CN102836372A - 一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，由龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷七味中药制成，本发明所提供的组合物具有活血化瘀、补精添髓、健脾益肝肾、醒脑开窍的功效，对智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状具有良好疗效，且无毒副作用，价格便宜，同时，该组合物既能作为药品又能作为食品，为改善脑循环、保护脑细胞提供了又一上佳之选。

Description

一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物

技术领域

本发明涉及一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，采用中草药制备成药品或保健品制剂，属于药品和保健品的技术领域。

背景技术

众所周知脑是机体最重要、最精密的器官之一，成人脑重约1400克，占体重的2％～3％，每分钟需动脉供血800～1000ml(其中每侧颈内动脉约为350～400m1，椎-基底动脉约为100～200m1)，占全身血流量的15％～20％。据检测，正常情况下脑组织需血为50～55ml／(100g·min)，其中灰质达75～80ml／(100g·min)，白质达20～25ml／(100g·min)。另外脑功能复杂，活动频繁，需要的能量相对较多，因此若脑部血液循环不畅或脑细胞收损害较大，则易导致机体出现痴呆症状。从中医角度来说，脑为元神之府灵，机出于此，故痴呆病位在脑，与心、肺、脾、肾功能失调有关。肾主髓，通于脑，肾亏则脑空，与肾关系尤为密切，其基本病机为髓减脑消，神机失调，以肾精亏虚为本，痰浊淤血内阻为标，虚实夹杂。

痴呆症是一种因脑部伤害或疾病所导致的渐进性认知功能退化，特别会影响到记忆、注意力、语言、解题能力。严重时会无法分辨人事时地物。最常见的痴呆症种类是

老人痴呆症(即阿兹海默氏症)。其典型之起始症状为记忆障碍。病人会遗忘刚刚发生的事(短期记忆差)，而较久以前的记忆(长期记忆)则相对在发病初期不受影响。

目前，对改善脑循环、保护脑细胞临床上主要采用石杉碱甲片、脑复康（吡拉西坦）片等西药，但是，西药产生的作用都是暂时性的缓解，对于基本病情没有得到根本性的解决，并且西药对身体有一定的副作用。中草药在治疗方面能够达到治标治本的双重效果，因此，无论是从治疗效果、经济性、安全性、用药方便程度方面来说，都迫切需要一种见效快，价钱便宜，用药安全方便的改善脑循环、保护脑细胞的组合物。

本发明人基于中草药领域多年的工作经验，通过对中药材的认真的研究，采用传统医药与现代科技有机结合的方法，根据传统医学药食同源、药食两用的原则，通过无数次的实验及探索，潜心研究出一种中草药材组合而成的组合物，该药物对改善脑循环、保护脑细胞具有独到的治疗效果，无毒副作用，并且所用的药材均较为常见，价格便宜，为广大患者带来福音。

发明内容

本发明的目的是提供一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，另一目的是提供上述药物的制备方法。

本发明的又一目的是提供上述组合物治疗智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等疾病中的用途。

为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，按照重量组分计算：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉10-30份、甘草10-30份、葛根15-35份、益智仁15-35份、天麻20-50份、远志15-35份、白芷15-35份。

具体地说，所述改善脑循环、保护脑细胞的组合物，按照重量组分计算：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉18-24份、甘草18-24份、葛根20-30份、益智仁20-30份、天麻25-40份、远志20-30份、白芷20-30份。

本发明的药物，龙眼肉具有补血的功效，用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄；甘草能补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于治疗胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多；葛根解表退热、生津、透疹、升阳止泻，用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透等；益智仁温脾、暖肾、固气、涩精，治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便；天麻息风止痉、平肝潜阳、祛风通络，多用于平肝息风、祛风止痛；远志安神益智、祛痰、消肿，用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚等症；白芷祛风湿、活血排脓、生肌止痛，用于头痛、牙痛、肠风痔漏、赤白带下等症状。上述各药共奏活血化瘀、补精添髓、健脾益肝肾、醒脑开窍的功效，运用中医辨证施治的原理调节机体整体的功能，非常有利于治疗痴呆症所引起的智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异等症。

本发明所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，可以制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂等口服制剂。

上述中药制剂可通过以下方法制备而成：

取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。

本发明所述的中药制剂还可通过以下方法制备而成：

取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70％，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

