CN103607963B - 用于使组织接近的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种伤口闭合组件及其使用方法。该伤口闭合组件包括：具有远端和近端的弯曲插入物；在近端与远端之间延伸的丝状元件，其中该近端联接到弯曲插入物的近端；第一锚定件，该第一锚定件联接到其第一端部与第二端部之间的丝状元件；以及第二锚定件，其定位在丝状元件的远端处。该丝状元件配置成在第一锚定件与第二锚定件之间形成滑结，以便使得第一锚定件与第二锚定件之间的距离能够通过牵拉丝状元件的近端而减小。弯曲插入物的远端容纳在第一锚定件中的通道内，所述通道沿第一锚定件的纵向长度延伸。

Description

用于使组织接近的方法和装置
技术领域
本发明一般涉及组织接近的领域，并且更具体地涉及用于使组织平面接近的方法和装置。
背景技术
组织平面的分离在许多不同手术中是常见程序，诸如腹部去脂术、开放式腹疝修复、皮瓣获取、深层组织闭合、以及皮肤闭合。在组织分离以及手术完成之后，组织平面于是必须重新接近。虽然目标是使平面正常地愈合并且再结合(reunite)，但是通常不是这样，因为在组织平面之间的空间中的血清肿形成(流体积聚)是典型的并发症。当使用传统技术使组织接近时，死腔通常在组织平面之间形成，这使得形成组织剪切以及随后的血清肿，这继而增加了产生血清肿和感染的风险。
最小化这种类型的组织血清肿的尝试包括使用引流管从组织平面之间的空间中除去流体。虽然一定程度上有效，但是该方法不影响流体腔的形成，而是在流体产生时将其除去。完全消除引流物目前不被考虑为一个选项。其它方法试图最小化血清肿形成的可能性，并且包括可替代组织固定方法，诸如绗缝缝合线和渐进组织缝合(PTS)。绗缝和PTS都是非常耗时的，涉及沿组织平面渐进地放置大量单独缝合线，这是复杂的。这些技术还具有其它缺点，其包括可接近性、张力控制、安全性和一致性、以及结膜豁开(cheese-wiring)。
所需的是用于使组织平面接近的改进装置和方法，该装置和方法最小化血清肿形成并且能够以简单、快速和有效的方式执行。
发明内容
本发明提供伤口闭合组件，该伤口闭合组件包括：具有远端和近端的弯曲插入物；在近端与远端之间延伸的丝状元件，其中该近端联接到弯曲插入物的近端；第一锚定件，其联接到其第一端部与第二端部之间的丝状元件；以及第二锚定件，其定位在丝状元件的远端处。丝状元件配置成在第一锚定件与第二锚定件之间形成滑结，以便使得第一锚定件与第二锚定件之间的距离能够通过牵拉丝状元件的近端而减小，并且弯曲插入物的远端容纳在所述第一锚定件中的通道内，其中该通道沿第一锚定件的纵向长度延伸。
根据替代实施例，第一锚定件可滑动地联接到丝状元件，和/或可包括穿透组织的第一端部。另外，第一锚定件的第一端部和第二端部是渐缩的。在另一个实施例中，第一锚定件中的通道在第一端部与第二端部之间延伸，并且任选地，弯曲插入物的远端可延伸穿过第一锚定件中的整个通道，使得弯曲插入物的穿透组织的端部向外延伸超出第一锚定件的第一端部。
在另一个实施例中，通道具有第一部分和与该第一部分至少部分地分离的第二部分，并且其中丝状元件定位在第一部分内而弯曲插入物的远端定位在第二部分内。
在另一个实施例中，第二锚定件是联接到丝状元件的独立元件，或任选地可以是丝状元件的远端的扩大部分或编织部分。
根据其它替代实施例，丝状元件可以是由聚对二氧环己酮制成的外科缝合线；弯曲插入物可以是缝合针；和/或第一锚定件和第二锚定件可由聚对二氧环己酮制成。
还提供了包括多个伤口闭合组件的套件，该伤口闭合组件包含在单个包装件内。每个伤口闭合组件包括：具有远端和近端的弯曲插入物；在近端与远端之间延伸的丝状元件，其中该近端联接到弯曲插入物的近端；第一锚定件，其联接到其第一端部与第二端部之间的丝状元件；以及第二锚定件，其定位在丝状元件的远端处。丝状元件配置成在所述第一锚定件与第二锚定件之间形成滑结，以便使得第一锚定件与第二锚定件之间的距离能够通过牵拉丝状元件的近端而减小，并且弯曲插入物的远端容纳在所述第一锚定件中的通道内，其中该通道沿第一锚定件的纵向长度延伸。
