CN103623296A - 一种顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法，它是称取各原料，水提2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入90%-98%的乙醇，沉淀、静置，得到上清液B；将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物；与药剂学可接受的药用辅料混合制成各种制剂。临床试验结果表明：木香通气丸对于肝郁气滞引起的胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、消化不良有明显疗效，其症状改善较快。木香通气丸经过临床安全性指标检测安全可靠无毒副作用，临床应推广使用。
Description
技术领域
本发明属于中药现代化技术领域，涉及一种顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法。
背景技术
木香通气丸是目前市售的一种顺气止痛健胃化食的中药，其由醋香附、六神曲（麸炒）、炒莱菔子、槟榔、木香、陈皮、炒麦芽、茯苓、甘草、炒山楂、乌药、醋青皮、麸炒枳壳制成。木香通气丸可顺气止痛、健胃化食，主要用于治疗肝郁气滞引起的胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、消化不良的治疗。方中香附、木香、枳壳、青皮、乌药为君，具有舒肝解郁、行气止痛之功效。臣以莱菔子、麦芽、神曲、山楂、槟榔，具有消积化滞、开胃除胀之功效。陈皮、茯苓健脾渗湿为佐。使以甘草调和诸药，共同达到顺气止痛、健胃化食之功效。
木香通气丸的处方和制法为：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g。将十三味药材，粉碎成细粉，混匀，过筛，加炼蜜 5249g制成大蜜丸，即得。
该药物制法简单，疗效显著。但原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌。服用和携带不便，口感不佳，每丸重9g，小儿、老人及咽喉炎患者吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差。并且从口服至胃肠道吸收过程缓慢。这些因素直接影响木香通气丸在临床上的推广应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法。为实现上此目的，本发明采用以下技术方案：
一种顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：
（1）按醋香附566份、六神曲（麸炒）283份、炒莱菔子283份、槟榔212份、木香283份、陈皮283份、炒麦芽283份、茯苓283份、甘草212份、炒山楂283份、乌药283份、醋青皮212份、麸炒枳壳283份称取各原料，全部原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液A；
（2）将浓缩液A中加入体积百分比浓度为90%-98%的乙醇，沉淀、静置，得到上清液B；上清液B中乙醇体积百分比浓度为40%-80%；
（3）将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物；
（4）将得到的干燥物与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊或口服液。
本发明优选的顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法，其中所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；所述全部药材水提2次，每次以10倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比为95%的乙醇，沉淀、静置，得到上清液B；使得上清液B中乙醇体积百分比浓度为50%-70%；将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物；将得到的干燥物与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊或口服液。
本发明所述药剂学可接受的药用辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的顺气止痛、健胃化食作用。主要用于治疗肝郁气滞引起的胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、消化不良的治疗。通过临床试验，木香通气丸对于肝郁气滞引起的胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、消化不良有明显疗效，其症状改善较快。
本发明的优点是：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少、生物利用度提高的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
本发明进一步验证了采用本发明的制备方法制备的木香通气丸治疗痞满证的临床试验：
用木香通气丸治疗肝郁气滞的痞满证患者32例，并设沉香舒郁丸阳性药对照组31例，观察痞满证患者服药前后胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、消化不良状况及安全性情况。试验病例数符合设计要求，两组一般资料、用药前药效指标基线水平均具可比性（P>0.05），所有病例依从性均良好。
疗效分析
试验组（木香通气丸组）的总有效率为84.37%，与对照组（总有效率80.65%）比较无显著性差异（p>0.05）。
安全性分析
试验组和对照组安全性评价均为1级；两组均无严重不良反应发生。