以下采用本发明药物在改善脑循环、保护脑细胞的主要临床试验例，来进一步阐述本发明所述药物的有益效果：

试验例1：本发明药物改善脑循环、保护脑细胞的临床疗效

一、一般资料

病例选择标准：严格按照改善脑循环、保护脑细胞的组合物临床验证计划受试病例标准选择病例。

诊断标准：根据中医辨证施治原则，严格按改善脑循环、保护脑细胞的组合物临床验证计划中痴呆症：智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状的标准诊断。

二、观察项目：根据卫生部《新药审批办法》中临床研究的技术要求，观察项目包括安全性和疗效性两部分。

注意观察：智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状变化。

1、一般体验项目：舌像及脉象观测。

2、化验检查：血、尿、便常规化验；肝肾、心脑血管、肾功能检查。

三、治疗方法

1、治疗组：本发明实施例1-4制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，15天为一疗程。

2、对照组：脑复康片，一次2-4片，每日3次，4～8周为一疗程。

3、疗效判断标准：根据卫生部（93）年制定发布的有关中药临床研究原则，按中医四诊及证型积分值，下降情况分临床治愈、显效、有效及无效，四级进行判断。

四、临床资料

治疗组共50例，其中男性25例，女性25例，年龄27—75岁，平均年龄50岁，病程3年—20年，多数是在6—10年，脉证记分18—32分，平均27.5分。

对照组共50例，其中男性28例，女性22例，年龄30—75岁，平均52.5岁，病程3年—20年，多数是在5—10年，脉证记分21—33分，平均26.4分。

五、观察结果

1、治疗组与对照组的疗效见表1。

表1两组实验的疗效比较表

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	有效率%
							治疗组	50	10	9	22	9	82
对照组	50	8	8	21	13	74

2、治疗组疗效与病程的关系见表2。

表2本发明制剂的疗效与病程的关系

病程	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	有效率%
							<1年	3	1	1	1	0	100
≥1年	5	1	1	3	0	100
							≥2年	6	1	2	2	1	83.3
≥3年	9	2	2	3	2	77.8
							≥5年	12	2	1	6	3	75.0
≥10年	15	3	2	7	3	80.0
							总计	50	10	9	22	9	82

由上表可知，本发明制剂对病程短的患者疗效较好，但疗效与病程不成比例关系。

3、治疗组主症疗效见表3。

表3本发明制剂的主症疗效

4、安全性观察：用药期间，治疗组未出现毒副作用和不良反应。

七、小结

用本发明药物对痴呆症患者进行临床治疗，治疗组50例，有效率82%，对照组50例，有效率为74%，说明本发明药物治疗智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状有较好的疗效，治疗组50例无一例外发生不良反应和毒副作用。

试验例2：具体实施例（临床病例）

1、张小眉，女、27岁。于1995年与家人通到我所就诊，患者神情呆滞，懈怠思卧，齿枯发焦，智力下降、记忆力下降，家人介绍因为两年前处了一对象车祸死了，从此就不吃不喝，一直痴痴呆呆，我们遵循中医的辨证施治的原理，采取中医的望闻问切的方法进行诊断，属于髓海不足证，采用补精填髓养神的方法，服用本发明组合物制成的片剂五个疗程后，神情呆滞，头昏耳鸣的症状减轻，又服用5个疗程，上述症状基本得到缓解，半年后患者基本恢复。

2、李晓洛，男、35岁。于1997年10月经家人带领来到我所，因为小时候患过小儿麻痹症由于当时医疗条件有限，医治不当出现了后遗症，因为各大医院当时没有理想的治疗方法，一直处于带病症状，只见患者：表情呆滞、行动迟缓，记忆力低下，失计失算，口齿不清，腰膝酸软、食少纳呆，少气寡言，流涎，舌淡体胖，苔白，脉沉弱。利用中医中药辨证施治的原理，诊断为脾肾两虚症，采用温补脾肾的方法，服用本发明组合物制成的胶囊5个疗程后在来复查，上述症状得到缓解，继续服用5个疗程上述症状减轻，半年后行动自然，思维正常。

