CN103627010A - 一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，用海藻酸丙二醇酯溶液做A组分，用多胺化合物溶液或壳聚糖的醋酸溶液做B组分，将A组分和B组分混合反应生成海藻酸酰胺类的水凝胶，将水凝胶成型后制备成医用敷料。本发明克服了一般海藻酸盐类医用敷料容易破碎、使用不便的不足之处，制备的海藻酸酰胺类医用敷料吸水溶胀后更稳定，吸水后形成的水凝胶对创面有更强的封堵效果，不会吸水崩裂，方便了医护人员的操作。
Description
技术领域
本发明涉及医用敷料技术领域，尤其是涉及一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法。
背景技术
海藻酸可以和不同的金属离子结合后形成盐海藻酸的钠、钾、铵盐是水溶性的，除了海藻酸镁以外，海藻酸和二价金属离子形成的盐都是不溶于水的 采用二价金属离子为凝固剂时，可以将水溶性的海藻酸盐通过一定的程序制成海藻酸盐海绵。
海藻酸和二价金属离子（不包括镁离子）形成的不溶于水的盐都是通过离子键形成的，在与血液或体液渗出物接触时，其中的钠离子会与金属离子发生离子交换反应，重新生成水溶性的海藻酸钠，这在一定程度上促进了伤口的愈合，但敷料的完整性很快破坏，甚至破碎，给医护人员换药和伤口处理带来麻烦。目前大多数的海藻酸盐功能性医用敷料都存在此类问题。
如中国专利授权公告号：CN102218156A，授权公告日2011年10月19日的专利文件中，公开了一种海藻酸盐功能性水胶体医用敷料的制备方法。该方法包括四个步骤：一，取聚异丁烯医用热熔胶在搅拌机中加温溶解，形成A组份；二，在常温下将羧甲基纤维素钠、果胶、海藻酸钙和海藻酸钠，混合成固态粉体，该粉体为B组份；三，将搅拌好的B组份缓缓加入A组份，进行真空恒温搅拌，温度为120℃～130℃，时间为60～90分钟，然后注塑成型在离型纸或PU膜上；四，将成型的水胶体进行老化处理，老化处理温度为30℃～65℃，老化处理时间为72小时，然后模压成型为适合各种创口的形状。上述的敷料适用于各种形状的创口，特别适合于难固定部位的创口。但是该敷料同样存在敷料的完整性容易破坏，甚至破碎，给医护人员换药和伤口处理带来麻烦的缺点。
发明内容
本发明是为了克服一般海藻酸盐类医用敷料容易破碎、使用不便的不足之处，提供了一种性能稳定、不易破碎的海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，操作步骤为：
（1）将海藻酸丙二醇酯溶于去离子水中，搅拌均匀成A组分；
（2）将多胺化合物溶于去离子水中或将壳聚糖溶于醋酸溶液中，搅拌均匀成B组分，所述多胺化合物为乙二胺、丙二胺、己二胺、二乙烯三胺、三乙烯四胺中的一种；
（3）将B组分加入A组分中，搅拌后静置，生成海藻酸酰胺类的水凝胶；
（4）将水凝胶成型后制备成敷料。
本发明采用海藻酸酰胺类化合物制备医用敷料，海藻酸酰胺形成的共价化合物比海藻酸钙更稳定，同时吸水后形成的水凝胶对创面有更强的封堵效果，不会吸水崩裂。方便了医护人员的操作。
海藻酸钠也可以与双胺或多胺化合物交联生成共价键海藻酸酰胺，但是这种交联生成海藻酸酰胺化合物的方法必须要有脱水催化剂的存在下才能完成。最适合的脱水催化剂是1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基-碳二亚胺盐酸盐，英文简称EDC，CAS号25952-53-8，但是这种催化剂价格高昂，从而使最终产品成本较高，限制了其应用。本发明采用海藻酸丙二醇酯，利用海藻酸丙二醇酯和胺类化合物的酰胺化反应，方便地制取海藻酸酰胺化合物。海藻酸丙二醇酯（PGA），由天然海藻中提取的海藻酸深加工制成，外观为白色或淡黄色粉末，水溶液呈粘稠状胶体。和海藻酸盐相比，具有更强的耐酸耐盐能力，其制备成的敷料性能更稳定，不易破损。
采用去离子水，防止引入钙、镁等离子，影响酰胺反应。
作为优选，海藻酸丙二醇酯和多胺化合物的摩尔比为（0.8～1.2）:1，海藻酸丙二醇酯和壳聚糖的摩尔比为（0.8～1.2）:1。
作为优选，步骤（1）A组分溶液的浓度为1～3wt%。
作为优选，步骤（2）B组分溶液的浓度为1～3wt%。
作为优选，将步骤（3）中生成的海藻酸酰胺类水凝胶用去离子水浸渍。浸渍可以洗掉未反应的胺类物质，提高水凝胶的纯度，使用时更加安全。
作为优选，浸渍时间1～2小时，重复浸渍至少3次。
作为优选，步骤（4）中将水凝胶涂在涂有硅胶的离型纸上，贴上PU膜，制成水凝胶敷料。
作为优选，步骤（4）中将水凝胶注入模具成型，冷冻干燥后制成海藻酸酰胺海绵敷料。
作为优选，将制备好的水凝胶敷料进行射线灭菌。防止使用时细菌感染伤口，提高医用敷料的安全性。
作为优选，选用的壳聚糖的脱乙酰度≥85%。壳聚糖的脱乙酰度对制品的聚合密度和均匀度有影响。低脱乙酰度的壳聚糖溶解时易产生不溶性物质。
有益效果：本发明海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法操作简单，成本低廉。制备的海藻酸酰胺类医用敷料比海藻酸盐类医用敷料吸水溶胀后更稳定，吸水后形成的水凝胶对创面有更强的封堵效果，不会吸水崩裂，方便了医护人员的操作。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步的描述。
