CN103638149B - 一种治疗直肠癌的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗直肠癌的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：紫苏子10-80、福寿草30-120、旋鸡尾10-80、铜锤草30-120、桃白皮10-80。本发明的有益效果在于，提供了一种处方精简、疗效显著，特别是适合于直肠癌早期症状的治疗，可以单独治疗，也可以与手术治疗、放疗或化疗结合使用，经过临床试验表明，本发明的中药组合物有效率达到85%，治愈率达到47%。

Description

一种治疗直肠癌的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗直肠癌的中药组合物。

背景技术

直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。虽然治疗直肠癌的方法不少，但是中药治疗直肠癌具有较多优势，涉及的中药材更是种类繁多。比如中国专利申请CN200810100694.0，公开了八月札,木香,红藤,白花蛇草,菝葜,野葡萄藤,苦参,生薏苡仁,紫丹参,地鳖虫,乌梅,瓜蒌仁,白毛藤,风尾草,贯仲炭等多味药材制成的中药。中国专利申请CN201210562006.9公开了白花蛇舌草、红参、半枝莲、黄芪、党参、生地、莪术、玉竹、山药、麦冬等多味药材制成的中药组合物。中国专利申请201010140829.3公开了茯苓、薏苡仁、山豆根、天花粉、黄连、黄芩、秦皮、苦参、紫草、金银花、公英、地丁、青黛、半边莲、山慈菇、白花蛇舌草、白蔹、地骨皮、降香、佩兰、炙乳香等多味药材制成的中药组合物。现有技术中，已知的中药组合物虽然能够在直肠癌的治疗上取得一定的疗效，但是仍然需要精简药材的种类、发掘新的药材组方，从而更加显著的提高中药组合物在治疗直肠癌上的疗效和降低药物的毒性。

发明内容

本发明提供了一种最少仅需5种药材，高效、低毒的治疗直肠癌的中药组合物。总体的说，本发明的治疗直肠癌的中药组合物，包括如下重量份的原料制备而成：

紫苏子10-80  福寿草30-120  旋鸡尾10-80

铜锤草30-120  桃白皮10-80。

本发明优选的中药组合物，制备该中药组合物的原料的重量份比例为：

紫苏子20-60  福寿草50-100  旋鸡尾20-60

铜锤草50-100  桃白皮20-60。

制备本发明第一种较佳的中药组合物的原料重量份比例为：

紫苏子30  福寿草80  旋鸡尾30  铜锤草80  桃白皮30。

制备本发明第二种较佳的中药组合物的原料的重量份比例为：

紫苏子50  福寿草60  旋鸡尾50  铜锤草60  桃白皮50。

本发明的中药组合物的制法为，取各个原料，经过水提或者水提醇沉或者醇提制备而成。当然，对于能够获得本发明原料的物质基础的其他提取方法，即普通技术人员使用本发明原料进行的简单变形，均属于本发明的保护范围之内。

优选的中药组合物的水提醇沉制法，其步骤为：取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比6-10倍量加水煎煮二次，第一次2-4小时，第二次2-3小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮15-60分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置8-36小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。

进一步优选的水提醇沉中药组合物的制法，其步骤为：取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比8倍量加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2.5小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮45分钟，合并煎液，滤过,滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。

本发明的中药组合物可以制成多种的药物制剂，包括胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂。本发明发现，制备每个药物制剂最小单元的中药组合物所用原料为：

紫苏子1-8g、福寿草3-12g、旋鸡尾1-8g、

铜锤草3-12g、桃白皮1-8g。

术语“药物制剂最小单元”是指该制剂用于人体使用或生产运输中的最小独立单位，对于片剂为1片、对胶囊为1粒，等等。

本发明的优选的一种药物制剂为胶囊剂，制备每粒胶囊的中药组合物所用原料为：

紫苏子4g、福寿草4g、旋鸡尾4g、

铜锤草4g、桃白皮4g。

本发明的优选的一种药物制剂为片剂，制备每片的中药组合物所用原料为：

紫苏子3g、福寿草3g、旋鸡尾3g、

铜锤草3g、桃白皮3g。

本发明给出了制备每个制剂单元时，制成中药组合物所用药材的用量，即给出了人体服用的最佳剂量。现有技术中，药物的最佳剂量的选择是非常困难的。

本发明所用的原料来源如下：

紫苏子  为唇形科植物紫苏（Perilla frutescens(L.)Britt.var.arguta(Benth.)Hand.-Mazz.）的叶或嫩枝叶。

福寿草  为毛莨科植物侧金盏花（Adonis amurensis Regel etRaddc）的带根全草。

旋鸡尾  为水龙骨科植物江南星蕨（Microsorium fortune(Moore)Ching）的全草。

铜锤草  为酢浆草科植物铜锤草（Oxalis corymbosa DC.）的全草。

桃白皮  为蔷薇科植物桃Amygdalus persica L.或山桃Amygdalusdavidiana(Carr.)C.de Vos ex Henry去掉栓皮的树皮或根皮。

本发明的有益效果在于，提供了一种处方精简、疗效显著，特别是适合于直肠癌早期症状的治疗，可以单独治疗，也可以与手术治疗、放疗或化疗结合使用，经过临床试验表明，本发明的中药组合物有效率达到85%，治愈率达到47%。