试验方法
1 试验目的
评价木香通气丸治疗痞满证的有效性及其安全性。
病例选择
2.1 诊断标准
2.1.1中医诊断标准（参照中药新药治疗痞满证、胃脘痛的临床指导原则）：自觉胃脘部饱胀、胀满或胀痛不适，反复发作在2个月以上。以肝郁气滞型为辨证标准，主证胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、恶心纳呆。兼证大便溏薄或大便不爽、舌暗苔白，脉弦。
2.1.2西医诊断标准：功能性消化不良（RomeⅡ标准or人民卫生出版社中西医结合消化病学）
① 持续或反复出现上腹中部疼痛或不适
② 无器质性疾病可解释的症状
③ 症状与排便无关
本观察采用BLb和BLc两个亚型。
2.2症状积分标准
2.2.1胸膈痞满：
正常。0分
每周发作2~3次，每次持续30分钟以内，痞满程度尚轻。3分
每日发作1~2次，每次持续60分钟左右，痞满程度较重，进食受影响。6分
每日发作2次以上，每次持续2小时以上，痞满难以忍受，影响正常生活。9分
2.2.2腹胁胀满：
正常。0分
每周发作2~3次，每次持续30分钟以内，稍息可以自行缓解。3分
每日发作1~2次，每次持续60分钟左右，需用物理方法治疗（脘腹按揉、热等）方能缓解。6分
每日发作2次以上，每次持续2小时以上，物理方法不能缓解。9分
2.2.3停食停水
正常。0分
每周发作2~3次，间断不进食水，伴有恶心无呕吐。3分
每日发作1次，不进食水，恶心伴轻度呕吐，稍息可以自行缓解。6分
每日发作2次以上，剧烈呕吐，不进食水，程度较重。9分
2.2.4恶心纳呆
正常。0分
每周出现2~3次，恶心、纳呆时间3天以内。3分
每日出现1~2次，恶心、纳呆时间3~5天。6分
每日出现2次以上，恶心、纳呆时间1周以上。9分
2.2.5兼证
无大便溏薄 0分 大便溏薄 1分
无大便不爽 0分 大便不爽 1分
无舌苔暗 0分 舌苔暗 1分
无脉弦 0分 脉弦 1分
2.3积分评定标准
轻度：≤14分 中度：15~26分 重度：27~38分
2.4纳入病例标准
凡符合中医辨证为肝郁气滞型，临床表现为胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、恶心纳呆，西医诊断为功能性消化不良患者均为入选病例。
2.5排除病例标准
2.5.1年龄在14岁以下，及妊娠、哺乳期妇女。
2.5.2辨证不明确。
2.5.3 消化性溃疡，胃肠道肿瘤患者。
2.5.4严重肝、肾功能损害的患者。
2.5.5严重心脏、肝脏、肾脏实质性病变患者。
2.5.6恶性肿瘤患者。
2.5.7未按规定服药、中断治疗无法判断疗效或资料不全等影响疗效判定者。
排除病例请说明原因。
2.6试验设计
本试验采用随机单盲对照方法，将64例患者分为两组，治疗组服木香通气丸，对照组服用沉香舒郁丸，每组32例患者。住院患者占2/3，门诊病例严格控制可变因素。
2.7疗程及用量
2.7.1服药方法
试验组药物：木香通气丸 由天津达仁堂制药厂提供 批号：D551001
用法：口服
用药剂量：1丸/次，1次/日
对照组药物：沉香舒郁丸 由天津达仁堂制药厂提供 批号：E597001
用法：口服
用药剂量：1丸/次，2次/日
2.7.1疗程
两周为一疗程。
2.8观察指标
2.8.1临床症候：胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、恶心纳呆，兼证及舌、脉各项症候积分。
2.8.2一般体格检查：体温、脉搏、呼吸、血压。
2.8.3实验室检查：血常规、尿常规、便常规。
2.8.4安全性指标检查：ALT、BuN、Cr。
2.9疗效判定
积分法判定中医症候疗效
显效：n≥0.67（即治疗后症状积分较治疗前症状积分值下降≥2/3）
有效：0.67>n≥0.33（即治疗后症状积分较治疗前症状积分值下降2/3与1/3之间）
无效：n<0.33（即治疗后症状积分较治疗前症状积分值下降〈1/3〉
2.10统计学处理方法
计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit分析。
试验结果
1. 病例分布
表-1病例分布分析
| 试验组 | 对照组 | |
| 入组数 | 32 | 32 |
| 完成数 | 32 | 31 |
| 脱落数 (脱落率 %） | 0(0.00) | 1(3.13) |
| 剔除数 (剔除率 %) | 0(0.00) | 0(0.00) |
表-2 终止原因列表
| 组别 | 药物号 | 终止原因 | 终止性质 |
| 对照组 | 7 | 因临时出长差，中途退出 | 脱落 |
2. 一般资料可比性分析
表-3 一般资料可比性分析
由上表可知，两组患者来源、性别、年龄、病情等一般资料均具可比性（P>0.05）。
依从性分析
表-4 两组依从性分析
| 汇总 | 试验组 | 对照组 | t值 | P值 | ||
| N | 32 | 32 | ||||
| Mean/SD | 1.00 | 0.00 | 1.00 | 0.00 | 1.000 | 0.319 |
| 95%CI | 1.00 | 1.00 | 1.00 | 1.00 | ||
| Min/Max | 1.00 | 1.00 | 0.98 | 1.00 |
由上表可知，所有病例依从性均良好。
．疗效分析
4.1病人治疗后疗效分析
表-5 两组病人疗效分析
两组经统计学处理u=0.237 P>0.05，治疗组与对照组比较无差异。
4.2不同病情疗效分析，见表6。
表-6 治疗组不同病情疗效分析
由上表说明对于轻、中度患者总有效率优于重度的患者。
4.3主要中医症候疗效分析，
* p<0.05，与治疗前比较有显著性差异；△ p<0.05，两组间比较有显著性差异。
由上表可知，试验组和对照组均对胸膈痞满、脘腹胀满、停食停水、消化不良等中医症状有明显的改善作用，其中试验组对胸膈痞满、脘腹胀满的改善作用尤于对照组（p<0.05）。
5．安全性分析
5.1不良反应
无不良反应、不良事件发生。
实验室指标
表-8 两组治疗前后实验室指标临床意义变化