实施例1：
将6.0克海藻酸丙二醇酯溶于去离子水中，开动搅拌，直到海藻酸丙二醇酯完全溶解，形成浓度为2wt%的A组分。根据海藻酸丙二醇酯和乙二胺的摩尔比为1:1取乙二胺，将乙二胺溶于去离子水中，形成浓度为2wt%的B组分。将B组分慢慢加入A组分中，充分搅拌，室温下放置8小时，生成水凝胶。该水凝胶用3倍量的去离子水浸渍，每2小时换水一次，连续洗三次。将水凝胶涂在涂有硅胶的离型纸上，贴上PU膜，制备成水凝胶敷料，然后经过射线灭菌制成产品。
实施例2：
将6.0克海藻酸丙二醇酯溶于去离子水中，开动搅拌，直到海藻酸丙二醇酯完全溶解，形成浓度为1wt%的A组分。根据海藻酸丙二醇酯和丙二胺的摩尔比为0.8:1取丙二胺，将丙二胺溶于去离子水中，形成浓度为1wt%的B组分。将B组分慢慢加入A组分中，充分搅拌，室温下放置8小时，生成水凝胶。该水凝胶用3倍量的去离子水浸渍，每1小时换水一次，连续洗四次。将水凝胶注入模具成型，放入零下20度的冰箱预冻，再放入冷冻干燥机中冷冻干燥后制成海藻酸酰胺海绵敷料，然后经过射线灭菌制成产品。
实施例3：
将6.0克海藻酸丙二醇酯溶于去离子水中，开动搅拌，直到海藻酸丙二醇酯完全溶解，形成浓度为3wt%的A组分。根据海藻酸丙二醇酯和壳聚糖的摩尔比为1.2:1取壳聚糖，选取的壳聚糖的脱乙酰度为85%，将壳聚糖溶于醋酸水溶液中，形成浓度为3wt%的B组分。将B组分慢慢加入A组分中，充分搅拌，室温下放置8小时，生成水凝胶。该水凝胶用3倍量的去离子水浸渍，每1.5小时换水一次，连续洗五次。将水凝胶涂在涂有硅胶的离型纸上，贴上PU膜，制备成水凝胶敷料，然后经过射线灭菌制成产品。
实施例4：
将6.0克海藻酸丙二醇酯溶于去离子水中，开动搅拌，直到海藻酸丙二醇酯完全溶解，形成浓度为2wt%的A组分。根据海藻酸丙二醇酯和壳聚糖的摩尔比为1:1取壳聚糖，选取的壳聚糖的脱乙酰度为90%，将壳聚糖溶于醋酸水溶液中，形成浓度为2wt%的B组分。将B组分慢慢加入A组分中，充分搅拌，室温下放置8小时，生成水凝胶。该水凝胶用3倍量的去离子水浸渍，每2小时换水一次，连续洗三次。将水凝胶注入模具成型，放入零下20度的冰箱预冻，再放入冷冻干燥机中冷冻干燥后制成海藻酸酰胺海绵敷料，然后经过射线灭菌制成产品。
实施例5：
和实施例1的不同之处是B组分中的多胺化合物为己二胺。
实施例6：
和实施例1的不同之处是B组分中的多胺化合物为二乙烯三胺。
实施例7：
和实施例1的不同之处是B组分中的多胺化合物为三乙烯四胺。
Claims (10)
1.一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，操作步骤为：
（1）将海藻酸丙二醇酯溶于去离子水中，搅拌均匀成A组分；
（2）将多胺化合物溶于去离子水中或将壳聚糖溶于醋酸溶液中，搅拌均匀成B组分，所述多胺化合物为乙二胺、丙二胺、己二胺、二乙烯三胺、三乙烯四胺中的一种；
（3）将B组分加入A组分中，搅拌后静置，生成海藻酸酰胺类的水凝胶；
（4）将水凝胶成型后制备成敷料。
2.根据权利要求1所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，海藻酸丙二醇酯和多胺化合物的摩尔比为（0.8～1.2）:1，海藻酸丙二醇酯和壳聚糖的摩尔比为（0.8～1.2）:1。
3.根据权利要求1所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤（1）A组分溶液的浓度为1～3wt%。
4.根据权利要求1所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤（2）B组分溶液的浓度为1～3wt%。
5.根据权利要求1所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，将步骤（3）中生成的海藻酸酰胺类水凝胶用去离子水浸渍。
6.根据权利要求5所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，浸渍时间1～2小时，重复浸渍至少3次。
7.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤（4）中将水凝胶涂在涂有硅胶的离型纸上，贴上PU膜，制成水凝胶敷料。
8.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，步骤（4）中将水凝胶注入模具成型，冷冻干燥后制成海藻酸酰胺海绵敷料。
9.根据权利要求1所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，将制备好的水凝胶敷料进行射线灭菌。
10.根据权利要求1所述的一种海藻酸酰胺类医用敷料的制备方法，其特征在于，选用的壳聚糖的脱乙酰度≥85%。
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