3、胡小毛，男、28岁。于2000年5月由其家人带着来到我所，要求得到医治，家人代为述：3年前的一场车祸，从一丈多高的堡坎上甩了下来，当时人事不省经过医院抢救后，肢体的外伤得到治疗，但是从此后就变得痴痴呆呆，疯疯癫癫，经朋友介绍带他来想得到理想的治疗，只见患者：表情痴呆，智力减退，或哭笑无常，或默默无语，不思饮食，头昏重、脘腹胀满口多痰涎，气短乏力，舌质淡、苔腻，脉滑或濡。根据中医中药辨证施治的原理，利用望闻问切的方式，我们诊断的结论“痰浊阻窍症”采用“健脾益气，豁痰开窍”的方法，服用本发明组合物制成的颗粒剂进行治疗，先后20个疗程一年的时间，上述症状得以缓解。

4、郭国光，男、56岁。于2007年10月来到我所，利用中医中医辨证施治的原理，对其望闻问切的诊断，只见患者表情迟钝，言语不利，思维异常，行为古怪，善忘，易惊恐，肌肤甲错，口干不欲饮，舌质淡或有瘀斑，脉细涩。根据患者症状我们诊断为“淤血内阻证”采用活血化瘀，开窍醒神的方法进行治疗，服用本发明组合物制成的口服液，3个疗程后，其家属来讲，行为古怪，易惊恐、思维异常的症状有所缓解，刚开始抱着试试看的心态，现有所好转，甚是欣慰，继续服用5个疗程的药，半年过后，上述症状基本减轻。再服用5个疗程的药物，患者行为与正常人无异。

具体实施方式

下面结合实施对本发明作具体的说明。

实施例1：

龙眼肉10g、甘草10g、葛根15g、益智仁15g、天麻20g、远志15g、白芷15g。

制备方法：取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后加淀粉1:1混合，干燥后粉碎成细粉，过筛，以85％的乙醇为湿润剂，制颗粒，60-70℃干燥，加2％的滑石粉均匀混合，压制成片剂，0.4g/片。

用法与用量：口服，一日三次，每次3片。

实施例2：

龙眼肉30g、甘草30g、葛根35g、益智仁35g、天麻50g、远志35g、白芷35g。

制备方法：取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后加入一定量的淀粉和微晶纤维素，制成胶囊剂。0.4g/粒。

用法与用量：口服，一日三次，每次3粒。

实施例3：

龙眼肉18g、甘草18g、葛根20g、益智仁20g、天麻25g、远志20g、白芷20g。

制备方法：取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6倍量水煎煮提取2次，每次1小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50％，静置12小时，滤过，浓缩，浓缩后按提取物与淀粉、蔗糖粉1:1:2.5的比例均匀混合，60-70℃干燥，分装制成颗粒剂。10g/袋。

用法与用量：开水冲服，一日三次，每次10-20g。

实施例4：

龙眼肉24g、甘草24g、葛根30g、益智仁30g、天麻40g、远志30g、白芷30g。

制备方法：

取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加10倍量水煎煮提取3次，每次3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，滤过，浓缩，浓缩后单糖浆加至含糖量10％，加入0.2分苯甲酸钠，煮沸溶解，加蒸馏水至全量，混匀，滤过，灌封制成口服液。10ml/支。

用法与用量：口服，一日三次，每次10ml。

Claims (6)

1.一种改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉10-30份、甘草10-30份、葛根15-35份、益智仁15-35份、天麻20-50份、远志15-35份、白芷15-35份。

2.根据权利要求1所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于：是由以下重量配比的有效原料制成：

龙眼肉18-24份、甘草18-24份、葛根20-30份、益智仁20-30份、天麻25-40份、远志20-30份、白芷20-30份。

3.根据权利要求1-2任一所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于：所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

4.根据权利要求3所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于：制剂的制备方法为：取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，筛选后按配方比例进行称量，经炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤、炼膏、浸泡后进行过滤除去杂质，充分混合，制得中药提取物，然后按照常规方法加入辅料制备成各种所需制剂。

5.根据权利要求3所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物，其特征在于：制备方法为：取龙眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、远志、白芷药材，经筛选、炮制、粉碎成粗粉后进行过滤除去杂质，按配方比例称取药物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩，将滤液在搅拌下加乙醇使含醇量为50-70％，静置12-24小时，滤过，浓缩，制的中药提取物，然后按照常规方法制成各种所需制剂。

6.权利要求1-2任一所述的改善脑循环、保护脑细胞的组合物在制备治疗智力下降、记忆力减退、呆钝愚痴、思维异常等症状的药品或食品中的应用。