下面通过试验例对本发明的效果做进一步说明：

试验例1动物实验

1、实验材料

1.1受试药物：实施例1中药组合物，临用时以蒸馏水配成所需浓度。环磷酰胺（CY）：200mg/支。

1.2S₁₈₀瘤株：由上海医药工业研究院提供。

1.3动物：昆明种小鼠：一级动物。

2、方法与结果

2.1.抑瘤作用——对小鼠S180肉瘤的抑制作用

取接种于昆明小鼠10天的S180肉瘤，无菌条件剔除包膜和坏死部分，选取完好的瘤块，置玻璃菌浆器内，加入1：3生理盐水配成瘤细胞悬液，每只小鼠右前肢腋皮下注射0.2ml。接种后24h将动物（昆明种小鼠40只，全雄，体重20-25g）按体重随机分组并开始灌胃给药，分组及给药剂量见表1。每日灌胃给药一次，连续10天，实验结束称体重，剖取各组动物肿瘤称重，瘤重用t检验进行统计学处理，并计算肿瘤生长抑制率。

表1本发明中药组合物对小鼠S180肉瘤生长的影响（）

实验结果，本发明中药组合物（5g/kg）瘤重与对照组比较有显著性差异（P<0.05），表明其可明显抑制小鼠S180肉瘤的生长。

试验例2临床试验

自1991—2013年，累计观察了35例直肠癌的临床效果，有效率达到85%，治愈率达到47%，下面列举部分典型病例：

典型病例1

男，40岁，肛门松弛、肛门狭窄，直肠壁上有肿块，其质坚硬，高低不平，确诊为直肠癌早期,术后1个月复发，症状有乏力、体重减轻、食欲不振、尿血、疼痛、肿瘤增大。改服实施例2片剂抑瘤1周后症状明显减轻,1个月后精神良好、食欲正常、体重增加、肿瘤缩小。

典型病例2

男，51岁，忙于工作，长期饮食不规律，确诊为恶性直肠癌，肿瘤生长部位不能手术，经一年多治疗无明显疗效，反之逐渐加重肿瘤增大。使用本发明实施例1胶囊，1个疗程后疼痛减轻、出血减少、食欲增强,3个疗程后疼痛已不明显，肿瘤也有变小。

典型病例3

女，45岁，尿频、尿急、便血、白带异常，经医院确诊为直肠癌，经放化疗，出现明显副作用反映，服用本发明实施例1的胶囊,3个月后复查，症状显著缓解。

典型病例4

男，40岁，便前腹痛、排便次数增多，每次数量不多，排便困难，大便变细等症状，确诊为直肠癌早期，经1月化疗无明显好转，服用实施例2片剂后明显好转，5月后复查明显好转，并且逐步进食，继续服用6个月后，身体逐逐渐康复，能够自理并且工作。

典型病例5

女，46岁，肛门疼痛及肛门失禁、脓血便经常流出，腹股沟处淋巴结肿大，确诊为直肠癌早期。经1月化疗无效后，加服本实施例2的片剂1个疗程后症状明显改善，6个月后回访，肿瘤未见扩散。

下面结合具体实施例对本发明进一步说明。

具体实施方式

实施例1  胶囊剂  每粒1g  制备1000粒

处方：

紫苏子4kg、福寿草4kg、旋鸡尾4kg、

铜锤草4kg、桃白皮4kg。

制法：取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比8倍量加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2.5小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮45分钟，合并煎液，滤过,滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状（本发明的中药组合物），加入辅料，混合后干燥并研细，过100目筛4次,按每粒1g装入胶囊，即得。

实施例2  片剂  每粒0.5g  制备1000片

处方：

紫苏子3kg、福寿草3kg、旋鸡尾3kg、

铜锤草3kg、桃白皮3kg

制法：

取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比7倍量加水煎煮二次，第一次4小时，第二次3小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮50分钟，合并煎液，滤过,滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状（本发明的中药组合物），加入辅料，混合后干燥并研细，过100目筛4次,压片，即得。

以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种治疗直肠癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由如下重量份的原料制备而成：

紫苏子10-80  福寿草30-120  旋鸡尾10-80

铜锤草30-120  桃白皮10-80。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料的重量份比例为：

紫苏子20-60  福寿草50-100  旋鸡尾20-60

铜锤草50-100  桃白皮20-60。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料的重量份比例为：

紫苏子30  福寿草80  旋鸡尾30

铜锤草80  桃白皮30。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料的重量份比例为：

紫苏子50  福寿草60  旋鸡尾50

铜锤草60  桃白皮50。

5.如权利要求1-4中任一所述中药组合物的制法，其特征在于，取各个原料，经过水提或者水提醇沉或者醇提制备而成。

6.如权利要求5所述的中药组合物的制法，其步骤为：取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比6-10倍量加水煎煮二次，第一次2-4小时，第二次2-3小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮15-60分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置8-36小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。

7.如权利要求6所述的中药组合物的制法，其步骤为：取紫苏子、旋鸡尾、桃白皮，按体积比8倍量加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2.5小时，再加入铜锤草、福寿草煎煮45分钟，合并煎液，滤过,滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，即得。

8.一种治疗直肠癌的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂，制备每个药物制剂最小单元的中药组合物所用原料为：

紫苏子1-8g、福寿草3-12g、旋鸡尾1-8g、

铜锤草3-12g、桃白皮1-8g。

9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为胶囊剂，制备每粒胶囊的中药组合物所用原料为：

紫苏子4g、福寿草4g、旋鸡尾4g、

铜锤草4g、桃白皮4g。

10.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为片剂，制备每片的中药组合物所用原料为：

紫苏子3g、福寿草3g、旋鸡尾3g、

铜锤草3g、桃白皮3g。