本发明还提供了用于使第一组织片段和第二组织片段接近的方法，所述方法包括抓紧伤口闭合组件的步骤，该伤口闭合组件包括：具有远端和近端的弯曲插入物；丝状元件，其联接到弯曲插入物的近端并且延伸到远端；以及联接到丝状元件的第一锚定件和第二锚定件，该丝状元件配置成在近端与远端之间形成滑结。该方法还包括将第一锚定件联接到弯针的远端；当第一锚定件与弯曲插入物的远端联接时，用第一锚定件的第一端部穿透第一组织片段然后穿透第二组织片段，使得第一锚定件嵌入在第二组织片段中；从第二组织片段然后从第一组织片段中回缩弯曲插入物，从而使第一锚定件嵌入在第二组织片段中；以及牵拉丝状元件的近端以使滑结沿丝状元件滑动，由此使第一锚定件与第二锚定件之间的距离减小，以由此使第一组织片段和第二组织片段接近。
该方法的联接步骤可以是将弯曲插入物的远端插入至少部分地延伸穿过第一锚定件的通道内。该通道可以任选地延伸穿过第一锚定件，其中丝状元件延伸穿过通道以便将第一锚定件可滑动地联接到丝状元件。
丝状元件以及第一锚定件和第二锚定件由可生物吸收的材料例如聚对二氧环己酮制成。
本发明还提供了伤口闭合组件，该伤口闭合组件包括：具有远端和近端的弯曲插入物；在近端与远端之间延伸的丝状元件；第一锚定件，其联接到其第一端部与第二端部之间的丝状元件；以及第二锚定件，其定位成接近丝状元件的远端。丝状元件配置成在第一锚定件与第二锚定件之间形成滑结，以便使得第一锚定件与第二锚定件之间的距离能够通过牵拉丝状元件的近端而减小，并且弯曲插入物的远端可容纳在沿所述第一锚定件长度延伸的通道内，以由此将弯曲插入物可移除地联接到第一锚定件。
本发明的这些目标和其它目标、特征和优点可通过结合附图阅读对以下对示例性实施例的详细描述而显而易见。
附图说明
图1示出了根据本发明的伤口闭合组件；
图2示出了图1的伤口闭合组件的第一锚定件的侧视图和透视图；
图3示出了图1的伤口闭合组件的第二锚定件；
图4示出了如组装用于插入患者体内的图1中的伤口闭合组件；
图5是图2的第一锚定件的剖面图；
图5a是与插入物联接的第一锚定件的横截面侧视图；
图6a-6k示出了使用图1的组件而使组织平面接近的各个步骤；
图7示出了根据本发明的伤口闭合组件的替代实施例；
图8示出了根据本发明的伤口闭合组件的第二锚定件的替代实施例；
图9a和图9b示出了根据本发明的分别处于闭合位置和打开位置的包装件内的多个伤口闭合组件；
图9c和图9d示出了用于包装根据本发明的多个伤口闭合组件的替代实施例；
图9e示出了包括附加拉环等的本发明的替代实施例；
图10示出了根据本发明的伤口闭合组件的替代实施例，该伤口闭合组件具有完全延伸穿过第一锚定件的弯曲插入物；并且
图11示出了根据本发明的第一锚定件的替代实施例。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的伤口闭合组件100的示例性实施例。伤口闭合组件100包括弯曲插入物102，该弯曲插入物具有远端104和近端106，其中该近端联接到丝状元件108。弯曲插入物102可以是用于插入缝合线的标准外科针。虽然弯曲插入物102的图示实施例具有尖的远端104，但在下面的描述中显而易见的是插入物的远端不需要穿透组织，因此也可以是钝的。
第一锚定件110和第二锚定件112联接到沿其长度的丝状元件。第一锚定件110可滑动地联接到丝状元件以便沿其长度可滑动，优选通过使丝状元件螺纹穿过通道124，如下面进一步所描述的。如图所示，第二锚定件牢固地固定到丝状元件的远端114。丝状元件配置成以便在其近端116与远端114之间形成“滑结”118等。如本文所用，术语“滑结”旨在表示可通过牵拉丝状元件的一端而沿丝状元件的长度滑动的任何结。优选地，滑结118定位在第一锚定件与第二锚定件之间，以便使得第一锚定件与第二锚定件之间的距离能够通过牵拉丝状元件的近端116而减小(即经由插入物)，如通过图1中箭头所示。以这种方式，可实现组织层的紧密接近。
