RU2573183C2

RU2573183C2 - Способ и устройство для сближения ткани

Info

Publication number: RU2573183C2
Application number: RU2014101495/14A
Authority: RU
Inventors: Джон Стивен КРОМБИ; Джеймс Э. ФЛЕМИНГ III; Джессика ЛИБЕРЕЙТОР; Цзе Дженни ЮАНЬ; Роберт НЕРИНГ
Original assignee: Этикон, Инк.
Priority date: 2011-06-20
Filing date: 2012-06-18
Publication date: 2016-01-20
Also published as: EP2720621A4; ES2687457T3; AU2012273198A1; CN103607963B; CN103607963A; CA3061670A1; EP2720621A1; CA2839514C; BR112013032944A2; US20120323275A1; US9198648B2; WO2012177548A1; CA2839514A1; EP2720621B1; JP2014524786A; JP6109824B2; RU2014101495A

Abstract

Изобретение относится к медицине. Набор содержит множество узлов для ушивания раны в одной упаковке. Каждый узел для ушивания раны дополнительно содержит изогнутое устройство ввода с дистальным и проксимальным концами, между которыми расположен нитевидный элемент. Первый фиксатор соединен с нитевидным элементом между его первым и вторым концами. Второй фиксатор расположен на дистальном конце нитевидного элемента. Нитевидный элемент выполнен с возможностью образовывать скользящий узел между первым и вторым фиксаторами так, чтобы обеспечить уменьшение расстояния между первым и вторым фиксаторами путем вытягивания проксимального конца нитевидного элемента. Дистальный конец изогнутого устройства ввода принимается в канал в первом фиксаторе. Канал проходит вдоль продольной длины первого фиксатора. Набор обеспечивает простое и быстрое сближение поверхности ткани и позволяет свести к минимуму образование серомы. 7 з.п. ф-лы, 11 ил.

Description

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится, по существу, к области сближения ткани и, более конкретно, к способу и устройству для сближения поверхностей ткани.

Предпосылки создания изобретения

Разделение поверхностей ткани является распространенной процедурой во многих различных операциях, таких как абдоминопластика, открытая герниопластика брюшной грыжи, получение кожных лоскутов, ушивание глубоких тканей и ушивание кожи. После разделения ткани и завершения операции поверхности ткани должны быть снова сближены. Хотя цель состоит в нормальном заживлении и воссоединении поверхностей, часто этого не происходит, так как в пространстве между плоскостями ткани формируется серома (скопление жидкости), что представляет собой типичное осложнение. При сближении поверхностей ткани традиционными методиками между плоскостями ткани часто образуются «мертвые пространства», что вызывает сдвиг ткани с последующим образованием серомы, что, в свою очередь, повышает риск развития серомы и инфекции.

Попытки свести к минимуму развитие тканевой серомы этого типа включают в себя удаление жидкости из пространства между плоскостями ткани с использованием дренирования. Хотя он в некоторой степени эффективен, этот способ не влияет на образование карманов с жидкостью, а скорее удаляет жидкость в процессе ее продуцирования. В настоящее время полный отказ от дренирования не рассматривается как вариант. Другие подходы, призванные свести к минимуму вероятность образования серомы, включают в себя альтернативные способы фиксации ткани, такие как «матрацные швы» и прогрессивное сшивание ткани (PTS). Как наложение «матрацных швов», так и PTS включают размещение большого количества отдельных швов постепенно вдоль поверхностей ткани, что представляет сложность и занимает много времени. Эти методики также имеют другие недостатки, включая возможность доступа, контроль натяжения, безопасность, устойчивость и «эффект прорезывания».

Необходимы улучшенное устройство и способ сближения поверхностей ткани, которые позволяют свести к минимуму образование серомы и могут быть выполнены простым, быстрым и эффективным образом.

Изложение сущности изобретения

Настоящее изобретение предлагает узел для ушивания раны, включая изогнутое устройство ввода, которое имеет дистальный конец и проксимальный конец, нитевидный элемент, проходящий между проксимальным концом и дистальным концом, причем проксимальный конец соединен с проксимальным концом изогнутого устройства ввода, а первый фиксатор соединен с нитевидным элементом между его первым и вторым концами; и второй фиксатор, расположенный на дистальном конце нитевидного элемента. Нитевидный элемент выполнен с возможностью образовывать скользящий узел между первым и вторым фиксаторами так, чтобы обеспечить уменьшение расстояния между первым и вторым фиксаторами путем вытягивания проксимального конца нитевидного элемента, а дистальный конец изогнутого устройства ввода принимается в канал в указанном первом фиксаторе, где канал проходит вдоль продольной длины первого фиксатора.

