경우에 -6.00D는 자동 굴절기와 함께 측정 목적을 위한 -4.00D 교정 렌즈를 통해 취해졌다. 추가의 굴절 데이터는 도20에서 사용된 것과 같이 높은 수준의 상대 주변 원시를 교정하도록 설계되는 소프트 콘택트 렌즈를 통해 취해졌다. 눈을 교정하는 이러한 렌즈의 효과는 훨씬 작은 상대 주변 원시이고, 이러한 특별한 경우에 상대 주변 원시는 [-4.25D(30˚ 축-이탈에서)]-[-4.62D(10˚ 축-이탈에서)] 즉 0.37D이다. 자동 굴절의 더 작은 전체적인 근시 이동과 함께, 이러한 주변 자동 굴절의 변화가 작았고, 주변 시야의 어떠한 자각적 왜곡도 유발시키지 않았다.

도22는 마이너스 원주 표기로의 구면 굴절력이 안근 마비를 겪고 있는 6명의 청년 성인 지원자의 양쪽 눈에서 신 니뽄(Shin Nippon) K5001 개방-상면 자동-굴절계로써 코측, 관자놀이측, 하부측 및 상부측 망막에서 중심 방향으로 그리고 20˚에서 측정된 슈미트의 연구 결과를 도시하고 있다. 각각의 위치에 대한 구면 굴절력에 대한 상대 주변 굴절(주변-중심 구면 굴절력) 대 중심 구면 굴절력을 플롯함으로써 역비례 상관관계를 밝혀냈다. 조합된 모든 4개의 주변 위치의 평균에 대해 통계적 유의성에 도달하였다.

도23은 슈미트 연구로부터의 더 상세한 사항을 도시하고 있다. 모든 4개의 사분면은 중심 근시의 증가에 따른 상대 주변 원시의 증가의 동일한 경향을 보여주었다. 개별적으로, 변화가 약간 큰 하부측 및 상부측 사분면에 대해 통계적 유의성에 도달하였다.

다양한 주변 초점 이탈 굴절력의 렌즈들 사이의 시야 품질의 차이를 보고한 환자의 망막 주변부에서의 자각적 시야 품질 및 타각적 자동-굴절 사이의 상관관계 분석은 시야 품질이 수용 불가능한 과도한-교정 한계가 존재한다는 것을 밝혀냈다. 도24를 참조하면, 0-10의 스케일을 사용한 렌즈에 대한 측면 시야 품질의 등급에 대한 주변 굴절의 효과의 도면이 도시되어 있다. 부호는 시야 품질이 항상 렌즈를 착용할 정도로 충분한 지에 대한 질문에 "아니오"(원) 또는 "예"(삼각형)로 응답한 대상 환자를 표시하고 있다.

도24에 도시된 것과 같은 플롯은 자동-굴절 측정에 의해 관자놀이측 망막(코측 상면)에서 30˚에서 측정될 때 (T30)의 구면 굴절("Sph"; 플롯의 좌측) 그리고 구면 대응치 굴절("M"; 플롯의 우측)과 관련된다. 예컨대 관자놀이측 망막(코측 상면)에서 30˚에서 렌즈가 약 +0.25D 미만에서(즉, 망막 상에서 또는 망막 앞에서) 구면 굴절을 생성시키면, 시야 품질은 시야 품질이 항상 렌즈를 착용할 정도로 충분한 지에 대한 질문에 "아니오"로 응답한 모든 환자에 의해 표시된 것과 같이 수용 불가능하다. 이것은 "T30 Sph" 부분의 음영 좌측 부분에서 플롯 내에 도시되어 있다. 유사하게, 약 -2.50D 미만에서의(즉, -2.50D보다 망막 더 앞에서의) 구면 대응치 굴절에 대해, 시야 품질은 시야 품질이 항상 렌즈를 착용할 정도로 충분한 지에 대한 질문에 "아니오"로 응답한 모든 환자에 의해 표시된 것과 같이 수용 불가능하다("T30 M"의 음영 좌측 부분). 그러므로, 주변 굴절의 과도한-교정이 감소된 자각적 시야로 이어진다는 것이 이해될 수 있다. 특히, 구면 메리디안은 +0.25D 미만까지 교정되지 않아야 하고, 구면 대응치 메리디안은 -2.50D 미만까지 교정되지 않아야 한다. 상관관계 분석은 렌즈 거부가 중심 시야와 대조적으로 감소된 주변 시야에 의해 주로 유발된다는 것을 또한 보여주었다. 이들 과도한-교정 한계의 확인 및 적용은 렌즈 맞춤 절차를 실질적으로 용이하게 하고, 주변 초점 이탈을 교정하고 굴절 오차 진행을 제어할 때에 시야 저하 그리고 환자에 의한 렌즈 거부를 감소시키는 것을 돕는다.