| 指标 | 组别 | 正／正 | 正／异 | 异／异 | 异／正 | 前缺 | 后缺 | 前后缺 | 合计 |
| 血常规 | A | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 32 |
| B | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 31 | |
| 尿常规 | A | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 32 |
| B | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 31 | |
| 便常规 | A | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 32 |
| B | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 31 | |
| ALT | A | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 32 |
| B | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 31 | |
| BUN | A | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 32 |
| B | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 31 | |
| CR | A | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 32 |
| B | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 31 |
由上表可知，两组治疗前后各项指标无异常改变。
结论与讨论
木香通气丸是天津市达仁堂制药厂生产的国药准字号产品，具有顺气止痛、健胃化食的功效。主要用于治疗肝郁气滞引起的胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、消化不良的治疗。方中香附、木香、枳壳、青皮、乌药为君，具有舒肝解郁、行气止痛之功效。臣以莱菔子、麦芽、神曲、山楂、槟榔，具有消积化滞、开胃除胀之功效。陈皮、茯苓健脾渗湿为佐。使以甘草调和诸药，共同达到顺气止痛、健胃化食之功效。
经过临床观察表明：木香通气丸对于肝郁气滞引起的胸膈痞闷、腹胁胀满、停食停水、消化不良有明显疗效，其症状改善较快。治疗组用木香通气丸，临床32例，显效15例占46.87%，有效12例占37.50%，无效5例占15.63%，总有效率84.37%。对照组沉香舒郁丸，观察31例中显效12例占38.71%，有效13例占41.94%，无效6例占19.35%，总有效率80.65%。两组经统计学处理P>0.05，证明两组无差异，治疗组与对照组等效。木香通气丸经过临床安全性指标检测安全可靠无毒副作用，临床应推广使用。
典型病例
病例1. 刘玉玲 女 47岁
主诉：胃脘胀满隐痛、不思饮食两周。
现病史：患者近日由于情志不舒引起胸闷、脘腹胀满隐痛、不思饮食，伴恶心呕吐，每日出现1~2次，大便不爽，失眠烦躁，两肋胀痛，舌暗红、苔白、脉弦有力。
查体：T：36.4℃ P：82次/分 R：18次/分 BP：120/80 mmHg
心肺（–）
诊断：中医：胃脘痛
辨证分型：肝郁气滞型
西医：消化不良
治法：木香通气丸 1丸/次 1次/日
疗效：用药一周后，症状明显好转，胸脘满闷好转，纳食增加，每次可进2两饮食，大便通畅，每日一次，连续服用2周，症状消失，病情痊愈。
安全性：无不良事件发生。
病例2. 杜云岭 男 56岁
主诉： 胸胁胀痛、不能进食三天。
现病史：胃溃疡病史五年，近三天因生气后出现胸闷、胸胁胀满疼痛、胃脘胀闷不舒、纳食量少、进食则吐，大便溏薄，舌暗、苔白、脉弦有力。
查体：T：36℃ P：78次/分 R：20次/分 BP：130/80mmHg
心肺（–） 胃脘部有轻压痛。
诊断：中医：胃脘痛 肝郁气滞型
西医：消化不良+慢性胃炎
治法：木香通气丸 1丸/次 1次/日
疗效：连续服用一周后，症状明显好转，胸闷、腹胀及胃痛减轻，大便正常， 2周后症状消失，病情痊愈。
安全性：无不良事件发生。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。本发明所述的各种中药材原料均有市售。
实施例1：
制备中药提取物
一．处方：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g
二．制法：
按原料配比称取各原料，备用；全部药材分别用10倍量、8倍量水提取，每次2h，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，沉淀、静置，使得上清液B中乙醇体积百分比浓度为40%。将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物，即为本发明药物活性成分740克。
实施例2：
制备中药提取物
一．处方：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g
二．制法：
按原料配比称取各原料，备用；全部药材用10倍量、12倍量水提取，每次2h，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，沉淀、静置，使得上清液B乙醇体积百分比浓度为50%。将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物，即为本发明药物活性成分760克。
实施例3：
制备中药提取物
一．处方：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g