现参考图2和图3，虽然可使用任何合适的生物相容性聚合物(可吸收的或非可吸收的)，但是第一锚定件110和第二锚定件112优选由可生物吸收的聚合物制成，诸如聚对二氧环己酮(PDS)。在优选的实施例中，第一锚定件的第一端部120和第二端部122是渐缩的，其中第一端部120充分地渐缩以便形成穿透组织的端部。第一锚定件还具有沿第一端部与第二端部之间的锚定件的纵向长度延伸穿过第一锚定件的通道124。如图4中更好地示出，通道124的尺寸和形状设定成在其中容纳插入物102的远端104。尽管在优选的实施例中所述针的远端未完全地延伸穿过通道，但是在图10所示的替代实施例中，所述针的远端则完全地延伸穿过通道以便允许插入物102的尖的远端104a从锚定件110的第一端部120向外延伸，以随着组件的插入而有利于组织穿透。在任一实施例中，第一锚定件110可还包括正好是渐缩前端204的远端的凹陷区段202，其中凹陷区段设计为允许丝状元件108被屏蔽或定位在渐缩前端204之后，以便当穿过组织插入时，丝状元件的存在不会进一步扩大插入片超出第一锚定件的外径D，如图11中所示。
图5是示出了通道124的第一锚定件的横截面。在该优选实施例中，通道124分离成第一区段130和第二区段132，部分地通过延伸部134分离。丝状元件108延伸穿过第一区段130，并且第二区段的尺寸和形状设定成容纳弯曲插入物102的远端。第二区段可包括用于更牢固地接合插入物的远端的附加特征。例如，通道的第二区段可沿其长度减小以与插入物的远端形成紧密的过盈配合。第二区段的圆周也(或作为另外一种选择)可包括设计为用于接合插入物的远端中的相应凹口的一个或多个突出部135等(未示出)。
如下面进一步描述，第二锚定件112用作塞子，并且优选包括钝的或圆形的第一端部126和第二端部128。虽然在图示实施例中，第二锚定件是固定到丝状元件的远端的独立元件，但是作为另外一种选择，第二锚定件可与丝状元件的远端整体形成，如通过编织或换句话讲卷绕丝状元件的远端以形成扩大的止挡件(stop)。此类止挡件的例子示出于图8中。此外，第二锚定件可由不是实心的生物相容性聚合物构成，如图7中所示的网孔盘形元件137，其将促进组织向内生长。
根据本发明的伤口闭合组件可以单个包装件提供给外科医生，或以包含多个组件的包装件提供，如在图9a和图9b中所示。图9a示出了处于闭合位置并且包含八个伤口闭合组件的模塑塑料包装件900。图9b示出了处于打开位置的相同包装件，其示出了由分隔物902等分离的两组四个组件。第一组四个定位成彼此间隔开并且通过保持插片906等固定到顶盖904，而第二组四个相似地定位并且固定到底盖908。作为另外一种选择，多个伤口闭合组件100可在包装件内并排定位，如图9c所示。图9d示出了其中多个锚定件/丝状元件组件910在合适的包装件920内并排定位的另一个包装实施例。锚定件/丝状组件910与设计用于与其一起使用的一个或多个插入物分开包装。在该实施例中，设计插入物以便能够容易地容纳在锚定件/丝状元件组件的第一锚定件110中的通道124内，如同其位于包装件中。以这种方式，包装件用作保持多个锚定件/丝状元件的仓，该多个锚定件/丝状元件中的任何一个可容易地加载到插入物上以供使用。如在图9e中所示，锚定件/丝状元件组件910可还包括拉环930等，其适于在植入后辅助一起拉动第一锚定件和第二锚定件。