이제, 도25를 참조하면, 중심과 30˚만큼 코측으로 오프셋된 자동 굴절 사이의 굴절 차이(디옵터 단위) 대 중심 구면 대응치 굴절(디옵터 단위)을 플롯한 구면 메리디안 및 구면 대응치(SEQ: sphere equivalent)의 양쪽 모두의 산포도가 도시되어 있다. 이들 데이터는 백인 대상으로 구성된 성인 모집단으로부터 얻어졌다. 도25에서 관찰될 수 있는 것과 같이, +0.50D와 -5.00D 사이의 중심 구면 대응치(SEQ) 굴절 오차에 대해, 근시의 증가에 따른 주변 굴절 차이의 상당한 증가가 있다. 이들 데이터에 대한 최적화 보간 직선의 증가 속도 또는 기울기는 구면 메리디안에 대해 0.14D/D이고 SEQ에 대해 0.18D/D이다. 절편(x=0 또는 평면 굴절 오차)은 구면 메리디안에 대해 +0.53D이고 SEQ에 대해 0.05D이다. 그러므로, 구면 메리디안 또는 SEQ 중 어느 한쪽에 대한 주변 굴절 차이의 목표 교정 또는 감소는 대략 중심 SEQ 굴절과 동일한 속도로의 증가를 요구한다.

도26에서, 도25에서 도시된 중심 구면 대응치(SEQ) 굴절 데이터의 산포도가 도시되어 있으며, 이것은 또한 아시아인(중국인) 아동 및 청소년 대상으로 구성된 모집단으로부터 얻어진 중심 구면 대응치(SEQ) 굴절의 데이터로써 플롯되어 있다. 이들 데이터는 중심 및 30˚ 코측 오프셋 자동굴절 사이의 구면 대응치 굴절 차이 (또한, 디옵터 단위)에 대해 플롯되어 있다. -0.50D과 -4.00D 사이의 SEQ 굴절 오차로써의 백인 및 아시아인 모집단의 비교는 근시의 증가에 따른 주변 굴절 차이의 증가 면에서 상당한 차이를 보여준다. 이들 데이터에 대한 최적화 보간 직선의 증가 속도 또는 기울기는 측정된 백인 모집단에 대해 -0.19D/D이고 측정된 아시아인 모집단에 대해 -0.35D/D이다. 그러므로, 주변 굴절 차이의 목표 교정 또는 감소는 (도25에 대해 위에서 설명된 것과 같이) 중심 SEQ 굴절에 따른 증가를 요구하지만; 그 증가는 목표 모집단의 구성 또는 환경 인구 통계학에 따라 변화될 수 있다.

일부 실시예에서, 각각의 구면 굴절력에 대해 주변 초점 이탈을 변동시키는 것은 일부 개인에서 임상적으로 중요한 과도한 및 부족한 교정 없이 모든 근시 환자의 상대 주변 원시 초점 이탈을 맞추는 데 필요한 모든 범위의 상대 주변 굴절을 여전히 처리할 수 없다. 이러한 경우에, 안과 렌즈의 목표 교정은 주변 굴절 차이의 변화와 매치될 수 있고, 평균, 평균 이하 및 평균 오차의 중심 대 주변 렌즈 굴절력(주변 초점 이탈) 차이를 제공하는 것과 같은 추가의 변동이 각각의 구면 굴절력에 대해 필요할 수 있다. 중심 구면 굴절력으로써 주변 초점 이탈을 변동시키는 것은 평균 상대 주변 원시 초점 이탈의 변화를 가능케 하지만, 넓은 범위의 모집단은 개인 환자의 상대 주변 굴절의 임상적으로 중요한 과도한 또는 부족한 교정을 추가로 피하기 위해 더 높은 그리고 더 낮은 광학 설계 인자를 필요로 할 수 있다. 도27에 도시된 예에서, 목표 교정 또는 "평균 SEQ" 교정은 +0.75 디옵터까지 주변 굴절 SEQ 차이를 교정하는 것이고, 넓은 범위의 모집단을 처리하기 위해 추가로 더 높은 그리고 더 낮은 주변 굴절 SEQ 차이 목표가 "높은 SEQ" 및 "낮은 SEQ"로서 점선에 의해 도시되어 있다. 이러한 조합에서, 평균 중심 대 주변 굴절력 차이는 근시 증가에 따른 중심 대 주변 굴절 차이의 전체적인 증가를 교정하기 위해 - 구면 굴절력에 따라 여전히 증가될 것이다.