В соответствии с альтернативными вариантами осуществления первый фиксатор может быть соединен с нитевидным элементом с возможностью скольжения и/или может включать в себя проникающий в ткань первый конец. Кроме того, первый и второй концы первого фиксатора могут быть конусообразными. В еще одном варианте осуществления канал в первом фиксаторе проходит между первым и вторым концами и необязательно дистальный конец изогнутого устройства ввода может проходить через весь канал в первом фиксаторе так, что проникающий в ткань конец изогнутого устройства ввода проходит наружу за первый конец первого фиксатора.

В еще одном варианте осуществления канал имеет первую часть и вторую часть, по меньшей мере частично отделенную от первой части, и причем нитевидный элемент расположен в первой части, а дистальный конец изогнутого устройства ввода расположен во второй части.

В еще одном варианте осуществления второй фиксатор представляет собой отдельный элемент, соединенный с нитевидным элементом, или необязательно может представлять собой увеличенную или оплетенную часть дистального конца нитевидного элемента.

В соответствии с другими альтернативными вариантами осуществления нитевидный элемент может представлять собой хирургическую нить, изготовленную из полидиоксанона; изогнутое устройство ввода может представлять собой хирургическую иглу; и/или первый и второй фиксаторы могут быть изготовлены из полидиоксанона.

Также предложен набор, включающий множество узлов для ушивания раны, содержащихся в одной упаковке. Каждый узел для ушивания раны включает в себя изогнутое устройство ввода, которое имеет дистальный конец и проксимальный конец, нитевидный элемент, проходящий между проксимальным концом и дистальным концом, причем проксимальный конец соединен с проксимальным концом изогнутого устройства ввода, первый фиксатор соединен с нитевидным элементом между его первым и вторым концами, а второй фиксатор расположен на дистальном конце нитевидного элемента. Нитевидный элемент выполнен с возможностью образовывать скользящий узел между первым и вторым фиксаторами так, чтобы обеспечить уменьшение расстояния между первым и вторым фиксаторами путем вытягивания проксимального конца нитевидного элемента, а дистальный конец изогнутого устройства ввода принимается в канал в первом фиксаторе, где канал проходит вдоль продольной длины первого фиксатора.

Настоящее изобретение также предлагает способ сближения первого и второго сегментов ткани, включая этапы захвата узла для ушивания раны, включая изогнутое устройство ввода, которое имеет дистальный и проксимальный концы, нитевидный элемент, соединенный с проксимальным концом изогнутого устройства ввода и проходящий к дистальному концу, первый и второй фиксаторы, соединенные с нитевидным элементом, причем нитевидный элемент выполнен с возможностью образовывать скользящий узел между проксимальным и дистальным концами. Способ дополнительно включает в себя соединение первого фиксатора с дистальным концом изогнутой иглы, проникающей первым концом первого фиксатора через первый сегмент ткани, а затем через второй сегмент ткани, находясь в соединении с дистальным концом изогнутого устройства ввода так, что первый фиксатор становится погруженным во второй сегмент ткани, втягивание изогнутого устройства ввода из второго, а затем из первого сегмента ткани, оставляя первый фиксатор погруженным во второй сегмент ткани, а также вытягивание проксимального конца нитевидного элемента, чтобы вызвать скольжение скользящего узла вдоль нитевидного элемента, посредством этого обеспечивая сокращение расстояния между первым и вторым фиксаторами, посредством чего сближая первый и второй сегменты ткани.

Этапом соединения способа может быть введение дистального конца изогнутого устройства ввода в канал, проходящий по меньшей мере частично через первый фиксатор. Канал необязательно может проходить через первый фиксатор, причем нитевидный элемент проходит через канал так, чтобы соединять первый фиксатор с нитевидным элементом с возможностью скольжения.

Нитевидный элемент, а также первый и второй фиксаторы могут быть изготовлены из биорассасывающегося материала, такого как полидиоксанон.

Также предложен узел для ушивания раны, включающий в себя изогнутое устройство ввода, имеющее дистальный конец и проксимальный конец, нитевидный элемент, проходящий между проксимальным концом и дистальным концом, первый фиксатор, соединенный с нитевидным элементом между его первым и вторым концами, а также второй фиксатор, расположенный в непосредственной близости от дистального конца нитевидного элемента. Нитевидный элемент выполнен с возможностью образовывать скользящий узел между первым и вторым фиксаторами так, чтобы обеспечивать уменьшение расстояния между первым и вторым фиксаторами путем вытягивания проксимального конца нитевидного элемента, а дистальный конец изогнутого устройства ввода принимается в канал, который проходит вдоль продольной длины первого фиксатора, посредством этого разъемно соединяя изогнутое устройство ввода с первым фиксатором.