图6a-6k示出了用于使用使第一组织平面140和第二组织平面142接近的伤口闭合组件的方法的各个步骤。借助于定位在图6a所示的第一锚定件110的通道124内的插入物的远端，弯曲插入物102由外科医生利用针抓紧器144等抓紧，并且定位成使得第一锚定件110的穿透组织的远端120接近第一组织瓣140。然后伤口闭合组件插入穿过第一组织瓣并且进入第二组织瓣142中，使得第一锚定件处于第二组织瓣内，如图6b所示。然后弯曲插入物如通过图6c和图6d中的箭头所示回缩。随着针回缩，第一锚定件的渐缩端接合组织，从而使针的远端从第一锚定件中脱离，使第一锚定件嵌入在组织中，如图6d和图6e所示。一旦插入物从组织中完全回缩，则插入物在由图6f中的箭头所指示的方向上被牵拉，由于滑结118，其使第二锚定件112被拉动得更接近第一锚定件110，由此使组织平面彼此接近。如图6g所示，丝状元件然后在接近组织瓣140处被切断，从而使第一锚定件和第二锚定件以及其间的丝状元件嵌入在组织中并且使组织平面接近。然后沿图6i-6k所示的组织平面长度，在连续间隔处使用附加的伤口闭合组件重复这些步骤。
本发明的伤口闭合组件使得能够安全、快速地使组织平面接近，这显著地减少流体积聚以及由血清肿形成所导致的风险。伤口闭合组件可由外科医生使用单手并且使用熟悉的技术(即使用常见的持针器)插入，使得另一只手自由保持组织瓣的定位和张力。此外，本发明提供超过已知PTS或绗缝缝合技术的显著增加的速度，其中每一个装置放置需要大约6秒。
虽然本文已结合附图描述了本发明的示例性实施例，但是应当理解本发明不限于那些明确的实施例，并且在不背离本发明的保护范围和实质的情况下，本领域的技术人员在此可实现各种其它改变和修改。

Claims (23)

1.一种伤口闭合组件，其包括：
具有远端和近端的弯曲插入物；
在近端与远端之间延伸的丝状元件，其中，所述近端联接到所述弯曲插入物的近端；
第一锚定件，其联接到其第一端部与第二端部之间的所述丝状元件；以及
第二锚定件，其定位在所述丝状元件的远端处；
其中，所述丝状元件配置成在所述第一锚定件与所述第二锚定件之间形成滑结，以便使得所述第一锚定件与所述第二锚定件之间的距离能够通过牵拉所述丝状元件的近端而减小，
其中，所述弯曲插入物的远端容纳在所述第一锚定件中的通道内，所述通道沿所述第一锚定件的纵向长度延伸，并且
其中，所述第一锚定件的第一端部充分地渐缩以便形成穿通组织的端部。
2.根据权利要求1所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第一锚定件可滑动地联接到所述丝状元件。
3.根据权利要求1所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第一锚定件包括穿透组织的第一端部。
4.根据权利要求3所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第一锚定件的第一端部和第二端部是渐缩的。
5.根据权利要求1所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第一锚定件中的所述通道在第一端部与第二端部之间延伸穿过所述第一锚定件。
6.根据权利要求5所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述弯曲插入物的远端延伸穿过所述第一锚定件中的整个通道，使得所述弯曲插入物的穿透组织的端部向外延伸超出所述第一锚定件的第一端部。
7.根据权利要求5所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述通道具有第一部分和与所述第一部分至少部分地分离的第二部分，并且其中，所述丝状元件定位在所述第一部分内，而所述弯曲插入物的远端定位在所述第二部分内。
8.根据权利要求1所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第二锚定件是联接到所述丝状元件的独立元件。