대체 실시예에서, 콘택트 렌즈는 원시에서의 축 방향 눈 성장의 자극을 위한 중심 및 망막 주변부에서의 원시 초점 이탈을 제공하기 위해 음의 굴절력 차이로써 설계될 수 있다. 추가의 대체 실시예에서, 콘택트 렌즈는 난시를 교정하기 위해 구면-원주 중심 굴절력으로써 설계된다. 이러한 경우에, 중심 굴절력의 구면 부분 또는 구면 대응치(구면+원주의 절반) 중 어느 한쪽이 렌즈의 요구된 주변 초점 이탈을 한정하기 위해 중심 구면 굴절력으로서 사용된다. 본 발명의 추가의 대체 실시예는 환자의 개인적인 눈의 중심 대 주변 굴절을 기초로 하여 주변 초점 이탈의 맞춤식 처방을 포함할 것이다. 이것은 맞춤식 '주문 제작' 교정일 것이고, 역시 통상의 보관접근법은 위에서 설명된 것과 같다.

예에서 설명된 세트, 키트 또는 스톡의 렌즈 그리고 렌즈 또는 렌즈 부품 자체 또는 그 사용 방법에 대한 다수개의 변형예 또는 추가예가 다음의 특허청구범위에 기재된 것과 같은 본 발명의 범주로부터 벗어나지 않고도 당업자에 의해 수행될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (36)