Эти и другие цели, элементы и преимущества настоящего изобретения будут очевидны из следующего подробного описания примеров вариантов осуществления, представленных в настоящем документе, которое следует читать совместно с сопроводительными фигурами.

Краткое описание фигур:

На фиг. 1 представлен узел для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 2 представлен вид сбоку и вид в перспективе первого фиксатора узла для ушивания раны, изображенного на фиг. 1.

На фиг. 3 представлен второй фиксатор узла для ушивания раны, изображенного на фиг. 1.

На фиг. 4 представлен узел для ушивания раны, изображенный на фиг. 1, в сборе для введения в организм пациента.

На фиг. 5 представлен вид в сечении первого фиксатора, изображенного на фиг. 2.

На фиг. 5а представлен вид сбоку в сечении первого фиксатора, соединенного с устройством ввода.

На фиг. 6a-6k представлены различные этапы сближения поверхностей ткани с использованием узла, изображенного на фиг.1.

На фиг. 7 представлен альтернативный вариант осуществления узла для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 8 представлен альтернативный вариант осуществления второго фиксатора узла для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 9a и 9b представлено множество узлов для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением в упаковке в закрытом и открытом положениях соответственно.

На фиг. 9c и 9d представлены альтернативные варианты осуществления упаковки множества узлов для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением.

На фиг. 9e представлен альтернативный вариант осуществления настоящего изобретения, включая дополнительное вытягивающее кольцо и т. п.

На фиг. 10 представлен альтернативный вариант осуществления узла для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением, имеющего изогнутое устройство ввода, проходящее полностью через первый фиксатор.

На фиг. 11 представлен альтернативный вариант осуществления первого фиксатора в соответствии с настоящим изобретением.

Подробное описание изобретения

На фиг. 1 представлен пример варианта осуществления узла для ушивания раны 100 в соответствии с настоящим изобретением. Узел для ушивания раны 100 включает в себя изогнутое устройство ввода 102, имеющее дистальный конец 104 и проксимальный конец 106, причем проксимальный конец соединен с нитевидным элементом 108. Изогнутое устройство ввода 102 может представлять собой стандартную хирургическую иглу, используемую для введения нитей. Хотя представленный вариант осуществления изогнутого устройства ввода 102 имеет заостренный дистальный конец 104, из описания ниже будет очевидно, что дистальный конец устройства ввода не является необходимым для проникновения в ткань, и, таким образом, он также может быть тупым.

Первый фиксатор 110 и второй фиксатор 112 соединены с нитевидным элементом вдоль его длины. Первый фиксатор 110 соединен с нитевидным элементом с возможностью скольжения так, чтобы обеспечить возможность скольжения вдоль его длины, предпочтительно протягивая нитевидный элемент через канал 124, как будет дополнительно описано ниже. Второй фиксатор неподвижно прикреплен к дистальному концу 114 нитевидного элемента, как показано. Нитевидный элемент выполнен так, чтобы образовывать «скользящий узел» 118 и т. п. между его проксимальным 116 и дистальным 114 концами. При использовании в настоящем документе термин «скользящий узел» означает любой узел, который может скользить вдоль длины нитевидного элемента путем вытягивания одного конца нитевидного элемента. Предпочтительно, чтобы скользящий узел 118 был расположен между первым и вторым фиксаторами так, чтобы обеспечить сокращение расстояния между первым и вторым фиксаторами путем вытягивания проксимального конца 116 нитевидного элемента (т. е. через устройство ввода), как показано стрелкой на фиг. 1. Таким образом, может быть достигнуто плотное сближение слоев ткани.