9.根据权利要求1所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第二锚定件是所述丝状元件的远端的扩大部分或编织部分。
10.根据权利要求1所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述丝状元件是由聚对二氧环己酮构成的外科缝合线，并且其中，所述弯曲插入物是缝合针。
11.根据权利要求1所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第一锚定件和所述第二锚定件由聚对二氧环己酮构成。
12.一种套件，其包括：
多个伤口闭合组件，其包含在单个包装件内，其中，每个伤口闭合组件还包括：具有远端和近端的弯曲插入物；在近端与远端之间延伸的丝状元件，其中，所述近端联接到所述弯曲插入物的近端；第一锚定件，其联接到其第一端部与第二端部之间的所述丝状元件；以及第二锚定件，其定位在所述丝状元件的远端处，
其中，所述丝状元件配置成在所述第一锚定件与所述第二锚定件之间形成滑结，以便使得所述第一锚定件与所述第二锚定件之间的距离能够通过牵拉所述丝状元件的近端而减小，
其中，所述弯曲插入物的远端容纳在所述第一锚定件中的通道内，所述通道沿所述第一锚定件的纵向长度延伸，并且
其中，所述第一锚定件的第一端部充分地渐缩以便形成穿通组织的端部。
13.根据权利要求12所述的套件，其特征在于，所述丝状元件以及第一锚定件和第二锚定件由聚对二氧环己酮构成。
14.根据权利要求12所述的套件，其特征在于，所述第一锚定件中的每一个包括穿透组织的第一端部。
15.根据权利要求14所述的套件，其特征在于，所述第一锚定件中的每一个的第一端部和第二端部是渐缩的。
16.根据权利要求15所述的套件，其特征在于，所述第一锚定件中的每一个中的通道在所述第一端部与所述第二端部之间延伸穿过所述第一锚定件。
17.根据权利要求16所述的套件，其特征在于，每个通道具有第一部分和与所述第一部分至少部分地分离的第二部分，并且其中，所述相应伤口闭合组件的丝状元件定位在所述第一部分内，而所述弯曲插入物的远端定位在所述第二部分内。
18.根据权利要求12所述的套件，其特征在于，所述第二锚定件是联接到所述丝状元件的独立元件。
19.根据权利要求12所述的套件，其特征在于，所述第二锚定件是所述丝状元件的远端的扩大部分或编织部分。
20.一种伤口闭合组件，其包括：
具有远端和近端的弯曲插入物；
在近端与远端之间延伸的丝状元件；
第一锚定件，其联接到其第一端部与第二端部之间的所述丝状元件；
第二锚定件，其定位成接近所述丝状元件的远端；
其中，所述丝状元件配置成在所述第一锚定件与所述第二锚定件之间形成滑结，以便使得所述第一锚定件与所述第二锚定件之间的距离能够通过牵拉所述丝状元件的近端而减小，
其中，所述弯曲插入物的远端能够容纳在沿所述第一锚定件的纵向长度延伸的通道内，以由此将所述弯曲插入物可移除地联接到所述第一锚定件，并且
其中，所述第一锚定件的第一端部充分地渐缩以便形成穿通组织的端部。
21.根据权利要求20所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述第一锚定件可滑动地联接到所述丝状元件。
22.根据权利要求20所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述通道完全延伸穿过所述第一锚定件，并且其中，当可移除地联接到所述第一锚定件时，所述弯曲插入物的远端向外延伸超出所述第一锚定件的第一端部。
23.根据权利要求22所述的伤口闭合组件，其特征在于，所述弯曲插入物还包括穿透组织的远端。
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