二．制法：
按原料配比称取各原料，备用；全部药材用12倍量、10倍量水提取，每次1.5h，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比浓度为95%乙醇，沉淀、静置，使得上清液B乙醇体积百分比浓度为60%。将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物，即为本发明药物活性成分735克。
实施例4：
制备中药提取物
一．处方：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g
二．制法：
按原料配比称取各原料，备用；全部药材用10倍量、8倍量水提取，每次2h，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，沉淀、静置，使得上清液B乙醇的体积百分比浓度为70%。将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物，即为本发明药物活性成分728克。
实施例5：
制备中药提取物
一．处方：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g
二．制法：
按原料配比称取各原料，备用；全部药材用10倍量、12倍量水提取，每次3h，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比浓度为90%乙醇，沉淀、静置，使得上清液B乙醇体积百分比浓度为80%。将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.10，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物，即为本发明药物活性成分771克。
实施例6：
制备中药提取物
一．处方：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g
二．制法：
按原料配比称取各原料，备用；全部药材用10倍量、10倍量水提取，每次2h，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比浓度为95%的乙醇，沉淀、静置，使得上清液B乙醇体积百分比浓度为60%。将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物，即为本发明药物活性成分748克。
实施例7：
制备中药提取物
一．处方：醋香附566g、六神曲（麸炒）283g、炒莱菔子283g、槟榔212g、木香283g、陈皮283g、炒麦芽283g、茯苓283g、甘草212g、炒山楂283g、乌药283g、醋青皮212g、麸炒枳壳283g
二．制法：
按原料配比称取各原料，备用；全部药材用8倍量水提取1h、10倍量水提取3h，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.08，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比浓度为95%乙醇，沉淀、静置，使得上清液B乙醇体积百分比浓度为60%。将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物，即为本发明药物活性成分730克。
实施例8：制备片剂
实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素10g，乳糖10g，交联PVP5g，压片，得片剂，每片为0.4g。
实施例9：制备颗粒剂
实施例2得到的活性成分500g，加糊精100g，木糖醇400g，枸橼酸1g，阿斯巴甜1g制粒，得颗粒剂，每袋为1.5g。
Claims (3)
1. 一种顺气止痛健胃化食中药提取物的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：
（1）按醋香附566份、六神曲（麸炒）283份、炒莱菔子283份、槟榔212份、木香283份、陈皮283份、炒麦芽283份、茯苓283份、甘草212份、炒山楂283份、乌药283份、醋青皮212份、麸炒枳壳283份称取各原料，全部原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液A；
（2）将浓缩液A中加入体积百分比浓度为90%-98%的乙醇，沉淀、静置，得到上清液B；上清液B中乙醇体积百分比浓度为40%-80%；
（3）将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物；
（4）将得到的干燥物与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊或口服液。
2.权利要求1所述的制备方法，其中所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；所述全部药材水提2次，每次以10倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比为95%的乙醇，沉淀、静置，得到上清液B；使得上清液B中乙醇体积百分比浓度为50%-70%；将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物；将得到的干燥物与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊或口服液。
3.权利要求1-2任一项所述中药提取物的制备方法，其中所述药剂学可接受的药用辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
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