Как представлено на фиг. 2 и 3, первый и второй фиксаторы 110, 112 предпочтительно изготовлены из биорассасывающегося полимера, такого как полидиоксанон (PDS), хотя может быть использован любой подходящий биосовместимый полимер (рассасывающийся или нерассасывающийся). В предпочтительном варианте осуществления первый 120 и второй 122 концы первого фиксатора являются конусообразными, причем первый конец 120 достаточно заострен, чтобы образовывать конец, проникающий в ткань. Первый фиксатор также имеет канал 124, проходящий через него вдоль продольной длины фиксатора между первым и вторым концами. Как лучше показано на фиг. 4, канал 124 имеет такие размер и форму, чтобы принимать в себя дистальный конец 104 устройства ввода 102. Хотя в предпочтительном варианте осуществления дистальный конец иглы не проходит полностью через канал, в альтернативном варианте осуществления, изображенном на фиг. 10, он проходит через канал полностью, чтобы позволить заостренному дистальному концу 104а устройства ввода 102 проходить наружу от первого конца 120 фиксатора 110, чтобы облегчить проникновение в ткань при введении узла. В любом варианте осуществления первый фиксатор 110 может дополнительно включать в себя утопленную часть 202, которая находится дистально относительно конусообразного ведущего конца 204, причем утопленная часть выполнена с возможностью обеспечивать защиту нитевидного элемента 108 или его расположение позади конусообразного ведущего конца 204 так, чтобы, когда его вводят через ткань, наличие нитевидного элемента не приводило к дополнительному расширению пути ввода больше внешнего диаметра D первого фиксатора, как показано на фиг. 11.

На фиг. 5 представлен вид в сечении первого фиксатора, на котором представлен канал 124. В этом предпочтительном варианте осуществления канал 124 разделяется на первую 130 и вторую 132 части, частично разделенные удлиненными концами 134. Нитевидный элемент 108 проходит через первую часть 130, а вторая часть имеет такие размер и форму, чтобы принимать дистальный конец изогнутого устройства ввода 102. Вторая часть может включать в себя дополнительные элементы для более надежного зацепления дистального конца устройства ввода. Например, вторая часть канала может уменьшаться вдоль его длины для образования плотной посадки с натягом с дистальным концом устройства ввода. Окружность второй части также (или альтернативно) может включать в себя один или более выступов 135 и т. п., выполненных с возможностью зацеплять соответствующую выемку в дистальном конце устройства ввода (не показано).

Второй фиксатор 112 действует как стопор, как дополнительно описано ниже, и предпочтительно включает в себя тупой или закругленный первый и второй концы 126, 128. Хотя в проиллюстрированном варианте осуществления второй фиксатор представляет собой отдельный элемент, прикрепленный к дистальному концу нитевидного элемента, альтернативно второй фиксатор может быть образован зацело с дистальным концом нитевидного элемента, например, путем оплетки или иного вида обмотки дистального конца нитевидного элемента с образованием увеличенного ограничителя хода. Пример такого ограничителя хода представлен на фиг. 8. Дополнительно второй фиксатор может быть образован из материала, отличного от твердого биосовместимого полимера, такого как сетчатый дискообразный элемент 137, как представлено на фиг. 7, который будет способствовать врастанию ткани.

Узлы для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением могут быть предоставлены хирургам в отдельных упаковках или в упаковке, содержащей множество узлов, как показано на фиг. 9а и 9b. На фиг. 9a представлена формованная пластиковая упаковка 900 в закрытом положении, содержащая восемь узлов для ушивания раны. На фиг. 9b представлена та же упаковка в открытом положении, которая иллюстрирует два набора по четыре узла, разделенных перегородкой 902 и т. п. Первые четыре узла расположены на расстоянии друг от друга и закреплены на верхней крышке 904 удерживающими язычками 906 и т. п., тогда как вторые четыре узла аналогичным образом расположены и закреплены на нижней крышке 908. Альтернативно множество узлов для ушивания раны 100 могут быть расположены рядом друг с другом в упаковке, как показано на фиг. 9c. На фиг. 9d представлен еще один вариант осуществления упаковки, в котором множество узлов фиксаторов/нитевидных элементов 910 расположены рядом друг с другом в подходящей упаковке 920. Узлы фиксаторов/нитевидных элементов 910 упакованы отдельно от одного или более устройств ввода, выполненных для применения совместно с ними. В этом варианте осуществления устройство ввода разработано таким образом, чтобы оно легко принималось в канал 124 в первом фиксаторе 110 любого из узлов фиксаторов/нитевидных элементов при их нахождении в упаковке. Таким образом, упаковка функционирует как кассета, удерживающая множество узлов фиксаторов/нитевидных элементов, любой из которых может быть легко загружен в устройство ввода для применения. Узлы фиксаторов/нитевидных элементов 910 могут дополнительно включать в себя вытягивающее кольцо 930 и т. п., как показано на фиг. 9e, подходящее для того, чтобы обеспечивать стягивание первого и второго фиксаторов вместе после имплантации.