1. 근시 환자의 눈을 위한 근시-방지 콘택트 렌즈를 제공하는데 사용하기 위한 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트이며, 여기서
   세트의 각각의 콘택트 렌즈는 중심 광축 및 상기 축을 둘러싸고 포함하는 중심 광학 영역을 갖고,
   상기 중심 광학 영역은 세트 내의 증분으로 변동되는 근시안의 양의 중심 굴절 오차를 교정하기 위한, -0.25D 내지 -6.0D의 음의 교정 굴절력을 갖고,
   각각의 콘택트 렌즈는 상기 중심 영역을 둘러싸는 주변 광학 영역을 갖고,
   상기 주변 영역은 입사 광선이 30˚의 광축에 대한 입사 각도로 눈에 들어오는 영역을 포함하고,
   각각의 콘택트 렌즈의 상기 주변 영역은 콘택트 렌즈의 중심 영역의 굴절력에 대해 양의 주변 굴절력을 가져 근시 주변 초점 이탈을 제공하고,
   콘택트 렌즈의 세트 내의 임의의 콘택트 렌즈의 상기 주변 초점 이탈은 3.5D 이하이고,
   세트의 콘택트 렌즈는 중심 굴절력, 주변 굴절력 및/또는 주변 초점 이탈의 수준에 따라 배열되고,
   그에 의해 임상의는 교정 굴절력을 위한 콘택트 렌즈를 선택함으로써, 눈에서의 주변 굴절 오차를 먼저 측정하고 맞춤식 주변 굴절력을 갖는 콘택트 렌즈를 주문할 필요 없이, 환자의 눈에서의 근시의 진행을 억제하는 콘택트 렌즈를 제공 또는 입수할 수 있고,
   중심 굴절력의 증분이 -0.25D이고, 콘택트 렌즈의 상기 주변 초점 이탈이 +0.5D 내지 +3.0D의 범위 내에서의 콘택트 렌즈의 중심 굴절력의 변동에 따라 비례하여 변동되는 것이고,
   콘택트 렌즈의 세트의 콘택트 렌즈의 주변 초점 이탈이 중심 굴절력의 인접한 증분을 갖는 다수개의 콘택트 렌즈가 동일한 주변 초점 이탈을 갖도록 중심 굴절력의 증가에 따라 단계적으로 증가되는 것인, 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트.
2. 삭제
3. 제1항에 있어서, 동일한 중심 굴절력을 갖지만 상이한 수준의 주변 초점 이탈을 갖는 복수개의 콘택트 렌즈를 각각 포함하는, 다수개의 콘택트 렌즈 하위세트가 있고,
   그에 의해 근시안의 양의 중심 굴절 오차를 알고 있는 임상의는 편리하게 (i) 상기 측정된 중심 오차를 가장 우수하게 교정하도록 판정된 중심 굴절력을 갖는 콘택트 렌즈의 하위세트를 선택할 수 있고, (ii) 환자 이력을 고려하여 진행성 근시에 대한 환자의 성향에 따른 주변 굴절력의 수준을 갖는 것으로 판정된 선택된 하위세트 내로부터 콘택트 렌즈를 선택할 수 있고, (iii) 선택된 콘택트 렌즈에 의해 유발되는 주변 블러에 대한 환자의 허용성을 평가하기 위해 눈에 선택된 콘택트 렌즈를 시험 착용시킬 수 있는 것인, 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트.
4. 제3항에 있어서, 낮은, 중간 및 높은 수준의 주변 초점 이탈을 포함하는 각각의 콘택트 렌즈의 상기 하위세트 내에 3개 수준의 주변 굴절력이 있고,
   그에 의해 중간 또는 높은 수준의 주변 초점 이탈을 갖는 선택된 콘택트 렌즈가 환자에게 수용 불가능하다는 것을 밝혀낸 임상의는 이어서 동일한 중심 굴절력을 갖지만 더 낮은 수준의 주변 초점 이탈을 갖는 콘택트 렌즈를 선택할 수 있는 것인, 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트.
5. 제1항에 있어서, 세트의 콘택트 렌즈가 시험 착용 또는 처방을 위한 콘택트 렌즈이고,
   중심 굴절력의 24개 증분이 있고,
   세트 내의 콘택트 렌즈의 상기 중심 굴절력이 -0.25D 내지 -6.0D의 범위 내에 있고,
   중심 굴절력의 각각의 증분이 -0.25D이고,
   콘택트 렌즈의 세트의 각각의 콘택트 렌즈가 고유의 주변 초점 이탈을 갖고,
   콘택트 렌즈의 세트 내의 콘택트 렌즈의 주변 초점 이탈의 크기는 콘택트 렌즈의 세트 내의 콘택트 렌즈의 중심 굴절력의 증가에 따라 비례하여 증가되는 것인, 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트.
6. 제1항에 있어서, 세트의 콘택트 렌즈가 시험 착용 또는 처방을 위한 콘택트 렌즈이고,
   중심 굴절력의 24개 증분이 있고,
   세트 내의 콘택트 렌즈의 상기 중심 굴절력이 -0.25D 내지 -6.0D의 범위 내에 있고,
   중심 굴절력의 각각의 증분이 -0.25D이고,
   적어도 3개 단계의 주변 굴절력 또는 초점 이탈이 있고,
   상기 단계는 각각 +0.5D인, 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트.
7. 제1항에 있어서, 콘택트 렌즈가 주변 초점 이탈이 콘택트 렌즈의 각각의 주변 사분면에 대해 동일하다는 점에서 회전 대칭성인, 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트.
8. 제1항에 있어서, 콘택트 렌즈의 세트의 콘택트 렌즈의 주변 초점 이탈이 콘택트 렌즈의 세트의 콘택트 렌즈가 환자에 의해 사용 중일 때에 콘택트 렌즈의 측정된 주변 초점 이탈이 각각 환자의 망막의 관자놀이측 또는 코측 사분면에 영향을 미치도록 콘택트 렌즈의 코측 사분면 또는 관자놀이측 사분면에 적용되는 것인, 사전-제작된 콘택트 렌즈의 세트.
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