На фиг. 6a-6k представлены различные этапы способа использования узла для ушивания раны для сближения первой 140 и второй 142 поверхностей ткани. С дистальным концом устройством ввода, расположенным в канале 124 первого фиксатора 110, как показано на фиг. 6а, хирург захватывает изогнутое устройство ввода 102 с помощью захвата для иглы 144 и т. п. и располагает его таким образом, что проникающий в ткань дистальный конец 120 первого фиксатора 110 находится близко от лоскута первой ткани 140. Затем узел для ушивания раны вводят через первый лоскут ткани во второй лоскут ткани 142 так, что этот первый фиксатор находится во втором лоскуте ткани, как показано на фиг. 6b. Затем изогнутое устройство ввода втягивается, как показано стрелкой на фиг. 6c и 6d. По мере втягивания иглы конусообразный конец первого фиксатора зацепляет ткань, заставляя дистальный конец иглы отсоединяться от первого фиксатора, оставляя первый фиксатор погруженным в ткань, как показано на фиг. 6d и 6е. После того как устройство ввода полностью втягивается из ткани, устройство ввода вытягивается в направлении, указанном стрелкой на фиг. 6f, что благодаря скользящему узлу 118 вызывает приближение второго фиксатора 112 ближе к первому фиксатору 110, чтобы посредством этого свести поверхности ткани вместе. Затем нитевидный элемент разрезают в непосредственной близости от лоскута ткани 140, как показано на фиг. 6g, оставляя первый и второй фиксаторы и нитевидный элемент между ними погруженными в ткань и сближая плоскости ткани. Затем эти этапы повторяют с использованием дополнительных узлов для ушивания раны через последовательные интервалы вдоль длины плоскостей ткани, как показано на фиг. 6i-6k.

Устройство для ушивания раны в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает надежное быстрое сближение поверхностей ткани, что значительно снижает образование жидкости и возникающий риск образования серомы. Устройство для ушивания раны может быть введено хирургом одной рукой с использованием знакомых методик (т. е. с использованием распространенных иглодержателей), оставляя другую руку свободной для обеспечения позиционирования и натяжения лоскута ткани. Дополнительно настоящее изобретение обеспечивает значительно более высокую скорость по сравнению с известными методиками PTS или наложения «матрацного шва», поскольку для установки каждого устройства требуется приблизительно 6 секунд.

Хотя представленные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны в настоящем документе со ссылкой на приложенные чертежи, следует понимать, что изобретение не ограничено только этими вариантами осуществления и что различные другие изменения и модификации могут быть реализованы в рамках настоящего описания специалистом в данной области, не выходя за рамки объема или сущности настоящего изобретения.

Claims

1. Набор, содержащий:
множество узлов для ушивания раны, содержащихся в одной упаковке, причем каждый узел для ушивания раны дополнительно содержит изогнутое устройство ввода, имеющее дистальный конец и проксимальный конец, причем нитевидный элемент продолжается между проксимальным концом и дистальным концом, причем проксимальный конец соединен с проксимальным концом изогнутого устройства ввода, первый фиксатор соединен с нитевидным элементом между его первым и вторым концами, а второй фиксатор расположен на дистальном конце нитевидного элемента,
причем нитевидный элемент выполнен с возможностью образовывать скользящий узел между первым и вторым фиксаторами так, чтобы обеспечить уменьшение расстояния между первым и вторым фиксаторами путем вытягивания проксимального конца нитевидного элемента, и
причем дистальный конец изогнутого устройства ввода принимается в канал в указанном первом фиксаторе, а указанный канал проходит вдоль продольной длины указанного первого фиксатора.

2. Набор по п. 1, в котором нитевидные элементы и первый и второй фиксаторы образованы из полидиоксанона.

3. Набор по п. 1, в котором каждый из первых фиксаторов включает в себя проникающий в ткань первый конец.

4. Набор по п. 3, в котором первый и второй концы каждого из первых фиксаторов являются конусообразными.

5. Набор по п. 4, в котором канал в каждом из первых фиксаторов проходит через него между первым и вторым концами.

6. Набор по п. 5, в котором каждый канал имеет первую часть и вторую часть, по меньшей мере, частично отделенную от первой части, и причем нитевидный элемент соответствующего узла для ушивания раны расположен в первой части, а дистальный конец изогнутого устройства ввода расположен во второй части.

7. Набор по п. 1, в котором второй фиксатор является отдельным элементом, соединенным с нитевидным элементом.

8. Набор по п. 1, в котором второй фиксатор является увеличенной или оплетенной частью дистального конца нитевидного элемента.